Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

[Roxy]

De artsen van Biologix Center in Amerika zijn nog steeds enthousiast over de 'Phelix Phage Borrelia test'(?)..
Biologix Center
18 april 2022
Phelix Borrelia-Phage Test: A True Game-Changer in the Fight Against Lyme Disease; Bron https://biologixcenter.com/lab-testing/ ... e-disease/

..A Real Game-Changer Lab Test
Such was the situation in the world, right up to 2019 when a true game-changer lab test was introduced, the Phelix Borrelia-Phage Test, by R.E.D. Laboratories.

Finally, with the Phelix Borrelia-Phage Test, a physician could know with a certainty never possible before, if their patient did indeed have Lyme Borreliosis, whether it was early in the infection, or many years after the initial infection. Not only does this test confirm a patient is positive, but it will actually list the exact type of Borrelia strain or multiple strains that the person has in their body.

The Phelix test is so sensitive that it eliminates the wonder, after a course of treatment, if a person’s symptoms are just the residual damage of the infection, or if the person is still infected and the treatment did not work.

For the last quarter century, physicians have incorrectly proclaimed that a simple, two-week course of Doxycycline is all that is needed to “cure” Lyme Borreliosis. With the Phelix Borrelia-Phage Test, this myth has been completely debunked, as almost 100% of people we have tested, most who were also treated with a wide-range of long-term antibiotics, have been found still infected..

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full

Het Opinie artikel van 13 december 2021 geeft duidelijk aan waar de gebreken en de fouten zitten bij de 'Phelix Phage Borrelia test' en de diagnosestelling; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=760#p27982

Teulières en de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Mijatovic van Red Laboratories hebben tot nu toe (nog) niet gereageerd op het Opinie artikel van het team wetenschappers-onderzoekers.

[Roxy]

Red Laboratories kondigt samenwerking met nieuwe partner 'Revive Clinic Algarve (Portugal)' aan; Bron viewtopic.php?f=5&p=28390#p28390
Met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron viewtopic.php?f=5&p=28390#p28375 kan géén diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever en of Borrelia burgdorferi sensu lato (ziekte van Lyme) worden gesteld.

[Roxy]

Update van Teulières
27 april 2022
Dr Teulières Improve DNA extraction Phelix Phage Test; Bron https://www.youtube.com/watch?v=-63UcIjJGV4

De 'slapende Borrelia fagen' wakker maken in de 48 uur/een week voor het laten doen van de 'Phelix Phage Borrelia test' om de gevoeligheid van de test te verbeteren? Factoren die de detectie beïnvloeden?

[Roxy]

2 mei 2022
Red Laboratories - Phelix Phage Test - factors potentially impacting the results; Bron https://blog.redlaboratories.be/2022/05 ... .html#more

..May is Lyme Disease Awareness Month and we at R.E.D. Laboratories are constantly working on improving the diagnostic tools to help better and faster evidencing of TBIs.

Dr Louis Teulières is happy to share two new videos : "Phelix Phage Test - factors potentially impacting the results". These videos are in two languages in EN and in FR..

Teulières: de 'slapende Borrelia fagen' wakker maken in de 48 uur/een week voor het laten doen van de 'Phelix Phage Borrelia test' om de gevoeligheid van de test te verbeteren? En factoren die mogelijk van invloed zijn op de (detectie)resultaten van de test?
Update van Teulières
27 april 2022
Dr Teulières - Improve DNA extraction Phelix Phage Test; Bron https://www.youtube.com/watch?v=-63UcIjJGV4

Vervangen door update van Teulières
29 april 2022
Phelix Phage Test - factors potentially impacting the results; Bron https://www.youtube.com/watch?v=q9UTFYj9qYg

Er is eerder al geclaimd: >90% sensitivity and 100% specificity van de test? en validatie bij early and late stage Lyme?

Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/2021/05/17/dr ... teulieres/
Teulières - 'Online Seminar 27th May 2021: Phage Testing for Lyme Disease' - slides; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... y-2021.pdf

..Phelix Charity and Leicester University developed a Borrelia SL, RF and a specific B. miyamotoi Phage PCR tests already validated in early and late stage patients and healthy volunteers, showing >90% sensitivity and 100% specificity due to confirmatory sequencing..

..Results of the Phage BorreliaTests Done on Late stage patients
Methods
Borrelia burgd sl and a specific B. miyamotoi and Relapsing fever Phages PCR Tests were performed on over 2200 samples (all late stage) from various European countries and from USA. All results were verified by sequencing.
Results:
34% of the tested samples were negative, 66% positive among which 64% Borrelia miyamotoi; 25% RF

Red Laboratories kondigt samenwerking met nieuwe partner 'Revive Clinic Algarve (Portugal)' aan; Bron https://blog.redlaboratories.be/2022/04 ... .html#more en Nederlandse oprichter van 'Revive Clinic Algarve (Portugal)' me/cvs en chronisch Lyme patiënte; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=870#p28390
Teulières is medisch directeur van 'Revive Clinic Algarve (Portugal)' en lid van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ Zullen de patiënten (chronic lyme, ME/CFS, Post COVID-19, auto-immune disease and fibromyalgia) allemaal worden getest met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'?

Met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=870#p28375 kan géén diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever en of Borrelia burgdorferi sensu lato (ziekte van Lyme) worden gesteld.

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full

Teulières en de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Mijatovic van Red Laboratories hebben tot nu toe (nog) niet gereageerd op het Opinie artikel van het team wetenschappers-onderzoekers.

Stichting Lymefonds/het Lymefonds - 1 mei 2021: Interview van de oud-voorzitter thans directeur van Stichting Lymefonds/het Lymefonds, promotor van de test, met dr Shan; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/vide ... 0761366102
Wie goed luistert kan horen en begrijpen dat er door de onderzoeker/wetenschapper vaak wordt gezegd 'maybe', 'possible', 'hopefully', 'in the future', etc. en dat 'klinisch onderzoek' (clinical trials) moeilijk zal gaan worden en dat alles nog in de kinderschoenen staat.
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

En er zullen klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.

