Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?
Ook de
zogenoemde validatie van de
kostbare (
£232 is €270) en
niet-gevalideerde ToxiPlex test/
IVD ('
in-huis ontwikkelde test')/
RUO Research Use Only test door de samenwerkende laboratorium partner ArminLabs (Duitsland)
verkoper! is
géén onafhankelijke validatie van de test en het
**gepubliceerde artikel kan evenmin dienen
als medisch én wetenschappelijk bewijs! Tezted (Finland) fabrikant! en ArminLabs (Duitsland) verkoper!; Bron
https://www.facebook.com/tickplex/ en Bron
https://nl-nl.facebook.com/arminlabs/12 januari 2023..Great #news to start #2023!
@ArminLabs has validated TOXIPLEX!#TOXIPLEX is Tezted's Mycotoxins #test that can identify 5 types of #mycotoxins simultaneously from a one blood #serum sample.
To know more about TOXIPLEX go to:
https://www.arminlabs.com/en/tests/toxiplexIf you can test, you can treat!..
..Armin Schwarzbach: Very proud about being first in Europe..
ArminLabs (Duitsland) claimt de
ToxiPlex test te hebben
gevalideerd? En is daar 'erg trots' op? Het is
slechts een technische validatie.
Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch is gevalideerd.Opmerkelijk is dat de publicatie van Tezted (Finland) en Sanoviv Medical Institute (Mexico) van
**25 oktober 2022 niet wordt vermeld bij de door ArminLabs (Duitsland) genoemde
References; Bron
https://www.arminlabs.com/nl/tests/toxiplexPublicatie van Tezted (Finland) en Sanoviv Medical Institute (Mexico); Bron
https://www.mdpi.com/2072-6651/14/11/727Study - 'Analytical Validation of a Direct Competitive ELISA for Multiple Mycotoxin Detection in Human Serum' by Kunal Garg1, Fausto Villavicencio-Aguilar2, Flora Solano-Rivera2 and Leona Gilbert1
1 Tezted Ltd., Mattilaniemi 6-8, 40100 Jyväskylä, Finland
2 Sanoviv Medical Institute, KM 39 Carretera Libre Tijuana-Ensenada s/n Interior 6, Playas de Rosarito, Baja 11 California, Rosarito 22710, Mexico
..Abstract: Mycotoxin exposure in humans is primarily assessed through its occurrence in external sources, such as food commodities. Herein, we have developed a direct competitive ELISA to facilitate the detection of aflatoxin B1 (AFB1), deoxynivalenol(DON), fumonisin (FUM B1/B2), ochratoxin A (OTA), and zearalenone (ZEA) in human serum. The analytical validation of the assay followed practices endorsed by the international research community and the EU directive 96/23/EC in order to examine detection capability, recovery, and cross-reactivity. The assay demonstrated a lower limit of quantitation (LLOQ) for AFB1 [0.61 ng/mL (hereon ng/mL = ppb)], DON (19.53 ppb), FUM (4.88 ppb), OTA (19.53 ppb), and ZEA (0.15 ppb). Recovery from human serum for all mycotoxins spanned from 73% to 106%. Likewise, the specificity for monoclonal antibodies against crossreactant mycotoxins ranged from 2% to 11%. This study compares the LLOQ and recovery values with commercial and emerging immuno-based methods for detecting mycotoxins in foodstuffs. The LLOQ values from the present study were among the lowest in commercial or emerging methods.
Despite the differences in the extraction protocols and matrices, the recovery range in this study, commercial tests, and other procedures were similar for all mycotoxins. Overall, the assay detected AFB1, DON, FUM, OTA, and ZEA in human serum with excellent accuracy, precision, and specificity..
..2. Results
The results presented below provide an analytical ***proof-of-concept for using the direct competitive ELISA format for measuring AFB1, DON, FUM, OTA, and ZEA in human serum..
..4. Conclusions
LC/MS/MS, which is a prerequisite for detecting multiple mycotoxins in humans [10], will impede the creation of new knowledge because it is not commonly used in universities, clinical laboratories, and hospitals. We have developed an ELISA method to detect AFB1, DON, FUM B1/B2, OTA, and ZEA in human serum with significant accuracy, precision, and specificity. Emerging techniques [33–37,42–45], such as LFIA, SPR, CLIA, and SERS, make ELISA seem like an old-fashioned method. Still, ELISA is routinely applied in academia and in industry to diagnose different diseases [65–67], which allows our assay to be used without needing new infrastructure, in contrast with SPR, CLIA, and SERS, which demand special machinery. Human biomonitoring may be easier for researchers if they adopt a two-tier approach involving a laboratory-developed ELISA and outsourcing LC for screening and confirming mycotoxins [68]..
