Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

[Roxy]

The Scottish Parliament
Public Petitions Committee Meeting
Date: 22nd Meeting, Wednesday 16 December 2020; Bron https://www.parliament.scot/parliamenta ... ittee.aspx en Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... _16Dec.pdf

Consideration of continued petitions: The Committee will consider the following continued petitions:
..PE1662: Improve treatment for patients with Lyme Disease and associated tick-borne diseases..

PE01662: Petition: Improve Treatment for Patients with Lyme Disease and Associated Tick-borne Diseases
Janey Cringean (Lyme Resource Centre Scotland (LRC); Bron https://www.lymeresourcecentre.com/abou ... m-scotland) and Lorraine Murray on behalf of Tick-borne Illness Campaign Scotland; Bron https://www.parliament.scot/GettingInvo ... ymedisease

Tick-borne Illness Campaign Scotland; Bron http://www.ticscotland.org.uk/

Tick-borne Illness Campaign Scotland; Bron https://www.facebook.com/ticscotland/

7 december 2020: 'Our Scottish Lyme petition will be considered again by the Petitions Committee on Wednesday 16th December. It will be able to be viewed live online. We will know exact details on Friday.'

6 december 2020 - PE1662/SS Petitioner submission of 6 December 2020; Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... 662_SS.pdf

As stated in previous submissions, only 5 of the 300 known species of Borrelia are currently tested for in Scotland. Borrelia miyamotoi is known to exist in Scotland and scientists believe it is responsible for a significant proportion of illness*5. SLDTRL’s test for Borrelia miyamotoi is not ISO accredited or routinely used, leaving many patients undiagnosed. This may also be the case for other recently discovered species. There is also strong evidence that many Lyme disease patients are also infected with tick-borne co-infections, but SLDTRL hasno ISO accredited tests any co-infections.

*5 is verwijzing naar '2nd European Crypto-Infections Conference, Dublin, Ireland, 26th-27th Sept 2020'; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/rese ... rypto-2020 Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... v%2035.pdf

6 oktober 2020 - PE1662/OO Petitioner submission of 6 October 2020I; Bron http://www.parliament.scot/S5_PublicPet ... 662_OO.pdf

The Phelix Phage Borrelia test is a new test, developed in conjunction with Leicester University,which is designed to test for bacterial presence and is not dependent 2on host antibody production5. We would like to see this test assessed for routine use in Lyme disease testing in Scotland.

Brief van Schotse VWS - PE1662/PP Minister for Health, Sport and Wellbeing submission of 30 October 2020; Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... 662_PP.pdf

SLDTRL is committed to investigating new testing methods and technologies and is constantly aiming to adapt and improve the service provided. However, as the NICE guidelines state, tests should only be used if they have been sufficiently validated, and this validation should include peer-reviewed published evidence on the test methodology, its relation to Lyme disease and independent reports of performance. To their knowledge, there are no other tests available that fulfil these criteria.

MedRxiv
4 december 2020
'Targeting multicopy prophage genes for the differential diagnosis of Lyme disease' by Jinyu Shan, Ying Jia, Louis Teulieres, Faizal Patel, Martha Clokie (preprint(!); Bron https://www.medrxiv.org/content/what-un ... d-preprint); openbare Bron Phelix (Research Group) https://twitter.com/phelix_rd en openbare Bron; https://twitter.com/Jinyu_Shan en Bron https://www.medrxiv.org/content/10.1101 ... 20241687v1 en PDF van het volledige artikel; Bron https://www.medrxiv.org/content/10.1101 ... 1.full.pdf

[Roxy]

Stand van zaken
European Patent Bulletin 02|2021 13.01.2021; Bron https://www.epo.org/searching-for-paten ... nload.html

(11) 3 535 412 (51) C12Q 1/689
C12Q 1/6888
G01N 33/569
(54) - Phage-based detection of Borreliosis and means therfor

C12Q 1/689 - EPO; Bron https://www.cooperativepatentclassifica ... e-C12Q.pdf en Bron https://www.cooperativepatentclassifica ... n-C12Q.pdf

Stand van zaken; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=event

11 december 2020 Change - classification published on 13.01.2021 [2021/02]
11 december 2020 Change - classification published on 13.01.2021 [2021/02]
11 december 2020 Change - English title published on 13.01.2021 [2021/02]

European Patent Bulletin 37|2019 11.09.2019; Bron https://www.epo.org/searching-for-paten ... nload.html

(54)- Phagenbasierter nachweis von Borreliose und mittel dafür
- Phage-based detection of Borreliosis and means therefor
- Détection de Borréliose sur la base de Phages et moyens associés

European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 (detection method) - EP3535412; Bron https://www.epo.org/
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

European Patent Office (EPO): Overview of the procedure for the grant of a European patent; Bron http://documents.epo.org/projects/babyl ... ess_en.pdf

[Roxy]

Stand van zaken; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=event

Stand van zaken: 22 januari 2021 - Communication about intention to grant a European patent

De onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) heeft een reactie gegeven op de ontvangen aanpassingen en de correcties/rectifcaties (gewijzigde claims) die namens de wetenschappers en uitvinders Jinyu Shan & Martha Clockie en Louis Teulières zijn ingediend door de gemachtigde (advocaat octrooirecht).

