Zijn er ervaringen met de Phelix Phage Borrelia test?

[Roxy]

13 oktober 2022 - Red Laboratories: 'Rickettsia - Rocky Mountain Spotted Fever Masquerading as Gastroenteritis'; Bron https://blog.redlaboratories.be/2022/10 ... fever.html

..The recent article by Braun et al. explains the importance of test for Ricketissa tick-borne infection. This infection can hide numerous symptoms like fever, rash, gastrointestinal symptoms such as anorexia, nausea, vomiting, and abdominal pain.

The article: Rocky Mountain Spotted Fever Masquerading as Gastroenteritis: A Common but Overlooked Clinical Presentation: Bron https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8159303/, shows a case of a 20-year-old male presented to the emergency department with many alarming symptoms.

It is important to test for Rickettsia in order to help identifying infection rapidly as well as avoid expensive workups and invasive procedures which may delay the needed treatment.

To ensure the detection of Rickettsia infections, R.E.D. Laboratories propose the new Phage Rickettsia test which can uncover a broad range of Rickettsias: Rickettsia japonica (multiple strains); Rickettsia heilongjiangensis (multiple strains); Rickettsia parkeri (multiple strains); Rickettsia raoultii (multiple strains); Rickettsia rickettsia (multiple strains); Rickettsia slovaca (multiple strains); Rickettsia montanensis; Rickettsia peacocki; Rickettsia africae; Rickettsia conorii.

..'To ensure the detection of Rickettsia infections, R.E.D. Laboratories propose the new Phage Rickettsia test which can uncover a broad range of Rickettsias: Rickettsia japonica (multiple strains); Rickettsia heilongjiangensis (multiple strains); Rickettsia parkeri (multiple strains); Rickettsia raoultii (multiple strains); Rickettsia rickettsia (multiple strains); Rickettsia slovaca (multiple strains); Rickettsia montanensis; Rickettsia peacocki; Rickettsia africae; Rickettsia conorii?'..

De experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'.
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle, 2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.
De ontwikkeling van de 'Phelix Phage Bartonella test' en de 'Phelix Phage Rickettsia test' zitten (pas) in fase 1.'proof of principle'. Met de 'Phelix Phage Rickettsia test' kan géén diagnose Rickettsia worden gesteld.

Cureus: Case-study 'Rocky Mountain Spotted Fever Masquerading as Gastroenteritis: A Common but Overlooked Clinical Presentation'; Bron https://www.cureus.com/articles/53812-r ... esentation

..a serologic test for RMSF IgM antibodies was positive (titer = 1:1024; <1:64 = negative)..

Amsterdam UMC - wetenschappelijk onderzoek 'Ticking on Pandora's Box'; https://www.amc.nl/web/specialismen/exp ... as-box.htm en ZonMw - wetenschappelijk onderzoek 'Ticking on Pandora's Box' looptijd 2017 - 2022; Bron https://www.zonmw.nl/nl/onderzoek-resul ... doras-box/
Vervolg onderzoek - 'Pathogenese en het ziektebeeld na infectie met Borrelia Miyamotoi'; Bron https://www.amc.nl/web/specialismen/exp ... amotoi.htm

..Huidig onderzoek
In Nederlandse Ixodes teken komen behalve de Borrelia burgdorferi sensu lato bacterie - de veroorzaker van de ziekte van Lyme - en teken encefalitis virus (TBEV), ook andere teken overdraagbare ziekteverwekkers voor. In de studie ‘Ticking on Pandora’s Box’ wordt gekeken hoe vaak Borrelia miyamotoi, Anaplasma phagocytophilum, Neoehrlichia mikurensis, Rickettsia species of Babesia species een acuut koortsend ziektebeeld na een tekenbeet kunnen veroorzaken. Daarnaast wordt er onderzoek gedaan naar de aangeboren immuunrespons tegen Borrelia miyamotoi. Deze bacterie kan koorts en griepachtige symptomen veroorzaken en in immuungecompromitteerde patiënten leiden tot meningoencephalitis. Kennis over de interactie van Borrelia miyamotoi met het immuunsysteem is van belang voor het begrijpen van de pathogenese en het ziektebeeld dat na infectie met deze bacterie kan ontstaan..

[Roxy]

Biologix Center (Verenigde Staten)
24 oktober 2022
92% Of People with Lyme Borrelia Tested Negative After Just 4-Weeks of Treatment; Bron https://www.facebook.com/BiologixCenter/ en Bron https://biologixcenter.com/lyme-disease ... treatment/

..92% Of People with Lyme Borrelia Tested Negative After Just 4-Weeks of Treatment..

..Although some doctors and organizations are unaware or uneducated about inducing or stimulating naturally-occurring bacteriophages to help the body resolve infections, this exciting new treatment continues to shock doctors at its speed and gentleness. It works with a previously underappreciated component that already exists in everyone’s body from birth to death, native bacteriophages, natural assassins of bacteria!

Many tens of thousands of people suffering with Lyme disease were subjected to many years of more and more powerful antibiotics, which likely prolonged their suffering much greater than possibly the original infection would have caused..

..The following peer-reviewed research article was recently published using one of the most sensitive lab tests; Bron https://biologixcenter.com/wp-content/u ... 8-30-1.png ever developed to for detecting either recent or chronic Borrelia infections..

..Of the people tested three times over a few months post-treatment, 88% were found to still be negative, documenting that it can be a long-term elimination of the infections..

..'using one of the most sensitive lab tests ever developed to for detecting either recent or chronic Borrelia infections?'..
Met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (Red Laboratories België) kan géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever worden gesteld en kan géén behandeling worden gemonitord.

De resultaten van de INPT behandeling in combinatie met de gebruikte experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' kan bij validatie wel eens anders blijken te zijn dan de tot nu toe door dr. Jernigan gestelde bevindingen.


De stand van zaken 28 oktober 2022 - European Patent Office (EPO); Bron https://register.epo.org/application?nu ... n&tab=main

28.10.2022: Lapse of the patent in a contracting state
New state(s): IE published on 30.11.2022 [2022/48]

Lapse of the patent in a contracting state (Verval van het octrooi in een verdragsluitende staat) van Ierland (IE) en van de andere landen (vervallen in 2021 en 2022) - Legal status; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=legal

De onderzoeken door de onderzoekscommissies van het European Patent Office (EPO) en het WIPO (World Intellectual Property Organization) gaan dan zeker interessant worden. Als ook de onderzoeken door de onderzoekscommissies van de African Intellectual Property Organization (OAPI), de African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) en de Eurasian Patent Organization (EAPO).

Stand van zaken European Patent Office (EPO) - WO2022072615 (EP21876463) 'Method of manipulating phages within the body to attack infectious target cells'; Bron https://register.epo.org/application?number=EP21876463

In Europa is in veel landen het patent(octrooi) 'EP3535412 (WO2018083491A1) - 'Phage-based detecition of Borreliosis and means therfor'; (inventors Clokie, Shan en Teulières 'Phelix Phage Borrelia test'); Bron https://register.epo.org/application?nu ... n&tab=main komen te vervallen (in 2021 en 2022).
'Lapse of the patent in a contracting state' - Event history; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=event
Bij enkel de landen België; Bron https://bpp.economie.fgov.be/fo-eregist ... ?locale=en Frankrijk; Bron https://data.inpi.fr/brevets/EP3535412 Engeland; Bron https://www.ipo.gov.uk/p-ipsum/Case/App ... 17795037.5 is het patent(octrooi) niet vervallen.

Stand van zaken WIPO (World Intellectual Property Organization); Bron https://www.wipo.int/portal/en/
WO2022072615 - 'Method of manipulating phages within the body to attack infectious target cells' (inventor Jernigan); Bron https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... GK-50238-1
Juridische status: in behandeling. Description en Claims; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=160#p28831

..The INPT treatment has been shown, by laboratory testing to apparently completely eradicate bacteria, in a retrospective study of INPT treatment of people with qPCR Borrelia-Phage testing confirmed Borrelia, Borrelia-persistor cells, and different strains of Borrelia sp., typically in less than seven days. INPT induced phages can also penetrate bacterial biofilms to reach hidden target bacteria within the subject..

