Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

[Roxy]

Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/2021/05/17/dr ... teulieres/
'Online Seminar 27th May: Phage Testing for Lyme Disease' - slides; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... y-2021.pdf

..Phelix Charity and Leicester University developed a Borrelia SL, RF and a specific B. miyamotoi Phage PCR tests already validated in early and late stage patients and healthy volunteers, showing >90% sensitivity and 100% specificity due to confirmatory sequencing..

'Already validated'?.. Met dergelijke uitspraken wordt men misleid. Er is geen sprake van een onafhankelijke validatie van de test.

De eerste publicatie van 15 maart 2021; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 51217/full gaat over Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.) (Table 1 B. burgdorferi, B. afzelii, B. garinii, B. bissettii, B. mayonii, B. bavariensis, B. vailaisiana, B. filandensis,
B. spielmanii) en spreekt over data (Supplementary Material; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... y-material) die zijn geanalyseerd door Teulières en de patiënten aan de hand van de Ilads criteria de diagnose early stage LD of late stage LD gesteld hebben gekregen.

De 'claims' van Teulières en Mijatovic (Red Laboratories) Ilads (2020); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr zijn dat 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben en dat er naar een verkeerde boosdoener/oorzaak wordt gezocht.
Door Red Laboratories is er op 13 mei 2021 (ineens) over 'ongepubliceerde gegevens' gesproken. Borrelia Phelix Phage test update information; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/05 ... dated.html


Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC) - Normen en richtlijnen; Bron https://www.nvkc.nl/kwaliteit/richtlijn ... ichtlijnen

Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria; Bron https://www.nvkc.nl/sites/default/files ... nitief.pdf

..Validatie en verificatie betekenen toetsen of de beoogde onderzoeksprocedures geschikt zijn voor het beoogde doel: het leveren van betrouwbare informatie voor de medicus/aanvrager ten behoeve van diagnose, prognose, behandeling of vervolgen van therapie..

..8.10 Validatie van een onderzoeksprocedure
Via objectief bewijs aantonen dat een nieuwe of gewijzigde onderzoeksprocedure in de eigen werksituatie(of eigen laboratorium) geschikt is voor een specifiek beoogde toepassing binnen de medische diagnostiek en voldoet aan de daartoe door het medisch laboratorium omschreven NVKC richtlijn acceptatiecriteria. Verduidelijking van “nieuwe of gewijzigde” onderzoeksprocedures in minimumnorm II..

..8.11 Verificatie van een onderzoeksprocedure
Via objectief bewijs bevestigen dat een reeds gevalideerde onderzoeksprocedure in de eigen werksituatie (of eigen laboratorium) geschikt is voor een specifiek beoogde toepassing binnen de medische diagnostiek en voldoet aan de daartoe door het medisch laboratorium omschreven acceptatiecriteria..

..8.12 Validatie-/verificatieplan
Vastgelegd en geautoriseerd protocol waarin beschreven is op welke wijze en door wie de validatie/verificatie zal worden uitgevoerd..

..8.13 Validatie-/verificatierapport
Overzichtelijke documentatie van de bewijzen en resultaten waarop de validatie/verificatieconclusie is gebaseerd..

..9 Validatie en verificatie
Conform ISO15189 moeten onderzoeksprocedures onderworpen worden aan onafhankelijke validatie of verificatie door het medisch laboratorium alvorens te mogen worden ingezet. In het validatie- dan wel verificatieplan wordt afhankelijk van de beoogde toepassing vastgelegd welke prestatiekarakteristieken en acceptatie criteria relevant zijn bij de validatie of verificatie, om objectief te beoordelen dat de onderzoeksprocedure geschikt is voor de beoogde toepassing..

Het zou interessant zijn als een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/over-accreditatie/di ... aboratoria de test (PCR) van Red Laboratories (heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med) kunnen gaan verifiëren en valideren.

..Geaccrediteerde laboratoria zijn verplicht om deel te nemen aan ringonderzoeken: onderzoeken waarbij de testresultaten van verschillende laboratoria met elkaar worden vergeleken..

De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

Stand van zaken European Patent Office (EPO)

Stand van zaken: 31 mei 2021 - Filing of the translations of the claims; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd en zijn verwerkt in een Franse en een Duitse vertaling.

1.1 Comments
..Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 (detection method) - EP3535412; Bron https://www.epo.org/
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

European Patent Office (EPO): Overview of the procedure for the grant of a European patent; Bron http://documents.epo.org/projects/babyl ... ess_en.pdf

[Roxy]

Stand van zaken: 10 juni 2021 - Decision to grant a European patent[/u]; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd door de wetenschappers en uitvinders.
De publicatie in het bulletin zal door de European Patent Office (EPO) op 7 juli 2021 worden gedaan.

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

Er zal een goede onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Interessant gaat worden als in de toekomst een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/over-accreditatie/di ... aboratoria de test (PCR) van Red Laboratories (heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med gaan verifiëren en valideren.

Verificatie en validatie van de 'Phelix Phage Borrelia test' door andere onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189) kunnen duidelijkheid geven over of de test daadwerkelijk goed en betrouwbaar is. En of de gestelde 'claims' van
Teulières (Phelix France/Phelix Research & Development) en Mijatovic (Red Laboratories) kunnen worden bevestigd dat
er een hoog percentage 60%-70% van de patiënten uit Nederland en andere verschillende landen in Europa en uit de V.S
B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben.

Er zullen verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.

De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De ontwikkeling van de andere testen zitten (pas) in fase 1.'proof of principle'.

Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

[Roxy]

De publicatie staat in het bulletin van de European Patent Office (EPO) van 7 juli 2021; Bron http://archive.epo.org/epo/pubs/bulleti ... in2127.pdf

Stand van zaken: 10 juni 2021 - Decision to grant a European patent; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op
31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd door de wetenschappers en uitvinders.
De publicatie in het bulletin zal door de European Patent Office (EPO) op 7 juli 2021 worden gedaan.

Interessant is ook de informatie bij 'Federated register'; Bron https://register.epo.org/application?nu ... =federated

..What is the Federated Register?
The Federated Register is a new section built into the EP Register that provides data on the legal status of an EP patent document in the national phase. A single click takes you to a clear overview of the registers of all the designated contracting states..

[Roxy]

Biologix Center - 'INPT Yields Encouraging Results'; Bron https://biologixcenter.com/inpt-phage-t ... g-results/
De artsen blijven enthousiast over de 'Phelix Phage Borrelia test' maar zouden de negatieve uitslagen van de test juist zijn?