De onderzoekers zijn uitgenodigd om binnen een niet verlengbare periode van 4 maanden te reageren om of de tekst goed te keuren en of de gegevens te verifiëren.
De gestelde claims van de onderzoekers geven niet de aanwezigheid van de faag aan.

European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 (detection method) - EP3535412; Bron https://www.epo.org/
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

European Patent Office (EPO): Overview of the procedure for the grant of a European patent; Bron http://documents.epo.org/projects/babyl ... ess_en.pdf

[Roxy]

Amsterdam UMC
10 november 2020
Borrelia miyamotoi; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/ov ... ziekte.htm

Wij zien sinds kort steeds meer patienten waarbij in het buitenland de diagnose Borrelia miyamotoi ziekte is gesteld op basis van een positieve bacteriofagen-PCR. Op dit moment bestaat er echter geen gepubliceerd wetenschappelijk onderzoek dat het gebruik van bacteriofaag-testen voor Borrelia miyamotoi ondersteunt. De betrouwbaarheid van dit onderzoek is daarom momenteel onduidelijk.

Er wordt natuurlijk ook elders in de wereld onderzoek gedaan naar de relatie tussen Lymeziekte en Borrelia miyamotoi. In een recent onderzoek uit Frankrijk bijvoorbeeld werd gekeken naar het vóórkomen van Borrelia miyamotoi bij patiënten met chronische klachten, die mogelijk veroorzaakt zouden worden door een tekenbeet. De onderzoekers vonden DNA van Borrelia miyamotoi in circa 5% van deze patiënten en concluderen dat deze infectie mogelijk chronisch kan zijn. Wij hebben goed naar de opzet en resultaten van dit onderzoek gekeken. Op basis daarvan hebben we sterke aanwijzingen dat dit een onjuiste conclusie is. Het lijkt er namelijk op dat de resultaten berusten op besmetting in het laboratorium: het is aannemelijk dat er (DNA van) Borrelia miyamotoi bacteriën in het patiëntmateriaal is gekomen. Wij hebben het wetenschappelijke tijdschrift en de auteurs op de hoogte gebracht van onze opvattingen.

[Roxy]

The Scottish Parliament
Public Petitions Committee Meeting
Date: 5th Meeting, Wednesday 24 February 2021; Bron https://www.parliament.scot/parliamenta ... ittee.aspx en Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... y_2021.pdf

..Professor Lambert states in his 31 October 2020 submission, however, that the antibody test misses many cases of Lyme. He furthers states that there is a lack of understanding of appropriate tests, the sensitivity of these tests, and little availability of testing of other infections that ticks can carry, that can also infect humans. He has therefore called for a review of current testing strategies..

6 december 2020 - PE1662/SS Petitioner submission of 6 December 2020; Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... 662_SS.pdf

As stated in previous submissions, only 5 of the 300 known species of Borrelia are currently tested for in Scotland. Borrelia miyamotoi is known to exist in Scotland and scientists believe it is responsible for a significant proportion of illness*5. SLDTRL’s test for Borrelia miyamotoi is not ISO accredited or routinely used, leaving many patients undiagnosed. This may also be the case for other recently discovered species. There is also strong evidence that many Lyme disease patients are also infected with tick-borne co-infections, but SLDTRL hasno ISO accredited tests any co-infections.

*5 is verwijzing naar '2nd European Crypto-Infections Conference, Dublin, Ireland, 26th-27th Sept 2020'; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/rese ... rypto-2020 Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... v%2035.pdf

6 oktober 2020 - PE1662/OO Petitioner submission of 6 October 2020I; Bron http://www.parliament.scot/S5_PublicPet ... 662_OO.pdf

The Phelix Phage Borrelia test is a new test, developed in conjunction with Leicester University,which is designed to test for bacterial presence and is not dependent 2on host antibody production5. We would like to see this test assessed for routine use in Lyme disease testing in Scotland.

Brief van Schotse VWS - PE1662/PP Minister for Health, Sport and Wellbeing submission of 30 October 2020; Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... 662_PP.pdf

SLDTRL is committed to investigating new testing methods and technologies and is constantly aiming to adapt and improve the service provided. However, as the NICE guidelines state, tests should only be used if they have been sufficiently validated, and this validation should include peer-reviewed published evidence on the test methodology, its relation to Lyme disease and independent reports of performance. To their knowledge, there are no other tests available that fulfil these criteria.

MedRxiv
4 december 2020
'Targeting multicopy prophage genes for the differential diagnosis of Lyme disease' by Jinyu Shan, Ying Jia, Louis Teulieres, Faizal Patel, Martha Clokie (preprint(!); Bron https://www.medrxiv.org/content/what-un ... d-preprint); openbare Bron Phelix (Research Group) https://twitter.com/phelix_rd en openbare Bron; https://twitter.com/Jinyu_Shan en Bron https://www.medrxiv.org/content/10.1101 ... 20241687v1 en PDF van het volledige artikel; Bron https://www.medrxiv.org/content/10.1101 ... 1.full.pdf

Het artikel is gebaseerd op de gegevens van 2017.

..78 individuals belonging to three categories (early LD, late LD patients and healthy volunteers) who were diagnosed by Dr Louis Teulières..

.. All patients were diagnosed by Dr Louis Teulières according to the ILADS guidelines. A total of 312 samples (156 whole blood and 156 serum samples) were collected from 78 individuals between April-June 2017 (23 healthy volunteers with no ‘identifiable’ LD symptoms, 13 early stage and 42 late stage LD patients)..

