Eerste hulp bij een tekenbeet!: waar moeten (nieuwe) Lyme patiënten of andere zieke mensen goed op letten?

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=70#p31786 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=40#p31246 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=70#p31793

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over Dapson en MSIDS en Disulfiram.

Bron https://nl-nl.facebook.com/drrichardhorowitz/ ..25 juli 2025:.The Lyme narrative may be slowly shifting, but the National Academy of Sciences, called it infection associated chronic illness...a 'post-infectious' complication and completely ignored 10 published peer-reviewed journal articles on the safety and efficacy of dapsone combination therapy and the MSIDS model accounting for chronic illness with persistent infection, co-infections and overlapping causes of inflammation driving illness. So things may be shifting, but ignoring published research because of bias, is an old problem. That is not shifting. Yet. Until a RCT is done proving what I know in 41 years of seeing over 13,000 chronically ill patients, we will see everyone hemming and hawing over scientific possibilities. Sorry, not shifting fast enough for me. And all I would need is roughly 7 million dollars to get it done. Considering billions have been spent on long Covid without clear answers, this would be a drop in the bucket to help solve a worldwide epidemic..

..Bron https://nl-nl.facebook.com/drrichardhorowitz/ ..25 juli 2025:.Speaking of medical politics: It is interesting that certain researchers like Dr Steere continue to ignore the possibility of chronic infection and it is in part the reason peptidoglycans are present. We improve Lyme arthritis all the time with dapsone combination therapy. In my population of patients, they don't have to spend years and decades on anti-rheumatic drugs. If peptidoglycans without infection were the issue, I wouldn't see the types of improvements we see with a 9 week oral antibiotic protocol followed by two week pulses in chronic Bartonella patients.

I did reach out to Dr Steere to be part of the dapsone trial with Mass General. I was told he was semi-retired. I reached out to Paul Auwaeter at Hopkins to be part of the trial. I was told he was involved in helping to get out the new Lyme vaccine. I then asked for feedback on our trial, so I could incorporate IDSA suggestions, so that when the trial is completed, no one will say 'you should have done that....' Still waiting for a response..

In herinnering:. Stand van zaken in 2025:

Bron https://nl-nl.facebook.com/drrichardhorowitz/ 17 juli 2025:.I agree. But even among Lyme experts, there are some that refuse to use dapsone combination therapy and the MSIDS model despite extensive publications showing benefit. Someone who is more than a month ago from a bite will usually need persister drug regimens. What is the answer? Some doctors will not use this highly effective protocol until a randomized, multicenter, placebo-controlled trial. Which is my focus for next year to help serve the millions. Although we applied for a R34 NIH grant, it is pending, and due to cuts, who knows whether it will be approved. Anyone interested in helping to fund the trial, please contact the MSIDS Research Foundation, which is a 501c3. We can get you more information if you are interested: research@hvhac.com ..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=580#p31177 ..De RCT met 2-3 Universiteiten, Mt Sinai (David Putrino) en Amen clinics is uitgesteld naar volgend jaar 2026?

Bron https://nl-nl.facebook.com/drrichardhorowitz/ 9 mei 2025:..Shame on them. I know one of the researchers who participated in the report. Very nice person, but has their head in sand.
Next year, I will attempting to get a RCT trial done on dapsone which is what they are needing for proof (and BTW, many things we do in medicine have NEVER been evaluated by RCTs and are standard of care).
I will also be launching a consultation model for doctors and patients next year as I move into the next stage of my clinical career (I already started and some are using the model effectively). I am planning on doing a Zoom call later this month with two physicians actively using dapsone and the MSIDS model. You can hear from them their amazing success stories. Any doctors willing to work with me in this consultation model (the doctor has to be willing to follow my advice and prescribe) can have me as a consultant to get their patients through DDDCT and HDDCT and the MSIDS model.
Anyone interested in learning more, contact appointments@hvhac.com

There is no reason to deny effective treatments are available. In a balanced world, you would have quoted my research and that by Tufts and said more research needs to be done. Not ignore it completely. Maybe RFK Jr will be willing to take up the mantle of dysfunctional Lyme politics since nothing has moved the needle at the top for decades. That hurts everyone in the middle of a worldwide epidemic..

