Eerste hulp bij een tekenbeet!: waar moeten (nieuwe) Lyme patiënten of andere zieke mensen goed op letten?

[Roxy]

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Met testen van de commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland als bijvoorbeeld de kostbare experimentele en niet-gevalideerde Phelix Phage Borrelia test (Red Laboratories - België), de kostbare en niet-gevalideerde IVD ('in-huis ontwikkelde test') Fish test (NL-Lab/Biotrack - Nederland), de kostbare en niet-gevalideerde IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only TickPlex testen (Tezted - Finland) en de na validatie onbetrouwbaar gebleken EliSpot/iSpot Lyme testen (ArminLabs - Duitsland & Infectolab Americas - Verenigde Staten) kunnen géén diagnoses Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziekte-syndroom worden en of coinfecties worden gesteld en kunnen géén behandelingen worden gemonitord!!

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

Door de jaren heen en met de kennis van nu.. is duidelijk een opmerkelijk patroon te zien dat de Lyme/chronische Lyme/neuro-borreliose/Post-lymeziektesyndroom patiënten of andere zieke en zoekende mensen regelmatig zogenoemde 'nieuwe testen' van commerciële laboratoria of zogenoemde 'nieuwe behandelingen' krijgen aangeboden/geadviseerd door anderen. Maar is dat juist en worden de mensen daarmee goed geholpen? Nee!

Conclusie & wake-up call: Veel mensen-patiënten zijn jarenlang(!) en worden tot op heden nog steeds misleid! Patiënten moeten beter leren om zich zélf ook goed in de materie te leren verdiepen en hetgeen dat wordt gepromoot & geadviseerd door anderen (patiëntenorganisaties, patiënten, 'activistische Lyme organisaties&groepen', Ilads Lyme&me/cvs artsen, (AVIG) Lyme artsen, natuurartsen, therapeuten en behandelaars in privé-klinieken) goed te verifiëren en daarmee het risico te vermijden om ergens (onwetend, in goed vertrouwen, naïef, 'blind') achter aan te gaan lopen of achter zogenoemde op een voetstuk geplaatste 'Lyme-helden' aan te gaan lopen.
Gezondheid is een kostbaar bezit. Een verkeerd gestelde diagnose of een verkeerde experimentele behandeling kan érg schadelijk zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsyteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker!

[Roxy]

De (nieuwe) Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen moeten het volgende doen en goed **vragen aan de behandelaars:

En niet in de valkuil te vallen dat de behandelaar zo aardig is, zo goed luistert, zo begripvol en meelevend is, zo behulpzaam is, etc., en om die redenen alles voor waar aan te nemen wat er door de behandelaar wordt verteld en wordt aangeboden en geadviseerd.

Behandelaars die op de vragen goede antwoorden én goede informatie kunnen geven zijn behandelaars die goed op de hoogte zijn! Degenen die dat niet kunnen daar kunnen vraagtekens bij worden gezet of zij wel het beste voor hebben met de mensen-patiënten!

Products for “Research Use Only” (RUO); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/

..Fabrikanten gebruiken het label 'Research Use Only' (RUO) om te verklaren dat hun producten niet mogen worden gebruikt in diagnostische procedures. Dit stelt hen in staat om de tijdrovende en dure documentatie te vermijden die vereist is voor conformiteitsbeoordeelde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek CE-IVD's). Niettemin gebruiken sommige medische laboratoria bijvoorbeeld nog steeds RUO-producten in diagnostische procedures soms zelfs met medeweten van de fabrikanten. Dit kan gevolgen hebben niet alleen voor fabrikanten en operators maar ook voor patiënten..

..**Patiënten missen de kennis om op zichzelf te herkennen wat wel en niet een RUO is. Ze krijgen vaak weinig tot geen informatie over de test die ze ondergaan. Patiënten dienen zich dus aan deze basisregel te houden: vraag ernaar bij uw arts of apotheker!
a) **Patiënten kunnen het volledige testrapport opvragen bij het laboratorium zodat ze bij twijfel een second opinion kunnen krijgen. Het rapport moet ook aangeven welke specifieke test is uitgevoerd.
b) **Patiënten moeten zichzelf informeren over hoe "goed" of "slecht" een test werkt evenals over de baten-risicoverhouding.
c) **In de toekomst zullen patiënten en artsen ook informatie over medische hulpmiddelen van EUDAMED kunnen krijgen en deze informatie kunnen gebruiken om te beslissen of de test al dan niet is uitgevoerd met gecertificeerde en dus wettelijk conforme IVD's..

..Naar de mening van de EU-commissie en de FDA horen producten 'uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden' niet thuis in de diagnostiek. Om voor diagnostische doeleinden te worden gebruikt moeten producten de nodige controles ondergaan. Maar deze controles zijn niet van toepassing op RUO-producten.
Iedereen die dit verbod negeert en RUO-producten gebruikt of verkoopt voor andere doeleinden dan puur onderzoek speelt met vuur. Fabrikanten en operators lopen het risico op juridische problemen en kunnen zelfs de gezondheid van patiënten in gevaar brengen. Daarom mogen RUO-producten alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Voor ander gebruik moeten fabrikanten en exploitanten de genoemde alternatieven gebruiken..

Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch is gevalideerd.
De IVDR is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... abrikanten

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt. Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

[Roxy]

Ook is het belangrijk om te weten wat de termen validatie en ISO 15189 en ISO 13485 betekenen!

Wat is validatie van een test?
Onafhankelijke validatie van de test is dat verschillende laboratoria hetzelfde bloedmonster ontvangen. Hierbij wordt op onafhankelijke wijze de meetuitkomst van de deelnemer (laboratorium) vergeleken met een referentiewaarde of met de gecombineerde resultaten van alle deelnemers (laboratoria).

Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC); Bron https://www.nvkc.nl/
Richtlijn validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria 28 december 2022; Bron https://richtlijnendatabase.nl/richtlij ... toria.html


Informatie - ISO 15189 en ISO 13485
De norm ISO 15189 en ISO 13485 zijn verschillende normen. De ISO 13485 norm is gericht op de hele keten van een medisch hulpmiddel. Dat wil zeggen dat het betrekking heeft op de totale levenscyclus van zo’n hulpmiddel. In de norm ligt de nadruk voornamelijk op risicomanagement. Het doel van de ISO 13485 norm is toetsen of de medische hulpmiddelen voldoen aan de norm-eisen en of er zodoende rekening wordt houden met risicomanagement van de gehele keten. De norm is geschikt voor elke organisatie - groot en klein - die medische hulpmiddelen fabriceert en/of levert op de Europese markt.

De ISO 15189 norm betreft eisen voor kwaliteit én competentie en is een internationale norm die de eisen van het kwaliteits-managementsysteem specificeert die specifiek zijn voor medische laboratoria.


Bloedonderzoek moet altijd worden gedaan bij een ISO 15189 medisch geaccrediteerd laboratorium. Lijst van geaccrediteerde medische laboratoria; Bron https://www.rva.nl/alle-geaccrediteerde ... 189&page=1

Medische laboratoria; Bron https://www.rva.nl/medische-laboratoria/

..Werkterrein
Medische laboratoria zijn laboratoria die zich specifiek op de gezondheidszorg richten. Heeft een huisarts of specialist informatie nodig over bijvoorbeeld het bloed, de urine of het weefsel van een patiënt, om op basis daarvan een diagnose te stellen of de effectiviteit van een behandeling te controleren? Dan schakelt hij hiervoor een medisch laboratorium in. We treffen deze laboratoria vooral aan in ziekenhuizen, maar er bestaan ook zelfstandige medische laboratoria. Een medisch laboratorium heeft specialisten in dienst die de onderzoeksresultaten kunnen interpreteren en de klant kunnen adviseren. Net als testlaboratoria maken medische laboratoria gebruik van gekalibreerde apparatuur.

Accreditatie
De RvA accrediteert medische laboratoria op basis van de norm ISO 15189. Geaccrediteerde laboratoria zijn verplicht om deel te nemen aan ringonderzoeken; Bron https://www.rva.nl/nieuws/accreditatie- ... al-erkend/ : onderzoeken waarbij de testresultaten van verschillende laboratoria met elkaar worden vergeleken..

Nieuws 12 juli 2019: Accreditatie ringonderzoek-organisatoren nu ook mondiaal erkend; Bron https://www.rva.nl/nieuws/accreditatie- ... al-erkend/

..De RvA is één van de 13 Europese accreditatie-instanties die ondertekenaar is geworden van de ILAC-MRA voor de accreditatie van organisatoren van ringonderzoeken volgens ISO/IEC 17043. Hiermee wordt de gelijkwaardigheid van ringonderzoeken niet alleen op Europees niveau maar nu ook daarbuiten bevestigd..

[Roxy]

Vervolg en aanvullend op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&p=30583#p30574

Red Laboratories - België is een commercieel laboratorium en heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED)); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med

Red Laboratories - België noemt een KIWA certificaat (ISO 9001: 2015 certified) te hebben. KIWA; Bron https://www.kiwa.com/nl/nl/ en Bron http://www.allesduurzaam.nl/keurmerken/ ... ertificaat

Een Kiwa-Certificaat is een kwaliteitsverklaring voor (consumenten)producten zoals dubbelglas, douchekoppen en kranen. Het keuringsinstituut geeft daarnaast Kiwa-Certificaten uit aan systemen zoals rioleringen, verwarmingsinstallaties, waterleidingen, en managementsystemen, maar ook aan bedrijven die bijvoorbeeld olietanks saneren.

NL-Lab/Biotrack - Nederland is een commercieel laboratorium/fabrikant! en heeft énkel een ISO 13485:2016 certificatie en
heeft géén ISO 15189 accreditatie van de Raad van Accreditatie (RVA) Nederland; Bron https://www.rva.nl/alle-geaccrediteerden/


Tezted - Finland fabrikant! heeft énkel een ISO 13485 certificatie van Lloyds; Bron https://www.tezted.com/_files/ugd/68942 ... 116b89.pdf
Tezted - Finland is een commercieel laboratorium en heeft géén ISO 15189 accreditatie van het FINAS Finland (Finnish Accreditation Service); Bron https://www.finas.fi/sites/en/Pages/default.aspx


ArminLabs - Duitsland is een commercieel laboratorium/verkoper!. German Accreditation Body DAkkS; Bron https://www.dakks.de/en/home-en.html International Accreditation No. DIN EN ISO 15189:2014; Bron https://arminlabs.com/content/5-quality ... -annex.pdf

In de lijst van DAkkS staan de Borrelia testen:

Analyte (measuremet parameter): Borrelia IgG, IgM Testmaterial (matrix): Serum Test technique: ELISA
Analyte (measuremet parameter): Borrelia IgG, IgM Testmaterial (matrix): Serum Test technique: Line blot
Analyte (measuremet parameter): Borrelia IgG, IgM Testmaterial (matrix): Serum Test technique: Microarray

Wie goed oplet en de informatie nog eens goed naleest valt op dat de cellulaire test voor Borrelia de EliSpot/iSpot Lyme test niet in de lijst van DAkkS staat.

Hoe kan het dat ArminLabs (Duitsland) nog steeds (wereldwijd) met de na validatie onbetrouwbaar gebleken EliSpot/iSpot Lyme test (Autoimmun Diagnostika GmbH (AID)/GenID) blijft werken en verkopen?
Mensen worden op het verkeerde been gezet door de genoemde ISO 15189 accreditatie van DAkkS en kunnen denken dat alle andere aangeboden kostbare en niet-gevalideerde testen betrouwbaar zijn maar dat is helaas niet het geval!.