..Of the people initially tested with the Phelix Borrelia-Phage test, twelve people tested as positive, confirming each patient did indeed still have Borrelia sp. infection, in spite of previous prolonged pharmaceutical and natural antimicrobial treatment, prior to being treated with INPT for one week. INPT was implemented immediately after the initial blood sample was taken, consisting of 1-2 droppers, 2-3 times per day for no more than 5 days, of the INPT liquid solution, after which the treatment was discontinued.

One week after the discontinuation of the INPT treatment, the Phelix test was repeated to confirm all Borrelia were eliminated. All twelve patients who previously tested positive, were found to be negative on the second followup Phelix Borrelia-Phage Test.

Our study utilized the Phelix Borrelia-Phage test in that it is the premier, newest, most sensitive Borrelia lab test available. The Phelix test is statistically the most accurate test, undergoing quadruplicate real-time PCR tests for 3 different targets (B. burgdorferi sl, B. miyamotoi, Relapsing fever) for a total of 12 assessments. All positive-like samples are submitted to confirmatory sequencing to rule out false positive results. Before the Phage real-time PCRs, each sample is submitted to 2 rounds of QC to rule out false-negative results that would relate to the technical flaws: (i) to assess the quality of extracted DNA by performing low cycles actin PCR, and (ii) to assess the absence of PCR inhibitors by doing a real-time PCR for IAC (internal amplification control)..

..To date, 100% of the people who had a negative on their second Phelix test also remained negative on a third Phelix test 45-60 days after the second test, without further treatment. Again, each of these blood samples were confirmed with quadruplicate qPCR testing for the Phelix Borrelia-Phage and another classic Borrelia qPCR test to confirm the results five times over..

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie. De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. Interessant gaat worden als de 'Phelix Phage Borrelia test' in de toekomst onafhankelijk gevalideerd gaat worden.

[Roxy]

12 september 2020 Ilads - Teulières: 'Specific PCR Phages Tests Show Borrelia miyamotoï More Realistic Prevalence in Europe. COVID/LD Co-Infection Markers and Shared Treatments'; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr

Goal
Phages being an evidence of bacterial activity, this technology is an in-vivo amplification system for active infections. Clinicians can evaluate their treatments and discriminate the active disease from the post-lyme syndrome. Borrelia phage based PCR experience is being used for Bartonella spp., Rickettsia spp tests’ developments, and testing new anti infectious compounds and strategies.

Methods
Borrelia SL and a specific B. miyamotoi Phages PCR Tests were performed on 2200 samples (all late stage) from various European countries and from USA. All results were verified by sequencin.
Results
30% of the 2200 samples were negative, 70% positive among which 60% Borrelia miyamotoi.

13 mei 2020 Red Laboratories spreekt over 'ongepubliceerde gegevens'. Borrelia Phelix Phage test update information; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/05 ... dated.html

..Algemene bevindingen
Deze methode, die sinds juli 2019 algemeen beschikbaar is, wordt efficiënt gebruikt om zowel menselijke monsters als teken te beoordelen. De geaggregeerde gegevens laten gemiddeld 30% negatieve resultaten zien en 70% positieve, waarvan meer dan 60% de aanwezigheid van specifieke fagen voor Borrelia Relapsing Fever Group in het algemeen, en Borrelia miyamotoi in het bijzonder (ongepubliceerde gegevens).

Bovendien zijn teken uit 2019 en 2020 volgens dezelfde methode geanalyseerd. Uit de verkregen resultaten op teken bleek
dat meer dan 60% positief werd bevonden voor Borrelia miyamotoi en slechts 15% voor B. burgdorferi sl (ongepubliceerde gegevens).

Bovendien werd de testopzet voor B. burgdorferi sl verder geëvalueerd aan de hand van een Lymeziekte-biobankpanel met monsters van vroegtijdige ziekteverwekkers en controlemonsters.

De over het algemeen grote toename van het aantal niet-gediagnosticeerde gevallen van de ziekte van Lyme wereldwijd zou dus verband kunnen houden met de keuze om alleen te screenen op B. burgdorferi sl en slechts zelden te testen op
B. miyamotoi en andere Relapsing Fever Borrelia soorten, terwijl de latere soorten steeds vaker lijken voor te komen..

27 mei 2021 Teulières - Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/2021/05/17/dr ... teulieres/
'Online Seminar 27th May: Phage Testing for Lyme Disease' - slides; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... y-2021.pdf

De 'nieuwe' 'Phelix Phage Bartonella test' en de 'nieuwe' 'Phelix Phage Rickettsia test' zijn bijna klaar en er wordt binnen een aantal weken meer over bekend gemaakt(?) vanaf 44.40 minuten.

..Teulières: GENERAL CONCLUSIONS
1) Phages being an evidence of bacterial activity, this technology is an in-vivo amplification system for active infections. Clinicians can evaluate their treatments and discriminate the active disease from the post-lyme syndrome.
2) This is the first large scale report on prevalence of B. miyamotoi in late stages of borreliosis in Europe. Obtaining such results were possible thatnks to the high sensitivity of Phages PCR tests.
3) Borrelia phage-based PCR experience is now used to developp similar Phage-based Bartonella spp., Rickettsia spp and other «co-infections» testing..

27 juli 2021 Red Laboratories een nieuwe 'Phage test voor Rickettsia'?
27 juli 2021 - A new Phage test: the one for Rickettsia!; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/07 ... ttsia.html

..A new Phage test: the one for Rickettsia!!!
Tuesday, July 27, 2021

We are happy to announce a new TBI test based on specific phage detection. After Phelix Phage Borrelia, we are now able to uncover Rickettsia infections by the same type of method, which allows a much better sensitivity than LTT, antibody-based or traditional PCRs assays.

The design was validated on Rickettsia positive ticks and using characterized Rickettsia DNA. The results were cross-validated using Hybrispot PCR-dotblot method.

In addition, we performed spiking assay (i.e. known number of copies were spiked in blood and the test is used to check the sensitivity) that showed a very high sensitivity – up to 1 copy in 4ml of blood was successfully evidenced.