In herinnering:. LivLyme symposium; Bron https://www.facebook.com/drrichardhorowitz

..8 maart 2023: Lyme treatment protocols are not always covered by insurers. This is why a RCT of dapsone combination therapy is essential. Appx 50% go into long term remission after an 8 week oral, generic protocol if all MSIDS factors have been addressed. Once I have more information about the success of our recent Lyme-Bart protocols, I will design a study and get input from the major Lyme organizations. I mentioned in jest this weekend during the LivLyme conference, that the major Lyme organizations need to consider giving Johns Hopkins center 5 million dollars to do the dapsone study. Its really not a joke. They have the largest PTLDS patient group and a successful study there would help move the needle towards proving the success of recent biofilm/persister regimens..

[Roxy]

Vervolg op: 'LymeSeek™ Test'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=10#p31079 en vervolg op: 'project ESPRIT'; Bron viewtopic.php?f=5&t=2782&start=50#p31816

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over nieuwe Lyme testen in ontwikkeling in het buitenland en in Nederland.

LymeSeek™ Test:

Bron https://www.acesdiagnostics.com/ ..The first clinically accurate IVD for all stages of Lyme disease, including early stage..

..We seek investment partners to foster LYMESEEK™ development, validation and commercialization
October 2023: Discovery
March 2024: Aces Diagnostics Inc. Launched
October 2024: LymeSeek™ Test Development
October 2025: LymeSeek™ Test Verification & Validation
2026: Regulatory Clearance, US/EU Commercial Launch..

..LymeSeek uses a combination of and requires only a small amount of blood to perform. According to Embers, the goal of the diagnostic is for it to be widely available for clinical labs.

“It would give the physicians a yes or no answer. They don’t have to interpret it. They just look at the results and it’s a yes,” said Embers. “It really simplifies the experience for the patient and the provider.”..

project ESPRIT:

Bron https://media.gelderland.nl/Totaaloverz ... 30c427.pdf ..Het consortium bestaat uit ECsens (Enschede), Vysens (Hengelo Ov) en InnatOss (Oss).
Het project ESPRIT ontwikkelt een diagnostisch platform dat in één meting zowel ziekteverwekkers als immuunreacties kan opsporen. Het combineert verschillende technologieën die de projectpartners hebben ontwikkeld. ESPRIT wordt ontwikkeld als een flexibel platform waarop andere partijen hun eigen diagnostische testen kunnen bouwen. Dit maakt snelle marktintroductie via bestaande distributiekanalen mogelijk. Projectpartner InnatOss is de eerste gebruiker op het platform. Zij ontwikkelen een Lyme-test waarmee zowel de bacterie als de immuunreactie nauwkeurig kan worden vastgesteld. Dit ontbreek nog bij bestaande Lyme-diagnostiek. De technologie is toepasbaar op meerdere ziektegebieden. Daardoor heeft het project de mogelijkheid om uit te groeien tot een nieuwe standaard in medische diagnostiek..

..ECsens ontwikkelde een chip die de Borreliabacterie al vroeg in het bloed kan detecteren – voor slechts €25 per test. Vysens ontwierp een apparaat dat de chips analyseert, al moet de prijs daarvan nog flink omlaag (nu nog >€100.000).

Volgens de UT kunnen zelfs de kleinste hoeveelheden bacteriedeeltjes en antistoffen worden aangetoond. Dit verhoogt de kans op snelle en effectieve behandeling en voorkomt ernstige klachten zoals gewrichtspijn, zenuwschade en chronische vermoeidheid.

