Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

[Roxy]

Stichting Lymefonds/het Lymefonds en de 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron https://www.facebook.com

Interview van de voorzitter van Stichting Lymefonds met dr Shan. Wie goed luistert kan horen en begrijpen dat er door de onderzoeker/wetenschapper vaak wordt gezegd 'maybe', 'possible', 'hopefully', 'in the future', etc. en dat 'klinisch onderzoek' (clinical trials) moeilijk zal gaan worden en dat alles nog in de kinderschoenen staat.
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

En er zullen klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.

En wie goed naar het interview met dr Shan luistert kan horen dat hij hoopt dat de ontwikkeling van een 'Phelix Phage Bartonella test' eind 2021 klaar zal zijn. Dat betekent dat de ontwikkeling van de test (pas) in fase 1.'proof of principle' zit.

Conclusie: hoe kunnen en durven de artsen en de therapeuten die met de experimentele test werken een diagnose
B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato te stellen bij zieke mensen, Lyme patiënten, me/cvs patiënten; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/, zieke mensen zonder een diagnose en mensen (meisje van 7 jaar) met Autisme (Autism Spectrum Disorders (ASD)); Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... .html#more? en een verkeerde experimentele kostbare behandeling voor te schrijven? Dat is medisch en ethisch onverantwoord te noemen.

Een verkeerde behandeling die érg schadelijk kan zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsyteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker.

Als het fout gaat zullen de artsen en de therapeuten de handen er vanaf trekken en de patiënt in de steek laten. Een voorbeeld is Hugo; Bron https://www.youtube.com/watch?v=jfvewg54k1w en Bron https://www.youtube.com/watch?v=YEswWhq5Cl4 en Bron https://nl.helpsavehugo.com/f-a-q
De behandelende artsen hebben hun handen er vanaf getrokken en Hugo in de steek gelaten. Er is stevig aan hem als patiënt verdiend want Hugo heeft crowdfundingen moeten doen dat €48.450 en €44.169 heeft opgeleverd.

..Waar Hugo eind 2017 dacht alle antwoorden gevonden te hebben in de diagnose ‘laat stadium chronische lyme’..

..De zoektocht naar deze immuun-problematiek is wel verder gegaan en Hugo is uiteindelijk terechtgekomen bij dr R.H Deze arts heeft Hugo begin 2019 wederom gediagnostiseerd met chronische lyme (MSIDS). “Hugo is in een levensgevaarlijke situatie”, zei hij..

Levensgevaarlijk is het zeker geworden. Hugo ligt in een donkere kamer en leeft al een lange tijd op het randje van de dood. Wat Hugo is overkomen kan bij iedere patiënt gebeuren.

Er is voorlopig dan ook geen sprake van een 'doorbraak' of een reden om een feestje te vieren. Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Er wordt door sommige artsen en therapeuten die met de test werken en door Red Laboratories gesuggereerd dat er een
'nieuwe test' op de markt is. Dat is onjuiste informatie.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

[Roxy]

Public Health E-conference, Monday, April 19, 2021 Virtual Conference; Bron http://blog.redlaboratories.be/2021/04/ ... april.html

R.E.D. Laboratories will attend as a speaker at the International E-Conference on Public Health. The conference will focus on the "Using Predictive models from Public Health to Improve the Quality of Life".

Tanja Mijatovic, PhD will give a lecture on Monday, April 19, 2021 at 13:55h. "Lyme Disease - Are we looking for a wrong culprit?"

Public Health Webinar 2021 Londen (U.K) op 19 april 2021; Bron https://www.youtube.com/watch?v=6wtd6saih3s
Red Laboratories vanaf 3.36:15 minuten met de lezing 'Lyme Disease - Are we looking for a wrong culprit'. Een iets andere versie en waarbij Tanja Mijatovic opnieuw nogal zeer zeker is van de zaak.

Ilads 2020: Tanja Mijatovic - 'Lyme Disease - Are We Looking for a Wrong Culprit?'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Mr2hKGOjCZM
Dublin 2020 - 'Neglected Infections And Gastrointestinal Issues In Patients With Late / Persistent / Chronic Vector-Borne Infections'; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf

In een kritisch artikel van wetenschapsjournalist Schneider; Bron https://forbetterscience.com/2020/10/26 ... lymericks/ is opmerkelijke informatie genoemd dat ook is te verifiëren.

..“Dr. Marco Ruggiero, MD, PhD worked very closely with Dr. Tanja Mijatovic, PhD, chief of scientific operations at R.E.D. Laboratories in Belgium, to create a bespoke blood panel for Immortalis customers to actually monitor your circulating Klotho levels, your levels of chronic inflammation and your potential life span.
Before you start Immortalis, R.E.D. will send you a blood panel kit (upon request).
Six months later you can track your reverse-aging and health transformation….and see it for yourself…
… in the form of 6 scientifically proven parameters.
Since there is no other product on the market that stimulates Klotho production, R.E.D. Labs developed the pioneering test for circulating Klotho exclusively for Immortalis customers.
In addition to Klotho, R.E.D. offers you the privilege of testing your Nagalase levels; R.E.D being the most esteemed lab in the world that tests for this indicator.“..

