Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

[Roxy]

Public Health E-conference, Monday, April 19, 2021 Virtual Conference; Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... april.html

R.E.D. Laboratories will attend as a speaker at the International E-Conference on Public Health. The conference will focus on the "Using Predictive models from Public Health to Improve the Quality of Life".

Tanja Mijatovic, PhD will give a lecture on Monday, April 19, 2021 at 13:55h. "Lyme Disease - Are we looking for a wrong culprit?"

De marketing en het promoten van de 'Phelix Page Borrelia test' gaat door.

Tanja Mijatovic - 'Lyme Disease - Are We Looking for a Wrong Culprit?'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Mr2hKGOjCZM
Claims in 2020 van Tanja Mijatovic: 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S hebben B. miyamotoi/Relapsing Fever? en wordt er naar een verkeerde boosdoener/oorzaak gezocht?

Pathogens found in positive ticks:
Borrelia burgdorferi sl: 17% pos
Borrelia miyamotoi: 60% pos
Borrelia Relapsing Fever Group 23% pos
25% of positive ticks were for 2 pathogens

Unexpected high rate of B. miyamotoiand Relapsing Fever Borrelia Phages in tested ticks.

This result is in line with those obtained on human samples:
Since July 2019, over 2100 results from patients originating various countries have been obtained.
Testing included mainly late stage/chronic patients and the aggregated data are showing 30% negative results and 70% positive among which over 60% indicated the presence of specific Borrelia miyamotoi phages.

With respect to the obtained results, a question raised: are we searching for the wrong culprit with Lyme-disease testing?

Ilads 2020 -'Lyme Disease - Are We Looking for a Wrong Culprit?'; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit

Results:
Since July 2019, over 2100 results from patients originating various countries have been obtained. Testing included mainly late stage / chronic patients and the aggregated data are showing 30% negative results and 70% positive among which over 60% indicated the presence of specific Borrelia miyamotoi phages. Furthermore, ticks from 2019 and 2020 have been analyzed by the same method. The obtained results on ticks showed that over 60% were found positive for Borrelia miyamotoi and only 15% for B. burgdorferi sl.

Conclusion:
This is the first large scale report on prevalence of B. miyamotoi in the ticks, as well as in late stages of borreliosis. Seen a high prevalence of B. miyamotoi in tested ticks, further supported by similar percentages found in tested patients, one can hypothesize that the high failure rate of current two-tier screening testing, searching for B. burgdorferi sl only, might be due to the wrong testing target. In other words, the overall high expansion of undiagnosed Lyme disease cases worldwide might be linked to the screening choice focusing only on B. burgdorferi sl and only rarely testing for B. miyamotoi while the later one seems to be much more prevalent. Further accumulation of data both from the patients and ticks should bring the answer to the question are we searching for a wrong culprit. Searching for actual bacterial presence using phage-based testing might pacify the debate and controversies on testing choices and late/chronic stage patients.

Dublin 2020 - 'Neglected Infections And Gastrointestinal Issues In Patients With Late / Persistent / Chronic Vector-Borne Infections'; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf

Interessant is dat een van de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ in 2021 in interviews noemt; Bron https://www.lymedisease.org/detect-acut ... ngle-cell/

..The technology will need further development before it is suitable for clinical use, but the researchers have already begun the groundwork for this.

“We are currently working with a commercial partner, and investigating regulatory issues and the potential for a clinical trial for this technology,” said Shan..

Frankrijk - 'Test PCR - Maladie de Lyme: un nouveau test pour la détecter à un stade précoce'; Bron https://www.pourquoidocteur.fr/Articles ... de-precoce

Un possible test pour d’autres infections bactériennes
..Sur la base de ces résultats prometteurs, les chercheurs ont utilisé leur test PCR pour analyser des échantillons de sang provenant de volontaires sains et de patients atteints de la maladie de Lyme à un stade précoce ou avancé. Le test est parvenu à chaque fois à distinguer les échantillons sains de ceux atteints de la maladie de Lyme à un stade précoce ou avancé. "Le test pourrait également être très utile pour exclure rapidement une personne soupçonnée d'être atteinte de la maladie de Lyme", souligne le Pr Shan, qui explique que cette technique pourrait également s'appliquer aux tests de diagnostic d'autres infections bactériennes. Une seule condition: que les chercheurs parviennent à identifier des séquences de prophages adaptées à ces bactéries.