The test is able to detect a broad range of Rickettsias: Rickettsia japonica (multiple strains); Rickettsia heilongjiangensis (multiple strains); Rickettsia parkeri (multiple strains); Rickettsia raoultii (multiple strains); Rickettsia rickettsia (multiple strains); Rickettsia slovaca (multiple strains); Rickettsia montanensis; Rickettsia peacocki; Rickettsia africae; Rickettsia conorii.

With best wishes and kind regards,
RED Labs Team, Phelix R&D and Leicester University Microbiology Lab

Is het gebruikelijk dat de promotors & verkopers (Teulières en Mijatovic) van de test eerder spreken dan de onderzoekers/wetenschappers Shan en Clokie en zonder gepubliceerde gegevens/publicaties van de onderzoekers/wetenschappers?

Het ontwikkelen (Engels: development) van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van
1. proof of principle, 2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

De 'Phelix Phage Rickettsia test' zit (pas) in fase 1. 'proof of principle'. Het is onverstandig om €415 exclusief kosten voor verzending te gaan betalen voor een experimentele test.

Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

Informatie Stichting Tekenbeetziekten - over Rickettsia; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... ickettsia/

..Diagnostiek en behandeling
Diagnostiek
Serologische diagnostiek is beschikbaar voor verschillende Rickettsia-soorten bij onder andere het RIVM, maar er is veel kruisreactiviteit tussen de soorten. Bij Nederlandse patiënten met de ziekte van Lyme werd DNA van Rickettsiae gedetecteerd, maar het was niet duidelijk of ze daadwerkelijk ziekte veroorzaakten en/of ze het beloop van de ziekte van Lyme beïnvloedden [4].

Een beperkt aantal microbiologische laboratoria in Nederland voert indirecte immunofluorescentie voor Rickettsiae van de tyfusgroep uit (waaronder het Erasmus MC, Afdeling Virologie, Rotterdam).

Het belangrijkste referentielaboratorium voor Europa is:
Le Centre Nationaux de Référence des Rickettsies, Coxiella et Bartonella (CNR), IHU Méditerranée Infection, Marseille Frankrijk.

Behandeling
Voor de behandeling van pathogene Rickettsiae, zoals Rickettsia conorii, volstaat antibiotica [4].

Tijdschrift voor Infectieziekten (TvI); Bron https://www.ariez.nl/project/tvi/
Publicatie Jaargang 15, april 2020
Door teken overgedragen infectie-ziekten in Nederland: meer dan de ziekte van Lyme alleen
'Infectious diseases transmitted by ticks in the Netherlands: not only Lyme disease' by ir. M. Montizaan 1, drs. D. Hoornstra 2,7,
dr. K. Kremer 3,8, dr. ir. K. van den Wijngaard 4,8, prof. dr. J. Hovius 5,7, dr. H. Sprong 6,8; Bron https://www.ariez.nl/wp-content/uploads ... tizaan.pdf

BMC Infectious Diseases
Publicatie 29 mei 2021
A prospective case-control study - 'Ticking on Pandora’s box: a prospective case-control study into ‘other’ tick-borne diseases' by
D. Hoornstra, M.G. Harms, S.A. Gauw, A. Wagemakers, T. Azagi, K. Kremer, H. Sprong, C.C. van den Wijngaard & J.W. Hovius; Bron https://bmcinfectdis.biomedcentral.com/ ... 21-06190-9

[Roxy]

Is er sprake van een Eureka moment? Bewezen door Mijatovic een briljant wetenschapper?

Collega onderzoeker promoot de 'Phelix Phage Borrelia test' bij de Lyme patiënten en de me/cvs patiënten en heeft nog steeds een belang bij Red Laboratories en werkt al jaren samen met Mijatovic; Bron https://translational-medicine.biomedce ... 18-1696-z/
De 'Phelix Phage Borrelia test' is gepromoot bij de ZonMw - Werksessie ME/CVS
4 november 2020 Utrecht; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/
Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

Biologix center
9 augustus 2021
From Epiphany to Present: Phage-Inducers for Lyme Bacteria; Bron https://biologixcenter.com/lyme-disease ... -bacteria/

..A Eureka Lab Test!
Interestingly, at the Boston ILADS conference was a speaker, Louis Teulieres, MD, PhD, introducing a new type of Lyme test developed by Leicester University Phage laboratory, the Phelix Borrelia-Phage test, a test with never-before-seen accuracy and sensitivity, both for recent infection and long-term infection, using of all things…bacteriophages as the test target for diagnosis.

This test, the Phelix Borrelia-phage test, is brilliant in that all other tests are striving to either find circulating antibodies (Western Blot tests) or they are looking for the DNA of the bacteria in the blood (PCR tests). Both of these tests are fine for what they are, however both are not that sensitive, since the immune system cannot “see” the Borrelia bacteria very well so there are not that many antibodies in the blood, and the PCR is not that sensitive since the bacteria are mostly in the tissues, not the blood.

Without the Phelix Borrelia-Phage test, the before and after success of INPT could never have been confirmed with such certainty. Call it chance, but I call it Divine synchronicity, that my epiphany coincided with the introduction of this amazing phage-based lab test at the very conference I was flying to attend!

The Phelix test is so much more sensitive than any previous type of testing, because it is only looking for the one type of bacteriophage that uses Borrelia as a host to replicate more of that type of bacteriophage. For every one Borrelia bacteria, there are thousands of circulating Borrelia-phages. Would you rather do a test that looks for the relatively few bacteria or the thousands to millions of these phages?

These Borrelia-phages are actually a specific type of virus that exclusively infects the Borrelia bacteria that cause Lyme disease..

..Both of these important ideas were later proven by a brilliant scientist, Tanja Mijatovik, PhD..

..Why Be Excited About This New Lab Test?
A negative conventional lab test does not mean there are none of that bacteria left in your body. Almost everyone who has been treated for any general infection with antibiotics knows that usually your physician prescribes an antibiotic for 7-10 days. If your symptoms are gone, the doctor doesn’t do another lab test to confirm that all of the bacteria are dead. Your physician knows it doesn’t matter for most infections and that your body will keep that infection at bay from then on. Even in the treatment of Lyme disease, the typical physician (LLMD) will treat you for weeks to years with various antibiotics, until your symptoms improve, not until your conventional Lyme Western Blot blood test is negative. Your physician knows that those lab tests do not correspond to proving the infection is gone.

