16th International Conference on Lyme Borreliosis and other Tick-borne diseases (ICLB) 4 t/m 7 September 2022 Amsterdam

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=250#p29707

..Santé 9 april 2021 - De geschiedenis van een val; Bron https://www.parismatch.com/Actu/Sante/C ... te-1732625 Over Borrelia (ziekte van Lyme) hangt C.P ook een complottheorie aan.

..Ce jeudi 1er avril 2021, Christian Perronne reçoit dans son bureau de l’hôpital de Garches le photographe de Paris Match, Alvaro Canovas. Fait étrange: son badge de chef de service des maladies infectieuses - fonction dont il a pourtant été démis en décembre 2020 - est encore épinglé sur sa blouse..
..Mais sa splendeur s’est ternie ces dernières années. En cause notamment, ses prises de positions non conventionnelles sur la maladie de Lyme. Il attribue cette infection à la prolifération de tiques modifiées par un chercheur nazi réfugié aux Etats-Unis..

DPA Factchecking
17 juni 2024
Geen biowapen
Bacterie die Lyme veroorzaakt is al 60.000 jaar oud; Bron https://dpa-factchecking.com/netherland ... 99-385804/

..Wie in de zomer veel de natuur intrekt, doet er goed aan zich af en toe te controleren op teken. Ook al is de ziekte van Lyme geen biowapen, het is nog steeds niet fijn om het op te lopen.

Online gaan schimmige verhalen rond (zoals hier; Bron https://archive.ph/JoJbt , hier; Bron https://archive.ph/BhV8n , en hier; Bron https://archive.ph/TPlip ) over de oorsprong van de ziekte van Lyme, die via een tekenbeet op mensen kan worden overgedragen. De ziekte zou als biowapen ontworpen zijn in opdracht van het Amerikaanse leger. De Zwitsers-Amerikaanse tekenexpert Willy Burgdorfer zou erachter zitten, beweert iemand; Bron https://archive.ph/94IBw Is er enig bewijs voor deze theorieën?

Beoordeling
Nee, Lyme is geen biowapen. De bacterie die de ziekte veroorzaakt kwam al zo'n 60.000 jaar geleden in de natuur van Noord-Amerika voor. De bacterie werd pas ontdekt door tekenexpert Willy Burgdorfer in 1981, dat was nadat president Nixon het Amerikaanse biowapenprogramma afschafte in 1969.

Feiten
De ziekte van Lyme; Bron https://www.rivm.nl/ziekte-van-lyme wordt veroorzaakt door de bacterie Borrelia burgdorferi, die men kan oplopen door de beet van een besmette teek. Wie niet op tijd wordt behandeld, loopt risico op gewrichtsklachten, huidklachten, zenuwklachten of hartklachten. In Nederland krijgen ongeveer 27.000 mensen per jaar de ziekte.

Een team onderzoekers van de Universiteit van Yale ontdekte; Bron https://medicine.yale.edu/news-article/ ... f%20humans. dat de Borrelia-bacterie vermoedelijk is ontstaan in het noordoosten van de VS en daar al meer 60.000 jaar voorkomt. De bacterie leefde daar dus al lang voordat de eerste mensen zich vestigden in Noord-Amerika, zo'n 24.000 jaar geleden.

Het eerste bekende geval van Lyme in Europa is waarschijnlijk zo'n 5.300 jaar oud. Onderzoekers van het Eurac; Bron https://www.eurac.edu/en/institutes-cen ... my-studies , een instituut voor mummie-studies in het Italiaanse Bolzano, ontdekten dat de mummie Ötzi; Bron https://www.livescience.com/18704-oldes ... mummy.html , die in het ijs van een Alpengletsjer werd gevonden, aan Lyme heeft geleden.

Alleen al deze ontdekkingen tonen aan, dat het onzin is om te denken dat de ziekte van Lyme als biowapen zou zijn ontworpen voor het Amerikaanse leger.

Oude complottheorie, nieuwe aandacht
De biowapentheorie bestaat al enige tijd, maar werd recentelijk opnieuw gepopulariseerd door het boek 'Bitten: The Secret History of Lyme Disease and Biological Weapons'; Bron https://web.archive.org/web/20240614105 ... 5783468066 van Kris Newby, uit 2019.

Het boek inspireerde de Republikeinse afgevaardigde in het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden Chris Smith in 2019 om een wetsvoorstel; Bron https://edition.cnn.com/2019/07/17/poli ... index.html in te dienen dat het ministerie van Defensie oproept om te onderzoeken of er tussen 1950 en 1975 experimenten zijn uitgevoerd "om van teken en andere insecten biowapens te maken." Dat wetsvoorstel werd aangenomen. Overigens zijn teken geen insecten maar spinachtigen; Bron https://www.deaardebreda.nl/nl/geleedpotigen Kenmerkend voor insecten is dat ze zes poten hebben; teken hebben er acht.

De complottheorie krijgt nu opnieuw tractie online, omdat de Amerikaanse presentator en talkshowhost Tucker Carlson, bekend om het verspreiden van desinformatie; Bron https://www.npr.org/2023/04/25/11718003 ... ive-politi , er een filmpje aan wijdde op zijn website; Bron https://web.archive.org/web/20240511080 ... kris-newby in mei 2024. Daarin interviewt hij Newby, de schrijver van het boek. Het filmpje vond zijn weg naar de beruchte nepnieuwssite Ninefornews, en vanaf daar naar sociale media.

Plum Island
In het interview doet Newby de complottheorie uit de doeken. Eind jaren 60 zouden er opeens gevaarlijke, door teken overdraagbare ziektes zijn opgedoken in Lyme, een gebied in Connecticut. Dat is "recht tegenover Plum Island, dat het hoofdkwartier van het Amerikaanse biologische wapenprogramma was," aldus Newby. Gretig geloofd door Carlson, wordt al snel gesuggereerd dat de bacterie uit dat biowapenlaboratorium moet zijn ontsnapt.

Het klopt dat er in de jaren 70 in Connecticut een toenemend aantal mensen ziek; Bron https://www.bayarealyme.org/about-lyme/ ... e-disease/ werd, met symptomen waarvan nu bekend is waar ze vandaan komen. De ziekte werd beschreven, en Lyme genoemd, naar de regio; Bron https://archive.ph/WFYLz waar die veel voorkwam.

Niet ver daar vandaan, op een eiland net uit de kust genaamd Plum Island; Bron https://archive.ph/G5eZv , had het Amerikaanse leger tussen 1897 en 1954 een onderzoeksfaciliteit. Wat zich daar precies afspeelde, is met wat mysterie; Bron https://www.cbsnews.com/news/labs-move- ... um-island/ omgeven, maar het ging mogelijk inderdaad om een laboratorium waar experimenten werden gedaan met betrekking tot biologische oorlogsvoering.

Waar rook is, is vuur, denken sommigen dan al snel. Echter klopt de tijdlijn niet. De onderzoeksfaciliteit van het leger werd in 1954 overgenomen door een centrum voor onderzoek naar dierziekten, onder toezicht van het Amerikaanse ministerie van Landbouw; Bron https://www.dhs.gov/publication/st-piadc-fact-sheet In de jaren 70 was het leger dus al zo'n twintig jaar vertrokken van Plum Island.

Het biowapenprogramma van de VS, dat inderdaad bestond tijdens de Tweede Wereldoorlog en de Koude Oorlog, werd in 1969 door President Richard Nixon beëindigd; Bron https://www.nti.org/analysis/articles/u ... iological/ In de jaren 70 was er dus ook geen biowapenprogramma meer.

Bacterie pas ontdekt in 1981
Bovendien werd de veroorzaker van de ziekte van Lyme, de bacterie Borrelia burgdorferi pas ontdekt in 1981. Tekenexpert Willy Burgdorfer onderzocht toen enkele teken van Shelter Island; Bron https://archive.ph/Qnx8B , een eiland vlakbij Plum Island en ontdekte; Bron https://www.science.org/doi/10.1126/science.7043737 dat de ziekte van Lyme werd veroorzaakt door een bacterie die deze teken bij zich droegen.

Het was echter toeval; Bron https://archive.ph/pex90 dat hij de bacterie ontdekte bij teken van Shelter Island. Toen de bacterie eenmaal bekend was, troffen wetenschappers die ook aan bij teken in Californië, aan de andere kant van de VS. De bacterie kwam dus niet alleen voor rondom Plum Island, maar overal in de VS. En in Europa, al duizenden jaren geleden.