De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De experimentele en niet-gevalideerde test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaat lukken. Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

[Roxy]

Biologix Centre (Verenigde Staten)
5 juni 2022
Not Every Lyme Disease Lab Test Is Very Sensitive - The New Gold Standard for Lyme Disease and Relpasing Fever; Bron https://biologixcenter.com/inpt-phage-t ... r-testing/

..Claims: 'The New Gold Standard for Lyme Disease and Relpasing Fever?'
'Phelix Borrela Phage testing' - Evidence:
- 'Direct evidence of Borrelia presence?'
Sensivity:
- 'High sensivity and specifity?'
- 'Very low false-positive?'
- 'Very low false-negative rates?'
- 'Sensitivity 92%, with 100% early, late or post-treatment'?
Ability to Determine Active on Inactive Infection:
- 'High specifity?'
- 'Identifies the presence of live, active and non-active Borrelia?'
- 'Unique in that Phelix can determine all strains of Borrelia in one test?'
'Lyme Elispot' - Evidence:
- 'Provide indirect evidence?'
Sensivity:
- 'Variable sensivity (can only detect Lyphocytes that have been in contact with Borrelia within 45 ± 15 days thus limited in application?')
- 'Mean = 62%?'
Ability to Determine Active on Inactive Infection:
- 'Questionable if it can distinguish live Borrelia?'..

En allerlei behandelingen zijn nodig om de detectie van de Borrelia bacterie te verbeteren c.q om een 'positieve' uitslag met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' te kunnen krijgen?; Bron https://biologixcenter.com/lyme-disease ... a-testing/

..The Phelix Borrelia-Phage test is the most sensitive lab test for Borrelia infection, whether newly acquired, chronic infection, or to detect live bacteria even after aggressive antibiotic treatments. The following recommendations apply regardless of what type of Borrelia test your doctor is going to use. If you are doing the Phelix Borrelia-Phage test, the goal is to improve the detection of the Borrelia-phages, which are always present in the body when there are live Borrelia bacteria anywhere in the infected body. The Borrelia-phages, are bacteriophages that entered your body as a hitchhiker within the Borrelia bacteria when you were first infected. To increase your odds of getting an accurate positive test, it is ideal to activate the dormant Borrelia bacteria and dormant Borrelia-phages in your body, energize the active phages, and breakdown the biofilms, the mucus-like film that bacteria and fungi coat themselves with to hide from the immune system and to avoid the antibiotics. It is also beneficial to increase the metabolic activity of the active Borrelia so the Borrelia-phages are more prevalent..

..The Phelix Borrelia-Phage test, is now thought to be the most sensitive Borrelia test, and it has a 92% sensitivity and 100% specificity and will identify the exact strain of Borrelia you have, if you are found to be positive. Unlike many Lyme lab tests, the Phelix test is easy to interpret and will let you know exactly which of the many types of Borrelia bacteria you have. It is possible to have more than one type of Borrelia..

..Teulières: de 'slapende Borrelia fagen' wakker maken in de 48 uur/een week voor het laten doen van de 'Phelix Phage Borrelia test' om de gevoeligheid van de test te verbeteren? En factoren die mogelijk van invloed zijn op de (detectie)resultaten van de test?
Update van Teulières
29 april 2022
Phelix Phage Test - factors potentially impacting the results; Bron https://www.youtube.com/watch?v=q9UTFYj9qYg

Stichting Tekenbeetziekten - Fagentest; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..De ontwikkelaars claimen dat de test gevoeliger is dan de standaard Borrelia PCR test. De test is alleen bedoeld om een actieve infectie aan te tonen..

Presentatie van Mijatovic (Red Laboratories) bij (In)visible International 30 oktober 2020 - 'Why taking Phelix Phage Test'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=OtfO0noahuc en 18 maart 2022: New outstanding series of accredited free online educational courses for tick-borne illness; Bron https://blog.redlaboratories.be/2022/03 ... dited.html

..The overall high expansion of undiganosed Lyme disease cases worldwide might be linked to the screening choice focusing only on Borrelia burgdorferi sensu lato and only rarely testing for B. relapsing fever and B. miyamotoi while they seem to be much more prevalent, according to our data obtained both on human and tick samples..

..after more than 2 years of testing and more than 6000 samples analysed by the Phelix Phage Borrelia test, this innovative testing approach led to an extremely interesting discovery - far more (mainly late stage) patients were tested positive for strains from Borrelia relaping fever group (B. miyamotoi, B. hermsii, etc) compared to what was initially expected i.e. Borrelia burgdorferi sensu lato species..

..the enlarged study made by Red Laboratories on European ticks (mainly from Belgium, France and Norway) using Phelix Phage Borrelia test shows so far that B. miyamotoi was detected in 32/110 ticks, B. relapsing fever in 46/110, while Borrelia burgdorferi ss in 2/110 and B. afzelii & garinii in 9/110. In addition, the same tick samples were subjected to two additional Borrelia burgdorferi sl testing methods CE IVD qPCR (which detected only 2/110 positive Borrelia burgdorferi samples) and Hybrispot (PCR + dot blot which detected 7/110 positive Borrelia burgdorferi samples). This is a still ongoing study and once completed the results will be submitted for publication..

..We are working on setting up Phage-based testing for other TBIs, and especially the one for Bartonella. We are looking for Bartonella samples collections/repositories/biobanks in order to challenge and validate Phage-based testing for Bartonella..

Met de genoemde 6000 geanalyseerde bloedmonsters met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' wordt veel geld verdiend 6000 à €275 (Europa) is €1.650.000 over de rug van zieke mensen. En dan te bedenken dat met de 'Phelix Phage Borrelia test' géén diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever en of Borrelia burgdorferi sensu lato (ziekte van Lyme) gesteld kan worden.

Samenwerkende partner Biologix Center (Verenigde Staten); Bron https://biologixcenter.com/inpt-phage-t ... two-weeks/

..Bartonella Research Collaboration
The Biologix Center is collaborating with researchers who are working to develop phage lab tests for Bartonella and other types of microbes. The Phelix Bartonella-Phage Test is hoped to be offered before the end of 2020. If you have been diagnosed with Bartonella and would like to contribute a blood sample for the development of this new test, please let us know..

Red Laboratories 18 maart 2022: Update on the Tick-borne Illness Diagnostics Incubator; Bron https://blog.redlaboratories.be/2022/03 ... lness.html

..Published by (In)visible International who is supporting six teams in its “Tick-borne Illness Diagnostics Development Incubator,” a yearlong collaborative forum designed to help bring better diagnostics solutions to the market faster.

One of the new players in this space is a Belgium-based company, R.E.D. Laboratories.