In herinnering..
opmerkelijk.. deze informatie met laboratorium/test informatie; Bron https://arminlabs.com/content/5-quality ... -annex.pdf stond eerder in 2023 op de site van ArminLabs/MVZ für Integrative Diagnostik & Medizin GmbH; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=150#p29205 en is inmiddels aangepast en afgeplakt..(?!) door ArminLabs; Bron https://arminlabs.com/nl/quality-managment Informatie bij DAkkS; Bron https://www.dakks.de/en/search-result.html en Bron; https://www.dakks.de/en/accredited-body ... 2296-01-00

[Roxy]

Helaas geven de patiëntenorganisaties in Nederland ook onjuiste informatie aan de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen in Nederland!

Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... boratoria/

..ArminLabs GmbH (DAkkS, DIN EN ISO 15189, CAP (accreditatie door College of American Pathologists), CLIA licence)
Bijzonderheden:
- Test voor teken
- Parasieten
- Gist
- Tickplex test (multiplex test gemaakt door Tezted - Finland, gevalideerd met ISO 13485:2016)
- i-SPOT testvoor o.a. Lyme (een cellulaire test gemaakt door AID - Duitsland, gevalideerd met ISO 13485:2016)
Borrelia Elispot test (een cellulaire test gemaakt door AID - Duitsland, gevalideerd met ISO 13485:2016) ..

In herinnering..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=50#p28813 Infectolab Americas
22 april 2019
'The New ELISpot Test: A Massive Breakthrough In The Identification Of Lyme Disease'; Bron https://lyme-time.com/2019/04/22/the-ne ... e-disease/
..Chronic Lyme disease diagnosis requires a blood test. Previously this was done with an ELISpot, but issues arose with its accuracy; a not insignificant number of tests were returning as false negatives. Thus, a new method was required.
The new LymeSpot was developed in Germany **by AID, with support and patient samples from BCA-clinic, one of the most prominent and well-respected Lyme disease clinics in the world. This new test is far more accurate than previous incarnations of the ELISpot, and can tell doctors a lot about their patient’s current condition..

..As it stands, BCA-clinic in Germany and Infectolab in the U.S. are the only two laboratories running this specific iteration of the ELISpot, making them the most accurate source of Lyme disease diagnostics so far..

In herinnering..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28646 The Tick Factor - Amsterdam, The Netherlands 23 september 2016; Bron https://www.betterhealthguy.com/tickfactor
..There were over 150 people attending the event and helping to educate practitioners in Europe about how to approach the treatment of Lyme disease..

..Armin Schwarzbach, PhD spoke on "Lyme and Coinfections Test Panels for CFS, MS, RA, Fibromyalgia, Alzheimers, and, Parkinsonism" and shared:
.. **EliSpot is **similar to the **iSpot Lyme test in the US. It is a T-Cell test for Lyme..

..EliSpot is 84% sensitive and 94% specific for Borrelia..
..EliSpot looks for responses to Borrelia burgdorferi, Borrelia afzelii, and Borrelia garinii..
..3% of ticks evaluated had T-cell responses to Borrelia miyamotoi..
..EliSpot is available for Borrelia burgdorferi, Borrelia miyamotoi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ehrlichia, Yersinia, EBV, CMV, and HSV1/HSV2..

Ter verificatie:
17 januari 2023: Brochure Lymevereniging - ICLB & Patiëntensymposium 2022; Bron https://lymevereniging.nl/wp-content/up ... 221115.pdf

..Patiënten met moeilijk te diagnosticeren symptomen kunnen op zoek gaan naar alternatieven in Nederland en het buitenland:
- Donkerveldmicroscopie
- Bioresonantie
- Diverse PCR's (Phelix Phage PCR/fagentest)
- Cellulaire testen..

..Onderzoeksresultaten - Subanalyses
Praktische problemen: cellulaire tests zijn foutgevoelig. De gevoeligheid na zes en twaalf weken is niet merkbaar verbeterd. De cellulaire tests presteren vergelijkbaar tussen:
- Patiënten met vroege lyme (erythema migrans) versus gedissemineerde lyme.
- Gezonde personen met een eerdere tekenbeet/Borrelia-antilichamen versus die zonder.

Combinatie van een antistoftest met een cellulaire test maakt deze niet beter.
Bij het testen van lymeziekte is in het algemeen de groep met gezonde personen (zonder lyme) veel groter dan de groep met
lymepatiënten. De onderzoekers stellen dat veel patiënten vals-positieve testresultaten krijgen met de door hen onderzochte testen.

Conclusie
De onderzochte cellulaire tests zijn ongeschikt voor gebruik, vanwege:
- lage gevoeligheid bij zowel vroege als gedissemineerde lyme.
- lage specificiteit..