Bij de presentatie in 2019 in Dublin zijn andere gegevens genoemd; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... Clokie.pdf en Bron https://www.youtube.com/watch?v=KK4z--6myYQ

Crypto-infections Conference September 26-27 september 2020 (LRC Dublin)
- Red Labotarories - 'Neglected infections and gastrointestinal issues in patients with Lage/Persistent/Chronic Vector-Borne Infections'; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf
- Louis Teulières - 'Specific PCR phages tests show Borrelia miyamotoï more realistic prevalence in Europe. Covid/LD coinfection markers and shared treatments'; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... Europe.pdf
Er worden 5 patiënten casussen genoemd 2 patiënten uit Europa, Mexico bij de andere 3 patiënten worden geen landen van afkomst gemeld.

Ilads conferentie 2020 10 september 2020
- Tanja Mijatovic - 'Lyme Disease – Are We Looking for a Wrong Culprit?'; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en Bron https://www.youtube.com/watch?v=Mr2hKGOjCZM
- Louis Teulières - 'Specific PCR Phages Tests Show Borrelia miyamotoï More Realistic Prevalence in Europe. COVID/LD Co-Infection Markers and Shared Treatments'; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr

Universiteit Groningen - Wat is 'peer-review'?; Bron https://libguides.rug.nl/c.php?g=425472&p=2906361

Onderzoekers leggen de resultaten van hun werk vast in wetenschappelijke artikelen. De bedoeling van zo’n artikel is om wetenschappelijke resultaten bekend te maken aan andere onderzoekers en om deze resultaten te claimen als nieuwe inzichten behaald door de desbetreffende onderzoeker. Zo’n claim wordt meestal pas erkend door andere onderzoekers als het artikel is verschenen in een zogenoemd ‘peer-reviewed’ tijdschrift.

Wat is peer review?
Peer review is een vorm van kwaliteitsbeoordeling en -controle, het al dan niet geven van een stempel van goedkeuring.

Het Engelse woord ‘peer’ (‘gelijke’) kan in dit verband het beste vertaald worden door ‘medeonderzoeker’. Een peer review is dus een toetsing door een vakgenoot. Peer reviewers beoordelen of een artikel aan bepaalde eisen voldoet, zoals originaliteit, toegankelijkheid en een solide onderbouwing van de resultaten. Alle wetenschappelijke tijdschriften werken met een dergelijk systeem om de kwaliteit van in dat tijdschrift opgenomen artikelen te waarborgen.

Als je ziet dat een artikel 'peer-reviewed' is kun je uitgaan van de betrouwbaarheid en de kwaliteit van de informatie.

Amsterdam UMC
10 november 2020
Borrelia miyamotoi ziekte en bacteriofagen-PCR test voor Borrelia miyamotoi; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/ov ... ziekte.htm

Wij zien sinds kort steeds meer patienten waarbij in het buitenland de diagnose Borrelia miyamotoi ziekte is gesteld op basis van een positieve bacteriofagen-PCR. Op dit moment bestaat er echter geen gepubliceerd wetenschappelijk onderzoek dat het gebruik van bacteriofaag-testen voor Borrelia miyamotoi ondersteunt. De betrouwbaarheid van dit onderzoek is daarom momenteel onduidelijk.

[Roxy]

Borrelia miyamotoi en Relapsing Fever in verschillende landen in Europa en in de V.S; Bron viewtopic.php?f=6&p=26894#p26894

Lymedisease.org; Bron https://www.facebook.com/2LymeDisease.org

Free #tick testing for residents of New York state

Upstate Tick Testing Laboratory New York; Bron https://www.upstate.edu/about/
Tick Testing Results; Bron https://nyticks.org/

7,626 Ticks have been tested
B. burgdoferi (Lyme) 29.8% of Transmittable Ticks tested positive
B. miyamotoi 0.9% of Transmittable Ticks tested positive

Red Laboratories 24 februari 2021: het belang van nieuwe testmethoden voor vroege en late diagnose Phelix Phage Test; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/02 ... ticks.html

Phelix Phage Borrelia detectiemethode bestaat uit het opsporen van de aanwezigheid van in aantal overtollige prophage als onderdeel van de lysogene cyclus van de bacterie. Bacteriofagen zouden een diagnostisch hulpmiddel kunnen worden op basis van het beginsel dat als er fagen zijn, dit komt doordat er levende bacteriën zijn. Phelix Charity heeft onlangs samen met de afdeling microbiologie van de universiteit van Leicester een op Borrelia-fagen gebaseerde PCR-test ontwikkeld (octrooi WO2018083491A1; publicatie doi: 10.3389/fmicb.2021.651217) die zoekt naar 3 belangrijke Borrelia-groepen:
-Borrelia burgdorferi sensu lato (waaronder B. burgdorferi ss, B. afzelii, B. garinii, B. spielmanii, enz.)
-Borrelia miyamotoi en
-Relapsing fever-groep (B. recurrentis, B. hermsii, enz.).
De faag gebaseerde PCR-test is uniek omdat hij gericht is op daadwerkelijke infectie door verschillende Borrelia-subgroepen. Deze methode wordt efficiënt gebruikt om zowel menselijke monsters als teken te beoordelen. Zeer gevoelig en specifiek. Vals-positieve resultaten worden uitgesloten door sequencing.