Aangezien de bacterie die de ziekte van Lyme veroorzaakt pas in 1981 is ontdekt, is het dus ook onmogelijk dat het leger er vóór 1954 al experimenten mee deed op Plum Island. (Stand van zaken: 17.06.2024)..

Stichting Tekenbeetziekten - Historie: De ontdekking van de ziekte van Lyme; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /historie/

..Is de bacterie in een lab gemaakt?
Er wordt wel eens gezegd dat de Borrelia bacterie die de ziekte van Lyme veroorzaakt in de jaren '40-'50 van de vorige eeuw ontstaan of gemaakt zou zijn bij Duits of Amerikaans biowapen onderzoek, of dat deze bacterie slechts sinds kort in teken voorkomt. Dit is allebei onjuist.

Op basis van o.a. genetisch onderzoek denkt men dat de Borrelia familie zeker 60 miljoen jaar oud is en in nauwe samenhang met bepaalde teken en diverse gastheren (o.a. reptielen, vogels en zoogdieren) geëvolueerd is. Er bestaan vele Borrelia varianten die over een groot deel van de wereld verspreid zijn en waarvan de meeste op basis van genetisch onderzoek al zeer oud moeten zijn. Via onderzoek van teken afkomstig van museumdieren weten we zeker dat de Borrelia bacterie ook al meer dan een eeuw geleden voorkwam in teken, zowel in Amerika als Europa..

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=460#p30433 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=460#p30448

De presentatie van 18 juni 2024 is uitgesteld; Bron https://aonm.org/upcoming_events/ en Bron https://www.facebook.com/AcademyofNutritionalMedicine/

2 juli 2024: The Academy of Nutritional Medicine (AONM) (Engeland)/ArminLabs(Duitsland) - TITLE: Advancements in CD Cell, Lyme, and Coinfection Research: Insights from Recent Studies - Round Table Discussion - Speakers: Professor Leona Gilbert, Professor Jack Lambert, Dr. Minha Rajput-Ray, Gordana Avramovic, and Mr. Kunal Garg; Bron https://aonm.org/upcoming_events/ en Bron https://www.facebook.com/AcademyofNutritionalMedicine/

..DESCRIPTION:
Join us for what is expected to be an incredibly compelling webinar featuring esteemed experts Dr. Minha Rajput-Ray, Gordana Avramovic, Professor Leona Gilbert, and Mr. Kunal Garg as they discuss their groundbreaking studies on CD cells, Lyme disease, and Coinfections.

The discussion will include observations of their publications based on patient data, highlighting the collaborative effort to bring real-world patient data into published articles..

..'You will learn about the innovative EliSpot assay, unveiling T cell responses to Borrelia burgdorferi infection and gain an understanding of how this T cell-based approach bridges diagnostic gaps, especially for seronegative patients'..?
..'The authors will offer insights into the dissociation between humoral and cellular immune responses, and the great potential of EliSpot in identifying Borrelia infections'..?
..'as they discuss their groundbreaking studies on CD cells, Lyme disease, and Coinfections'..?
..'The discussion will include observations of their publications based on patient data, highlighting the collaborative effort to bring real-world patient data into published articles'..?

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=450#p30409

19 juni 2024: Bron https://nl-nl.facebook.com/drrichardhorowitz/ ..Unfortunately, without a heightened awareness of the disease, need for broad range of testing and keeping up with the medical literature, there are likely millions with Bart who are suffering. I will reach out to my colleagues at the CDC, NIH, FDA and DoD (once more, the ones I worked with when I was on the HHS TBDWG) as well as certain members of the NY State Dept of Health TBDWG and ask if they can provide help in providing a grant writer for a RCT study on DDDCT and HDDCT for CLD and Bartonella. I will not only provide the 10 articles in the peer-reviewed literature on dapsone, but a link for the dapsone documentary for them to watch. Stay tuned for further news (or no news, which has been the response to date from several individuals and groups I have sent this to).

What truthfully astonishes me, is that I have answers, and when I reach out for help to certain individuals at the State, Govt, or individual/group level, I get no response. I promise you, I have better things to do with my time than beat the pavement trying to get help from these individuals after 40 years of clinical practice and if the response continues to be silence, I will let the Lyme community know that I did my part to help them, and it will up to them and our officials to take the football into the end zone and prove what I know to be true. But to ignore what I have discovered, that is helping so many improve their health and go into remission, is a travesty. Anyone who has the name of a grant writer to help me design a dapsone trial please contact research@hvhac.com ..

..How many people are suffering from 'medically unexplained illness' that are due to Bart, and are unaware that newer treatment protocols with dapsone combination therapy are effective?
Horowitz, R.I.; Fallon, J.; Freeman, P.R. Combining Double-Dose and High-Dose Pulsed Dapsone Combination Therapy for Chronic Lyme Disease/Post-Treatment Lyme Disease Syndrome and Co-Infections, Including Bartonella: A Report of 3 Cases and a Literature Review. Microorganisms 2024, 12, 909. https://doi.org/10.3390/microorganisms12050909
Horowitz, R.I.; Fallon, J.; Freeman, P.R. Comparison of the Efficacy of Longer versus Shorter Pulsed High Dose Dapsone Combination Therapy in the Treatment of Chronic Lyme Disease/Post Treatment Lyme Disease Syndrome with Bartonellosis and Associated Coinfections. Microorganisms 2023, 11, 2301. https://doi.org/10.3390/microorganisms11092301 ..

Is het gestelde juist? En waarom zullen de wetenschappers & onderzoekers en allerlei andere partijen niet mee willen gaan doen met het door de arts voorgestelde klinisch onderzoek (dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT))?

Is het protocol van de Ilads Lyme arts medisch én wetenschappelijk bewezen? Nee! En het gepubliceerde artikel van 30 april 2024: 'Combining Double-Dose and High-Dose Pulsed Dapsone Combination Therapy for Chronic Lyme Disease/Post-Treatment Lyme Disease Syndrome and Co-Infections, Including Bartonella: A Report of 3 Cases and a Literature Review'; Bron https://www.mdpi.com/2076-2607/11/9/2301 blijkt eveneens énkel een Case-study een kleine studie met slechts 3 patiënten te zijn. En er wordt opnieuw onterecht hoop gegeven/verkocht!

Er wordt steeds weer hoop verkocht; Bron https://nl-nl.facebook.com/lymeverenigi ... 2200404636 en Bron https://nl-nl.facebook.com/lymeverenigi ... 8409168871 en Bron https://nl-nl.facebook.com/lymeverenigi ... 9736792808 aan de Lyme community (wereldwijd).

Disulfiram is niet dé oplossing gebleken; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=320#p29941 En Dapson lijkt ook niet dé oplossing te gaan worden. Gezien ook de vermelde getuigenissen van mensen-patiënten; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=400#p30156 die Dapson hebben gebruikt waarbij het niet goed is gegaan en sommigen in een noodsituatie of op de ER (spoedeisende hulp ziekenhuis) terecht zijn gekomen.

Duidelijke reactie van Innatoss Laboratories; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=410#p30195 op het gepubliceerde artikel van
12 september 2023: 'Comparison of the Efficacy of Longer versus Shorter Pulsed High Dose Dapsone Combination Therapy in the Treatment of Chronic Lyme Disease/Post Treatment Lyme Disease Syndrome with Bartonellosis and Associated Coinfections'; Bron https://www.mdpi.com/2076-2607/11/9/2301 ; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/ en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=270#p29801

1 oktober 2023:..Helaas heeft dit weinig met wetenschap te maken. Geen study design, geen inclusie of exclusiecriteria, geen semi-objectieve manier om "beter" te definieren, geen poweranalyse, geen statistiek, geen medisch ethsche commissie, geen data safety monitoring board wat bij de combinatie van deze geneesmiddelen zeker geeist zou worden. De "special" waar dit verhaal onderdeel van is, bevat alleen dit artikel. Tot mijn verrassing wordt er geen "conflict of interest" gerapporteerd terwijl de auteurs de enigen zijn die patienten op deze manier behandelen en daar zeer goed voor betaald worden. Ik gun iedere Lymepatient een goede behandeling, maar deze cocktail van sterk werkende medicatie met serieuze bijwerkingen (van de cocktail zijn de bijwerkingen niet gerapporteerd) is zeer dubieus..

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=470#p30450 en vervolg op: 'We love data'; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=460#p30438

..Data verzamelen van patiënten op basis van de na validatie onbetrouwbaar gebleken EliSpot/iSpot Lyme test (Autoimmun Diagnostika GmbH (AID)/GenID) van ArminLabs (Duitsland) verkoper! en de niet-gevalideerde TickPlex testen/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen van Tezted (Finland) fabrikant!..??

