De Nederlandse Vereniging voor Lyme Patiënten (NVLP)

[Roxy]

Ook van het 'Proefschrift Gorkom, T. van (2022): Immunodiagnostics of Lyme neuroborreliosis'; Bron https://scholarlypublications.universit ... 87/3494393 kunnen de (nieuwe) patiënten veel leren.

8 december 2022 Promotie (Universiteit Leiden); Bron https://www.universiteitleiden.nl/agend ... orreliosis 'Proefschrift Gorkom, T. van (2022): Immunodiagnostics of Lyme neuroborreliosis'; Bron https://scholarlypublications.universit ... 87/3494393

..Het diagnosticeren van actieve Lymeziekte kan uitdagend zijn. Enerzijds zijn de symptomen vaak moeilijk te interpreteren en/of niet Lyme-specifiek [4]. Daarnaast kan de interpretatie van laboratoriumtesten ingewikkeld zijn: een negatieve antistoftest hoeft geen bewijs te zijn voor de afwezigheid van actieve Lymeziekte, en een positieve antistoftest hoeft geen bewijs te zijn voor actieve Lymeziekte [7]. Vanwege deze diagnostische uitdagingen, richt het onderzoek in dit proefschrift zich op de vraag of de huidige diagnostiek van de ziekte van Lyme verbeterd kan worden en of er onderscheidt gemaakt kan worden tussen een actieve infectie en een in het verleden doorgemaakte infectie. Om deze vragen te kunnen beantwoorden zijn huidige en alternatieve diagnostische testen en/of algoritmes geëvalueerd, waaronder veelgebruikte diagnostische testen gebaseerd op de humorale immuunrespons (d.w.z., de detectie van Borrelia-specifieke antistoffen) en alternatieve diagnostische testen gebaseerd op de cellulaire immuunrespons (d.w.z., de detectie van bepaalde signaalstoffen geproduceerd door zogenaamde T cellen). Voor dit onderzoek is een studiepopulatie opgezet bestaande uit goed gedefinieerde patiënten en controles..

..In de afgelopen jaren zijn er ook andere testen beschikbaar gekomen die zich richten op de cellulaire immuunrespons. Eén van deze testen is de enzym-linked immunospot (ELISpot) test waarmee Borrelia-specifieke IFN-γ producerende T cellen worden aangetoond. In Hoofdstuk 2 en 3 zijn twee van dergelijke testen voor de diagnostiek van LNB geëvalueerd; een zelf ontwikkelde (zgn. ‘in-house’) Borrelia ELISpot test en de commerciële LymeSpot test. Veel Lymepatiënten gaan naar Duitsland waar commerciële IFN-γ ELISpot testen worden gebruikt, terwijl de klinische validatie van deze testen bij goed gedefinieerde patiëntengroepen ontbreekt. Echter, indien de IFN-γ ELISpot testuitslag bij deze patiënten positief is, wordt er vaak (langdurig) antibiotica gegeven voor de behandeling van actieve Lymeziekte [42]. Voor de evaluatie van de twee IFN-γ ELISpot testen in deze thesis werd gebruik gemaakt van een prospectieve ‘case-control’ studie, bestaande uit actieve LNB patiënten (cases), en drie controlegroepen bestaande uit behandelde LNB patiënten, en gezonde vrijwilligers met, en zonder een voorgeschiedenis van behandelde Lymeziekte (met name cutaan).
De studies in hoofdstuk 2 en 3 tonen aan dat de onderzochte IFN-γ ELISpot testen niet geschikt zijn om actieve LNB te diagnosticeren. De aanwezigheid van Borrelia-specifieke T-cel reactiviteit was vergelijkbaar tussen actieve LNB patiënten, behandelde LNB patiënten en behandelde gezonde vrijwilligers, en deze reactiviteit was hoger dan de Borrelia-specifieke T-cel reactiviteit bij onbehandelde gezonde vrijwilligers. De verhoogde Borrelia-specifieke T-cel reactiviteit bij beide behandelde groepen wordt waarschijnlijk verklaard door een eerdere, genezen ziekte van Lyme. De IFN-γ ELISpot test lijkt derhalve onderscheid te maken tussen Borrelia-naïeve en Borrelia-geïnfecteerde individuen..

..Tot slot geeft de gedegen evaluatie van twee IFN-γ ELISpot testen (hoofdstukken 2 en 3) inzicht in de beperkingen van deze testen om actieve LNB aan te tonen en dit is van belang voor artsen én patiënten. Hopelijk zal dit het onnodig antibioticagebruik op basis van onterechte diagnoses, gesteld op basis van IFN-γ ELISpot testuitslagen, beperken. De resultaten van beide studies bieden ook een basis waarmee artsen in gesprek kunnen gaan met patiënten in het geval dat patiënten elders met soortgelijke testen gediagnosticeerd zijn..

..The LymeSpot assay (**AID) was run in parallel with the in-house Borrelia ELISpot assay..

**De EliSpot/LymeSpot test (Autoimmun Diagnostika GmbH (AID)) en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=100#p28939 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=100#p28942 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=100#p28938

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=50#p28813 Infectolab Americas
22 april 2019
'The New ELISpot Test: A Massive Breakthrough In The Identification Of Lyme Disease'; Bron https://www.infectolab-americas.com/pos ... me-disease
..Chronic Lyme disease diagnosis requires a blood test. Previously this was done with an ELISpot, but issues arose with its accuracy; a not insignificant number of tests were returning as false negatives. Thus, a new method was required.
The new LymeSpot was developed in Germany by AID, with support and patient samples from BCA-clinic, one of the most prominent and well-respected Lyme disease clinics in the world. This new test is far more accurate than previous incarnations of the ELISpot, and can tell doctors a lot about their patient’s current condition..

..As it stands, BCA-clinic in Germany and Infectolab in the U.S. are the only two laboratories running this specific iteration of the ELISpot, making them the most accurate source of Lyme disease diagnostics so far..

Een aantal belangrijke stellingen behorende bij het proefschrift; https://scholarlypublications.universit ... 87/3494393

..2. Het gebruik van een interferon-gamma ELISpot test voor de diagnostiek van Lyme neuroborreliose biedt niet meer zekerheid dan het opgooien van een muntje. (dit proefschrift)..

..5. Om tot een juiste diagnose te komen, is het verkrijgen van patiëntmaterialen en de opslag hiervan minstens zo belangrijk als het gebruik van de juiste diagnostische test(en)..

Clinical and Experimental Immunology
Publicatie 7 januari 2020
Journal Article - 'Prospective comparison of two enzyme-linked immunosorbent spot assays for the diagnosis of Lyme neuroborreliosis' by T van Gorkom, W Voet, S U C Sankatsing, C D M Nijhuis, E ter Haak, K Kremer, S F T Thijsen; Bron https://academic.oup.com/cei/article/199/3/337/6402722

..The results of a comparative pilot experiment that we performed in which we assessed the influence of the deviations discussed above supported that these deviations from the recommended protocol are not critical as such (Supporting information, Data S4). Hence, the conclusion stands that both ELISpot assays cannot help to diagnose active LNB..

Journal of Clinical Microbiology
Publicatie 24 januari 2018
Prospective study - 'An Enzyme-Linked Immunosorbent Spot Assay Measuring Borrelia burgdorferi B31-Specific Interferon Gamma-Secreting T Cells Cannot Discriminate Active Lyme Neuroborreliosis from Past Lyme Borreliosis: a Prospective Study in the Netherlands' by T. van Gorkom, S.U.C. Sankatsing, W. Voet, D.M. Ismail, R.H. Muilwijk, M. Salomons, B.J.M. Vlaminckx, A.W.J. Bossink, D.W. Notermans, J.J.M. Bouwman, K. Kremer, S.F.T. Thijsen; Bron https://journals.asm.org/doi/pdf/10.1128/JCM.01695-17

..In conclusion, the Borrelia ELISpot assay used in this study, measuring the number of B. burgdorferi B31-specific IFN-secreting T cells, cannot be used for the diagnosis of active Lyme neuroborreliosis..

TVI clinic Tijdschrift voor Infectieziekten
Jaargang 14, Nummer 3, Juni 2019; Bron https://www.tvionline.nl/journal-editio ... juni-2019/
Publicatie - 'Geen onderscheid tussen actieve Lyme-neuroborreliose en Lyme-borreliose uit het verleden met cellulaire ELISpot-test'; Bron https://www.ariez.nl/wp-content/uploads ... Gorkom.pdf

..SAMENVATTING
De diagnostiek van Lyme-borreliose (LB) is gebaseerd op het aantonen van Borrelia-specifieke anti-stoffen, maar een positieve testuitslag is geen bewijs voor actieve ziekte. Om actieve LB te kunnen vaststellen is betere diagnostiek nodig. Recentelijk zijn testen ontwikkeld die de activiteit van het cellulaire immuunsysteem meten, maar de klinische validatie van dergelijke testen bij goed gedefinieerde patiëntengroepen ontbreekt. Deze prospectieve studie beschrijft de validatie van een ‘enzyme-linked immunosorbent spot’- (ELISpot-) test voor de diagnose van een actieve Lyme-neuroborreliose. De studie toont aan dat de Borrelia-ELISpot-test correleert met blootstelling aan de Borrelia-bacterie, maar niet kan worden gebruikt voor de diagnose van een actieve Lyme-neuroborreliose..

Innatoss Laboratories berichtte in 2018 ook over het gedane validatie onderzoek door Innatoss met de EliSpot/LymeSpot test (Autoimmun Diagnostika GmbH) en over het verrichte validatie onderzoek Ixodus-studie de Ixodus test (cellulaire test); Bron https://www.innatoss.com/nl/onderzoek/studie-ixodes/

..De nieuwe resultaten zijn inmiddels geanalyseerd. Eind 2018 hebben we helaas geconcludeerd dat de nieuwe test niet de noodzakelijke gevoeligheid en het gewenste onderscheidend vermogen bleek te hebben die kenmerkend zijn voor een goede diagnostische test. Tot onze spijt heeft het onderzoek dus niet geresulteerd in een bruikbare test om Borrelia besmettingen in een vroeg stadium op te kunnen sporen..