[Roxy]

Biologix Center (Verenigde Staten)
24 oktober 2022
92% Of People with Lyme Borrelia Tested Negative After Just 4-Weeks of Treatment; Bron https://www.facebook.com/BiologixCenter/ en Bron https://biologixcenter.com/lyme-disease ... treatment/

..Reactie 5 november 2022 - 85% of people who have Lyme disease test negative. So how exactly do you know that your treatment works?

Biologix Center for Optimum Health 6 november 2022 - actually it’s 92% of the participants tested negative. We know by using the newest, most sensitive lab testing to first show they do indeed have the Borrelia and after treatment, using the the testing repeatedly over a prolonged period of potential bacteria replication cycles. Not to mention clinical symptom improvements. The research is linked in the article attached to this post..

..'We know by using the newest, most sensitive lab testing to first show they do indeed have the Borrelia and after treatment, using the the testing repeatedly over a prolonged period of potential bacteria replication cycles?'..
Er worden 'sprookjes' verteld aan de mensen-patiënten. Met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (Red Laboratories België) kan géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever worden gesteld en kan géén behandeling worden gemonitord.

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

Teulières (Phelix France) en de onderzoekers/wetenschappers van Phelix Research & Development (Engeland); Bron http://phelix.info/en/about/team/ en Mijatovic (Red Laboratories België) hebben tot nu toe (nog) niet gereageerd op het Opinie artikel van het team wetenschappers-onderzoekers.

Frontiers in Microbiology
Publicatie 15 maart 2021
Study - 'Targeting multicopy prophage genes for the increased detection of Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.), the causative agents of Lyme disease, in blood' by Jinyu Shan, Ying Jia, Faizal Patel, Louis Teulières and Martha R. Clokie; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 7/abstract

[Roxy]

Van het 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten'; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1 kunnen de (nieuwe) patiënten veel leren.

Een belangrijke stelling behorende bij het proefschrift; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

....4. Fabrikanten hebben een morele verplichting om diagnostische tests grondig en transparant te valideren, voordat ze deze aan de eindgebruiker aanbieden - dit proefschrift..

Het commerciële laboratorium Red Laboratories (België) voelt de morele verplichting die zij heeft naar de eindgebruiker toe (de zieke mensen, patiënten) niet?
En de artsen en de therapeuten die met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' werken voelen de morele verplichting die zij naar de patiënten toe hebben ook niet? En of ontbreekt het hen aan voldoende medische én wetenschappelijke en verificatie & validatie kennis?
Informatie - Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC); Bron https://www.nvkc.nl/
Informatie - Richtlijn Validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria; Bron https://www.nvkc.nl/sites/default/files ... nitief.pdf

En Stichting Lymefonds/het Lymefonds de Nederlandse promotor van de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' voelt de morele verplichting die zij naar de mensen-patiënten heeft ook niet?; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660 en Lymefonds - 1 mei 2021 interview met dr Shan; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/vide ... 0761366102

Amsterdam UMC - B. miyamotoi en de fagentest; Bron https://www.amc.nl/web/mijn-afspraak/mi ... ntest-.htm

..Alhoewel de techniek interessant is, ontbreekt ieder bewijs van de klinische betrouwbaarheid van deze test. Op het moment van schrijven waren er nog geen peer-reviewed artikelen over de test verschenen, laat staan dat er een onafhankelijke validatiestudie is uitgevoerd of dat de test het EU-proces voor markttoelating heeft doorlopen. De fagentest staat dus nog in de kinderschoenen, maar wordt al wel via labs in het buitenland aan patiënten aangeboden. Het ontbreken van bewijs voor de betrouwbaarheid van de testuitslag wordt vaak niet of nauwelijks aan de patiënten medegedeeld..
..De fagentest kan dus wat ons betreft op dit moment dus niet helpen bij het stellen van de diagnose Lymeziekte of B. miyamotoi-ziekte..

De experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' zit (pas) in fase 2. 'proof of concept'.
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van 1. proof of principle, 2. proof of concept, 3. onafhankelijke validatie, 4. implementatie.

'Zijn er problemen met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test?' Ja!

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=150#p28781 'Lymefonds 10 augustus 2022 - een mogelijke bacteriofagen behandeling klinkt heel interessant. Jinyu Shan van de University of Leicester is of was daarmee bezig. Toen we hem vorig jaar spraken, vertelde hij dat de ontwikkeling ervan hem behoorlijk tegenviel: veel meer uitdagingen dan hij had verwacht. Zou je er belangstelling voor hebben als we dit najaar een Lymefonds Live sessie organiseren om hem via Zoom, in het Engels natuurlijk, te spreken over bacteriofagen tests en behandelingen?'

En European Patent Office (EPO) - Federated register; Bron https://register.epo.org/application?nu ... =federated
In Europa is in veel landen het patent(octrooi) '**EP3535412 (WO2018083491A1) - 'Phage-based detecition of Borreliosis and means therfor'; (inventors Clokie, Shan en Teulières 'Phelix Phage Borrelia test'); Bron https://register.epo.org/application?nu ... n&tab=main komen te vervallen (in 2021 en 2022).
'Lapse of the patent in a contracting state' - Event history; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=event
Bij enkel de landen België; Bron https://bpp.economie.fgov.be/fo-eregist ... ?locale=en Frankrijk; Bron https://data.inpi.fr/brevets/EP3535412 Engeland; Bron https://www.ipo.gov.uk/p-ipsum/Case/App ... 17795037.5 is het patent(octrooi) niet vervallen.

Er zullen verschillende klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen. Dat proces zal veel tijd(jaren) gaan vragen.
Er zal een goede onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Het EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen. Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron https://www.rvo.nl/onderwerpen/internat ... middelen-0 Dat betekent dat de 'Phelix Phage Borrelia test' voorlopig géén CE-IVD certificering heeft.

'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten' - Chapter 8 Opinion: Methodological shortcomings inOpinion: Methodological shortcomings in the study on a prophage-based PCR test for Lyme borreliosisLyme borreliosis; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

..Conclusions
We conclude that while this technique might be promising, the paper provides more questions than answers, and contains a large number of inaccuracies. We would be interested to see the Ter-qPCR be validated on a cohort of clearly described LB patients and healthy controls from both North America and Europe before we could draw any conclusions on the diagnostic performance of the Ter-qPCR..

Chapter 11: General discussion; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

..The same fate, I would argue, is met by the phage-based PCR that was described by Shan & colleagues.56 As we describe in Chapter 8, their study contained various shortcomings, specifically regarding statistical analyses and reported clinical implications. This does not undo the theoretical potential of their assay, but does warn against being overly optimistic regarding its current usefulness..

Chapter 13: Dutch summary | Nederlandstalige samenvatting; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

..Desondanks is ons onderzoek wel een belangrijke waarschuwing dat er een kans bestaat op misdiagnose bij het gebruik van tests die onvoldoende zijn onderzocht voordat ze in patiënten worden gebruikt.
Deel I wordt afgesloten met een commentaar op een wetenschappelijk artikel van andere wetenschappers. Dat artikel introduceert een interessante PCR-test op basis van zogeheten bacteriofagen, maar gebruikt statistische berekeningen en trekt conclusies die incorrect zijn. Mede gelet op de boodschap in de voorgaande alinea willen we met ons commentaar deze methodologische tekortkomingen benoemen en waarschuwen voor voorbarige optimistische conclusies over deze tests..

Zal de door Mijatovic toegezegde aanstaande publicatie van het teken onderzoek met slechts 110 teken uit België, Frankrijk en Noorwegen meer duidelijkheid gaan geven en als wetenschappelijk bewijs kunnen worden aangemerkt?
Presentatie van Mijatovic (Red Laboratories) 30 oktober 2020 bij (In)visible International; Bron https://invisible.international/ en artikel van 22 maart 2022; Bron https://invisible.international/update- ... incubator/

..One of the new players in this space is a Belgium-based company, R.E.D. Laboratories. Their novel “Phelix Phage” Borrelia detection method (Patent **WO2018083491A1) was co-discovered by Jinyu Shan, PhD, University of Leicester; Professor Martha Clokie, University of Leicester; and Dr. Louis Teulières, Phelix R&D. This test can used on blood, urine, biopsies, or ticks to detect the presence of specific phages, spider-like viruses that parasitically prey on targeted Borrelia bacteria. The phages are transmitted with Borrelia during a tick bite, and they can only survive if their bacterial hosts are alive. Detecting these specialized phages in blood or urine provides direct evidence of active Borrelia infections in both early- and late-stage patients. And preliminary studies are promising, showing a >90% sensitivity and 100% specificity, a huge improvement over the two-tiered testing used today.