..'You will learn about the innovative EliSpot assay, unveiling T cell responses to Borrelia burgdorferi infection and gain an understanding of how this T cell-based approach bridges diagnostic gaps, especially for seronegative patients'..?
..'The authors will offer insights into the dissociation between humoral and cellular immune responses, and the great potential of EliSpot in identifying Borrelia infections'..?
..'as they discuss their groundbreaking studies on CD cells, Lyme disease, and Coinfections'..?
..'The discussion will include observations of their publications based on patient data, highlighting the collaborative effort to bring real-world patient data into published articles'..?

Waarschijnlijk zullen de onderstaande publicaties en data worden besproken bij de presentatie/rondetafelgesprek?

MDPI
Publicatie 12 februari 2024
Open Access Article - 'Scrutinizing Clinical Biomarkers in a Large Cohort of Patients with Lyme Disease and Other Tick-Borne Infections' by David Xi, Kunal Garg, John S. Lambert, Minha Rajput-Ray, Anne Madigan, Gordana Avramovic and Leona Gilbert; Bron https://www.mdpi.com/2076-2607/12/2/380

..1. Introduction
..TBIs can cause immune dysfunction [9,17,33]. Therefore, abnormal lymphocyte counts and percentages may support TBI diagnoses. Analyses of CD3+, CD4+, and CD8+ lymphocyte subsets can be readily conducted in clinical settings. CD3+, CD8+, and CD4+ T cell lymphocytes are crucial in mounting an effective immune response against infections [34]. Furthermore, CD4+ lymphocytes aid B lymphocytes in affinity maturation and antibody production [34]. Research has shown that mice with B-cell deficiencies had poor outcomes with Lyme arthritis and carditis [35]. CD19+, a B cell-specific antigen essential in B cell signaling and regulation [36,37], could be a potential marker of significance.
Previous publications stated that some patients with chronic Lyme disease symptoms had decreased CD57+ natural killer (NK) cell counts [18,19]. Analyzing these immune markers may reveal characteristic biomarker patterns for TBIs.

Besides immune markers, routine clinical investigations such as total blood count, C-reactive protein (CRP), and transferrin [38] may be abnormal in TBIs. Some of these biomarkers have already been used in disease monitoring [39] and risk stratification [40,41,42]. Additionally, these biomarkers could help exclude conditions frequently confused with TBIs, such as anemia, thyroid, and rheumatological diseases [1,2,3]. Previous investigation into CRP demonstrated it to be significantly elevated in those with post-treatment Lyme disease, compared to those with myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome [43]. Together, these biomarkers can be used to support clinicians in evaluating TBIs..

..2. Materials and Methods
..2.2. Serology Analysis
Serology analyses for these 110 patients were performed by ArminLabs GmbH (Augsburg, Germany) using TICKPLEX®. ArminLabs GmbH is accredited by the German Accreditation Body DAkkS (International Accreditation No. DIN EN ISO 15189:2014) [46]. It is internationally accredited by CAP (College of American Pathologists) and verified by CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments). TICKPLEX® is a CE IVD (in vitro diagnostic) validated diagnostic test that can detect IgM and IgG antibodies against Borrelia burgdorferi sensu lato species, as well as their persistent forms [47]. In addition, TICKPLEX® was used to detect antibodies against other known TBIs, such as Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffeensis, and Rickettsia akari [47].
For analyses, patients were indicated to have either “Positive” or “Negative” antibody responses to the tick-borne infections. Results from the serological testing were compiled into an Excel spreadsheet to handle the data and analysis (Supplementary Excel). Additionally, patients were categorized into these subgroups: Borrelia infections only, Borrelia and co-infections, Negative Serology, and Non-Borrelia Infections..

..2.3. Analyses of Immune Markers and Biomarkers
Blood samples were collected, and biomarkers were analyzed to identify abnormalities at the initial visit, T0, and the second follow-up, T2. The immune markers examined in this cohort were CD3+, CD8+, CD4+, CD57+, CD19+, cell percentages and counts. We also tested for the ratio of CD4+ Helper T cells to CD8+ Suppressor T cells (H/S ratio), neutrophil count, total lymphocyte count, total white cell count (WCC), total IgG, IgA, and IgM. For each lymphocyte subset, we investigated both lymphocyte percentage and total cell count, as previous studies have shown these results can have different prognostic values in diseases and were not always interchangeable [48,49]. In addition, we conducted laboratory analyses of common clinical biomarkers such as hemoglobin (Hg), platelets, rheumatoid factor (RF), anti-nuclear antibodies (ANA), (CRP), iron, transferrin, transferrin saturation percentage, ferritin, folate, creatine kinase (CK), free thyroxine (FT4), and thyroid stimulating hormone (TSH).
We calculated the number and proportion of patients with abnormal values in these immune markers or biomarkers within each subgroup. Patient laboratory values higher or lower than the reference values for each subset are considered abnormal. The reference values for each marker can be found in the second row of Supplementary Excel Sheet 1 (Table S1) and Supplementary Excel Sheet 2 (Table S2).

The CD57+ and CD19+ analyses were performed at T0 only. Due to the need to outsource testing for CD57+ and CD19+ lymphocytes with the added cost to patients for those tests, they were made optional at T0. Likewise, not all patients received clinical testing for ANA, RF, FT4, and TSH at T0. The analyses of these markers in this article will reflect the sample size for patients who agreed to have these tests.
Of all immune markers and biomarkers that were analyzed, we focused on key findings of specific markers in this article. The full results are in Supplementary Excel Sheets 1–4 (Tables S1–S4). Supplementary Excel Sheets 1–2 (Tables S1 and S2) had all Laboratory Results at T0 and T2, respectively. Supplementary Excel Sheet 3 (Table S3) provided the amount and percentage of the abnormal biomarkers for the cohort at T1 and T0. Patients were divided into sub-groups of Borrelia infections only, Borrelia with co-infections, negative serology, and non-Borrelia infections, and an analysis of the overall cohort was provided. Supplementary Excel Sheet 4 (Table S4) had the results of the CD57+, ANA, CD19+, RF, FT4, and TSH biomarkers at T=0. ..

..2.4. Statistical Analysis
To compare statistical differences in mean for each marker from T0 to T2 and between patient subgroups, paired t-test analyses were conducted using Microsoft Excel 365 and SPSS version 28 [50,51]. The Wilcoxon Signed-Rank test was performed instead for results of each biomarker that were not normally distributed within this cohort [52], as CD8%, IgG, Hg, CPR, and CK were found to not be normally distributed. For sample sizes that were less than 50, the Shapiro–Wilk test was used to test for normality [53]. The Kolmogorov–Smirnov test was used for bigger sample sizes of more than 50 [53]. p-values were used to identify the significance of our results, and we defined statistical significance as a p-value of less than 0.05, with smaller p-values of 0.01 or 0.001 used to indicate more substantial evidence against the null hypothesis [50,51,54]. We also calculated Cohen’s d-effect size to help us evaluate and quantify the magnitude of the standardized difference between the means [55]. Effect sizes of d ≥ 0.2, d ≥ 0.5, d ≥ 0.8, and d ≥ 1 were considered small, medium, large, and very large, respectively [55]. A Cohen’s d of less than 0.2 is negligible [55]. We included markers that were statistically significant in this article.

The complete analysis can be found in Supplementary Excel Sheets 5–9 (Tables S5–S9) for the comprehensive analysis and then analysis for the Borrelia only subgroup, Borrelia and co-infection subgroup, non-Borrelia infection subgroup, and for the negative serology subgroup. Fisher’s exact test was also used to determine if the proportional changes in incidences of abnormal markers were significant from T0 to T2 in the cohort of 110 patients [56]. Although 110 patients may seem to be a small cohort, 27 individual parameters for each patient were analyzed with additional 7 parameters for subset of patients: CD57+ (n = 37), ANA (n = 22), CD19+ (n = 101), RF (n = 100), FT (n = 106) and TSH (n = 105). ..

..5. Conclusions
This study demonstrated that abnormal immune markers and biomarkers were present in those clinically diagnosed with TBIs, even with negative serological results. Low CD3+, CD4+, and CD8+ lymphocytes, low IgM antibodies, and low neutrophils were detected at T0 and T2 within this patient cohort. Among those tested for CD57+ cell count, over half had low CD57+ cell counts at T0. Low CD19+ and low CD19% were observed as well at T0. At T0, more patients had a low transferrin percentage and lower transferrin than at T2. These clinical markers could support the diagnosis of TBIs..

De 110 patiënten zijn getest met de kostbare en niet-gevalideerde TickPlex Basic test/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only; en de kostbare en niet-gevalideerde TickPlex Plus test/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only van Tezted (Finland)? Met de testen kunnen géén diagnoses Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziektesyndroomworden en of coinfecties worden gesteld en kunnen géén behandelingen worden gemonitord!!

Is de genoemde Referentie 47 wetenschappelijk bewijs? Nee!
MDPI
Tropical Medicine and Infectious Diseases
Publicatie 17 maart 2021
Article - 'Assessing the Need for Multiplex and Multifunctional Tick-Borne Disease Test in Routine Clinical Laboratory Samples from Lyme Disease and Febrile Patients with a History of a Tick Bite' by Kunal Garg, T. Sakari Jokiranta, Sanna Filén and Leona Gilbert; Bron https://www.mdpi.com/2414-6366/6/1/38

.. 2. Materials and Methods
2.1. Index Test and Interpretation
TICKPLEX® PLUS (herein, TICKPLEX®) is an ELISA index test used in this study that is a CE-IVD registered product (i.e., European In-Vitro Diagnostic Devices Directive (98/79/EC) compliant) manufactured in an ISO 13485:2016 accredited facility at Tezted Ltd, Jyväskylä, Finland..

.. 2.5. Index Test and Interpretation
TICKPLEX® PLUS (herein, TICKPLEX®) is an ELISA index test used in this study that is a CE-IVD registered product manufactured in an ISO 13485:2016 accredited facility at Tezted Ltd. TICKPLEX® can measure IgM and IgG immune responses in human serum samples against Borrelia burgdorferi sensu lato species in spirochete and persistent forms, coinfections, and opportunistic microbes. Mainly, TICKPLEX® includes Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia afzelii, and Borrelia garinii in spirochete and persistent form, Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffeensis, Rickettsia akari, Coxsackievirus, Epstein–Barr virus, Human parvovirus B19, Mycoplasma fermentans, and Mycoplasma pneumoniae[25]. The clinical relevance for all TICKPLEX® microbes in TBD patients has been previously demonstrated **[25]..

..'The clinical relevance for all TICKPLEX® microbes in TBD patients has been previously demonstrated [25] '..?
Het artikel - **'Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases' by Kunal Garg, Leena Meriläinen, Ole Franz, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher & Leona Gilbert; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9 is immers ingetrokken!


Tezted (Finland) fabrikant! heeft heeft énkel een ISO 13485 accreditatie van Lloyds; Bron https://www.tezted.com/_files/ugd/68942 ... 116b89.pdf
Tezted (Finland) is een commercieel laboratorium en is géén medisch geaccrediteerd ISO 15189 laboratorium. Finland - FINAS (Finnish Accreditation Service); Bron https://www.finas.fi/sites/en/Pages/default.aspx

Informatie - ISO 15189 en ISO 13485
De norm ISO 15189 en ISO 13485 zijn verschillende normen. De ISO 13485 norm is gericht op de hele keten van een medisch hulpmiddel. Dat wil zeggen dat het betrekking heeft op de totale levenscyclus van zo’n hulpmiddel. In de norm ligt de nadruk voornamelijk op risicomanagement. Het doel van de ISO 13485 norm is toetsen of de medische hulpmiddelen voldoen aan de norm-eisen en of er zodoende rekening wordt houden met risicomanagement van de gehele keten. De norm is geschikt voor elke organisatie - groot en klein - die medische hulpmiddelen fabriceert en/of levert op de Europese markt.

De ***ISO 15189 norm betreft eisen voor kwaliteit én competentie en is een internationale norm die de eisen van het kwaliteits-managementsysteem specificeert die specifiek zijn voor medische laboratoria.


Wat is validatie van een test?
Onafhankelijke validatie van de test is dat verschillende laboratoria hetzelfde bloedmonster ontvangen. Hierbij wordt op onafhankelijke wijze de meetuitkomst van de deelnemer (laboratorium) vergeleken met een referentiewaarde of met de gecombineerde resultaten van alle deelnemers (laboratoria).

Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC); Bron https://www.nvkc.nl/
Richtlijn validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria 28 december 2022; Bron https://richtlijnendatabase.nl/richtlij ... toria.html

Informatie - IVDR: Validatie; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt. Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

[Roxy]

Vervolg

MDPI
Publicatie 24 augustus 2023
Open Access Article - 'A Longitudinal Study of a Large Clinical Cohort of Patients with Lyme Disease and Tick-Borne Co-Infections Treated with Combination Antibiotics' by David Xi, Abbie Thoma, Minha Rajput-Ray, Anne Madigan, Gordana Avramovic, Kunal Garg, Leona Gilbert, John S. Lambert; Bron https://doi.org/10.3390/microorganisms11092152

..Authors
1 School of Medicine, University College Dublin, D04 V1W8 Dublin, Ireland
2 Curaidh Clinic: Innovative Solutions for Pain, Chronic Disease and Work Health, Perthshire PH2 8EH, UK
3 Te?ted Oy, 40100 Jyväskylä, Finland
4 Infectious Diseases Department, Mater Misericordiae University Hospital, D07 R2WY Dublin, Ireland
5 Infectious Diseases Department, The Rotunda Hospital, D01 P5W9 Dublin, Ireland

..2. Materials and Methods
..2.3. Serology Analysis
An ELISA platform was used to assess IgM and IgG antibody responses to Borrelia spp (B. afzelii and B. garinii), Borrelia persister forms, Babesia, Bartonella, Ehrlichia, and Rickettsia in this patient cohort using a modified two-tiered testing protocol. Serological testing was conducted using the TICKPLEX® test at ArminLabs GmbH in Augsburg, Germany. TICKPLEX® has the capability to assess IgM and IgG immune responses present in human serum samples against various species of Borrelia burgdorferi sensu lato in both spirochete and persistent forms, as well as against co-infections and opportunistic microbes. Specifically, TICKPLEX® encompasses Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia afzelii, and Borrelia garinii in their spirochete and persistent forms. It also covers other pathogens, like Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffeensis, Rickettsia akari, Coxsackievirus, Epstein-Barr virus, Human parvovirus B19, Mycoplasma fermentans, and Mycoplasma pneumoniae [34]. The serological results were compiled and entered into an Excel spreadsheet for the handling of the data and analysis. We indicated if patients had positive, weakly positive, or negative antibody responses to the microorganisms. Using the serological data, we categorized patients into those with one TBI and those with multiple TBIs..

..3. Results
3.1. Patient Characteristics

A total of 301 patients, 184 (61.13%) females and 117 (38.87%) males, from ages 16 to 89 years old, presented to the infectious disease clinic over 15 months, from December 2019 to February 2022. Of the 301 patients who came to the clinic at T0, 227 (75.42%) resided in Ireland. Dublin was listed as the county of residence within Ireland for the highest number of patients (52 patients, 17.28%). For the other patients, they were from various counties, such as Kerry, Meath, Wexford, and Wicklow (Table 1). The remaining patient (0.33%) was from Aran Island. For the patients who resided outside of the Republic of Ireland, 68 (22.59%) came from the United Kingdom, 2 (0.66%) came from the United States, 1 (0.33%) came from Hungary, 1 (0.33%) came from New Zealand, and the remaining patient (0.33%) came from Germany (Table 1). One (0.33%) patient did not indicate their country of residence..

De 301 patiënten zijn getest met de kostbare en niet-gevalideerde TickPlex Basic test/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only; en de kostbare en niet-gevalideerde TickPlex Plus test/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only van Tezted (Finland)? Met de testen kunnen géén diagnoses Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziektesyndroomworden en of coinfecties worden gesteld en kunnen géén behandelingen worden gemonitord!!

Patiënten én patiëntenorganisaties, 'activistische Lyme organisaties&groepen', Ilads Lyme&me/cvs artsen, (AVIG) Lyme artsen, natuurartsen, therapeuten en behandelaars in privé-klinieken (wereldwijd) worden misleid!!!

Een gewaarschuwd mens (patiënten én behandelaars) telt voor twee!!! Research misconduct (fraude) en ontslagen; Bron viewtopic.php?f=5&p=30214#p30206 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=130#p29165 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=130#p29159

De CD3/CD57 test mag géén 'Lyme test' worden genoemd en is géén test om chronische Lyme mee vast te kunnen stellen!

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.


Lyme Resource Centre (LRC) Dublin: Publicatie Posters & Powerpoint Slides - 3rd European Crypto-Infections Conference 2023; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/3rd- ... rence-2023

Slides: 'Incidence of various tick-born infections (TBIs) and co-infections in a cohort of patients presenting to an infectious disease clinic with Lyme-like symtoms' by Thoma A¹, Avramovic G², Rajput-Ray M³, Gilbert L⁴, Madigan A², Lambert J¹,²; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/_fil ... f517b4.pdf

Slides: 'A Decrease In CD57+ NK Cells Is Demonstrated In Patients Positive For Tick-Borne Infections' by Thoma A¹, Avramovic G², Rajput-Ray M³ Gilbert L⁴, Madigan A², Lambert J¹,²; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/_fil ... 50a769.pdf

Slides: 'A Greater Severity Of Fatigue Is Demonstrated In Weakly Antibody-Positive Patients In A Tick-Borne Infection (TBI) Cohort' by Thoma A¹, Avramovic G², Rajput-Ray M³, Gilbert L⁴, Madigan A², Lambert J¹,²; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/_fil ... 2d0421.pdf


Het in reeds in 2019 aanprijzen van de niet-gevalideerde 'TickPlex test'..
Irish Journal of Medical Science (1971 -)
Volume 188, supplement issue 11, December 2019; Bron https://link.springer.com/journal/11845 ... supplement
Publicatie 22 november 2019
Study - 'The use of TickPlex Plus in diagnosing Lyme Disease: A comparison to the standard testing methods' by O’Loughlin S1, Avramovic G2, Lambert JS1, 2
1 UCD School of Medicine, University College Dublin, Belfield, Dublin 4, Ireland.
2 Department of Infectious Disease, Mater Misericordiae University Hospital, University College Dublin, Eccles St, Dublin 7, Ireland.

Standard testing (ST) for Lyme disease (LD) targets the spirochete form of Borrelia burgdorferi sensu lato. This study aims to compare ST to a new testing platform, ***the Tickplex plus (TPP), which tests for spirochetes, round bodies and co-infections. This study will assess if this broader scope of testing improves the diagnosis of persistent LD.
For this cross-sectional study a chart review was performed of 216 charts, with 28 participants deemed eligible. Results from the TTP, ST, self-reported symptom scores and blood tests were extracted. Descriptive statistical analysis, Cohen’s kappa and paired t-tests were used to compare results.
There was a 39.29% agreement between TPP and ST (Cohen’s k: 0.1119). No participants received positive results on ST and negative results on TPP. 59% tested positively on TPP but not ST. 22% tested positively on both TPP and ST. 19% received negative results from both tests. All groups improved with treatment but this was not statiscially significant (p=0.765, p=0.251 p= 0.640). 90% of all participants tested positively for co-infections. 60% of participants with negative results for LD, tested positively for co-infections. 100% of those who tested positively for Borrelia, responded to round bodies, while 75% responded to spirochetes.
As round bodies are associated with persistent infection 1 and co-infections are common in Ireland 2 , their prevalence is unsurprising but unaccounted for by ST. The TPP demonstrates the importance of their inclusion in a comprehensive assay for the diagnosis and management of persistent LD. Further research with a larger sample size is warranted.
References:
1. Garg, K., et al., Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases. Sci Rep, 2018. 8(1): p. 15932.
2. Zintl, A., et al., Ticks and Tick-borne diseases in Ireland. Ir Vet J, 2017. 70: p. 4.
Presenting Author: Sarah O'Loughlin
Supervisor: Prof John Lambert
Co-Supervisor: Ms Gordana Avramovic ..

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=440#p30392 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=440#p30396 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=440#p30398

Nederlandse vertaling van de gegeven reactie op de petitie/het verzoekschrift door de EU Commissie verzoekschriften op 27 maart 2024; Bron https://www.europarl.europa.eu/doceo/do ... 964_NL.pdf

Stichting Tekenbeetziekten: Nieuwsbrief - Jaargang 12 - nummer 3 - Een fijne vakantie voor iedereen; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/over-ons/nieuwsbrieven/

..Samenvattend als volgt:
Laboratoriumtests op Borrelia zijn een belangrijk onderdeel bij het stellen van een diagnose van de ziekte van Lyme, maar kunnen een ware uitdaging zijn vanwege de aard van de infectie. In de EU zijn meerdere tests beschikbaar. Overeenkomstig artikel 168, lid 7, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie heeft de EU slechts beperkte bevoegdheden op het gebied van de organisatie en verstrekking van gezondheidsdiensten en zorg, en bijgevolg beperkte mogelijkheden om tests rechtstreeks te vergelijken. Zij is wel bevoegd om het algemene wetgevingskader voor medische diagnostische tests vast te stellen, dat is geactualiseerd en versterkt met Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor **in-vitro-diagnostiek. Deze verordening versterkt de eisen inzake klinisch bewijs en onafhankelijk toezicht op tests, met inbegrip van tests voor Borrelia. Volgens de verordening moet de fabrikant bij het bepalen van het niveau van voldoende klinisch bewijs voor zijn hulpmiddel rekening houden met de stand van de techniek en informatie verstrekken over de prestaties van het hulpmiddel..

De petitie/het verzoekschrift; Bron http://www.lymeplus.com/nl/ gaat over een aantal kostbare en niet-gevalideerde testen en of kostbare experimentele en niet-gevalideerde testen en of kostbare na validatie onbetrouwbaar geleken testen van verschillende commerciële laboratoria.
Met de testen kunnen géén diagnoses Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziektesyndroomworden en of coinfecties worden gesteld en kunnen géén behandelingen worden gemonitord!!

Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch is gevalideerd.
Er wordt bij de genoemde testen in de petitie/het verzoekschrift niet voldaan aan de eisen van de wettelijke regels **IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation). De IVDR is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... abrikanten

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

..Regels voor IVD-fabrikanten
De IVDR heeft grote gevolgen voor u als fabrikant. Door de huidige classificatieregels vallen veel IVD’s in een hogere risicoklasse. Dit betekent dat de meeste fabrikanten een conformiteitsbeoordeling (CE-certificaat) moeten aanvragen voor de IVD’s bij een aangemelde instantie (Notified Body). De aangemelde instantie beoordeelt of het hulpmiddel aan de huidige veiligheids- en prestatie-eisen voldoet.

Daarnaast moet de klinische bewijsvoering aan meer eisen voldoen. Voor de meeste IVD’s geldt (exclusief laagrisico ‘klasse A’ IVD’s) dat pas als de aangemelde instantie een CE-certificaat afgeeft, u het hulpmiddel in Europa in de handel mag brengen..

Zijn er een uitgebreide validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van de genoemde testen in de petitie/het verzoekschrift; Bron http://www.lymeplus.com/nl/ waaruit blijkt dat de test werkzaam en veilig is? Nee!

[Roxy]

Lymevereniging & Stichting Tekenbeetziekten - Nederlands onderzoek (Nederlandse Lyme Monitor); Bron https://lymevereniging.nl/laat-je-stem- ... e-monitor/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/nieuws/ ... e-monitor/ en Bron https://leidenuniv.eu.qualtrics.com/jfe ... 0QXEPceZ7w

13 juni 2024: Lymevereniging - de Nederlandse Lyme Monitor; Bron https://www.facebook.com/lymevereniging/

..Heb jij het onderzoek al ingevuld? Laat je stem horen en doe mee aan een belangrijk Nederlands onderzoek!
De ervaring van chronische lymepatiënten gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift? Dat gaat gebeuren! Het is tijd dat de situatie van mensen met chronische lyme en co-infecties in Nederland goed in kaart wordt gebracht. Door de online vragenlijst in te vullen en jouw stem te laten horen, kun je hieraan bijdragen. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer een uur. Je kunt ervoor kiezen om tussentijds je antwoorden op te slaan en op een later moment (binnen 1 week) verder te gaan..

..Chronische lymepatiënten die aan de bovenstaande voorwaarden voldoen en die zijn opgeknapt of verbeterd door langere/sterkere of gecombineerde antibiotica, nodigen we ook met nadruk uit om deel te nemen, omdat we met de gegevens van deze patiënten graag aanvullend onderzoek willen verrichten.
Let op! Alle chronische lymepatiënten die 6 maanden of langer aanhoudende symptomen hebben en die de diagnose lyme van een arts hebben gehad, kunnen dus deelnemen aan dit onderzoek..

Stichting Tekenbeetziekten: Nieuwsbrief - Jaargang 12 - nummer 3 - Een fijne vakantie voor iedereen; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/over-ons/nieuwsbrieven/

..Lymepatiënt: laat je stem horen
Laat je stem horen en doe mee aan een Nederlandse Lyme Monitor! Het kan nog steeds!
Het is tijd dat de situatie van mensen met chronische lyme en co-infecties in Nederland goed in kaart wordt gebracht. Door de online vragenlijst in te vullen en uw stem te laten horen, kunt u hieraan bijdragen. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer een uur. U kunt ervoor kiezen om tussentijds de antwoorden op te slaan en op een later moment (binnen 1 week) verder te gaan.

Als de wetenschappelijke wereld de ervaringen van chronische lymepatiënten publiceert dan zal dit naar verwachting leiden tot meer inzicht, erkenning en kennis over de ziekte en de situatie van chronische lymepatiënten in Nederland. Hiermee kunnen wij de belangen van chronische lymepatiënten beter behartigen en het medische beleid verbeteren.

U kunt aan dit onderzoek deelnemen als u:
- een lymediagnose hebt gekregen van een arts in binnen-of buitenland EN
- 6 maanden of langer aanhoudende symptomen hebt (gehad) OF
- ouder of verzorger bent van een minderjarige chronische lymepatiënt die aan de twee bovenstaande voorwaarden voldoet.

OOK als u in België of elders woont, aan de bovenstaande voorwaarden voldoet EN Nederlands kunt lezen en schrijven, kunt u meedoen!

Chronische lymepatiënten die aan de bovenstaande voorwaarden voldoen en die zijn opgeknapt of verbeterd door langere/sterkere of gecombineerde antibiotica, nodigen we met nadruk uit om deel te nemen, omdat we met de gegevens van deze patiënten graag aanvullend onderzoek willen verrichten.

Vragen die in dit onderzoek naar voren komen zijn bijvoorbeeld:
- Hoe gaat het met uw gezondheid?
- Wat zijn uw symptomen?
- Hoe gaat het met uw kwaliteit van leven?
- Hoe ervaart u de gezondheidszorg?
- Wat is uw ervaring met de diagnose en behandeling van lyme en co-infecties in Nederland?
- Welke behandeling volgt u of hebt u gevolgd in Nederland of in het buitenland?
- Wat was het resultaat van de behandeling die u hebt gevolgd?
- Moest u deze behandeling zelf betalen of werd deze vergoed?
- Kunt u nog werken of bent u arbeidsongeschikt?

Laat wetenschappers van uw ervaring leren. Helpt u ook mee aan ons onderzoek? Dan helpt u mee om luid en duidelijk de stem van mensen met chronische lyme te laten horen! Het verder verspreiden van de vragenlijst wordt zeer gewaardeerd. Samen sterk!..

Please5+ studie - 'ICLB22 started with a very interesting talk of patient involvement in tick research and a very good musical intermezzo'; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=80#p28888
Winnaar Medische Inspirator prijs €100.000: uniek cohortonderzoek Lyme; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... zoek-lyme/ ZonMw - Lyme legt levens lam; Bron https://www.youtube.com/watch?v=NwywkUAUgmk
Ook ben ik benieuwd naar de uitkomsten en de publicatie van de Please5+ study; Bron https://lymeonderzoek.nl/oproep-aan-deelnemers-please/
Update Januari 2022: Radboudumc - de PLEASE5+ studie; Bron https://lymeonderzoek.nl/please-studie/please-5/

..Van deze patiëntengroep is uitgebreide informatie verzameld over de ernst van ziekte en kwaliteit van leven. In het nieuwe onderzoek zullen de ervaringen van patiënten met de door hen gevolgde behandelingen, zowel regulier als complementair, in kaart worden gebracht. Ook worden het beloop van de klachten op lange termijn en de impact van de ziekte op de arbeidsgeschiktheid onderzocht.
Uniek aan dit onderzoek is de participatie van patiënten als initiatiefnemer, ontwerper en uitvoerder van het onderzoek.

De initiatiefnemers van het onderzoeksvoorstel ‘Lyme legt levens plat’ hebben op donderdag 7 maart in Utrecht de ZonMw Medische Inspiratorprijs 2019 ontvangen. De Inspiratorprijs is de publieksprijs voor de meest inspirerende samenwerking tussen onderzoekers en patiënten. Het omvat een bedrag van €100.000, waarmee de initiatiefnemers dit PLEASE5+ onderzoek naar de langetermijneffecten van chronische Lymeziekte op de kwaliteit van leven, deelname aan de maatschappij en op arbeid kunnen uitvoeren..

..Update Januari 2022:
Deelname aan het PLEASE5+ onderzoek is voltooid. De onderzoekers zijn aan de slag met het analyseren van de verzamelde informatie..

De Please5+ studie - Onderzoeksteam; Bron https://lymeonderzoek.nl/please-studie/please-5/ en Bron https://www.universiteitleiden.nl/nieuw ... middendorp

..De onderzoeksgroep bestaat uit patiëntenvertegenwoordigers drs. Kees Niks, dr. ir. Diana Uitdenbogerd en ir. Irma Beate, en onderzoekers van het Radboudumc (prof. dr. Bart-Jan Kullberg, dr. Hadewych ter Hofstede en dr. Fidel Vos), het Amsterdam UMC (dr. Jaap Maas) en de Universiteit Leiden (prof. dr. Andrea Evers en dr. Henriët van Middendorp)..

..New England Journal of Medicine (2016) - Randomized Trial of Longer-Term Therapy for Symptoms Attributed to Lyme Disease ( PLEASE studie); Bron https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1505425 ..

Nederlandse Lyme Monitor - Onderzoeksteam; Bron https://leidenuniv.eu.qualtrics.com/jfe ... 0QXEPceZ7w

..Met dank voor uw aandacht, namens de patiëntenorganisaties en het onderzoeksteam,
Dr. ir. Diana Uitdenbogerd & Ing. Irma Beate (Stichting Tekenbeetziekten)
Miranka Mud & Gerda van der Wel (Lymevereniging)
Dr. Henriët van Middendorp & Sophie Nasveld (Universiteit Leiden)..

Er zijn géén Lyme wetenschappers & onderzoekers betrokken bij het Nederlandse onderzoek (Nederlandse Lyme Monitor)?

[Roxy]

Vervolg

..'OOK als u in België of elders woont, aan de bovenstaande voorwaarden voldoet EN Nederlands kunt lezen en schrijven, kunt u meedoen?'..

Online vragenlijst; Bron https://leidenuniv.eu.qualtrics.com/jfe ... 0QXEPceZ7w

..Het is daarom de bedoeling de uitkomsten te publiceren in (inter)nationale tijdschriften..
..Het onderzoek sluit aan op een eerder onderzoek in een specifieke groep patiënten, het PLEASE-onderzoek..
..De Commissie Ethiek Psychologie van de Universiteit Leiden heeft dit onderzoek goedgekeurd..

Voldoet het onderzoek aan de benodigde voorwaarden van medisch wetenschappelijk onderzoek? En hoe representatief en als wetenschappelijk bewijs kunnen de resultaten van de Online Survey en de publicatie worden gezien in de medische én wetenschappelijke wereld?

In herinnering..
15 juni 2018: Radboudumc - Commentaar Lymevereniging op PLEASE-studie inhoudelijk onjuist; Bron https://www.radboudumc.nl/patientenzorg ... radboudumc en Bron https://lymeonderzoek.nl/reactie-op-please-studie/

..Behandeling ceftriaxon
De Lymevereniging stelt dat bij patiënten in de studie “significante vooruitgang” werd gemeten na twee weken behandeling met ceftriaxon, en dat de “vooruitgang bleef steken na het infuus”. Zij stelt dat “een ceftriaxoninfuus gezondheidswinst opleverde”.
In de PLEASE-studie is de status van patiënten na behandeling met ceftriaxon echter in het geheel niet gemeten. De eerste meting van de status van patiënten vond na drie maanden follow-up plaats, na afloop van de behandeling met orale antibiotica of placebo. Over het beloop na de eerste twee weken infuusbehandeling kunnen dan ook onmogelijk uitspraken worden gedaan. De stelling dat “de vooruitgang bleef steken na het infuus” berust op een onjuiste voorstelling van zaken, er zijn immers geen metingen gedaan na staken van het infuus.

Dat, zoals de Lymevereniging stelt, “een ceftriaxoninfuus gezondheidswinst opleverde” is wetenschappelijk ongefundeerd. Het is niet ongebruikelijk dat patiënten na drie maanden medische begeleiding een betere gezondheidsstatus bereiken. Uit de resultaten van de PLEASE studie is niet af te leiden of het verstrijken van tijd, medische begeleiding, het placebo-effect, of de korte ceftriaxonbehandeling tot een verbetering leidden. Het was ook niet het doel van deze studie om dat te onderzoeken.
In eerdere Lyme-studies werd bij patiënten die een volledige placebobehandeling kregen een zelfde verbetering na drie maanden vastgesteld. Die resultaten pleiten tegen een effect van ceftriaxon (Wormser 2016; Krupp 2003; Fallon 2008).

Conclusie
De conclusie, zoals verwoord in de PLEASE-publicatie, is dat behandeling met antibiotica gedurende veertien weken geen beter effect liet zien dan behandeling met twee weken bij patiënten met langdurige klachten toegeschreven aan doorgemaakte lymeziekte. Van een onjuiste conclusie of interpretatie van de onderzoeksresultaten in de publicatie is dan ook geen sprake.

Effecten van behandelingen kun je alleen goed vaststellen als je deze vergelijkt met een controlegroep. Dat is een basisprincipe van medisch-wetenschappelijk onderzoek. Dankzij de zorgvuldige gerandomiseerde opzet heeft de PLEASE-studie duidelijk gemaakt dat behandeling gedurende drie maanden met tetracyclines of macroliden geen voordeel bood, in tegenstelling tot een eerdere claim in de enige twee gepubliceerde studies hiernaar, waarbij geen controlegroep gebruikt werd (Donta 1997; Donta 2003).

Dat de Lymevereniging effecten meent vast te stellen van ceftriaxonbehandeling zonder gerichte metingen daarvan en zonder gecontroleerde onderzoeksopzet, is in strijd met de basisprincipes van medisch-wetenschappelijk onderzoek.

Ook in alle andere gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studies is geen substantieel of blijvend effect aangetoond van langdurige behandeling met antibiotica, bij klachten toegeschreven aan eerder doorgemaakte lymeziekte (Krupp 2003; Fallon 2008; Klempner 2001).

Langdurige behandeling
Er zijn geen studies gepubliceerd die behandeling met andere antibiotica of een nog langere behandelduur, zoals de Lymevereniging suggereert, op enigerlei wijze ondersteunen. Voor de klinische praktijk blijft daarom - op basis van al het beschikbare wetenschappelijke bewijs - de conclusie bestaan dat er geen aanwijzingen zijn dat langdurige behandeling zinvol is bij patiënten met langdurige klachten, toegeschreven aan doorgemaakte lymeziekte.

Het Radboudumc, Amsterdam UMC, RIVM en de Lymevereniging werken samen in het Nationaal Lymeziekte-expertisecentrum (NLe) aan optimale diagnostiek en behandeling van patiënten met lymeziekte. De inzet van het NLe is om dat gezamenlijk met alle partijen te doen, en gebaseerd op de stand van wetenschappelijke en medische inzichten..

Lange-termijn (maanden - jaren) sterkere of gecombineerde experimentele antibiotica behandelingen worden door de reguliere (huis)artsen en de medisch specialisten in Nederland niet voorgeschreven.
Ilads artsen en collega's in Nederland en in het buitenland stellen diagnoses met de na validatie onbetrouwbaar gebleken testen en of met andere niet-gevalideerde testen van commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland. En op basis daarvan worden kostbare lange-termijn (maanden - jaren) sterkere of gecombineerde experimentele antibiotica behandelingen voorgeschreven.
Opmerkelijk is dat Ilads artsen nog steeds niet hebben gepubliceerd over gedane Randomized Controlled Trial (RCT) onderzoeken (klinisch onderzoek dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek) met patiëntengroepen en langdurige antibiotica behandelingen.

**Een heldere en duidelijke uitleg over in vitro onderzoek en in vivo onderzoek en preklinische studies en klinisch onderzoek (dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)) - leerzaam artikel van Unbiased Science Podcast; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=250#p29728

Duidelijk is intussen dat de door de Lymevereniging, Stichting Lymefonds/het Lymefonds en Stichting Tekenbeetziekten aangehangen; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=190#p29443 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=230#p29628 verschillende Ilads Lyme artsen in Nederland en in het buitenland en de aangehangen commerciële laboratoria; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=200#p29478 in het buitenland de laatste tijd meer en meer door het ijs zijn gaan zakken!!!; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29589 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29590

Met testen als bijvoorbeeld de Phelix Phage Borrelia test (Red Laboratories), de Nederlandse Fish test (NL-Lab/Biotrack), de TickPlex testen (Tezted) en de EliSpot/iSpot Lyme testen (ArminLabs) van de commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland kunnen géén diagnoses Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziektesyndroomworden en of coinfecties worden gesteld en kunnen géén behandelingen worden gemonitord!!

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

..Het is daarom de bedoeling de uitkomsten te publiceren in (inter)nationale tijdschriften..

..De ervaring van chronische lymepatiënten gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift? Dat gaat gebeuren! Het is tijd dat de situatie van mensen met chronische lyme en co-infecties in Nederland goed in kaart wordt gebracht. Door de online vragenlijst in te vullen en jouw stem te laten horen, kun je hieraan bijdragen..

..een lymediagnose hebt gekregen van een arts in binnen-of buitenland..

..Als de wetenschappelijke wereld de ervaringen van chronische lymepatiënten publiceert dan zal dit naar verwachting leiden tot meer inzicht, erkenning en kennis over de ziekte en de situatie van chronische lymepatiënten in Nederland. Hiermee kunnen wij de belangen van chronische lymepatiënten beter behartigen en het medische beleid verbeteren..

Is het gestelde juist? En is er sprake van wetenschap en wetenschappelijk onderzoek? Gezien bovenstaande en verificatie van de informatie is dat nog maar de vraag en kan het een teleurstelling worden voor de chronische Lyme patiënten in Nederland.

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=470#p30449 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2683&start=30#p30390

..Nieuw onderzoek ziekte van Lyme; dringend mensen nodig met tekenbeet en rode ring of vlek.
Hoe kan de behandeling van patiënten met de ziekte van Lyme nog beter? Radboudumc in Nijmegen gaat dat onderzoeken. Het ziekenhuis zoekt daarvoor mensen uit de regio Nijmegen die pas gebeten zijn door een teek en daarna een rode ring of vlek op hebben gekregen.

Zij kunnen zich vanaf vandaag aanmelden op de website tekenradar.nl. Bij de deelnemers aan het onderzoek wordt op vier verschillende momenten bloed afgenomen. Dat bloed is nodig om te bestuderen hoe het menselijk afweersysteem reageert op de Borrelia burgdorferi-bacterie die Lyme veroorzaakt.

Elk jaar worden 1,5 miljoen Nederlanders gebeten door een teek. Daarvan krijgen 27.000 mensen de ziekte van Lyme en 1500 mensen houden langdurig klachten. De infectieziekte is goed te behandelen met antibiotica. Hoe sneller je een teek verwijdert, hoe kleiner de kans op Lyme.

Hoe sneller, hoe beter
Wat gebeurt er precies in de beginfase van de ziekte van Lyme? Dat wil het Radboudumc, dat samenwerkt met het Rijksinstituut voor de Volksgezondheid en Milieu (RIVM), nog beter in kaart brengen.

Voor het onderzoek zijn er komende weken en maanden veertig personen nodig uit Nijmegen of omgeving met een rode ring of vlek op de plek waar ze gebeten zijn door een teek.

'Ideaal zou zijn dat je met een vlek naar de huisarts gaat en dat je diezelfde dag nog contact met ons opneemt' - Kees van den Wijngaard, epidemioloog RIVM

,,Dat is nog best lastig”, zegt epidemioloog Kees van den Wijngaard van het RIVM. ,,Want het liefst zien we deelnemers nog voordat hun behandeling begint. Ideaal zou zijn dat je met een ring of vlek naar de huisarts gaat en de diezelfde dag nog contact met ons opneemt. Een dag later mag ook, maar hoe sneller hoe beter.”

Vers en net besmet bloed nodig
Er staat volgens de epidemioloog een onderzoeker klaar om vanuit het Radboudumc zo snel mogelijk bloed te komen afnemen bij Nijmegenaren die hun besmette tekenbeet aanmelden op tekenradar.nl.

'We hebben nieuwe onderzoeksvragen en die kunnen we niet beantwoorden met oude bloedsamples' - Kees van den Wijngaard

Er is al meer onderzoek gedaan naar de beginfase van de ziekte van Lyme. ,,Maar we hebben nieuwe onderzoeksvragen en die kunnen we niet beantwoorden met oude bloedsamples. Daar hebben we bloed voor nodig van mensen die net besmet zijn. En dat is nog niet zo makkelijk te krijgen, weten we.”

