European Patent Office (EPO) - Federated register; Bron https://register.epo.org/application?nu ... =federatedBron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=150#p28781 'Lymefonds 10 augustus 2022 - een mogelijke bacteriofagen behandeling klinkt heel interessant. Jinyu Shan van de University of Leicester is of was daarmee bezig. Toen we hem vorig jaar spraken, vertelde hij dat de ontwikkeling ervan hem behoorlijk tegenviel: veel meer uitdagingen dan hij had verwacht. Zou je er belangstelling voor hebben als we dit najaar een Lymefonds Live sessie organiseren om hem via Zoom, in het Engels natuurlijk, te spreken over bacteriofagen tests en behandelingen?'
Nederland (en veel andere landen): Patent not validated
Patent lapsed is Octrooi verlopen.
Nederlands Patent Office; Bron https://mijnoctrooi.rvo.nl/fo-eregister ... ?locale=en
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland (RVO); Bron https://www.rvo.nl/Status: Deemed not to be granted according to art. 52.4a or 52.6 ROW (Octrooi heeft geen rechtskracht gehad in Nederland)
Europees octrooi registreren in Nederland; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/octrooie ... gen/europa
Rijksoctrooiwet (ROW) - Artikel 52; Bron https://wetten.overheid.nl/BWBR0007118/2021-08-01U kunt een Europees octrooi aanvragen en dat voor Nederland laten registreren, bijvoorbeeld omdat u een getoetst octrooi wilt hebben of als u, behalve in Nederland, ook in andere Europese landen octrooi wilt.
U kunt een Europees octrooi in Nederland laten registreren door een vertaling in te dienen bij Octrooicentrum Nederland. Deze vertaling moet voldoen aan minimumeisen.
Taal
Is de taal van verlening door het Europees Octrooibureau (EOB) anders dan Engels? Dan dient u een vertaling in van de beschrijving in het Engels of Nederlands. De zogeheten 'conclusies' moet u in elk geval indienen in het Nederlands..
..52.4a: Het Europees octrooi wordt geacht van de aanvang af niet de in artikel 49 bedoelde rechtsgevolgen te hebben gehad, indien:
a. binnen de in het eerste lid bedoelde termijnen de in het eerste lid bedoelde vertalingen niet door het bureau zijn ontvangen onderscheidenlijk het krachtens dat lid verschuldigde bedrag niet is betaald, of..
..52.6: Het eerste tot en met het vijfde lid zijn van overeenkomstige toepassing, indien in het Europees octrooi tijdens de oppositieprocedure of beperkingsprocedure wijziging is gekomen..
De onderzoeker/wetenschapper dr Shan noemde in verschillende interviews in april 2021:
Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=590#p27099 Interessant is dat een van de onderzoekers/wetenschappers van Team Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/ in april 2021 in interviews noemt; Bron https://www.lymedisease.org/detect-acut ... ngle-cell/En de onderzoeker/wetenschapper noemt bij Medscape; Bron https://www.medscape.com/viewarticle/949349..The technology will need further development before it is suitable for clinical use, but the researchers have already begun the groundwork for this.
“We are currently working with a commercial partner, and investigating regulatory issues and the potential for a clinical trial for this technology,” said Shan....Although the novel test still needs evaluation in a clinical trial, it could represent a "step-change" in the detection of Lyme disease, Shan and associates suggest in their report published in Frontiers in Microbiology....The new phage-based PCR test Shan and associates have developed could change all that. With only 0.3 mL of blood being needed, it can potentially be developed as a simple point-of-care test, but that's a long way off.
At this stage, the research is very much a "proof of concept," Shan said. One of the things he plans to try to work out next is whether the test can distinguish between active and dormant disease, which is a "big question" in the diagnosis of Lyme disease..
Gaan de promotors van de test, de artsen en therapeuten die met de test werken en de leden van Team Phelix Research & Development en Red Laboratories hun verantwoordelijkheid en (medische en juridische) aansprakelijkheid nemen? Of gaat het in de 'doofpot' (net als bij het 'xmrv/mlv debacle'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27534) worden gestopt?
De gevolgen voor de (geteste) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.
