Deel 2: Eerste hulp bij een tekenbeet!: waar moeten (nieuwe) Lyme patiënten of andere zieke mensen goed op letten?

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32819 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32802 En vervolg op: Publicatie: Borrelia burgdorferi sensu lato Employs Several Escape Mechanisms to Bypass the Human Defense System; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=110#p32796 en vervolg op: Uitlegvideo NMCB Ruud Raijmakers voor deelname aan de NMCB studie; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=90#p32712

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over Samenwerking en over PAIS (post-acute infectie syndromen). En over Amsterdam institute for Immunology and Infectious diseases (AI&I) en Ren voor hun leven. En over NMCB.

Positieve ontwikkelingen: Er is steeds meer samenwerking ontstaan!
Over Samenwerking: lees en leer meer: 'Amsterdam institute for Immunology and Infectious diseases (AI&I) - PAIS IMPACT'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32368 en Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32370

26 mei 2026: Lymevereniging - Beknopt verslag ALV; Bron https://lymevereniging.nl/beknopt-verslag-alv/

..De twee belangrijkste take-home-messages uit de bijdrage van dr. Ter Hofstede:
- Binnen het NMCB-onderzoek worden PTLDS, ME/CVS en andere PAIS-groepen biomedisch onderzocht. De eerste resultaten laten opvallende overeenkomsten zien in ontstekings- en stofwisselingsprofielen.
- De NLe biobank groeit snel: honderden patiënten leveren biomateriaal en vragenlijsten aan. Dit helpt onderzoekers nieuwe testen te ontwikkelen, meer te weten te komen over het effect van behandelingen én inzicht te krijgen in wie klachten houdt en wie niet, en waarom..

13 mei 2026: NMCB - Gezocht voor onderzoek in Nijmegen: mensen na Lyme, sepsis of Q-koorts; Bron https://nmcb.eu/gezocht-voor-onderzoek- ... -q-koorts/

..Voor onderzoek in Nijmegen zoeken we mensen die de ziekte van Lyme, sepsis of Q-koorts hebben gehad. Het gaat zowel om mensen die volledig zijn hersteld als om mensen die langdurige klachten hebben na deze infectie. Bij Q-koorts gaat het om mensen met langdurige klachten na Q-koorts, maar niet om mensen met chronische Q-koorts.
In dit wervingsfilmpje; Bron https://www.youtube.com/shorts/KrrpMEDb21o doen we een oproep aan deze mensen om mee te doen.

Juist deze deelnemers zijn belangrijk voor het onderzoek. Langdurige klachten na verschillende infecties kunnen op elkaar lijken. Veel mensen met ME/CVS herkennen dit ook: klachten kunnen ontstaan of verergeren na een infectie en hebben vaak invloed op meerdere systemen in het lichaam. Denk aan ernstige vermoeidheid, klachten na inspanning, pijn, concentratie-problemen of problemen met het zenuwstelsel.

Door mensen na Lyme, sepsis en Q-koorts te vergelijken met mensen met ME/CVS en andere post-acute infectiesyndromen, kunnen onderzoekers beter zien welke klachten en lichamelijke processen overeenkomen, en waar juist verschillen zitten..

Doe mee aan onderzoek - NMCB; Bron https://nmcb.eu/doe-mee/

Lees en leer meer:
In herinnering:
2 augustus 2024: ME vs andere PIFS - Interview met dr. Ruud Raijmakers; Bron https://me-cvsvereniging.nl/nieuws/me-v ... aijmakers/

..Ik kreeg een promotieplek bij het laboratorium waar ik nog steeds werk. Het ging om Immunopathologie bij het
Q-koortsvermoeidheidssyndroom (QVS): inflammatie (ontsteking) en immunologie. De aandacht wordt nu uitgebreid naar ME/CVS, post Lyme en post COVID, maar ook andere ziektebeelden..

..12. Wat is de stand van zaken voor jouw onderzoek?
Met het eigen project worden de eerste metingen al gedaan bij het Lyme prospect cohort. Dat gaat om diepe inflammatoire metingen en metabole metingen bij ontstaan van de ziekte en na zes weken.

Met de DSQ lijst (DePaul Symptoms Questionnaire) kijken we na welke mensen aan de ME/CVS criteria voldoen nadat ze klachten bleven houden na de Lyme infectie..

In herinnering:
25 april 2023: Amsterdam UMC - Grootse internationale aanpak moet ME/CVS tackelen; Bron https://www.amsterdamumc.org/nl/vandaag ... ckelen.htm

..Internationaal vergelijkbaar
Bosch en zijn collega’s bundelen verder ook gegevens van groepen patiënten met langdurige klachten na een infectie, zoals de ziekte van Lyme, Q-koorts en covid-19. Een deel van deze patiënten voldoet aan de criteria voor ME/CVS. Bosch. “Alle umc’s helpen met de verzameling van data van patiënten met chronische vermoeidheidsklachten. Zo ook het RIVM, dat een groep van 40.000 mensen volgt met langdurige klachten na een covid-19-infectie, en de Vermoeidheidkliniek, waar veel mensen met ME/CVS naartoe gaan”. Nieuw is verder dat de gegevens volgens internationale criteria van het onderzoek naar ME/CVS worden verzameld. “Wij stemmen onze onderzoeksprotocollen af met grote internationale studies, zoals die in het Verenigd Koninkrijk, Duitsland en Canada. Dat heeft het grote voordeel dat gegevens straks vergelijkbaar zijn. We versterken elkaars werk en hopelijk leidt dat ook sneller tot bruikbare uitkomsten”, aldus Bosch..

In herinnering:
30 maart 2026: Zie de nieuwe en interessante Video - Uitlegvideo NMCB Ruud Raijmakers voor deelname aan de NMCB studie; Bron https://www.youtube.com/watch?v=e1YDT6oKJig

In herinnering:.
ZonMw - Een neurobiologische en immunologische vergelijking van ME/CVS en PAIS (zoals Long-COVID, ziekte van Lyme) Geleid door: Dr. Ruud P.H. Raijmakers en Team van NCMB; Bron https://nmcb.eu/projects/me-cvs-vs-pais/ en ZonMw; Bron https://www.zonmw.nl/nl/programma/onder ... amma-mecvs en Bron; https://projecten.zonmw.nl/nl/project/h ... rtium-nmcb

4 februari 2026: Informatie - Zie de nieuwe leerzame en interessante Video van NMCB - Ruud Raaijmakers: ME/CFS prevalence in Post Lyme cohort; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Lci-iHQ6sfo

8 februari 2026: Terugblik NMCB Bijeenkomst; Bron https://nmcb.eu/general-assembly-jan-26/

..Neurobiologische en immunologische vergelijking van ME/CVS en PAIS
Dr. Ruud Raijmakers, epidemioloog/onderzoeker postinfectieuze aandoeningen
Kees van den Wijngaard, senior onderzoeker RIVM
Prof. Dr J. Hovius, internist Amsterdam UMC

Waarom dit onderzoek?
Ruud ging in zijn presentatie in op de opvallende overeenkomsten tussen ME/CVS en andere post-acute infectieuze syndromen (PAIS), zoals post-COVID, post-Lyme en Q-koortsvermoeidheid. Ondanks gedeelde klachten ontbreekt het aan goed vergelijkend onderzoek.
Volgens Ruud is het essentieel om deze aandoeningen naast elkaar te bestuderen, om te begrijpen wat ze delen en waar ze van elkaar verschillen.

Wat wordt onderzocht?
1. ME/CVS-criteria in een Lyme-cohort
In samenwerking met de grote Lyme Prospect Study (meer dan 1000 patiënten) wordt onderzocht hoe vaak mensen na Lyme voldoen aan internationale ME/CVS-criteria. Hiervoor zijn uitgebreide vragenlijsten gebruikt.

2. Biologie rond het moment van ziekte-trigger
Uniek is dat in deze cohort al bloed is afgenomen:
- tijdens de acute infectie,
- en zes weken later, tijdens herstel.
Hierdoor kunnen onderzoekers terugkijken naar biologische processen rond het ontstaan van langdurige klachten, iets wat bij klassiek ME/CVS-onderzoek meestal niet mogelijk is.

Eerste inzichten
Ruud liet zien dat mensen die later langdurige klachten ontwikkelen juist in de herstelfase een verlaagde aanwezigheid hebben van bepaalde eiwitten. Het gaat onder andere om:
- neuroprotectieve eiwitten,
- cytokines betrokken bij de recrutering van NK- en Th17-cellen.

Deze bevindingen worden momenteel gevalideerd met aanvullende testen.

Grote vergelijkende analyse
In het kernonderdeel van het project worden ME/CVS-patiënten vergeleken met mensen met post-COVID, post-Lyme,
Q-koortsvermoeidheid en gezonde controles. Daarbij wordt gekeken naar:
- ontsteking,
- immuuncelactivatie,
- epigenetische regulatie,
- en metabolisme.

Stand van zaken
De inclusie van ME/CVS- en post-COVID-deelnemers is afgerond. De werving van Lyme- en Q-koortspatiënten liep aanvankelijk trager, maar komt nu op gang. De grote vergelijkende analyses staan gepland voor 2026–begin 2027.
Ruud benadrukte dat dit onderzoek kan helpen om overkoepelende mechanismen te identificeren, wat cruciaal is voor betere diagnostiek en gerichtere behandelingen..