The exciting thing about the Phelix Borrelia-Phage Test is that if you still have Borrelia bacteria in your body, even after years of natural and prescription antibiotics, you will always have Borrelia-phages that are easily detectable with this Phelix test! If you have no Borrelia bacteria left, you will have no Borrelia-phages, since there are no Borrelia bacteria left to replicate more phages and within four days of the last Borrelia bacteria dying, the Borrelia-phages all die having no host to make more phages. No phages left = a negative test for Borrelia!..

..From Epiphany to the Present Day
In the people in which INPT does appear to work, according to clinical improvements combined with repeat negative Phelix testing, it is an achievement never before seen in medicine..

..Talking With Your Doctor About INPT
Since no one has ever conceived of INPT before, there are no doctors that can speak intelligently on the validity of its science, although I have already hear from patients that their doctor prior to coming said, “It will never work!” Yet it did and according to the lab testing it does indeed work. A truly wise person will not pass judgement upon what they know nothing..

De 'claims' van Teulières en Mijatovic (Red Laboratories) bij Ilads (2020); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr zijn dat 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben en dat er naar een verkeerde boosdoener/oorzaak wordt gezocht.

Dublin(2020) 2nd European Crypto-Infections Conference 2020 (Rescheduled 26-27 Sept 2020) - Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... v%2035.pdf

08.00 uur - Introduction - CHAIRS(dagvoorzitters) Prof Christian Perronne & Fred Verdult

13.15 uur - 2) Neglected Infections And Gastrointestinal Issues In Patients With Late / Persistent / Chronic Vector-Borne Infections - Tanja Mijatovic (Red Laboratories; Bron https://redlabs.be/about-us/)
3) Specific Borrelia phages as new strategies for diagnostics - Louis Teulieres (Phelix; Bron http://phelix.info/en/about/team/)

Presentatie Mijatovic; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf en Bron https://www.youtube.com/watch?v=iJd0F-DrFMQ

Pathogens found in positive ticks:
Borrelia burgdorferi sl: 17% pos
Borrelia miyamotoi: 60% pos
Borrelia Relapsing Fever Group 23% pos
25% of positive ticks were for 2 pathogens

Unexpected high rate of B. miyamotoiand Relapsing Fever Borrelia Phages in tested ticks.

This result is in line with those obtained on human samples:
Since July 2019, over 2100 results from patients originating various countries have been obtained.
Testing included mainly late stage/chronic patients and the aggregated data are showing 30% negative results and 70% positive among which over 60% indicated the presence of specific Borrelia miyamotoi phages.

With respect to the obtained results, a question raised: are we searching for the wrong culprit with Lyme-disease testing?

Door Red Laboratories is er op 13 mei 2021 (ineens) over 'ongepubliceerde gegevens' gesproken. Borrelia Phelix Phage test update information; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/05 ... dated.html

..Algemene bevindingen
Deze methode, die sinds juli 2019 algemeen beschikbaar is, wordt efficiënt gebruikt om zowel menselijke monsters als teken te beoordelen. De geaggregeerde gegevens laten gemiddeld 30% negatieve resultaten zien en 70% positieve, waarvan meer dan 60% de aanwezigheid van specifieke fagen voor Borrelia Relapsing Fever Group in het algemeen, en Borrelia miyamotoi in het bijzonder (ongepubliceerde gegevens).

Bovendien zijn teken uit 2019 en 2020 volgens dezelfde methode geanalyseerd. Uit de verkregen resultaten op teken bleek dat meer dan 60% positief werd bevonden voor Borrelia miyamotoi en slechts 15% voor B. burgdorferi sl (ongepubliceerde gegevens)..

Het lijkt voorlopig nog geen reden te zijn voor het vieren van een feestje.

Prof Shan wetenschapper/onderzoeker van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ noemt in het interview van 1 mei 2021 met de voorzitter van Stichting Lymefonds/het Lymefonds andere informatie; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/ De onderzoeker/ wetenschapper noemt vaak 'maybe', 'possible', 'hopefully', 'in the future', etc. en noemt dat 'klinisch onderzoek' (clinical trials) moeilijk zal gaan worden en dat alles nog in de kinderschoenen staat.
Prof Shan noemt dat hij hoopt dat de ontwikkeling van een 'Phelix Phage Bartonella test' eind 2021 klaar zal zijn.

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.
De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De ontwikkeling van de andere testen zitten (pas) in fase 1.'proof of principle'.

Er zullen zoals prof Shan noemt verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen. Dat proces zal veel tijd(jaren) gaan vragen.

Er zal een goede onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Interessant gaat worden als in de toekomst een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/over-accreditatie/di ... aboratoria de test (PCR) van Red Laboratories (heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med gaan verifiëren en valideren.

Verificatie en validatie van de 'Phelix Phage Borrelia test' door andere onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189) kunnen duidelijkheid geven over of de test daadwerkelijk goed en betrouwbaar is.
En of de gestelde 'claims' van Teulières (Phelix France/Phelix Research & Development) en Mijatovic (Red Laboratories) kunnen worden bevestigd dat er een hoog percentage 60%-70% van de patiënten uit Nederland en andere verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben.

Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

Amsterdam UMC; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/ geven duidelijke informatie over B. miyamotoi en de fagentest.

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke) als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..

..De fagentest staat dus nog in de kinderschoenen, maar wordt al wel via labs in het buitenland aan patiënten aangeboden. Het ontbreken van bewijs voor de betrouwbaarheid van de testuitslag wordt vaak niet of nauwelijks aan de patiënten medegedeeld..

..De fagentest kan dus wat ons betreft op dit moment dus niet helpen bij het stellen van de diagnose Lymeziekte of B. miyamotoi-ziekte..

[Roxy]

Caudwell LymeCo Charity; Bron http://caudwelllyme.com/ en Bron http://caudwelllyme.com/about-caudwell- ... ease-story

Lyme disease testing; Bron http://caudwelllyme.com/lyme-disease-testing

Is there a more reliable test that I could have done privately?
No, there is no type of test for Lyme disease currently proven to be more accurate than the tests used by the NHS. Some private laboratories do offer other types of tests which they claim are more reliable than the NHS tests, including modified western blot tests, ELISPOT, MELISA, and CPR tests that seek to detect the bacterial DNA.

Although some of these types of test are used for other infections, there is currently no published research about how reliable they are when testing for Lyme disease. For some tests there are no published scientific papers describing how the laboratories actually do these tests or explaining how their results specifically relate to Lyme disease.

