Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

Gebruikersavatar
Roxy
Berichten: 5876
Lid geworden op: Wo 29 Okt 2014, 12:14

Re: Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

Berichtdoor Roxy » Do 03 Jun 2021, 15:40

Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/2021/05/17/dr ... teulieres/
'Online Seminar 27th May: Phage Testing for Lyme Disease' - slides; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... y-2021.pdf
..Phelix Charity and Leicester University developed a Borrelia SL, RF and a specific B. miyamotoi Phage PCR tests already validated in early and late stage patients and healthy volunteers, showing >90% sensitivity and 100% specificity due to confirmatory sequencing..
'Already validated'?.. Met dergelijke uitspraken wordt men misleid. Er is geen sprake van een onafhankelijke validatie van de test.

De eerste publicatie van 15 maart 2021; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 51217/full gaat over Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.) (Table 1 B. burgdorferi, B. afzelii, B. garinii, B. bissettii, B. mayonii, B. bavariensis, B. vailaisiana, B. filandensis,
B. spielmanii) en spreekt over data (Supplementary Material; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... y-material) die zijn geanalyseerd door Teulières en de patiënten aan de hand van de Ilads criteria de diagnose early stage LD of late stage LD gesteld hebben gekregen.

De 'claims' van Teulières en Mijatovic (Red Laboratories) Ilads (2020); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr zijn dat 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben en dat er naar een verkeerde boosdoener/oorzaak wordt gezocht.
Door Red Laboratories is er op 13 mei 2021 (ineens) over 'ongepubliceerde gegevens' gesproken. Borrelia Phelix Phage test update information; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/05 ... dated.html


Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC) - Normen en richtlijnen; Bron https://www.nvkc.nl/kwaliteit/richtlijn ... ichtlijnen

Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria; Bron https://www.nvkc.nl/sites/default/files ... nitief.pdf
..Validatie en verificatie betekenen toetsen of de beoogde onderzoeksprocedures geschikt zijn voor het beoogde doel: het leveren van betrouwbare informatie voor de medicus/aanvrager ten behoeve van diagnose, prognose, behandeling of vervolgen van therapie..

..8.10 Validatie van een onderzoeksprocedure
Via objectief bewijs aantonen dat een nieuwe of gewijzigde onderzoeksprocedure in de eigen werksituatie(of eigen laboratorium) geschikt is voor een specifiek beoogde toepassing binnen de medische diagnostiek en voldoet aan de daartoe door het medisch laboratorium omschreven NVKC richtlijn acceptatiecriteria. Verduidelijking van “nieuwe of gewijzigde” onderzoeksprocedures in minimumnorm II..

..8.11 Verificatie van een onderzoeksprocedure
Via objectief bewijs bevestigen dat een reeds gevalideerde onderzoeksprocedure in de eigen werksituatie (of eigen laboratorium) geschikt is voor een specifiek beoogde toepassing binnen de medische diagnostiek en voldoet aan de daartoe door het medisch laboratorium omschreven acceptatiecriteria..

..8.12 Validatie-/verificatieplan
Vastgelegd en geautoriseerd protocol waarin beschreven is op welke wijze en door wie de validatie/verificatie zal worden uitgevoerd..

..8.13 Validatie-/verificatierapport
Overzichtelijke documentatie van de bewijzen en resultaten waarop de validatie/verificatieconclusie is gebaseerd..

..9 Validatie en verificatie
Conform ISO15189 moeten onderzoeksprocedures onderworpen worden aan onafhankelijke validatie of verificatie door het medisch laboratorium alvorens te mogen worden ingezet. In het validatie- dan wel verificatieplan wordt afhankelijk van de beoogde toepassing vastgelegd welke prestatiekarakteristieken en acceptatie criteria relevant zijn bij de validatie of verificatie, om objectief te beoordelen dat de onderzoeksprocedure geschikt is voor de beoogde toepassing..

Het zou interessant zijn als een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/over-accreditatie/di ... aboratoria de test (PCR) van Red Laboratories (heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med) kunnen gaan verifiëren en valideren.
..Geaccrediteerde laboratoria zijn verplicht om deel te nemen aan ringonderzoeken: onderzoeken waarbij de testresultaten van verschillende laboratoria met elkaar worden vergeleken..