Thus far, the lab has developed diagnostics for the Borrelia sensu lato group (the 18 Borrelia species that cause Lyme borreliosis), the relapsing fever Borrelia group, Borrelia miyamotoi, (a recently discovered, genetically distinct member of the relapsing fever group), and a broad range of rickettsias. They’re also using this approach to develop tests for other tick-borne pathogens.

Tanja Mijatovic, PhD, the Chief Scientific Officer of R.E.D. Laboratories, said, “After more than two years of using the Phelix Phage Borrelia test, we’ve discovered that far more patients (primarily late stage) have tested positive for the relapsing fever group (B. miyamotoi, B. hermsii, etc.) than the Borrelia sensu lato group.”

This raises an interesting scientific question - might patients with persistent Lyme symptoms have active, undetected infections caused by microbes that no one is looking for?

R.E.D. Labs is currently looking for partnerships with health-care facilities and practitioners involved in infectious diseases, to help challenge and validate their tests..

Presentatie 'Why taking Phelix Phage Test' vanaf 1:41:25 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=OtfO0noahuc

..a unique Phelix Phage Borrelia test is a breakthrough way to detect intracellular bacteria, and an answer to non-diagnosed chronic lyme patients..

..It is a direct test, in contrast to alle existing indirect tests (Elisa, Western Blot, LTT/Elispot tests)..

..The overall high expansion of undiganosed Lyme disease cases worldwide might be linked to the screening choice focusing only on Borrelia burgdorferi sensu lato and only rarely testing for B. relapsing fever and B. miyamotoi while they seem to be much more prevalent, according to our data obtained both on human and tick samples..

..after more than 2 years of testing and more than 6000 samples analysed by the Phelix Phage Borrelia test, this innovative testing approach led to an extremely interesting discovery - far more (mainly late stage) patients were tested positive for strains from Borrelia relaping fever group (B. miyamotoi, B. hermsii, etc) compared to what was initially expected i.e. Borrelia burgdorferi sensu lato species..

..the enlarged study made by Red Laboratories on European ticks (mainly from Belgium, France and Norway) using Phelix Phage Borrelia test shows so far that B. miyamotoi was detected in 32/110 ticks, B. relapsing fever in 46/110, while Borrelia burgdorferi ss in 2/110 and B. afzelii &amp; garinii in 9/110. In addition, the same tick samples were subjected to two additional Borrelia burgdorferi sl testing methods CE IVD qPCR (which detected only 2/110 positive Borrelia burgdorferi samples) and Hybrispot (PCR + dot blot which detected 7/110 positive Borrelia burgdorferi samples). This is a still ongoing study and once completed the results will be submitted for publication..

..In order to further compare and validate this novel Phage-based diagnostics Red Laboratories is looking for partnerships with health-care facilities and practitioners involved in infectious diseases (Lyme and others) and chronic conditions needing to rely on much more sensitive test
- Repositories/Biobanks
- Hospitals and Clinics
- Reference Centers
- Healthcare practitioners..

..Our goal is to get the Phage-based diagnostics officially validated on a large scale that would stimulate official bodies from different countries to acknowledge its value over the two-tier testing and recomment it as a standard-of-care testing method..

..We wish to make available our exclusive unique Phage-based Borrelia detection test to patients worldwide..

..We are working on setting up Phage-based testing for other TBIs, and especially the one for Bartonella. We are looking for Bartonella samples collections/repositories/biobanks in order to challenge and validate Phage-based testing for Bartonella..

De 'claims' van Mijatovic (Red Laboratories) over geteste teken - Presentatie Mijatovic Dublin 2020; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf en Bron https://www.youtube.com/watch?v=iJd0F-DrFMQ en teken test met de experimentle en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron https://drive.google.com/file/d/1BiXk3m ... FqXJ_/view

..Results of the Tests
Done on Ticks
PHELIX PHAGE BORRELIA TEST
40% of analysed ticks were negative (no detected pathogens)
60% of analysed ticks were positive for at least 1 pathogen..

..Pathogens found in positive ticks:
Borrelia burgdorferi sl: 17% pos
Borrelia miyamotoi: 60% pos
Borrelia Relapsing Fever Group 23% pos
25% of positive ticks were for 2 pathogens

Unexpected high rate of B. miyamotoi and Relapsing Fever Borrelia Phages in tested ticks..

De 'claims' van Teulières natuurarts (Phelix France) en Mijatovic (Red Laboratories) bij Ilads (2020); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr zijn dat 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben en dat er naar een verkeerde boosdoener/oorzaak wordt gezocht.

De 'claims' van Jernigan natuurarts (Biologix Center Verenigde Staten) over de test: 'high-sensitivity of >90% and 100% specificity'; Bron https://www.cureus.com/articles/76183-i ... one-clinic en '96% of People in this Study Did Not Have Classic Lyme Borrelia maar
B. miyamotoi/Relapsing Fever'; Bron https://biologixcenter.com/lyme-disease ... -borrelia/ en Bron https://biologixcenter.com/lyme-disease ... -disaease/

[Roxy]

Stichting Lymefonds/het Lymefonds de Nederlandse promotor vanaf 2018 van de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660
Lymevereniging - 4 november 2018 interview 1 met dr Shan op de posterpresentatie van de Ilads conferentie Chicago 1 t/m 4 november 2018; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/chicago-2018/ en Bron https://nl-nl.facebook.com/lymeverenigi ... 1560850413
Lymevereniging - 4 november 2018 interview 2 met dr Shan op de posterpresentatie van de Ilads conferentie Chicago 1 t/m 4 november 2018; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/chicago-2018/ en Bron https://nl-nl.facebook.com/lymeverenigi ... 7382729300
Lymefonds - 1 mei 2021 interview met dr Shan; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/vide ... 0761366102

Kan het doek misschien gaan vallen voor het Phelix project met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'?

..Bron https://louisteulieres.com/ I am stopping my activity as a consultant doctor at my office in Paris on October 31, 2022 for family reasons..
..Head of the clinical part of the Phelix project in the Department of Microbiology, Immunology and Infectious Diseases at the University of Leicester (UK) (since 2014)..
..CMIL; Bron https://cmil.pt/en/home/ Responsible for the clinical part of the Department of Microbiology, Immunology and Infectious Diseases of the University of Leicester (UK) (since 2014)..

..Revive; Bron https://reviveclinicalgarve.com/our-team/ Dr. Teulières co-founded the Charity PHELIX, that is dedicated to the research and development of phage-based diagnostics and treatments and has partnered with world-class healthcare professionals and researchers from the University of Leicester..
..Revive en Red Laboratories; Bron https://blog.redlaboratories.be/2022/04 ... evive.html Specialty testing (like Phelix Phage tests) is the very first step for uncovering the roots of these underlying health problems. We are happy to join our forces with Revive Clinic in order to improve the recovery process of patients with complex clinical pictures..

De 'claims' van Teulières natuurarts (Phelix France) en Mijatovic (Red Laboratories) bij Ilads (2020); Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... se-culprit en Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/ ... ecific-pcr zijn dat 60%-70% van de patiënten uit Nederland en verschillende landen in Europa en uit de V.S B. miyamotoi/Relapsing Fever hebben en dat er naar een verkeerde boosdoener/oorzaak wordt gezocht; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Mr2hKGOjCZM en Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf

..With respect to the obtained results, a question raised: are we searching for the wrong culprit with Lyme-disease testing?..

Presentatie 'Why taking Phelix Phage Test' vanaf 1:41:25 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=OtfO0noahuc

..after more than 2 years of testing and more than 6000 samples analysed by the Phelix Phage Borrelia test, this innovative testing approach led to an extremely interesting discovery - far more (mainly late stage) patients were tested positive for strains from Borrelia relaping fever group (B. miyamotoi, B. hermsii, etc) compared to what was initially expected i.e. Borrelia burgdorferi sensu lato species..