1.) The lab must be accredited by UKAS, the UK laboratory accreditation authority.
- This excludes all overseas laboratories.
- Different countries have different requirements for laboratory accreditation and some of them may not match up to the standards required by UKAS.
- Laboratories abroad may not issue their test results in correct English which a British doctor could be expected to understand.

2.) The lab must use validated tests. This means there must be published evidence about the test’s methodology, how the test relates to Lyme disease and independent reports of its performance.
- The phrase “methodology, how the test relates to Lyme disease” means that there must be published documentation describing how the test is done, how the results are interpreted to determine what is positive and what is negative, and how the test detects the presence of Lyme disease in the patient.
- “Independent reports of its performance” means that scientists, who have no financial gain from selling the test, have carried out research that measures the test’s sensitivity and specificity, which are the two measures of a test’s accuracy (see above). They must have written research papers describing their results, which have been peer-reviewed by an independent panel of scientists and doctors, and published in a respected scientific journal.
- The only tests for Lyme disease which are currently validated in this way are the ELISA and the Western blot.

3.) The laboratory must participate in a formal external quality assurance programme.
- These programmes consist of labs all testing the same blood samples to make sure they all get the same results.

What does laboratory accreditation mean?
Most countries have a national authority which inspects medical laboratories, and issues an accreditation number and certificate if they comply with all the standards in a written protocol. The standards cover hygienic handling of samples to avoid contamination, building standards to ensure air hygiene, accurate keeping of patient and sample records to ensure the each person receives the right test result, and many other details necessary for a reliable and safe laboratory.

The accreditation authority in Britain is called UKAS and the old British protocol was the CPA standard. Another, similar protocol called ISO 15189 has been adopted in more and more countries and is now regarded as the international standard. Laboratories in the UK are switching to this protocol.

What does a CE marked test mean?
The CE mark issued by the European Union is a self-certification mark that testifies the test kit is safe to sell and does not, for example, contain particularly dangerous substances or pathogens. It certifies, amongst other things, that the kit does contain the antigens, and have the other features, stated in its description/labelling. It does not certify the test kit’s diagnostic reliability or any of its performance criteria, and is not a certification that approves the test for clinical diagnosis of patients.

What does a validated test mean?
If a test is validated, this means that it has been evaluated by researchers independent of the manufacturers and of labortories which use the test commercially, and the results of their research have been published in a scientific paper. The test would be evaluated to measure its sensitivity and specificity (see above) using a large number of samples, and the research would also give precise details of the test’s methodology, and how it relates to Lyme disease and measures the presence of Lyme disease. Several private laboratories abroad offer private Lyme disease tests to the public which have not yet been researched in this way.

Some diagnostic tests for Lyme disease may show great promise, and others may not. We will not know until more research is done.

Over de 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron http://caudwelllyme.com/exciting-new-di ... -leicester

What’s the next step for bringing this test into use?
The next stage is to validate the findings in a clinical study.

Red Laboratories heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med

UKAS - The United Kingdom Accreditation Service ; Bron https://www.ukas.com/

Interessant is wat de volgende conclusies over de 'Phelix Phage Borrelia test' gaan worden bij het Schotse Parlement; Bron viewtopic.php?f=5&p=27409#p27381

Caudwell LymeCo Charity - 1 juli 2021 Research update: our first grant awarded!; Bron http://caudwelllyme.com/research-update ... nt-awarded

About the project
This project will aim to pilot a new test for Lyme disease using immuno-PCR technology (iPCR), a method that combines pathogen protein detection with DNA amplification.

Currently, there is inadequate testing for Lyme disease. This is, in part, due to multiple Borrelia species and different diagnostic markers being present at different stages of the infection. The result of these two factors means there is no single test that can be used to reliably screen for Lyme disease.

Using an iPCR assay it will make it possible to screen multiple antigens and discriminate between them in a single assay. The intention of this study is to pilot this approach with a focus on six Borrelia burgdorferi antigens that span early and late infection.

If successful it will allow for better diagnosis in the very early stages of the disease when Lyme is most treatable. It will also be developed to better detect persistent bacteria in late stage/chronic Lyme.

Subject to final agreements, the project should begin in September and marks an important step towards life-changing Lyme research happening here in the UK.

Dr Lucas Cunningham, Lead Investigator says: “I was drawn towards researching Lyme disease as despite it being the most common vector borne disease in Europe there are still significant questions around diagnosis.

My project’s aim is to explore a novel Lyme diagnostic with the hope of improving detection of early and persistent cases of disease. I’m very excited to start my research thanks to the invaluable support from Caudwell LymeCo; both myself and my co-investigators look forward to making a positive contribution towards Lyme research.“

[Roxy]

De marketing van de 'Phelix Phage Borrelia test' gaat door.
10 september 2021 - 'R.E.D. Laboratories presents tests (de 'Phelix Phage Borrelia test') on the virtual booth' in Praag; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/09 ... ts-on.html

The booth is presented in the frame of World Health Congress and will be active during 3 months enabling thus to make several visits, explore the content, ask questions and book the meetings. We hope that this interactive tool will enable a better understanding of our testing offer and the science behind it.

31 augustus 2021 - nieuwe welkom video Red Laboratories ; Bron https://www.youtube.com/watch?v=xHymFxpOsV4

R.E.D. Laboratories presents test: Phelix Phage Test

Mijatovic is opnieuw nogal zeker van de zaak. De wetenschap achter de test? Mijatovic en Teulières hebben enkel 'claims' en 'algemene bevindingen' gedaan; Bron viewtopic.php?f=38&p=27416#p27319 en Bron viewtopic.php?f=38&p=27416#p27337
De onderzoekers/wetenschappers prof Shan en prof Clockie; Bron http://phelix.info/en/about/team/ van de test hebben daarover (nog) geen wetenschappelijke artikelen gepubliceerd.

[Roxy]

Hoe een wetenschapper door de mand viel en van het voetstuk is gevallen en hoe het fout ging met het 'xmrv/mlv virus' en de 'xmrv/mlv test' van Red Laboratories.
AIDS Research and Human Retroviruses; Bron https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/aid.2020.0095
Publicatie 2 juli 2020
Open access - 'Fake Science: XMRV, COVID-19, and the Toxic Legacy of Dr. Judy Mikovits' by Stuart J.D. Neil and Edward M. Campbell; Bron https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7398426/

Abstract
One cannot spend >5 min on social media at the moment without finding a link to some conspiracy theory or other regarding the origin of SARS-CoV2, the coronavirus responsible for the COVID-19 pandemic. From the virus being deliberately released as a bioweapon to pharmaceutical companies blocking the trials of natural remedies to boost their dangerous drugs and vaccines, the Internet is rife with far-fetched rumors. And predictably, now that the first immunization trials have started, the antivaccine lobby has latched on to most of them. In the last week, the trailer for a new “bombshell documentary” Plandemic has been doing the rounds, gaining notoriety for being repeatedly removed from YouTube and Facebook. We usually would not pay much heed to such things, but for retrovirologists like us, the name associated with these claims is unfortunately too familiar: Dr. Judy Mikovits.