Opmerkelijk dat er naar een publicatie wordt verwezen dat nog geen officiële publicatie is en nog geen peer-review artikel is(?).

Publicatie
Frontiers in Microbiology
16 februari 2021
'Targeting multicopy prophage genes for the increased detection of Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.), the causative agents of Lyme disease, in blood' by Jinyu Shan, Ying Jia, Faizal Patel, Louis Teulières and Martha R. Clokie; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 7/abstract
The final, formatted version of the article will be published soon

MedRxiv
4 december 2020
'Targeting multicopy prophage genes for the differential diagnosis of Lyme disease' by Jinyu Shan, Ying Jia, Louis Teulieres, Faizal Patel, Martha Clokie (preprint(!); Bron https://www.medrxiv.org/content/what-un ... d-preprint); openbare Bron Phelix (Research Group) https://twitter.com/phelix_rd en openbare Bron; https://twitter.com/Jinyu_Shan en Bron https://www.medrxiv.org/content/10.1101 ... 20241687v1 en PDF van het volledige artikel; Bron https://www.medrxiv.org/content/10.1101 ... 1.full.pdf

NOTE: This preprint reports new research that has not been certified by peer review and should not be used to guide clinical practice

Tanja Mijatovic - 'Lyme Disease – Are We Looking for a Wrong Culprit?'; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en Bron https://www.youtube.com/watch?v=Mr2hKGOjCZM en Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf
Louis Teulières - 'Specific PCR Phages Tests Show Borrelia miyamotoï More Realistic Prevalence in Europe. COVID/LD Co-Infection Markers and Shared Treatments'; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr en Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... Europe.pdf
Claims: 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S hebben B. miyamotoi/Relapsing Fever?

Pathogens found in positive ticks:
Borrelia burgdorferi sl: 17% pos
Borrelia miyamotoi: 60% pos
Borrelia Relapsing Fever Group 23% pos
25% of positive ticks were for 2 pathogens

Unexpected high rate of B. miyamotoiand Relapsing Fever Borrelia Phages in tested ticks.

This result is in line with those obtained on human samples:
Since July 2019, over 2100 results from patients originating various countries have been obtained.
Testing included mainly late stage/chronic patients and the aggregated data are showing 30% negative results and 70% positive among which over 60% indicated the presence of specific Borrelia miyamotoi phages.

With respect to the obtained results, a question raised: are we searching for the wrong culprit with Lyme-disease testing?

Er zijn 2100 samples van patiënten uit verschillende landen verzameld er is niet gerapporteerd over hoeveel teken er zijn verzameld en uit welke landen de teken afkomstig zijn geweest.

[Roxy]

Amsterdam UMC
maart 2021
B. miyamotoi en de fagentest; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm

De fagentest
Recentelijk krijgen wij veel vragen en verwijzingen over de zogenaamde ‘fagentest’ naar B. miyamotoi en B. burgdorferi. Deze niet-gevalideerde test richt zich op het genetisch materiaal van bacteriofagen: virussen die bacteriën kunnen infecteren. De ontwikkelaars van de test hebben de hypothese dat hun test gevoeliger en betrouwbaarder is, omdat de bacteriofagen in grotere getale voorkomen dan de bacterie zelf en snel verdwijnen na een succesvolle behandeling of genezing van de infectie.

Alhoewel de techniek interessant is, ontbreekt ieder bewijs van de klinische betrouwbaarheid van deze test. Op het moment van schrijven waren er nog geen peer-reviewed artikelen over de test verschenen, laat staan dat er een onafhankelijke validatiestudie is uitgevoerd of dat de test het EU-proces voor markttoelating heeft doorlopen. De fagentest staat dus nog in de kinderschoenen, maar wordt al wel via labs in het buitenland aan patiënten aangeboden. Het ontbreken van bewijs voor de betrouwbaarheid van de testuitslag wordt vaak niet of nauwelijks aan de patiënten medegedeeld.

De fagentest kan dus wat ons betreft op dit moment dus niet helpen bij het stellen van de diagnose Lymeziekte of
B. miyamotoi-ziekte. Als u patiënten op andere gronden verdenkt van een van beide diagnoses en verwijzing geïndiceerd acht, dan nodigen we u uit contact op te nemen voor intercollegiaal overleg.

De eerste versies van testen zijn vaak uitsluitend voor Research Use Only (RUO) omdat de onderliggende wetenschappelijke data voor het verkrijgen van een CE-IVD certificering vaak nog ontbreekt. Laboratoria die deze zogenaamde RUO-testen gebruiken moeten een dergelijke test zelf valideren voor gebruik in (humane) diagnostiek.

[Roxy]

Red Laboratories - is excited to share the First Scientific Publication for the Phelix Phage Borrelia Test; Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/03/ ... .html#more

Informatie over Borrelia miyamotoi en de fagentest bij Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/

.. Redlabs in België biedt een fagentest om onder meer B. miyamotoi aan te tonen. Deze test is echter nog in experimentele fase en uit de eerste publicatie erover is de test nog zeker niet betrouwbaar te noemen; er is een reëele kans op fout-positieve resultaten. Zolang de test niet is gevalideerd bestaat er nog geen consensus over hoe de uitslagen te interpreteren.