..In order to further compare and validate this novel Phage-based diagnostics Red Laboratories is looking for partnerships with health-care facilities and practitioners involved in infectious diseases (Lyme and others) and chronic conditions needing to rely on much more sensitive test
- Repositories/Biobanks
- Hospitals and Clinics
- Reference Centers
- Healthcare practitioners..

..Our goal is to get the Phage-based diagnostics officially validated on a large scale that would stimulate official bodies from different countries to acknowledge its value over the two-tier testing and recomment it as a standard-of-care testing method..

Met de door Red Laboratories genoemde 6.000 geanalyseerde bloedmonsters met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' is er intussen al veel geld verdiend 6000 à €275 (Europa) is €1.650.000 over de rug van zieke mensen. En dan te bedenken dat met de 'Phelix Phage Borrelia test' géén diagnose B. miyamotoi/Relapsing Fever en of Borrelia burgdorferi sensu lato (ziekte van Lyme) gesteld kan worden(!).

Er zijn wereldwijd veel mensen getest met de test. Phelix France - Lettre d’information: décembre 2019 (Louis Teulières Président); Bron https://iforlyme.org/downloads/phelix-p ... 201912.pdf

..En accord avec l’Université de Leicester, Phelix a retenu le laboratoire RedLabs comme partenaire pour assurer la gestion et la pratique du test Borrelia Phage PCR..
..Autre fait remarquable, la grande fréquence des infections à Borrelia miyamotoï..

..Depuis fin août le test est mis à la disposition dupublicet près de 2000 tests ont été réalisés. (Provenance surtout Belgique France, RU, Allemagne, Pays bas (Nederland), et depuis notre présentation à l’ILADS de Chicago le 1er novembre, des Etats Unis et du Canada)..

Het commerciële laboratorium Red Laboratories (België) en Teulières (Phelix France) en de onderzoekers/wetenschappers van Phelix Research & Development (Engeland); Bron http://phelix.info/en/about/team/ voelen de morele verplichting die zij hebben naar de eindgebruiker toe (de zieke mensen, patiënten) niet? En de artsen en de therapeuten die met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' werken voelen de morele verplichting die zij naar de patiënten toe hebben ook niet?

De gevolgen voor de (geteste) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

B. miyamotoi en de fagentest - Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... miyamotoi/ en Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..Of de fagentest een Borrelia specifieke profaag detecteert is tot nu toe onduidelijk, want er wordt bij de test een PCR test gebruikt om een meer algemeen stukje erfelijk materiaal van bacteriofagen aan te tonen. Om die redenen is zowel ‘specificiteit' (dat het om de Borrelia bacterie gaat en welke als ‘het aantonen van actieve infectie’ van deze test zeer dubieus. Zie ook de wetenschappelijke publicatie van 15 maart 2021.

De fagentest is een kostbare, nog weinig gangbare test en verkeert nog in een experimentele fase. Voor de Borrelia bacterie wordt deze test alleen aangeboden door een laboratorium in België en niet vergoed door zorgverzekeraars. De test is niet gevalideerd en er is een reëele kans op fout-positieve resultaten..

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

Frontiers in Microbiology
Publicatie 15 maart 2021
Study - 'Targeting multicopy prophage genes for the increased detection of Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.), the causative agents of Lyme disease, in blood' by Jinyu Shan, Ying Jia, Faizal Patel, Louis Teulières and Martha R. Clokie; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 7/abstract

'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten' - Chapter 8 Opinion: Methodological shortcomings in the study on a prophage-based PCR test for Lyme borreliosisLyme borreliosis; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

..Conclusions
We conclude that while this technique might be promising, the paper provides more questions than answers, and contains a large number of inaccuracies. We would be interested to see the Ter-qPCR be validated on a cohort of clearly described LB patients and healthy controls from both North America and Europe before we could draw any conclusions on the diagnostic performance of the Ter-qPCR..

[TheoA]

Christianne Perronne, betrokken bij de ontwikkeling van Phagen test voor Lyme, wint al zijn rechtszaken

De Franse arts, die openlijk zijn twijfels had geuit over de doeltreffendheid van de COVID-19vaccins, bezorgd was over de bijwerkingen en de invloed van Big Pharma bij het op de markt brengen ervan aan de kaak stelde werd vorig jaar al snel in diskrediet gebracht en kwam in het vizier van de Franse Medische Vereniging en van de Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP). Hij werd op 13 september gedagvaard door de tuchtkamer van de regionale raad van de medische vereniging van Île-de-France en beschuldigd "van het innemen van een standpunt tijdens de gezondheidscrisis".

Veel collega's lieten hem in de steek en de media berichtten over "de val van een ooit gerespecteerde professor". Maar nu heeft het hoofd van de afdeling infectieziekten van het Garches ziekenhuis zojuist zijn zaak gewonnen voor de tuchtkamer van de Franse Orde van Geneesheren. Die besliste dat hij tijdens de pandemie hij het recht had om zich te uiten als internationaal erkend specialist op het gebied van infectieziekten. Door de regering tegen te spreken was een "afwijkende" wetenschappelijke stem van algemeen belang.

De Orde verweet Dr. Perronne de standpunten die hij tijdens de gezondheidscrisis innam, en verklaarde dat ivermectine of hydroxychloroquine doeltreffend waren tegen Covid - in tegenstelling tot wat een deel van de wetenschappelijke gemeenschap had beweerd. Peronne had ook openlijk gezegd dat Covid-patiënten een financiële meevaller waren voor de ziekenhuizen.
Voor die laatste verklaring werd hij uit zijn functie als hoofd van de afdeling infectieziekten van het ziekenhuis van Garches ontslagen.

Verplichting om zich uit te spreken
De Tuchtkamer concludeerde in september 2022 dat professor Perronne, gelet op zijn status van specialist, niet alleen het recht had om zich uit te spreken, maar zelfs dat hij daartoe verplicht was: "Dr. Perronne, een specialist die internationaal erkend is als deskundige op het gebied van de infectiologie, was het best in staat om de betrokken volksgezondheidsvraagstukken te begrijpen. Als hij zich in de pers uitsprak over het optreden van de regering en over de farmaceutische industrie, zoals hij legitiem was te doen en zelfs de plicht had te doen op dit gebied dat binnen zijn bevoegdheid viel, beperkte hij zich tot het publiekelijk maar zonder beschimping uiten van een afwijkende stem over een onderwerp van algemeen belang", zo luidde het vonnis.

Met deze fundamentele beslissingen bevestigt de Kamer van Discipline de vrijheid van meningsuiting van specialisten wanneer zij zich openlijk uiten, en onderstreept zij de doorslaggevende rol die professor Perronne tijdens de gezondheidscrisis heeft gespeeld door de regering tegen te spreken en "een afwijkende stem te laten horen over een onderwerp van algemeen belang".

Uit: Tegenwind, november 2022
https://www.tegenwind.tv/post/christian ... echtszaken

[Roxy]

Christianne Perronne, betrokken bij de ontwikkeling van Phagen test voor Lyme, wint al zijn rechtszaken

@TheoA, jouw nieuwsbron is 'Tegenwind'. Verificatie leert dat 'Tegenwind' het geesteskind is van regisseur Mark Sanders en van het journalistenkoppel Jakobien Huisman en Alain Grootaers die tijdens de pandemie zijn uitgegroeid tot felle tegenstanders van het coronabeleid en de coronavaccins.