La technologie devra encore être développée avant de pouvoir être utilisée en clinique, mais les chercheurs ont déjà commencé à préparer le terrain. "Nous travaillons actuellement avec un partenaire commercial et étudions les questions réglementaires et la possibilité d'un essai clinique pour cette technologie", conclut le Pr Shan..

Amsterdam UMC over B. miyamotoi en de fagentest ; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm

..Op het moment van schrijven waren er nog geen peer-reviewed artikelen over de test verschenen, laat staan dat er een onafhankelijke validatiestudie is uitgevoerd of dat de test het EU-proces voor markttoelating heeft doorlopen. De fagentest staat dus nog in de kinderschoenen, maar wordt al wel via labs in het buitenland aan patiënten aangeboden. Het ontbreken van bewijs voor de betrouwbaarheid van de testuitslag wordt vaak niet of nauwelijks aan de patiënten medegedeeld..

Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

Wat betreft het patent(octrooi) daar wordt onvolledige informatie over gegeven. Het patent(octrooi) is (nog) niet verleend!
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling en zit in een lopende procedure. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.
Door de onderzoekscommissie van het EPO is geconstateerd op 22 januari 2021 dat er slechts een (DNA) fragment wordt aangetoond door de onderzoekers/wetenschappers en geen faag.

.. Comments
Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

Stichting Tekenbeetziekten - Fagentest; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke) als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021..

[Roxy]

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

Medscape
15 april 2021
Phage-Targeting PCR Test Picks Up Early Lyme Disease; Bron https://www.medscape.com/viewarticle/949349

An investigational polymerase chain reaction (PCR) test that detects the presence of a viral gene in Lyme disease-causing bacteria can distinguish between early and late infection, according to the results of a study that the authors describe as "systematic and comprehensive."

"The current way of diagnosing Lyme disease is struggling to reflect the 'true' incidence of Lyme disease," study investigator Jinyu Shan, PhD, said in an interview with Medscape Medical News. Although there are tests for Lyme disease approved by the US Food and Drug Administration, they are based on the development of antibodies in the blood, and the problem is that antibodies might not develop until several weeks after an infection.

Diagnosis therefore still relies heavily on the clinician's experience. There are often tell-tale signs - such as a 'bullseye' skin rash or having been to an area known to be infested with ticks that carry Lyme disease - but this might not always be the case..

..In an evaluation of a total of 312 samples (156 whole blood and 156 serum samples), significantly fewer copies of the terL gene were found in samples from people with early Lyme disease than in those with late Lyme disease, whereas the fewest copies of terL were seen in healthy volunteers..

Frontiers in Microbiology
15 maart 2021
'Targeting multicopy prophage genes for the increased detection of Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.), the causative agents of Lyme disease, in blood' by Jinyu Shan, Ying Jia, Faizal Patel, Louis Teulières and Martha R. Clokie; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 7/abstract

Performance of the Ter-qPCR Against Clinical Samples
..As a final important evaluation step of this work, the Ter-qPCR was applied to 78 individuals belonging to three categories (early LD, late LD patients and healthy volunteers) who were diagnosed by Dr. LT..

Ethics Statement and Clinical Samples
This study was carried out in accordance with protocols reviewed and approved by the Ethics Committee, Comités de protection des personnes (CPP) with investigator reference of Etude Phelix 01617 V1 and CPP reference of 17031. All participants were diagnosed by Dr. LT according to the ILADS (International Lyme and Associated Diseases Society) guidelines (Cameron et al., 2014). Some of individuals who did not recall a tick bite and had no LD-like symptoms (ILADS guidelines) served as healthy volunteers. All healthy volunteers were also negative to Lyme C6 ELISA that was performed according to manufacturer’s instructions (Immunetics: B. burgdorferi (Lyme) ELISA kit: DK-E352-096). A total of 312 samples (156 whole blood and 156 serum samples) were collected from 78 individuals between April-June 2017 (23 healthy volunteers with no ‘identifiable’ LD symptoms, 13 early stage and 42 late stage LD patients). For everyone involved, two tubes of serum and two tubes of Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)-treated whole blood (approximately one ml in each tube) were provided. Samples were provided in a coded, de-identified manner to preserve patient anonymity. Informed consent was obtained from all participants. The modified phenol chloroform DNA extraction method was applied to all the samples in a duplicate manner. Therefore, there were four DNA samples generated from one individual, two from the whole blood and two from the serum. Triplicate qPCR was applied to each DNA sample, which led to 12 Ter-qPCR data (six from whole blood, six from serum) expressed in copy numbers according to the standard curve for any one individual.