Voor verdere ontwikkeling is nog 15 miljoen euro nodig. Maar als het lukt, is dit een doorbraak in vroege diagnostiek én kostenbesparing..

Het is interessant nieuws maar het is nog veel te vroeg om te juichen want er zullen nog de nodige stappen en procedures moeten worden genomen en uitgevoerd.

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

Er zullen verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen. Dat proces zal veel tijd(jaren) gaan vragen.
Er zal een goede onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Het EU-proces voor markttoelating is (nog) niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/eu-wetge ... iagnostiek

Het is belangrijk om de uitgebreide validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van de IVD ('in-huis ontwikkelde test') LymeSeek™ Test af te wachten en te kunnen lezen! Waaruit blijkt dat het gestelde juist is en is bevestigd!

..LYMESEEK™ combines novel biomarkers with a propriety algorithm to enhance diagnostics capabilities across all stages of the disease, providing results with 92% sensitivity, 91% specificity, and 91% accuracy..

In herinnering:. Ixodus test:
Innatoss Laboratories berichtte in 2018 over het resultaat van het gedane validatie onderzoek door Innatoss met de EliSpot/LymeSpot test (Autoimmun Diagnostika GmbH) van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten).

En Innatoss Laboratories berichtte over het verrichte validatie onderzoek Ixodus-studie van de ontwikkelde Ixodus test (cellulaire test); Bron https://www.innatoss.com/nl/onderzoek/studie-ixodes/
Innatoss Laboratories is het helaas ook niet gelukt om een goede nieuwe cellulaire test te kunnen ontwikkelen en is gebleken uit de resultaten van het validatie onderzoek bij de Ixodus-studie (Ixodus test); Bron https://www.innatoss.com/nl/onderzoek/studie-ixodes

..Afgerond onderzoek
Ixodes-studie: Vroege opsporing van Borrelia infecties

Resultaten
Van mei 2015 tot september 2018 hebben 480 mensen met een recente tekenbeet, 40 mensen met een rode kring na een tekenbeet, en 140 controle proefpersonen deelgenomen aan de Ixodes studie.

De verkregen data zijn in twee stappen geanalyseerd. Begin 2017 zijn de data bekeken die tot dat moment verzameld waren. De cellulaire test bleek niet het gewenste onderscheid te kunnen maken tussen deelnemers met een recente infectie en controles zonder besmetting. De mogelijke technische oorzaken hiervoor zijn vervolgens onderzocht.

Op basis van de informatie die hieruit is gekomen, is de Ixodes test op een aantal punten doorontwikkeld. In het tekenseizoen van 2017 en 2018 zijn vervolgens extra deelnemers met een rode kring na een tekenbeet in de studie opgenomen, om te bepalen of de aanpassingen leidden tot betere resultaten. Om een correcte vergelijking te kunnen maken tussen personen met en zonder recente besmetting is er ook een nieuwe controlegroep getest.

De nieuwe resultaten zijn inmiddels geanalyseerd. Eind 2018 hebben we helaas geconcludeerd dat de nieuwe test niet de noodzakelijke gevoeligheid en het gewenste onderscheidend vermogen bleek te hebben die kenmerkend zijn voor een goede diagnostische test. Tot onze spijt heeft het onderzoek dus niet geresulteerd in een bruikbare test om Borrelia besmettingen in een vroeg stadium op te kunnen sporen..

Bron viewtopic.php?f=38&t=1799&start=130 Innatoss 4 december 2018: 'We have used LymeSpot. Fortunately, no 80% positives. This would make a test useless. However LymeSpot does not differentiate between active and past infection. Tamara van Gorkom found the same. VICTORY study is ongoing in Amsterdam; Bron https://twitter.com/InnatOss

Dat getuigt van een goede informatieverstrekking aan de mensen-patiënten en de artsen. En getuigt van een professionele werkmethode waar andere commerciële laboratoria nog een voorbeeld aan kunnen nemen.