De uitspraak in de zaak van C.P zegt enkel iets over de vrijheid van meningsuiting en gaat niet over de inhoud van het gestelde door C.P over onder andere hydroxychloroquine. De gedane stellingen zijn overigens onjuist gebleken. Er zal beroep worden ingesteld door l'Ordre National Des Medecins (Conseil National de l'Ordre des Médecins) - Propos "anti-vaccin": la plainte contre le Pr Christian Perronne rejetée; Bron https://www.tf1info.fr/sante/accusation ... 36435.html

C.P is mede-oprichter van Phelix Research & Development; Bron http://phelix.info/en/about/team/. Er zijn duidelijk problemen met de de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrela test' (Red Laboratories België); Bron viewtopic.php?f=38&p=29016#p28969
Intussen wordt er veel geld verdiend aan de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrela test' over de rug van zieke mensen(!). Mensen krijgen een diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever gesteld. En daarbij te bedenken dat er met de test géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever kan worden gesteld.
Hoe medisch en ethisch verantwoord is de werkwijze van het Team Phelix Research & Development en van de artsen en de therapeuten die met de test werken? De mensen-patiënten worden misleid. De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

C.P was een vooraanstaand arts maar door het aanhangen en uitdragen van Covid-19 complottheorieën ('Great Reset' en uitspraken als: ..'het vaccin is gentherapie, dokters lieten duizenden Covid-patiënten sterven, gecorrumpeerd door ‘Big Pharma’..'; Bron https://dpa-factchecking.com/belgium/220202-99-947587/) is de arts ontslagen als afdelingshoofd infectieziekten in het ziekenhuis in Frankrijk. En uit zijn functies gezet als vice-voorzitter en lid van de Raad van Bestuur en lid van de Wetenschappelijke Raad bij een Franse Lyme Vereniging (FFMVT). Duidelijke verklaring van FFMVT; Bron https://ffmvt.org/actualites/declaratio ... e-la-ffmvt en Bron https://www.bfmtv.com/sante/christian-p ... 00179.html

..La FFMVT exprime son profond désaccord avec les propos tenus par le Pr Christian Perronne, Vice-Président de la Fédération et Président de son Conseil scientifique, au cours de l'émission de Sud Radio du jeudi 15 octobre 2020 (l’inutilité des tests COVID19, "la majorité des PCRs sont des faux positifs", le jackpot du COVID pour le médecin, interrogation sur l’utilité du masque dans le métro, etc.). Elle considère que ceux-ci relèvent d'opinions toutes personnelles qui n'engagent en rien la FFMVT. La FFMVT tient à se démarquer sans ambigüité de ces déclarations publiques et d'un engagement ouvertement exprimé au profit d’une association BonSens aux valeurs étrangères à l’éthique de la FFMVT.

La Fédération rappelle qu'elle n'a qu'un engagement, à savoir, œuvrer scientifiquement pour définir les évolutions souhaitables dans la prise en charge des maladies vectorielles à tiques, pour défendre les droits des malades présentant une telle pathologie, dans une démarche de démocratie sanitaire, avec une étroite collaboration entre malades et professionnels de santé, et en dehors de toute considération non médicale.

Par ailleurs, les nombreuses occupations récentes du Pr Christian Perronne sur des sujets extérieurs à la FFMVT l’ont rendu largement indisponible au travail effectué par notre Fédération et en particulier au bon fonctionnement indispensable de son Conseil Scientifique, ainsi qu’il l’a lui-même reconnu.

Lors de sa réunion du mercredi 14 octobre, le Conseil d’Administration a donc demandé au Pr. Christian Perronne de rapidement clarifier sa position et de faire des choix.

Malgré des tentatives répétées de renouer le dialogue, et devant une absence de réponse sérieuse à la question posée, le Pr. Christian Perronne est donc démis de ses fonctions de Vice-Président de la Fédération et de Président du Conseil scientifique..

De functies zijn overgenomen door anderen; Bron https://ffmvt.org/la-federation/la-ffmv ... tionnement

Over Borrelia(Lyme) hangt C.P ook een complottheorie aan; Bron https://www.parismatch.com/Actu/Sante/C ... te-1732625

..Ce jeudi 1er avril 2021, Christian Perronne reçoit dans son bureau de l’hôpital de Garches le photographe de Paris Match, Alvaro Canovas. Fait étrange: son badge de chef de service des maladies infectieuses - fonction dont il a pourtant été démis en décembre 2020 - est encore épinglé sur sa blouse..
..Mais sa splendeur s’est ternie ces dernières années. En cause notamment, ses prises de positions non conventionnelles sur la maladie de Lyme. Il attribue cette infection à la prolifération de tiques modifiées par un chercheur nazi réfugié aux Etats-Unis..

[Roxy]

ICLB Amsterdam 2022
16th International Conference on Lyme Borreliosis and other Tick-borne diseases (ICLB) 4 - 7 September 2022 in Amsterdam
Symposium voor wetenschappers en medici; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28185
Programma; Bron https://www.iclb2022.org/program-2/
Topics; Bron https://www.iclb2022.org/program-topics/
Congress committees; Bron https://www.iclb2022.org/committees/

9 augustus 2022 - R.E.D. Laboratories at the ICLB, in Amsterdam 4-7/9/2022; Bron https://blog.redlaboratories.be/2022/08 ... erdam.html

September 4 – 7, 2022, the 16th edition of the International Conference on Lyme Borreliosis and other Tick-borne diseases (ICLB) will take place in the Royal Tropical Institute (KIT) in Amsterdam, The Netherlands.

Dr Mijatovic is happy to meet you on Sept 4th and 5th next to the poster P108.

Please inform (info@redlabs.be) if you want to make a dedicated meeting during the conference.

Programma 6 september 2022; Bron https://www.iclb2022.org/tuesday-6-sept-2022/

..11:30 - Are generalists species replacing specialists? Implications of hosts species distribution on tick-borne diseases along an altitudinal gradient in the Italian Alps - Valentina Tagliapietra, Italy (Fondazione Edmund Mach)..

Presentatie - 'Are generalists species replacing specialists? Implications of hosts species distribution on tick-borne diseases along an altitudinal gradient in the Italian Alps' by Ferrari, G.; Cagnacci, F.; Devineau, O.; Girardi, M.; Rosso, F.; Rizzoli, A.; Arnoldi, D.; Inama, E.; Tagliapietra, V.; Bron https://www.researchgate.net/publicatio ... alian_Alps en Bron https://openpub.fmach.it/handle/10449/76755
Bij publicatie van het artikel-abstract is een interessante bijlage openbaar beschikbaar gesteld; Bron https://openpub.fmach.it/retrieve/0d0a4 ... 016-17.pdf

De 'claims' van Mijatovic (Red Laboratories België) - Posterpresentatie P108 - What we learned from testing the ticks – the use of novel testing approaches uncovered unexpected pathogen prevalence in tested ticks

What we learned from testing the ticks – the use of novel testing approaches uncovered unexpected pathogen prevalence in tested ticks
Dr Tatjana Mijatovic1
1R.E.D. Laboratories N.V. /S.A., Zellik, Belgium

Background
The high failure rate of tick-borne infection (TBI) testing and treatment underscores the necessity to reassess the pathogen prevalence in infected ticks in order to refine the patients’ testing strategies.

Aims
Following an initial small study on 30 ticks we aimed to conduct a large study (110 tested ticks) comparing different testing approaches for tick-borne pathogens. The goal of this contribution is to bring the focus on the importance to enlarge TBI-related testing targets and shed some light on high prevalence of Borrelia Relapsing fever (RF) strains both in ticks and late stage undiagnosed patients.

Methods
We used Phage-based real-time PCR test for Borrelia (searching for 3 major Borrelia groups (Borrelia burgdorferi sl, Borrelia miyamotoi and RF group) and Rickettsia, Hybrispot dot-blot multiplex test for 7 TBIs, and various PCRs for Borrelia burgdorferi sl, Bartonella and Babesia testing.

Results
110 analyzed ticks by Phage test showed 30% positive for B. miyamotoi, 42% for RF (mainly B.hermsii group), 14% positive for both B.miyamotoi and RF and only 10% positive for B. burgorferi sl. In comparison, Borrelia IVD qPCR detected only 1,8% of B. burgdorferi positive ticks and multiplex Hybrispot revealed 10% positives. Thus, none of 3 different methods used evidenced more than 10% of ticks positive for B. burgdorferi sl, validating thus the results obtained by the Phage test and emphasizing the need to focus on RF strains. The positivity rate for other TBIs were: Rickettsia 10%, Babesia 3,6%, Ehrlichia 1,8%, Bartonella 9%, Anaplasma 2,7%. Notably, 32,7% of tested ticks were positive for more than one pathogen. In addition, over 6000 results from patients (mainly late stage/chronic) are showing over 60% of tested samples positive for RF strains (mainly B.miyamotoi and B.hermsii).