Ter verificatie:
Het Victory validatie onderzoek is afgerond en over de resultaten zijn verschillende Publicaties en Proefschriften verschenen.
Lees en leer meer: Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=430#p30227 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=430#p30228

Voor de (nieuwe) lezers en de (nieuwe) Lyme patiënten die het nieuws over de cellulaire testen hebben gemist. Meer informatie; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=190#p29459 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=400#p30176 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29589

Informatie over de na validatie onbetrouwbaar gebleken ***EliSpot/iSpot Lyme test (Autoimmun Diagnostika GmbH (AID)/GenID) en de CD3/CD57 testen van ArminLabs (Duitsland) en de samenwerkende partner Infectolab Americas (Verenigde Staten); Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=400#p30176

..Hoofdstuk 6 - Diagnostic parameters of cellular tests for Lyme borreliosis in Europe (VICTORY study): a case-control study

..iSpot
The two-colour iSpot is a test that is currently commercially available in Germany, having been developed by the **company AID (also known as GenID). The iSpot is performed on-site at the facilities of AID/GenID in Strassberg, Germany. It uses 10 ml of heparinized blood.
***The iSpot uses an ***ELISPOT technique. The technique used for the present study is identical to the techniques used in daily clinical practice at AID/GenID’s facilities.
Whole blood samples are incubated with Borrelia lysate (B31) and a mix of recombinant Borrelia proteins (OspC, DbpB and OspA), as well as with a negative and a positive control. The production of two cytokines by T cells, namely IFN-γ and interleukin-2 (IL-2), is then assessed using the so-called ‘traffic light principle’. After incubation and development, wells that contain a high concentration of IFN-γ and a low concentration of IL-2 turn red, which according to the manufacturer indicates the presence of mainly effector T cells, which would be suggestive of an active infection.
A reversed concentration of IFN-γ and IL-2 is indicated by a green colour, suggesting a higher concentration of memory T cells, indicating a past infection. A balanced concentration of IFN-γ and IL-2 is said to indicate a latent infection. Test results are interpreted following the manufacturer’s instruction..

....This means that for the iSpot Lyme for example, ~70% of individuals without Lyme borreliosis will receive a false-positive test result. This is important as the iSpot Lyme and LTT-MELISA have been commercially available for patients..

De **CD3/CD57 test mag géén 'Lyme test' worden genoemd en is géén test om chronische Lyme mee vast te kunnen stellen!
Juiste informatie van Stichting Tekenbeetziekten - Het meten van het aantal CD57 lymfocyten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..Het meten van het aantal CD57 lymfocyten
Deze test meet via antigenen het aantal CD57 lymfocyten, een bepaald soort bloedcellen die helpen om infecties op te ruimen. Met name chronische Lymepatiënten zouden een laag aantal CD57 cellen hebben en bij antibiotica behandeling en herstel van de ziekte zou dit aantal weer omhooggaan, tenminste volgens sommige ILADS-artsen. Ook bij diverse heel andere ziektes kan het aantal CD57 cellen echter verlaagd zijn en er zijn ook chronische Lyme patiënten die wél een normale of zelfs hoge CD57 score hebben. Het is dus niet terecht om de CD57 test een ‘Lyme test’ te noemen. De test heeft beperkte waarde voor Lyme diagnostiek en wordt in Nederland weinig gebruikt..

[Roxy]

Waarom dit topic? In de praktijk blijkt dat veel (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen vaak door het bos de bomen niet meer kunnen zien (begrijpelijk!)! Bovendien wordt er veel onjuiste informatie gegeven waarmee de mensen-patiënten absoluut niet goed worden geholpen!

Veel mensen-patiënten zijn jarenlang(!) en worden tot op heden nog steeds misleid! Patiënten moeten beter leren om zich zélf ook goed in de materie te leren verdiepen en goed te leren lezen en hetgeen dat wordt gepromoot & geadviseerd door anderen (patiëntenorganisaties, patiënten, 'activistische Lyme organisaties&groepen', Ilads Lyme&me/cvs artsen, (AVIG) Lyme artsen, natuurartsen, therapeuten en behandelaars in privé-klinieken) goed te verifiëren en daarmee het risico te vermijden om ergens (onwetend, in goed vertrouwen, naïef, 'blind') achter aan te gaan lopen of achter zogenoemde op een voetstuk geplaatste 'Lyme-helden' aan te gaan lopen.
Gezondheid is een kostbaar bezit. Een verkeerd gestelde diagnose of een verkeerde experimentele behandeling kan érg schadelijk zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsyteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker!

Door goed te leren lezen (vooral ook de goede medische én wetenschappelijke publicaties) én het boekje Actuele paperback Lymeziekte 2021; Bron https://www.biomaatschappij.nl/product/lymeziekte/ met een helicopterview en een gezond kritische blik te gaan lezen leerde mij dat beseffen dat niet alles juist is wat er tot op heden wordt geroepen door sommige patiënten en door de Nederlandse Lyme ('activistische') patiëntenorganisaties. Er is een gratis pdf van het boekje; Bron https://www.biomaatschappij.nl/wp-conte ... DF-DEF.pdf Door gezond kritisch te zijn en te blijven en door allerlei informatie goed te leren verifiëren heb ik ook veel bij kunnen leren en probeer ik andere (nieuwe) Lyme patiënten te helpen en of te waarschuwen.

In Lyme-land wordt er helaas (door sommige patiënten en door de Nederlandse Lyme ('activistische') patiëntenorganisaties) nog steeds veel onjuiste informatie (o.a. over kostbare (experimentele) en niet-gevalideerde testen van commerciële laboratoria, kostbare (experimentele) behandelingen, kostbare holistische/alternatieve behandelingen en testen, etc.) gegeven.

En dit was voor mij een Wake-up call: als geteste patiënt (volgens de uitslagen: Borreliose, 7 coinfecties, erg lage waarde Natural Killer Cells, erg lage waarde CD57 NK-cells --> conclusie: Chronische Lyme) bij voorheen: BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab) heden: ArminLabs (Duitsland) ben ik nog steeds 'not-amused' dat de cellulaire testen jarenlang zijn aangeraden door de Lymevereniging en Stichting Tekenbeetziekten. Ik vertrouwde er toen ook op dat de door de patiëntenorganisaties verstrekte informatie goed was! Helaas zijn mijn toenmalige (AVIG) Lyme arts (reguliere en complementaire werkwijze én samenwerking met BCA Duitsland (heden: ArminLabs Duitsland voorheen: BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab)) van de Werkgroep Lyme en/of coinfecties en ik er ook ingetuind.