Their novel “Phelix Phage” Borrelia detection method was co-discovered by Jinyu Shan, PhD, University of Leicester; Professor Martha Clokie, University of Leicester; and Dr. Louis Teulières, Phelix R&D. This test can used on blood, urine, biopsies, or ticks to detect the presence of specific phages, spider-like viruses that parasitically prey on targeted Borrelia bacteria.

The phages are transmitted with Borrelia during a tick bite, and they can only survive if their bacterial hosts are alive. Detecting these specialized phages in blood or urine provides direct evidence of active Borrelia infections in both early- and late-stage patients. And preliminary studies are promising, showing a >90% sensitivity and 100% specificity, a huge improvement over the two-tiered testing used today.

Thus far, the lab has developed diagnostics for the Borrelia sensu lato group (the 18 Borrelia species that cause Lyme borreliosis), the relapsing fever Borrelia group, Borrelia miyamotoi, (a recently discovered, genetically distinct member of the relapsing fever group), and a broad range of rickettsias. They’re also using this approach to develop tests for other tick-borne pathogens.

Tanja Mijatovic, PhD, the Chief Scientific Officer of R.E.D. Laboratories, said, “After more than two years of using the Phelix Phage Borrelia test, we’ve discovered that far more patients (primarily late stage) have tested positive for the relapsing fever group
(B. miyamotoi, B. hermsii, etc.) than the Borrelia sensu lato group.”

This raises an interesting scientific question - might patients with persistent Lyme symptoms have active, undetected infections caused by microbes that no one is looking for?

R.E.D. Labs is currently looking for partnerships with health-care facilities and practitioners involved in infectious diseases, to help challenge and validate their tests..

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

Teulières en de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Mijatovic van Red Laboratories hebben tot nu toe (nog) niet gereageerd op het Opinie artikel van het team wetenschappers-onderzoekers.

Patiënten (wereldwijd) doen er goed aan om zich niet te laten testen met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=870#p28375 Met de test kan géén diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever en of Borrelia burgdorferi sensu lato (ziekte van Lyme) (of Bartonella, Rickettsia, etc.) worden gesteld.
Red Laboratories is geen medisch geaccrediteerde (ISO 15189) laboratorium; Bron https://www.rva.nl/medische-laboratoria/ en BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med).

B. miyamotoi en de fagentest: Amsterdam UMC; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..

..Recentelijk krijgen wij veel vragen en verwijzingen over de zogenaamde ‘fagentest’ naar B. miyamotoi en B. burgdorferi..

..laat staan dat er een onafhankelijke validatiestudie is uitgevoerd of dat de test het EU-proces voor markttoelating heeft doorlopen..

..De fagentest staat dus nog in de kinderschoenen, maar wordt al wel via labs in het buitenland aan patiënten aangeboden. Het ontbreken van bewijs voor de betrouwbaarheid van de testuitslag wordt vaak niet of nauwelijks aan de patiënten medegedeeld..

..De fagentest kan dus wat ons betreft op dit moment dus niet helpen bij het stellen van de diagnose Lymeziekte of
B. miyamotoi-ziekte..

Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de fagentest voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

[Roxy]

Biologix Center (Verenigde Staten)
15 februari 2022
Interview met dr. Jernigan; Bron https://www.betterhealthguy.com/episode161

..So when I went to that conference, it's interesting how divine synchronicity of events and things happens, but it was the first time that the RED Laboratory came out talking about as a speaker at the conference, Dr. Louis Teulières who's a medical doctor from, I believe Paris, I think he has clinics in Portugal and maybe Belgium, I'm not sure, England maybe. But anyway, he spoke, and I was like hacking away on my laptop in the conference as I said about my idea, and I looked up I'm like oh my gosh, here's this test, guess what they're using? Borrelia bacteriophages, to determine if you have the infection still.

So there's this debate in all of the Lyme world, are you still infected beyond the antibiotics? And the lab tests up to this point are very insensitive, okay. The Lyme Western blots, they were this gold standard for many years, but it's debatable. Do you have it? Do you not? I mean, there's a high false-negative rate, high false-positive rate, whatever. These are circulating antibodies that may always be in the body, to some degree all the time. So here's the borrelia; it's called a Phelix borrelia phage test..

..Are there additional tests that are being developed for phages, either RED Labs or others, to be able to validate this induction of the phages for other organisms like Bartonella or Babesia or others?..

No. Actually, I want to clarify something, because it's a mistaken thing that I hear all the time, I don't hear it, but I see it on the internet, where people say, oh, there's no third-party validation for the RED Laboratory or something like that. There is no third-party regulating agency out there that goes around and verifies things. I mean, this test wasn't created by RED Laboratories; this was created by extremely intelligent scientists at the University of Leicester in England.

It took them, from what I understand, like five years of researching just to develop this test, this one test, and then beyond that, I think it was another three years of actual utilizing it in the test. So to answer your question, yes, there are other tests that are being developed; they're developing one at Leicester University, with Martha Clokie guidance for Bartonella, various types of Bartonella. They've already come out; that isn't out, by the way, yet, but it's predicted to be soon. But they have Rickettsia now, so your Rocky Mountain Spotted Fever-type and Rickettsias and other types of Rickettsia bacteria that's already available, and it's a phage test itself..

De arts (natuurarts) refereert aan de Ilads Conferentie in 2020.
De bevindingen/claims van Teulières (Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/) en Mijatovic (Red Laboratories) bij de Ilads Conferentie 2020; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr en Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en de presentatie 'Lyme Disease: Are we looking for a wrong culprit?'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Mr2hKGOjCZM

De arts (natuurarts) had eerder al een 'eureka moment' en noemde de 'Phelix Phage Borrelia test' 'a eureka lab test!' en noemde Mijatovic (Red Laboratories) een 'briljant wetenschapper'(?); Bron https://biologixcenter.com/lyme-disease ... -bacteria/
Publicaties van Mijatovic; Bron https://www.researchgate.net/scientific ... 2100915147

Een erg opmerkelijke uitspraak van de arts (natuurarts) dat er geen onafhankelijke validatie nodig is bij de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'.

Het 'xmrv/mlv virus-debacle' met de 'xmrv/mlv test' van Red Laboratories is een voorbeeld waar bij onafhankelijke validatie door negen andere geaccrediteerde medische laboratoria bleek dat de 'xmrv/mlv test' ondeugdelijk was; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27534 De 'wetenschappelijke doorbraak' en de gemaakte beloften aan de patiënten bleken een luchtkasteel te zijn.