Hopelijk gaan door een goede (internationale én nationale) samenwerking en de resultaten van de interessante lopende en nieuw te starten wetenschappelijke onderzoeken in de nabije toekomst misschien de puzzelstukjes aan elkaar worden gelegd en antwoorden gaan geven. Hopelijk voor alle patiënten (mensen die langdurig ziek zijn geworden na infecties (bijvoorbeeld virus, bacterie)) en ook voor de Lyme patiënten in Nederland! De tijd zal het gaan leren!

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=80#p32661 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=70#p32655 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=110#p32798

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over Samenwerking en over PAIS (post-acute infectie syndromen).

ISLC-PAIS Conference 26 - 29 August, 2026 Amsterdam (the Netherlands); Bron https://islc-pais.org/ en Experts; Bron https://islc-pais.org/meet-the-experts/

..Post-Acute Infection Syndromes (PAIS), including Long COVID, are among the most complex and urgent health challenges of our time. Their impact extends far beyond healthcare, affecting work, education, social participation and long-term wellbeing, with growing economic consequences. Despite rapidly growing scientific insight, knowledge remains fragmented across disciplines, countries and care systems. This underscores the need for structured international collaboration to integrate evidence, align clinical practice and accelerate real-world impact.
This is why we are organizing the ISLC-PAIS Conference 2026 in a COVID-safe environment..

..Welcome to Amsterdam
It’s a privilege to host this conference in my hometown, Amsterdam.

We all know that Long COVID and post-acute infection syndromes demand more than isolated expertise. It requires courage to question assumptions, openness to listen across boundaries and the determination to intensify collaboration – biomedical researchers, clinicians, health systems, patients, and the next generation of scientists alike.

The Dutch lion is a historic symbol of strength, courage, and unity – and not without reason. We need lionhearted science – united against PAIS. And this conference is designed to bring together those willing to push the field forward – together.
Warm regards,
Rob Wüst
Associate Professor Department of Human Movement Sciences of the VU University..

Interessant en leerzaam voor de patiënten!:
29 augustus 2026: Livestream - Patient Conference Recap (Patiëntensamenvatting); Bron https://islc-pais.org/program/satellite-events/ en Programma; Bron https://islc-pais.org/program/

..Online & Onsite
On Saturday 29 August, a Patient Conference Recap will take place, designed specifically for people living with PAIS, including Long COVID.

During this session, selected conference speakers and participants will provide accessible, plain-language summaries of key insights presented during the conference. The aim is to share the most relevant scientific and clinical developments in a format that is meaningful and understandable for patients and their supporters.

This session will be accessible both onsite and via a livestream, with the opportunity for online participants to submit questions during the session. Further details about registration and participation will follow..

..15:00 - 17:00 PATIENT RECAP LIVESTREAM
15:00 - 15:45 Recap of the Conference for patients part 1
16:15 - 17:00 Recap of the Conference for patients part 2..

En in herinnering:
Over Samenwerking en over PAIS (post-acute infectie syndromen). En over Amsterdam institute for Immunology and Infectious diseases (AI&I) en Ren voor hun leven. En over NMCB.

Positieve ontwikkelingen: Er is steeds meer samenwerking ontstaan!
Over Samenwerking: lees en leer meer: 'Amsterdam institute for Immunology and Infectious diseases (AI&I) - PAIS IMPACT'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32368 en Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32370

12 mei 2026: NMCB - De namen die ME/CVS vroeger had; Bron https://nmcb.eu/de-namen-die-me-cvs-vroeger-had/

..Vandaag, 12 mei, is het wereldwijd ME/CVS Awareness Day. Een dag waarop aandacht wordt gevraagd voor mensen met ME/CVS: voor het moeten dragen van hun ziekte, de invloed daarvan op hun dagelijks leven en het gevecht voor betere diagnose en behandeling..

..Tot slot wordt ME/CVS ook nog vaak vernoemd naar de infectie waarmee het begon, zoals Q-koorts, de ziekte van Lyme of COVID-SARS-19. Hoewel de chronische symptomen niet kunnen worden onderscheiden van die van ‘andere’ patiënten met ME/CVS, wordt toch de term ME/CVS dan soms niet gebruikt. Dit geeft wel eens verwarring, bij zowel patiënten als niet-patiënten. Ook verwarrend is het feit dat wel duidelijk is wat de ziekte heeft veroorzaakt, maar desondanks niet goed wordt begrepen waarom het moeilijk herstelt.

Tegelijk is er de afgelopen jaren veel positief in beweging gekomen. ME/CVS wordt steeds gerichter onderzocht en vanuit een biomedisch perspectief onderzocht. Wetenschappers kijken onder meer naar het afweersysteem, de energiehuishouding, het zenuwstelsel, de bloedvaten en de manier waarop het lichaam reageert op inspanning. Ook buiten de wetenschap groeit de bekendheid met ME/CVS, mede door post-COVID. Steeds meer mensen zijn (helaas) bekend geworden met termen zoals PEM en POTS. Wat vroeger vaak moeilijk uit te leggen was, krijgt langzaam meer woorden, meer onderzoek en meer erkenning..

Dit zijn opnieuw eerlijke en duidelijke antwoorden van de wetenschappers & onderzoekers en daar ben ik persoonlijk blij mee:.

Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=80#p32662 ..PAIS patients often struggle for months or even years with extreme fatigue, pain, brain fog, and reduced quality of life. Many are unable to work, study, or participate in daily activities, while healthcare providers frequently lack clear answers. Despite the enormous personal and societal impact, we still know little about why some people recover fully after an infection, while others develop lasting problems. Effective treatments are scarce, and patients often face uncertainty..

.. Learn more about the PAIS research being conducted at AI&I
- PAIS TOPIC 101 | With Brent Appelman; Bron https://www.amsterdamumc.org/en/researc ... t-appelman
- PAIS RESEARCH | Challenges and Developments in PAIS Research with Jeroen den Dunnen; Bron https://www.amsterdamumc.org/en/researc ... den-dunnen
- PAIS IMPACT | The Dutch Lyme Disease Expertise Center: From Research to Real-World Impact; Bron https://www.amsterdamumc.org/en/researc ... rld-impact
- PAIS IMPACT | The Amsterdam UMC Post-COVID Expertise Center: Bridging Research and Recovery; Bron https://www.amsterdamumc.org/en/researc ... d-recovery ..

En in herinnering: 'NRC: 5 jaar na Corona'; Bron viewtopic.php?f=31&t=2428&start=1290#p32632
De corona (Covid-19) pandemie heeft veel verdriet, ziekte, verlies, slachtoffers en leed veroorzaakt maar het heeft toch ook iets positiefs opgeleverd namelijk: meer samenwerking en heeft het wetenschappelijk onderzoek in een stroomversnelling gebracht.
Hopelijk gaan door een goede (internationale én nationale) samenwerking en de resultaten van de interessante lopende en nieuw te starten wetenschappelijke onderzoeken in de nabije toekomst misschien de puzzelstukjes aan elkaar worden gelegd en antwoorden gaan geven. Hopelijk voor alle patiënten (mensen die langdurig ziek zijn geworden na infecties (bijvoorbeeld virus, bacterie)) en ook voor de Lyme patiënten in Nederland! De tijd zal het gaan leren!

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=110#p32799 en vervolg op: Meet Bartonella ; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32801 en vervolg op: Let's talk about Babesia; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32823
En vervolg op: Stichting Tekenbeetziekten - belangenverstrengeling..??; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=90#p32746 en; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32826 en; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32829 En vervolg op: Lymevereniging - Internationaal congres in Finland; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=1270#p31870

Bron; viewtopic.php?f=5&t=2595&start=580#p31207 en Bron; viewtopic.php?f=5&t=2595&start=560#p31018 ..Zijn de sprekers zogenoemde 'Lyme-helden'? CIP; Bron https://www.tezted.com/cip2025 en Programma; Bron https://www.tezted.com/_files/ugd/68942 ... af5b15.pdf

..'een gloednieuw internationaal congres over infectiegerelateerde chronische ziekten'..?

Is het gestelde juist? Het is een vervolg Conferentie op 4th European Crypto-Infections Conference 4 - 5 oktober 2024 France, Margny-lès-Compiègne (DBG: Agenda; Bron https://www.borreliose-gesellschaft.de/ ... ISH%20.pdf) en op de European Crypto-Infections Conferences 1st, 2nd en 3rd in Dublin van Lyme Resource Centre (LRC); Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=560#p31018 ..

..10 april 2026: Tezted - 2nd Annual Conference on Chronic Infection Pathologies (CIP) - 3-6 September 2026 in Helsinki, Finland (Hybrid event); Bron https://www.chronicinfectionpathologies.com/

CiPRESS - Chronic Infection Pathology Related Education and Science Society; Bron https://de.linkedin.com/company/cipress ... actor-name en Bron; https://www.cip-ress.org/ en Board Members (Bestuursleden); Bron https://www.cip-ress.org/our-board ..

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over Conferenties en Webinars van Ilads of van CIP of van AONM of van Lyme Resource Centre (LRC).