In het verleden was ik vaak gebeten door teken en nimfen en had ik ACA's (is bewijs voor een late of chronische Lyme-infectie; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... troficans/ en blz.14; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/site/as ... e_loep.pdf) en rashes (rode strepen) op het lichaam gekregen. Ik heb herinfecties (nieuwe nimfen beten) met EM (rode kring) gehad. Verschillende huisartsen herkenden dit niet en namen het niet serieus.
Op basis van de teken en de nimfen beten, de ACA's, rashes en EM, de ziekte geschiedenis en het ziekteverloop heeft een nieuwe huisarts op een gegeven moment alsnog de klinische diagnose van de ziekte van Lyme gesteld en bevestigd. Maar dit was jaren te laat met alle gevolgen van dien!

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid!
Gezondheid is een kostbaar bezit. Een verkeerd gestelde diagnose of een verkeerde experimentele behandeling kan érg schadelijk zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsysteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker!

Een andere valkuil kan zijn dat er andere diagnoses worden gemist omdat sommige patiënten en de genoemde Lyme behandelaars onterecht(!) de aanhoudende klachten of de nieuwe klachten blijven linken aan de ziekte van Lyme/chronische Lyme! Er kunnen naast de ziekte van Lyme andere onderliggende ziekten bestaan en behandeld moeten worden. Ik heb naast Lyme de ernstige ziekte B12 tekort/B12 deficiëntie als gevolg van een opname-/absorptie probleem (het lichaam kan geen B12 opnemen uit voedsel. de mens kan niet zonder B12 ---> gevolgen: invalide raken of erger sterven) en moet levenslang injecteren.
Maar de patiënt gelooft vaak wat er door de genoemde Lyme behandelaars wordt gezegd en wordt er (maanden, jarenlang) doorbehandeld. De patiënt wordt vaak echter niet beter en de behandelaars verdienen er érg veel geld aan over de rug van zieke mensen!!!

[Roxy]

Veel mensen-patiënten zien door het bos de bomen niet meer en ervaren het (terecht) als een enorm doolhof! Helaas geven de patiëntenorganisaties in Nederland hierbij ook géén duidelijke richting en géén betrouwbare informatie en géén goed onderbouwde medische én wetenschappelijke informatie aan de (nieuwe) Lyme patiënten in Nederland!

Conclusie en wake-up call: duidelijk is intussen dat de door de Lymevereniging, Stichting Lymefonds/het Lymefonds en Stichting Tekenbeetziekten aangehangen; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=190#p29443 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=230#p29628 verschillende zogenoemde 'Lyme-helden' Ilads Lyme artsen in Nederland en in het buitenland en de aangehangen commerciële laboratoria en zogenoemde 'Nederlandse vrienden van Tezted (Finland)'; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=200#p29478 in het buitenland de laatste tijd meer en meer door het ijs zijn gaan zakken!!!; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29589 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29590

In combinatie met de eigen ervaringen met natuurlijke-/complementaire behandelingen en daarnaast veel te hebben geleerd van internisten en een neuroloog met verschillende specialisaties en een brede medische expertise en die goede wetenschappelijke publicaties aanreikten leer je als patiënt erg veel. Je leert goed en professioneel in gesprek te gaan en indien nodig gezond kritische vragen te leren stellen aan de behandelaars ( regulier én niet-regulier!!!) en te vragen naar medische en wetenschappelijke onderbouwing van hetgeen er wordt gesteld en wordt voorgeschreven aan natuurlijke middelen en/of reguliere medicatie. Wie verder leert kijken en goed leert lezen en leert verifiëren van informaties komt tot opvallende en best zorgwekkende feiten.

Sommige Lyme patiënten gebruiken érg veel supplementen en kunnen daar zieker van worden in plaats van beter zoals bijvoorbeeld Ginger; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=140#p29175 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=210#p29522 En de vraag is of zij intussen met een kostbare en langdurige infuus antibiotica behandeling is genezen? Vanaf 14 juli 2023; Bron https://www.gofundme.com/f/help-cure-ginger is er (nog) géén update meer gegeven!

Ook sommige andere patiënten vertelden in de media en aan Politici over het gebruik van veel supplementen. Heeft het tot verbetering of genezing geleid? Nee!
In 2019 werd aan de leden van de commissie VWS (de kruiwagen was Ploumen; Bron https://aidsfonds.nl/nieuws/burgemeeste ... ive-flame/ daar was de oud-voorzitter van de Lymevereniging thans directeur-bestuurder van Stichting Lymefonds/het Lymefonds erg bekend mee vanwege zijn jarenlange Hiv/Aids werkzaamheden voor het Aidsfonds. Ploumen had duidelijk ook geen kennis van zaken over Lyme bleek uit haar voordracht; Bron https://www.youtube.com/watch?v=cPJ_NSJ-wuQ ) bij het aanbieden van het 'Rapport de Nederlandse Lyme Monitor 2019' door de oud-voorzitter van de Lymevereniging de pillendoos met 30+ pillen/lees: supplementen getoond bij 1.17 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Y2t7WCt5dcY
Bij Eenvandaag: het dagelijks gebruik van 30 pillen+ werd genoemd en de pillendoos met pillen/lees: supplementen werd getoond bij 2.38 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Cc1-d7EuE-0

En in 2019 is ook in het AD de pillen/supplementen voorraad in een box getoond; Bron https://www.ad.nl/binnenland/onderzoek- ... ~a5396d8e/


Het dagelijks gebruiken van grote hoeveelheden natuurlijke middelen en supplementen is zorgelijk te noemen. Ook de wisselwerking tussen de natuurlijke middelen en supplementen en de wisselwerking met reguliere medicatie kunnen ernstige bijwerkingen/klachten (dat door behandelaars en patiënten vaak wordt afgedaan als een 'Herxheimer reactie' en er bij zou horen; dat een absoluut verkeerde conclusie is) en (blijvende) gezondheidsschade veroorzaken. De bijwerkingen/klachten of de allergische reacties van reguliere- en of natuurlijke middelen kunnen worden verward met een 'Herxheimer reactie'.