..Working backward through the samples, they found that the human prostate tumor from which 22RV1 had been derived was not originally XMRV positive, but the virus had appeared during the sequential grafting of the cells in mice.26 Not only that, the mouse tissue in the sample revealed that the mouse strain used harbored intact endogenous mouse retroviruses identical in parts to XMRV. What had clearly happened was that, by chance, two of these endogenous retroviruses had begun producing infectious viruses in the mouse bearing the tumor, they had infected the human cells and recombined together to make XMRV! The virus had never existed outside the laboratory that derived the cells and thus could not be causing human disease..

..The editor-in-chief Bruce Alberts took the highly unusual step of retracting the whole article without Mikovits or the WPI's agreement because it was now clear that it was fraudulent and scientifically invalid.

Mikovits was swiftly fired from the WPI who accused her of insubordination and misappropriating documents.28 After fleeing to California to avoid arrest, Mikovits returned documents to the WPI that a member of her laboratory had taken for her, and the charges were dropped. She was allowed to continue collaborating with Ian Lipkin and Frank Ruscetti, and they eventually published their “replication” study of the original WPI article showing that there was no evidence of human infection by XMRV in ME/CFS.29 And after that, we, as a field, heard little of her. In a final postscript to the whole sorry XMRV saga, the authors of the original study who identified XMRV in prostate cancer retracted their article30 on the basis that tumor samples reanalyzed found no evidence of XMRV and concluded that the presence of 22RV1 cells in the laboratory had contaminated the samples.31..

Interessant gaat worden als in de toekomst een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/over-accreditatie/di ... aboratoria de test (PCR) van Red Laboratories (heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med gaan verifiëren en valideren.

Verificatie en validatie van de 'Phelix Phage Borrelia test' door andere onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189) kunnen duidelijkheid geven over of de test daadwerkelijk goed en betrouwbaar is.
En of de gestelde 'claims' van Teulières (Phelix France/Phelix Research & Development) en Mijatovic (Red Laboratories) kunnen worden bevestigd dat er een hoog percentage 60%-70% van de patiënten uit Nederland en andere verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben.
Hopelijk gaat het geen vergelijkbaar 'xmrv/mlv-virus debacle' worden voor de (chronische) Lyme patiënten en andere zieke mensen!

Claims in 2020 van collega Mijatovic (Red Laboratories); Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf de clinicus en collega promotor van de 'Phelix Phage Borrelia test' werkt al vele jaren samen met collega Mijatovic; Bron https://www.researchgate.net/scientific ... 2144765546
Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

De clinicus, Teulières en Mijatovic en C.P in Madrid 2018 'Premier congrès international à Madrid'; Bron http://enfancelymeandco.org/Octobre/

RD
1 oktober 2010
Een virus op het spoor; Bron https://www.rd.nl/artikel/369346-een-virus-op-het-spoor

..Tijdens de eerste internationale workshop over XMRV, die in september plaatshad in de Verenigde Staten, riep XMRV-onderzoeker dr. Judy Mikovits iedereen weer bij de les. Mikovits, die verbonden is aan het Whittemore Peterson Institute (WPI) in Reno (VS), herinnerde eraan dat retrovirussen niet bekendstaan als goed­aardig. Haar werkhypothese is dat XMRV schade toebrengt aan het afweersysteem, waarna dit niet meer in staat is om ziekte­verwekkers onder controle te houden die mensen zónder XMRV wel kunnen overwinnen. Zij gaat ervan uit dat de relatie tussen XMRV en ME/CVS vergelijkbaar is met die tussen hiv en aids.

In dit licht is het veelzeggend dat dr. Kenny De Meirleir, hoogleraar interne geneeskunde aan de Vrije Universiteit Brussel en ME/CVS-specialist, tijdens dezelfde workshop aantoonde dat ME/CVS-patiënten die positief zijn getest op XMRV een opmerkelijke ‘voetafdruk’ hebben in hun afweersysteem. Een voetafdruk die vergelijkbaar is met die van hiv-patiënten met gezondheidsklachten..

..Met deze kennis in het achterhoofd is het geen verrassing dat XMRV inmiddels ook is aan­getroffen bij ándere ziekten met een neurologische component dan alleen bij ME/CVS. Zo is het retrovirus gevonden bij mensen met fibromyalgie en de chronische ziekte van Lyme; en bij kinderen met autisme..

Overeenkomsten.. mensen (kinderen) met Autisme (Autism Spectrum Disorders (ASD)) krijgen in 2019 en 2020 de diagnose
B. miyamotoi/Relapsing Fever gesteld met de 'Phelix Phage Borrelia test'. 'Case study ASD girl'; Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... .html#more

'Testing history': 2017 Borrelia Elispot: negative en 2018 Borrelia IgM & IgG - Immunoblot: negative
'Testing history': 2019 positive Borrelia miyamotoi en 2020 positive Borrelia miyamotoi + Relapsing Fever; Bron https://drive.google.com/file/d/1JpSLdu ... 23Y3Q/view

In 2020 wordt gesteld dat me/cvs patiënten B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben - 'Bacteriophage Lyme Test Offers ME/CFS Patient New Possibility'; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/ De diagnose wordt gesteld met de 'Phelix Phage Borrelia test'.

Lyme patiënten krijgen énkel op basis van een 'positieve' uitslag met de 'Phelix Phage Borrelia test' een diagnose
B. miyamotoi/Relapsing Fever gesteld en betalen veel geld voor een experimentele behandeling.
Tubantia - Insectenbeet veranderde leven Almelose Verona (25) dramatisch: ‘Heb altijd pijn’; Bron https://www.tubantia.nl/almelo/insecten ... ~a3d2658b/
Adrienne in leven; Bron https://www.adrienneinleven.nl/actuele-situatie.html

Ze heeft last van de relatief zeldzame Borrelia Miyamotoi, waar nog vrij weinig over bekend is.