Bron viewtopic.php?f=38&t=1799&start=130 Innatoss 4 december 2018: 'We have used LymeSpot. Fortunately, no 80% positives. This would make a test useless. However LymeSpot does not differentiate between active and past infection. Tamara van Gorkom found the same. VICTORY study is ongoing in Amsterdam; Bron https://twitter.com/InnatOss

Innatoss Laboratories over cellulaire testen. Bijeenkomst 'Something Inside So Strong' 17 april 2016.
In herinnering het interessante interview met microbioloog dr. W.A en biochemicus dr. A.G over testen vanaf 28.00 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=ZCnqQQseSZw

Andere interessante hoofdstukken van het 'Proefschrift Gorkom, T. van (2022): Immunodiagnostics of Lyme neuroborreliosis'; Bron https://scholarlypublications.universit ... 87/3494393

..Chapter 4. The usefulness of two CXCL13 assays on cerebrospinal fluid for the diagnosis of Lyme Neuroborreliosis: A retrospective study in a routine clinical setting (Publicatie; Bron https://journals.asm.org/doi/10.1128/JCM.00255-21)

Chapter 5. Consequences of the edge effect in a commercial enzyme-linked immunosorbent assay for the diagnosis of Lyme Neuroborreliosis (Publicatie; Bron https://journals.asm.org/doi/10.1128/JCM.03280-20)

Chapter 6. Retrospective evaluation of various serological assays and multiple parameters for optimal diagnosis of Lyme Neuroborreliosis in a routine clinical setting (Publicatie; Bron https://journals.asm.org/doi/10.1128/spectrum.00061-22)

Chapter 7. Disagreement between the results from three commercial tests for the detection of Borrelia-specific serum antibodies in the Netherlands associated with antibiotic treatment for Lyme Borreliosis: A retrospective study (Publicatie; Bron https://link.springer.com/article/10.10 ... 017-3037-1)..

[VerlorengezondheidM]

CRYPTO-INFECTIONS CONFERENCE 2023: LYME DISEASE & OTHER HIDDEN INFECTIONS

An invitation to the Third European
CRYPTO-INFECTIONS CONFERENCE: LYME DISEASE &
OTHER HIDDEN INFECTIONS BACTERIAL PERSISTENCE

Catherine Mc Auley Centre, 21 Nelson Street, Dublin 7, Ireland

SAVE THE DATE!

Friday 19th of May to Saturday 20th May 2023

HYBRID ATTENDANCE IN PERSON OR ONLINE

Bron: Lymeresourcecentre.org, lees meer

[Roxy]

Lymevereniging 4 januari 2023 - "Gelukkig was ik er al mee bekend dat lyme zijn sporen achterlaat. Dat is waarschijnlijk ook de reden van de andere allergieën en complicaties met mijn darmen."; Bron https://nl-nl.facebook.com/lymevereniging/

..De diagnose en geen erkenning
Ik was het zat! Na jaren van logboeken bij houden en nutteloze medicijnen bij de huisarts ben ik mijn moeders voetsporen gaan volgen. Ik maakte een afspraak bij een in bioresonantie gespecialiseerde praktijk..
..Al snel was het duidelijk: ze vonden de Borrelia bacterie, een tarwe- en cacao-allergie en een leaking gut. Ondanks dat het niet erkend werd door de huisarts had ik wel eindelijk iets om mee te werken. Dat voelde zó fijn. Ik mocht van geluk spreken zeiden de behandelaren! Ze hadden mensen gezien die er beroerder aan toe waren in mijn situatie..
..Met medicatie en bioresonantie ben ik behandeld en in september 2019 genezen verklaard van de bacterie. Gelukkig was ik er al mee bekend dat lyme zijn sporen achterlaat. Dat is waarschijnlijk ook de reden van de andere allergieën en complicaties met mijn darmen..

Is het gestelde juist? En moeten de (nieuwe) Lyme patiënten niet beter worden geïnformeerd en beschermd?

De Lymevereniging omarmt vanaf 2018 allerlei alternatieve behandelingen en testen (genoemd wordt de Lymevereniging een platform te zijn voor: 'zelf behandelingen', niet-reguliere behandelingen, bioresonantie, behandelingen in het buitenland) 19 april 2018 'A Brand New Day' - presentatie kandidaat-bestuursleden; Bron https://www.youtube.com/watch?v=dDAXNq6nbXA vanaf 4.20 minuten.
De Lymevereniging zou zich beter in de materie moeten verdiepen en de mensen goed informeren en waar nodig eventueel te waarschuwen. Een patiëntenorganisatie hoort de (nieuwe) leden-patiënten te beschermen.

Therapeuten zijn geen arts of medisch specialist zij hebben er niet voor doorgeleerd. Therapeuten kunnen geen bloedonderzoek doen en kunnen bloeduitslagen niet beoordelen en interpreteren. In de praktijk gaan therapeuten vaak te pas en te onpas op de stoel van de huisarts, de medisch specialist, de hematoloog, de internist, de infectioloog/Lyme specialist zitten. De alternatieve beroepsgroep schermt met **'practice based evidence' (dat niets zegt en niet kan dienen als medisch en wetenschappelijk bewijs) en wordt vaak aardig en luisterend en open-minded genoemd.. met als gevolg dat patiënten zich daardoor gehoord en serieus genomen voelen. Dat kan echter een valkuil zijn omdat de hoopvolle of wanhopige mensen alles aannemen wat er wordt verteld, aangeboden, geadviseerd en voorgeschreven zonder zich zelf ook goed te informeren en zaken goed te verifiëren.
(**'practice based evidence' wordt door patiënten verward met Evidence Based Medicine (EBM) of met Integrative Medicine (IM)).

Met bioresonantie kunnen geen diagnoses van ziekten/aandoeningen/(vitamine)tekorten worden gesteld en kunnen niet worden behandeld met bioresonantie.

Onjuiste Bioresonantie metingen - Bioresonantie onder de loep; Bron https://www.natuurdietisten.nl/kennisce ... esonantie/

..Conclusie
Voor ons blijft het duidelijk: volg de spelregels van de wetenschap en vertrouw een apparaat pas als er gedegen onderzoek is gedaan bij patiënten. Alleen op die manier kan een patiënt worden beschermd tegen pseudowetenschap.
Vooralsnog blijken bioresonantie apparaten voor een groot gedeelte te berusten op het inzetten van de metafoor om patiënten iets voor te spiegelen dat er in werkelijkheid niet is.

In handen van een consciëntieuze arts kan EAV of een ander apparaat gebruikt worden ter ondersteuning van het voorschrijven van homeopathische middelen. Dat is het enige aanvaardbare gebruik. Het verontrust ons dat zo veel leken momenteel beïnvloed worden door de bioresonantie industrie en we waarschuwen er dan ook voor om niet klakkeloos alles te geloven wat op het internet over bioresonantie geschreven wordt.

Bioresonantie is een gebied binnen de complementaire behandelvormen, waarbij producenten en gebruikers zich bewust onttrekken aan wetenschappelijke toetsbaarheid. De gebruikers willen bewust geen kennis nemen van de wetenschappelijke literatuur in toptijdschriften, zoals de British Medical Journal. In die tijdschriften zijn methodologisch goede studies beschreven met medewerking van bioresonantie producenten. Deze studies hebben bewezen dat de methode niet deugt. Bij het ontwerpen van een evidence based complementaire en geïntegreerde geneeskunde hoort bioresonantie niet thuis. Professor Ernst heeft gelijk!..

Medisch Contact (MC) - Zonde van de tijd!; Bron https://www.medischcontact.nl/opinie/bl ... e-tijd.htm

..In mijn correspondentie met de eerste auteur van het artikel merkte deze aanvullend op ‘of dat allemaal placebo is of niet, dat maakt niet uit’..
..Het merendeel van de patiënten had pijn en vermoeidheid. Daarvoor werden ze gemiddeld twintig maanden behandeld. Met supplementen (n=8), homeopathie (n=5), neuraaltherapie (n=4), acupunctuur (n=3), dieetadvisering (n=4) en zelfs met bioresonantie (n=2). Over deze laatste uitwas van de complementaire geneeskunde: artsen zouden zich moeten schamen deze scambehandeling in te zetten, die in dubbelblind onderzoek totaal onwerkzaam blijkt. Bioresonantie wordt dus door de auteurs gezien als een onderdeel van de integrale geneeskunde. Dat is bijzonder opvallend, omdat deze interventie oplichting is gebleken. Via duur uitziende apparaten worden patiënten doorgemeten en de iatrogene schade is soms immens. Patiënten menen na doorgemeten te zijn van alles te mankeren aan diverse organen. Bioresonantie werkt somatisatie in de hand..

Een cacao-allergie wordt gesteld met bloedonderzoek - Slingeland Ziekenhuis; Bron https://www.slingeland.nl/labgids/details/K-F93

..Cacao, antistof
Klinische relevantie: IgE-gemedieerde allergie is zeldzaam, wel kan cacao in sommige gevallen direct histamine uit de mestcellen vrijmaken (pseudo-allergie). Daarnaast bevat cacao verschillende vasoactieve componenten zoals tyramine en cafeïne, die kunnen leiden tot migraine-achtige verschijnselen..

Een tarwe allergie wordt gesteld met bloedonderzoek, huidpriktest, voedselprovocatietest - Stichting Voedselallergie; Bron https://www.voedselallergie.nl/allergenen/tarwe.html

..Diagnose van tarwe-allergie
Uw arts zal eerst navraag doen naar uw persoonlijke verhaal, de anamnese. Dit geeft de eerste aanwijzingen voor een mogelijke allergie. Ook zal hij vragen naar lichamelijke klachten en zonodig een lichamelijk onderzoek uitvoeren.
Vervolgens kan uw arts besluiten om een bloedtest (CAP-test, of de oudere benaming RAST-test) en eventueel een huidpriktest te laten uitvoeren. Een voedselprovocatietest is tot slot de gouden standaard voor het aantonen van een voedselallergie. Soms moet deze provocatietest moet met enige regelmaat herhaald worden om na te gaan of u nog steeds reageert op het allergeen. Dat is vooral belangrijk bij kinderen, die over hun allergie heen kunnen groeien.
Ook kan een voedselprovocatietest aangeven hoeveel van het allergeen nodig is voordat een reactie optreedt..

Glutenallergie, -glutenintolerantie of coeliakie? - Nederlandse Coeliakie Vereniging (NCV); Bron https://www.glutenvrij.nl/ziek-van-glut ... -coeliakie

Coeliakie is een auto-immuunziekte en een levenslange aandoening. Coeliakie kan zich overal in het lichaam uiten, zoals in de spijsvertering, huid, gewrichten en hersenen. De diagnose wordt gesteld met bloedonderzoek en een dunnedarmbiopsie - Nederlandse Coeliakie Vereniging (NCV); Bron https://www.glutenvrij.nl/ziek-van-glut ... ziekenhuis

..Wat is coeliakie?
Coeliakie (spreek uit: seu-lia-kie) is een auto-immuunziekte die uitgelokt wordt door de inname van gluten. Bij een auto-immuunziekte maakt je lichaam antistoffen aan tegen je eigen weefsels. Een gezonde dunne darm heeft aan de binnenkant darmplooien met daarop darmvlokken. Door de plooien en de vlokken is er een groot oppervlak voor voedselopname. En dus ook voor opname van belangrijke stoffen in voeding. Bij iemand met coeliakie ontstaan door het eten van gluten ontstekingsreacties in het darmslijmvlies van de dunne darm. Hierdoor beschadigen de darmvlokken. Bij langdurige schade aan het darmslijmvlies worden belangrijke voedingsstoffen niet goed meer opgenomen. Let op! Coeliakie is GEEN glutenallergie..