Nieuw wetenschappelijke onderzoek naar natuurlijke-/complementaire behandelingen lijkt meer en meer hard nodig te zijn en zou heel wenselijk zijn. En hoewel het nieuwe wetenschappelijk onderzoek de nodige tijd zal gaan vragen zal ik erg benieuwd zijn naar de resultaten van het onderzoek.

20 oktober 2022 - 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten'; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2
Er worden nieuwe wetenschappelijke onderzoeken voorbereid en gestart. List of contributing authors; Complete list of writings; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2

In preparation or publication pending
..Baarsma ME & Hovius JW; No harm, no foul? - Use of complementary therapies, their benefits and potential harm - in preparation..

..Natuurlijke behandelingen 'baat het niet dan schaadt het niet'?..
Mensen kunnen denken baat het niet dan schaadt het niet maar zij maken daarmee toch een denkfout. Natuurlijke behandelingen en natuurlijke middelen en supplementen kunnen net als reguliere behandelingen ernstige bijwerkingen/klachten en of (blijvende) gezondheidsschade veroorzaken.
Behandelaars in privé-klinieken in Nederland of in het buitenland, natuurartsen, Ilads Lyme&me/cvs artsen, AVIG Lyme artsen en therapeuten die met natuurlijke behandelingen en supplementen werken schrijven vaak langdurig veel kostbare natuurlijke middelen en supplementen voor. Er wordt patiënten veel beloofd.. verbetering en of genezing. Natuurlijke behandelingen zijn de laatste jaren duidelijk een groot verdienmodel (Zie overzicht verdiensten van de bedrijven!); Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=420#p30216 geworden!

[Roxy]

Vervolg

In mijn tijd werkten A.S en C.N samen bij BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab) en als zoals velen hadden mijn Lyme (AVIG) arts en ik daar vertrouwen in. Er werd geadviseerd om of een langdurige infuus antibiotica behandeling in Duitsland te gaan doen in verband met de toendertijd aanwezige ernstige darmproblemen of een natuurlijke behandeling te gaan doen. Het Lee Cowden protocol werd toen aangeraden en had mijn interesse.

In herinnering..
Terug in de tijd 21 december 2012 - The Cowden Support Program | Lecture by Dr. Armin Schwarzbach; Bron https://www.youtube.com/watch?v=JW2iJF8C3Rc en Bron https://www.youtube.com/watch?v=K_18EHPH80E
En 14 februari 2013 - The Cowden Support Program | Lecture by Dr. Carsten Nicolaus; Bron https://www.youtube.com/watch?v=WidKRSItlJI
En 25 februari 2013 - Power point video - *in vitro effectiveness of samento and banderol on forms of Borrelia Burgdoferi; Bron https://www.youtube.com/watch?v=MXBogMLxhL8

Er werd gesproken over lopende studies en over een pilot-study door BCA met het Lee Cowden protocol vanaf 7.11 minuten (2e video) met goede resultaten in het vooruitzicht.
De genoemde conclusies waren: helpend bij meer dan 50% van de chronische Lyme patiënten en verbetering bij meer dan 80% van de patiënten en dat bij 90% van de patiënten volgens de LTT-EliSpot test bloedtesten(??) verbetering liet zien. En R.H noemde dat bij meer dan 70% van zijn patiënten het Lee Cowden protocol effectief was.

Maar wat was uiteindelijk de clou? Wat ik op een gegeven moment besefte en miste was dat A.S en C.N weinig tot géén wetenschappelijke artikelen hebben gepubliceerd over hetgeen in de vele presentaties werd&wordt genoemd. En de resultaten van de pilot-study zijn nooit gepubliceerd. De resultaten van de pilot-study en de publicatie had ik graag gezien; Bron https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=carsten+nicolaus en Bron https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Armin+Schwarzbach


ArminLabs (Duitsland) heette toen BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab) en werkte in het verleden met kostbare langdurige antibiotica (infuus of oraal) behandelingen maar is van dat standpunt afgestapt. Persoonlijk vond ik het érg opmerkelijk dat de zogenoemde 'experts' en samenwerkende partners/collega's jarenlang patiënten behandelden met kostbare en langdurige antibiotica behandelingen (infuus of oraal) intussen noemen (via de presentaties bij AONM (Engeland); Bron https://aonm.org/ (de volgers zijn patiënten, natuurartsen, therapeuten en behandelaars in privé-klinieken) dat dergelijke behandelingen niet goed zijn en in plaats daarvan kostbare natuurlijke behandelingen adviseren & promoten; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=280#p29832 en Bron https://www.youtube.com/watch?v=qUSAjSnsWC0 Dat is echter onjuist en de (nieuwe) patiënten worden (wereldwijd) misleid!

Ook Markus Berger noemde in de presentatie van 16 mei 2023; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=170#p29321 dat er
géén medische en wetenschappelijke onderbouwing/bewijs (publicaties) zijn voor de kostbare supplementen van 'PhytoBox'; Bron https://aonm.org/wp-content/uploads/202 ... tation.pdf en Bron https://www.youtube.com/watch?v=cpDIg9eu5mI

Voor de kostbare 'nieuwe supplementen serie' waar mee wordt gewerkt als natuurlijke behandeling zijn er géén onderbouwde wetenschappelijke artikelen (Randomized Controlled Trial (RCT)). En zijn er géén publicaties van Case-studies. Bij de 'PhytoBox studies' wordt er verwezen als 'bewijs' (dat niet kan dienen als bewijs!) naar 'studie artikelen' van anderen over onderzoeken in vitro (reageerbuis), of onderzoeken met ratten, muizen, kippen.

