FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Sproetje
Berichten: 2956
Lid geworden op: Di 28 Okt 2014, 20:33

FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Berichtdoor Sproetje » Za 04 Feb 2017, 19:00

The Vaccine Reaction

An enlightened conversation about vaccination, health and autonomy


FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans
by Patrice La Vigne and Barbara Loe Fisher
Published January 26, 2017

http://www.thevaccinereaction.org/2017/ ... on-humans/

Clinical trials for a new Lyme disease vaccine will be conducted in the U.S. and Belgium after the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and European Union’s Clinical Trial Application gave Biotech firm Valneva of France clearance to begin Phase I testing.1

Valneva is developing VLA15, a hexavalent, protein subunit-based vaccine for protection against Lyme’s disease, a tick-transmitted bacterial infection characterized by fever, headache, fatigue and skin rash that, if left untreated, can spread to the joints, heart and nervous system and cause severe, chronic health problems.2 The vaccine targets the outer surface protein A (OspA), one of the most dominant antigens expressed by the Borrelia bacteria transmitted by a tick.1

The serotypes expressed by the U.S. species of the Borrelia bacteria differ from the European version of the bacteria. In fact, there are six types of the proteins. Valneva’s vaccine aims to target all different strains of OspA and teach the body’s immune system to recognize the bacteria and launch an attack.3

First Lyme Vaccine Withdrawn After Injury Claims

This is not the first time a company has pursued a Lyme disease vaccine candidate, although there are no vaccines currently on the market.

In 1998, the FDA approved LYMErix, manufactured by SmithKline Beecham (now GlaxoSmithKline) of the United Kingdom. Patients received three doses of the vaccine, which was manufactured using a recombinant Burellia burgdorferi outer surface protein (OspPA). The company claimed an effectiveness rate of 80 percent.

However, almost immediately after the vaccine was licensed and distributed, there were complaints that LYMErix vaccine was causing Lyme disease symptoms and in some cases was causing permanently disabling brain and immune system damage, including treatment resistant autoimmune arthritis.
[.....]
Laatst gewijzigd door Sproetje op Vr 18 Aug 2017, 22:57, 1 keer totaal gewijzigd.

Eus
Berichten: 992
Lid geworden op: Di 28 Okt 2014, 23:27

Re: FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Berichtdoor Eus » Za 04 Feb 2017, 19:16

Er worden 140 proefpersonen gezocht voor de Belgische trial, tot 15 februari kunnen proefpersonen zich aanmelden.

Zie hier informatie over de Belgische trial; http://www.cevac.be/studies.php?id=84

Sproetje
Berichten: 2956
Lid geworden op: Di 28 Okt 2014, 20:33

Re: FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Berichtdoor Sproetje » Zo 05 Feb 2017, 16:27

Eus, uit jouw link:
Sinds 14 november 2005 is het CEVAC gehuisvest in een gloednieuwe, moderne en stijlvolle locatie op de UZ campus.

Ik vroeg me af of er nog een goede vergoeding daar voor wordt gegeven, gezien de enorme slechte resultaten van de vorige Lymerix ( van Steere) en de ImuLyme (Connaught) van Barbour.
Maar ik zag dit staan: 25 - 125€ per studiebezoek :roll:

Die OspA is toch gepatenteerd?
https://worldwide.espacenet.com/publica ... cale=en_EP

Patentnr:
[0007] B. burgdorferi, the etiologic agent of Lyme disease, is able to persist for years in patients or animals despite the presence of an active immune response (Steere, 1989; Schutzer, 1992).

En:

Patentnr:
[0010] However, animal studies indicate that OspA vaccination may not be effective against all strains of Lyme disease Borreliae. OspA is also not useful for immunodiagnosis, due to weak antibody responses to OspA in Lyme disease patients

Met dank aan de blog van Camp Other.


Nog even uit de herinnering:

http://www.actionlyme.org/USDOJ_COMPLAINT_RICO.htm

[.....]
Corixa, Glaxo- SmithKline, Imugen, and Pasteur/Aventis Connaught, are formally business partners. L2 diagnostics and Imugen have exclusive rights to Corixa’s Dave Persing’s OspA-less bug patent to test for Lyme disease after the vaccines were on the market.
[.....]