Onafhankelijke validatie is dat verschillende laboratoria hetzelfde bloedmonster ontvangen. Hierbij wordt op onafhankelijke wijze de meetuitkomst van de deelnemer (laboratorium) vergeleken met een referentiewaarde of met de gecombineerde resultaten van alle deelnemers (laboratoria).
Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC); Bron https://www.nvkc.nl/
Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria; Bron https://www.nvkc.nl/sites/default/files ... nitief.pdf

Het zou interessant zijn als een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/medische-laboratoria/ de 'Phelix Phage Borrelia test' (a Prophage-based PCR Test) van Red Laboratories (heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med) kunnen gaan verifiëren en valideren; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=870#p28375

Verificatie en validatie van de 'Phelix Phage Borrelia test' door andere onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189) in een ringonderzoek; Bron https://www.rva.nl/organisatoren-van-ringonderzoeken/ kunnen aanvullende duidelijkheid geven over of de test daadwerkelijk goed en betrouwbaar is als wordt geclaimd.
En of de gestelde 'claims' van Teulières (Phelix France/Phelix Research & Development) en Mijatovic (Red Laboratories) kunnen worden bevestigd dat er een hoog percentage 60%-70% van de patiënten uit Nederland en andere verschillende landen in Europa en uit de Verenigde Staten B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben.

De arts (natuurarts) houdt de internationale nieuwe verschenen wetenschappelijke publicaties niet bij?
Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

Teulières en de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Mijatovic van Red Laboratories hebben tot nu toe (nog) niet gereageerd op het Opinie artikel van het team wetenschappers-onderzoekers.


De arts (natuurarts) is niet goed op de hoogte. Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle, 2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.
De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept' en de 'Phelix Phage Bartonella test' en de 'Phelix Phage Rickettsia test' zitten (pas) in fase 1. 'proof of principle'.
En er zullen klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.

De wetenschapper dr Shan (Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/) heeft in het interview op
1 mei 2021 met de directeur van Stichting Lymefonds/het Lymefonds verteld dat klinisch onderzoek (clinical trials) moeilijk zal gaan worden; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/vide ... 0761366102


Is er een faag gevonden voor Borrelia, voor Rocky Mountain Spotted Fever soorten, voor Rickettsia en andere soorten Rickettsia en voor verschillende soorten Bartonella? Nee.

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27181 Stand van zaken European Patent Office (EPO)

Stand van zaken: 31 mei 2021 - Filing of the translations of the claims; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd en zijn verwerkt in een Franse en een Duitse vertaling.

1.1 Comments
..Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

B. miyamotoi en de fagentest

Amsterdam UMC; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..

..Recentelijk krijgen wij veel vragen en verwijzingen over de zogenaamde ‘fagentest’ naar B. miyamotoi en B. burgdorferi..

..laat staan dat er een onafhankelijke validatiestudie is uitgevoerd of dat de test het EU-proces voor markttoelating heeft doorlopen..

..De fagentest staat dus nog in de kinderschoenen, maar wordt al wel via labs in het buitenland aan patiënten aangeboden. Het ontbreken van bewijs voor de betrouwbaarheid van de testuitslag wordt vaak niet of nauwelijks aan de patiënten medegedeeld..

..De fagentest kan dus wat ons betreft op dit moment dus niet helpen bij het stellen van de diagnose Lymeziekte of
B. miyamotoi-ziekte..

Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de fagentest voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

[Roxy]

Biologix Center (Verenigde Staten)
dr. Jernigan - Patent(octrooi) aanvraag.

WIPO (World Intellectual Property Organization); Bron https://www.wipo.int/portal/en/
WO2022072615 - 'Method of manipulating phages within the body to attack infectious target cells'; Bron https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... GK-50238-1
Juridische status: in behandeling.

Description; Bron https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... GK-50238-1

..[0035] Of the people with Borrelia infections treated with INPT, the group reported that they experienced none or mild worsening of symptoms, in spite of the speed of Borrelia elimination. The reason for the rapid elimination and minimal "herx" reactions is due to the speed and manner in which the phage kill the bacteria, resulting in there being no cytokines released from the body’s immune cells. INPT appears to be able to target Borrelia and substantially eliminate it within two weeks, with little to no toxic and potentially harmful effects, which are common with all antibiotics, as documented by the newest and most sensitive Borrelia testing, the Phelix Borrelia-Phage Test..

Met de 'Phelix Phage Borrelia test' (experimentele en niet-gevalideerde test!) kan géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever worden gesteld.
Is er door de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron https://zb14927861.phelix.org.uk/team/ en Bron http://phelix.info/en/about/team/ een faag gevonden voor Borrelia, voor Rocky Mountain Spotted Fever soorten, voor Rickettsia en andere soorten Rickettsia en voor verschillende soorten Bartonella? Nee.

European Patent Office (EPO); Bron https://www.epo.org/index.html

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27181 Stand van zaken European Patent Office (EPO)
De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd en zijn verwerkt in een Franse en een Duitse vertaling.

1.1 Comments
..Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

En kan de fagentest het onderscheid; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28596 maken tussen 1.) mensen die geen lyme hebben,
2.) mensen die net lyme hebben opgelopen en 3.) mensen die al langer lyme hebben? Nee.

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

Frontiers in Microbiology
Publicatie 15 maart 2021
Study - 'Targeting multicopy prophage genes for the increased detection of Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.), the causative agents of Lyme disease, in blood' by Jinyu Shan, Ying Jia, Faizal Patel, Louis Teulières and Martha R. Clokie; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 7/abstract

Teulières en de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron https://zb14927861.phelix.org.uk/team/ en Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Mijatovic van Red Laboratories hebben tot nu toe (nog) niet gereageerd op het Opinie artikel van het team wetenschappers-onderzoekers.

[Roxy]

Zijn er problemen met de 'Phelix Phage Borrelia test'?