Conclusion
This is the first large-scale report on prevalence of Borrelia RF strains in ticks, along with an important percentage of Rickettsia positive ticks and over 32% of tested ticks carrying more than one pathogen. Seen this high prevalence of Borrelia RF in tested ticks, further supported by similar high percentages found in patients, the overall high expansion of undiagnosed TBD cases worldwide might be linked to the screening choice focusing only on B. burgdorferi sl and only rarely testing for RF while the later ones seem to be much more prevalent. Enlarged testing of ticks removed by patients could prevent the onset of chronic disease in bitten patients..

..'In comparison, Borrelia IVD qPCR detected only 1,8% of B. burgdorferi positive ticks and multiplex Hybrispot revealed 10% positives. Thus, none of 3 different methods used evidenced more than 10% of ticks positive for B. burgdorferi sl, validating thus the results obtained by the Phage test and emphasizing the need to focus on RF strains?'..
..'(slechts) 110 teken: European ticks (mainly from Belgium, France and Norway)?'..

Presentatie van Mijatovic (Red Laboratories) 30 oktober 2020 bij (In)visible International; Bron https://invisible.international/ en artikel; Bron https://invisible.international/update- ... incubator/
Presentatie 'Why taking Phelix Phage Test' vanaf 1:41:25 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=OtfO0noahuc

..a unique Phelix Phage Borrelia test is a breakthrough way to detect intracellular bacteria, and an answer to non-diagnosed chronic lyme patients..

..It is a direct test, in contrast to alle existing indirect tests (Elisa, Western Blot, LTT/Elispot tests)..

..The overall high expansion of undiganosed Lyme disease cases worldwide might be linked to the screening choice focusing only on Borrelia burgdorferi sensu lato and only rarely testing for B. relapsing fever and B. miyamotoi while they seem to be much more prevalent, according to our data obtained both on human and tick samples..

..after more than 2 years of testing and more than 6000 samples analysed by the Phelix Phage Borrelia test, this innovative testing approach led to an extremely interesting discovery - far more (mainly late stage) patients were tested positive for strains from Borrelia relaping fever group (B. miyamotoi, B. hermsii, etc) compared to what was initially expected i.e. Borrelia burgdorferi sensu lato species..

..the enlarged study made by Red Laboratories on European ticks (mainly from Belgium, France and Norway) using Phelix Phage Borrelia test shows so far that B. miyamotoi was detected in 32/110 ticks, B. relapsing fever in 46/110, while Borrelia burgdorferi ss in 2/110 and B. afzelii &amp; garinii in 9/110. In addition, the same tick samples were subjected to two additional Borrelia burgdorferi sl testing methods CE IVD qPCR (which detected only 2/110 positive Borrelia burgdorferi samples) and Hybrispot (PCR + dot blot which detected 7/110 positive Borrelia burgdorferi samples). This is a still ongoing study and once completed the results will be submitted for publication..

..In order to further compare and validate this novel Phage-based diagnostics Red Laboratories is looking for partnerships with health-care facilities and practitioners involved in infectious diseases (Lyme and others) and chronic conditions needing to rely on much more sensitive test
- Repositories/Biobanks
- Hospitals and Clinics
- Reference Centers
- Healthcare practitioners..

..Our goal is to get the Phage-based diagnostics officially validated on a large scale that would stimulate official bodies from different countries to acknowledge its value over the two-tier testing and recomment it as a standard-of-care testing method..

..We wish to make available our exclusive unique Phage-based Borrelia detection test to patients worldwide..

..We are working on setting up Phage-based testing for other TBIs, and especially the one for Bartonella. We are looking for Bartonella samples collections/repositories/biobanks in order to challenge and validate Phage-based testing for Bartonella..

..Red Laoratories is ISO 9001: 2015 certified..

Met de experimentgle en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' kan géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever worden gesteld.

Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

Frontiers in Microbiology
Publicatie 15 maart 2021
Study - 'Targeting multicopy prophage genes for the increased detection of Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.), the causative agents of Lyme disease, in blood' by Jinyu Shan, Ying Jia, Faizal Patel, Louis Teulières and Martha R. Clokie; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 7/abstract

'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten' - Chapter 8 Opinion: Methodological shortcomings in the study on a prophage-based PCR test for Lyme borreliosisLyme borreliosis; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

..Conclusions
We conclude that while this technique might be promising, the paper provides more questions than answers, and contains a large number of inaccuracies. We would be interested to see the Ter-qPCR be validated on a cohort of clearly described LB patients and healthy controls from both North America and Europe before we could draw any conclusions on the diagnostic performance of the Ter-qPCR..

Een belangrijke stelling behorende bij het 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten'; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=1

....4. Fabrikanten hebben een morele verplichting om diagnostische tests grondig en transparant te valideren, voordat ze deze aan de eindgebruiker aanbieden - dit proefschrift..

Het zou interessant zijn als een groep onafhankelijke geaccrediteerde medische laboratoria (ISO 15189); Bron https://www.rva.nl/medische-laboratoria/ de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (PCR) van Red Laboratories (België) zouden kunnen gaan verifiëren en valideren.
Red Laboratories (België) heeft géén ISO 15189 accreditatie van het BELAC België (de Belgische Accreditatie-instelling - Medische laboratoria (MED); Bron https://economie.fgov.be/nl/themas/kwal ... atoria-med).

Red Laboratories (België) noemt een KIWA certificaat (ISO 9001: 2015 certified) te hebben. KIWA; Bron https://www.kiwa.com/nl/nl/ en Bron http://www.allesduurzaam.nl/keurmerken/ ... ertificaat

Een Kiwa-Certificaat is een kwaliteitsverklaring voor (consumenten)producten zoals dubbelglas, douchekoppen en kranen. Het keuringsinstituut geeft daarnaast Kiwa-Certificaten uit aan systemen zoals rioleringen, verwarmingsinstallaties, waterleidingen, en managementsystemen, maar ook aan bedrijven die bijvoorbeeld olietanks saneren.

Een goede 'wake-up call' voor de (nieuwe, en zoekende) patiënten.. Red Laboratories (België) werkt enkel met IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen(!); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/ en of met experimentele niet-gevalideerde testen; Bron https://redlabs.be/phelix-phage-borrelia/

..I am aware that the laboratory has no RIZIV number. These tests are for "research only"; any interpretation must be done by a health care professional. The cost for the requested analysis will be invoiced directly to me by R.E.D. Laboratories, at the above mentioned rate.
I hereby authorise R.E.D. Labortories to possibly use my sample for research purposes.

Ik ben ervan op de hoogte en ga ermee akkoord dat het laboratorium geen RIZIV nummer heeft, waardoor de kosten voor de prestaties van de aangevraagde testen mij rechtstreeks door R.E.D. Laboratories aan bovenvermeld tarief worden gefactureerd. Deze testen zijn enkel "research-testen" waarvan de resultaten enkel door een bevoegd medicus kunnen geïnterpreteerd worden.
Ik geef het laboratorium de toestemming mijn stalen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken..

Informatie - Diagnotrix regels IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation). De IVDR is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-veelgestelde-vragen
IVDR: Validatie - Validatie onder de IVDR; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie

..Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is..
..De IVDR brengt in de eerste plaats aanscherpingen van validaties en prestatiestudies met zich mee, deze hebben de grootste impact op fabrikanten van IVD producten..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

27 mei 2022 IgJ - Vanaf vandaag strengere regels voor in-vitro diagnostica (IVD's); Bron https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2022/ ... iagnostica en Bron https://eur-lex.europa.eu/legal-content ... 32017R0746

Rijksoverheid - Gevolgen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen; Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... abrikanten

..Een fabrikant mag pas een medisch hulpmiddel op de markt aanbieden als het aan de wettelijke eisen voldoet. Sinds 26 mei 2021 gelden er strengere regels omdat de verordening medische hulpmiddelen is ingegaan. Fabrikanten, distributeurs, importeurs en gemachtigden moeten zich aan deze regels houden. Voor in-vitrodiagnostiek gaan vanaf 26 mei 2022 strengere regels gelden..

..Regels voor IVD-fabrikanten
De verordening voor in-vitro-diagnostische medische hulpmiddelen heeft grote gevolgen voor fabrikanten van deze producten. Door de nieuwe classificatieregels komen veel IVD’s in een hogere risicoklasse. Dit betekent dat de meeste fabrikanten een conformiteitsbeoordeling (CE-certificaat) moeten aanvragen voor de IVD’s bij een aangemelde instantie (Notified Body). De aangemelde instantie beoordeelt of het hulpmiddel aan de nieuwe eisen voldoet. Daarnaast moet de klinische bewijsvoering aan meer eisen voldoen. Pas als de aangemelde instantie een CE-certificaat afgeeft, mag de fabrikant het hulpmiddel op de Europese markt brengen. In artikel 10 van de IVDR staan de algemene verplichtingen voor deze fabrikanten..