Special partnerships van Red Laboratories; Bron https://redlabs.be/special-partnerships/ en Bron https://drive.google.com/file/d/1g8dwrf ... Wol1t/view De 'Nagalase testen' zijn 'research only' testen en niet-gevalideerde testen en kosten €390/€500 en het supplement kost 'slechts' $825 per pot.

Wie de geschiedenis kent zet hier wederom grote vraagtekens bij. De 'Nagalase testen' werden in 2011 ook vaak bij de me/cvs patiënten gedaan. De uitslagen gaven vaak 'hoge' waarden aan en er werd aan de patiënten verteld dat dat ernstig was en gelinkt kon worden aan het 'xmrv-mlv virus', of aan kanker of aan een darmbacterie (welke darmbacterie werd er niet bij verteld).
Een reden voor de arts om experimenteel GcMaf injecties (hoge kosten) voor te schrijven waarmee de me/cvs patiënten in de praktijk niet beter zijn geworden of mensen nog zieker werden of een ernstige I.R.I.S reactie kregen (is verergering van klachten door een overreactie van het immuunsysteem).

Wat mij blijft opvallen is dat sommige hoopvolle of wanhopige Lyme, me/cvs of andere patiënten bereid zijn om van allerlei experimentele en kostbare middelen te gaan gebruiken zonder goed na te denken aan de ernstige bijwerkingen en de risico's
voor de gezondheid.

[Roxy]

New York (V.S) 20 april 2021 - 'UK Researchers Publish Data on qPCR-Based Early-Stage Lyme Disease Test'; Bron https://www.genomeweb.com/infectious-di ... IrJXqFcKUk

..Mijatovic said the test is available worldwide and that 120 healthcare practitioners, ranging from doctors to naturopaths to therapists, have ordered it. Patients can also directly order the test. Mijatovic declined to say what qPCR platform the lab is using to run Phelix Phage Test..

Een laboratorium waarbij de patiënten zonder een zorgverlener de test kunnen kopen en daarmee zélf een diagnose
B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato kunnen stellen getuigt van een onprofessionele werkwijze en van een verdienmodel over de rug van zieke mensen en patiënten.

Wie als patiënt met de 'positieve' uitslag van de test als 'bewijs' bij een huisarts of een medisch specialist aankomt zal totaal niet serieus (meer) worden genomen.

Stichting Biowetenschappen en Maatschappij (BWM); Bron https://www.biomaatschappij.nl/online-d ... yme-update

..Om het nog ingewikkelder te maken: regelmatig schrijven patiënten of hun behandelaars zonder duidelijke medische of wetenschappelijke onderbouwing klachten toe aan tekenbeten en andere tekenbeetziekten. Dat maakt het soms onduidelijk wanneer er nou precies sprake is van lymeziekte of een andere tekenbeetziekte. De hoeveelheid aan, en de brij van informatie op het internet maken het er niet altijd eenvoudiger op.. Inkijkexemplaar; Bron https://www.bol.com/nl/p/lymeziekte/9300000018333212/

En de geschiedenis lijkt zich te gaan herhalen? De 'Phelix Phage Borrelia test' is gepromoot bij de ZonMw - Werksessie ME/CVS
4 november 2020 Utrecht; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/
Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

De me/cvs patiënten worden misleid en krijgen een verkeerde diagnose gesteld en een verkeerde behandeling voorgeschreven; Bron https://www.healthrising.org/blog/2020/ ... eriophage/

..In March, my wife tried a newly developed blood test for bacteria of the borellia genus by Phelix. The result was *positive* for Borrellia miyamotoi (one of many “cousins” of Borellia burgdorfi, the well-known bacteria that causes Lyme disease)..

..Her doctor indicated that this pathogen could explain her very severe ME/CFS symptoms. We could hardly believe it!..

..Unfortunately, it is very difficult to rid a body of tick-borne bacteria: patients describe months and years of grueling IV and oral antibiotic treatments. Yet we are encouraged by recent trials that have had positive results on defeating “persistent” bacteria based on off-label uses of existing drugs (c.f. dapsone and disulfiram)..

Het artikel van Apache van 2017 heeft duidelijkheid gegeven en is onderbouwd met officiële documenten; Bron https://www.apache.be/2017/10/04/de-chr ... -meirleir/
Wie een goede juridische&notariële kennis heeft met name van het rechtsgebied Ondernemingsrecht weet dat de (ondertekende) documenten als de oprichtingsakte, document consent of Directors bestuurdersfunctie van Directeur, het certificaat aandeelhouders, deelnemingsbewijs van R.E.D. Laboratories in REDLABS USA in functie van president, het vonnis van de rechtbank in de V.S Houston, Texas en het uittreksel van de Kamer van Koophandel officiële juridische&notariële documenten zijn waarvan de inhoud voor zich spreekt.

[Roxy]

De marketing van de 'Phelix Phage Borrelia test' gaat door.

Opmerkelijk dat er door Red Laboratories (ineens(?) over 'ongepubliceerde gegevens' wordt gesproken.

13 mei 2021 - Borrelia Phelix Phage test update information; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/05 ... dated.html

..Algemene bevindingen
Deze methode, die sinds juli 2019 algemeen beschikbaar is, wordt efficiënt gebruikt om zowel menselijke monsters als teken te beoordelen. De geaggregeerde gegevens laten gemiddeld 30% negatieve resultaten zien en 70% positieve, waarvan meer dan 60% de aanwezigheid van specifieke fagen voor Borrelia Relapsing Fever Group in het algemeen, en Borrelia miyamotoi in het bijzonder (ongepubliceerde gegevens).

Bovendien zijn teken uit 2019 en 2020 volgens dezelfde methode geanalyseerd. Uit de verkregen resultaten op teken bleek
dat meer dan 60% positief werd bevonden voor Borrelia miyamotoi en slechts 15% voor B. burgdorferi sl (ongepubliceerde gegevens).

Bovendien werd de testopzet voor B. burgdorferi sl verder geëvalueerd aan de hand van een Lymeziekte-biobankpanel met monsters van vroegtijdige ziekteverwekkers en controlemonsters.

De over het algemeen grote toename van het aantal niet-gediagnosticeerde gevallen van de ziekte van Lyme wereldwijd zou dus verband kunnen houden met de keuze om alleen te screenen op B. burgdorferi sl en slechts zelden te testen op B. miyamotoi en andere Relapsing Fever Borrelia soorten, terwijl de latere soorten steeds vaker lijken voor te komen..

..Referenties
First peer-reviewed publication by Shan et al, Frontiers in Microbiology 2021: https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 51217/full
Patent: WO2018083491A1
Deze nieuwe aanpak, ontwikkeld door Phelix R&D en het laboratorium onder leiding van Pr Matha Clockie aan de Universiteit van Leicester, werd op meer dan 15 internationale conferenties gepresenteerd door Dr. Jinyu Shan (PhD, PI van de Phelix Phage-test aan de Universiteit van Leicester), Dr. Louis Teulières (MD, PhD, mede-uitvinder van de test) en Dr. Tanja Mijatovic (PhD, CSO & Lab director van R.E.D. Laboratories die deze test uitvoeren)..

Referenties en Lymeziekte-biobankpanel?
De eerste publicatie van 15 maart 2021; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 51217/full gaat over Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.) (Table 1 B. burgdorferi, B. afzelii, B. garinii, B. bissettii, B. mayonii, B. bavariensis, B. vailaisiana, B. filandensis,
B. spielmanii) en spreekt over data (Supplementary Material; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... y-material) die zijn geanalyseerd door Teulières en de patiënten aan de hand van de Ilads criteria de diagnose early stage LD of late stage LD gesteld hebben gekregen.

Performance of the Ter-qPCR Against Clinical Samples
..As a final important evaluation step of this work, the Ter-qPCR was applied to 78 individuals belonging to three categories (early LD, late LD patients and healthy volunteers) who were diagnosed by Dr. LT..

Author Contributions
.. LT carried out the ethical application, clinical samples selection and some data analysis..

Ethics Statement and Clinical Samples
This study.. All participants were diagnosed by Dr. LT according to the ILADS (International Lyme and Associated Diseases Society) guidelines (Cameron et al., 2014). A total of 312 samples (156 whole blood and 156 serum samples) were collected from 78 individuals between April-June 2017. (23 healthy volunteers with no ‘identifiable’ LD symptoms, 13 early stage and 42 late stage LD patients)..

'Dr. Louis Teulières (MD, PhD, mede-uitvinder van de test)'? onafhankelijk en geen belangenverstrengeling?
Teulières is mede-oprichter en investeerder (€80.000); Bron http://phelix.info/en/about/what-is-phelix/ Timeline; Bron http://phelix.info/en/about/news/

.. July 2013 Dr. Louis Teulières has the idea to study Borrelia spp. phages..

Patent WO2018083491A1?
Het patent(octrooi) is (nog) niet verleend. Stand van zaken - European Patent Office (EPO); Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist
Door de onderzoekscommissie van het EPO is geconstateerd op 22 januari 2021 dat er slechts een (DNA) fragment wordt aangetoond door de onderzoekers/wetenschappers en geen faag.

.. Comments
Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

dr Shan de onderzoeker/wetenschapper Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ is in het interview gepubliceerd op 1 mei 2021 met de voorzitter van Stichting Lymefonds/het Lymefonds (€20.000 gesubsidieerd); Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/ een stuk voorzichtiger over de stand van zaken.
De onderzoeker/wetenschapper noemt vaak 'maybe', 'possible', 'hopefully', 'in the future', etc. en noemt dat 'klinisch onderzoek' (clinical trials) moeilijk zal gaan worden en dat alles nog in de kinderschoenen staat.
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

En er zullen klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.

dr Shan noemt dat hij hoopt dat de ontwikkeling van een 'Phelix Phage Bartonella test' eind 2021 klaar zal zijn. Dat betekent dat de ontwikkeling van de test (pas) in fase 1.'proof of principle' zit. De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'.

Red Laboratories loopt te hard van stapel en is voorbarig met de uitspraken en de (algemene) bevindingen die er worden gedaan.
Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Er wordt door Red Laboratories gesuggereerd dat er een 'nieuwe test' op de markt is. Dat is onjuiste informatie.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.


De algemene bevindingen van Red Laboratories als gesteld op 13 mei 2021; met andere woorden de 'claims' van de collega's Teulières en Mijatovic (Red Laboratories): 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S hebben B. miyamotoi/Relapsing Fever? en er wordt naar een verkeerde boosdoener/oorzaak gezocht? zijn op verschillende conferenties in 2020 en 2021 verkondigd en er zijn twee abstracten ingediend en gepubliceerd bij Ilads (2020).

..Borrelia SL and a specific B. miyamotoi Phages PCR Tests were performed on 2200 samples (all late stage) from various European countries and from USA. All results were verified by sequencin..

Tanja Mijatovic - 'Lyme Disease – Are We Looking for a Wrong Culprit?' Ilads(2020); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en Bron https://www.youtube.com/watch?v=Mr2hKGOjCZM en Dublin(2020); Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf en Bron https://www.youtube.com/watch?v=iJd0F-DrFMQ
Public Health Webinar 2021 Londen (U.K) op 19 april 2021; Bron https://www.youtube.com/watch?v=6wtd6saih3s
Red Laboratories vanaf 3.36:15 minuten met de lezing 'Lyme Disease - Are we looking for a wrong culprit'. Een iets andere versie en waarbij Tanja Mijatovic opnieuw nogal zeer zeker is van de zaak.

Louis Teulières - 'Specific PCR Phages Tests Show Borrelia miyamotoï More Realistic Prevalence in Europe. COVID/LD Co-Infection Markers and Shared Treatments' Ilads(2020); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr en Dublin(2020); Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... Europe.pdf en Bron https://www.youtube.com/watch?v=csvieZvTcvk

Pathogens found in positive ticks:
Borrelia burgdorferi sl: 17% pos
Borrelia miyamotoi: 60% pos
Borrelia Relapsing Fever Group 23% pos
25% of positive ticks were for 2 pathogens

Unexpected high rate of B. miyamotoiand Relapsing Fever Borrelia Phages in tested ticks.

This result is in line with those obtained on human samples:
Since July 2019, over 2100 results from patients originating various countries have been obtained.
Testing included mainly late stage/chronic patients and the aggregated data are showing 30% negative results and 70% positive among which over 60% indicated the presence of specific Borrelia miyamotoi phages.

With respect to the obtained results, a question raised: are we searching for the wrong culprit with Lyme-disease testing?

[Roxy]

Vóór 22 mei 2021 moet de gemachtigde (advocaat octrooirecht) namens de wetenschappers en uitvinders een reactie geven. Interessant gaat worden of de voorgestelde tekst van de onderzoekscommissie van het EPO goed wordt gekeurd of wordt afgekeurd. In het geval van afkeuring moet er om gemotiveerde wijzigingen of correcties van de tekst worden verzocht door de gemachtigde (advocaat octrooirecht).

Door de onderzoekscommissie van het EPO is geconstateerd op 22 januari 2021 dat er slechts een (DNA) fragment wordt aangetoond door de onderzoekers/wetenschappers en geen faag.

.. Comments
Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

Stand van zaken: 22 januari 2021 - Communication about intention to grant a European patent

De onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) heeft een reactie gegeven op de ontvangen aanpassingen en de correcties/rectifcaties (gewijzigde claims) die namens de wetenschappers en uitvinders Jinyu Shan & Martha Clockie en Louis Teulières zijn ingediend door de gemachtigde (advocaat octrooirecht).

De onderzoekers zijn uitgenodigd om binnen een niet verlengbare periode van 4 maanden te reageren om of de tekst goed te keuren en of de gegevens te verifiëren.
De gestelde claims van de onderzoekers geven niet de aanwezigheid van de faag aan.

European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 (detection method) - EP3535412; Bron https://www.epo.org/
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

Hebben de scriptie schrijver en de professoren van de Franse Universiteit voldoende (bron) onderzoek gedaan? Wie het 'phage' verhaal goed kan brengen wordt op zijn blauwe/bruine ogen geloofd?

HAL; Bron https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02938084

HAL is a multi-disciplinary open access archive for the deposit and dissemination of scientific research documents, whether they are published or not. The documents may come from teaching and research institutions in France or abroad, or from public or private research centers.

HAL - 14 september 2020 'Le bactériophage au service de notre santé: phagothérapie, production d’anticorps monoclon aux thérapeutiques par “Phage display” et utilisation diagnostique en tant que détecteur de bactéries' by Lucie Allard; Bron https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02938084/document

..Ainsi, de nouveaux tests basés sur l’utilisation des bactériophages ont vu le jour. En effet, l’équipe de recherche du Dr Louis Teulières (sous l’égide de l’association PHELIX France) a travaillé sur un test qui détecte, non pas la bactérie Borrelia burgdoferi, mais le phage de cette bactérie. En effet, les bactériophages sont 10 à 100 fois plus présents dans la nature que les bactéries, et leur détection est, par ce fait, beaucoup plus probable que celle des bactéries. Ainsi, si un phage est présent, sa bactérie spécifique l’est aussi, puisque que l’infection de cette dernière par le phage et le seul moyen de multiplication de ce dernier(155)..

..Ainsi, en 2014, l’association PHELIX France, en partenariat avec l’université de Leicester en Angleterre, a développé un test sensible à 93%, Le PHELIX PHAGE TEST(154). Ce test consiste à rechercher l’ADN des phages par PCR(Polymérase Chain Reaction). Pour se faire, l’équipe de recherche a recensé et caractérisé tous les phages spécifiques de toutes les souches de Borrelia. Suite à cela, ils ont identifié une séquence d’acides nucléiques communes à l’ADN de tous ces bactériophages, et mis au point un test PCR(155). Un test PCR détecte directement l’agent infectieux en recherchant son ADN, contrairement aux tests sérologiques qui dépendent de la production d’anticorps(156). Ici, le test PCR estréalisésur un échantillon de sang du malade, ou sur tout autre liquide biologique. Le test permetensuite la recherche de la séquence d’ADN commune aux phages de Borrelia burgdoferi, et amplifie cette dernière si elle est présente. L’amplification de cette séquence peut alors être détectée et signela positivité du test. Le PHELIX PHAGE TEST est très spécifique, possède une sensibilité 50% supérieure aux autres tests et différencie les différente espèces de Borrelia(157). A l’avenir, ces tests pourront certainement permettre le diagnostic précoce dela maladie de Lyme, entrainant une prise en charge thérapeutique efficace..

Genoemde bron 155. Alternative santé 9 juli 2019 - Lyme: de nouveaux tests fondés sur les bactériophages; Bron https://www.alternativesante.fr/lyme/ly ... eriophages

..Le Pr Martha Clokie, chercheuse à l’université de Leicester en Angleterre, a mis au point un bactériophage contre la bactérie Clostridium difficile. Le Dr Louis Teulières, qui travaille depuis longtemps sur les bactériophages, a obtenu des financements en se joignant à son équipe. Et ils ont travaillé sur une autre piste.

'Dr. Louis Teulières (MD, PhD, mede-uitvinder van de test)'? onafhankelijk en geen belangenverstrengeling?
Teulières is mede-oprichter en investeerder (€80.000); Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Bron http://phelix.info/en/about/what-is-phelix/ Timeline; Bron http://phelix.info/en/about/news/

.. July 2013 Dr. Louis Teulières has the idea to study Borrelia spp. phages..

[Roxy]

Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/

De marketing van de 'Phelix Phage Borrelia test' gaat door. Online Seminar 27th May: Phage Testing for Lyme Disease; Bron https://lymediseaseuk.com/2021/05/17/dr ... teulieres/

..Phage Testing for Lyme Disease: Is This the Future? - Dr Louis Teulières

Join us on Zoom for a free one hour seminar with Dr Louis Teulières who will be talking to us about a new diagnostic test for Lyme disease, known as phage testing.

Phage testing is a type of PCR testing which involves analysing DNA fragments known as phages which Borrelia (the bacteria which causes Lyme disease) disperses throughout the body. A patient’s phage level could help to determine whether some is suffering from an acute or late-stage Lyme disease infection.

Currently, Dr Teulières runs his clinic CMIL in Lisbon and Paris and has co-founded the Charity PHELIX, dedicated to the research and development of phage based diagnostics and treatments..

Lyme Disease UK (LDUK)- Testing; Bron https://lymediseaseuk.com/lyme-disease-testing/

..Testing for Lyme disease is highly problematic.
We need better testing which is universally accepted so that patients know where they stand. Current testing is flawed and and there is no test available to indicate when the infection has been eradicated.

Some private laboratories argue that their testing is superior to the testing offered by the NHS but often, these tests have not been independently evaluated or validated in a way which would enable them to be accepted by NHS doctors. Patients are therefore caught between a rock and a hard place, not knowing which test results to believe..

Scottish Lyme Disease and Tick-borne Infections Reference Laboratory (SLDTRL)
Brief van Schotse VWS - PE1662/PP Minister for Health, Sport and Wellbeing submission of 30 October 2020; Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... 662_PP.pdf

SLDTRL is committed to investigating new testing methods and technologies and is constantly aiming to adapt and improve the service provided. However, as the NICE guidelines state, tests should only be used if they have been sufficiently validated, and this validation should include peer-reviewed published evidence on the test methodology, its relation to Lyme disease and independent reports of performance. To their knowledge, there are no other tests available that fulfil these criteria.

[Roxy]

Namens de wetenschappers en uitvinders Jinyu Shan & Martha Clockie en Louis Teulières heeft de gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) bij de onderzoekscommissie van het European Patent Office (EPO) op 15 september 2020 ('Reply to communication from the Examining Division'; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist) als voorzorgsmaatregel een voorlopig verzoek om mondelinge behandeling (oral proceedings) ingediend voor het geval dat weigering van het verzoek in elk stadium van de procedure wordt overwogen.

Overview of the procedure for the grant of a European patent (oral proceedings); Bron http://documents.epo.org/projects/babyl ... ess_en.pdf Er is (nog) geen mondelinge behandeling/video conferentie (oral proceedings) ingepland in de agenda van het European Patent Office (EPO).

Interessant gaat worden of er vóór 22 mei 2021 (termijn) een reactie wordt gegeven door de gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) namens de wetenschappers en uitvinders.

22 januari 2021 - 'Communication about intention to grant a European patent'; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist
..3. Loss of rights
If neither of the two possible actions above (see points 2.1 or 2.2) is performed due in time, the European patent application will be deemed to be withdrawn (Rule 71(7) EPC).

2. Invitation
..You are invited, within a non-extendable period of four months, of notification of this communication,..

Het is erg voorbarig geweest van Red Laboratories en Teulières om bij de (wereldwijde) marketing van de test informatie te geven dat niet rechtsgeldig is.
13 mei 2021 - Borrelia Phelix Phage test update information; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/05 ... dated.html

..Wij hebben een directe en specifieke methode ontwikkeld die gevoeliger is. Onze detectiemethode (gepatenteerd door Phelix R&D en de Universiteit van Leicester, WO2018083491A1)..

Ook andere promotors van de test als de Lymevereniging en Stichting Lymefonds/het Lymefonds (€20.000 gesubsidieerd) of een clinicus zijn erg voorbarig geweest.
ZonMw - Werksessie ME/CVS 4 november 2020 Utrecht; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/
Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

Een nadenker.. de voorzitter van de Lymevereniging heeft de 'Phelix Phage Borrelia test' vanaf 2018 gepromoot. Met de gegeven antwoorden in het openbaar op social media wordt er ineens een draai gemaakt. Wie facebook heeft kan bij het openbare bericht van 1 mei 2021 lezen dat er vragen worden gesteld door patiënten en er onduidelijke of onjuiste antwoorden worden gegeven.

Patiënt - DML doet al fagentesten afnemen bij patiënten? Is dit dan niet correct?
Fred Verdult - er is niks mis mee maar het is goed om te weten dat deze test nog in de testfase zit

Fred Verdult - voor zover ik weet is DML nu de enige arts die deze test gebruikt

Patiënt - en is deze test 100% betrouwbaar ik heb deze test ook vorig jaar 2 maal bij DML gedaan zowel bloed áls urine
Fred Verdult - de test is nu nog in de testfase. Hoe betrouwbaar de test in de praktijk is moet nog worden vastgesteld

Gaan de artsen en de therapeuten die met de test werken en de voorzitter van de Lymevereniging & Stichting Lymefonds daar verantwoordelijkheid en aansprakelijkheid voor nemen? De patiënten krijgen op basis van énkel de 'positieve uitslagen' van de 'Phelix Phage Borrelia test' een verkeerd gestelde diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever of Borrelia burgdorferi sensu lato en een verkeerde kostbare en experimentele behandeling met zware antibiotica behandeling in combinatie met disulfiram en of dapsone voorgeschreven.

Een verkeerde behandeling die érg schadelijk kan zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsyteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker.

[Roxy]

Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/2021/05/17/dr ... teulieres/
'Online Seminar 27th May: Phage Testing for Lyme Disease'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=EqUCu8NBavc

Lyme Disease UK (LDUK) - 'Online Seminar 27th May'

Results of the Phelix Phage Borrelia tests
Done on late stage patients
Methods
Borrelia SL and a specific B. miyamotoi and Relaping fever Phages PCR Tests were performed on over 2200 samples (all late stage) from various European countries and from USA. All results were verified by sequencin.
Results
34% of the tested samples were negative, 66% positive among which 64% Borrelia miyamotoi. 25% RF

Ilads (2020); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr

Methods
Borrelia SL and a specific B. miyamotoi Phages PCR Tests were performed on 2200 samples (all late stage) from various European countries and from USA. All results were verified by sequencin.
Results
30% of the 2200 samples were negative, 70% positive among which 60% Borrelia miyamotoi.

Door Red Laboratories wordt er op 13 mei 2021 (ineens(?)) over 'ongepubliceerde gegevens' gesproken. Borrelia Phelix Phage test update information; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/05 ... dated.html

..Algemene bevindingen
Deze methode, die sinds juli 2019 algemeen beschikbaar is, wordt efficiënt gebruikt om zowel menselijke monsters als teken te beoordelen. De geaggregeerde gegevens laten gemiddeld 30% negatieve resultaten zien en 70% positieve, waarvan meer dan 60% de aanwezigheid van specifieke fagen voor Borrelia Relapsing Fever Group in het algemeen, en Borrelia miyamotoi in het bijzonder (ongepubliceerde gegevens).

Bovendien zijn teken uit 2019 en 2020 volgens dezelfde methode geanalyseerd. Uit de verkregen resultaten op teken bleek
dat meer dan 60% positief werd bevonden voor Borrelia miyamotoi en slechts 15% voor B. burgdorferi sl (ongepubliceerde gegevens).

Bovendien werd de testopzet voor B. burgdorferi sl verder geëvalueerd aan de hand van een Lymeziekte-biobankpanel met monsters van vroegtijdige ziekteverwekkers en controlemonsters.

De over het algemeen grote toename van het aantal niet-gediagnosticeerde gevallen van de ziekte van Lyme wereldwijd zou dus verband kunnen houden met de keuze om alleen te screenen op B. burgdorferi sl en slechts zelden te testen op
B. miyamotoi en andere Relapsing Fever Borrelia soorten, terwijl de latere soorten steeds vaker lijken voor te komen..

De marketing van de 'Phelix Phage Borrelia test' gaat door. Via de patiëntenorganisatie(s) in Engeland wordt er hulp gevraagd en worden mensen opgeroepen de 'test' te laten doen.
Er wordt een 'klinisch onderzoek'(clinical trail) georganiseerd in de komende maanden(?) vanaf 47.55 minuten. De 'nieuwe' 'Phelix Phage Bartonella test' en de 'Phelix Phage Rickettsia test' zijn bijna klaar en er wordt binnen een aantal weken meer over bekend gemaakt(?) vanaf 44.40 minuten.
Shan noemt in het interview van 1 mei 2021 andere informatie; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/ De onderzoeker/ wetenschapper noemt vaak 'maybe', 'possible', 'hopefully', 'in the future', etc. en noemt dat 'klinisch onderzoek' (clinical trials) moeilijk zal gaan worden en dat alles nog in de kinderschoenen staat. Shan noemt dat hij hoopt dat de ontwikkeling van een 'Phelix Phage Bartonella test' eind 2021 klaar zal zijn.

De NHS (National Health Service - United Kingdom National Health Service) kan kritisch zijn en een 'obstakel'(?) zijn volgens Teulières vanaf 48.28 minuten. De wetgeving en de te volgen procedures(richtlijnen) geldend in Nederland, Engeland en in de andere
Europese landen zullen moeten worden gevolgd.

Schotse VWS - PE1662/PP Minister for Health, Sport and Wellbeing submission of 30 October 2020; Bron https://www.parliament.scot/S5_PublicPe ... 662_PP.pdf Scottish Lyme Disease and Tick-borne Infections Reference Laboratory (SLDTRL).

SLDTRL is committed to investigating new testing methods and technologies and is constantly aiming to adapt and improve the service provided. However, as the NICE guidelines state, tests should only be used if they have been sufficiently validated, and this validation should include peer-reviewed published evidence on the test methodology, its relation to Lyme disease and independent reports of performance. To their knowledge, there are no other tests available that fulfil these criteria.

Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle,
2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

Er zullen verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen.

De 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'. De ontwikkeling van de andere testen zitten (pas) in fase 1.'proof of principle'.

Er is nog een lange weg te gaan voordat de test op de markt kan komen. De experimentele test is nog in ontwikkeling en het kan nog een lange tijd (jaren) duren voordat de test op de markt komt. Het kan ook mogelijk zijn dat het allemaal niet gaan lukken.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de test voorlopig geen CE-IVD certificering heeft.

Zal Teulières misschien niet goed op de hoogte zijn van de stand van zaken van de lopende procedure patent(octrooi) aanvraag bij de onderzoekscommissie van het European Patent Office (EPO)bij het EPO?; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

[Roxy]

Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/2021/05/17/dr ... teulieres/
'Online Seminar 27th May: Phage Testing for Lyme Disease' - slides; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... y-2021.pdf

Interessant zijn ook de genoemde 5 cases (patiënten) bij 'Performance of the Phage Test in clinical cases'. Zijn het patiënten van Teulières? Hoe is de diagnose 'early stage' Lyme of 'late stage' Lyme gesteld? Er wordt geen informatie gegeven bij welke laboratoria de Elisa en de Westernblot testen zijn gedaan.