Amsterdam UMC - Hoe kan B. miyamotoi worden behandeld?; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/ov ... ziekte.htm

Hoe kan Borrelia miyamotoi ziekte worden behandeld?
De behandeling van Borrelia miyamotoi ziekte is vergelijkbaar met die van Lymeziekte en bestaat uit antibioticatabletten. In de meeste gevallen heeft doxycycline (tweemaal daags 1 tablet van 100 mg gedurende 2 weken) de voorkeur. Kinderen, zwangere vrouwen en mensen met een allergie voor doxycycline worden bijvoorbeeld behandeld met azitromycine. Het is verstandig om rondom de inname van de antibiotica iets te eten. Het wordt afgeraden om gelijktijdig zuivelproducten, calcium (-houdende producten) of vitaminepreparaten te gebruiken. Raadpleeg uw arts als u ook bloedverdunners gebruikt. Een hogere dosering doxycycline of langere behandelduur is vaak niet nodig en kan leiden tot meer bijwerkingen, waaronder: maag-darm stoornissen, hevige huidreacties op zonlicht of zelfs verhoogde druk in de hersenen. In specifieke gevallen, zoals bij vastgestelde Borrelia miyamotoi hersen(vlies)ontsteking, worden patiënten behandeld met een antibiotische behandeling via een infuus (ceftriaxon).

De 'wetenschappelijke doorbraak'; Bron https://www.vub.be/pers/persberichten/2 ... dssyndroom en de gemaakte beloften bleken een luchtkasteel te zijn. Veel me/cvs patiënten kregen een 'positieve uitslag' op 'xmrv/mlv virus' zonder het verstrekken van data gegevens door Red Laboratories.
Er ontstond veel ongerustheid over de 'positieve uitslagen xmrv/mlv virus' de me/cvs patiënten werd verteld dat zij kanker konden hebben of zouden gaan ontwikkelen. Er is door de patiënten veel geld betaald voor de testen.
Patiënten werden behandeld met een experimentele en kostbare behandeling bestaande uit verschillende soorten antibiotica, Nexavir (4ME/Kutipressin) en supplementen dat werd verkocht via een eigen onderneming en waar veel geld mee is verdiend. De me/cvs patiënten hebben met de behandelingen geen verbetering of herstel gekregen. Er zijn nooit excuses gemaakt en de mensen hebben geen geld terug gekregen.
De test bleek bij validatie en verificatie door negen andere geaccrediteerde medische laboratoria ondeugdelijk te zijn.

Het artikel van Apace van 2017 heeft duidelijkheid gegeven en is onderbouwd met officiële documenten; Bron https://www.apache.be/2017/10/04/de-chr ... -meirleir/
Wie een goede juridische&notariële kennis heeft met name van het rechtsgebied Ondernemingsrecht weet dat de (ondertekende) documenten als de oprichtingsakte, document consent of Directors bestuurdersfunctie van Directeur, het certificaat aandeelhouders, deelnemingsbewijs van R.E.D. Laboratories in REDLABS USA in functie van president, het vonnis van de rechtbank in de V.S Houston, Texas en het uittreksel van de Kamer van Koophandel officiële juridische&notariële documenten zijn waarvan de inhoud voor zich spreekt.

Science heeft op 23 december 2011 het artikel 'Detection of an infectious retrovirus, XMRV, in blood cells of patients with chronic fatigue syndrome' by Vincent C Lombardi, Francis W Ruscetti, Jaydip Das Gupta, Max A Pfost, Kathryn S Hagen, Daniel L Peterson, Sandra K Ruscetti, Rachel K Bagni, Cari Petrow-Sadowski, Bert Gold, Michael Dean, Robert H Silverman, Judy A Mikovits; Bron https://www.science.org/lookup/doi/10.1 ... ce.1179052 terug getrokken.

Science is fully retracting the report “detection of an infectious retrovirus, XMRV, in blood cells of patients with chronic fatigue syndrome” (1). Multiple laboratories, including those of the original authors (2), have failed to reliably detect xenotropic murine leukemia virus–related virus (XMRV) or other murine leukemia virus (MLV)–related viruses in chronic fatigue syndrome (CFS) patients. In addition, there is evidence of poor quality control in a number of specific experiments in the Report. Figure 1, table S1, and fig. S2 have been retracted by the authors (3). In response to concerns expressed about Fig. 2C [summarized in (4)], the authors acknowledged to Science that they omitted important information from the legend of this figure panel. Specifically, they failed to indicate that the CFS patient–derived peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) shown in Fig. 2C had been treated with azacytidine as well as phytohemagglutinin and interleukin-2. This was in contrast to the CFS samples shown in Figs. 2A and 2B, which had not been treated with azacytidine.

Given all of these issues, Science has lost confidence in the Report and the validity of its conclusions. We note that the majority of the authors have agreed in principle to retract the Report but they have been unable to agree on the wording of their statement. It is Science's opinion that a retraction signed by all the authors is unlikely to be forthcoming. We are therefore editorially retracting the Report. We regret the time and resources that the scientific community has devoted to unsuccessful attempts to replicate these results.

Trouw
27 september 2011
Wetenschapper moet voorzichtig zijn met wat hij zegt; Bron https://www.trouw.nl/nieuws/wetenschapp ... ~be53d199/

..Lombardi en co hadden veel leed kunnen voorkomen als ze zich meer hadden opgesteld als de CERN'ers die neutrino's hebben gemeten die sneller gaan dan het licht. In plaats van meteen de revolutie uit te roepen middels een opgehypt persbericht, hebben ze twee andere laboratoria gevraagd hun experiment te herhalen. 'Onafhankelijke metingen zijn nodig voordat het effect weerlegd of bevestigd kan worden', stelt CERN nadrukkelijk..

..Juist als wetenschap persoonlijk is, en het persoonlijke wetenschap, moet je als onderzoeker voorzichtig zijn met wat je zegt. Je kunt niet zomaar een ongefundeerd rooskleurig persbericht uit het raam van je Ivoren Toren laten stuiteren..

..Wetenschappers hebben een positie van macht en invloed, en daarbij hoort ook de verantwoordelijkheid om rekening te houden met de potentiële irrationaliteit van lijdende patiënten. Voor iemand met chronische vermoeidheid is een theorie niet slechts een theorie, het is een deel van zijn leven. Wie door uitputting moet kiezen tussen een glas water en het toilet, heeft daarom boven alles recht op onopgesmukte feiten..