En over hoe de behandelaars (behandelaars in privé-klinieken, Ilads- en AVIG Lyme artsen, natuurartsen en therapeuten) én de patiënten (wereldwijd) tot op heden nog steeds worden misleid!!!

Een gewaarschuwd mens (patiënten én behandelaars) telt voor twee!!! zie ook de informaties: belangenverstrengeling..??; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32826 en; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32829

24 mei 2026: Tezted (Finland) - We may need to rethink how we understand and test for Lyme disease; Bron https://www.facebook.com/tickplex/ en Video; Bron https://www.youtube.com/@tezted4349/shorts

..We may need to rethink how we understand and test for Lyme disease.
Dr. Leona Gilbert explains why immune dysfunction and broader testing matter.
Watch the full presentation: https://www.youtube.com/watch?v=HSAVMead6JI ..

Presentatie: Leona Gilbert (Tezted - Finland) fabrikant! - Mapping Complex Immune Responses in Tick-borne Disease Patients - CiP 2025 zie Video; Bron https://www.youtube.com/watch?v=HSAVMead6JI Kan het gestelde dienen als medisch én wetenschappelijk bewijs? Nee!

Is het door Tezted (Finland) fabrikant! van de kostbare en niet-gevalideerde TickPlex testen/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen gestelde juist? Lees en leer meer; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=70#p32648

En ter verificatie: Voor Europa geldt: de **IVDR (Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices) is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron; https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... lpmiddelen

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt.
Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

Noot:. infectieziekten zijn erg complexe ziekten! En wake-up call: dat de sprekers op de Ilads Conferentie 2026 (de voorlopige Sprekerslijst; Bron https://membercompass.ilads.org/ilads-c ... e-speakers En de voorlopige Agenda; Bron https://assets.noviams.com/novi-file-up ... -26-26.pdf): Over Conferenties en Webinars van Ilads of van CIP of van AONM of van Lyme Resource Centre (LRC); Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=40#p32586 en (de gewijzigde Sprekerslijst & Agenda; Bron https://drive.google.com/file/d/115af6p ... t5UKh/view) Bron; viewtopic.php?f=38&t=3428&start=100#p32779 meer en meer door het ijs zijn gezakt en niet meer geloofwaardig zijn. Zij denken/claimen de ziekten (chronische) Lyme en Long Covid/Post Covid op te lossen met behandelingen met kostbare supplementen. Hiermee worden de vele patiënten misleid!

In herinnering:.
En vergelijkbaar met en ter verificatie; Bron Ilads 2023; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29590 En Ilads 2020, 2023, 2024, 2025; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=350#p30031 en Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=40#p31227 en Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=80#p31865 en Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=60#p31516


In herinnering:

.. Verificatie leert (de informaties zijn voor iedereen te vinden en goed na te lezen):
- Commerciële tests: Tests zoals Tickplex Plus claimen niet alleen Lyme in verschillende stadia (waaronder 'persisterende' vormen) op te sporen, maar ook tal van co-infecties en andere pathogenen in één keer. Echter, vanuit de reguliere medische wetenschap is er onvoldoende wetenschappelijk bewijs voor de betrouwbaarheid, klinische validiteit en meerwaarde van deze uitgebreide screenings.

Onvoldoende bewijs: Tickplex is niet gevalideerd volgens de standaarden van de reguliere zorg. De test spoort veel verschillende antistoffen en co-infecties tegelijk op, wat vaak leidt tot fout-positieve resultaten en onnodige, langdurige antibioticakuren.

- Risico op overdiagnose: Omdat Tickplex antistoffen meet tegen veel verschillende virussen en bacteriën, kan dit leiden tot fout-positieve uitslagen. Dit resulteert onterecht in de diagnose 'chronische lyme' en onnodige, soms schadelijke behandelingen.

Lees en vergelijk ter zake ook nog eens het Rapport: University of Jyväskylä Finland - Rector's decision in 2020 (Research misconduct (fraude) en ontslagen); Bron https://lymescience.org/rogues/Leona-Gi ... onduct.pdf
En de informatie & documentaire van Yle (Yleisradio Oy of Rundradion Ab, afgekort als Yle, is een Finse publieke omroep) in 2020; Bron https://yle.fi/a/7-1502452 en Vertaald; Bron viewtopic.php?f=5&p=30214#p30206
En de informatie & documentaire van Yle (Yleisradio Oy of Rundradion Ab, afgekort als Yle, is een Finse publieke omroep) in 2022; Bron https://yle.fi/aihe/a/20-10002473 en Vertaald; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=460#p30416 en Bron; viewtopic.php?f=5&t=2595&start=130#p29165 en Bron; viewtopic.php?f=5&t=2595&start=130#p2915 ..

Blijf alert: het is belangrijk om goed op de hoogte te blijven van zogenoemde nieuwe spelers op de Lyme-markt. Er zullen steeds weer zogenoemde 'nieuwe testen' en 'nieuwe behandelingen' worden aangeboden!
De ziekte van Lyme en chronische Lyme zijn een verdienmodel geworden! En allerlei commerciële partijen én allerlei behandelaars in privé-klinieken, Ilads- en AVIG Lyme artsen, natuurartsen en therapeuten in Nederland of in het buitenland schromen er niet voor om over de rug van (érg) zieke mensen, Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen veel geld te verdienen! (..zie de Cijfers: Tezted Oy (Finland); Bron https://www.kauppalehti.fi/yritykset/yritys/27870495 ..).

Met de testen van de commerciële laboratoria in Nederland of uit het buitenland kunnen géén diagnoses Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziekte-syndroom worden en of coinfecties worden gesteld en kunnen géén behandelingen worden gemonitord!!

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.
Gezondheid is een kostbaar bezit. Een verkeerd gestelde diagnose of een verkeerde experimentele behandeling kan érg schadelijk zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsysteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker!

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=100#p32779 en vervolg op: Stand van zaken EPO'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32247 en vervolg op: Petitie/verzoekschrift; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=70#p32656 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=60#p32630 en vervolg op: 'Ilads 2026, 2025 en 2024'; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=40#p32574 En vervolg op: 'de zogenoemde DualDur-test dark-field microscopy van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) (vader Béla P. Bózsik en zoon András Pál Bózsik)'; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=30#p32558
En vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=100#p32780

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

De zogenoemde DualDur-test dark-field microscopy van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije). En over Conferenties en Webinars van Ilads of van CIP of van AONM of van Lyme Resource Centre (LRC).

En over hoe de behandelaars (behandelaars in privé-klinieken, Ilads- en AVIG Lyme artsen, natuurartsen en therapeuten) én de patiënten (wereldwijd) tot op heden nog steeds worden misleid!!!

Informatie: DualDur - Research results behind DualDur; Bron https://dualdur.com/en/dualdur-kutatas/

..DualDur has proven its performance in the widest Lyme diagnostic clinical research in Europe, on the basis of which it received the European Diagnostic Registration (IVD CE). Since 1986, the scientific results have been published in four publications, and their results have been presented to hundreds of Lyme specialists at conferences. Specific immunofluorescence tests have been used to confirm that the samples indeed contain Borrelia, and the latest PCR results confirm the presence of the bacterium. However, in addition to the scientific results, the most important thing is the feedback from Lyme specialists who use DualDur, who found it to be the most effective in both diagnosis and treatment efficiency control.

The medical history of DualDur
DualDur started from the highest level professional laboratory in Hungary, the serology laboratory of the National Institute of Public Health (later Johann Béla OKI). The method, developed by the team of Dr. Béla Pál Bózsik, one of the world's still active first-generation Lyme researchers, was necessary because serological solutions could not adequately support medical diagnosis (then, just as now). Doctor Bózsik also played a leading role in the description of the first domestic cases, and soon realized that due to the special immune evasion mechanisms of the pathogen, new solutions may be needed in the case of "seronegative Lyme borreliosis".

The methodology, which is presented in detail in patents, professional publications and international professional lectures, medical trainings and further trainings, ensures the direct detection of pathogens and avoids problems that arise in direct examinations. The detection of the presence of Borrelia was checked by several different methods in the laboratory of OKI and in research institutes (e.g. electron microscopy, immunofluorescence microscopy), and in 1986 the method began to be used in parallel with serological examinations.

The data analysis of the more than thirty thousand tests was presented at international conferences, and then another ten thousand tests were carried out in private laboratories.

From 2012, based on the opinion of an international team of doctors, it began to be used outside the EU, and then there was interest from several EU countries. Although it was legal to use the test in an accredited laboratory, the inventor and his associates decided to obtain the EU marketing license, the IVD CE mark. To this end, the DualDur research project was established, which was also mentioned by the European Parliament as an example in its resolution and selected by the European Commission as a model project for research for the health of EU citizens.

Within the framework of the DualDur project, with the help of medical, laboratory, development, engineering, software, image recognition, artificial intelligence, clinical research and economic experts, the method was applied to modern laboratory conditions. Human error can be minimized due to full automation, artificial intelligence recognition and the development of online human validation. Independent preclinical and analytical studies have confirmed the favorable laboratory properties of DualDur over decades.

The largest stage of the project was clinical research with the participation of 8 Lyme clinics in 6 countries. This was designed and carried out with the help of an independent organization and laboratory. This was one of the few European clinical trials whose design was published in an independent database before the start of the research – thus avoiding the possibility of subsequent manipulation.