De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

Stand van zaken European Patent Office (EPO)
Stand van zaken: 31 mei 2021 - Filing of the translations of the claims; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd en zijn verwerkt in een Franse en een Duitse vertaling.
1.1 Comments
..Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..
European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 (detection method) - EP3535412; Bron https://www.epo.org/
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

European Patent Office (EPO): Overview of the procedure for the grant of a European patent; Bron http://documents.epo.org/projects/babyl ... ess_en.pdf
~ I may not be there yet, but I'm closer than I was yesterday ~
~ The people who are meant to be in your life are the ones who know how to gently wait for you to heal ~
~ So encourage each other and build each other up - Positive connections ~

Gebruikersavatar
Roxy
Berichten: 5876
Lid geworden op: Wo 29 Okt 2014, 12:14

Re: Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

Berichtdoor Roxy » Vr 11 Jun 2021, 17:43

Stand van zaken: 10 juni 2021 - Decision to grant a European patent[/u]; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd door de wetenschappers en uitvinders.
De publicatie in het bulletin zal door de European Patent Office (EPO) op 7 juli 2021 worden gedaan.

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

Er zal een goede onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Interessant gaat worden als in de toekomst een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/over-accreditatie/di ... aboratoria de test (PCR) van Red Laboratories (heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med gaan verifiëren en valideren.

Verificatie en validatie van de 'Phelix Phage Borrelia test' door andere onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189) kunnen duidelijkheid geven over of de test daadwerkelijk goed en betrouwbaar is. En of de gestelde 'claims' van
Teulières (Phelix France/Phelix Research & Development) en Mijatovic (Red Laboratories) kunnen worden bevestigd dat
er een hoog percentage 60%-70% van de patiënten uit Nederland en andere verschillende landen in Europa en uit de V.S
B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben.

Er zullen verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.

De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De ontwikkeling van de andere testen zitten (pas) in fase 1.'proof of principle'.

Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.
~ I may not be there yet, but I'm closer than I was yesterday ~
~ The people who are meant to be in your life are the ones who know how to gently wait for you to heal ~
~ So encourage each other and build each other up - Positive connections ~

Gebruikersavatar
Roxy
Berichten: 5876
Lid geworden op: Wo 29 Okt 2014, 12:14

Re: Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

Berichtdoor Roxy » Wo 07 Jul 2021, 18:37

De publicatie staat in het bulletin van de European Patent Office (EPO) van 7 juli 2021; Bron http://archive.epo.org/epo/pubs/bulleti ... in2127.pdf
Stand van zaken: 10 juni 2021 - Decision to grant a European patent; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op
31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd door de wetenschappers en uitvinders.
De publicatie in het bulletin zal door de European Patent Office (EPO) op 7 juli 2021 worden gedaan.
Interessant is ook de informatie bij 'Federated register'; Bron https://register.epo.org/application?nu ... =federated
..What is the Federated Register?
The Federated Register is a new section built into the EP Register that provides data on the legal status of an EP patent document in the national phase. A single click takes you to a clear overview of the registers of all the designated contracting states..
~ I may not be there yet, but I'm closer than I was yesterday ~
~ The people who are meant to be in your life are the ones who know how to gently wait for you to heal ~
~ So encourage each other and build each other up - Positive connections ~

Gebruikersavatar
Roxy
Berichten: 5876
Lid geworden op: Wo 29 Okt 2014, 12:14

Re: Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

Berichtdoor Roxy » Ma 19 Jul 2021, 19:11

Biologix Center - 'INPT Yields Encouraging Results'; Bron https://biologixcenter.com/inpt-phage-t ... g-results/
De artsen blijven enthousiast over de 'Phelix Phage Borrelia test' maar zouden de negatieve uitslagen van de test juist zijn?
..Of the people initially tested with the Phelix Borrelia-Phage test, twelve people tested as positive, confirming each patient did indeed still have Borrelia sp. infection, in spite of previous prolonged pharmaceutical and natural antimicrobial treatment, prior to being treated with INPT for one week. INPT was implemented immediately after the initial blood sample was taken, consisting of 1-2 droppers, 2-3 times per day for no more than 5 days, of the INPT liquid solution, after which the treatment was discontinued.

One week after the discontinuation of the INPT treatment, the Phelix test was repeated to confirm all Borrelia were eliminated. All twelve patients who previously tested positive, were found to be negative on the second followup Phelix Borrelia-Phage Test.