In herinnering:. Nanotrap® Urine Test:
De Nanotrap® Urine Test is niet geschikt gebleken voor Europese Borrelia stammen!; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=450#p26499

..Innatoss 19 april 2018 - Nanotrap® Urine Test
Innatoss had zich gecommitteerd om voor de formele start een aantal belangrijke bevindingen te herhalen met urinemonsters van Europese Lymepatiënten en natuurlijk met urine van gezonde mensen. Om dit voor elkaar te krijgen heeft Innatoss monsters verzameld en geanalyseerd ten einde de Nanotrap® Lyme Antigen test in de Europese setting klinisch te valideren.

De initiële resultaten van Innatoss lieten zien dat de OspA biomarker die door de Nanotrap® Lyme Antigen test gedetecteerd wordt, óf niet aanwezig is in patiënten die besmet zijn met de Europese Borrelia stammen, óf in zulke lage hoeveelheden aanwezig zijn dat ze niet gedetecteerd kunnen worden.

Aangezien de Nanotrap® Lyme Antigen test ontwikkeld en geoptimaliseerd was om Lyme vast te stellen in Amerikaans patiënten, zijn additionele onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten nodig om betere biomarkers te identificeren voor de Europese stammen. Om deze reden is de lancering van de Nanotrap® Lyme Antigen test in Europa uitgesteld, terwijl de monsters van Europese patiënten verder onderzocht worden, met als doel om een geschikte biomarker te vinden. De hoop is dat deze samenwerking zal leiden tot de ontwikkeling van een versie van de Nanotrap® Lyme Antigen test die geschikt is voor gebruik in Europa..

Ter verificatie: Voor Europa geldt: de **IVDR (Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices) is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... lpmiddelen

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt.
Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=80#p31819

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over nieuwe Lyme testen in ontwikkeling in het buitenland en in Nederland.

LymeSeek™ Test - Aces Diagnostics; Bron https://www.acesdiagnostics.com/

28 juli 2025: Press Release - Breaking research at ADLM 2025: AI poised to revolutionize Lyme disease testing, treatment; Bron https://myadlm.org/media/press-release- ... -treatment

..Lyme test offers hope for early, effective treatment
..The new test leverages AI to offer major improvement. Its sensitivity and specificity are both over 90%, “meaning 9 out of 10 patients are going to get a correct diagnosis and receive appropriate treatment, which lowers the risk of chronic illness significantly,” said Holly Ahern, a microbiologist and chief scientific officer at ACES Diagnostics.

Ahern and team built on research in rhesus macaque monkeys, whose immune response to the bacteria causing Lyme is similar to humans, to develop a panel that looks for 10 proteins (antigens) and is completed as a single test. This approach is an improvement over the two-tier method, which may require up to four tests.

Next, they analyzed blood samples from humans, including 123 people with Lyme disease and 197 uninfected individuals, to test whether adding machine learning to the test could bolster performance by detecting unique immune patterns. “You and I might get infected by the same bacteria, but we might both produce different antibody responses to it,” said Ahern. “With these antigens matched with a decision-tree–based classifier, we can actually pick that up in each individual case.”

The team found an algorithm that improved accuracy across all disease stages, correctly flagging infection in over 90% of early cases (versus 27% with the standard method). They hope the test — which, according to Ahern, is relatively inexpensive and works on standard laboratory equipment — will be commercially available by the end of 2026..

19 september 2024: Phoenix-Based Nonprofit, Focus on Lyme - Breakthrough in Lyme Disease Testing: New Diagnostic Tool Boasts Over 90% Accuracy; Bron https://www.prnewswire.com/news-release ... 52697.html

..The company is already advancing development and manufacturing efforts and pursuing early FDA clearance to make LymeSeek™ available to the public by the third quarter of 2026..

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

Ter verificatie: Voor Europa geldt: de **IVDR (Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices) is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... lpmiddelen

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt.
Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..