De onderzoeker/wetenschapper Shan van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ noemt:

..Although the novel test still needs evaluation in a clinical trial, it could represent a "step-change" in the detection of Lyme disease, Shan and associates suggest in their report published in Frontiers in Microbiology..

..The new phage-based PCR test Shan and associates have developed could change all that. With only 0.3 mL of blood being needed, it can potentially be developed as a simple point-of-care test, but that's a long way off.
At this stage, the research is very much a "proof of concept," Shan said. One of the things he plans to try to work out next is whether the test can distinguish between active and dormant disease, which is a "big question" in the diagnosis of Lyme disease..

Wordt de fase van de test namelijk 'proof of concept' door de artsen en de therapeuten die met de 'Phelix Phage Borrelia test' werken goed uitgelegd aan de mensen/patiënten? Het betekent dat de ontwikkeling van de test (pas) bij stap 2 is.

En hoe leggen de artsen en de therapeuten die met de test werken aan de mensen/patiënten uit dat zij énkel op basis van de 'positieve uitslagen' van de 'Phelix Phage Borrelia test' de diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato kunnen stellen en de patiënten een kostbare en experimentele behandeling bestaande uit een zware antibiotica behandeling in combinatie met disulfiram en of dapsone kunnen voorschrijven waar géén wetenschappelijke onderbouwing voor is?

Er blijkt dat er met de fagentest voorlopig geen diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato kan worden gesteld door de artsen en de therapeuten.

Plenair verslag
Tweede Kamer, 83e vergadering
Donderdag 15 mei 2014; Bron https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken ... ceea391a91

..Minister VWS: Wat doe ik aan aanvullende diagnostiek? Met name de ontwikkeling van een test die onderscheid maakt tussen een in het verleden doorgemaakte infectie en een actieve infectie is waardevol, omdat daarmee een beter verband is te leggen tussen klachten en infectie. Bij een actieve infectie zijn de klachten wel te verklaren. Bij een doorgemaakte infectie kunnen het restklachten zijn, maar is het ook mogelijk dat er een andere oorzaak in het spel is. Ook voor de behandeling is dat van belang. Bij een actieve infectie kan de inzet van antibiotica helpen. Bij een doorgemaakte infectie moet een andere behandeling worden ingezet. Een eerste grove schatting inzake de ontwikkeling van een nieuwe test binnen het RIVM is dat een project in drie jaar zou kunnen leiden tot proof of concept. De validatie die daarna moet volgen, is de meest complexe en kostbare stap. Dat is dus een langdurige en kostbare aangelegenheid. Dat is ook de reden waarom we bekijken of er andere organisaties zijn die mogelijk al verder zijn in de ontwikkeling. We bekijken of we daar ondersteuning aan kunnen bieden. Ik ben dus zeker bezig met het ontwikkelen van nieuwe testen, alleen zijn ze niet morgen al klaar..

[Roxy]

Public Health E-conference, Monday, April 19, 2021 Virtual Conference; Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... april.html

R.E.D. Laboratories will attend as a speaker at the International E-Conference on Public Health. The conference will focus on the "Using Predictive models from Public Health to Improve the Quality of Life".

Tanja Mijatovic, PhD will give a lecture on Monday, April 19, 2021 at 13:55h. "Lyme Disease - Are we looking for a wrong culprit?"

De marketing van de 'Phelix Phage Borrelia test' gaat door.

2 april 2020
International Day of Autism | Dr. Teulieres; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Y_4xdCEayP4
Dr Teulières spreekt over de 'Phelix Page Borrelia test' bij mensen met Autisme en raadt mensen aan de test te laten doen.