Our study utilized the Phelix Borrelia-Phage test in that it is the premier, newest, most sensitive Borrelia lab test available. The Phelix test is statistically the most accurate test, undergoing quadruplicate real-time PCR tests for 3 different targets (B. burgdorferi sl, B. miyamotoi, Relapsing fever) for a total of 12 assessments. All positive-like samples are submitted to confirmatory sequencing to rule out false positive results. Before the Phage real-time PCRs, each sample is submitted to 2 rounds of QC to rule out false-negative results that would relate to the technical flaws: (i) to assess the quality of extracted DNA by performing low cycles actin PCR, and (ii) to assess the absence of PCR inhibitors by doing a real-time PCR for IAC (internal amplification control)..

..To date, 100% of the people who had a negative on their second Phelix test also remained negative on a third Phelix test 45-60 days after the second test, without further treatment. Again, each of these blood samples were confirmed with quadruplicate qPCR testing for the Phelix Borrelia-Phage and another classic Borrelia qPCR test to confirm the results five times over..
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie. De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. Interessant gaat worden als de 'Phelix Phage Borrelia test' in de toekomst onafhankelijk gevalideerd gaat worden.
~ I may not be there yet, but I'm closer than I was yesterday ~
~ The people who are meant to be in your life are the ones who know how to gently wait for you to heal ~
~ So encourage each other and build each other up - Positive connections ~

Gebruikersavatar
Roxy
Berichten: 5876
Lid geworden op: Wo 29 Okt 2014, 12:14

Re: Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

Berichtdoor Roxy » Di 03 Aug 2021, 17:20

12 september 2020 Ilads - Teulières: 'Specific PCR Phages Tests Show Borrelia miyamotoï More Realistic Prevalence in Europe. COVID/LD Co-Infection Markers and Shared Treatments'; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr
Goal
Phages being an evidence of bacterial activity, this technology is an in-vivo amplification system for active infections. Clinicians can evaluate their treatments and discriminate the active disease from the post-lyme syndrome. Borrelia phage based PCR experience is being used for Bartonella spp., Rickettsia spp tests’ developments, and testing new anti infectious compounds and strategies.

Methods
Borrelia SL and a specific B. miyamotoi Phages PCR Tests were performed on 2200 samples (all late stage) from various European countries and from USA. All results were verified by sequencin.
Results
30% of the 2200 samples were negative, 70% positive among which 60% Borrelia miyamotoi.
13 mei 2020 Red Laboratories spreekt over 'ongepubliceerde gegevens'. Borrelia Phelix Phage test update information; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/05 ... dated.html
..Algemene bevindingen
Deze methode, die sinds juli 2019 algemeen beschikbaar is, wordt efficiënt gebruikt om zowel menselijke monsters als teken te beoordelen. De geaggregeerde gegevens laten gemiddeld 30% negatieve resultaten zien en 70% positieve, waarvan meer dan 60% de aanwezigheid van specifieke fagen voor Borrelia Relapsing Fever Group in het algemeen, en Borrelia miyamotoi in het bijzonder (ongepubliceerde gegevens).

Bovendien zijn teken uit 2019 en 2020 volgens dezelfde methode geanalyseerd. Uit de verkregen resultaten op teken bleek
dat meer dan 60% positief werd bevonden voor Borrelia miyamotoi en slechts 15% voor B. burgdorferi sl (ongepubliceerde gegevens).

Bovendien werd de testopzet voor B. burgdorferi sl verder geëvalueerd aan de hand van een Lymeziekte-biobankpanel met monsters van vroegtijdige ziekteverwekkers en controlemonsters.

De over het algemeen grote toename van het aantal niet-gediagnosticeerde gevallen van de ziekte van Lyme wereldwijd zou dus verband kunnen houden met de keuze om alleen te screenen op B. burgdorferi sl en slechts zelden te testen op
B. miyamotoi en andere Relapsing Fever Borrelia soorten, terwijl de latere soorten steeds vaker lijken voor te komen..