Zijn kostbare natuurlijke-/complementaire behandelingen en of kostbare supplementen dé oplossing voor de (chronische) Lyme patiënten om te verbeteren of te genezen? Nee!

Conclusie en wake-up call: patiënten én patiëntenorganisaties, 'activistische Lyme organisaties&groepen', Ilads Lyme&me/cvs artsen, (AVIG) Lyme artsen, natuurartsen, therapeuten en behandelaars in privé-klinieken (wereldwijd) zijn en worden tot op heden nog steeds misleid!!!


BCA Duitsland&BCA Lab/InfectoLab Duitsland is in 2020 gesloten. Infectolab Americas (Verenigde Staten) is opgericht in 2016. ArminLabs (Duitsland) is in 2015 gestart.
Wie goed oplet kan lezen dat de voormalig samenwerkende partners van BCA Duitsland&BCA Lab/InfectoLab Duitsland weer een geruime tijd samenwerken en de cellulaire test de EliSpot/iSpot Lyme test die na validatie onbetrouwbaar is gebleken nog steeds (wereldwijd) promoten én verkopen bij/aan natuurartsen, therapeuten, patiënten en behandelaars van privé-klinieken en bij de Ilads conferenties.

Het is op zijn zachtst gezegd dan ook nogal vreemd te noemen dat ArminLabs (Duitsland) en Infectolab Americas (Verenigde Staten); Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&p=30599#p30595 tot op heden nog steeds durven te beweren dat zij 'betrouwbare' testen hebben ondanks het feit dat er wetenschappelijk is bewezen dat die testen onbetrouwbaar zijn gebleken. En met die testen géén diagnoses Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziekte-syndroom en of coinfecties kunnen worden gesteld! En er géén behandelingen mee kunnen worden gemonitord!!

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&p=30599#p30574 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&p=30599#p30583

Met de kostbare experimentele en niet-gevalideerde Phelix Phage Borrelia test van Red Laboratories (België) kan géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever worden gesteld!

Er zijn echter therapeuten en sommige Ilads Lyme artsen in Nederland en in het buitenland die met de test werken en énkel op basis van de 'positieve uitslagen' de diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever stellen.
De valkuil is dat de zo aardige, zo goed luisterende, zo begripvolle en meelevende en zo behulpzame behandelaar de test als zogenoemde 'nieuwe test' aanbiedt en adviseert aan de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen. En de patiënt gelooft dat en stelt er geen belangrijke vragen over.

Leer en lees meer: ter verificatie:
Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

..Conclusions
We conclude that while this technique might be promising, the paper provides more questions than answers, and contains a large number of inaccuracies. We would be interested to see the Ter-qPCR be validated on a cohort of clearly described LB patients and healthy controls from both North America and Europe before we could draw any conclusions on the diagnostic performance of the Ter-qPCR..

20 oktober 2022 - 'Proefschrift M.E Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten' - Chapter 8 Opinion: Methodological shortcomings in the study on a prophage-based PCR test for Lyme borreliosisLyme borreliosis; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2


Helaas is de Phelix Phage Borrelia test vanaf 2018 ook gepromoot bij de (chronische) Lyme patiënten door de oud-voorzitter van de Lymevereniging thans directeur-bestuurder van Stichting Lymefonds/het Lymefonds; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=320#p29962

De kostbare en experimentele en niet-gevalideerde Phelix Phage Borrelia test wordt/werd 'de hemel in geprezen' en door de achterban van Stichting Lymefonds/het Lymefonds (onterecht!!) aangeraden; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=1140#p30443 aan andere mensen-patiënten.

...Reactie:..The Phelix was a big step forward att. Especially good on the TBRF side and for Miyamotoi. But it missed all my LD-side Borrelias twice..

En het lopende onderzoek is gesubsidieerd met €20.000 in 2020; Bron https://www.lymefonds.nl/jaarverslagen en Bron https://www.lymefonds.nl/

..Eerste subsidie verstrekt
Het Lymefonds kon in 2020 de eerste subsidie verstrekken: de onderzoeksgroep van Yinyu Shan van de University of Leicester heeft €20.000 ontvangen. Het ontbreken van een goede test die al in een vroeg stadium kan vaststellen of iemand al dan niet een actieve lyme-infectie heeft, is een groot gemis en levert veel langdurige ziektegevallen op. Deze onderzoeksgroep werkt aan de ontwikkeling van een test voor de ziekte van Lyme en bartonella, een ziekteverwekker die je ook via teken kunt oplopen. Deze test werkt op een totaal andere manier dan de huidige tests, namelijk via bacteriofagen.
Voor onderzoek is €20.000 natuurlijk een bescheiden bijdrage. Omdat er aan Lyme wereldwijd zo weinig onderzoeksgeld wordt besteed, is de onderzoeksgroep uitermate blij met deze subsidie, ook omdat hieruit internationale waardering voor hun werk blijkt..

..Door de inzet van Team Lymefonds bij de sponsoractie Lopen voor Lyme 2020 heeft het Lymefonds een subsidie kunnen verstrekken van €20.000 aan de onderzoeksgroep van dr Jinyu Shan van de universiteit van Leicester. Zij besteden deze subsidie aan hun onderzoeken naar het ontwikkelen van tests om met behulp van bacteriofagen vast te stellen of iemand een actieve infectie met lyme of bartonella heeft..