The research data were made available to the Competent Authorities and Ethics Committees, whose approval opened up the possibility of medical diagnostic registration.

The IVD CE mark means registration as an in-vitro medical diagnostic device, during which the Competent Authority (OGYÉI) checks the manufacturer's processes, declarations and test results for the performance of the device. Based on this, DualDur was IVD CE certified in 2020, which means that it can be used in any EU and associated countries without any further acceptance.

The crowning achievement of several decades of research were the two recent publications in renowned professional journals, which were published in a prestigious international journal with the so-called "impact factor". Further publications are under preparation, as DualDur has played a significant role in clinical research and laboratory studies and case studies, as the only method that has been proven to be able to detect the pathogen before, during and after treatment.

The results of two clinical trials were presented at a conference of an international Lyme physician association (ILADS) in 2024 and 2025, where DualDur played a significant role in establishing and confirming the diagnosis.

References
- Bózsik B.P., Bózsik A.P., Bózsik B. Patent: Direct Detection Method for Tick-Borne Infections and a Cell Technology Medium for the Method. WO2020194003, 2020.
- András P. Bózsik, Béla P. Bózsik P. FIRST APPLICATION OF AN IMPROVED-RESOLUTION DARK-FIELD MICROSCOPY SETUP, COMBINED WITH A NOVEL DIRECT-STAINING LIVE IMMUNOFLUORESCENCE INVESTIGATION METHOD, VISUALISING THE MOTION OF BORRELIA BURGDORFERI SPIROCHETES. acta [Internet]. 2024 Jun 14 [cited 2024 Jun 28];33(1). Available from: https://acta-microscopica.org/acta/article/view/698
- Bózsik, A.P.; Déri, J.; Bózsik, B.P.; Egri, B. Presence of Borrelia Spirochetes in White Stork (Ciconia ciconia), White-Tailed Eagle (Haliaeetus albicilla), and Eastern Imperial Eagle (Aquila heliaca): Hospitalized in a Wild Bird Hospital and Sanctuary (Hortobágy, Hungary). Animals 2024, 14, 3553. https://doi.org/10.3390/ani14243553
- European Parliament resolution of 15 November 2018 on Lyme disease [Internet]. 2018/2774(RSP Nov 15, 2018. Available from: https://www.europarl.europa.eu/doceo/do ... 65_EN.html ..

Is het gestelde juist? En kunnen de References (de (slechts) 4 Publicaties) als medisch én wetenschappelijk bewijs dienen? Nee! Lees en leer meer: ** 'de resultaten van de Study (Observational) de zogenoemde trails (met 400 participants/bloedmonsters) zijn nooit gepubliceerd en stand van zaken EPO'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32247
** En vervolg op: 'reactie door de EU Commissie op 3 november 2025 aan de leden van de Commissie verzoekschriften EU!'; Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32245 en Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32239

** En vervolg op: 'Kritisch en duidelijk artikel van een onderzoeksjournalist van een serieuze onderzoeks- en waakhondachtige Hongaarse nieuwssite Atlatszo'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=50#p31489

** En vervolg op: 'waarom de methode niet kan worden gebruikt voor diagnostiek van de ziekte van Lyme' en: 'beelden/opnames met de donkerveld microscoop van de Borrelia spiroche(e)t(en)'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32248


En ter verificatie: Voor Europa geldt: de **IVDR (Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices) is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron; https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... lpmiddelen

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt.
Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

Noot:. infectieziekten zijn erg complexe ziekten! En wake-up call: dat de sprekers op de Ilads Conferentie 2026 (de voorlopige Sprekerslijst; Bron https://membercompass.ilads.org/ilads-c ... e-speakers En de voorlopige Agenda; Bron https://assets.noviams.com/novi-file-up ... -26-26.pdf): Over Conferenties en Webinars van Ilads of van CIP of van AONM of van Lyme Resource Centre (LRC); Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=40#p32586 en (de gewijzigde Sprekerslijst & Agenda; Bron https://drive.google.com/file/d/115af6p ... t5UKh/view) Bron; viewtopic.php?f=38&t=3428&start=100#p32779 meer en meer door het ijs zijn gezakt en niet meer geloofwaardig zijn. Zij denken/claimen de ziekten (chronische) Lyme en Long Covid/Post Covid op te lossen met behandelingen met kostbare supplementen. Hiermee worden de vele patiënten misleid!

.. 18 April 2026: 11:30 AM-12:00 PM - The Laboratory Perspective of 16 Cases: Habitual Abortion due to Lyme and Bartonella - remission and 50%+ Healthy Pregnancy after Therapy - Andras Bozsik, MSc, PhD Candidate..

.. 18 April 2026: 11:30 AM-12:00 PM - The Laboratory Perspective of 16 Cases: Habitual Abortion due to Lyme and Bartonella - remission and 50%+ Healthy Pregnancy after Therapy - Dr Klára Esztó..

En in herinnering:.
En vergelijkbaar met en ter verificatie; Bron Ilads 2023; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29590 En Ilads 2020, 2023, 2024, 2025; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=350#p30031 en Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=40#p31227 en Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=80#p31865 en Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=60#p31516

En in herinnering:. Ilads European Conference Starnberg Germany April 19-21, 2024; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/2024-germany/
Conference Schedule & Speakers (Conference Schedule* *Subject to change); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/2024-germany/

.. 21 April 2024: 8-8:30 AM: Clinical Utility of the In-Vitro Diagnostic Devices for Lyme borreliosis, Tested in the Largest Prospective Clinical Trial in Europe on the Diagnostics of Lyme - András Pál Bózsik, MSc (van Lyme Diagnostics Ltd)..

En in herinnering:. Ilads European Conference May 1-3, 2025 Lisbon, Portugal; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... onference/
Conference Schedule & Speakers (Conference Schedule* *Subject to change); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... onference/

.. 3 May 2025 2-2:30 PM: In-vitro and Clinical testing of a Personalised Combination of Synergistic Antibiotics - a Five-year Follow-up of 250 Patients, Case-studies of Recent Patients - Bela P. Bozsik, MD (van Lyme Diagnostics Ltd)..

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=130#p32838 en vervolg op: 'stand van zaken EPO'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32247

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

De zogenoemde DualDur-test dark-field microscopy van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije). En over Conferenties en Webinars van Ilads of van CIP of van AONM of van Lyme Resource Centre (LRC).

En over hoe de behandelaars (behandelaars in privé-klinieken, Ilads- en AVIG Lyme artsen, natuurartsen en therapeuten) én de patiënten (wereldwijd) tot op heden nog steeds worden misleid!!!


Stand van zaken - European Patent Office (EPO) - EP4091010 - 'Microscope for high-resolution and specific analysis of biological substances, and method of analysis'; Bron https://register.epo.org/application?number=EP20758316 en; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

**Stand van zaken 27 maart 2026: - European Patent Office (EPO); Bron https://www.epo.org/

..27.03.2026: New entry: Reply to examination report..
..25.03.2026: Amended claims with annotations..
..25.03.2026: Claims..
..25.03.2026: Letter accompanying subsequently filed items..
..25.03.2026: Reply to communication from the Examining Division..

De gemachtigde (advocaat octrooirecht; SBGK Patent Attorneys) namens Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) heeft een reactie gegeven met aanvullende informatie (bewijs?..). Het is wachten op de reactie van de Onderzoekscommissie van het European Patent Office (EPO).

Stand van zaken - European Patent Office (EPO) - EP3947745 - 'Direct detection method for Tick-Borne Infections and a cell technology medium for the method'; Bron https://register.epo.org/application?nu ... n&tab=main en; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

Stand van zaken 12 maart 2026 : - European Patent Office (EPO); Bron https://www.epo.org/

..12.03.2026: New entry: Renewal fee paid..

In herinnering:

Stand van zaken - European Patent Office (EPO) - EP4091010 - 'Microscope for high-resolution and specific analysis of biological substances, and method of analysis'; Bron https://register.epo.org/application?number=EP20758316 en; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

**Stand van zaken 26 november 2025: - European Patent Office (EPO); Bron https://www.epo.org/

..26.11.2025: New entry: Despatch of examination report + time limit
..25.11.2025: Annex to the communication..
..25.11.2025: Communication from the Examining Division..

De Onderzoekscommissie van het European Patent Office (EPO) stelt dat er niet wordt voldaan aan de eisen (zie genoemde punten van de tekortkomingen) en dat de gemachtigde (advocaat octrooirecht; SBGK Patent Attorneys) namens Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) binnen 4 maanden moet reageren op de genoemde punten van de tekortkomingen met aanvullende informatie (bewijs?..). Als dat niet wordt gedaan wordt de aanvraag als ingetrokken beschouwd.

Stand van zaken - European Patent Office (EPO) - EP3947745 - 'Direct detection method for Tick-Borne Infections and a cell technology medium for the method'; Bron https://register.epo.org/application?nu ... n&tab=main en; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

Stand van zaken 19 mei 2025: - European Patent Office (EPO); Bron https://www.epo.org/

..19.05.2025: Reply to communication from the Examining Division..
..19.05.2025: Amended description with annotations..
..19.05.2025: Description..