27 mei 2021 Teulières - Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/2021/05/17/dr ... teulieres/
'Online Seminar 27th May: Phage Testing for Lyme Disease' - slides; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... y-2021.pdf

De 'nieuwe' 'Phelix Phage Bartonella test' en de 'nieuwe' 'Phelix Phage Rickettsia test' zijn bijna klaar en er wordt binnen een aantal weken meer over bekend gemaakt(?) vanaf 44.40 minuten.
..Teulières: GENERAL CONCLUSIONS
1) Phages being an evidence of bacterial activity, this technology is an in-vivo amplification system for active infections. Clinicians can evaluate their treatments and discriminate the active disease from the post-lyme syndrome.
2) This is the first large scale report on prevalence of B. miyamotoi in late stages of borreliosis in Europe. Obtaining such results were possible thatnks to the high sensitivity of Phages PCR tests.
3) Borrelia phage-based PCR experience is now used to developp similar Phage-based Bartonella spp., Rickettsia spp and other «co-infections» testing..
27 juli 2021 Red Laboratories een nieuwe 'Phage test voor Rickettsia'?
27 juli 2021 - A new Phage test: the one for Rickettsia!; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/07 ... ttsia.html
..A new Phage test: the one for Rickettsia!!!
Tuesday, July 27, 2021

We are happy to announce a new TBI test based on specific phage detection. After Phelix Phage Borrelia, we are now able to uncover Rickettsia infections by the same type of method, which allows a much better sensitivity than LTT, antibody-based or traditional PCRs assays.

The design was validated on Rickettsia positive ticks and using characterized Rickettsia DNA. The results were cross-validated using Hybrispot PCR-dotblot method.

In addition, we performed spiking assay (i.e. known number of copies were spiked in blood and the test is used to check the sensitivity) that showed a very high sensitivity – up to 1 copy in 4ml of blood was successfully evidenced.

The test is able to detect a broad range of Rickettsias: Rickettsia japonica (multiple strains); Rickettsia heilongjiangensis (multiple strains); Rickettsia parkeri (multiple strains); Rickettsia raoultii (multiple strains); Rickettsia rickettsia (multiple strains); Rickettsia slovaca (multiple strains); Rickettsia montanensis; Rickettsia peacocki; Rickettsia africae; Rickettsia conorii.

With best wishes and kind regards,
RED Labs Team, Phelix R&D and Leicester University Microbiology Lab
Is het gebruikelijk dat de promotors & verkopers (Teulières en Mijatovic) van de test eerder spreken dan de onderzoekers/wetenschappers Shan en Clokie en zonder gepubliceerde gegevens/publicaties van de onderzoekers/wetenschappers?

Het ontwikkelen (Engels: development) van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van
1. proof of principle, 2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

De 'Phelix Phage Rickettsia test' zit (pas) in fase 1. 'proof of principle'. Het is onverstandig om €415 exclusief kosten voor verzending te gaan betalen voor een experimentele test.

Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

Informatie Stichting Tekenbeetziekten - over Rickettsia; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... ickettsia/
..Diagnostiek en behandeling
Diagnostiek
Serologische diagnostiek is beschikbaar voor verschillende Rickettsia-soorten bij onder andere het RIVM, maar er is veel kruisreactiviteit tussen de soorten. Bij Nederlandse patiënten met de ziekte van Lyme werd DNA van Rickettsiae gedetecteerd, maar het was niet duidelijk of ze daadwerkelijk ziekte veroorzaakten en/of ze het beloop van de ziekte van Lyme beïnvloedden [4].

Een beperkt aantal microbiologische laboratoria in Nederland voert indirecte immunofluorescentie voor Rickettsiae van de tyfusgroep uit (waaronder het Erasmus MC, Afdeling Virologie, Rotterdam).

Het belangrijkste referentielaboratorium voor Europa is:
Le Centre Nationaux de Référence des Rickettsies, Coxiella et Bartonella (CNR), IHU Méditerranée Infection, Marseille Frankrijk.

Behandeling
Voor de behandeling van pathogene Rickettsiae, zoals Rickettsia conorii, volstaat antibiotica [4].
Tijdschrift voor Infectieziekten (TvI); Bron https://www.ariez.nl/project/tvi/
Publicatie Jaargang 15, april 2020
Door teken overgedragen infectie-ziekten in Nederland: meer dan de ziekte van Lyme alleen
'Infectious diseases transmitted by ticks in the Netherlands: not only Lyme disease' by ir. M. Montizaan 1, drs. D. Hoornstra 2,7,
dr. K. Kremer 3,8, dr. ir. K. van den Wijngaard 4,8, prof. dr. J. Hovius 5,7, dr. H. Sprong 6,8; Bron https://www.ariez.nl/wp-content/uploads ... tizaan.pdf