2018 interview Jinyu Shan; Bron https://nl-nl.facebook.com/lymeverenigi ... 1560850413 en 2018 interview Jinyu Shan; Bron https://nl-nl.facebook.com/lymeverenigi ... 7382729300
2020: Lymefonds - Lancering Lymefonds; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/vide ... cale=nl_NL
2021 interview Jinyu Shan; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/vide ... 0761366102

2022: 27 april 2022: Radio Weetlust aflevering 117: Teek; Bron https://sleutelstad.nl/programma/radio- ... 022-04-27/

Radio Weetlust - woensdag 27 april 2022 // aflevering 117: TEEK
Te gast in deze uitzending: initiator en directeur Fred Verdult - Lymefonds Nederland. Presentatie Lucien Geelhoed.

Interview deel 3: over fagen en de fagentest directeur Stichting Lymefonds/het Lymefonds: 'dus als iemand de Borrelia faag heeft dan weet je zeker dat iemand op dat moment ook de Borrelia bacterie heeft'..?

Is het gestelde juist? Nee!
En kan de fagentest het onderscheid; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28596 maken tussen 1.) mensen die geen lyme hebben,
2.) mensen die net lyme hebben opgelopen en 3.) mensen die al langer lyme hebben? Nee!

Leer en lees meer en ter verificatie: voor de (nieuwe) lezers en de (nieuwe) Lyme patiënten die de geschiedenis en het (recente) nieuws over de experimentele en niet-gevalideerde Phelix Phage Borrelia test hebben gemist; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=320#p29976

[Roxy]

ArminLabs (Duitsland) geeft op de vernieuwde site voor de EliSpot/iSpot Lyme test die na validatie onbetrouwbaar is gebleken (Lees en leer meer; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&p=30649#p30595 ) als zogenoemd medisch en wetenschappelijk bewijs dit artikel uit 2016(???) 'Scientific Paper about the Elispot technique'; Bron https://arminlabs.com/en/forms-and-checklists en Bron https://arminlabs.com/assets/img/pdf/fo ... ase.en.pdf en Bron https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4845790/

..Abstract
..Background. Current serodiagnostics for Lyme disease lack sensitivity during early disease, and cannot determine treatment response. We evaluated an assay based on QuantiFERON technology utilizing peptide antigens derived from Borrelia burgdorferi to stimulate interferon-gamma (IFN-γ) release as an alternative to serodiagnosis for the laboratory detection of Lyme disease..

..Despite these findings, the clinical utility of a test that measures T-cell immunity during Lyme disease has not been fully evaluated. We evaluated an assay, based on QuantiFERON technology for Mycobacterium tuberculosis infection, to detect IFN-γ secretion in whole blood from patients with early Lyme disease after overnight incubation with a cocktail of peptides derived from the Borrelia antigens p66, decorin binding protein B (DbpB), OspC, and flagellin (41 kDa). We compared the results, before and after appropriate antibiotic therapy, to those obtained using a standard C6 enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and commercially available Lyme disease Western blot..

..using the QuantiFERON ELISA (Qiagen, Germantown, Maryland)..

..In summary, the findings in this preliminary study provide strong evidence that detecting IFN-γ secretion after incubating whole blood with Borrelia species antigens offers considerable promise for increasing the sensitivity of laboratory diagnosis of early Lyme disease. The results also provide compelling preliminary evidence that the cytokine response may be short lived after effective antibiotic therapy..

Is het door ArminLabs (Duitsland) gestelde juist?

***Oxford Academic Journal
Clinical Infectious Diseases, Volume 73, Issue 6, 15 September 2021, Pages 1125–1126
Publicatie 15 september 2021
Journal Article - 'The initial QuantiFERON-Lyme prototype is unsuitable for European patients' by ME Baarsma, FR van de Schoor, CC van den Wijngaard, LAB Joosten, BJ Kullberg, JW Hovius; Bron https://academic.oup.com/cid/advance-ar ... 54/6179300

..Importantly, no apparent technical difficulties were identified that could explain the observed low reactivity. The contents of the antigen-coated test tubes as provided by the manufacturer and used in the study were verified using high-performance liquid chromatography, and functional testing using the study tubes on known responders from the United States yielded reactivity (Supplementary File).

Our findings strongly suggest that the initial QuantiFERON-Lyme prototype is not suitable for use in Europe. These findings may be explained by less cross-reactivity than was presupposed by Callister and colleagues between the B31 strain of Borrelia burgdorferi sensu stricto, from which the antigens were derived, and genospecies generally causative of LD in Europe, such as Borrelia afzelii and Borrelia garinii [1, 4]. Alternatively, these specific synthetic peptides might induce a more subtle IFN-γ response in European patients, which could be detected with a more sensitive immunoassay, or that necessitates more robust or different in vitro immunostimulants.

Whereas the QuantiFERON-Lyme’s preliminary results from the United States show its promise as a diagnostic tool, more research into its applicability in Europe is warranted. Our findings highlight several important considerations for further development by the assay’s manufacturers [5]..

European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases
Publicatie 16 maart 2024
Open acces article - 'Evaluation and 1-year follow-up of patients presenting at a Lyme borreliosis expertise centre: a prospective cohort study with validated questionnaires' by F R van de Schoor, M E Baarsma, S A Gauw, J Ursinus, H D Vrijmoeth, H J M Ter Hofstede, A D Tulen, M G Harms, A Wong, C C van den Wijngaard, L A B Joosten, J W Hovius, B J Kullberg; Bron https://link.springer.com/article/10.10 ... 24-04770-6 en Bron https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38492058/

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=430#p30228 ..De studie omvatte oorspronkelijk een ***vierde cellulaire test (de QuantiFERON-Lyme, QIAGEN, Germantown, Maryland, VS). Omdat voorlopige resultaten voor deze test een vrijwel volledig gebrek aan reactiviteit aantoonden bij patiënten met bevestigde LB, hebben we deze test niet uitgevoerd in het cohort dat in het huidige manuscript wordt beschreven. De bovengenoemde voorlopige resultaten zijn elders gepubliceerd (1)..