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=130#p32838 en vervolg op: **'de resultaten van de Study (Observational) de zogenoemde trails (met 400 participants/bloedmonsters) zijn nooit gepubliceerd; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32247 en vervolg op: stand van zaken EPO'; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&p=32840#p32840

** En vervolg op: 'Kritisch en duidelijk artikel van een onderzoeksjournalist van een serieuze onderzoeks- en waakhondachtige Hongaarse nieuwssite Atlatszo'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=50#p31489

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

De zogenoemde DualDur-test dark-field microscopy van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije). En over Conferenties en Webinars van Ilads of van CIP of van AONM of van Lyme Resource Centre (LRC).

En over hoe de behandelaars (behandelaars in privé-klinieken, Ilads- en AVIG Lyme artsen, natuurartsen en therapeuten) én de patiënten (wereldwijd) tot op heden nog steeds worden misleid!!!

Blijf alert: het is belangrijk om goed op de hoogte te blijven van zogenoemde nieuwe spelers op de Lyme-markt als de Lymekliniek in Amsterdam. Er worden zogenoemde 'nieuwe testen' en 'nieuwe behandelingen' aangeboden. Bij de Lymekliniek werken géén Lyme medisch specialisten (internisten, infectiologen).
Hoe de (nieuwe) Lyme patiënten in Nederland worden misleid!!! Een gewaarschuwd mens (patiënten én behandelaars) telt voor twee!!!


27 maart 2026: ILADS and DualDur - a modern approach to Lyme disease diagnostics; Bron https://dualdur.com/en/2026/03/27/ilads-dualdur/

..Why is ILADS important for patients?
The ILADS approach is important for many patients because it highlights the fact that the investigation of infections underlying persistent or recurrent complaints cannot always be solved by a single sample. Multiple approaches are often needed to understand symptoms, especially when the clinical picture is complex.

The ILADS approach is therefore closely linked to the modern Lyme diagnostics which takes into account newer and more complex methods in addition to traditional studies..

..'Why is ILADS important for patients?'.. Is het gestelde juist? Nee!


30 augustus 2024: Hungarian Lyme Borreliosis guideline & translation (vanaf blz. 39 Engels); Bron https://lymescience.org/files/Hungarian ... n-2024.pdf

.. Recommendation 10
Direct microscopic examination with or without enrichment, detection from tissues is not suitable for confirming/excluding Lb. Culture and PCR from skin biopsy samples can be sensitive, but are rarely needed. Cultivation from liquor is more efficient than PCR. There is a chance to detect Borrelia by PCR from synovial fluid and synovial biopsy, but it is rarely necessary and only a validated PCR test can be used acceptable (D).

Serological procedures are still not standardized, and their extensive use causes many mistakes. There were and are many kits that are misconfigured or simply unusable. Between each test surprisingly large differences can be observed [21]..

.. Ranking of recommendations
..D The recommendation is supported by the opinions of domestic experts
(In the absence of reliable scientific evidence or international consensus, or if these are not applicable to the own population or domestic environment, the determination of the domestic "best practice" is based on the experience of the members of the policy development team or professional feedback obtained through consultation. Research results may modify this..

.. Recommendation 11
..The same applies to the microscopic test, which is called a world-famous Hungarian discovery. After adding a so-called cellular technology medium and centrifugation, it examines blood samples with a dark-field microscope and finds formulas that are considered to be borrelia. Until the scientific evidence of the procedure is published in a prestigious international journal, it cannot be used in routine diagnostics. (44)..

En in herinnering:.
Opmerkelijk.. er is nooit gepubliceerd door Bozsik (vader Béla P. Bózsik en zoon András Pál Bózsik) van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije)!
Opmerkelijk.. 11 jaar later probeert familie Bozsik van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) én Oprichter(s)/Director(s) van de Lyme Borrelioses Foundation (Hongarije) opnieuw voet aan de grond te krijgen?
In herinnering:. 19 oktober 2014: NorVect Norway - Dr. Bela Bozsik presents his patented DualDur method at NorVect 2014; Bron https://www.youtube.com/watch?v=MyCVB5kG5PQ
Opmerkelijk.. de resultaten van de Study (Observational) zijn nooit gepubliceerd; Bron https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Bozsik+BP door Bozsik van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije)! En zijn ook niet gepubliceerd in toonaangevende internationale medische én wetenschappelijke tijdschriften!
Opmerkelijk.. de zogenoemde trails (met 400 participants/bloedmonsters) zijn gedaan bij een aantal Lyme privé-klinieken in Europa? En niet bij reguliere Academische Lyme Centra in Europa en niet met Lyme wetenschappers & onderzoekers?
En kunnen de genoemde References (de (slechts) 4 Publicaties); Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=130#p32838 als medisch én wetenschappelijk bewijs dienen? Nee!


En ter verificatie: Voor Europa geldt: de **IVDR (Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices) is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron; https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... lpmiddelen

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt.
Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

En in herinnering: en ter verificatie: 'waarom de methode niet kan worden gebruikt voor diagnostiek van de ziekte van Lyme' en: 'beelden/opnames met de donkerveld microscoop van de Borrelia spiroche(e)t(en)'.
Lees en leer meer: ter verificatie: beelden/opnames met de donkerveld microscoop van de Borrelia spiroche(e)t(en) zie vanaf 0.27 minuten en zie vanaf 25.58 minuten in de uitzending van 12 september 2024 van Focus Tegen de Teek.

..De NTR-focus aflevering over het TICK ME onderzoek is hier terug te kijken; Bron https://ntr.nl/Focus/287/detail/Tegen-d ... ON_1353482 Meer informatie over het onderzoek is te vinden op de Amsterdam UMC Multidisciplinair Lymeziekte Centrum (AMLC) website; Bron https://www.amsterdamumc.nl/nl/lyme/ond ... ziekte.htm of door contact op te nemen via tickme@amsterdamumc.nl..

Ter verificatie: beelden/opnames met de donkerveld microscoop van de Borrelia spiroche(e)t(en) zie blz. 22 in het boekje Actuele paperback Lymeziekte 2021; Bron https://www.biomaatschappij.nl/product/lymeziekte/ en er is een gratis pdf van het boekje; Bron https://www.biomaatschappij.nl/wp-conte ... DF-DEF.pdf
En een goede en duidelijke uitleg waarom de methode niet kan worden gebruikt voor diagnostiek van de ziekte van Lyme zie vanaf blz 79:

..Bij Borrelia doen zich meteen al een paar problemen voor. De bacterie is niet aanwezig in makkelijk verkrijgbare lichaams-vloeistoffen: voor kweek moet een stukje huid, wat gewrichtsvocht of hersenvloeistof worden gebruikt.

Het tweede probleem is dat Borrelia niet graag als kolonie op een plaat groeit. Het liefst vermenigvuldigt Borrelia zich in een speciaal vloeibaar kweekmedium, en zelfs daarin groeit hij slechts langzaam. Als je Borrelia vanuit huid probeert op te kweken, kan het tot wel acht weken duren voordat de kweek positief wordt. Dat is zó lang dat de kweek niet de meest geschikte methode is om de diagnose lymeziekte op tijd te stellen.

Tot slot is de bacterie ook in het vloeibare kweekmedium niet met het blote oog zichtbaar. Alleen met een zogenaamde donkerveldmicroscoop zijn de bacteriën zichtbaar. Het is dus nodig om wekelijks een kleine hoeveelheid van het kweekmedium onder zo’n microscoop te bekijken om vast te stellen of er sprake is van een positieve kweek.

Al deze problemen zorgen ervoor dat een Borreliakweek in de praktijk (buiten het Amsterdam UMC) niet gebruikt wordt voor diagnostiek naar lymeziekte. Voor het doen van onderzoek naar lymeziekte is dit wel een belangrijke techniek, omdat het voor veel experimenten nodig is om met levende Borrelia-bacteriën te werken..

Ter verificatie:
In herinnering.. 23 april 2017: de Monitor - Ziekte van Lyme; Bron https://www.npostart.nl/de-monitor/23-0 ... KN_1689714
beelden/opnames met de donkerveld microscoop van de Borrelia spiroche(e)t(en) zie vanaf 18.53 minuten.


Ter verificatie:
BMC Microbiology volume 23, Article number: 204 (2023)
Publicatie 1 augustus 2023
Open access - 'Lyme borreliosis diagnosis: state of the art of improvements and innovations' by Mickaël Guérin, Marc Shawky, Ahed Zedan, Stéphane Octave, Bérangère Avalle, Irene Maffucci & Séverine Padiolleau-Lefèvre; Bron https://bmcmicrobiol.biomedcentral.com/ ... 23-02935-5 en Bron; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10392007/

..Microscopic observation and xenodiagnosis
The clinical utility of direct microscopic observation of Bb is limited due to the low concentration of bacteria in body fluids. Indeed, Wormser et al. considered the number of 0.1 cultivable cell/mL of whole blood [149], even if such quantification can vary according to the authors [148, 157].

This low load means that the detection by light microscopy is not feasible in clinical practice, ruling out such an approach for routine diagnosis. Furthermore, the specificity of this approach is moderate, as artifacts can indeed be responsible for false positive interpretations, even by a trained biologist. For example, recently, Laane et al. carried out a study based on a modified dark-field microscopy technique, allowing the detection of Borrelia structure [158]. However, using the same method, Aase et al. showed that 85% of blood samples from the healthy control group were detected positive when only 66% of those with LB were detected, making this approach unsuitable for Lyme disease diagnosis [159].

Alternatively, the presence of an infection can be determined by xenodiagnosis. This method is based on the biting and feeding of an uninfected tick on the suspected infected patient. Then, the tick is used to check the presence of Bb by Polymerase Chain Reaction (PCR) assay. Trials have been performed in murine models or in Rhesus Macaques [160, 161]. In this last-mentioned trial, small numbers of intact spirochetes were recovered by xenodiagnosis from treated monkeys, also demonstrating that B. burgdorferi can withstand antibiotic treatment. Even if xenodiagnosis appears safe and generally well tolerated in humans [162], Bockenstedt and Radolf underlined a flawed result since xenodiagnosis works in inbred mice because spirochetes persist in the distal skin, but not in humans [163]..

Informatie Stichting Tekenbeetziekten - Diagnose; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..De bacterie zichtbaar maken met donkerveld microscopie
Door gebruik van technieken zoals donkerveldverlichting kan een Borrelia spirocheet nét zichtbaar gemaakt worden onder een lichtmicroscoop, al blijft het erg op het randje van de mogelijkheden. Donkerveld microscopie is een erkende diagnosetechniek bij sommige andere spirocheetinfecties (o.a. syfilis, leptospirosis en relapse fever), in de derde wereld vaak als primaire methode en bij ons als alternatief in geval van twijfel. Voor Lyme diagnose wordt gebruik van deze techniek echter afgeraden.

De simpele apparatuur maakt de methode populair bij alternatieve genezers (‘levend bloed analyse’) en bij hobbyisten die daar o.a. op internet over publiceren. Een probleem is dat men vaak allerlei structuren identificeert als ‘Borrelia’ zonder dat daar degelijk bewijs voor is en meestal ook zonder controle (zijn de ‘Borrelia spirocheten’ bijvoorbeeld ook zichtbaar bij gezonde patiënten?). De beperkte resolutie van een lichtmicroscoop en de wisselende verschijningsvorm maken identificatie op het oog ook voor een ervaren laborant zeer moeilijk. Er is dus een aanvullende techniek nodig om te bevestigen dat het om Borrelia gaat; die bevestigingsmethode - bijvoorbeeld via fluorescerende antilichamen tegen Borrelia - is in de praktijk meestal ook niet 100% betrouwbaar.

In het artikel Detectie van borrelia door microscopie; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/wetensc ... r-belicht/ werd hierover geschreven door Niek Haak. De methode van de Noorse onderzoekers is vorig jaar nader onderzocht en het lijkt erop dat hun methode niet geschikt is om Lymepatiënten aan te wijzen. Een officiële publicatie hierover hebben we nog niet gezien dus we kunnen niet beoordelen hoe degelijk deze ‘contra-expertise’ is.

Hoewel we denken dat deze diagnosetechniek potentieel interessant is, moeten we het voorlopig afraden en dat geldt dus ook voor ‘levend bloed analyse’ bij verdenking op Lyme..

[Roxy]

Vervolg op: NMCB onderzoek; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=130#p32834 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32819 en vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32802
En vervolg op: Publicatie: Borrelia burgdorferi sensu lato Employs Several Escape Mechanisms to Bypass the Human Defense System; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=110#p32796 en vervolg op: Uitlegvideo NMCB Ruud Raijmakers voor deelname aan de NMCB studie; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=90#p32712

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over Samenwerking en over PAIS (post-acute infectie syndromen). En over Amsterdam institute for Immunology and Infectious diseases (AI&I) en Ren voor hun leven. En over NMCB.

Positieve ontwikkelingen: Er is steeds meer samenwerking ontstaan!
Over Samenwerking: lees en leer meer: 'Amsterdam institute for Immunology and Infectious diseases (AI&I) - PAIS IMPACT'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32368 en Bron; viewtopic.php?f=38&t=2751&start=150#p32370

1 juni 2026: Samenvatting toespraak dr. Ter Hofstede ALV 9 mei Driebergen; Bron https://lymevereniging.nl/samenvatting- ... riebergen/

..Dr. Hadewych ter Hofstede van het RadboudUMC vertelde tijdens de ALV over de ontwikkelingen in het lyme-onderzoek, met name binnen het Nederlands Lymeziekte-expertisecentrum, waarvan AmsterdamUMC en RadboudUMC deel uitmaken, evenals de Lymevereniging. In deze tekst vatten we haar lezing samen.

Als eerste noemde dr. Ter Hofstede de biobank: ‘Dit project komt rechtstreeks voort uit de handtekeningenactie die de Lymevereniging in 2012 heeft gehouden. Binnen dit project wordt “biomateriaal” verzameld van lymepatiënten (bloed en urine) en vullen zij vragenlijsten in. Er zijn nu enkele honderden deelnemers. Iedereen die wordt verwezen naar een van de twee lymepoli’s van het NLe kan deelnemen, ook als de lymeziekte niet bewezen is – want dat is soms heel moeilijk. We hopen door die biobank meer te weten te komen over nieuwe testen die wel en niet werken, over klachten die patiënten ervaren en over het effect van behandelingen; ook willen we meer inzicht te krijgen in de vraag wie klachten houdt en wie niet, en waarom. Waar we nog aan werken: deelname door patiënten van andere ziekenhuizen die in hun eigen regio bloed laten prikken.’

Het tweede onderzoek dat dr. Ter Hofstede noemde, is de monitoring van tekenbeten via de website tekenradar.nl; Bron https://www.tekenradar.nl/

Ook bracht ze het klinisch arbeidsgeneeskundig consult ter sprake: twee gespecialiseerde bedrijfsartsen, in beide centra, die meedenken over vraagstukken van ziekte en werk; ze adviseren patiënten die bij de centra in behandeling zijn, maar ook hun collega-bedrijfsartsen in den lande. Ze doen ook onderzoek naar verbeterpunten.

Vervolgens kwam het ‘Netherlands ME/CFS Cohort & Biobank’ (NMCB) aan de orde. ‘In dit project worden ME/CVS en andere PAIS biomedisch onderzocht: wat zijn de oorzaken en wat zijn mogelijke behandelingen? Van PAIS spreken we als mensen meer dan zes maanden na een doorgemaakte infectie nog steeds onverklaarde en invaliderende klachten hebben. Dit speelt bij diverse infectieziekten, waaronder de ziekte van Lyme.’

Momenteel zijn in NMCB ongeveer 200 mensen met PTLDS en ongeveer 50 genezen lymepatiënten geïncludeerd (naast 750 ME/CVS-patiënten, 450 gezonde personen voor controle, 100 MS-patiënten en andere PAIS-patiënten, 550 post-covid-patiënten en nog 380 jongvolwassenen).

Deze mensen worden gescreend en lichamelijk onderzocht; biomarkers worden gemeten; en sommigen krijgen een MRI-scan. Verder vullen de mensen vragenlijsten in.

Uit de metingen van dit onderzoek blijkt dat patiënten met Q-koorts en mensen met chronisch vermoeidheidssyndroom veel overeenkomsten hebben qua stofwisseling en de ontstekingseiwitten. Dr. Ter Hofstede kan zich voorstellen dat menige chronische vermoeidheid is ontstaan na een infectie..

26 mei 2026: Lymevereniging - Beknopt verslag ALV; Bron https://lymevereniging.nl/beknopt-verslag-alv/

..De twee belangrijkste take-home-messages uit de bijdrage van dr. Ter Hofstede:
- Binnen het NMCB-onderzoek worden PTLDS, ME/CVS en andere PAIS-groepen biomedisch onderzocht. De eerste resultaten laten opvallende overeenkomsten zien in ontstekings- en stofwisselingsprofielen.
- De NLe biobank groeit snel: honderden patiënten leveren biomateriaal en vragenlijsten aan. Dit helpt onderzoekers nieuwe testen te ontwikkelen, meer te weten te komen over het effect van behandelingen én inzicht te krijgen in wie klachten houdt en wie niet, en waarom..

Dit is erg interessant! En voor mij persoonlijk is het weer veel (h)erkenning!! Hopelijk gaan door een goede (internationale én nationale) samenwerking en de resultaten van de interessante lopende en nieuw te starten wetenschappelijke onderzoeken in de nabije toekomst misschien de puzzelstukjes aan elkaar worden gelegd en antwoorden gaan geven. Hopelijk voor alle patiënten (mensen die langdurig ziek zijn geworden na infecties (bijvoorbeeld virus, bacterie)) en ook voor de Lyme patiënten in Nederland! De tijd zal het gaan leren!

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=100#p32774

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over het maken van (valse) beloften en het geven & verkopen van (valse) hoop aan de patiënten en over (Medische) Crowdfunding.