Het laat zich raden hoe mensen (kinderen) met Autisme (Autism Spectrum Disorders (ASD)) de diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever gesteld hebben gekregen. 'Case study ASD girl'; Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... .html#more

..Lead by a group of dedicated experts and pediatricians and thanks to RED Labs biomedical testing, we managed to identify an active Borrelia miyamotoi infection, dysbiosis, gastrointestinal permeability, and a lot of immune disorders. It is only after starting the biomedical approach than we saw the behavior & cognitive therapies making an effect. We started the biomedical approach 4 years ago and we will continue until her immune system retake control." We would like to share in the next slides our daughter’s Biomedical Testing History and Evolution..

'Testing history': 2017 Borrelia Elispot: negative en 2018 Borrelia IgM & IgG - Immunoblot: negative
'Testing history': 2019 positive Borrelia miyamotoi en 2020 positive Borrelia miyamotoi + Relapsing Fever; Bron https://drive.google.com/file/d/1JpSLdu ... 23Y3Q/view

[Roxy]

Marketing van de 'Phelix Phage Borrelia test' door Phelix; Bron http://phelix.info/en/about/what-is-phelix/ ; Bron https://twitter.com/Phelix_RD

Lyme Misdiagnosis: A Serious Problem ? Not anymore with the Phelix phage test technology

Hopelijk kijken de mensen en de patiënten verder dan de test. Want de test gaat een 'positieve uitslag' geven op
B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato. De gevolgen zijn: een verkeerd gestelde diagnose en een ziekte die mensen niet hebben en een verkeerde voorgeschreven behandeling door de artsen en de therapeuten die met de test werken.

Amsterdam UMC; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/ geven duidelijke informatie over B. miyamotoi en de fagentest.

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke) als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..

[Roxy]

Vóór 22 mei 2021 moet de gemachtigde (advocaat octrooirecht) namens de wetenschappers en uitvinders een reactie geven. Interessant gaat worden of de voorgestelde tekst van de onderzoekscommissie van het EPO goed wordt gekeurd of wordt afgekeurd. In het geval van afkeuring moet er om gemotiveerde wijzigingen of correcties van de tekst worden verzocht door de gemachtigde (advocaat octrooirecht).

Door de onderzoekscommissie van het EPO is geconstateerd op 22 januari 2021 dat er slechts een (DNA) fragment wordt aangetoond door de onderzoekers/wetenschappers en geen faag.

.. Comments
Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

Stand van zaken: 22 januari 2021 - Communication about intention to grant a European patent

De onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) heeft een reactie gegeven op de ontvangen aanpassingen en de correcties/rectifcaties (gewijzigde claims) die namens de wetenschappers en uitvinders Jinyu Shan & Martha Clockie en Louis Teulières zijn ingediend door de gemachtigde (advocaat octrooirecht).

De onderzoekers zijn uitgenodigd om binnen een niet verlengbare periode van 4 maanden te reageren om of de tekst goed te keuren en of de gegevens te verifiëren.
De gestelde claims van de onderzoekers geven niet de aanwezigheid van de faag aan.

European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 (detection method) - EP3535412; Bron https://www.epo.org/
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

European Patent Office (EPO): Overview of the procedure for the grant of a European patent; Bron http://documents.epo.org/projects/babyl ... ess_en.pdf

[Roxy]

Zo gaan een patiënt en een arts samen de mist in. De arts is niet op de hoogte van de recente wetenschappelijke publicatie(s) en kan het een en ander niet goed interpreteren en laat een 'positieve uitslag' van de 'Phelix Phage Borrelia test' leidend zijn bij de patiënt?; Bron https://www.dr-w-klemann.de/htmldocs/en ... heiten.php

..News - Phelix Phage Test - New highly specific and sensitive diagnostic method in the sense of direct pathogen detection in the case of borreliosis suspicion..

..30-year-old patient with a cerebrospinal fluid-positive and serologically confirmed neuro-borreliosis with a 3-year medical history. After a tick bite, shoulder and neck pain, headache, swallowing disorders, muscle fasciculations and dysesthesia occurred.
In the phage test there was a positive test result for Borrelia: "Positive Phage Borrelia DNA fragments detected" - this after a 3-month anti-infective combination therapy, whereby there was an improvement, but (unfortunately) no freedom from symptoms. This is a (further) case that proves that there are courses of chronic borreliosis in which a recovery could (unfortunately) not be achieved even after several months of consistent combination antibiosis!..