[Roxy]

De 'claims' van Mijatovic (Red Laboratories (België)) over geteste teken - Presentatie Mijatovic Dublin 2020; Bron https://www.iddoctor.eu/docs/Crypto-Inf ... atovic.pdf en Bron https://www.youtube.com/watch?v=iJd0F-DrFMQ en teken test met de experimentle en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron https://drive.google.com/file/d/1BiXk3m ... FqXJ_/view

..Results of the Tests
Done on Ticks
PHELIX PHAGE BORRELIA TEST
40% of analysed ticks were negative (no detected pathogens)
60% of analysed ticks were positive for at least 1 pathogen..

..Pathogens found in positive ticks:
Borrelia burgdorferi sl: 17% pos
Borrelia miyamotoi: 60% pos
Borrelia Relapsing Fever Group 23% pos
25% of positive ticks were for 2 pathogens

Unexpected high rate of B. miyamotoi and Relapsing Fever Borrelia Phages in tested ticks..

De 'claims' van Mijatovic (Red Laboratories (België)) - ICLB Amsterdam 4 en 5 september 2022: Posterpresentatie P108 - What we learned from testing the ticks – the use of novel testing approaches uncovered unexpected pathogen prevalence in tested ticks

What we learned from testing the ticks – the use of novel testing approaches uncovered unexpected pathogen prevalence in tested ticks
Dr Tatjana Mijatovic1
1R.E.D. Laboratories N.V. /S.A., Zellik, Belgium

..Methods
We used Phage-based real-time PCR test for Borrelia (searching for 3 major Borrelia groups (Borrelia burgdorferi sl, Borrelia miyamotoi and RF group) and Rickettsia, Hybrispot dot-blot multiplex test for 7 TBIs, and various PCRs for Borrelia burgdorferi sl, Bartonella and Babesia testing.

Results
110 analyzed ticks by Phage test showed 30% positive for B. miyamotoi, 42% for RF (mainly B.hermsii group), 14% positive for both B.miyamotoi and RF and only 10% positive for B. burgorferi sl. In comparison, Borrelia IVD qPCR detected only 1,8% of B. burgdorferi positive ticks and multiplex Hybrispot revealed 10% positives. Thus, none of 3 different methods used evidenced more than 10% of ticks positive for B. burgdorferi sl, validating thus the results obtained by the Phage test and emphasizing the need to focus on RF strains. The positivity rate for other TBIs were: Rickettsia 10%, Babesia 3,6%, Ehrlichia 1,8%, Bartonella 9%, Anaplasma 2,7%. Notably, 32,7% of tested ticks were positive for more than one pathogen. In addition, over 6000 resultsfrom patients (mainly late stage/chronic) are showing over 60% of tested samples positive for RF strains (mainly B.miyamotoi and B.hermsii)..

Er zitten aanzienlijke verschillen in de percentages van de gepresenteerde onderzoeksresultaten van het tekenonderzoek met (slechts) 110 teken? Interessante data gegevens zullen zijn hoeveel teken pér land uit België, Frankrijk en Noorwegen Red Laboratories (België) heeft getest.
Presentatie Mijatovic (Red Laboratories (België)) Ilads 2020 - Lyme Disease: Are we looking for a wrong culprit?; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Mr2hKGOjCZM Kan de vraag of er naar een verkeerde oorzaak/boosdoener wordt gezocht wetenschappelijk en medisch worden bewezen en onderbouwd en worden beantwoord?

BMC Parasites & Vectors
Publicatie 20 januari 2022
Open Access study - 'No molecular detection of tick-borne pathogens in the blood of patients with erythema migrans in Belgium' by Laurence Geebelen, Tinne Lernout, Katrien Tersago, Sanne Terryn, Joppe W. Hovius, Arieke Docters van Leeuwen, Steven Van Gucht, Niko Speybroeck & Hein Sprong; Bron https://parasitesandvectors.biomedcentr ... 21-05139-w

..Abstract
Background
A number of tick-borne pathogens circulate in the Belgian tick population in addition to the causative agent of Lyme borreliosis. However, so far, only a few patients with tick-borne diseases other than Lyme borreliosis have been reported in Belgium. The aim of this study was to investigate the occurrence of other human tick-borne infections in Belgium and their possible clinical manifestation..

..Methods
Patients with fever (> 37.5 °C) after a tick bite or those with erythema migrans (EM) were included in the study. EDTA-blood samples were screened for the presence of DNA from Borrelia burgdorferi sensu lato, Borrelia miyamotoi, Anaplasma phagocytophilum, Neoehrlichia mikurensis, spotted fever group rickettsiae (genus Rickettsia), Babesia spp., Bartonella spp., Spiroplasma ixodetis and tick-borne encephalitis virus, using multiplex PCR methods. A questionnaire on, among others, demographics and clinical symptoms, was also filled in..

..Results
Over a period of 3 years, 119 patients with EM and 14 patients with fever after a recent tick bite were enrolled in the study. Three samples initially tested positive for N. mikurensis by quantitative PCR (qPCR), but the results could not be confirmed by other PCR methods, and repetition of the DNA extraction procedure and qPCR test was not successful. The qPCR test results for the other tick-borne pathogens were negative..

..Discussion
..The possibility of false positive results has previously also been emphasized for B. miyamotoi [48]; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 00474/full , highlighting the need for additional independent confirmation of non-routine PCR results for tick-borne pathogens in general..

..Conclusions
In general, only a few patients with fever after a tick bite could be identified. Although no tick-borne pathogens were detected, their occurrence cannot be excluded based on the limited number of patients and the limitations inherent to current methodologies. This study underscores the possibility of false-positive PCR results and the necessity for the development of multiple independent tools for the sensitive and specific detection of emerging tick-borne pathogens..

Nederland (2017):
Publicatie - 'Borrelia miyamotoi in vectors and hosts in The Netherlands' by Alex Wagemakers, Seta Jahfari, Bob de Wever, Lodewijk Spanjaard, Markus V Starink, Henry J C de Vries, Hein Sprong, Joppe W Hovius; Bron https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28065617/

Out of 3360 unfed (or questing) nymphs, 313 (9.3%) were infected with B. burgdorferi s.l., 70 (2.1%) were infected with
B. miyamotoi, and 14 (0.4%) were co-infected with B. burgdorferi s.l. and B. miyamotoi. Co-infection of
B. burgdorferi s.l. with B. miyamotoi occurred more often than expected from single infection prevalences (p=0.03).

Artikel Biowetenschap en maatschappij (2020) - 'Koorts na een tekenbeet – soms iets anders dan lymeziekte?' over Borrelia miyamotoi; Bron https://www.biomaatschappij.nl/koorts-n ... ymeziekte/

België en Nederland (2014):
Publicatie 12 September 2014 - 'The presence of Borrelia miyamotoi, a relapsing fever spirochaete, in questing Ixodes ricinus in Belgium and in The Netherlands' by C. Cochez, P. Heyman, D. Heylen, M. Fonville, P. Hengeveld, W. Takken, L. Simons, H. Sprong; Bron https://www.researchgate.net/publicatio ... etherlands

In this study, we show the results of PCR screenings for B. miyamotoi in flagged Ixodes ricinus from Belgium and the Netherlands. B. miyamotoi was detected in nine of thirteen, and three of five locations from the Netherlands and Belgium, respectively. These outcomes indicate that B. miyamotoi is more spread than previously thought. The mean infection rate
B. miyamotoi was 1.14% for Belgium and 3.84% for the Netherlands.