31 mei 2026: Update van Bo; Bron https://goforbo.nl/blog-groot-avontuur

..Vier weken lang verbleef ik in Duitsland voor interne behandelingen. Dit is mijn terugblik op deze intensieve periode
..Elke dag in de kliniek had ik het gevoel dat we alles inzetten wat mogelijk is, daar ben ik diep van onder de indruk. Ik moest dan ook even slikken toen mijn laatste dag aanbrak. Maar dit is pas het begin. Het interne programma is de beste start voor dit traject en nu gaan de langdurige behandelingen thuis verder. Met antibiotica infusen die ik zelf toedien en in pilvorm, met daarnaast ook nog heel veel natuurlijke middelen ter ondersteuning. Regelmatig worden er zeer uitgebreide labonderzoeken gedaan, waarvoor ik bloed naar het laboratorium in Duitsland moet sturen. En natuurlijk veel afspraken met mijn specialist om alles te bespreken en de behandeling weer bij te sturen. Vanwege de grote afstand doen we dit als het kan met videobellen. Mijn specialist vertelde dat het vaak voorkomt dat patiënten zich na deze eerste weken nog niet beter voelen. Ik ben al zo lang ziek en de behandelingen hebben ook echt de tijd nodig. Het is haar missie om mij te helpen en ze geeft niet op. Er is hoop en ze heeft het gevoel dat we samen de goede weg inslaan. Met de fysiotherapeut hebben we video's gemaakt van zijn behandelingen, zodat we daar ook verder mee aan de slag kunnen in Nederland.

..Deze weken hebben nog meer duidelijk gemaakt dat ik er niet alleen voor sta. Ik heb nog een lange weg voor me, maar vol hoop. De medische kosten die niet worden vergoed zijn enorm hoog. Ik ben afhankelijk van hulp om alle noodzakelijke behandelingen en onderzoeken in te kunnen zetten. Ik ben ontzettend dankbaar voor de lieve mensen en geweldige bedrijven die mij steunen in mijn strijd. Elke gift telt voor een betere toekomst..

Ik hoop uiteraard van harte dat Bo verbetering of genezing zal gaan krijgen. Maar een belangrijke vraag die rijst is:. waarom onderzoekt de Lyme arts niet een (mogelijke) oorzaak waarom de eerdere langdurige behandelingen (antibiotica (infuus en oraal-pilvorm) in combinatie met natuurlijke middelen/supplementen) niet zijn aangeslagen?..

In herinnering:.
2026: Ilads European Scientific Conference London (UK), 16-18 April 2026; Bron https://membercompass.ilads.org/events/ ... conference De voorlopige Sprekerslijst; Bron https://membercompass.ilads.org/ilads-c ... e-speakers En de voorlopige Agenda; Bron https://assets.noviams.com/novi-file-up ... -26-26.pdf): Over Conferenties en Webinars van Ilads of van CIP of van AONM of van Lyme Resource Centre (LRC); Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=40#p32586 en (de gewijzigde Sprekerslijst & Agenda; Bron https://drive.google.com/file/d/115af6p ... t5UKh/view) Bron; viewtopic.php?f=38&t=3428&start=100#p32779

..17 April 2026: 2:30-3:00 PM Lyme, Post Covid/Post Vac and other Chronic Infections. How to Handle it? - Sigrid Blehle, MD..

In herinnering:.
CIP 2025; Bron https://www.tezted.com/cip2025 en Programma; Bron https://www.tezted.com/_files/ugd/68942 ... af5b15.pdf

..DAY 3 - Sunday 7th September 2025: ..8.30-9.00 Lyme, Post Covid/Post Vac & Other Chronical Infections…How To Handle It? - Dr. Sigrid Blehle..

24 apr 2025: Presentatie: Lyme, Post Covid/Post Vac and other chronical infections...How to handle it?; Bron https://www.youtube.com/watch?v=myUsPPThiG4 De behandeling zie vanaf 8.26 minuten is onder andere met de kostbare supplementen van Nutrined en Researched Nutritionals? En de diagnose zie vanaf 5.40 minuten wordt gesteld met de na validatie onbetrouwbaar gebleken EliSpot/Lyme iSpot test (Autoimmun Diagnostika GmbH (AID)/GenID) en de CD3/CD57 testen??.. Lees en leer meer; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&p=32586#p32584
BCA is in 2020 overgenomen door Alviasana dat geen eigen laboratorium heeft en werkt met de testen van ArminLabs (Duitsland) verkoper! En ook is genoemd in de Presentatie van 21 mei 2022 zie vanaf 24.33 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=nTJOI5xlcWo

BCA Duitsland&BCA Lab/InfectoLab Duitsland & Borreliose Centrum Augsburg Verwaltungs GmbH (Duitsland) zijn in 2020 en 2023 gesloten (ontbonden, geliquideerd; Bron https://www.northdata.com/Borreliose+Ce ... /HRB+22017 en Bron; https://www.northdata.com/InfectoLab+Gm ... +HRB+30394). ArminLabs (Duitsland)/ArminLabs - Medicum Bad Aibling MVZ GmbH is in 2015 gestart/opgericht.

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=20#p31114 en vervolg op: blije therapeut wisselt van de ene commerciële test naar de andere commerciële test; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=50#p32599

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over ISO 15189 en ISO 13485 normen. En over Validatie en Verificatie van medische testen van commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland.

En over hoe de behandelaars (behandelaars in privé-klinieken, Ilads- en AVIG Lyme artsen, natuurartsen en therapeuten) én de patiënten (wereldwijd) tot op heden nog steeds worden misleid!!! Een gewaarschuwd mens (patiënten én behandelaars) telt voor twee!!!

Samenvatting & Verificatie leert:
Een ringonderzoek is een kwaliteitscontrole waarbij meerdere laboratoria onafhankelijk van elkaar hetzelfde monster of dezelfde test analyseren om de juistheid en betrouwbaarheid van hun testresultaten te toetsen. De RvA (Raad voor Accreditatie) vereist dat medische laboratoria hieraan deelnemen als onderdeel van hun accreditatie (ISO 15189).

Wat houdt het in?
- Analyse: Alle deelnemende laboratoria ontvangen hetzelfde testmateriaal (bijvoorbeeld bloed, urine of weefsel) met onbekende uitslagen.
- Vergelijking: De laboratoria voeren de medische test uit en sturen hun resultaten naar de organisator van het ringonderzoek.
- Evaluatie: De resultaten worden statistisch vergeleken om te controleren of de laboratoria exact dezelfde (en correcte) uitkomsten krijgen.

Waarom is dit belangrijk?
- Kwaliteitsbewaking: Het toont objectief aan of een laboratorium de test correct kan uitvoeren.
- Accreditatie-eis: De Raad voor Accreditatie (RvA) verplicht medische laboratoria hiermee aan te tonen dat hun analysetechnieken en apparatuur betrouwbaar zijn.
- Foutdetectie: Het helpt laboratoria om afwijkingen, systematische fouten of verschillen ten opzichte van andere laboratoria tijdig op te sporen en te corrigeren.


Samenvatting & Verificatie leert:
Onafhankelijk wetenschappelijk validatie-onderzoek van een medische test is het objectief toetsen van een test door onderzoekers die geen financieel of persoonlijk belang hebben bij de uitkomst. Het bewijst of een test betrouwbaar en nauwkeurig is voor het beoogde doel.

Bij dit type onderzoek spelen de volgende aspecten een hoofdrol:
1. Waarom onafhankelijk?
- Voorkomen van belangenverstrengeling: Vaak wordt de eerste validatie gedaan door de fabrikant van de test. Onafhankelijk onderzoek (uitgevoerd door bijvoorbeeld universitaire medische centra) is nodig om commerciële claims objectief te verifiëren.
- Review bias uitsluiten: Het liefst worden de resultaten van de nieuwe test 'blind' vergeleken met een gouden standaard, zonder dat de onderzoeker weet wat de uitslag van de oude test was.

2. De twee hoofdonderdelen van validatie.
- Analytische validatie: Werkt de test technisch gezien altijd zoals beloofd? Meet het apparaat of de methode consequent de juiste stof in het bloed, de urine of het weefsel?
- Klinische validatie: Dit is het belangrijkste voor de patiënt en arts. Hier wordt onderzocht of de uitslag van de test daadwerkelijk iets zegt over de gezondheidstoestand van een persoon.

3. De belangrijkste statistische maten.
In het onderzoek wordt de test vergeleken met de 'gouden standaard' (de meest betrouwbare, vaak kostbare of invasieve manier om een diagnose te stellen). Hieruit volgen vier kritische waarden:
- Sensitiviteit: Hoe goed pikt de test de zieke mensen eruit? (Bij een sensitiviteit van 95% mist de test 5% van de zieken).
- Specificiteit: Hoe goed identificeert de test gezonde mensen? (Bij een specificiteit van 98% krijgt 2% van de gezonden onterecht een positieve uitslag/vals alarm).
- Positieve voorspellende waarde: Als de test positief is, hoe groot is dan de kans dat iemand ook echt de ziekte heeft?
- Negatieve voorspellende waarde: Als de test negatief is, hoe zeker is het dan dat iemand gezond is?

- Onafhankelijke onderzoekers testen de methode op een grote, diverse groep patiënten om de sensitiviteit (hoeveel zieken pikt de test eruit?) en specificiteit (hoeveel gezonde mensen krijgen een terechte 'negatieve' uitslag?) vast te stellen.
- Onafhankelijke toetsing (Peer review): De data, methodologie en conclusies worden gepubliceerd in gerenommeerde wetenschappelijke tijdschriften. Andere onafhankelijke experts in het veld controleren het onderzoek op fouten.