De Nederlandse promotor van de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660 en Lymefonds - 1 mei 2021 interview met dr Shan; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/vide ... 0761366102

Stichting Lymefonds/het Lymefonds - Vandaag in het nieuws: Onderzoekers zoeken duizenden proefpersonen in Europa en de VS om een vaccin tegen de ziekte van Lyme te testen; Bron https://nl-nl.facebook.com/Lymefonds/

'Patiënt 10 augustus 2022 - ik geloof er nog niet zo in, beter zouden ze het geld kunnen besteden aan een goede bacteriofagenbehandeling. Bovendien hebben veel teken tegenwoordig veel coinfecties bij zich, en die kun je dan nog steeds oplopen'; Bron https://le.ac.uk/lemid/strategic-areas/ ... ge-biology

'Lymefonds 10 augustus 2022 - een mogelijke bacteriofagen behandeling klinkt heel interessant. Jinyu Shan van de University of Leicester is of was daarmee bezig. Toen we hem vorig jaar spraken, vertelde hij dat de ontwikkeling ervan hem behoorlijk tegenviel: veel meer uitdagingen dan hij had verwacht. Zou je er belangstelling voor hebben als we dit najaar een Lymefonds Live sessie organiseren om hem via Zoom, in het Engels natuurlijk, te spreken over bacteriofagen tests en behandelingen?'

..Recently, a phage-based diagnostics targeting Borrelia infection (Lyme disease) in collaboration with R.E.D Laboratories (Belgium), was invented by Dr Jinyu Shan and his team. This new test has been available as a commercial service since 1 July 2019..

In herinnering 5 juli 2019; Bron https://blog.redlaboratories.be/2019/07 ... .html#more

..Beste collega's en klanten,
Na de gesprekken die Dr. Louis Teulières op recente conferenties heeft gevoerd, is hier een informatiepunt van PHELIX R&D en R.E.D. Laboratories over de ontwikkeling van de BORELLIA Phage PCR-test. Goed nieuws, de test is nu beschikbaar voor het publiek via R.E.D. Laboratories.
Phelix Charity en de Universiteit van Leicester hebben een Borrelia Phage-gebaseerde real-time PCR ontwikkeld. Aangezien phagen een bewijs zijn van bacteriële activiteit, is deze technologie een in vivo multiplicatie systeem voor actieve infecties. Borrelia phage-gebaseerde qPCR-test is een direct bewijs van een actieve infectie, zeer specifiek en gevoeliger dan elke huidige ELISA, Western Blot, PCRs. Het kan gebruikt worden in controversiële late stadia van infectie, en in een vroeg stadium wanneer er geen antilichamen aanwezig zijn en LTT's niet effectief zijn..

Het promoten van de test vanaf 2018; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28596 heeft tot gevolg dat sommige (chronische) Lyme patiënten er achteraan zijn gaan lopen en zich laten testen met de test en geloven dat zij bij de 'positieve' uitslag B. miyamotoi/Relapsing Fever en of Borrelia burgdorferi sensu lato (ziekte van Lyme) hebben.
Hoe zit het met de verantwoordelijkheid en de aansprakelijkheid ook van de artsen en de therapeuten die met de 'Phelix Phage Borrelia test' werken en daarmee een diagnose stellen of hebben gesteld?
Gevolgen voor de (geteste) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling.

Gezondheid is een kostbaar bezit. Een verkeerd gestelde diagnose of een verkeerde experimentele behandeling kan érg schadelijk zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsyteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker.

me/cvs patiënte 2 juni 2020 - 'Bacteriophage Lyme Test Offers ME/CFS Patient New Possibility'; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/

..My wife has been ill for over seven years. She has done countless urine, feces, blood, breath, hair and saliva tests – effectively every available type of laboratory test across two continents. This included tests for Lyme and other tick-borne diseases with a specialist laboratory in the United States (ELISA, Western Blot, PCR, etc.)..

..In March, my wife tried a newly developed blood test for bacteria of the borellia genus by Phelix. The result was *positive* for Borrellia miyamotoi (one of many “cousins” of Borellia burgdorfi, the well-known bacteria that causes Lyme disease)..

..Her test results have shown some abnormalities (e.g., gut dysbiosis, abnormal metabolites, poor mitochondrial function, adrenal insufficiency, impaired T4 to T3 conversion, etc.), but never a pathogen. Like so many people with ME/CFS, she has a complex illness without a clear origin – if only she had an identifiable “bad bug” to explain it all!..

..Her doctor indicated that this pathogen could explain her very severe ME/CFS symptoms. We could hardly believe it!..

..I have learned that the new blood test is a break-through for the tick-borne illness community – and may also be a break-through for some ME/CFS patients..

..Unfortunately, it is very difficult to rid a body of tick-borne bacteria: patients describe months and years of grueling IV and oral antibiotic treatments. Yet we are encouraged by recent trials that have had positive results on defeating “persistent” bacteria based on off-label uses of existing drugs (c.f. dapsone and disulfiram)..

..After years of searching, I am hopeful that this is a big step towards understanding and solving my wife’s very severe ME/CFS..

Clinicus promoot de 'Phelix Phage Borrelia test' in Nederland bij de ZonMw - Werksessie ME/CVS 4 november 2020 Utrecht; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/ Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

Mijatovic (Red Laboratories) is spreker bij het Integrative and Personalised Medicine Congress 16 - 18 juni 2022 London UK.
Workshop speakers - Free Workshops; Bron https://www.ipmcongress.com

..Published findings have identified widespread changes in the immune systems of children with autism spectrum disorders (ASD) suggesting that autism may, in fact, be a systemic disorder with connections to abnormal immune responses. Results of RED Laboratories research along with other research, clearly point towards the importance of an integrative approach involving a large assessment of the inflammation-related, gastrointestinal and infectious biomarkers in ASD patients..

Red Laboratories 2 april 2022 - Autism Awareness Day - importance of testing for Borrelia and TBD; Bron https://blog.redlaboratories.be/2022/04 ... .html#more

..Our exclusive Phelix Phage Borrelia test is a unique way of detecting borrelia-related infections (see https://redlabs.be/phelix-phage-borrelia/). Phelix Phage Borrelia detection method (Patent WO2018083491A1) consists of targeting the presence of outnumbered prophages part of the bacteria lysogenic cycle. This very novel concept is that we are no longer looking for the bacteria but for its specific bacteriophage, which must find the bacteria to survive. This unique direct test is searching for
B. burgdorferi sensu lato species and also for B. miyamotoi and B. relapsing fever species.

Last year after we published parents’ testimonials on the importance of testing for Borrelia in ASD, many other ASD patients were tested by Phelix Phage test..

2 april 2021 1 getuigenis van ouders over hun dochter (7 jaar) - 'Case study ASD girl' (Autism Spectrum Disorder (ASD) patiënt); Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... .html#more

'Testing history': 2017 Borrelia Elispot: negative en 2018 Borrelia IgM & IgG - Immunoblot: negative
'Testing history': 2019 positive Borrelia miyamotoi en 2020 positive Borrelia miyamotoi + Relapsing Fever; Bron https://drive.google.com/file/d/1JpSLdu ... 23Y3Q/view

[Roxy]

Zijn er problemen met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'?

De sites van Phelix Research & Development; Bron https://zb14927861.phelix.org.uk/team/ en Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/https: ... g.uk/team/ en van Phelix France zijn uit de lucht gehaald?

..What is Phelix?

Phelix Research & Development is a medical research charity. The charity works hand in hand with Phelix France, registered in France as an ‘Association d’Intérêt Général’.

Its team is a strong co-partnership of healthcare professionals (practitioners, immunologists and university researchers, amongst them Leicester University) and volunteers, working together to reach the charity’s key objectives.

Phelix was set up with the aim of researching diagnostic techniques, prevention methods and, ultimately, treatment plans for chronic infectious diseases thought to be responsible for some of the main neurodegenerative and neurobehavioural conditions. Overall, we intend to protect and promote the health of the general public.

Currently, the charity is focussed on supporting research surrounding bacteriophage viruses and their potential uses in chronic infection. Could bacteriophages provide an alternative to antibiotics, providing a solution to the problem of increasing antibiotic resistance, one of the largest threats to global health?

Before reaching this stage, research is required in the development of new and more sensitive tests for such chronic infections.

The genus of bacteria identified as a target for research being carried out by the Phelix team initially is called Borrelia spp. Many of the species within this genus are commonly known to be carried by ticks and lice and can cause Lyme disease, if spread to humans.

Simultaneously, work is being done to give further insight into the pathology and physiology of major neurodegenerative conditions, specifically neuroborreliosis, autism spectrum disorder and Alzheimer’s disease. This investigation is to provide a firm basis for Phelix’s future research into the relationship between chronic infection and neurodegeneration.

Phelix uses a variety of means to fulfil its mission objectives.
These include:
- Funding relevant research programmes (e.g the Collaborative Research Agreement with Leicester University).
- Organising fund-raising events to support our research objectives.
- Organising scientific meetings, educational programmes and training courses in the relevant scientific areas.
- Promoting interdisciplinary and international research synergy by financing exchanges between laboratories with corresponding aims.

More generally, Phelix undertakes these and other associated activities to serve public health interests by facilitating the advancement of scientific research in the field of chronic infectious diseases.

Phelix Research & Development is a charity registered in England and Wales with the Charity Number 1156666 (under the Charity Commission regulation and supervision).
Phelix France is an ‘Association d’Interet General’ registered in France under the RNA Number W751223662 (regulated by the French Law)..

Phelix Research & Development is gevestigd in Engeland (Londen). Phelix France is gevestigd in Frankrijk(Parijs).

Phelix Research & Development 29 juli 2017 - 'Borrelia bacteriophages for diagnosis of Lyme Disease (LD) and Relapsing Fever (RF)' by Jinyu Shan1, Ying Jia1, Louis Teulières2, and Martha Clokie1'; Bron https://www.lymediseaseaction.org.uk/wp ... phages.pdf
Phelix Research & Development 1 juni 2019 - 'Bacteriophages as diagnostic markers and therapeutic agents for predicting and treating Borrelia infections and the others' by Jinyu Shan1, Ying Jia1, Louis Teulières2, and Martha Clokie1'; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... Clokie.pdf

Phelix France november 2016 - 'Chronic Lyme and Neurological Disorders: Mechanism & Treatments' by Louis Teulières; Bron https://aonm.org/wp-content/uploads/201 ... %A8res.pdf
Phelix France Phage Test Presentation - 'PHELIX PHAGE TEST: A Breakthrough way to detect intracellular bacteria, and an answer to non-diagnosed ill people'; Bron https://drive.google.com/file/d/1bDawE- ... r1KgB/view


Kan het doek misschien gaan vallen voor de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' vergelijkbaar met het 'xmrv/mlv virus-debacle' met de 'xmrv/mlv test' van Red Laboratories?; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27534

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.
De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De ontwikkeling van de andere testen ('Phelix Phage Bartonella test' en de 'Phelix Phage Rickettsia test') zitten (pas) in fase 1.'proof of principle'.

Er zullen verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen. Dat proces zal veel tijd(jaren) gaan vragen.
Er zal een goede onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.


..'R.E.D. Laboratories is offering PHELIX PHAGE TEST: A Breakthrough way to detect intracellular bacteria, and an answer to non-diagnosed ill people'..
Is men (en ook de Nederlandse promotor van de test; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660) veel te voorbarig geweest? En blijkt de genoemde 'breakthrough'(doorbraak) misschien geen 'doorbraak' te zijn? Als dat het geval is zijn er dit keer veel meer mensen (ook kinderen) (wereldwijd) gedupeerd geraakt. Veel mensen-patiënten hebben een verkeerde diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever en of Borrelia burgdorferi sensu lato (ziekte van Lyme) gesteld gekregen. En een verkeerde behandeling voorgeschreven gekregen.

Lettre d’information PHELIX France - novembre 2020 (Louis Teulières Président) over Bartonella; Bron https://iforlyme.org/downloads/phelix-p ... 202011.pdf

..Les bénéfices ont entièrement été destinés à financer la recherche de phages spécifiques dans les urines, et d’un test similaire, aussi sensible et spécifique, pour Bartonella (en priorité).
Nous avons réussi à caractériser 3 amorces génétiques de phages spécifiques des Bartonella les plus préoccupantes. Il nous faut les tester maintenant sur des échantillons (proefpersonen) de sang de sujets très suspects cliniquement ou qui ont eu des tests classiques positifs ou douteux et qui continuent à ressentir des symptômes compatibles; n’hésitez pas à nous contacter si c’est le cas.

Nous avions également prévu de tester l’efficacité de plusieurs formulations des enzymes utilisés par les Phages pour percer la paroi afin d’injecter leur ADN et aussi pour détruire les Borrelia. Le confinement de l’Université de Leicester a été effectif dès avril 2020, avec la réquisition par l’état de toutes les machines de tests PCR pour les diagnostics du virus Covid 19, ce qui a considérablement retardé cette partie qui sera mise en place réellement en 2021.