BMC Infectious Diseases
Publicatie 29 mei 2021
A prospective case-control study - 'Ticking on Pandora’s box: a prospective case-control study into ‘other’ tick-borne diseases' by
D. Hoornstra, M.G. Harms, S.A. Gauw, A. Wagemakers, T. Azagi, K. Kremer, H. Sprong, C.C. van den Wijngaard & J.W. Hovius; Bron https://bmcinfectdis.biomedcentral.com/ ... 21-06190-9
~ I may not be there yet, but I'm closer than I was yesterday ~
~ The people who are meant to be in your life are the ones who know how to gently wait for you to heal ~
~ So encourage each other and build each other up - Positive connections ~

Gebruikersavatar
Roxy
Berichten: 5876
Lid geworden op: Wo 29 Okt 2014, 12:14

Re: Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

Berichtdoor Roxy » Do 12 Aug 2021, 14:04

Is er sprake van een Eureka moment? Bewezen door Mijatovic een briljant wetenschapper?

Collega onderzoeker promoot de 'Phelix Phage Borrelia test' bij de Lyme patiënten en de me/cvs patiënten en heeft nog steeds een belang bij Red Laboratories en werkt al jaren samen met Mijatovic; Bron https://translational-medicine.biomedce ... 18-1696-z/
De 'Phelix Phage Borrelia test' is gepromoot bij de ZonMw - Werksessie ME/CVS
4 november 2020 Utrecht; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/
Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf
..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

Biologix center
9 augustus 2021
From Epiphany to Present: Phage-Inducers for Lyme Bacteria; Bron https://biologixcenter.com/lyme-disease ... -bacteria/
..A Eureka Lab Test!
Interestingly, at the Boston ILADS conference was a speaker, Louis Teulieres, MD, PhD, introducing a new type of Lyme test developed by Leicester University Phage laboratory, the Phelix Borrelia-Phage test, a test with never-before-seen accuracy and sensitivity, both for recent infection and long-term infection, using of all things…bacteriophages as the test target for diagnosis.

This test, the Phelix Borrelia-phage test, is brilliant in that all other tests are striving to either find circulating antibodies (Western Blot tests) or they are looking for the DNA of the bacteria in the blood (PCR tests). Both of these tests are fine for what they are, however both are not that sensitive, since the immune system cannot “see” the Borrelia bacteria very well so there are not that many antibodies in the blood, and the PCR is not that sensitive since the bacteria are mostly in the tissues, not the blood.

Without the Phelix Borrelia-Phage test, the before and after success of INPT could never have been confirmed with such certainty. Call it chance, but I call it Divine synchronicity, that my epiphany coincided with the introduction of this amazing phage-based lab test at the very conference I was flying to attend!

The Phelix test is so much more sensitive than any previous type of testing, because it is only looking for the one type of bacteriophage that uses Borrelia as a host to replicate more of that type of bacteriophage. For every one Borrelia bacteria, there are thousands of circulating Borrelia-phages. Would you rather do a test that looks for the relatively few bacteria or the thousands to millions of these phages?

These Borrelia-phages are actually a specific type of virus that exclusively infects the Borrelia bacteria that cause Lyme disease..

..Both of these important ideas were later proven by a brilliant scientist, Tanja Mijatovik, PhD..
..Why Be Excited About This New Lab Test?
A negative conventional lab test does not mean there are none of that bacteria left in your body. Almost everyone who has been treated for any general infection with antibiotics knows that usually your physician prescribes an antibiotic for 7-10 days. If your symptoms are gone, the doctor doesn’t do another lab test to confirm that all of the bacteria are dead. Your physician knows it doesn’t matter for most infections and that your body will keep that infection at bay from then on. Even in the treatment of Lyme disease, the typical physician (LLMD) will treat you for weeks to years with various antibiotics, until your symptoms improve, not until your conventional Lyme Western Blot blood test is negative. Your physician knows that those lab tests do not correspond to proving the infection is gone.