Voor de behandeling van Borrelia miyamotoi worden dezelfde antibioticakuren gebruikt als bij de ziekte van Lyme..

Diagnose - Fagentest; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..Fagentest
Een bacteriofaag of kortweg faag is een klein virus dat alleen een specifieke bacterie infecteert. Zo heeft elke bacterie één of meer bijbehorende fagen. Bacteriofagen zijn de ‘natuurlijke’ vijanden van bacteriën en komen overal voor waar bacteriën zijn, zoals in je darmen, op je huid en in de natuur. Er zijn fagen die alleen de bacterie binnendringen, en er bestaan fagen die een bacterie kunnen vernietigen. Wil je daar wat meer over weten: http://www.rivm.nl/bacteriofagen

De gedachte achter de fagentest voor de Borrelia bacterie is, dat door in het bloed de fagen te achterhalen, de daaraan gekoppelde bacterie te detecteren is. De test kan gedaan worden op bloed, maar ook op lumbaalvocht, urine en weefsel. De ontwikkelaars claimen dat de test gevoeliger is dan de standaard Borrelia PCR test. De test is alleen bedoeld om een actieve infectie aan te tonen.

Alle ziekmakende Borrelia soorten bevatten minimaal één zogenoemde pro-faag. Dit is een faag die niet als virusdeeltje aanwezig is, maar is geïntegreerd in het erfelijk materiaal van de Borrelia bacterie. In de praktijk is er geen duidelijk onderscheid tussen profaag en faag. De profaag kan door externe omstandigheden of bepaalde medicijnen geactiveerd worden en zich vermenigvuldigen.

Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke) als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten. Meer gedegen wetenschappelijk onderzoek is dus gewenst! We volgen de ontwikkelingen met belangstelling..

Press Release; Bron https://drive.google.com/file/d/1DwXMVH ... hjQBX/view Tot nu toe heeft de media het Persbericht van Phelix Research & Development en Phelix France; Bron http://phelix.info/en/about/what-is-phelix/ (nog) niet overgenomen.

Hopelijk gaat het geen vergelijkbaar 'xmrv/mlv debacle' worden. Het hoge percentage positieven op B. miyamotoi/Relapsing Fever doet een beetje denken aan het xmrv/mlv-virus debacle. De 'xmrv/mlv test' (met hoog percentage positieven op 'xmrv/mlv') van Red Laboratories bleek bij validatie en verificatie door negen andere geaccrediteerde (ISO 15189) medische laboratoria onjuist en ondeugdelijk te zijn. Red Laboratories heeft geen ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med

De 'wetenschappelijke doorbraak'; Bron https://www.vub.be/pers/persberichten/2 ... dssyndroom en de gemaakte beloften bleken een luchtkasteel te zijn.

“Het lijkt erop dat er voor de naar schatting 17 miljoen CFS/ME patiënten in de wereld nu een einde komt aan een lange lijdensweg inzake de erkenning van hun ziekte,” zegt prof. D.M “De ontwikkeling van gerichte therapieën is al volop aan de gang, zowel in België als in het buitenland.”

De gevolgen voor de patiënten waren dat zij veel geld €340 pér test en de hertesten hebben betaald voor de ondeugdelijke 'xmrv/mlv test' en dat zij op basis van een positieve uitslag een erg kostbare behandeling met antibiotica en toxische omstreden antivirale geneesmiddelen voorgeschreven hebben kregen.

Het kreeg grote gevolgen als dat Science op 23 december 2011 het artikel “detection of an infectious retrovirus, XMRV, in blood cells of patients with chronic fatigue syndrome” terug heeft getrokken; Bron https://science.sciencemag.org/content/334/6063/1636.1

Science is fully retracting the report “detection of an infectious retrovirus, XMRV, in blood cells of patients with chronic fatigue syndrome” (1). Multiple laboratories, including those of the original authors (2), have failed to reliably detect xenotropic murine leukemia virus–related virus (XMRV) or other murine leukemia virus (MLV )–related viruses in chronic fatigue syndrome (CFS) patients. In addition, there is evidence of poor quality control in a number of specific experiments in the Report. Figure 1, table S1, and fig. S2 have been retracted by the authors (3). In response to concerns expressed about Fig. 2C [summarized in (4)], the authors acknowledged to Science that they omitted important information from the legend of this figure panel. Specifically, they failed to indicate that the CFS patient–derived peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) shown in Fig. 2C had been treated with azacytidine as well as phytohemagglutinin and interleukin-2. This was in contrast to the CFS samples shown in Figs. 2A and 2B, which had not been treated with azacytidine.

Given all of these issues, Science has lost confidence in the Report and the validity of its conclusions. We note that the majority of the authors have agreed in principle to retract the Report but they have been unable to agree on the wording of their statement. It is Science's opinion that a retraction signed by all the authors is unlikely to be forthcoming. We are therefore editorially retracting the Report. We regret the time and resources that the scientific community has devoted to unsuccessful attempts to replicate these results.

[Roxy]

Goed gebruik maken van contacten voor het netwerken en de marketing van de 'Phelix Phage Borrelia test' via een patiënte die algemeen bestuurslid is van de me/cvs Vereniging en de oprichter is van de 'Revive Clinic Algarve'?