Cependant il y a de bonnes nouvelles! En effet nous avons pu mettre en évidence l’action bactériolytique de ces enzymes sur des cultures de Borrelia (je rappelle que nous sommes une des rares équipes capables de maitriser ces cultures: les Borrelia demandent des conditions et un entretien très spéciaux). Nous allons en 2021 tester des combinaisons enzymatiques qui pourraient être les auxiliaires ou des alternatives aux antibiotiques, les compléments du futur..

Phelix France - Lettre d’information: décembre 2019 (Louis Teulières Président); Bron https://iforlyme.org/downloads/phelix-p ... 201912.pdf

..Depuis fin août le test est mis à la disposition dupublicet près de 2000 tests ont été réalisés. (Provenance surtout Belgique France, RU, Allemagne, Pays bas(Nederland), et depuis notre présentation à l’ILADS de Chicago le 1er novembre, des Etats Unis et du Canada)..

Presentatie van Mijatovic (Red Laboratories) 30 oktober 2020 bij (In)visible International; Bron https://invisible.international/
Presentatie 'Why taking Phelix Phage Test' vanaf 1:41:25 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=OtfO0noahuc

..a unique Phelix Phage Borrelia test is a breakthrough way to detect intracellular bacteria, and an answer to non-diagnosed chronic lyme patients..

..It is a direct test, in contrast to alle existing indirect tests (Elisa, Western Blot, LTT/Elispot tests)..

..The overall high expansion of undiganosed Lyme disease cases worldwide might be linked to the screening choice focusing only on Borrelia burgdorferi sensu lato and only rarely testing for B. relapsing fever and B. miyamotoi while they seem to be much more prevalent, according to our data obtained both on human and tick samples..

..after more than 2 years of testing and more than 6000 samples analysed by the Phelix Phage Borrelia test, this innovative testing approach led to an extremely interesting discovery - far more (mainly late stage) patients were tested positive for strains from Borrelia relaping fever group (B. miyamotoi, B. hermsii, etc) compared to what was initially expected i.e. Borrelia burgdorferi sensu lato species..

..the enlarged study made by Red Laboratories on European ticks (mainly from Belgium, France and Norway) using Phelix Phage Borrelia test shows so far that B. miyamotoi was detected in 32/110 ticks, B. relapsing fever in 46/110, while Borrelia burgdorferi ss in 2/110 and B. afzelii & garinii in 9/110. In addition, the same tick samples were subjected to two additional Borrelia burgdorferi sl testing methods CE IVD qPCR (which detected only 2/110 positive Borrelia burgdorferi samples) and Hybrispot (PCR + dot blot which detected 7/110 positive Borrelia burgdorferi samples). This is a still ongoing study and once completed the results will be submitted for publication..

..In order to further compare and validate this novel Phage-based diagnostics Red Laboratories is looking for partnerships with health-care facilities and practitioners involved in infectious diseases (Lyme and others) and chronic conditions needing to rely on much more sensitive test
- Repositories/Biobanks
- Hospitals and Clinics
- Reference Centers
- Healthcare practitioners..

..Our goal is to get the Phage-based diagnostics officially validated on a large scale that would stimulate official bodies from different countries to acknowledge its value over the two-tier testing and recomment it as a standard-of-care testing method..

..We wish to make available our exclusive unique Phage-based Borrelia detection test to patients worldwide..

..We are working on setting up Phage-based testing for other TBIs, and especially the one for Bartonella. We are looking for Bartonella samples collections/repositories/biobanks in order to challenge and validate Phage-based testing for Bartonella..

..Red Laoratories is ISO 9001: 2015 certified..

Red Laboratories noemt een KIWA certificaat (ISO 9001: 2015 certified). KIWA; Bron https://www.kiwa.com/nl/nl/ en Bron http://www.allesduurzaam.nl/keurmerken/ ... ertificaat

Een Kiwa-Certificaat is een kwaliteitsverklaring voor (consumenten)producten zoals dubbelglas, douchekoppen en kranen. Het keuringsinstituut geeft daarnaast Kiwa-Certificaten uit aan systemen zoals rioleringen, verwarmingsinstallaties, waterleidingen, en managementsystemen, maar ook aan bedrijven die bijvoorbeeld olietanks saneren.

Het zou interessant zijn als een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/medische-laboratoria/ de 'Phelix Phage Borrelia test' (PCR) van Red Laboratories kunnen gaan verifiëren en valideren.
Red Laboratoris heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med).

[Roxy]

Aanvulling op 'Zijn er problemen met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'? Ja!; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=150#p28796

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=150#p28781 'Lymefonds 10 augustus 2022 - een mogelijke bacteriofagen behandeling klinkt heel interessant. Jinyu Shan van de University of Leicester is of was daarmee bezig. Toen we hem vorig jaar spraken, vertelde hij dat de ontwikkeling ervan hem behoorlijk tegenviel: veel meer uitdagingen dan hij had verwacht. Zou je er belangstelling voor hebben als we dit najaar een Lymefonds Live sessie organiseren om hem via Zoom, in het Engels natuurlijk, te spreken over bacteriofagen tests en behandelingen?'

European Patent Office (EPO) - Federated register; Bron https://register.epo.org/application?nu ... =federated

Nederland (en veel andere landen): Patent not validated
Patent lapsed is Octrooi verlopen.
Nederlands Patent Office; Bron https://mijnoctrooi.rvo.nl/fo-eregister ... ?locale=en

Status: Deemed not to be granted according to art. 52.4a or 52.6 ROW (Octrooi heeft geen rechtskracht gehad in Nederland)

Rijksdienst voor Ondernemend Nederland (RVO); Bron https://www.rvo.nl/
Europees octrooi registreren in Nederland; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/octrooie ... gen/europa

U kunt een Europees octrooi aanvragen en dat voor Nederland laten registreren, bijvoorbeeld omdat u een getoetst octrooi wilt hebben of als u, behalve in Nederland, ook in andere Europese landen octrooi wilt.

U kunt een Europees octrooi in Nederland laten registreren door een vertaling in te dienen bij Octrooicentrum Nederland. Deze vertaling moet voldoen aan minimumeisen.

Taal
Is de taal van verlening door het Europees Octrooibureau (EOB) anders dan Engels? Dan dient u een vertaling in van de beschrijving in het Engels of Nederlands. De zogeheten 'conclusies' moet u in elk geval indienen in het Nederlands..