The exciting thing about the Phelix Borrelia-Phage Test is that if you still have Borrelia bacteria in your body, even after years of natural and prescription antibiotics, you will always have Borrelia-phages that are easily detectable with this Phelix test! If you have no Borrelia bacteria left, you will have no Borrelia-phages, since there are no Borrelia bacteria left to replicate more phages and within four days of the last Borrelia bacteria dying, the Borrelia-phages all die having no host to make more phages. No phages left = a negative test for Borrelia!..
..From Epiphany to the Present Day
In the people in which INPT does appear to work, according to clinical improvements combined with repeat negative Phelix testing, it is an achievement never before seen in medicine..
..Talking With Your Doctor About INPT
Since no one has ever conceived of INPT before, there are no doctors that can speak intelligently on the validity of its science, although I have already hear from patients that their doctor prior to coming said, “It will never work!” Yet it did and according to the lab testing it does indeed work. A truly wise person will not pass judgement upon what they know nothing..

De 'claims' van Teulières en Mijatovic (Red Laboratories) bij Ilads (2020); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr zijn dat 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben en dat er naar een verkeerde boosdoener/oorzaak wordt gezocht.

Dublin(2020) 2nd European Crypto-Infections Conference 2020 (Rescheduled 26-27 Sept 2020) - Agenda; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... v%2035.pdf
08.00 uur - Introduction - CHAIRS(dagvoorzitters) Prof Christian Perronne & Fred Verdult
13.15 uur - 2) Neglected Infections And Gastrointestinal Issues In Patients With Late / Persistent / Chronic Vector-Borne Infections - Tanja Mijatovic (Red Laboratories; Bron https://redlabs.be/about-us/)
3) Specific Borrelia phages as new strategies for diagnostics - Louis Teulieres (Phelix; Bron http://phelix.info/en/about/team/)
Presentatie Mijatovic; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf en Bron https://www.youtube.com/watch?v=iJd0F-DrFMQ
Pathogens found in positive ticks:
Borrelia burgdorferi sl: 17% pos
Borrelia miyamotoi: 60% pos
Borrelia Relapsing Fever Group 23% pos
25% of positive ticks were for 2 pathogens

Unexpected high rate of B. miyamotoiand Relapsing Fever Borrelia Phages in tested ticks.

This result is in line with those obtained on human samples:
Since July 2019, over 2100 results from patients originating various countries have been obtained.
Testing included mainly late stage/chronic patients and the aggregated data are showing 30% negative results and 70% positive among which over 60% indicated the presence of specific Borrelia miyamotoi phages.

With respect to the obtained results, a question raised: are we searching for the wrong culprit with Lyme-disease testing?
Door Red Laboratories is er op 13 mei 2021 (ineens) over 'ongepubliceerde gegevens' gesproken. Borrelia Phelix Phage test update information; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/05 ... dated.html
..Algemene bevindingen
Deze methode, die sinds juli 2019 algemeen beschikbaar is, wordt efficiënt gebruikt om zowel menselijke monsters als teken te beoordelen. De geaggregeerde gegevens laten gemiddeld 30% negatieve resultaten zien en 70% positieve, waarvan meer dan 60% de aanwezigheid van specifieke fagen voor Borrelia Relapsing Fever Group in het algemeen, en Borrelia miyamotoi in het bijzonder (ongepubliceerde gegevens).

Bovendien zijn teken uit 2019 en 2020 volgens dezelfde methode geanalyseerd. Uit de verkregen resultaten op teken bleek dat meer dan 60% positief werd bevonden voor Borrelia miyamotoi en slechts 15% voor B. burgdorferi sl (ongepubliceerde gegevens)..
Het lijkt voorlopig nog geen reden te zijn voor het vieren van een feestje.

Prof Shan wetenschapper/onderzoeker van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ noemt in het interview van 1 mei 2021 met de voorzitter van Stichting Lymefonds/het Lymefonds andere informatie; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/ De onderzoeker/ wetenschapper noemt vaak 'maybe', 'possible', 'hopefully', 'in the future', etc. en noemt dat 'klinisch onderzoek' (clinical trials) moeilijk zal gaan worden en dat alles nog in de kinderschoenen staat.
Prof Shan noemt dat hij hoopt dat de ontwikkeling van een 'Phelix Phage Bartonella test' eind 2021 klaar zal zijn.

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.
De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De ontwikkeling van de andere testen zitten (pas) in fase 1.'proof of principle'.

Er zullen zoals prof Shan noemt verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen. Dat proces zal veel tijd(jaren) gaan vragen.

Er zal een goede onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Interessant gaat worden als in de toekomst een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/over-accreditatie/di ... aboratoria de test (PCR) van Red Laboratories (heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med gaan verifiëren en valideren.