Bron viewtopic.php?f=5&p=27020#p27020 ZonMw - Werksessie ME/CVS 4 november 2020; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/
Utrecht
Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

Opmerkelijk dat de clinicus is uitgenodigd en de 'Phelix Phage Borrelia test' op een ME/CFS bijeenkomst van ZonMw heeft genoemd. Daar kunnen grote vraagtekens bij worden gezet. Het is een staaltje promoten van de test voor eigen parochie.

Het is zeer opmerkelijk te noemen dat de clinicus jaren geleden afstand heeft genomen van de ziekte me/cvs en de patiënten. Maar na jaren ineens weer opduikt met een presentatie over de 'Phelix Phage Borrelia test' bij ZonMw in Nederland bij de werksessie ME/CVS op 4 november 2020.

Er valt nog veel geld te verdienen over de rug van zieke mensen? In 2020 wordt me/cvs patiënten verteld (wijsgemaakt) dat zij
B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben - 'Bacteriophage Lyme Test Offers ME/CFS Patient New Possibility'; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/

L.T is werkzaam als medisch directeur bij een nieuwe kliniek 'Revive Clinic Algarve'; Bron http://reviveclinicalgarve.com/

Revive Clinic is the place for those who have seen their quality of life seriously diminished by chronic conditions caused by multi-system diseases such as chronic lyme, ME/CFS, Post COVID-19, auto-immune disease and fibromyalgia. All of these conditions have similar underlying health problems and require a comprehensive approach to detox and revitalize your body. Revive Clinic helps its guests in their recovery process to get better, feel stronger and regain balance. Your journey at our clinic will be guided with compassion and care to improve your well-being.

Dr. Teulières co-founded the Charity PHELIX, that is dedicated to the research and development of phage-based diagnostics and treatments and has partnered with world-class healthcare professionals and researchers from the University of Leicester. Since 2003, he has been in private clinical practice in Paris and Lisbon focusing on treatment of immunological and chronic inflammatory and neurodegenerative diseases.

Nederlandse oprichter en team; Bron http://reviveclinicalgarve.com/my-story/ en Bron http://reviveclinicalgarve.com/our-team/

..For twenty years I worked as a lawyer at various law firms and companies, as well as running my own company for ten years..

..Luckily a friend recommended a doctor in Belgium early on in my journey, who diagnosed me with chronic lyme. From that moment on, I have made it my mission to cure myself and have tried everything to heal. In the past 5 years I have experienced 2 periods when I thought I had fully recovered, but unfortunately I relapsed both times. I also never fully made it back to work and was eventually laid off due to my absences during a reorganization. Although this was of course a setback, it gave me the opportunity to ask myself what my next steps were going to be. The answer came quite naturally. Over the course of my illness, I spoke with numerous fellow patients who were experiencing similar medical issues and continued to suffer without proper medical guidance from doctors. I realized I was very privileged to have access to a doctor abroad who could answer my questions and who actually treated me holistically. I also had the opportunity to go to my doctor’s clinic abroad twice for three-week retreats and experienced how it benefited me – not only physically but also mentally. It made me stronger and made me realize I had to make the best out of my life within the limits of my disease..

..Most patients in the Netherlands, Europe and the US don’t have such luck. I found this harsh reality of a lack of medical care hard to accept, especially for children confronted with this disease or any other multi-systemic disease..As a result, I decided that I wanted to help fellow patients and volunteered as a board member with the ME/cvs Vereniging. This is a Dutch association looking after the interest of people with ME/CFS, which has a strong overlap with patients suffering from chronic lyme and other multi-system diseases. Although this volunteer work is very rewarding, most of it focuses on long term goals, particularly getting biomedical research started in the Netherlands. As I am not a very patient person, I also wanted to do something more concrete for individual patients. So when I heard that my doctor’s clinic had closed, I knew that this left a gap that needed to be filled. I realized that with a recovery clinic I could truly make a difference for patients, as I had personally experienced it..

Medisch directeur van 'Revive Clinic Algarve'; Bron https://louisteulieres.com/

A Dutch patient, long suffering from CFS / ME, after several months of treatments prescribed by Dutch, Belgian and German colleagues, went to rest in the Algarve (southern region of Portugal), very close to Faro. She discovered a pleasant climate, healthy food (fish, fruit vegetables, all fresh), the benefits of the sea as well as a fitness therapist. Previously, she had traveled to Germany and Slovenia for massage, phyto and vitamin therapy treatments. She had the idea of ​​combining these two experiences in order to offer medical stays that take the best of what she has been able to experience.

Having met her during a medical conference in Faro, she asked me to ensure the medical supervision of these stays and to build a medical team with her. The clinic also offers yoga classes, physiotherapy sessions, physiotherapy, fitness and relaxation sessions. Visit the site for more details.

[Roxy]

Amsterdam UMC; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/ geven duidelijke informatie over B. miyamotoi en de fagentest. De patiëntenorganisatie de Lymevereniging heeft tot nu toe geen informatie gegeven.

De conclusie is dat er met de fagentest geen diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato kan worden gesteld.