BMC Parasites & Vectors
Publicatie 18 maart 2022
Research
Open Access - 'Self‑reported symptoms and health complaints associated with exposure to Ixodes ricinus‑borne pathogens' by Tal Azagi, Margriet Harms, Arno Swart, Manoj Fonville, Dieuwertje Hoornstra, Lapo Mughini-Gras, Joppe W. Hovius, Hein Sprong & Cees van den Wijngaard; Bron https://parasitesandvectors.biomedcentr ... 22-05228-4 en Bron https://parasitesandvectors.biomedcentr ... 5228-4.pdf

..Abstract
Background
The impact of infections with tick-borne pathogens (TBPs) other than Borrelia burgdorferi (s.l.) and tick-borne encephalitis virus (TBEV) on public health in Europe remains unclear. Our goal is to evaluate whether the presence of these TBPs in ticks can be associated with self-reported health complaints..

..Methods
We enrolled individuals who were bitten by I. ricinus between 2012 and 2015 and collected their relevant demographic and clinical information using a self-administered online questionnaire. A total of 4163 I. ricinus ticks sent by the participants were subject to molecular analyses for detection of specific TBPs. Associations between the presence of TBPs in ticks and self-reported complaints and symptoms were evaluated by means of a stepwise approach using a generalized linear model (GLM)..

..Results
Of 17 self-reported complaints and symptoms significant in the univariate analyses, 3 had a highly significant association (P < 0.01) with at least one TBP in the multivariate analysis. Self-reported Lyme borreliosis was significantly associated (P < 0.001) with B. burgdorferi (s.l.) infection. Facial paralysis was associated (P < 0.01) with infection with B. miyamotoi, N. mikurensis and R. helvetica. Finally, a significant association (P < 0.001) was found between nocturnal sweating and A. phagocytophilum..

..Conclusions
We found associations between the presence of TBPs in ticks feeding on humans and self-reported symptoms. Due to the subjective nature of such reports and the fact that infection was determined in the ticks and not in the patient samples, further prospective studies utilizing diagnostic modalities should be performed before any clinical outcome can be causally linked to infection with TBPs..

..Processing of ticks and molecular detection of TBPs
Tick species, developmental stage and gender were examined by microscope and processed as previously described [15]. We included only nymph and adult I. ricinus ticks; all larvae (n = 140) were excluded because of their low number and lower infection rates. If a participant sent more than one tick per tick bite event, the ticks were pooled (n = 344); samples sent by participants who reported more than one tick bite event were excluded.

After arrival at the laboratory, ticks were stored at - 20 °C in 70% ethanol. DNA was extracted as previously described [15]. The lysates were stored at 4 °C. Samples were analyzed with different (multiplex or singleplex) real-time PCRs, based on various target genes for B. burgdorferi (s.l.), B. miyamotoi, A. phagocytophilum, Babesia (s.s.), B. microti, N. mikurensis, Rickettsia helvetica and Spiroplasma ixodetis as published before [2, 4]. Since the genes FlaB and OspA both detect the presence of B. burgdorferi (s.l.), their qPCR results were grouped and regarded as one pathogen..

..Results
TBPs in submitted ticks
Out of 7317 initial inclusions, a total of 4163 completed the 3-month questionnaire and sent I. ricinus ticks (3819 individual ticks and 344 pools), which were screened for TBPs. Of these, 1080 consisted of adults and 3083 of nymphs. In 1771 ticks no TBPs were found. As anticipated, the most prevalent TBP detected was B. burgdorferi (s.l.) (21.6%), closely followed by R. helvetica (20.9%) and Spiroplasma sp. (20.1%). The TBPs N. mikurensis (6.0%), B. miyamotoi (4.1%) and A. phagocytophilum (3.0%) were less common, while Babesia (s.s.) (1.6%) and B. microti (0.9) had the lowest prevalence (Additional file 1). Co-infections occurred in 16.7% of ticks (Additional file 1)..

[Roxy]

Vervolg op 'de 'claims' van Mijatovic (Red Laboratories (België)) over geteste teken en teken test met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test'; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=170#p29084

The Lancet Microbe 2022
Article - Online First; Bron https://www.thelancet.com/journals/lanmic/onlinefirst
Publicatie 13 september 2022
Open access - 'Prevalence and clinical manifestation of Borrelia miyamotoi in Ixodes ticks and humans in the northern hemisphere: a systematic review and meta-analysis' by Dieuwertje Hoornstra, MD, Tal Azagi, MSc, Jacqueline A van Eck, MSc, Alex Wagemakers, MD PhD, Joris Koetsveld, MD PhD, René Spijker, MSc, Prof Alexander E Platonov, PhD, Hein Sprong, PhD, Prof Joppe W Hovius, MD PhD; Bron https://www.thelancet.com/action/showPd ... %2900157-4

..Summary
Background
Various studies have evaluated the infection of Ixodes ticks and humans with the relapsing fever spirochaete Borrelia miyamotoi. However, to our knowledge, the prevalence of infection and disease has not been assessed systematically. We aimed to examine the prevalence of B miyamotoi in Ixodes ticks and humans, and the disease it can cause, in the northern hemisphere.

Methods
For this systematic review and meta-analysis, we searched PubMed and Web of Science up to March 1, 2021. Studies assessing Ixodes tick infection published since Jan 1, 2011 were eligible, whereas no time limitation was placed on reports of human infection and disease. We extracted B miyamotoi test positivity ratios and used a random-effects model to calculate estimated proportions of infected ticks, infected humans, and human disease with 95% CI. This study was registered with PROSPERO, CRD42021268996.

Findings
We identified 730 studies through database searches and 316 additional studies that referenced two seminal articles on B miyamotoi. Of these 1046 studies, 157 were included in the review, reporting on 165 637 questing ticks, 45 608 unique individuals, and 504 well described cases of B miyamotoi disease in humans. In ticks, the highest prevalence of B miyamotoi was observed in Ixodes persulcatus (2·8%, 95% CI 2·4–3·1) and the lowest in Ixodes pacificus (0·7%, 0·6–0·8). The overall seroprevalence in humans was 4·4% (2·8–6·3), with significantly (p<0·0001) higher seroprevalences in the high-risk group (4·6%, 2·6–7·1), participants with confirmed or suspected Lyme borreliosis (4·8%, 1·8–8·8), and individuals suspected of having a different tick-borne disease (11·9%, 5·6–19·9) than in healthy controls (1·3%, 0·4–2·8). Participants suspected of having a different tick-borne disease tested positive for B miyamotoi by PCR significantly more often than did the high-risk group (p=0·025), with individuals in Asia more likely to test positive than those in the USA (odds ratio 14·63 [95% CI 2·80–76·41]).

Interpretation
B miyamotoi disease should be considered an emerging infectious disease, especially in North America and Asia. Prospective studies and increased awareness are required to obtain further insights into the burden of disease.

Funding
ZonMW and the European Regional Development Fund (Interreg)..

Het gepubliceerde artikel maakt deel uit van het wetenschappelijke onderzoek 'Ticking on Pandora's Box'.

Amsterdam UMC - wetenschappelijk onderzoek 'Ticking on Pandora's Box'; https://www.amc.nl/web/specialismen/exp ... as-box.htm en ZonMw - wetenschappelijk onderzoek 'Ticking on Pandora's Box' looptijd 2017 - 2022; Bron https://www.zonmw.nl/nl/onderzoek-resul ... doras-box/
Vervolg onderzoek - 'Pathogenese en het ziektebeeld na infectie met Borrelia Miyamotoi'; Bron https://www.amc.nl/web/specialismen/exp ... amotoi.htm

..Huidig onderzoek
In Nederlandse Ixodes teken komen behalve de Borrelia burgdorferi sensu lato bacterie - de veroorzaker van de ziekte van Lyme - en teken encefalitis virus (TBEV), ook andere teken overdraagbare ziekteverwekkers voor. In de studie ‘Ticking on Pandora’s Box’ wordt gekeken hoe vaak Borrelia miyamotoi, Anaplasma phagocytophilum, Neoehrlichia mikurensis, Rickettsia species of Babesia species een acuut koortsend ziektebeeld na een tekenbeet kunnen veroorzaken. Daarnaast wordt er onderzoek gedaan naar de aangeboren immuunrespons tegen Borrelia miyamotoi. Deze bacterie kan koorts en griepachtige symptomen veroorzaken en in immuungecompromitteerde patiënten leiden tot meningoencephalitis. Kennis over de interactie van Borrelia miyamotoi met het immuunsysteem is van belang voor het begrijpen van de pathogenese en het ziektebeeld dat na infectie met deze bacterie kan ontstaan..