[Roxy]

..Aims and eligibility- Presenters can present in person or online.
Abstracts should contain original material from recent work that is not yet in publication. The conference encourages research on crypto infections as well as best practice examples and lessons learned. The theme of this year’s conference is Persistance of Infection..

@VerlorengezondheidM, zijn er al sprekers bekend die een presentatie gaan geven?

In herinnering.. 2019 Lymevereniging - Conferentie Dublin; Bron https://lymevereniging.nl/crypto-infect ... ce-dublin/ en Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... %20v13.pdf
2020 Lymevereniging - Conferentie Dublin; Bron https://lymevereniging.nl/26-en-27-sept ... it-dublin/ en Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... v%2035.pdf Wat hebben de leden en de Lyme patiënten effectief en concreet aan de Conferenties gehad?

De Lyme patiënten zijn absoluut niet geholpen met de presentaties van de experimentele en niet-gevalideerde testen op de Conferenties: 2019 de 'Phelix Phage Borrelia test (Red Laboratories België)'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=KK4z--6myYQ en 'Tickplex test (Tezted Finland)' Bron https://www.youtube.com/watch?v=YNqk3HNHUTc
2020 de 'Phelix Phage Borrelia test (Red Laboratories België)'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=iJd0F-DrFMQ en Bron https://www.youtube.com/watch?v=csvieZvTcvk en de 'EliSpot/iSpot Lyme test (ArminLabs Duitsland en Infectolab Americas Verenigde Staten)'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=YxGusOjgfT8 De 'EliSpot/iSpot Lyme test' is na validatie onbetrouwbaar gebleken. Met de test kan géén diagnose worden gesteld en kan géén behandeling worden gemonitord.

Vanaf 2018 is de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' in Nederland gepromoot door de Lymevereniging en de Stichting Lymefonds/het Lymefonds; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660 Met de test kan géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever worden gesteld.

Er zijn duidelijk problemen met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (Red Laboratories België); Bron viewtopic.php?f=38&p=29016#p28969

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.
Persoonlijk vind ik het een erg kwalijke zaak dat mensen-patiënten 'in het ootje worden genomen' (netjes gezegd) door allerlei zorgverleners uit de niet-reguliere/alternatieve hoek die met kostbare experimentele en niet-gevalideerde testen van commerciële laboratoria in Nederland of uit het buitenland (géén medisch geaccrediteerde ISO 15189 laboratoria) werken en daarmee diagnoses (Lyme(Borrelia) en of coinfecties) stellen en op basis daarvan behandelingen voorschrijven.

Er worden verschillende nieuwe wetenschappelijke onderzoeken voorbereid en gestart en er komen nieuwe interessante publicaties aan.
List of contributing authors; Complete list of writings; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

..In preparation or publication pending
..Baarsma ME & Hovius JW; No harm, no foul? - Use of complementary therapies, their benefits and potential harm - in preparation..

Leerzame en belangrijke publicaties in 2021 en 2022:
Resultaten en publicatie van het 'Victory validatie onderzoek'
The Lancet Infectious Diseases - Online First; Bron https://www.thelancet.com/journals/laninf/onlinefirst
Publicatie 14 juni 2022
Article - 'Diagnostic parameters of cellular tests for Lyme borreliosis in Europe (VICTORY study): a case-control study' by E Baarsma, MD, Freek R van de Schoor, MD, Stefanie A Gauw, RN, Hedwig D Vrijmoeth, MD, Jeanine Ursinus, MD, Nienke Goudriaan, MD, Calin D Popa, MD, Hadewych JM ter Hofstede, MD, Mariska MG Leeflang, PhD, Kristin Kremer, PhD, Cees C van den Wijngaard, PhD, Prof Bart-Jan Kullberg, MD, Prof Leo AB Joosten, PhD, Prof Joppe W Hovius, MD

..Interpretation
The cellular tests for Lyme borreliosis used in this study have a low specificity compared with serological tests, which leads to a high number of false-positive test results. We conclude that these cellular tests are unfit for clinical use at this stage..

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

..Conclusions
We conclude that while this technique might be promising, the paper provides more questions than answers and contains a large number of inaccuracies. We would be interested to see the Ter-qPCR be validated on a cohort of clearly described LB patients and healthy controls from both North America and Europe before we could draw any conclusions on the diagnostic performance of the Ter-qPCR..

Van het 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten'; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1 kunnen de (nieuwe) patiënten veel leren.
En ook van het 'Proefschrift Gorkom, T. van (2022): Immunodiagnostics of Lyme neuroborreliosis'; Bron https://scholarlypublications.universit ... 87/3494393 kunnen de (nieuwe) patiënten veel leren.


De commerciële laboratoria verdienen veel geld over de rug van zieke mensen! De commerciële laboratoria voelen de morele verplichting die zij hebben naar de eindgebruiker toe (de zieke mensen, patiënten) niet!
Een belangrijke stelling behorende bij het 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten'; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

....4. Fabrikanten hebben een morele verplichting om diagnostische tests grondig en transparant te valideren, voordat ze deze aan de eindgebruiker aanbieden - dit proefschrift..

Als er kostbare en experimentele en niet-gevalideerde testen van commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland worden gepromoot & geadviseerd door anderen moet er een lampje gaan branden bij mensen-patiënten!

De samenwerkende commerciële laboratoria ArminLabs (Duitsland) en Tezted (Finland) voelen de morele verplichting die zij hebben naar de eindgebruiker toe (de zieke mensen, patiënten) niet! En zij staan al weer te trappelen om zogenoemde 'nieuwe testen' op de markt te brengen als bijvoorbeeld de 'Toxiplex test' of de 'Sarsplex test'. Het zijn echter niet-gevalideerde IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen.

Laboratory Products for “Research Use Only” (RUO); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/

..Fabrikanten gebruiken het label 'Research Use Only' (RUO) om te verklaren dat hun producten niet mogen worden gebruikt in diagnostische procedures. Dit stelt hen in staat om de tijdrovende en dure documentatie te vermijden die vereist is voor conformiteitsbeoordeelde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (CE-IVD's). Niettemin gebruiken sommige medische laboratoria bijvoorbeeld nog steeds RUO-producten in diagnostische procedures soms zelfs met medeweten van de fabrikanten. Dit kan gevolgen hebben niet alleen voor fabrikanten en operators maar ook voor patiënten..

..Patiënten missen de kennis om op zichzelf te herkennen wat wel en niet een RUO is. Ze krijgen vaak weinig tot geen informatie over de test die ze ondergaan. Patiënten dienen zich dus aan deze basisregel te houden: vraag ernaar bij uw arts of apotheker!
a) Patiënten kunnen het volledige testrapport opvragen bij het laboratorium zodat ze bij twijfel een second opinion kunnen krijgen. Het rapport moet ook aangeven welke specifieke test is uitgevoerd.
b) Patiënten moeten zichzelf informeren over hoe "goed" of "slecht" een test werkt evenals over de baten-risicoverhouding.
c) In de toekomst zullen patiënten en artsen ook informatie over medische hulpmiddelen van EUDAMED kunnen krijgen en deze informatie kunnen gebruiken om te beslissen of de test al dan niet is uitgevoerd met gecertificeerde en dus wettelijk conforme IVD's..

..Naar de mening van de EU-commissie en de FDA horen producten 'uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden' niet thuis in de diagnostiek. Om voor diagnostische doeleinden te worden gebruikt moeten producten de nodige controles ondergaan. Maar deze controles zijn niet van toepassing op RUO-producten.
Iedereen die dit verbod negeert en RUO-producten gebruikt of verkoopt voor andere doeleinden dan puur onderzoek speelt met vuur. Fabrikanten en operators lopen het risico op juridische problemen en kunnen zelfs de gezondheid van patiënten in gevaar brengen. Daarom mogen RUO-producten alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Voor ander gebruik moeten fabrikanten en exploitanten de genoemde alternatieven gebruiken..

Ilads 2022 Conference in Orlando, Florida Tezted (Finland): 'dr Armin Schwarzbach presented our work'; Bron; viewtopic.php?f=5&t=2595&start=80#p28894 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=90#p28904

..Bron https://www.tezted.com/tickplex-validation en Bron https://www.tezted.com/order-tickplexTICKPLEX is a CE and IVD test..
..TICKPLEX FOR RESEARCH USE ONLY..

..SARSPLEX RUO COVID - 19 ANTIBODY TEST..

De publicatie van het artikel in Nature is op 21 februari 2022 ingetrokken. Dat en de uitspraak van de onderzoekscommissie van de Finse Universiteit worden door Arminlabs (Duitsland) genegeerd?; Bron https://www.arminlabs.com/nl/tests/tickplex
RETRACTED ARTICLE: 'Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases' by Kunal Garg, Leena Meriläinen, Ole Franz, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher & Leona Gilbert; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9

..The Editors have retracted this Article.
The main method utilised in this study is an ELISA assay. An investigation by the University of Jyväskylä, Finland, has concluded that the patient selection and description in this Article, and in an unpublished report validating the methods used, do not justify the results presented. The Editors therefore no longer have confidence in the results and conclusions presented in this Article..

7 september 2020: University of Jyväskylä Finland - Rector's decision on an alleged violation of the responsible conduct of research; Bron https://www.jyu.fi/en/current/archive/2 ... f-research en Bron https://lymescience.org/rogues/Leona-Gi ... onduct.pdf
De uitspraak van onderzoekscommissie van de University of Jyväskylä Finland heeft naar verluidt geleid tot het ontslag bij de werkgever de University of Jyväskylä Finland; Bron https://svenska.yle.fi/a/7-1502452

..'Patiënten moeten zichzelf informeren over hoe "goed" of "slecht" een test werkt'..
..'Naar de mening van de EU-commissie en de FDA horen producten 'uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden' niet thuis in de diagnostiek'..
Patiënten moeten beter leren om zich zélf ook goed in de materie te leren verdiepen en hetgeen dat wordt gepromoot & geadviseerd door anderen (patiëntenorganisaties, patiënten, 'activistische Lyme organisaties&groepen', Ilads Lyme&me/cvs artsen, AVIG Lyme artsen, therapeuten, natuurartsen) goed te verifiëren en daarmee het risico te leren vermijden om ergens achter aan te gaan lopen.
Gezondheid is een kostbaar bezit. Een verkeerd gestelde diagnose of een verkeerde experimentele behandeling kan érg schadelijk zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsysteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker.

Informatie - Stichting Kwaliteitsbewaking Medische Laboratoriumdiagnostiek (SKML); Bron https://www.skml.nl/
Informatie - Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC); Bron https://www.nvkc.nl/
Informatie - Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria; Bron https://www.nvkc.nl/sites/default/files ... nitief.pdf

[Roxy]

Aanvulling

De Schotse Petitie is afgerond en gesloten op 17 november 2021. Sommige patiëntenorganisaties, patiëntenvertegenwoordigers en de petitionarissen en Lyme Resource Centre (LRC) Dublin lijken niet goed te begrijpen wat validatie van testen is en waarom dat erg belangrijk is. Wie als 'Lyme-advocate' (strijder, vertegenwoordiger) voor de goede zaak op wil komen moet eerst zorgen dat de medische en wetenschappelijke kennis en de validatie kennis goed op orde is.

Schotland
The Scottish Parliament
Public Petitions Committee Meeting
De Schotse Petitie is afgerond en gesloten op 17 november 2021; Bron https://petitions.parliament.scot/petitions/PE1662

Petitioner submission of 08 November 2021; Bron https://www.parliament.scot/chamber-and ... ember-2021

..On research, although there is some limited research on testing, it does not include treatment research or our request to implement existing tests. Two tests look potentially useful:
- TickPlex Plus tests for multiple tick-borne infections but we have been told validation of such a test would be difficult because, for most of the infections, there is no existing test to compare it to. We will never make headway unless we start somewhere – though the ideal would be a test which did not rely on antibodies.
- The Phelix Borrelia Phage Test increases the detection of Lyme disease and can distinguish early and late disease. Although it still requires independent validation, we question why the Scottish reference laboratory could not undertake such validation to more quickly bring a promising test to patients..

De Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziektesyndroom patiënten worden absoluut niet geholpen met de genoemde experimentele en niet-gevalideerde testen. Met de testen kan géén diagnose worden gesteld en kan géén behandeling worden gemonitord.

6 december 2020 - PE1662/SS Petitioner submission of 6 December 2020; Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... 662_SS.pdf

..As stated in previous submissions, only 5 of the 300 known species of Borrelia are currently tested for in Scotland. Borrelia miyamotoi is known to exist in Scotland and scientists believe it is responsible for a significant proportion of illness *5. SLDTRL’s test for Borrelia miyamotoi is not ISO accredited or routinely used, leaving many patients undiagnosed. This may also be the case for other recently discovered species. There is also strong evidence that many Lyme disease patients are also infected with tick-borne co-infections, but SLDTRL has no ISO accredited tests any co-infections..

*5 is verwijzing naar '2nd European Crypto-Infections Conference, Dublin, Ireland, 26th-27th Sept 2020'; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/rese ... rypto-2020 Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... v%2035.pdf

31 oktober 2020 - PE1662/QQ Professor John S Lambert submission of 31 October 2020; Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... 662_QQ.pdf
15 februari 2020 - PE1662/DD Dr John S Lambert submission of 15 February 2020; Bron http://www.parliament.scot/S5_PublicPet ... 662_DD.pdf

..I support the above petition and wish to highlight the lack of reliable tests and treatment issues that patients face as a result of lack of acknowledgement of their illnesses..
..I am running a conference on tick-borne infections for international researchers on 27th-28th March 2020 in Dublin and invite interested MSPs to attend (complementary registration) to hear from international experts..

Schotse VWS
30 oktober 2020 - Brief van Schotse VWS - PE1662/PP Minister for Health, Sport and Wellbeing submission of 30 October 2020; Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... 662_PP.pdf

..SLDTRL is committed to investigating new testing methods and technologies and is constantly aiming to adapt and improve the service provided. However, as the NICE guidelines state, tests should only be used if they have been sufficiently validated, and this validation should include peer-reviewed published evidence on the test methodology, its relation to Lyme disease and independent reports of performance. To their knowledge, there are no other tests available that fulfil these criteria..

Scottish Lyme Disease and Tick-borne Infections Reference Laboratory (SLDTRL); Bron https://www.nhshighland.scot.nhs.uk/you ... nfections/

..The Scottish Microbiology Reference Laboratories are a group of specialist laboratories that are centrally funded by National Services Scotland..

6 oktober 2020 - PE1662/OO Petitioner submission of 6 October 2020; Bron http://www.parliament.scot/S5_PublicPet ... 662_OO.pdf

..The Phelix Phage Borrelia test is a new test, developed in conjunction with Leicester University, which is designed to test for bacterial presence and is not dependent 2on host antibody production5. We would like to see this test assessed for routine use in Lyme disease testing in Scotland...

Engeland
Lyme Disease Action (LDA) - Tests; Bron https://www.lymediseaseaction.org.uk/about-lyme/tests/

..Private tests
There are some overseas laboratories sometimes recommended by on-line forums which use tests that are not specific for Lyme disease or not licensed for diagnosis of Lyme disease. Examples include ELISpot, LTT (Lymphocyte Transformation Test) and CD57. Results from overseas laboratories are unlikely to be believed by UK doctors. Novel tests may claim to be CE marked, but this is self-certification by the manufacturer and does not mean that the test is useful..

Lyme Disease UK (LDUK) - Testing; Bron https://lymediseaseuk.com/lyme-disease-testing/

..Some private laboratories argue that their testing is superior to the testing offered by the NHS but often, these tests have not been independently evaluated or validated in a way which would enable them to be accepted by NHS doctors. Patients are therefore caught between a rock and a hard place, not knowing which test results to believe..

Lyme Disease UK - Testing; Bron https://www.gov.uk/government/publicati ... d-symptoms en Bron https://www.gov.uk/guidance/lyme-diseas ... ing-advice

..1.2.22 Carry out tests for Lyme disease only at laboratories that:
- are accredited by the UK accreditation service (UKAS) and
- use validated tests (validation should include published evidence on the test methodology, its relation to Lyme disease and independent reports of performance) and participate in a formal external quality assurance programme.

1.2.23 Do not routinely diagnose Lyme disease based only on tests done outside the NHS, unless the laboratory used is accredited, participates in formal external quality assurance programmes and uses validated tests (see recommendation 1.2.22). If there is any doubt about tests:
- review the person's clinical presentation and
- carry out testing again using a UKAS-accredited laboratory and/or seek advice from a national reference laboratory..

..Several private laboratories in Europe and the US offer an alternative type of test called an ELISpot to diagnose Lyme disease. This looks for different markers in blood samples compared to conventional validated Lyme disease serology tests. The laboratories using these tests in the diagnosis of Lyme disease do not publish their methods, and have not produced peer reviewed publications on their clinical value.

This makes it very difficult to verify their results, especially as there are no national or international EQA schemes for Lyme disease ELISpot tests and therefore no independent verification of performance between laboratories. Without independent evidence it is impossible to determine the validity of results produced using these alternative tests..

Informatie - NHS (National Health Service) Schotland; Bron https://www.nhsinform.scot/
Informatie - NHS (National Health Service) Engeland; Bron https://www.nhs.uk/
Informatie - NHS (National Health Service) Wales; Bron https://www.nhs.wales/
Informatie - HSC (Health and Social Care) Noord-Ierland; Bron https://online.hscni.net/

[Roxy]

Petitioner submission of 08 November 2021; Bron https://www.parliament.scot/chamber-and ... ember-2021 en Bron https://www.parliament.scot/get-involve ... e-diseases

..On research, although there is some limited research on testing, it does not include treatment research or our request to implement existing tests. Two tests look potentially useful:
- TickPlex Plus tests for multiple tick-borne infections but we have been told validation of such a test would be difficult because, for most of the infections, there is no existing test to compare it to..

..'we have been told validation of such a test would be difficult because, for most of the infections, there is no existing test to compare it to?'.. Is het door de Petitioner en Tezted (Finland) gestelde juist?

Informatie - Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria; Bron https://www.nvkc.nl/sites/default/files ... nitief.pdf
Informatie - Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC); Bron https://www.nvkc.nl/
Informatie - Stichting Kwaliteitsbewaking Medische Laboratoriumdiagnostiek (SKML); Bron https://www.skml.nl/
Informatie - Nederlandse Vereniging voor Medische Microbiologie; Bron https://www.nvmm.nl/ en Bron https://www.nvmm.nl/covid-19/publiek/di ... derzoeken/

..Validatie van nieuwe testen en onderzoeken
Voor het begrijpen van onderstaande informatie over validatie van nieuwe testen en onderzoeken is achtergrondkennis, die beschreven is op deze pagina; Bron https://www.nvmm.nl/covid-19/publiek/di ... agnostiek/ , vereist.

Wat is valideren?
Er worden continu nieuwe testen en onderzoeken ontwikkeld en op de markt gebracht. Voordat deze testen gebruikt kunnen worden, moeten ze worden gevalideerd. Dit houdt in dat wordt bepaald of de eigenschappen goed genoeg zijn. Denk hierbij aan de sensitiviteit en specificiteit, maar ook aan bijvoorbeeld de herhaalbaarheid: geeft de test dezelfde uitslag als je een aantal keer hetzelfde test? Met een validatie bepaal je dus hoe betrouwbaar de test is of simpel gezegd, wat je eraan hebt.

Hoe wordt er gevalideerd?
Voordat de fabrikant een test op de markt brengt, valideren zij hem ook zelf. Vaak is dit een technische validatie. Een voorbeeld hiervan is kijken of een PCR-test een virus detecteert door alleen het virus in de test te doen. Voordat een test in de medische praktijk gebruikt kan worden, moet deze ook klinisch gevalideerd zijn. Het verschil met technisch valideren is dat bij klinisch valideren het hele proces van afname bij te patiënt tot verwerking op het laboratorium wordt meegenomen. Daarbij wordt ook het doel van de test meegenomen. Als de test bijvoorbeeld bedoeld is om een luchtweginfectie aan te tonen, wordt de test op bijvoorbeeld sputum gevalideerd. Zo kun je zien of de aanwezigheid van cellen, bacteriën of eventueel andere virussen invloed heeft op de uitslag van de test. Vaak wordt een nieuwe test vergeleken met een test waarvan deze eigenschappen bekend zijn (of een bekende betrouwbare test) om zo de eigenschappen van de nieuwe test te bepalen.

Een medisch microbiologisch laboratorium (MML) kan gevraagd worden om de prestatie-eigenschappen van de nieuwe methode, klinisch te valideren. Het MML kan testen of de eigenschappen/kenmerken van de test, bij uitvoeren van de test op het eigen laboratorium en met een specifieke patiëntengroep, voldoende zijn.

Waarom willen fabrikanten/bedrijven hun ontwikkelde test laten valideren? Wat kunnen ze daarmee?
Voordat een test klinisch gevalideerd is, kan deze al tot de markt zijn toegelaten. Een CE-keurmerk is hiervoor wel vereist. Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch gevalideerd is. Het is voor een fabrikant/bedrijf dus belangrijk dat er een goede validatie uitgevoerd wordt voor de test met relevante patiëntengroepen. Andere zorgverleners weten dan wat de waarde van de test in de praktijk is..

Innatoss Laboratories
19 april 2022
Hoe zit het met de kwaliteit bij Innatoss? over testmethoden, werkprotocollen, validatie en internationale accreditatie ISO 15189; Bron https://www.innatoss.com/nl/hoe-zit-het ... -innatoss/

De artsen, de natuurartsen en de therapeuten in Nederland of in het buitenland die bij patiënten met experimentele en niet-gevalideerde testen van commerciële laboratoria werken en op basis daarvan diagnoses (Borrelia(Lyme) en of coinfecties) stellen en behandelingen voorschrijven nemen hun verantwoordelijkheid niet.

..Bron https://www.nvmm.nl/covid-19/publiek/di ... derzoeken/Elk laboratorium en elke aanvragende arts is zelf verantwoordelijk erop toe te zien dat aangeschafte testen voor een specifiek gebruik afdoende gevalideerd zijn..

Een belangrijke stelling behorende bij het 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten'; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

....4. Fabrikanten hebben een morele verplichting om diagnostische tests grondig en transparant te valideren, voordat ze deze aan de eindgebruiker aanbieden - dit proefschrift..

De samenwerkende commerciële laboratoria ArminLabs (Duitsland) en Tezted (Finland) voelen de morele verplichting die zij hebben naar de eindgebruiker toe (de zieke mensen, patiënten) ook niet!


Ten aanzien van Tezted (Finland) en ArminLabs (Duitsland) en de TickPlex Basic test en de Tickplex Plus test..

..Tezted: Our test is the only tick-borne disease diagnostic kit in the world that can test for different species of Borrelia's corkscrew structures (or spirochetes) and its circular forms (or persistent form)..

..Tickplex Basic is a Lyme disease-focused diagnostic test that can test for Borrelia afzelii, Borrelia burgdorferi, and Borrelia garinii spirochete and persistent forms. It is equipped to test for IgM and IgG antibodies.

An astounding three out of four patients with Lyme disease symptoms that are diagnosed negative for the disease following traditional criteria may respond to Borrelia persistent forms.

..Tickplex Plus includes all features in BASIC, tick-borne disease co-infections such as Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffensis, Rickettsia akari, and opportunistic infections such as Coxsackievirus, Epstein-Barr virus, Human Parvovirus B19, Mycoplasma fermentans, and Mycoplasma pneumoniae..

De bevestigde samenwerking ArminLabs (Duitsland) en Tezted (Finland) in 2022 foto's; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=80#p28894 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=90#p28904
De Tickplex Plus test en de EliSpot/iSpot Lyme test zijn gepromoot op Integrative and Personalised Medicine Congres 2022 16-18 juni 2022 Londen UK - Viral and bacterial infection in multisystem disease, and reactivation by SARS-CoV-2; Bron https://aonm.org/wp-content/uploads/202 ... 8-2022.pdf
..'Tickplex: Highly sensitive multiplex methodology - only test in the world that can identify “round bodies”?..

..voorbeeld uitslag patiënt: Tickplex Plus: B.burg. +afz +garn +round bod. IgG negative 0.470..
..B.burg. +afz +garn +round bod. IgM positive 2.700..

..'Kan met een positieve IgM en of IgG Tickplex test uitslag 'round bodies' voor Borrelia (Borrelia burgdorferi, Borrelia afzelii, Borrelia garinii) en de genoemde coinfecties (Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffensis, Rickettsia akari, and opportunistic infections such as Coxsackievirus, Epstein-Barr virus, Human Parvovirus B19, Mycoplasma fermentans, and Mycoplasma pneumoniae) worden bevestigd en aangetoond?'..
IgM en/of IgG antistoffen voor Borrelia kunnen langer dan 1 jaar (IgM) of vele jaren (IgG) aantoonbaar blijven. Informatie NVKC - Lyme; Bron https://www.nvkc.nl/zoek-een-test/?id=328

..Bij aanwezigheid van IgM-antistoffen tegen Borrelia is er sprake van een recente infectie. De aanwezigheid van alleen IgG antistoffen past bij een niet-recente infectie..
..Direct na de infectie maakt het lichaam IgM-antistoffen aan om de bacterie onschadelijk te maken en te verwijderen. Na een langere blootstelling aan de bacterie of herhaalde infectie worden ook IgG-antistoffen gemaakt en verdwijnen langzaam de IgM-antistoffen. Op deze manier kan onderscheid worden gemaakt tussen een recente infectie (IgM-antistoffen) en een al langer bestaande infectie (IgG-antistoffen)..

Informatie NVKC - IgA, IgG en IgM; Bron https://www.nvkc.nl/zoek-een-test?id=237
Informatie NVKC - IgD; Bron https://www.nvkc.nl/zoek-een-test?id=363
Informatie NVKC - IgE; Bron https://www.nvkc.nl/zoek-een-test?id=364

7 september 2020: University of Jyväskylä Finland - Rector's decision on an alleged violation of the responsible conduct of research; Bron https://www.jyu.fi/en/current/archive/2 ... f-research en Bron https://lymescience.org/rogues/Leona-Gi ... onduct.pdf
De uitspraak van onderzoekscommissie van de University of Jyväskylä Finland heeft naar verluidt geleid tot het ontslag bij de werkgever de University of Jyväskylä Finland; Bron https://svenska.yle.fi/a/7-1502452

..According to the understanding of the investigation committee, it is unquestionable that opportunistic EBV and CMV infections are observed with a quantitative nucleic acid definition from plasma. Therefore, the use of an antibody test for the same purpose is misleading..
..In its answers, the investigation committee also justified in detail and with references why serology is not suitable for finding opportunistic CMV and EBV infections even though the authors claim so..

..TARGET OF THE DECISION:
Articles
1. A multiplex and multifunctional enzyme linked immunosorbent assay for microbes associated with tick-borne diseases1 (Published on line in 2017; no more available publicly)
2. Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases2; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9

..On 4 September 2020, Rector Keijo Hämäläinen has made a decision on a case, surfaced in 2017, of an alleged violation of the responsible conduct of research at the Department of Biological and Environmental Science. In its final report, the investigation committee concluded that two scientific articles published at the department involved research misconduct, which in this case refers to the falsification of research results. In compliance with the guidelines of the Finnish Advisory Board on Research Integrity, the decision has been sent for information to the home organisations of partners, the financers and other stakeholders of the research..

De publicatie van het artikel van Tezted (Finland) in Nature is op 21 februari 2022 ingetrokken. Dat en de uitspraak van de onderzoekscommissie van de Finse Universiteit worden door de samenwerkend partner Arminlabs (Duitsland) genegeerd?; Bron https://www.arminlabs.com/nl/tests/tickplex
RETRACTED ARTICLE: 'Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases' by Kunal Garg, Leena Meriläinen, Ole Franz, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher & Leona Gilbert; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9

..The Editors have retracted this Article.
The main method utilised in this study is an ELISA assay. An investigation by the University of Jyväskylä, Finland, has concluded that the patient selection and description in this Article, and in an unpublished report validating the methods used, do not justify the results presented. The Editors therefore no longer have confidence in the results and conclusions presented in this Article..

[Roxy]

Tezted (Finland) en ArminLabs (Duitsland); Bron https://www.facebook.com/tickplex/ en Bron https://nl-nl.facebook.com/arminlabs/

..Great #news to start #2023!
@ArminLabs has validated TOXIPLEX!
#TOXIPLEX is Tezted's Mycotoxins #test that can identify 5 types of #mycotoxins simultaneously from a one blood #serum sample.
To know more about TOXIPLEX go to: https://www.arminlabs.com/en/tests/toxiplex
If you can test, you can treat!..

..Armin Schwarzbach: Very proud about being first in Europe..

..'ArminLabs has validated TOXIPLEX?'..'If you can test, you can treat?'..'Very proud about being first in Europe?'..
Met de kennis van nu wordt duidelijk dat het slechts om een technische validatie; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=980#p29058 van een samenwerkende collega laboratorium partner; Bron https://www.tezted.com/partners gaat.
Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch is gevalideerd. Mensen-patiënten doen er goed aan om geen geld aan de kostbare test uit te gaan geven.

Worden 'mycotoxinen' door Tezted (Finland) en ArminLabs (Duitsland) als een 'nieuw probleem' voor mensen-de (Lyme)patiënten gebracht? En is het zorgelijk? Informatie - Mycotoxinen (schimmelgifstoffen); Bron https://www.voedingscentrum.nl/encyclop ... offen.aspx en Bron https://www.rivm.nl/nieuws/mycotoxinen- ... r-in-beeld

Veel mensen leven (wereldwijd) in een ongezonde leefomgeving. Echt zorgelijk zijn bijvoorbeeld de chemische stoffen in dagelijkse producten van plastic, crèmes en parfum - zogenoemde hormoonverstorende stoffen; Bron https://nos.nl/nieuwsuur/artikel/245921 ... en-nog-uit

..Wereldwijd is er steeds meer bekend over de schadelijke invloed van chemische stoffen op de gezondheid. Ook in Nederland lopen meerdere onderzoeken naar de effecten, zoals in het Erasmus MC in Rotterdam. Daar volgen artsen tienduizenden kinderen vanaf de vroege zwangerschap. Wat blijkt: hormoonverstoorders beïnvloeden de ontwikkeling van kinderen.

"Het is heel opvallend dat kinderen, die tijdens de zwangerschap verhoogd zijn blootgesteld aan hormoonverstorende stoffen, veel vroeger in de puberteit komen", zegt Gert Dohle, die als uroloog bij het Erasmus MC gespecialiseerd is in de ontwikkeling van de mannelijke geslachtsorganen. En dat is niet het enige. Ook blijken kinderen minder testosteron aan te maken en ontwikkelen de testikels zich slechter.

Dohle: "Het voornaamste wat een testikel doet, is op latere leeftijd zaadcellen maken. De gevolgen van die slechte ontwikkeling is dat jongens, als ze later groot zijn en een kinderwens hebben, onvoldoende zaadkwaliteit hebben. Of ze hebben soms helemaal geen zaad." Toxicoloog Majorie van Duursen toonde onlangs aan dat de hormoonverstorende stoffen ook de vruchtbaarheid van vrouwen aantasten.

Weinig mannen praten openlijk over verminderde vruchtbaarheid, maar docent Martin van den Broek wel. Hij wil het taboe doorbreken:..

Of de kankerverwekkende stoffen (PAK's) en lood dat jarenlang door Tata Steel wordt uitgestoten in de leefomgeving van mensen; Bron https://nos.nl/artikel/2452641-metingen ... -afgenomen

..Wat doen PAK en lood?
Het gaat bij Tata om zogeheten PAK's (polycyclische aromatische koolwaterstoffen) en lood. Het RIVM heeft eerder al onderzoek gedaan naar de effecten van deze stoffen op jonge kinderen. Zij lopen het grootste risico omdat hun hersenen nog in ontwikkeling zijn.

Als ze lang aan lood worden blootgesteld, kunnen kinderen neurologische ontwikkelingsstoornissen oplopen. PAK's zijn kankerverwekkende stoffen, die ontstaan bij de verbranding van organisch materiaal..

De patiëntenorganisaties moeten de (nieuwe) patiënten&leden/donateurs goed informeren en waarschuwen om daarmee het risico te kunnen vermijden dat mensen (weer) ergens (een zogenoemde 'nieuwe test') achter aan gaan lopen; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=80#p28887

..Stichting Tekenbeetziekten - ICLB Congres en Patiëntendag nieuwsbrief Jaargang 10 nummer 4, september 2022; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/over-ons/nieuwsbrieven/ ICLB Congres en Patiëntendag
Patiëntensymposium 4 september 2022

..In het kader van onderzoek was dr. Leona Gilbert (CEO for Te?ted Oy and Docent in Cell and Molecular Biology) afgevaardigd door Stichting Tekenbeetziekten. Zij was aanwezig bij zowel het patiëntensymposium als het hoofdcongres. Daarnaast waren van Stichting Tekenbeetziekten meerdere vrijwilligers aanwezig. Degenen die zich opgegeven hadden kunnen binnenkort de terugbetaling van de entreekosten tegemoet zien..

De 'Toxiplex Mycotoxins test' is een IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only test en is ontwikkeld door Tezted (Finland) fabrikant(!).
Laboratory Products for “Research Use Only” (RUO); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/

..Fabrikanten gebruiken het label 'Research Use Only' (RUO) om te verklaren dat hun producten niet mogen worden gebruikt in diagnostische procedures. Dit stelt hen in staat om de tijdrovende en dure documentatie te vermijden die vereist is voor conformiteitsbeoordeelde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (CE-IVD's). Niettemin gebruiken sommige medische laboratoria bijvoorbeeld nog steeds RUO-producten in diagnostische procedures soms zelfs met medeweten van de fabrikanten. Dit kan gevolgen hebben niet alleen voor fabrikanten en operators maar ook voor patiënten..

..Patiënten missen de kennis om op zichzelf te herkennen wat wel en niet een RUO is. Ze krijgen vaak weinig tot geen informatie over de test die ze ondergaan. Patiënten dienen zich dus aan deze basisregel te houden: vraag ernaar bij uw arts of apotheker!
a) Patiënten kunnen het volledige testrapport opvragen bij het laboratorium zodat ze bij twijfel een second opinion kunnen krijgen. Het rapport moet ook aangeven welke specifieke test is uitgevoerd.
b) Patiënten moeten zichzelf informeren over hoe "goed" of "slecht" een test werkt evenals over de baten-risicoverhouding.
c) In de toekomst zullen patiënten en artsen ook informatie over medische hulpmiddelen van EUDAMED kunnen krijgen en deze informatie kunnen gebruiken om te beslissen of de test al dan niet is uitgevoerd met gecertificeerde en dus wettelijk conforme IVD's..

..Naar de mening van de EU-commissie en de FDA horen producten 'uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden' niet thuis in de diagnostiek. Om voor diagnostische doeleinden te worden gebruikt moeten producten de nodige controles ondergaan. Maar deze controles zijn niet van toepassing op RUO-producten.
Iedereen die dit verbod negeert en RUO-producten gebruikt of verkoopt voor andere doeleinden dan puur onderzoek speelt met vuur. Fabrikanten en operators lopen het risico op juridische problemen en kunnen zelfs de gezondheid van patiënten in gevaar brengen. Daarom mogen RUO-producten alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Voor ander gebruik moeten fabrikanten en exploitanten de genoemde alternatieven gebruiken..

De 'Toxiplex Mycotoxins test' zit pas in de fase 'proof of concept'. Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle, 2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.
De samenwerkende collega partners laboratorium&privé-klinieken van Tezted (Finland); Bron https://www.tezted.com/partners hebben een commercieel belang en wordt er gewerkt met de 'Toxiplex Mycotoxins test' (diagnose gesteld en kostbare behandeling voorgeschreven); Bron https://www.facebook.com/sanoviv/videos ... 7155258833 door de behandelaars in de collega privé-klinieken.

Publicatie van Tezted (Finland) en Sanoviv Medical Institute (Mexico):

Study - 'Analytical Validation of a Direct Competitive ELISA for Multiple Mycotoxin Detection in Human Serum' by Kunal Garg1, Fausto Villavicencio-Aguilar2, Flora Solano-Rivera2 and Leona Gilbert1; Bron https://www.mdpi.com/2072-6651/14/11/727
1 Tezted Ltd., Mattilaniemi 6-8, 40100 Jyväskylä, Finland
2 Sanoviv Medical Institute, KM 39 Carretera Libre Tijuana-Ensenada s/n Interior 6, Playas de Rosarito, Baja 11 California, Rosarito 22710, Mexico

..Abstract: Mycotoxin exposure in humans is primarily assessed through its occurrence in external sources, such as food commodities. Herein, we have developed a direct competitive ELISA to facilitate the detection of aflatoxin B1 (AFB1), deoxynivalenol(DON), fumonisin (FUM B1/B2), ochratoxin A (OTA), and zearalenone (ZEA) in human serum. The analytical validation of the assay followed practices endorsed by the international research community and the EU directive 96/23/EC in order to examine detection capability, recovery, and cross-reactivity. The assay demonstrated a lower limit of quantitation (LLOQ) for AFB1 [0.61 ng/mL (hereon ng/mL = ppb)], DON (19.53 ppb), FUM (4.88 ppb), OTA (19.53 ppb), and ZEA (0.15 ppb). Recovery from human serum for all mycotoxins spanned from 73% to 106%. Likewise, the specificity for monoclonal antibodies against crossreactant mycotoxins ranged from 2% to 11%. This study compares the LLOQ and recovery values with commercial and emerging immuno-based methods for detecting mycotoxins in foodstuffs. The LLOQ values from the present study were among the lowest in commercial or emerging methods.
Despite the differences in the extraction protocols and matrices, the recovery range in this study, commercial tests, and other procedures were similar for all mycotoxins. Overall, the assay detected AFB1, DON, FUM, OTA, and ZEA in human serum with excellent accuracy, precision, and specificity..

..2. Results
The results presented below provide an analytical proof-of-concept for using the direct competitive ELISA format for measuring AFB1, DON, FUM, OTA, and ZEA in human serum..

..4. Conclusions
LC/MS/MS, which is a prerequisite for detecting multiple mycotoxins in humans [10], will impede the creation of new knowledge because it is not commonly used in universities, clinical laboratories, and hospitals. We have developed an ELISA method to detect AFB1, DON, FUM B1/B2, OTA, and ZEA in human serum with significant accuracy, precision, and specificity. Emerging techniques [33–37,42–45], such as LFIA, SPR, CLIA, and SERS, make ELISA seem like an old-fashioned method. Still, ELISA is routinely applied in academia and in industry to diagnose different diseases [65–67], which allows our assay to be used without needing new infrastructure, in contrast with SPR, CLIA, and SERS, which demand special machinery. Human biomonitoring may be easier for researchers if they adopt a two-tier approach involving a laboratory-developed ELISA and outsourcing LC for screening and confirming mycotoxins [68]..

..Conflicts of Interest: Yes, the authors have competing interests as defined by MDPI Toxins or other interests that might be perceived to influence the results or discussion reported herein. Following MDPI Toxins policy, the authors of this manuscript have the following competing interests, K.G. and L.G. have a financial and business interest in Tezted Ltd. Further, F.V.-A. and F.S.-R. are employed by the Sanoviv Medical Institute and they do not have commercial or financial relationships that could be construed as a potential conflict of interest. Sanoviv Medical Institute and Tezted Ltd had no role in experimental design, reporting of the results, or the decision to publish..

[Roxy]

Om goed te onthouden: de belangrijke stelling behorende bij het 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten'; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

....4. Fabrikanten hebben een morele verplichting om diagnostische tests grondig en transparant te valideren, voordat ze deze aan de eindgebruiker aanbieden - dit proefschrift..

Als er kostbare en experimentele en niet-gevalideerde testen zogenoemde 'nieuwe testen' van commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland worden gepromoot & geadviseerd door anderen (patiëntenorganisaties, 'activistische Lyme organisaties&groepen', patiënten, Ilads Lyme&me/cvs artsen, AVIG Lyme artsen, therapeuten, natuurartsen) moet er met de kennis van nu een alarmbelletje gaan rinkelen bij de mensen-patiënten! Patiënten moeten leren om zich niet (weer) 'in het ootje te laten nemen' (netjes gezegd).

Worden mold (schimmels), mycotoxinen (schimmelgifstoffen) door ArminLabs (Duitsland) en Tezted (Finland) als een 'nieuw probleem' voor de (Lyme)patiënten gebracht en gaat dat het volgende nieuwe verdienmodel worden?
ArminLabs (Duitsland) is al begonnen met het promoten van de 'ToxiPlex test' (IVD test('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only test) van de fabrikant(!) Tezted (Finland) bij de collega's, de partners en de patiënten(?) in Nederland en in het buitenland; Bron https://nl-nl.facebook.com/arminlabs/ en Bron; https://mailchi.mp/9d80d4eee6f3/new-lab ... tests-2023

..ToxiPlex
This test provides a quantitative and qualitative in vitro assay for mycotoxins in human serum. ToxiPlex detects aflatoxin B1 (AFB1), deoxynivalenol (DON), fumonisin (FUM), ochratoxin A (OTA) and zearalenone (ZEA) in human serum. 
Rather than simply identifying the presence of the agent itself, ToxiPlex signals cellular sensitivity to the toxins with high accuracy, precision and sensitivity..
..ToxiPlex is the first test of its kind in the world to simultaneously detect five of the most common mycotoxins using the ELISA detection method..

..'ToxiPlex signals cellular sensitivity to the toxins with high accuracy, precision and sensitivity?'.. 'ToxiPlex is the first test of its kind in the world to simultaneously detect five of the most common mycotoxins using the ELISA detection method?'..
Is het door ArminLabs gestelde juist? En is er voldaan aan de eisen van de wettelijke regels IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation)?
Zijn er een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van de 'ToxiPlex test' waaruit blijkt dat de test werkzaam en veilig is? Nee!

Informatie - Diagnotrix regels IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation). De IVDR is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-veelgestelde-vragen
IVDR: Validatie - Validatie onder de IVDR; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie

..Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is..
..De IVDR brengt in de eerste plaats aanscherpingen van validaties en prestatiestudies met zich mee, deze hebben de grootste impact op fabrikanten van IVD producten..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

27 mei 2022 IgJ - Vanaf vandaag strengere regels voor in-vitro diagnostica (IVD's); Bron https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2022/ ... iagnostica en Bron https://eur-lex.europa.eu/legal-content ... 32017R0746

Rijksoverheid - Gevolgen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen; Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... abrikanten

..Een fabrikant mag pas een medisch hulpmiddel op de markt aanbieden als het aan de wettelijke eisen voldoet. Sinds 26 mei 2021 gelden er strengere regels omdat de verordening medische hulpmiddelen is ingegaan. Fabrikanten, distributeurs, importeurs en gemachtigden moeten zich aan deze regels houden. Voor in-vitrodiagnostiek gaan vanaf 26 mei 2022 strengere regels gelden..

..Regels voor IVD-fabrikanten
De verordening voor in-vitro-diagnostische medische hulpmiddelen heeft grote gevolgen voor fabrikanten van deze producten. Door de nieuwe classificatieregels komen veel IVD’s in een hogere risicoklasse. Dit betekent dat de meeste fabrikanten een conformiteitsbeoordeling (CE-certificaat) moeten aanvragen voor de IVD’s bij een aangemelde instantie (Notified Body). De aangemelde instantie beoordeelt of het hulpmiddel aan de nieuwe eisen voldoet. Daarnaast moet de klinische bewijsvoering aan meer eisen voldoen. Pas als de aangemelde instantie een CE-certificaat afgeeft, mag de fabrikant het hulpmiddel op de Europese markt brengen. In artikel 10 van de IVDR staan de algemene verplichtingen voor deze fabrikanten..

Hetzelfde geldt voor de 'iSpot test' dat opnieuw wordt gepromoot door ArminLabs (Duitsland) bij de collega's, de partners en de patiënten(?) in Nederland en in het buitenland; Bron https://mailchi.mp/9d80d4eee6f3/new-lab ... tests-2023

..iSpot/FluoroSpot Assay
The iSpot is the next generation of the well-established EliSpot assay and allows the detection of cells secreting multiple cytokines..
..The relationship between the IFN-γ and IL-2 response provides a differential indication of immune status during and after an infection..
..iSpots are available for all pathogens for which the EliSpot method is also available..

De Elispot/iSpot Lyme test van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten) en van Autoimmun Diagnostika GmbH (AID)/Genome Identication Diagnostics is na onafhankelijke validatie onbetrouwbaar gebleken (publicatie 14 juni 2022 in The Lancet Infectious Diseases); Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=20#p28688 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=20#p28693
De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

Bron viewtopic.php?f=5&p=28691#p28670 ..Armin Schwarzbach, PhD spoke on "Lyme and Coinfections Test Panels for CFS, MS, RA, Fibromyalgia, Alzheimers, and, Parkinsonism" (2016) and shared: ..EliSpot is similar to the iSpot Lyme test in the US. It is a T-Cell test for Lyme..

..Dr Carsten Nicolaus “Latest Advances and Improvements in Treating Tick-Borne Diseases (2021):
- The new generation of T-cellulair testing ("iSpot testing technique")
- An excellent diagnostic tool but more usefull and recommandable for monitoring purposes to improve the therapeutical outcome..

22 april 2019'The New ELISpot Test: A Massive Breakthrough In The Identification Of Lyme Disease'; Bron https://lyme-time.com/2019/04/22/the-ne ... e-disease/

..Chronic Lyme disease diagnosis requires a blood test. Previously this was done with an ELISpot, but issues arose with its accuracy; a not insignificant number of tests were returning as false negatives. Thus, a new method was required.
The new LymeSpot was developed in Germany by AID, with support and patient samples from BCA-clinic, one of the most prominent and well-respected Lyme disease clinics in the world. This new test is far more accurate than previous incarnations of the ELISpot, and can tell doctors a lot about their patient’s current condition..

..As it stands, BCA-clinic in Germany and Infectolab in the U.S are the only two laboratories running this specific iteration of the ELISpot, making them the most accurate source of Lyme disease diagnostics so far..

[Roxy]

Bron viewtopic.php?f=30&t=2160&start=90#p29067 ..Zo, gaat Roy nu bij ieder topic Armin Labs afzeiken? Na eerst 3 jaar de ex-voorzitter (zijn naam zal ik uit privacy-overwegingen niet noemen) van de NVLP helemaal kapot hebben willen schrijven.. ..gewezen op foutieve aannames en uitspraken..

@TheoA, tot een een goede en respectvolle discussie ben ik altijd bereid. En de door jou gestelde argumenten&aantijgingen zie ik graag met een onderbouwing tegemoet.

Met alle respect maar heb je überhaupt wel eens de moeite genomen om de verstrekte en voor iedereen verifieerbare en openbare informatie te lezen? En heb je een goede juridische&notariële kennis van het rechtsgebied Ondernemingsrecht? En heb geluisterd naar de podcast van Razo & Zorg Radio Delft en naar de uitzending bij Radio Weetlust en vernomen dat er onjuiste informatie is gegeven aan de luisteraars en de interviewers door de nieuwe voorzitter van de Lymevereniging en door de oud-voorzitter thans directeur van Stichting Lymefonds/het Lymefonds?

De nieuwe voorzitter van de Lymevereniging in de podcast van Razo & Zorg Radio Delft.
22 september 2022 - Lyme, snel groeiende infectieziekte; Bron https://www.razo.nl/podcast/lyme-snel-g ... tieziekte/

..Jaarlijks worden in Nederland ruim 1,5 miljoen mensen gebeten door een teek. Omdat ruim 25% van de teken besmet is met de Borrelia-bacterie (en enkele andere ziekteverwekkers) worden meer dan 250.000 mensen per jaar blootgesteld aan de ziekte van Lyme. Op basis van enquêtes bij huisartsen, schat het RIVM dat jaarlijks 27.000 mensen de ziekte van Lyme krijgen waarvan 1000 tot 2500 mensen langdurige klachten houden.

De Lymevereniging is dé belangenorganisatie voor en door lymepatiënten in Nederland. Het doel is op te komen voor de belangen van de lymepatiënt.

In deze podcast van RAZO & Zorg is te gast de voorzitter van de Lymevereniging, Annemiek Voor in ’t holt. Zij gaat in gesprek met Peter Winters..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=970#p28984 Het Nederlands Lymeziekte Expertisecentrum (NLe) wordt genoemd vanaf 27.43 minuten. Opmerkelijk is dat vanaf 31.00 minuten door de nieuwe voorzitter van de Lymevereniging wordt genoemd dat Stichting Lymefonds/het Lymefonds is opgericht door de oud-voorzitter van de Lymevereniging. Deze informatie is onjuist. De juiste informatie is: de Lymevereniging (juridisch: rechtspersoon genoemd) én de oud-voorzitter van de Lymevereniging (juridisch: natuurlijke persoon genoemd) en de oud-voorzitter van Stichting Lymefonds/het Lymefonds thans directeur van Stichting Lymefonds/het Lymefonds zijn nooit de oprichters/initiatiefnemers van Stichting Lymefonds/het Lymefonds geweest.
De twee oprichters en de éérste bestuurders van Stichting Lymefonds/het Lymefonds waren géén vertegenwoordigers/bestuur-ders van de Lymevereniging. Het toenmalige bestuur van de Lymevereniging was in functie tot en met 9 juni 2018.

De juiste informatie over de oprichters en het eerste bestuur van Stichting Lymefonds/het Lymefonds opgericht op 8 maart 2018 is te lezen op de site; Bron https://www.lymefonds.nl/over-ons in de oprichtingsakte met statuten van Stichting Lymefonds/het Lymefonds bij de notaris in Utrecht; Bron https://assets.website-files.com/5de637 ... versie.pdf en is bevestigd in het Bestuursverslag Lymefonds 2020; Bron https://assets.website-files.com/5de637 ... 202020.pdf

De voortdurende onjuiste informatie verstrekking - Stichting Lymefonds/het Lymefonds; Bron https://www.lymefonds.nl/

..Fred Verdult was drie jaar voorzitter van de Lymevereniging en is nu oprichter en directeur van het Lymefonds..
..“De Lymevereniging heeft het initiatief genomen om het Lymefonds op te richten..

Opmerkelijk is overigens dat de in het 'Beleidsplan maart 2022'; Bron https://assets.website-files.com/5de637 ... dsplan.pdf en in het 'Beleidsplan 2021 Ready for take-off'; Bron https://assets.website-files.com/5de637 ... dsplan.pdf toegezegde nieuwe statuten nog steeds niet zijn gepubliceerd op de site.

..Wat zijn de plannen voor 2022?
Governance
In het tweede kwartaal van 2022 wordt de nieuwe governance vastgesteld en in de statuten vastgelegd: Het Lymefonds heeft nu een bestuur en een directeur en krijgt vanaf dan een Raad van Toezicht en een directeur-bestuurder. Het voornemen is dat de huidige bestuursleden de leden van de Raad van Toezicht worden en dat de huidige directeur de directeur-bestuurder wordt..

De directeur heeft zichzelf(?) als oud-voorzitter (voorzitter vanaf 1 april 2020 tot 30 augustus 2021) van Stichting Lymefonds/het Lymefonds; 'Bestuursverslag 2020'; Bron https://assets.website-files.com/5de637 ... 202020.pdf en 'Bestuursverslag 2021'; Bron https://assets.website-files.com/5de637 ... 202021.pdf in de functie van directeur (september 2021) van Stichting Lymefonds/het Lymefonds benoemd en wordt door de 'Raad van Toezicht' (het huidige bestuur) opnieuw benoemd in de functie van directeur-bestuurder? Ondernemingsrechtelijk gezien is dat onjuist. De nieuwe statuten in de notariële akte van de notaris geven daar duidelijkheid over.
En de werkwijze lijkt in strijd te zijn met de regels van Governance. CBF - kwaliteitseisen & voorwaarden; Bron https://www.cbf.nl/waar-moet-mijn-organ ... -de-kosten

Governance: de onafhankelijkheid van het bestuur en toezicht is geborgd en er wordt gewaakt voor (de schijn van) belangenverstrengeling
Onafhankelijk bestuur: het bestuur bestaat uit minstens drie leden en bestuurt het goede doel los van zakelijke belangen, familiebanden of connecties met andere organisaties

Algemene en juridische informatie over de Raad van Toezicht (RvT):
De Raad van Toezicht (RvT) houdt toezicht op de langetermijnwaardecreatie van de organisatie. Dit betekent toezicht houden op de financiële gezondheid en de risicobeheersing, maar ook op de uitvoering van de strategie en of de belangen van stakeholders voldoende zijn gewaarborgd door directie/bestuur.
Daarnaast stelt de Raad van Toezicht (RvT) directie/bestuur aan en is haar werkgever. Dit betekent dat de Raad van Toezicht (RvT) verantwoordelijk is voor de samenstelling van directie/bestuur en voor de bezoldiging (de voorwaarden en beloning van directie/bestuur).

27 april 2022 Radio Weetlust aflevering 117: Teek; Bron https://sleutelstad.nl/programma/radio- ... 022-04-27/

Radio Weetlust - woensdag 27 april 2022 // aflevering 117: TEEK
Te gast in deze uitzending: initiator en directeur Fred Verdult - Lymefonds Nederland. Presentatie Lucien Geelhoed.

Interview deel 3: over fagen en de fagentest directeur Stichting Lymefonds/het Lymefonds: 'dus als iemand de Borrelia faag heeft dan weet je zeker dat iemand op dat moment ook de Borrelia bacterie heeft'..(?)