Rijksoctrooiwet (ROW) - Artikel 52; Bron https://wetten.overheid.nl/BWBR0007118/2021-08-01

..52.4a: Het Europees octrooi wordt geacht van de aanvang af niet de in artikel 49 bedoelde rechtsgevolgen te hebben gehad, indien:
a. binnen de in het eerste lid bedoelde termijnen de in het eerste lid bedoelde vertalingen niet door het bureau zijn ontvangen onderscheidenlijk het krachtens dat lid verschuldigde bedrag niet is betaald, of..

..52.6: Het eerste tot en met het vijfde lid zijn van overeenkomstige toepassing, indien in het Europees octrooi tijdens de oppositieprocedure of beperkingsprocedure wijziging is gekomen..

De onderzoeker/wetenschapper dr Shan noemde in verschillende interviews in april 2021:

Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=590#p27099 Interessant is dat een van de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ in april 2021 in interviews noemt; Bron https://www.lymedisease.org/detect-acut ... ngle-cell/

..The technology will need further development before it is suitable for clinical use, but the researchers have already begun the groundwork for this.

“We are currently working with a commercial partner, and investigating regulatory issues and the potential for a clinical trial for this technology,” said Shan..

En de onderzoeker/wetenschapper noemt bij Medscape; Bron https://www.medscape.com/viewarticle/949349

..Although the novel test still needs evaluation in a clinical trial, it could represent a "step-change" in the detection of Lyme disease, Shan and associates suggest in their report published in Frontiers in Microbiology..

..The new phage-based PCR test Shan and associates have developed could change all that. With only 0.3 mL of blood being needed, it can potentially be developed as a simple point-of-care test, but that's a long way off.
At this stage, the research is very much a "proof of concept," Shan said. One of the things he plans to try to work out next is whether the test can distinguish between active and dormant disease, which is a "big question" in the diagnosis of Lyme disease..

Gaan de promotors van de test, de artsen en therapeuten die met de test werken en de leden van Team Phelix Research & Development en Red Laboratories hun verantwoordelijkheid en (medische en juridische) aansprakelijkheid nemen? Of gaat het in de 'doofpot' (net als bij het 'xmrv/mlv debacle'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27534) worden gestopt?

De gevolgen voor de (geteste) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

Clinicus promoot de 'Phelix Phage Borrelia test' in Nederland bij de ZonMw - Werksessie ME/CVS 4 november 2020 Utrecht; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/ Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

Er zijn wereldwijd veel mensen getest met de test. Phelix France - Lettre d’information: décembre 2019 (Louis Teulières Président); Bron https://iforlyme.org/downloads/phelix-p ... 201912.pdf

..Depuis fin août le test est mis à la disposition dupublicet près de 2000 tests ont été réalisés. (Provenance surtout Belgique France, RU, Allemagne, Pays bas (Nederland), et depuis notre présentation à l’ILADS de Chicago le 1er novembre, des Etats Unis et du Canada)..

Presentatie van Mijatovic (Red Laboratories) 30 oktober 2020 bij (In)visible International; Bron https://invisible.international/ en artikel; Bron https://invisible.international/update- ... incubator/
Presentatie 'Why taking Phelix Phage Test' vanaf 1:41:25 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=OtfO0noahuc

..a unique Phelix Phage Borrelia test is a breakthrough way to detect intracellular bacteria, and an answer to non-diagnosed chronic lyme patients..

..It is a direct test, in contrast to alle existing indirect tests (Elisa, Western Blot, LTT/Elispot tests)..

..The overall high expansion of undiganosed Lyme disease cases worldwide might be linked to the screening choice focusing only on Borrelia burgdorferi sensu lato and only rarely testing for B. relapsing fever and B. miyamotoi while they seem to be much more prevalent, according to our data obtained both on human and tick samples..

..after more than 2 years of testing and more than 6000 samples analysed by the Phelix Phage Borrelia test, this innovative testing approach led to an extremely interesting discovery - far more (mainly late stage) patients were tested positive for strains from Borrelia relaping fever group (B. miyamotoi, B. hermsii, etc) compared to what was initially expected i.e. Borrelia burgdorferi sensu lato species..

..the enlarged study made by Red Laboratories on European ticks (mainly from Belgium, France and Norway) using Phelix Phage Borrelia test shows so far that B. miyamotoi was detected in 32/110 ticks, B. relapsing fever in 46/110, while Borrelia burgdorferi ss in 2/110 and B. afzelii & garinii in 9/110. In addition, the same tick samples were subjected to two additional Borrelia burgdorferi sl testing methods CE IVD qPCR (which detected only 2/110 positive Borrelia burgdorferi samples) and Hybrispot (PCR + dot blot which detected 7/110 positive Borrelia burgdorferi samples). This is a still ongoing study and once completed the results will be submitted for publication..

..In order to further compare and validate this novel Phage-based diagnostics Red Laboratories is looking for partnerships with health-care facilities and practitioners involved in infectious diseases (Lyme and others) and chronic conditions needing to rely on much more sensitive test
- Repositories/Biobanks
- Hospitals and Clinics
- Reference Centers
- Healthcare practitioners..

..Our goal is to get the Phage-based diagnostics officially validated on a large scale that would stimulate official bodies from different countries to acknowledge its value over the two-tier testing and recomment it as a standard-of-care testing method..

..We wish to make available our exclusive unique Phage-based Borrelia detection test to patients worldwide..

..We are working on setting up Phage-based testing for other TBIs, and especially the one for Bartonella. We are looking for Bartonella samples collections/repositories/biobanks in order to challenge and validate Phage-based testing for Bartonella..

..Red Laoratories is ISO 9001: 2015 certified..

Red Laboratories noemt een KIWA certificaat (ISO 9001: 2015 certified). KIWA; Bron https://www.kiwa.com/nl/nl/ en Bron http://www.allesduurzaam.nl/keurmerken/ ... ertificaat

Een Kiwa-Certificaat is een kwaliteitsverklaring voor (consumenten)producten zoals dubbelglas, douchekoppen en kranen. Het keuringsinstituut geeft daarnaast Kiwa-Certificaten uit aan systemen zoals rioleringen, verwarmingsinstallaties, waterleidingen, en managementsystemen, maar ook aan bedrijven die bijvoorbeeld olietanks saneren.

Het zou interessant zijn als een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/medische-laboratoria/ de 'Phelix Phage Borrelia test' (PCR) van Red Laboratories kunnen gaan verifiëren en valideren.
Red Laboratoris heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med).