Ik vraag me af wie er nu aan de touwtjes trekt, zou dat Sven Bergstom zijn, die adviseur van Eucalb?

http://www.ubi.se/project/novel-vaccine ... orreliosis

http://www.molbiol.umu.se/english/resea ... bergstrom/

Sproetje
Berichten: 2956
Lid geworden op: Di 28 Okt 2014, 20:33

Re: FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Berichtdoor Sproetje » Zo 05 Feb 2017, 21:25

GlaxoSmithKline/Valneva, dat is toch hetzelfde bedrijf dat ooit de Lymerix op de markt had gebracht?

http://adisinsight.springer.com/drugs/800032788

Sproetje
Berichten: 2956
Lid geworden op: Di 28 Okt 2014, 20:33

Re: FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Berichtdoor Sproetje » Ma 06 Feb 2017, 18:00

Sproetje schreef:Ik vraag me af wie er nu aan de touwtjes trekt, zou dat Sven Bergstom zijn, die adviseur van Eucalb?


Of misschien George Soros?

Gebruikersavatar
VerlorengezondheidM
Berichten: 1570
Lid geworden op: Za 19 Sep 2015, 23:59
Locatie: Tilburg
Contact:

Re: FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Berichtdoor VerlorengezondheidM » Ma 06 Feb 2017, 18:49

Sproetje schreef:
Sproetje schreef:Ik vraag me af wie er nu aan de touwtjes trekt, zou dat Sven Bergstom zijn, die adviseur van Eucalb?


Of misschien George Soros?


Bedoel jij deze Sven Bergstrom?

Migratory Passerine Birds as Reservoirs of Lyme Borreliosis in Europe
Pär Comstedt, Sven Bergström, [...], and Jonas Bunikis


Bron: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3291064/

Het lijkt mij dat George Soros niet een geschikte persoon is voor die functie bekleding, is deze niet meer politiek georienteerd?
Lyme Test Negative?
It Still May Be Lyme Disease!

Na 19 jaar onbehandeld rondlopen met een klinisch ziektebeeld: Chronische Lyme, Q-koorts, Bartonella, Babesia, Anaplasma, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Yersinia, Coxsackie A16+ B, HHV-6.

Sproetje
Berichten: 2956
Lid geworden op: Di 28 Okt 2014, 20:33

Re: FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Berichtdoor Sproetje » Ma 06 Feb 2017, 19:23

VerlorengezondheidM schreef:Bedoel jij deze Sven Bergstrom?Migratory Passerine Birds as Reservoirs of Lyme Borreliosis in EuropePär Comstedt, Sven Bergström, [...], and Jonas BunikisBron: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3291064/


Ik denk het haast van wel.
Op die ene link, eerder van mij: http://www.ubi.se/project/novel-vaccine ... orreliosis
staat:
3B Tech project (now Zovec AB) was founded by Prof. Sven Bergström and Prof. Alan Barbour. These two key experts in the area of tick borne disease have a combined experience of 25+ years.

En in dat onderzoek van jouw staat Alan Barbour ook als co-auteur.
Het verradelijke is dat er ook wel aardig goede onderzoeken worden gedaan door hun

VerlorengezondheidM schreef:Het lijkt mij dat George Soros niet een geschikte persoon is voor die functie bekleding, is deze niet meer politiek georienteerd?


Nee, de man is niet echt de geschikte persoon voor die functie.
Maar kijk, ik dacht zo:
Het vorige lymerix vaccin heeft enorm veel geld gekost, alle investeringen enz enz en dan nog alle "lawsuits" en vervolgens moest het van de markt worden gehaald, het heeft uiteindelijk alleen maar erg veel geld gekost.
Dat kan natuurlijk niemand zomaar betalen, en ik vroeg me af waar al dat geld dan vandaan zou kunnen komen, eerst dacht ik misschien uit Brussel?
Maar dat leek me sterk, hoewel niet onmogelijk.
Vervolgens zag ik dat George Soros vaak vaccinatie programmas financieert.
De kosten kwamen nog langs in die ene link, ik zag iets van 65.....dollar staan, of dat miljoen is geweest of miljard, ik kan het nu niet meer zien.