In Europa moeten de meeste medische tests (In-Vitro Diagnostica) voldoen aan strenge wetgeving, zoals de IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation). Dit zorgt ervoor dat klinische validatie verplicht is voordat de test op de markt komt.


Ter verificatie:
Lees en leer meer over ISO 15189 en ISO 13485 normen en over ringonderzoek en over Validatie en Verificatie; Bron viewtopic.php?f=38&t=2751&start=20#p31114

..ISO 15189 en ISO 13485
De norm ISO 15189 en ISO 13485 zijn verschillende normen. De ISO 13485 norm is gericht op de hele keten van een medisch hulpmiddel. Dat wil zeggen dat het betrekking heeft op de totale levenscyclus van zo’n hulpmiddel. In de norm ligt de nadruk voornamelijk op risicomanagement. Het doel van de ISO 13485 norm is toetsen of de medische hulpmiddelen voldoen aan de norm-eisen en of er zodoende rekening wordt houden met risicomanagement van de gehele keten. De norm is geschikt voor elke organisatie - groot en klein - die medische hulpmiddelen fabriceert en/of levert op de Europese markt.

De **ISO 15189 norm betreft eisen voor kwaliteit én competentie en is een internationale norm die de eisen van het kwaliteits-managementsysteem specificeert die specifiek zijn voor medische laboratoria..

- Informatie - Stichting Kwaliteitsbewaking Medische Laboratoriumdiagnostiek (SKML); Bron https://www.skml.nl/
- Informatie - INSTAND (Duitsland); Bron https://www.instand-ev.de/
- Informatie - Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC); Bron https://www.nvkc.nl/
- Informatie - Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria 28 december 2022; Bron https://richtlijnendatabase.nl/richtlij ... toria.html


En ter verificatie: Voor Europa geldt: de **IVDR (Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices) is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron; https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... lpmiddelen

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt.
Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

En belangrijk is om Alert te blijven!: het is belangrijk om goed op de hoogte te blijven van zogenoemde nieuwe spelers op de Lyme-markt. Er zullen steeds weer zogenoemde 'nieuwe testen' en 'nieuwe behandelingen' worden aangeboden!
De ziekte van Lyme en chronische Lyme zijn een verdienmodel geworden! En allerlei commerciële partijen én behandelaars in privé-klinieken, Ilads- en AVIG Lyme artsen, natuurartsen en therapeuten in Nederland of in het buitenland schromen er niet voor om over de rug van (érg) zieke mensen, Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen veel geld te verdienen!

En met de kostbare testen van de commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland worden de (nieuwe) Lyme patiënten of de chronische Lyme patiënten absoluut niet goed geholpen! Lees en leer meer:

..In herinnering:. 'Testen van commerciële laboratoria' en Resumé/Samenvatting; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428#p32451

Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30574 ..Met testen van de commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland als bijvoorbeeld de kostbare experimentele en niet-gevalideerde 1. Phelix Phage Borrelia test (Red Laboratories - België), de kostbare en niet-gevalideerde IVD ('in-huis ontwikkelde test') 2. Fish test (NL-Lab/Biotrack - Nederland), de kostbare en niet-gevalideerde IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only 3. TickPlex testen (Tezted - Finland) en de na validatie onbetrouwbaar gebleken 4. EliSpot/iSpot Lyme testen (ArminLabs - Duitsland & Infectolab Americas - Verenigde Staten)..

De 5. DualDur-test dark-field microscopy van Lyme Diagnostics Ltd. (Hongarije) hoort ook bij het lijstje lees en leer meer; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=30#p32558

En 6. Tickborne Diseases 2.0 test van Vibrant Labs (Verenigde Staten) hoort ook bij het lijstje lees en leer meer; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=30#p32562

In herinnering:. 'Waarom dit topic?'

Bron viewtopic.php?f=38&t=2751#p30597 ..En dit was voor mij een Wake-up call: als geteste patiënt (volgens de uitslagen: Borreliose, 7 coinfecties, erg lage waarde Natural Killer Cells, erg lage waarde CD57 NK-cells --> conclusie: Chronische Lyme) bij voorheen: BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab) heden: ArminLabs (Duitsland) ben ik nog steeds 'not-amused' dat de cellulaire testen jarenlang zijn aangeraden door de Lymevereniging en Stichting Tekenbeetziekten. Ik vertrouwde er toen ook op dat de door de patiëntenorganisaties verstrekte informatie goed was! Helaas zijn mijn toenmalige (AVIG) Lyme arts (reguliere en complementaire werkwijze én samenwerking met BCA Duitsland (heden: ArminLabs Duitsland voorheen: BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab)) van de Werkgroep Lyme en/of coinfecties en ik er ook ingetuind..

En patiënten die een 'levend bloed analyse' (LBA) bij een therapeut of een hobbyist laten doen wordt verteld dat zij de ziekte van Lyme of chronische Lyme en/of coinfecties hebben omdat er allerlei (vele) dingetjes bewegen & zwemmen in het bloed. En patiënten die er over 'Publiceren' op internet; Bron https://www.youtube.com/@vgminremission7032 en Bron; https://www.youtube.com/@idavanburen8162 en Bron; https://www.youtube.com/@ferry7852/videos kunnen denken dat zij erg ziek zijn. En hiermee worden echter ook andere (nieuwe) Lyme patiënten misleid!!!

De blije therapeut werkt in 2026 met de kostbare en niet-gevalideerde/IVD ('in-huis ontwikkelde test') test de zogenoemde Fish test van NL-Lab/Biotrack (Nederland) fabrikant! en verkoper!; Bron https://lymeherstel.nl/behandeling-ziek ... ling-2026/

..Sinds ongeveer een jaar werk ik ook met een uitgebreide bloedtest die DNA van de Lymebacterie en mogelijke co-infecties kan aantonen. Deze test richt zich niet op antistoffen (zoals bij reguliere Lyme-tests), maar kijkt direct naar genetisch materiaal van de ziekteverwekkers. Dat kan waardevolle aanvullende informatie geven, vooral bij mensen bij wie antistofvorming beperkt of verstoord is, wat vaak voorkomt bij langdurige klachten.

Deze DNA-test geeft direct inzicht in de aanwezigheid van specifieke ziekteverwekkers en hun activiteit. Op die manier weet ik direct welke ziekteverwekker de meeste “herrie” aan het schoppen is en kan ik mijn behandeling daarop richten. Vooral met homeopathie kan ik dan zeer specifiek, doeltreffend en mild te werk gaan.

Wel is het belangrijk om eerlijk te zijn over de kosten: voor deze uitgebreide testen moet je rekening houden met bedragen tussen de €500 en €800. Sommige mensen kiezen ervoor meerdere onderzoeken tegelijk te doen. Heb je een beperkter budget, dan adviseer ik vaak om in ieder geval het ontlastingsonderzoek mee te nemen, omdat dat de meeste basisinformatie geeft..

En vervelend/schadelijk is voor de (Lyme) patiënten die na jarenlange en kostbare behandelingen volgens de uitslagen van de test nog steeds 'positief' lijken te zijn(??) op Babesia soorten, Bartonella soorten, Borrelia burgdorferi s.l., Borrelia soorten, Chlamydia trachomatis, Qoxiella burnetii (Q-koorts), Ehrlichia soorten en Rickettsia soorten.. dat de behandelaars beoordelen én de patiënten kunnen denken dat zij nog steeds erg ziek zijn??; Bron viewtopic.php?f=38&t=2564#p27523

En let goed op om niet in de valkuil te vallen dat de behandelaar zo aardig is, zo goed luistert, zo begripvol en meelevend is, zo behulpzaam is, etc., en om die redenen alles voor waar aan te nemen wat er door de behandelaar wordt verteld en wordt aangeboden en geadviseerd en wordt beloofd!

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=38&t=3428&start=120#p32825

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of chronische Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Over Zorgbezuiniging: over het afschaffen van de vergoeding van niet-gecontracteerde Zorg.

In herinnering:.
30 januari 2026: Presentatie coalitieakkoord Aan de slag 2026-2030 D66, CDA en VVD; Bron https://www.kabinetsformatie2025.nl/act ... cda-en-vvd en Rijksoverheid - Regeerakkoord; Bron https://www.rijksoverheid.nl/regering/regeerakkoord

..Geneeskundige zorg
..*Bij het streven naar passende zorg, hoort ook het afschaffen van de vergoeding van niet-gecontracteerde zorg, met een overgangsperiode en oog voor behoud van personeel..

Nieuws Skipr
3 juni 2026
Hermans maakt einde aan niet-gecontracteerde zorg; Bron https://www.skipr.nl/nieuws/hermans-maa ... erde-zorg/

..Zorgverzekeraars krijgen meer macht
Ook werkt het kabinet aan de afschaffing van vergoeding voor niet-gecontracteerde zorg. Dan kunnen zorgverzekeraars passende zorg afdwingen met contractering.

Daarnaast wil Hermans dat zorgverzekeraars meer informatie krijgen over of zorgaanbieders passende zorg leveren of niet. Zorgverzekeraars zouden declaratiegegevens moeten krijgen van álle zorgaanbieders en geautomatiseerd inzicht in wachtlijsten.

Het kabinet wil dit wetspakket ‘zekerheid dat passende zorg er is’ in het vierde kwartaal van 2027 aan de Tweede Kamer aanbieden..