Worden de (nieuwe) Lyme patiënten goed geholpen met onbetrouwbare (Elispot/iSpot Lyme test) of experimentele en niet-gevalideerde ('Phelix Phage Borrelia test') testen? Nee.
Het promoten van de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' vanaf 2018; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28596 heeft tot gevolg dat sommige (chronische) Lyme patiënten er achteraan zijn gaan lopen en zich laten testen met de test en geloven dat zij bij de 'positieve' uitslag B. miyamotoi/Relapsing Fever en of Borrelia burgdorferi sensu lato (ziekte van Lyme) hebben.

Vanaf 2018 is de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' in Nederland gepromoot door de Lymevereniging en de Stichting Lymefonds/het Lymefonds; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660 Met de test kan géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever worden gesteld.

Er zijn duidelijk problemen met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (Red Laboratories België); Bron viewtopic.php?f=38&p=29016#p28969

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid. Dat vind je allemaal verder geen enkel probleem voor de (nieuwe) Lyme patiënten in Nederland?

Bovenstaande geeft aan dat de (nieuwe) patiënten en de (nieuwe) leden&donateurs van de Lymevereniging en van de samenwerkende partner Stichting Lymefonds/het Lymefonds nog steeds 'in het ootje worden genomen' (netjes gezegd). En werkt de Lymevereniging als een professionele patiëntenorganisatie die de belangen van de Lyme patiënten goed vertegenwoordigt en werkt volgens de regels van de Wet Bestuur en Toezicht Rechtspersonen (WBRT)?; Bron https://wbtr.nl/ Nee helaas verre van.

[Roxy]

Lymevereniging & Stichting Lymefonds/het Lymefonds

Regels van de Wet Bestuur en Toezicht Rechtspersonen (WBRT); Bron https://wbtr.nl/
De wettelijke eisen op een rij; Bron https://wbtr.nl/de-wet/

..Goed bestuur
De WBTR wil dat besturen van verenigingen en stichtingen aan de slag gaan met ‘goed bestuur’ en toezicht. En dat ze afspraken maken en die vastleggen. Het gaat daarbij bijvoorbeeld over integer handelen, democratische besluitvorming, transparantie en het nemen van verantwoordelijkheid. Voldoe je niet aan de normen van goed bestuur? Dan kan er sprake zijn van onbehoorlijke bestuur, dat tot aansprakelijkheid kan leiden..

.. Aansprakelijkheid
Is er schade ontstaan door het onrechtmatig handelen van je stichting of vereniging? Dan is de stichting of vereniging als rechtspersoon aansprakelijk. Maar let op! Er zijn ook situaties waarin bestuurders of toezichthouders persoonlijk aansprakelijk gesteld kunnen worden. Deze regels zijn er om misbruik van verenigingen en stichtingen door bestuurders tegen te gaan. Met de WBTR verklein je de kans dat er wat misgaat..

Wet Bestuur en Toezicht Rechtspersonen (WBTR) - de interne controle; Bron https://wbtr.nl/wie-controleert-de-wbtr/

..Anders dan bij sommige andere wetten is er niet één controlerende instantie. Of een vereniging of stichting zich houdt aan de wetsverplichtingen, wordt op verschillende manieren gecontroleerd. In de eerste plaats is er de interne controle. Bij een vereniging zullen de leden zicht willen hebben op het bestuur en de bestuursleden desgewenst ter verantwoording roepen. Bestuursleden zullen ook elkaar controleren omdat ieder bestuurslid hoofdelijk aansprakelijk is, ook als het zaken betreft buiten het eigen aandachtsgebied..

..Een lid van de vereniging of de hele ALV kan van het bestuur eisen een besluiten toe te lichten, te beargumenteren of te rechtvaardigen. Als er onenigheid is over de gang van zaken, kan de rechter eraan te pas komen..

Wet Bestuur en Toezicht Rechtspersonen (WBTR) - Vraag om decharge, regel aansprakelijkheid!; Bron https://wbtr.nl/vraag-om-decharge-regel ... elijkheid/

..Ga je als nieuw lid toetreden tot een bestuur?
Dan is het verstandig om goed te controleren of er decharge is verleend aan jouw voorganger(s). Als dat niet zo is, dan loop je het risico aansprakelijk te worden gesteld voor iets dat jouw voorganger heeft gedaan. Dat wil je natuurlijk voorkomen..

Koninklijke Notariële Beroepsorganisatie (KNB); Bron https://www.knb.nl/home
Koninklijke Notariële Beroepsorganisatie (KNB) - Checklist Wet Bestuur en Toezicht Rechtspersonen (WBRT) voor besturen van kleine stichtingen en verenigingen; Bron https://www.notaris.nl/files/Widgets/kn ... 4d6c5b45fe

..2. Zijn de bestuurstaken binnen de vereniging of de stichting verdeeld over een algemeen en een dagelijks bestuur? Zijn er bestuurders die alleen toezicht houden?
Is het antwoord op een of beide vragen ‘ja’ dan geldt het volgende: De wet heeft nieuwe regels voor de verdeling van uitvoerende en toezichthoudende taken. Het kan gaan om een taakverdeling binnen het bestuur of tussen het bestuur en een toezichthoudend orgaan, zoals een raad van toezicht. Bestuurders die alleen toezicht houden, noemt de wet ‘niet-uitvoerende bestuurders’. Bestuurders die feitelijke bestuurstaken uitvoeren (denk aan het bepalen van beleid, het deelnemen aan besluitvorming en het uitvoeren van de genomen besluiten) zijn ‘uitvoerende bestuurders’.
Als er een verdeling is tussen uitvoerende en niet-uitvoerende bestuurders, moeten sommige taken verplicht bij de niet-uitvoerende bestuurders worden gelegd. Dat zijn het voorzitterschap van het bestuur, het doen van voordrachten voor benoeming van een bestuurder en het vaststellen van de beloning van de uitvoerende bestuurders.
Het is verstandig niet te lang te wachten met het aanpassen van de statuten aan de nieuwe regels, omdat anders onduidelijkheid kan bestaan over wie welke beslissing mag nemen..

..3. Onze vereniging of stichting heeft geen apart toezichthoudend orgaan. Is het verplicht een toezichthoudend orgaan in te stellen?
Nee, dat is niet verplicht. Maar door de wetswijziging is het misschien een goed idee om dat wel te doen. Verenigingen en stichtingen moeten nu voor sommige besluiten (zie vraag 5) meer waarborgen inbouwen. Een apart toezichthoudend orgaan is een van de mogelijke manieren om aan de vereiste waarborgen voor integere besluitvorming te voldoen..

..7. Hoe leggen we besluiten vast? Zorgen we ervoor dat in de verslaglegging duidelijk is waarom dat besluit is genomen?
Goede verslaglegging beschermt bestuurders tegen aansprakelijkheid als daarin een antwoord is te vinden op deze vragen: Wie zijn betrokken bij het besluit? Heeft een bestuurslid een (direct of indirect) persoonlijk (tegenstrijdig) belang bij dit besluit? Zo ja, zijn de bijzondere regels voor de besluitvorming gevolgd? Waarom is het besluit goed voor de vereniging of stichting? Kan de vereniging of stichting de financiële gevolgen van dat besluit dragen?
U kunt hiervoor normen in de statuten vastleggen of in een huishoudelijk reglement..

De Lymevereniging vermeldt nog steeds onjuiste informatie over het oprichten van Stichting Lymefonds/het Lymefonds; 'Jaarverlslag 2021'; Bron https://lymevereniging.nl/plannen-en-verslagen/ en op de site; Bron https://lymevereniging.nl/strategie/

..Het Lymefonds is inmiddels opgericht..

..Fondswerving
Fondsen werven
De Lymevereniging is bezig met de oprichting van een onafhankelijk Lymefonds om fondsen te werven. Het mogelijk maken van een orgaan om actief fondsen te werven draagt bij aan onze missie om het diagnose en behandelbeleid voor lymepatiënten in Nederland te verbeteren..
..Foto: Fred Verdult - Voorzitter van de Lymevereniging en mede oprichter van het Lymefonds..

De meeste leden&donateurs en de ALV van de Lymevereniging en de donateurs van de samenwerkende partner Stichting Lymefonds/het Lymefonds zullen er niet bij stil staan of er geen kennis over hebben of er geen belangstelling voor hebben maar ook de onderwerpen als de werkwijze en de uitvoering door de besturen van de bestuurlijke, financiële en juridische&notariële zaken zijn erg belangrijk. De Algemene Ledenvergadering (ALV) is het hoogste orgaan van de Lymevereniging en heeft daarbij een belangrijke en verantwoordelijke taak: zij bepaalt het beleid, benoemt en controleert het bestuur van de vereniging.
Dat de toegezegde nieuwe statuten van Stichting Lymefonds/het Lymefonds nog steeds niet zijn gepubliceerd op de site geeft vraagtekens. De akte van statutenwijziging is bij de Kamer van Koophandel (KvK) ingediend op: 9 december 2022.

Opmerkelijk is overigens dat de in het 'Beleidsplan maart 2022'; Bron https://assets.website-files.com/5de637 ... dsplan.pdf en in het 'Beleidsplan 2021 Ready for take-off'; Bron https://assets.website-files.com/5de637 ... dsplan.pdf toegezegde nieuwe statuten nog steeds niet zijn gepubliceerd op de site.

..Wat zijn de plannen voor 2022?
Governance
In het tweede kwartaal van 2022 wordt de nieuwe governance vastgesteld en in de statuten vastgelegd: Het Lymefonds heeft nu een bestuur en een directeur en krijgt vanaf dan een Raad van Toezicht en een directeur-bestuurder. Het voornemen is dat de huidige bestuursleden de leden van de Raad van Toezicht worden en dat de huidige directeur de directeur-bestuurder wordt..

..Wat zijn de plannen voor de tweede helft van 2021?
De tweede helft van 2021 zal achter de schermen worden gewerkt aan het robuust fundament van het Lymefonds, zodat we ‘ready for take-off’ zijn om in 2022 intensief fondsen te gaan werven. You never get a second chance for a first impression, dus goede doordachte eerste grootschalige externe communicatie is cruciaal. In detweede helft van 2021:
- wordt de nieuwe governance vastgesteld en in de statuten vastgelegd.
- maken de huidige bestuursleden plaats voor leden van de Raad van Toezicht..

De directeur heeft zichzelf(?) als oud-voorzitter (voorzitter vanaf 1 april 2020 tot 30 augustus 2021) van Stichting Lymefonds/het Lymefonds; 'Bestuursverslag 2020'; Bron https://assets.website-files.com/5de637 ... 202020.pdf en 'Bestuursverslag 2021'; Bron https://assets.website-files.com/5de637 ... 202021.pdf in de functie van directeur (september 2021) van Stichting Lymefonds/het Lymefonds benoemd en wordt door de 'Raad van Toezicht' (het huidige bestuur) opnieuw benoemd in de functie van directeur-bestuurder?