[Roxy]

New York (V.S) 20 april 2021 - 'UK Researchers Publish Data on qPCR-Based Early-Stage Lyme Disease Test'; Bron https://www.genomeweb.com/infectious-di ... IrJXqFcKUk

NEW YORK - Researchers from the University of Leicester in the UK have published a study that they said provides insight into the clinical utility of a test that can be used to detect Lyme disease in patients at a very early stage.

..Mijatovic declined to say what qPCR platform the lab is using to run Phelix Phage Test..

Public Health Webinar 2021 Londen (U.K) op 19 april 2021

Public Health E-conference, Monday, April 19, 2021 Virtual Conference; Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... april.html

R.E.D. Laboratories will attend as a speaker at the International E-Conference on Public Health. The conference will focus on the "Using Predictive models from Public Health to Improve the Quality of Life".

Tanja Mijatovic, PhD will give a lecture on Monday, April 19, 2021 at 13:55h. "Lyme Disease - Are we looking for a wrong culprit?"

Public Health Webinar 2021 Londen (U.K) op 19 april 2021; Bron https://www.youtube.com/watch?v=6wtd6saih3s
Red Laboratories vanaf 3.36:15 minuten met de lezing 'Lyme Disease - Are we looking for a wrong culprit'. Een iets andere versie en waarbij Tanja Mijatovic opnieuw nogal zeker is van de zaak.

..Cooperation between Academia Testing Lab and Medical Specialists..

..Novel Testing approaches: Phage-based Test..

Medisch specialisten? Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ dr L.T (mede-oprichter, investeerder) is werkzaam als natuurarts en dr C.P (mede-oprichter) is ontslagen als arts en kan geen patiënten meer behandelen; Bron https://www.parismatch.com/Actu/Sante/C ... te-1732625

..Ce jeudi 1er avril 2021, Christian Perronne reçoit dans son bureau de l’hôpital de Garches le photographe de Paris Match, Alvaro Canovas. Fait étrange: son badge de chef de service des maladies infectieuses - fonction dont il a pourtant été démis en décembre 2020 - est encore épinglé sur sa blouse..
..Mais sa splendeur s’est ternie ces dernières années. En cause notamment, ses prises de positions non conventionnelles sur la maladie de Lyme. Il attribue cette infection à la prolifération de tiques modifiées par un chercheur nazi réfugié aux Etats-Unis..

Opmerkelijk dat er verschillende data worden genoemd op de conferenties.

..This result is in line with those obtained on human samples:
Since July 2019, over 3500 results from patients originating various countries have been obtained..

Ilads 2020: Tanja Mijatovic - 'Lyme Disease - Are We Looking for a Wrong Culprit?'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Mr2hKGOjCZM
Dublin 2020 - 'Neglected Infections And Gastrointestinal Issues In Patients With Late / Persistent / Chronic Vector-Borne Infections'; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf

Pathogens found in positive ticks:
Borrelia burgdorferi sl: 17% pos
Borrelia miyamotoi: 60% pos
Borrelia Relapsing Fever Group 23% pos
25% of positive ticks were for 2 pathogens

Unexpected high rate of B. miyamotoiand Relapsing Fever Borrelia Phages in tested ticks.

This result is in line with those obtained on human samples:
Since July 2019, over 2100 results from patients originating various countries have been obtained.
Testing included mainly late stage/chronic patients and the aggregated data are showing 30% negative results and 70% positive among which over 60% indicated the presence of specific Borrelia miyamotoi phages.

With respect to the obtained results, a question raised: are we searching for the wrong culprit with Lyme-disease testing?

[Roxy]

New York (V.S) 20 april 2021 - 'UK Researchers Publish Data on qPCR-Based Early-Stage Lyme Disease Test'; Bron https://www.genomeweb.com/infectious-di ... IrJXqFcKUk

..Mijatovic said the test is available worldwide and that 120 healthcare practitioners, ranging from doctors to naturopaths to therapists, have ordered it. Patients can also directly order the test. Mijatovic declined to say what qPCR platform the lab is using to run Phelix Phage Test..