Use of phagesas a diagnostic tool BIBLIOGRAPHY
..1) Rebecca Jane Martha CLOKIE, Jinyu SHAN, Louis Charles TEULIERES
PATENT: WO2018083491A1: Phage-based detection of borreliosis and means therefore..

Patent(octrooi)?.. Dé stand van zaken van de lopende procedure patent(octrooi) aanvraag bij de onderzoekscommissie van het European Patent Office (EPO) is; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

1.1 Comments
..Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

Door de gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) is namens de wetenschappers en uitvinders vóór 22 mei 2021 (termijn) géén reactie gegeven.

22 januari 2021 - 'Communication about intention to grant a European patent'; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist
..3. Loss of rights
If neither of the two possible actions above (see points 2.1 or 2.2) is performed due in time, the European patent application will be deemed to be withdrawn (Rule 71(7) EPC).

2. Invitation
..You are invited, within a non-extendable period of four months, of notification of this communication,..

Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen. Gezien de bovenstaande informatie lijkt het er op dat de patent(octrooi) aanvraag terug kan worden getrokken door de aanvragers.

..GENERAL CONCLUSIONS
1) Phages being an evidence of bacterial activity, this technology is an in-vivo amplification system for active infections. Clinicians can evaluate their treatments and discriminate the active disease from the post-lyme syndrome.
2) This is the first large scale report on prevalence of B. miyamotoi in late stages of borreliosis in Europe. Obtaining such results were possible thatnks to the high sensitivity of Phages PCR tests.
3) Borrelia phage-based PCR experience is now used to developp similar Phage-based Bartonella spp., Rickettsia spp and other «co-infections» testing..

De eerste publicatie van 15 maart 2021; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 51217/full gaat over Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.) (Table 1 B. burgdorferi, B. afzelii, B. garinii, B. bissettii, B. mayonii, B. bavariensis, B. vailaisiana, B. filandensis,
B. spielmanii) en spreekt over data (Supplementary Material; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... y-material) die zijn geanalyseerd door Teulières en de patiënten (..78 individuals between April-June 2017. 23 healthy volunteers with no ‘identifiable’ LD symptoms, 13 early stage and 42 late stage LD patients..) aan de hand van de Ilads criteria de diagnose early stage LD of late stage LD gesteld hebben gekregen.
De wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021 is niet gepubliceerd in de toonaangevende wetenschappelijke vakbladen.

Het 'large scale report on prevalance of B. miyamotoi' gaat over de gestelde 'claims' van Teulières en Mijatovic bij de conferenties Ilads 2020 en Dublin 2020 dat 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S
B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben.

Door Red Laboratories wordt er op 13 mei 2021 (ineens) over 'ongepubliceerde gegevens' gesproken. Borrelia Phelix Phage test update information; Bron https://blog.redlaboratories.be/2021/05 ... dated.html

Dat gaat interessant worden als in de toekomst een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/over-accreditatie/di ... aboratoria de test (PCR) van Red Laboratories (heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med gaan verifiëren en valideren.

Verificatie en validatie van de 'Phelix Phage Borrelia test' door andere onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189) kunnen duidelijkheid geven over of de test daadwerkelijk goed en betrouwbaar is. En of de gestelde 'claims' van Teulières en Mijatovic kunnen worden bevestigd dat er een hoog percentage 60%-70% van de patiënten uit Nederland en andere verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben.


Amsterdam UMC; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm en de Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/ en de Biomaatschappij; Bron https://www.biomaatschappij.nl/artikel/ ... -maatwerk/ geven duidelijke informatie over B. miyamotoi en de fagentest.

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke) als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..

[Roxy]

Stand van zaken: 31 mei 2021 - Filing of the translations of the claims; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist

De gemachtigde (advocaat octrooirecht; Murgitroyd & Company) heeft namens de wetenschappers en uitvinders op 31 mei 2021 een reactie gegeven. De voorgestelde teksten (comments - claims) van de onderzoekscommissie van de European Patent Office (EPO) op 22 januari 2021 zijn goed gekeurd en zijn verwerkt in een Franse en een Duitse vertaling.

1.1 Comments
..Claims 2. Clarity (Art.84 EPC). A fragment of as short as or 3 animo acids is not specific for its origin and therefore does not indicate the precense of the phage. Hence it must be clear that the fragment has the necessary indicative power..

European Patent Office (EPO): 'Phage-Based detection of Borreliosis and means therefor' patentnr. WO2018083491A1 (detection method) - EP3535412; Bron https://www.epo.org/
De patent(octrooi) aanvraag is in behandeling. Abstract WO2018083491A1 - EP3535412; Bron https://register.epo.org/application?nu ... ab=doclist Het patent(octrooi) kan worden verleend of worden afgewezen.

European Patent Office (EPO): Overview of the procedure for the grant of a European patent; Bron http://documents.epo.org/projects/babyl ... ess_en.pdf