Gisteren kon ik nog het geblokkeerde stukje lezen, daarin stonden ook de kosten van de LymeRix:
http://adisinsight.springer.com/drugs/800010423
Maar ik zie dat het nu niet meer lukt.
Laatst gewijzigd door Sproetje op Do 09 Feb 2017, 19:03, 1 keer totaal gewijzigd.

Eus
Berichten: 992
Lid geworden op: Di 28 Okt 2014, 23:27

Re: FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Berichtdoor Eus » Ma 06 Feb 2017, 19:50

Schermafbeelding 2017-02-06 om 19.46.57.png
Schermafbeelding 2017-02-06 om 19.46.57.png (65.66 KiB) 1410 keer bekeken


Dat is zo ongeveer het enige wat ik zie als ik de link van Sproetje open.
Twee opvallende details;
Latest Information Update: 03 May 2002
Most recent events;
04 Mar 2002 A case report has been added to the adverse events section
04 Mar 2002 Discontinued - Phase-I for Lyme disease in Belgium (Parenteral,Injection)


4 maart is later dan de "latest information update" en toevalligerwijze staat er dan ook een Fase-1 onderzoek in België genoemd...

Sproetje
Berichten: 2956
Lid geworden op: Di 28 Okt 2014, 20:33

Re: FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Berichtdoor Sproetje » Di 07 Feb 2017, 15:28

Het lijkt erop dat die testfase voor Belgie al vóór 2002 in de planning stond, maar niet door kon gaan.
Ik kan me nog herinneren dat er werd gezegd: " Europa wil niet vaccineren omdat in Europa ook garinii en afzelii voorkomen. "
11 Mei 2016 is het weer opgepakt:

http://adisinsight.springer.com/drugs/800032788

11 May 2016 Valneva plans a phase I trial for Lyme disease in US and Europe

En:
09 Dec 2016 Phase-I clinical trials in Lyme disease (Prevention) in Belgium, USA (unspecified route)



Dus weer gewoon via Belgie, de route die al eerder gepland stond.

Het is goed gekeurd door het European medicines agency
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? ... 000155.jsp

Wat is The European Medicines Agency (EMA) ?
https://en.wikipedia.org/wiki/European_Medicines_Agency

Zo'n beetje hetzelfde als de FDA alleen dan Europees.
Het is opgezet in 1995 met fondsen van de de Europese Unie en de farmaceutische industrie en indirecte subsidies van lidstaten, in een poging te harmoniseren (maar niet te vervangen) de reeds bestaande organisaties die ieder land al had.

Sproetje
Berichten: 2956
Lid geworden op: Di 28 Okt 2014, 20:33

Re: FDA Gives Green Light to Test Lyme Disease Vaccine on Humans

Berichtdoor Sproetje » Do 09 Feb 2017, 19:05

Valneva zegt: "In fact there are six types of the proteins. Valneva's vaccine aims to target all different strains of OspA..."


Maar hoe zouden ze dat dan doen met al die verschillende strains?


https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1592693/

"We now realize that B. burgdorferi is a genogroup of multiple closely related spirochetes.."


"The B. burgdorferi sensu lato genogroup includes 11 Borrelia species worldwide.....

Strain variation has critical implications for preventing tick-borne infections, including vaccine development and serologic tests. If variable antigens are the intended targets for immune prophylaxis, then certain vaccines for pathogens transmitted by Ixodes ticks will need to be multivalent. B. burgdorferi strain and genospecies diversity is a more acute issue in Europe than in North America and therefore presents greater challenges for vaccine development. Which epitopes to include or exclude in vaccines might not be obvious; too few antigens might provide insufficient protection, while too many epitopes might render development of an effective vaccine impractical. Furthermore, when different geographic areas require different vaccine formulations, the market might not be sufficiently large to support product development.
....."

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC154584/

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5162089/

En er zijn toch nog lang niet alle strains ontdekt?
Zo zegt de één dat er ongeveer 200 strains zijn, en de ander zegt dat er wel meer dan 300 strains zijn per borrelia sl
Hoe kan dat bedrijf met zoveel zekerheid zeggen dat het ALLE strains gebruikt?


Terug naar “Algemeen Lyme-borreliose”



Wie is er online

Gebruikers op dit forum: Geen geregistreerde gebruikers en 2 gasten