Zo gaan artsen, natuurartsen en therapeuten en veel patiënten samen de mist in. De club van 120 zorgverleners ontbreekt het aan medische en wetenschappelijke kennis en zijn niet op de hoogte van de recente wetenschappelijke publicatie(s) en kunnen de inhoud daarvan niet goed interpreteren.
En patiënten zonder een zorgverlener kunnen de test kopen en zélf een diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato stellen?

De patiënten krijgen op basis van énkel de 'positieve uitslagen' van de 'Phelix Phage Borrelia test' een verkeerd gestelde diagnose
B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato en een verkeerde behandeling voorgeschreven.
Een verkeerde behandeling die érg schadelijk kan zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsyteem) krijgen. Mensen worden niet beter maar zieker.

Patiënten wordt verteld of mensen geloven dat zij een 'gevaarlijke' ziekte B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben: meisje van 7 jaar; Bron https://drive.google.com/file/d/1JpSLdu ... 23Y3Q/view Verona; Bron https://www.tubantia.nl/almelo/insecten ... ~a3d2658b/ en Adrienne; Bron https://www.adrienneinleven.nl/actuele-situatie.html en me/cvs patiënt; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/ Het is een kwalijke zaak dat patiënten worden misleid.


Het ontbreken van bewijs voor de betrouwbaarheid van de testuitslag wordt vaak niet of nauwelijks aan de patiënten medegedeeld door de artsen en therapeuten die met de test werken.

De onderzoeker/wetenschapper en ontwikkelaar van de test dr Shan vertelt in april 2021 in interviews echter dat de test (pas) in de fase van 'proof of concept' is.
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

Red Laboratories geeft aan de zorgverleners en de patiënten géén data gegevens af van de validatie en de verifictatie van de test resultaten van het laboratorium.

Dat doet denken aan het 'xmrv-mlv debacle'. Veel me/cvs patiënten kregen een 'positieve uitslag' op 'xmrv-mlv' zonder het verstrekken van data gegevens door het laboratorium. Patiënten werd verteld dat zij erg ziek waren en dat er een kans was op het ontwikkelen van kanker.

De test bleek bij validatie en verificatie door negen andere geaccrediteerde (ISO 15189) medische laboratoria onjuist en ondeugdelijk te zijn. Patiënten hebben €340 pér test (er werden hertesten gedaan) betaald aan de ondeugdelijke 'xmrv-mlv' testen. Er zijn nooit excuses gemaakt en de mensen hebben geen geld terug gekregen.
Red Laboratories heeft geen ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med
De 'wetenschappelijke doorbraak'; Bron https://www.vub.be/pers/persberichten/2 ... dssyndroom en de gemaakte beloften bleken een luchtkasteel te zijn.
Science heeft op 23 december 2011 het artikel 'Detection of an infectious retrovirus, XMRV, in blood cells of patients with chronic fatigue syndrome' terug getrokken; Bron https://science.sciencemag.org/content/334/6063/1636.1


De gegeven waarschuwingen op de Ilads conferentie in 2020 zijn juist gebleken. Ilads 2020 - waarschuwingen van Joseph J. Burrascano Jr - 'Making Rational Choices when Testing for Tick-Borne Diseases' - Ilads 2020; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... g-rational

Clinicians want guidance in choosing which tests to run and from which labs. This choice should be based upon results of objective validation and proficiency test results, and publications. Labs that do not provide this data should raise concerns.

Thanks to advancements in technology, testing quality has improved over the years. However, approach these new technologies cautiously if data on test accuracy is not provided.

Amsterdam UMC; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/ geven duidelijke informatie over B. miyamotoi en de fagentest.

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke) als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..

..De fagentest kan dus wat ons betreft op dit moment dus niet helpen bij het stellen van de diagnose Lymeziekte of
B. miyamotoi-ziekte..

[Roxy]

De marketing van de 'Phelix Phage Borrelia test' gaat door.

1 mei 2021 - May is Lyme Disease Awareness Month; Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/05/ ... .html#more

May is International Lyme Disease Awareness Month, a chance for Lyme patients, activists and educators to spread information on how to prevent Lyme and tick-borne diseases. We’ve created an educational brochure to help spreading awareness.

R.E.D. Laboratories propose a more sensitive, Phelix Phage Borrelia PCR assay for detecting Lyme Disease and Relapsing Fever caused by Borrelia bacteria species. To do this, we target a phage DNA sequence specific to all Borrelia species: Lyme Disease and Relapsing Fever. Bacteriophages could become a diagnostic tool based on the principle that if there are phages it is because there are living bacteria.

- Direct evidence of Borrelia presence
- Highly sensivity and specifity
- Can distinguish Lyme from Relapsing Fever and Borrelia strains
- Could distinguish active and non-active Borrelia presence

Direct Detection
Phage detection increases chances to diagnoses Borrelia presence in the blood thanks to presence of phages.
Complex phases detection
The test directly detects presence of Borrelia, and not antigens. So detection is rapid after tick bite and remains sensitive in late phase.

Goede informatie over de B. miyamotoi en de fagentest
Amsterdam UMC; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/ geven duidelijke informatie over B. miyamotoi en de fagentest.

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke) als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..

..De fagentest kan dus wat ons betreft op dit moment dus niet helpen bij het stellen van de diagnose Lymeziekte of
B. miyamotoi-ziekte..

[Roxy]

Stichting Lymefonds/het Lymefonds en de 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron https://www.facebook.com

Interview van de voorzitter van Stichting Lymefonds met dr Shan. Wie goed luistert kan horen en begrijpen dat er door de onderzoeker/wetenschapper vaak wordt gezegd 'maybe', 'possible', 'hopefully', 'in the future', etc. en dat 'klinisch onderzoek' (clinical trials) moeilijk zal gaan worden en dat alles nog in de kinderschoenen staat.
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

En er zullen klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.

En wie goed naar het interview met dr Shan luistert kan horen dat hij hoopt dat de ontwikkeling van een 'Phelix Phage Bartonella test' eind 2021 klaar zal zijn. Dat betekent dat de ontwikkeling van de test (pas) in fase 1.'proof of principle' zit.

Conclusie: hoe kunnen en durven de artsen en de therapeuten die met de experimentele test werken een diagnose
B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato te stellen bij zieke mensen, Lyme patiënten, me/cvs patiënten; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/, zieke mensen zonder een diagnose en mensen (meisje van 7 jaar) met Autisme (Autism Spectrum Disorders (ASD)); Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... .html#more? en een verkeerde experimentele kostbare behandeling voor te schrijven? Dat is medisch en ethisch onverantwoord te noemen.

Een verkeerde behandeling die érg schadelijk kan zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsyteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker.

Als het fout gaat zullen de artsen en de therapeuten de handen er vanaf trekken en de patiënt in de steek laten. Een voorbeeld is Hugo; Bron https://www.youtube.com/watch?v=jfvewg54k1w en Bron https://www.youtube.com/watch?v=YEswWhq5Cl4 en Bron https://nl.helpsavehugo.com/f-a-q
De behandelende artsen hebben hun handen er vanaf getrokken en Hugo in de steek gelaten. Er is stevig aan hem als patiënt verdiend want Hugo heeft crowdfundingen moeten doen dat €48.450 en €44.169 heeft opgeleverd.

..Waar Hugo eind 2017 dacht alle antwoorden gevonden te hebben in de diagnose ‘laat stadium chronische lyme’..

..De zoektocht naar deze immuun-problematiek is wel verder gegaan en Hugo is uiteindelijk terechtgekomen bij dr R.H Deze arts heeft Hugo begin 2019 wederom gediagnostiseerd met chronische lyme (MSIDS). “Hugo is in een levensgevaarlijke situatie”, zei hij..

Levensgevaarlijk is het zeker geworden. Hugo ligt in een donkere kamer en leeft al een lange tijd op het randje van de dood. Wat Hugo is overkomen kan bij iedere patiënt gebeuren.

Er is voorlopig dan ook geen sprake van een 'doorbraak' of een reden om een feestje te vieren. Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Er wordt door sommige artsen en therapeuten die met de test werken en door Red Laboratories gesuggereerd dat er een
'nieuwe test' op de markt is. Dat is onjuiste informatie.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.