De onderzoekers willen nog beter begrijpen hoe het afweersysteem omgaat met de bacterie die Lyme veroorzaakt. Het is bekend dat die Borrelia burgdorferi-bacterie het afweersysteem probeert te misleiden, legt Van den Wijngaard uit. ,,Als we beter begrijpen hoe dit mechanisme werkt, hopen we Lyme beter en sneller te kunnen vaststellen en mogelijk wordt de behandeling dan ook beter.”..

Informatie - Tekenradar; Bron https://www.tekenradar.nl/home

20 juni 2024: Lymevereniging - LymEscape: remming van het afweersysteem; Bron https://www.facebook.com/lymevereniging/

..LymEscape: remming van het afweersysteem
In 2017 is het Radboudumc gestart met het onderzoek LymEscape waarin het afweersysteem werd onderzocht tegen de lyme-bacterie, ook wel Borrelia burgdorferi genoemd. Het is bekend dat de Borrelia-bacterie het afweersysteem kan misleiden waardoor een optimale afweerreactie vertraagd of zelfs verstoord verloopt. LymEscape is daarom ontworpen om de verschillende afweercellen beter in kaart te brengen die nodig zijn voor het op gang brengen van een afweerreactie zodra het lichaam in aanraking komt met de bacterie. Met dit onderzoek hopen we meer inzicht te krijgen in het mechanisme van ons afweersysteem met de Borrelia-bacterie. Dit kan helpen bij het ontwikkelen van betere diagnostische tests en mogelijk ook betere en snellere behandeling.

Naar wie zijn we op zoek voor het onderzoek en hoe meldt iemand zich aan?
Voor dit onderzoek is het Radboudumc op zoek naar mensen die recent een tekenbeet hebben opgelopen en hierbij een rode ring of vlek op de plek van de tekenbeet hebben gekregen (erythema migrans). Mensen met een rode ring kunnen zich aanmelden via http://Tekenradar.nl waarna de onderzoeker contact met ze op zal nemen.

Wat houdt het in om participant te zijn voor LymEscape?
Bij deelname aan dit onderzoek zal er vier keer bloed worden afgenomen bij de deelnemers op verschillende tijdstippen. Op deze manier kunnen we de beginfase van infectie beter in beeld brengen.
Kent u mensen die een recente rode ring hebben gehad of bent u net gebeten door een teek en heeft u een rode ring op de huid? Meld u dan nu aan op http://Tekenradar.nl en help mee om beter inzicht te krijgen in lymeziekte..

De achterban van de Lymevereniging geeft onjuiste informatie (desinformatie)!

Reactie: ..Laat maar is een LevendBloedAnalyse doen bij Nadine van Bukovitan. Nadine heeft een kweekmethode bedacht waardoor Lyme zichtbaar wordt daar waar die voor anderen onzichtbaar blijft! LET OP de kosten hiervan worden niet vergoedt door jouw ziektekosten verzekering! http://bukovitan.de ..
..Voor tips&vragen Lyme Nederland https://www.facebook.com/groups/1404411 ... cale=nl_NL ..

..Online gaan schimmige verhalen rond (zoals hier; Bron https://archive.ph/JoJbt , hier; Bron https://archive.ph/BhV8n , en hier; Bron https://archive.ph/TPlip ) over de oorsprong van de ziekte van Lyme, die via een tekenbeet op mensen kan worden overgedragen. De ziekte zou als biowapen ontworpen zijn in opdracht van het Amerikaanse leger. De Zwitsers-Amerikaanse tekenexpert Willy Burgdorfer zou erachter zitten, beweert iemand; Bron https://archive.ph/94IBw Is er enig bewijs voor deze theorieën? ..

Verificatie leert:
BMC Microbiology volume 23, Article number: 204 (2023)
Publicatie 1 augustus 2023
Open access - 'Lyme borreliosis diagnosis: state of the art of improvements and innovations' by Mickaël Guérin, Marc Shawky, Ahed Zedan, Stéphane Octave, Bérangère Avalle, Irene Maffucci & Séverine Padiolleau-Lefèvre; Bron https://bmcmicrobiol.biomedcentral.com/ ... 23-02935-5

..Microscopic observation and xenodiagnosis
The clinical utility of direct microscopic observation of Bb is limited due to the low concentration of bacteria in body fluids. Indeed, Wormser et al. considered the number of 0.1 cultivable cell/mL of whole blood [149], even if such quantification can vary according to the authors [148, 157].

This low load means that the detection by light microscopy is not feasible in clinical practice, ruling out such an approach for routine diagnosis. Furthermore, the specificity of this approach is moderate, as artifacts can indeed be responsible for false positive interpretations, even by a trained biologist. For example, recently, Laane et al. carried out a study based on a modified dark-field microscopy technique, allowing the detection of Borrelia structure [158]. However, using the same method, Aase et al. showed that 85% of blood samples from the healthy control group were detected positive when only 66% of those with LB were detected, making this approach unsuitable for Lyme disease diagnosis [159].

Alternatively, the presence of an infection can be determined by xenodiagnosis. This method is based on the biting and feeding of an uninfected tick on the suspected infected patient. Then, the tick is used to check the presence of Bb by Polymerase Chain Reaction (PCR) assay. Trials have been performed in murine models or in Rhesus Macaques [160, 161]. In this last-mentioned trial, small numbers of intact spirochetes were recovered by xenodiagnosis from treated monkeys, also demonstrating that B. burgdorferi can withstand antibiotic treatment. Even if xenodiagnosis appears safe and generally well tolerated in humans [162], Bockenstedt and Radolf underlined a flawed result since xenodiagnosis works in inbred mice because spirochetes persist in the distal skin, but not in humans [163]..

Informatie Stichting Tekenbeetziekten - Diagnose; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..De bacterie zichtbaar maken met donkerveld microscopie
Door gebruik van technieken zoals donkerveldverlichting kan een Borrelia spirocheet nét zichtbaar gemaakt worden onder een lichtmicroscoop, al blijft het erg op het randje van de mogelijkheden. Donkerveld microscopie is een erkende diagnosetechniek bij sommige andere spirocheetinfecties (o.a. syfilis, leptospirosis en relapse fever), in de derde wereld vaak als primaire methode en bij ons als alternatief in geval van twijfel. Voor Lyme diagnose wordt gebruik van deze techniek echter afgeraden.

De simpele apparatuur maakt de methode populair bij alternatieve genezers (‘levend bloed analyse’) en bij hobbyisten die daar o.a. op internet over publiceren. Een probleem is dat men vaak allerlei structuren identificeert als ‘Borrelia’ zonder dat daar degelijk bewijs voor is en meestal ook zonder controle (zijn de ‘Borrelia spirocheten’ bijvoorbeeld ook zichtbaar bij gezonde patiënten?). De beperkte resolutie van een lichtmicroscoop en de wisselende verschijningsvorm maken identificatie op het oog ook voor een ervaren laborant zeer moeilijk. Er is dus een aanvullende techniek nodig om te bevestigen dat het om Borrelia gaat; die bevestigingsmethode - bijvoorbeeld via fluorescerende antilichamen tegen Borrelia - is in de praktijk meestal ook niet 100% betrouwbaar.

In het artikel Detectie van borrelia door microscopie; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/wetensc ... r-belicht/ werd hierover geschreven door Niek Haak. De methode van de Noorse onderzoekers is vorig jaar nader onderzocht en het lijkt erop dat hun methode niet geschikt is om Lymepatiënten aan te wijzen. Een officiële publicatie hierover hebben we nog niet gezien dus we kunnen niet beoordelen hoe degelijk deze ‘contra-expertise’ is.

Hoewel we denken dat deze diagnosetechniek potentieel interessant is, moeten we het voorlopig afraden en dat geldt dus ook voor ‘levend bloed analyse’ bij verdenking op Lyme..

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=330#p30000 Ilads Annual Scientific Conference November 7-10, 2024 San Antonio, TX; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... n-antonio/
Conference Schedule & Speakers (Conference Schedule* *Subject to change); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... n-antonio/

..8 November 2024: 8 AM: Dapsone Trial Update - Richard Horowitz, MD..

..8 November 2024: 8 AM: Classical Versus Botanical Antibiotics in Lyme disease: an in-vivo, LTT-controlled study - Joe Diederich, MD ..

..9 November 2024: 8 AM: Combination Sequential Therapies Guided by Highly Specific Direct Diagnostic Methods in Chronic (Persistent) Borreliosis and PLDTS: Selected Case Studies - Louis C. Teulieres, MD, PhD..

..10 November 2024: 8 AM: Case Presentations - Louis Teulieres, MD; Andrew Petersen, DO; Clayton Bell, MD; Tania Dempsey, MD..