[Roxy]

Een mijlpaal? De artsen vertrouwen (blind) in hun gepubliceerde artikel over INPT op de 'Phelix Phage Borrelia test' (experimentele en niet-gevalideerde test) en op de bevindingen/claims van Teulières en Mijatovic bij Ilads Conferentie 2020?; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr en Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit

Biologix Center; Bron https://www.facebook.com/BiologixCenter/
24 november 2021

..We are very pleased to announce that Dr. Jernigan's research surrounding his patent-pending innovation, Induced Native Phage Therapy, will be published in a peer-reviewed medical journal next week. We would like to thank all of the doctors, staff, and patients that have helped us achieve this milestone and look forward to sharing the article, titled “Induced Native Phage Therapy for the Treatment of Lyme Disease and Relapsing Fever: A Retrospective Review of First 14 Months in One Clinic," with you soon.

Please turn on our post notifications to stay up to date on all future posts regarding this breakthrough that has never been accomplished in the history of medicine. We are beyond excited to share this news with you! #MedicalAdvancements #TheFutureOfMedicine #InducedNativePhageTherapy #INPT..

Cureus
Publicatie 29 november 2021
Original article A Retrospective Review - 'Induced Native Phage Therapy for the Treatment of Lyme Disease and Relapsing Fever: A Retrospective Review of First 14 Months in One Clinic' by David A. Jernigan , Martin C. Hart, Keeley K. Dodd, Samuel Jameson, Todd Farney; Bron https://www.cureus.com/articles/76183-i ... one-clinic

..Introduction
With the advent of the Phelix Borrelia-phage (PBP) testing, we can now determine the presence or absence of Borrelia infection with a much higher degree of certainty..

..Phelix Borrelia-phage testing
No published normative data existed for the use of INPT in patients with LD or RF in that it is an emerging technology; however, prior peer-reviewed technologies support the premise [21]. The clinical advancements of the technologies leading up to the development of INPT took place over the course of 26 years, the effects of which were largely restricted to clinical observation and adjunctive BES testing incorporated into the standard programs of care, until the introduction of the newly released laboratory test, PBP qPCR [22]. High-sensitivity of >90% and 100% specificity, showing no false positives and few false negatives, combined with the speed of verification of treatment effect being only four days post-bacterial clearance, made the PBP testing ideal for detection of early or late LD/RF.

Conventional antibody testing, such as Lyme Western blot testing would not be of use because antibodies remain circulating in the body for years after the infection is gone, and the testing presents a lack of sensitivity, especially in late-stage illness [23]. The limitations of immunoglobulin M/immunoglobulin G antibody testing and the need for more sensitive testing for Borrelia species are well documented [24]. Discussions of any current assay being able to determine an active or inactive infection are not relevant to this review. More important to this review is the apparent frank presence or absence of the infection as indicated by the presence or absence of the bacteria’s native phages. This criterion is achieved only by the PBP test.

The PBP test undergoes quadruplicate real-time polymerase chain reaction (PCR) tests for three different targets (B. burgdorferi sl, B. miyamotoi, and RF group) for a total of 12 assessments. All positive-like samples are submitted to confirmatory sequencing to rule out false-positive results. The Phelix Phage test (patent no. WO2018083491A1) is performed on whole blood from two ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) tubes. The very first step consists of extracting the DNA using a specific manual method to ensure the best possible recovery of the pathogenic DNA. The extracted DNA undergoes three different qPCRs using proprietary primers and probes for phage-specific detection. The three qPCRs aim to detect the following targets (i) Borrelia miyamotoi, (ii) Borrelia burgdorferi sensu lato (B. burgdorferi ss, B. bissettii, B. bavariensis, B. valaisiana, B. afzelii, and B. garinii), and (iii) RF (B. hermsii, B. recurrentis, B. crocidurae, B. duttonii). Each target is tested in a quadruplicate. The amplified fragments are then analyzed by sequencing to confirm the positivity of the sample (i.e., to rule out false positives)..

..Results
The PBP qPCR test was utilized as our standard due to its very high sensitivity to detecting the presence of infection and the immediate evidence of the absence of infection post-treatment. As presented by Louis Teulieres, MD, at the 2019 International Lyme and Associated Diseases Society conference, the PBP testing is statistically the most accurate test..

Prof Shan dé wetenschapper/onderzoeker van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ noemt
in het interview van 1 mei 2021 met de oud-voorzitter van Stichting Lymefonds/het Lymefonds andere informatie; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/ De onderzoeker/wetenschapper noemt vaak 'maybe', 'possible', 'hopefully',
'in the future', etc. en noemt dat 'klinisch onderzoek' (clinical trials) moeilijk zal gaan worden en dat alles nog in de kinderschoenen staat. Prof Shan noemt dat hij hoopt dat de ontwikkeling van een 'Phelix Phage Bartonella test' eind 2021 klaar zal zijn.

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.
De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De ontwikkeling van de andere testen zitten (pas) in fase 1.'proof of principle'.

Er zullen zoals prof Shan noemt verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen. Dat proces zal veel tijd(jaren) gaan vragen.

Er zal een goede onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Interessant gaat worden als in de toekomst een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/over-accreditatie/di ... aboratoria de test (PCR) van Red Laboratories (heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med gaan verifiëren en valideren.

Verificatie en validatie van de 'Phelix Phage Borrelia test' door andere onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189) kunnen duidelijkheid geven over of de test daadwerkelijk goed en betrouwbaar is.
En of de gestelde 'claims' van Teulières (Phelix France/Phelix Research & Development) en Mijatovic (Red Laboratories) kunnen worden bevestigd dat er een hoog percentage 60%-70% van de patiënten uit Nederland en andere verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben.

Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

Amsterdam UMC; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/ geven duidelijke informatie over B. miyamotoi en
de fagentest.

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke) als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..

..De fagentest staat dus nog in de kinderschoenen, maar wordt al wel via labs in het buitenland aan patiënten aangeboden. Het ontbreken van bewijs voor de betrouwbaarheid van de testuitslag wordt vaak niet of nauwelijks aan de patiënten medegedeeld..

..De fagentest kan dus wat ons betreft op dit moment dus niet helpen bij het stellen van de diagnose Lymeziekte of B. miyamotoi-ziekte..