Verificatie en validatie van de 'Phelix Phage Borrelia test' door andere onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189) kunnen duidelijkheid geven over of de test daadwerkelijk goed en betrouwbaar is.
En of de gestelde 'claims' van Teulières (Phelix France/Phelix Research & Development) en Mijatovic (Red Laboratories) kunnen worden bevestigd dat er een hoog percentage 60%-70% van de patiënten uit Nederland en andere verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben.

Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

Amsterdam UMC; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/ geven duidelijke informatie over B. miyamotoi en de fagentest.
..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke) als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..
..De fagentest staat dus nog in de kinderschoenen, maar wordt al wel via labs in het buitenland aan patiënten aangeboden. Het ontbreken van bewijs voor de betrouwbaarheid van de testuitslag wordt vaak niet of nauwelijks aan de patiënten medegedeeld..

..De fagentest kan dus wat ons betreft op dit moment dus niet helpen bij het stellen van de diagnose Lymeziekte of B. miyamotoi-ziekte..
~ I may not be there yet, but I'm closer than I was yesterday ~
~ The people who are meant to be in your life are the ones who know how to gently wait for you to heal ~
~ So encourage each other and build each other up - Positive connections ~

Gebruikersavatar
Roxy
Berichten: 5876
Lid geworden op: Wo 29 Okt 2014, 12:14

Re: Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

Berichtdoor Roxy » Wo 08 Sep 2021, 18:25

Caudwell LymeCo Charity; Bron http://caudwelllyme.com/ en Bron http://caudwelllyme.com/about-caudwell- ... ease-story

Lyme disease testing; Bron http://caudwelllyme.com/lyme-disease-testing
Is there a more reliable test that I could have done privately?
No, there is no type of test for Lyme disease currently proven to be more accurate than the tests used by the NHS. Some private laboratories do offer other types of tests which they claim are more reliable than the NHS tests, including modified western blot tests, ELISPOT, MELISA, and CPR tests that seek to detect the bacterial DNA.

Although some of these types of test are used for other infections, there is currently no published research about how reliable they are when testing for Lyme disease. For some tests there are no published scientific papers describing how the laboratories actually do these tests or explaining how their results specifically relate to Lyme disease.
1.) The lab must be accredited by UKAS, the UK laboratory accreditation authority.
- This excludes all overseas laboratories.
- Different countries have different requirements for laboratory accreditation and some of them may not match up to the standards required by UKAS.
- Laboratories abroad may not issue their test results in correct English which a British doctor could be expected to understand.

2.) The lab must use validated tests. This means there must be published evidence about the test’s methodology, how the test relates to Lyme disease and independent reports of its performance.
- The phrase “methodology, how the test relates to Lyme disease” means that there must be published documentation describing how the test is done, how the results are interpreted to determine what is positive and what is negative, and how the test detects the presence of Lyme disease in the patient.
- “Independent reports of its performance” means that scientists, who have no financial gain from selling the test, have carried out research that measures the test’s sensitivity and specificity, which are the two measures of a test’s accuracy (see above). They must have written research papers describing their results, which have been peer-reviewed by an independent panel of scientists and doctors, and published in a respected scientific journal.
- The only tests for Lyme disease which are currently validated in this way are the ELISA and the Western blot.

3.) The laboratory must participate in a formal external quality assurance programme.
- These programmes consist of labs all testing the same blood samples to make sure they all get the same results.
What does laboratory accreditation mean?
Most countries have a national authority which inspects medical laboratories, and issues an accreditation number and certificate if they comply with all the standards in a written protocol. The standards cover hygienic handling of samples to avoid contamination, building standards to ensure air hygiene, accurate keeping of patient and sample records to ensure the each person receives the right test result, and many other details necessary for a reliable and safe laboratory.

The accreditation authority in Britain is called UKAS and the old British protocol was the CPA standard. Another, similar protocol called ISO 15189 has been adopted in more and more countries and is now regarded as the international standard. Laboratories in the UK are switching to this protocol.

What does a CE marked test mean?
The CE mark issued by the European Union is a self-certification mark that testifies the test kit is safe to sell and does not, for example, contain particularly dangerous substances or pathogens. It certifies, amongst other things, that the kit does contain the antigens, and have the other features, stated in its description/labelling. It does not certify the test kit’s diagnostic reliability or any of its performance criteria, and is not a certification that approves the test for clinical diagnosis of patients.