Hoe medisch en ethisch verantwoord is het dat de artsen en of de therapeuten die met de test werken bij hoopvolle en of wanhopige patiënten (met Lyme, chronische Lyme, ziekte me/cvs en zieke mensen zonder een diagnose) énkel op basis van de 'positieve uitslagen' van de 'Phelix Phage Borrelia test' de diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato stellen en de patiënten een kostbare en experimentele behandeling bestaande uit een zware antibiotica behandeling in combinatie met disulfiram en of dapsone voorschrijven waar géén wetenschappelijke onderbouwing voor is?

De onderzoeker van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ noemt; Bron https://www.lymedisease.org/detect-acut ... ngle-cell/

..The technology will need further development before it is suitable for clinical use, but the researchers have already begun the groundwork for this.

“We are currently working with a commercial partner, and investigating regulatory issues and the potential for a clinical trial for this technology,” said Shan..

Frankrijk - 'Test PCR - Maladie de Lyme: un nouveau test pour la détecter à un stade précoce'; Bron https://www.pourquoidocteur.fr/Articles ... de-precoce

Un possible test pour d’autres infections bactériennes
..Sur la base de ces résultats prometteurs, les chercheurs ont utilisé leur test PCR pour analyser des échantillons de sang provenant de volontaires sains et de patients atteints de la maladie de Lyme à un stade précoce ou avancé. Le test est parvenu à chaque fois à distinguer les échantillons sains de ceux atteints de la maladie de Lyme à un stade précoce ou avancé. "Le test pourrait également être très utile pour exclure rapidement une personne soupçonnée d'être atteinte de la maladie de Lyme", souligne le Pr Shan, qui explique que cette technique pourrait également s'appliquer aux tests de diagnostic d'autres infections bactériennes. Une seule condition: que les chercheurs parviennent à identifier des séquences de prophages adaptées à ces bactéries.

La technologie devra encore être développée avant de pouvoir être utilisée en clinique, mais les chercheurs ont déjà commencé à préparer le terrain. "Nous travaillons actuellement avec un partenaire commercial et étudions les questions réglementaires et la possibilité d'un essai clinique pour cette technologie", conclut le Pr Shan..

Red Laboratories heeft geen ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED)); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med
De vraag blijft staan waarom de onderzoekers van de 'Phelix Phage Borrelia test' - Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ niet hebben gekozen voor een ander en ISO 15189 geaccrediteerd laboratorium in Europa of in Amerika. Of is misschien de keuze voor Red Laboratories gemaakt omdat de clinicus/arts, Teulières en Mijatovic elkaar kennen en samenwerken?

Het is onprofessioneel en ongepast te noemen dat de clinicus die jaren geleden afstand heeft genomen van de ziekte me/cvs en de me/cvs patiënten ineens weer opduikt bij ZonMw in Nederland bij de werksessie ME/CVS op 4 november 2020 met een presentatie over de 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/
'Clinicus stelt zich drie vragen'; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

In 2010 werd gesteld dat 67% van de me/cvs patiënten het 'xmrv/mlv virus' hadden en de mensen daardoor ernstig en levensbedreigend ziek zouden zijn. De diagnose werd gesteld met de ondeugdelijke 'xmrv/mlv test'. De 'wetenschappelijke doorbraak'; Bron https://www.vub.be/pers/persberichten/2 ... dssyndroom en de gemaakte beloften bleken een luchtkasteel te zijn.
Science heeft op 23 december 2011 het artikel 'Detection of an infectious retrovirus, XMRV, in blood cells of patients with chronic fatigue syndrome' terug getrokken; Bron https://science.sciencemag.org/content/334/6063/1636.1

Trouw
27 september 2011
Wetenschapper moet voorzichtig zijn met wat hij zegt; Bron https://www.trouw.nl/nieuws/wetenschapp ... ~be53d199/

..Lombardi en co hadden veel leed kunnen voorkomen als ze zich meer hadden opgesteld als de CERN'ers die neutrino's hebben gemeten die sneller gaan dan het licht. In plaats van meteen de revolutie uit te roepen middels een opgehypt persbericht, hebben ze twee andere laboratoria gevraagd hun experiment te herhalen. 'Onafhankelijke metingen zijn nodig voordat het effect weerlegd of bevestigd kan worden', stelt CERN nadrukkelijk..

..Juist als wetenschap persoonlijk is, en het persoonlijke wetenschap, moet je als onderzoeker voorzichtig zijn met wat je zegt. Je kunt niet zomaar een ongefundeerd rooskleurig persbericht uit het raam van je Ivoren Toren laten stuiteren..

..Wetenschappers hebben een positie van macht en invloed, en daarbij hoort ook de verantwoordelijkheid om rekening te houden met de potentiële irrationaliteit van lijdende patiënten. Voor iemand met chronische vermoeidheid is een theorie niet slechts een theorie, het is een deel van zijn leven. Wie door uitputting moet kiezen tussen een glas water en het toilet, heeft daarom boven alles recht op onopgesmukte feiten..

Patiënten werden behandeld met een experimentele en kostbare behandeling bestaande uit verschillende soorten antibiotica, Nexavir (4ME/Kutipressin) en supplementen dat werd verkocht via een eigen onderneming en de arts er veel geld mee heeft verdiend. De me/cvs patiënten hebben met de behandelingen geen verbetering of herstel gekregen.

Het artikel van Apace van 2017 heeft duidelijkheid gegeven en is onderbouwd met officiële documenten; Bron https://www.apache.be/2017/10/04/de-chr ... -meirleir/
Wie een goede juridische&notariële kennis heeft met name van het rechtsgebied Ondernemingsrecht weet dat de (ondertekende) documenten als de oprichtingsakte, document consent of Directors bestuurdersfunctie van Directeur, het certificaat aandeelhouders, deelnemingsbewijs van R.E.D. Laboratories in REDLABS USA in functie van president, het vonnis van de rechtbank in de V.S Houston, Texas en het uittreksel van de Kamer van Koophandel officiële juridische&notariële documenten zijn waarvan de inhoud voor zich spreekt.


In 2014 werd gesteld dat meer dan 95% van de me/cvs patienten de ziekte van Lyme/Borrelia zou hebben. De diagnose werd gesteld met de Elispot of de LTT test.
De LTT test werd aangeprezen als de beste test bij Ronde Tafel (Belgische parlement) - De strijd tegen de Ziekte van Lyme; Bron https://www.youtube.com/watch?v=ZGlejdfH31s en Bron https://nelelijnen.be/index.php/lyme/30 ... april-2014 De diagnose me/cvs werd niet meer gesteld bij patiënten dat erg opmerkelijk was te noemen omdat de clinicus/arts tientallen jaren met me/cvs patiënten werkte en heeft behandeld.

Wie denkt dat er geen samenwerking is vergist zich. De clinicus werkt samen met collega Mijatovic 2018 'Evaluation of four clinical laboratory parameters for the diagnosis of myalgic encephalomyelitis' en 'Biomedical approach in autism spectrum disorders the importance of assessing inflammation'; Bron https://www.researchgate.net/scientific ... 2144765546
De clinicus, Teulières en Mijatovic in Madrid 2018 'Premier congrès international à Madrid'; Bron http://enfancelymeandco.org/Octobre/ en de 'Phelix Phage Borrelia test' is gepromoot door Teulières in een interview 2019; Bron https://www.facebook.com/enfancelymeandco/

Mensen (kinderen) met Autisme (Autism Spectrum Disorders (ASD)) krijgen in 2019 en 2020 de diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever gesteld met de 'Phelix Phage Borrelia test'. 'Case study ASD girl'; Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... .html#more

'Testing history': 2017 Borrelia Elispot: negative en 2018 Borrelia IgM & IgG - Immunoblot: negative
'Testing history': 2019 positive Borrelia miyamotoi en 2020 positive Borrelia miyamotoi + Relapsing Fever; Bron https://drive.google.com/file/d/1JpSLdu ... 23Y3Q/view

In 2020 wordt gesteld dat me/cvs patiënten B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben - 'Bacteriophage Lyme Test Offers ME/CFS Patient New Possibility'; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/ De diagnose wordt gesteld met de 'Phelix Phage Borrelia test'.

I have also contacted the Chief Science Officer at RED and Phelix requesting scientific evidence backing up the Phage Test.
I have been told that as it is ongoing a patent application, they cannot publish scientific articles at the same time. They will do so when the patent is granted.

Het patent(octrooi) is (nog) niet verleend!
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling en zit in een lopende procedure. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

Michiel Tack on June 2, 2020 at 1:47 pm
If this test really was a possible new “break-through” then the article would refer to scientific papers demonstrating its accuracy. Instead, it links to the website of a commercial lab that has sold unreliable tests before.
With all the respect to the author of this article but I don’t think this is the way forward. ME/CFS patients don’t need unvalidated tests or speculative diagnoses, but more and better science.

konijn on June 2, 2020 at 3:29 pm
Thanks for writng this! It put things in perspectif for me. I looked it up: redlabs I know it to well! unlucky me and the treatment to… in 2001. indeed no solid tests and big big scandal years and years later in my country!!!
every patient with every desease diserves reliable approved tests! and even those can have fals positivs or negativs. But at least you get the best chance.

Claims in 2020 van de collega's Teulières en Mijatovic: 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S hebben B. miyamotoi/Relapsing Fever? en wordt er naar een verkeerde boosdoener/oorzaak gezocht?

..Borrelia SL and a specific B. miyamotoi Phages PCR Tests were performed on 2200 samples (all late stage) from various European countries and from USA. All results were verified by sequencin..

Tanja Mijatovic - 'Lyme Disease – Are We Looking for a Wrong Culprit?' Ilads; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en Bron https://www.youtube.com/watch?v=Mr2hKGOjCZM en Dublin; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf
Louis Teulières - 'Specific PCR Phages Tests Show Borrelia miyamotoï More Realistic Prevalence in Europe. COVID/LD Co-Infection Markers and Shared Treatments' Ilads; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr en Dublin; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... Europe.pdf

Pathogens found in positive ticks:
Borrelia burgdorferi sl: 17% pos
Borrelia miyamotoi: 60% pos
Borrelia Relapsing Fever Group 23% pos
25% of positive ticks were for 2 pathogens

Unexpected high rate of B. miyamotoiand Relapsing Fever Borrelia Phages in tested ticks.

This result is in line with those obtained on human samples:
Since July 2019, over 2100 results from patients originating various countries have been obtained.
Testing included mainly late stage/chronic patients and the aggregated data are showing 30% negative results and 70% positive among which over 60% indicated the presence of specific Borrelia miyamotoi phages.

With respect to the obtained results, a question raised: are we searching for the wrong culprit with Lyme-disease testing?