Clinicus promoot de 'Phelix Phage Borrelia test' in Nederland bij de ZonMw - Werksessie ME/CVS 4 november 2020 Utrecht; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/ Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf
..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..
Er zijn wereldwijd veel mensen getest met de test. Phelix France - Lettre d’information: décembre 2019 (Louis Teulières Président); Bron https://iforlyme.org/downloads/phelix-p ... 201912.pdf
Presentatie van Mijatovic (Red Laboratories) 30 oktober 2020 bij (In)visible International; Bron https://invisible.international/ en artikel; Bron https://invisible.international/update- ... incubator/..Depuis fin août le test est mis à la disposition dupublicet près de 2000 tests ont été réalisés. (Provenance surtout Belgique France, RU, Allemagne, Pays bas (Nederland), et depuis notre présentation à l’ILADS de Chicago le 1er novembre, des Etats Unis et du Canada)..
Presentatie 'Why taking Phelix Phage Test' vanaf 1:41:25 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=OtfO0noahuc
Red Laboratories noemt een KIWA certificaat (ISO 9001: 2015 certified). KIWA; Bron https://www.kiwa.com/nl/nl/ en Bron http://www.allesduurzaam.nl/keurmerken/ ... ertificaat..a unique Phelix Phage Borrelia test is a breakthrough way to detect intracellular bacteria, and an answer to non-diagnosed chronic lyme patients..
..It is a direct test, in contrast to alle existing indirect tests (Elisa, Western Blot, LTT/Elispot tests)..
..The overall high expansion of undiganosed Lyme disease cases worldwide might be linked to the screening choice focusing only on Borrelia burgdorferi sensu lato and only rarely testing for B. relapsing fever and B. miyamotoi while they seem to be much more prevalent, according to our data obtained both on human and tick samples..
..after more than 2 years of testing and more than 6000 samples analysed by the Phelix Phage Borrelia test, this innovative testing approach led to an extremely interesting discovery - far more (mainly late stage) patients were tested positive for strains from Borrelia relaping fever group (B. miyamotoi, B. hermsii, etc) compared to what was initially expected i.e. Borrelia burgdorferi sensu lato species..
..the enlarged study made by Red Laboratories on European ticks (mainly from Belgium, France and Norway) using Phelix Phage Borrelia test shows so far that B. miyamotoi was detected in 32/110 ticks, B. relapsing fever in 46/110, while Borrelia burgdorferi ss in 2/110 and B. afzelii & garinii in 9/110. In addition, the same tick samples were subjected to two additional Borrelia burgdorferi sl testing methods CE IVD qPCR (which detected only 2/110 positive Borrelia burgdorferi samples) and Hybrispot (PCR + dot blot which detected 7/110 positive Borrelia burgdorferi samples). This is a still ongoing study and once completed the results will be submitted for publication..
..In order to further compare and validate this novel Phage-based diagnostics Red Laboratories is looking for partnerships with health-care facilities and practitioners involved in infectious diseases (Lyme and others) and chronic conditions needing to rely on much more sensitive test
- Repositories/Biobanks
- Hospitals and Clinics
- Reference Centers
- Healthcare practitioners..
..Our goal is to get the Phage-based diagnostics officially validated on a large scale that would stimulate official bodies from different countries to acknowledge its value over the two-tier testing and recomment it as a standard-of-care testing method..
..We wish to make available our exclusive unique Phage-based Borrelia detection test to patients worldwide..
..We are working on setting up Phage-based testing for other TBIs, and especially the one for Bartonella. We are looking for Bartonella samples collections/repositories/biobanks in order to challenge and validate Phage-based testing for Bartonella..
..Red Laoratories is ISO 9001: 2015 certified..
Het zou interessant zijn als een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/medische-laboratoria/ de 'Phelix Phage Borrelia test' (PCR) van Red Laboratories kunnen gaan verifiëren en valideren.Een Kiwa-Certificaat is een kwaliteitsverklaring voor (consumenten)producten zoals dubbelglas, douchekoppen en kranen. Het keuringsinstituut geeft daarnaast Kiwa-Certificaten uit aan systemen zoals rioleringen, verwarmingsinstallaties, waterleidingen, en managementsystemen, maar ook aan bedrijven die bijvoorbeeld olietanks saneren.
Red Laboratoris heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med).