What does a validated test mean?
If a test is validated, this means that it has been evaluated by researchers independent of the manufacturers and of labortories which use the test commercially, and the results of their research have been published in a scientific paper. The test would be evaluated to measure its sensitivity and specificity (see above) using a large number of samples, and the research would also give precise details of the test’s methodology, and how it relates to Lyme disease and measures the presence of Lyme disease. Several private laboratories abroad offer private Lyme disease tests to the public which have not yet been researched in this way.

Some diagnostic tests for Lyme disease may show great promise, and others may not. We will not know until more research is done.
Over de 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron http://caudwelllyme.com/exciting-new-di ... -leicester
What’s the next step for bringing this test into use?
The next stage is to validate the findings in a clinical study.

Red Laboratories heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med

UKAS - The United Kingdom Accreditation Service ; Bron https://www.ukas.com/

Interessant is wat de volgende conclusies over de 'Phelix Phage Borrelia test' gaan worden bij het Schotse Parlement; Bron viewtopic.php?f=5&p=27409#p27381

Caudwell LymeCo Charity - 1 juli 2021 Research update: our first grant awarded!; Bron http://caudwelllyme.com/research-update ... nt-awarded
About the project
This project will aim to pilot a new test for Lyme disease using immuno-PCR technology (iPCR), a method that combines pathogen protein detection with DNA amplification.

Currently, there is inadequate testing for Lyme disease. This is, in part, due to multiple Borrelia species and different diagnostic markers being present at different stages of the infection. The result of these two factors means there is no single test that can be used to reliably screen for Lyme disease.

Using an iPCR assay it will make it possible to screen multiple antigens and discriminate between them in a single assay. The intention of this study is to pilot this approach with a focus on six Borrelia burgdorferi antigens that span early and late infection.

If successful it will allow for better diagnosis in the very early stages of the disease when Lyme is most treatable. It will also be developed to better detect persistent bacteria in late stage/chronic Lyme.

Subject to final agreements, the project should begin in September and marks an important step towards life-changing Lyme research happening here in the UK.

Dr Lucas Cunningham, Lead Investigator says: “I was drawn towards researching Lyme disease as despite it being the most common vector borne disease in Europe there are still significant questions around diagnosis.

My project’s aim is to explore a novel Lyme diagnostic with the hope of improving detection of early and persistent cases of disease. I’m very excited to start my research thanks to the invaluable support from Caudwell LymeCo; both myself and my co-investigators look forward to making a positive contribution towards Lyme research.
~ I may not be there yet, but I'm closer than I was yesterday ~
~ The people who are meant to be in your life are the ones who know how to gently wait for you to heal ~
~ So encourage each other and build each other up - Positive connections ~

Gebruikersavatar
Roxy
Berichten: 5876
Lid geworden op: Wo 29 Okt 2014, 12:14

Re: Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

Berichtdoor Roxy » Vr 10 Sep 2021, 19:39

De marketing van de 'Phelix Phage Borrelia test' gaat door.
10 september 2021 - 'R.E.D. Laboratories presents tests (de 'Phelix Phage Borrelia test') on the virtual booth' in Praag; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/09 ... ts-on.html
The booth is presented in the frame of World Health Congress and will be active during 3 months enabling thus to make several visits, explore the content, ask questions and book the meetings. We hope that this interactive tool will enable a better understanding of our testing offer and the science behind it.
31 augustus 2021 - nieuwe welkom video Red Laboratories ; Bron https://www.youtube.com/watch?v=xHymFxpOsV4
R.E.D. Laboratories presents test: Phelix Phage Test
Mijatovic is opnieuw nogal zeker van de zaak. De wetenschap achter de test? Mijatovic en Teulières hebben enkel 'claims' en 'algemene bevindingen' gedaan; Bron viewtopic.php?f=38&p=27416#p27319 en Bron viewtopic.php?f=38&p=27416#p27337
De onderzoekers/wetenschappers prof Shan en prof Clockie; Bron http://phelix.info/en/about/team/ van de test hebben daarover (nog) geen wetenschappelijke artikelen gepubliceerd.
~ I may not be there yet, but I'm closer than I was yesterday ~
~ The people who are meant to be in your life are the ones who know how to gently wait for you to heal ~
~ So encourage each other and build each other up - Positive connections ~


Terug naar “Algemeen Lyme-borreliose”



Wie is er online

Gebruikers op dit forum: Google [Bot] en 6 gasten