..Conflicts of Interest: Yes, the authors have competing interests as defined by MDPI Toxins or other interests that might be perceived to influence the results or discussion reported herein. Following MDPI Toxins policy, the authors of this manuscript have the following competing interests, K.G. and L.G. have a financial and business interest in Tezted Ltd. Further, F.V.-A. and F.S.-R. are employed by the Sanoviv Medical Institute and they do not have commercial or financial relationships that could be construed as a potential conflict of interest. Sanoviv Medical Institute and Tezted Ltd had no role in experimental design, reporting of the results, or the decision to publish..
De
niet-gevalideerde ToxiPlex test zit (pas) in fase
***2. 'proof of concept'.
Het ontwikkelen van een nieuwe test vraagt veel tijd en geld in verband met de te nemen stappen van
1. proof of principle,
2. proof of concept,
3. onafhankelijke validatie,
4. implementatie.
Er zullen verschillende
klinische onderzoeken, dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (
Randomized Controlled Trial (
RCT)), moeten worden gedaan met verschillende groepen mensen en patiënten om
het gestelde te kunnen bevestigen en bewijzen. Dat proces zal veel tijd(jaren) gaan vragen.
Er zal een goede
onafhankelijke validatie van de test moeten worden gedaan.
Het
EU-proces voor markttoelating is niet doorlopen.
Richtlijnen CE-IVD certificering; Bron
https://www.rvo.nl/onderwerpen/eu-wetge ... iagnostiek De financiële belangen van de betreffende partijen zijn duidelijk. De samenwerkende partner Sanoviv Medical Institute (Mexico) werkt al enige tijd met de
niet-gevalideerde ToxiPlex test en er wordt veel geld verdiend.
Samenwerkende Laboratorium partners; Bron
https://www.tezted.com/partners1) Sanoviv Medical Centre -
Lyme Disease Awareness Month 2023 - Tezted campaign; Bron
https://www.youtube.com/watch?v=pNyiprYXdao..As part of Tezted's campaign for Lyme Disease Awareness Month, we invited our partner diagnostic laboratories and clinics to share their vision for the future of Lyme patients and to leave us a message for them.
Sanoviv Medical Institute is a world-class healthcare facility specializing in chronic and degenerative diseases including Lyme Disease.
In this video, the multidisciplinary Sanoviv team of medical professionals, dietitians, and scientists illustrates the successful testing and treatments they use to assist people with Lyme disease.
The Sanoviv team sends a message of hope and encourages patients to be optimistic since improvements are possible..
2) Dr Scharzbach ArminLabs -
Lyme Disease Awareness Month 2023 - Tezted campaign; Bron
https://www.youtube.com/watch?v=QRnmJLARZfw..As part of Tezted's campaign for Lyme Disease Awareness Month, we invited our partner diagnostic laboratories to share their vision for the future of Lyme patients and to leave us a message for them.
Dr. Armin Schwarzbach is CEO of ArminLabs, a laboratory specializing in diagnosing infections such as tick-borne diseases.
In this video, Dr. Schwarzbach outlines the current situation regarding the diagnostic tools available for Lyme patients, as well as the future measures that science must take to improve the situation.
Dr. Schwarzbach emphasizes the need for evidence-based research to get successful tests and therapies, and he encourages patients to be optimistic since improvements are achievable..
20 oktober 2022: Een belangrijke
stelling behorende bij het
proefschrift M.E. Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten; Bron
https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2....4. Fabrikanten hebben een morele verplichting om diagnostische tests grondig en transparant te valideren, voordat ze deze aan de eindgebruiker aanbieden - dit proefschrift..
De
fabrikant! Tezted (Finland) (ontwikkelaar/developer) en ArminLabs (Duitsland)
verkoper! voelen de morele verplichting die zij hebben naar de eindgebruiker toe (de zieke mensen, patiënten) niet?!
Conclusie: patiënten zijn jarenlang en worden tot heden (
wereldwijd) in het ootje genomen (netjes gezegd)!.
De
gevolgen voor de (
geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.
Patiënten moeten misschien beter leren om zich zélf ook goed in de materie te leren verdiepen en hetgeen dat wordt
gepromoot & geadviseerd door anderen (patiëntenorganisaties, patiënten, 'activistische Lyme organisaties&groepen', Ilads Lyme&me/cvs artsen, (AVIG) Lyme artsen, therapeuten en behandelaars in privé-klinieken) goed te
verifiëren. Om daarmee het risico te vermijden om ergens achter aan te gaan lopen of achter zogenoemde op een voetstuk geplaatste
'Lyme-helden' aan te gaan lopen.
Als er
kostbare en
experimentele en niet-gevalideerde testen van
commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland worden gepromoot & geadviseerd door anderen moet er een lampje gaan branden.
Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch is gevalideerd.
Gezondheid is een kostbaar bezit. Een verkeerd gestelde diagnose of een verkeerde experimentele behandeling kan érg schadelijk zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsyteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker!