16th International Conference on Lyme Borreliosis and other Tick-borne diseases (ICLB) 4 t/m 7 September 2022 Amsterdam

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=380#p30116

11 maart 2024: European Institute of Innovation and Technology (EIT): Presentation Tezted Oy Semifinals Pitch - EIT Health Catapult 8th Edition; Bron https://www.youtube.com/watch?v=tHJK28p2KhI

Stellingen: ..'TickPlex is the solution'..?
..'Joonas: TickPlex saved my life'..?
..'Garg et al 2018, Garg et al 2021, Xi et al 2023'..?
..'tests for 15 microbes & 3 disease stages'..?
..'clinically and analytically validated CE and IVD marked'..?
..'clinically proven 1500 patients tested for 20 microbes from a tick bite'..?
..'12 Granted Patents'..?
..'Commercial Validation with al portfolio of global early adopters'..? ..'B2B business model'..? ..'Being recognized in their own countries as leading experts in testing'..?

Noot: alle verstrekte informatie is te verifiëren! Een heldere en duidelijke uitleg over het verifiëren van informatie - leerzaam artikel van Unbiased Science Podcast; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=260#p29777
Een heldere en duidelijke uitleg over PubMed garandeert geen goede wetenschap - leerzaam artikel van Unbiased Science Podcast; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=330#p29978

..'TickPlex is the solution'..?
Een gewaarschuwd mens (patiënten én behandelaars) telt voor twee!; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=130#p29165 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=130#p29159

In een kritisch artikel van de wetenschapsjournalist Schneider van 14 februari 2023 - Chronic Lymerics (Tezted Finland); Bron https://forbetterscience.com/2023/02/14 ... xcellence/ is opmerkelijke informatie genoemd dat goed is te verifiëren.

..MDPI has announced a special issue where you already know what horrors to expect. The journal Microorganisms has an open call for papers for a Special Issue titled “Emerging Research on Tick-Borne Pathogens and Diseases” edited by a certain L.G (plus someone called J.L); Bron https://www.mdpi.com/si/microorganisms/94X32914N7 ..

..“Canadian-born researcher Leona Gilbert at the University of Jyväskylä in Finland has not only been fired. Her team has been stripped of its research grants and the university has informed the entire research world about the cheating, something that the Swedish Yle; Bron https://svenska.yle.fi/a/7-1502452 was the first to report on.
- I think justice has been done now, says Mats Reimer to SVT Nyheter Väst.

It all started more than three years ago when Leona Gilbert, associate professor of cell and molecular biology, was awarded a fine entrepreneur prize in Finland for her commercial Lyme disease tests. Her own group’s research was the basis for the test, which according to Mats Reimer has not been scientifically evaluated. […]

The university’s **investigation team concluded that Leona Gilbert did not even know where the test blood came from, which made the investigation highly uncertain. In addition, she allegedly mixed up different categories of antibodies, which is considered a serious error.”..

**7 september 2020: Rapport: University of Jyväskylä Finland - Rector's decision on an alleged violation of the responsible conduct of research; Bron https://www.jyu.fi/en/current/archive/2 ... f-research en Bron https://lymescience.org/rogues/Leona-Gi ... onduct.pdf

..According to the understanding of the investigation committee, it is unquestionable that opportunistic EBV and CMV infections are observed with a quantitative nucleic acid definition from plasma. Therefore, the use of an antibody test for the same purpose is misleading..
..In its answers, the investigation committee also justified in detail and with references why serology is not suitable for finding opportunistic CMV and EBV infections even though the authors claim so..

..TARGET OF THE DECISION:
Articles
1. A multiplex and multifunctional enzyme linked immunosorbent assay for microbes associated with tick-borne diseases1 (Published on line in 2017; no more available publicly)
2. Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases2; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9

..On 4 September 2020, Rector Keijo Hämäläinen has made a decision on a case, surfaced in 2017, of an alleged violation of the responsible conduct of research at the Department of Biological and Environmental Science. In its **final report, the investigation committee concluded that two scientific articles published at the department involved research misconduct, which in this case refers to the falsification of research results. In compliance with the guidelines of the Finnish Advisory Board on Research Integrity, the decision has been sent for information to the home organisations of partners, the financers and other stakeholders of the research..

Informatie - Finnish National Board on Research Integrity TENK; Bron https://tenk.fi/en en Research Misconduct; Bron https://tenk.fi/en/research-misconduct en Responsible Conduct of Research (RCR); Bron https://tenk.fi/en/research-misconduct/ ... search-rcr

30 november 2020: Yle (Yleisradio Oy of Rundradion Ab, afgekort als Yle, is een Finse publieke omroep) - De uitspraak van onderzoekscommissie van de University of Jyväskylä Finland heeft naar verluidt geleid tot het ontslag bij de werkgever de University of Jyväskylä Finland; Bron https://svenska.yle.fi/a/7-1502452

Vertaald:..Ze is ontslagen bij de universiteit en haar onderzoeksbeurzen zijn haar ontnomen. De universiteit heeft de hele wetenschappelijke gemeenschap, maar ook autoriteiten en financiers, geïnformeerd over het bedrog..

..**Onjuiste gegevensverwerking en onbekende bloedmonsters
Wat het onderzoeksteam ontdekte in het frauduleuze onderzoek van Leona Gilbert aan de Universiteit van Jyväskylä waren verschillende methodologische fouten. Het onderzoek ging over tekeninfecties en onder meer de rol van microben daarin. Om dit te onderzoeken zijn bloedmonsters geanalyseerd.

Om conclusies te kunnen trekken over hoe het immuunsysteem reageert op tekenbeten, moeten verschillende factoren bekend zijn, waaronder leeftijd, geslacht, andere ziekten en het tijdstip van de bemonstering in relatie tot de ziekte.

Volgens het onderzoeksteam wisten Gilbert en haar team niet waar het testbloed vandaan kwam, waardoor het hele onderzoek onzeker was.

Een andere ernstige fout bij het onderzoek is het door elkaar halen van verschillende categorieën antilichamen of immunoglobulinen die worden onderzocht. Gilbert test tegelijkertijd twee verschillende soorten antilichamen, terwijl de juiste methode in dit geval zou zijn geweest om ze afzonderlijk te behandelen, schrijft het onderzoeksteam.

De onderzoeksgroep schrijft in haar rapport dat Gilbert conclusies trok over de ziekte van Lyme die "geen wetenschappelijke basis hebben", en "het kan niet per ongeluk zijn gebeurd". De rector van de Jyväskylä Universiteit, Keijo Hämäläinen, vertelt Spotlight dat het rapport duidelijk is.

- Ik zou nooit zo'n serieuze beslissing hebben genomen als ik er niet helemaal zeker van was geweest, zegt Hämäläinen..

Tezted (Finland) is fabrikant! en ArminLabs (Duitsland) is verkoper! van de kostbare (Basic: £120 is €140) en niet-gevalideerde TickPlex Basic test/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only test; en de kostbare (Plus: £585 is €686) en niet-gevalideerde TickPlex Plus test/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only test; en de kostbare (£232 is €270) en niet-gevalideerde ToxiPlex test/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only test.

Bron https://www.tezted.com/tickplex-validation en Bron https://www.tezted.com/order-tickplex
..TICKPLEX is a CE and *IVD test..
..TICKPLEX FOR *RESEARCH USE ONLY..

Bron https://www.tezted.com/toxiplex
..*TOXIPLEX *RUO **MYCOTOXIN DETECTION TEST NOW AVAILABLE..

Stichting Tekenbeetziekten over RUO (Research Use Only) testen; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... boratoria/

..Soms beschikken laboratoria over RUO-tests (Research Use Only) die niet aan patiënten kunnen worden verkocht of voor diagnose kunnen worden gebruikt..

Daar zit nu juist het probleem!!. Verschillende genoemde commerciële laboratoria en sommige Ilads Lyme artsen, AVIG Lyme artsen en therapeuten werken met dergelijke testen!
De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

Waar moeten de (nieuwe) Lyme patiënten of andere (zoekende, hoopvolle of wanhopige) zieke mensen goed op letten?

Products for “Research Use Only” (RUO); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/

.. **Fabrikanten gebruiken het label 'Research Use Only' (RUO) om te verklaren dat hun producten niet mogen worden gebruikt in diagnostische procedures. Dit stelt hen in staat om de tijdrovende en dure documentatie te vermijden die vereist is voor conformiteitsbeoordeelde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek CE-IVD's). Niettemin gebruiken sommige medische laboratoria bijvoorbeeld nog steeds RUO-producten in diagnostische procedures soms zelfs met medeweten van de fabrikanten. Dit kan gevolgen hebben niet alleen voor fabrikanten en operators maar ook voor patiënten..

..**Patiënten missen de kennis om op zichzelf te herkennen wat wel en niet een RUO is. Ze krijgen vaak weinig tot geen informatie over de test die ze ondergaan. Patiënten dienen zich dus aan deze basisregel te houden: vraag ernaar bij uw arts of apotheker!
a) **Patiënten kunnen het volledige testrapport opvragen bij het laboratorium zodat ze bij twijfel een second opinion kunnen krijgen. Het rapport moet ook aangeven welke specifieke test is uitgevoerd.
b) **Patiënten moeten zichzelf informeren over hoe "goed" of "slecht" een test werkt evenals over de baten-risicoverhouding.
c) **In de toekomst zullen patiënten en artsen ook informatie over medische hulpmiddelen van EUDAMED kunnen krijgen en deze informatie kunnen gebruiken om te beslissen of de test al dan niet is uitgevoerd met gecertificeerde en dus wettelijk conforme IVD's..

..Naar de mening van de EU-commissie en de FDA horen producten 'uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden' niet thuis in de diagnostiek. Om voor diagnostische doeleinden te worden gebruikt moeten producten de nodige controles ondergaan. Maar deze controles zijn niet van toepassing op RUO-producten.
Iedereen die dit verbod negeert en RUO-producten gebruikt of verkoopt voor andere doeleinden dan puur onderzoek speelt met vuur. Fabrikanten en operators lopen het risico op juridische problemen en kunnen zelfs de gezondheid van patiënten in gevaar brengen. Daarom mogen RUO-producten alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Voor ander gebruik moeten fabrikanten en exploitanten de genoemde alternatieven gebruiken..

Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch is gevalideerd.
De IVDR is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... abrikanten

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt. Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

Opmerkelijk is gezien bovenstaande dat de patiëntenorganisaties in Nederland Tezted (Finland) omarmen en zelfs plaats laten nemen in een Wetenschappelijke adviescommissie. Van de kostbare en niet-gevalideerde IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen van Tezted (Finland) wordt géén afstand genomen maar wordt indirect gepromoot in de Brochure Lymevereniging - ICLB & Patiëntensymposium 2022; Bron https://lymevereniging.nl/wp-content/up ... 221115.pdf en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=210#p29549

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=140#p29177 ..Stichting Lymefonds/het Lymefonds - Namens het Lymefonds heeft directeur Fred Verdult deelgenomen aan het patëntensymposium en aan ICLB, de internationale wetenschappelijke conferentie over lyme en andere tekenbeet-infecties. Op deze pagina’s deelt Fred enkele impressies: En ik sprak Leona Gilbert, directeur van het in lyme gespecialiseerde testbedrijf Tezted in Finland en de drijvende kracht achter het internationale samenwerkingsverband Lyme Global..

Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/over-ons/organisatie/ en Nieuwsbrief Jaargang 10 nummer 4, september 2022; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/over-ons/nieuwsbrieven/

..In het kader van onderzoek was dr. Leona Gilbert (CEO for Te?ted Oy and Docent in Cell and Molecular Biology) afgevaardigd door Stichting Tekenbeetziekten. Zij was aanwezig bij zowel het patiëntensymposium als het hoofdcongres..

..Wetenschappelijke adviescommissie
Leona Gilbert
Joop Klein Haneveld
Dominic Smith
Diana Uitdenbogerd-Drenth..

Hiermee wordt door de patiëntenorganisaties een verkeerd signaal afgegeven aan de (nieuwe) Lyme patiënten in Nederland! Dat geldt ook voor de 'Nederlandse vrienden van Tezted (Finland) (Testimonials from our friend associations and patients)'; Bron https://www.tezted.com/lymeawarenessmonth en leden en vertegenwoordiger(s) van de Nederlandse patiëntenorganisaties; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=160#p29290

[Roxy]

Vervolg

..'Commercial Validation with al portfolio of global early adopters'..? ..'B2B business model'..? ..'Being recognized in their own countries as leading experts in testing'..?
Gilbert schetst een opmerkelijk verdienmodel van miljoenen en biljoenen euro's als revenue (inkomsten)?!..

..TickPlex Market Dynamics
- Serviceable obtainable market in Germany 6M€ by 2028
- Serviceable available market in NA and Europe 1.5B€
- Total available market in NA, Europe, Russia and Japan 11B€..

..Immidiate Capital Aquirements
- Raising 1.2M€ for expansion in Germany and subsequently 5M€ each for rollout for other territories Mexico, USA and Canada
- Cornerstone investor already identiefied
- Opportunity for other investors to participate in the round..

..Revenu
- 5M in 2024
- 10M in 2025
- 20M in 2026
- 25M in 2027
- 35M in 2028
- 66M in 2029
- 800M in 2034..

Verdere verificatie leert dat Tezted (Finland) (fabrikant)! een N.V. (Oy/Ltd) is; Bron https://vainu.io/company/teted-oy-talou ... itystiedot en Bron https://www.kauppalehti.fi/yritykset/yr ... /2787049-5 en dat er naast jarenlange samenwerking met ArminLabs (Duitsland) bestuurdersfuncties in beide organisaties zijn.

..Netto-omzet 2022 €344.000; Netto-omzet 2021 €426.000;
Netto-omzet 2020 €481.000; Netto-omzet 2019 €484.000;
Netto-omzet 2018 €403.000..

..Bestuurders
Rachel Fresco - Bestuur: gewoon lid
Kunal garg - Bestuur: gewoon lid
Leona Gilbert - Directeur
Jukka Kariniemi - Raad van Bestuur: Voorzitter
Anna Riikka Maunula - Hoofd accountant
Eric Schwarzbach - Bestuur: gewoon lid..

16 januari 2017 - Team POCKit: We want to put the power of diagnostics in the hands of the patients; Bron https://challenge.helsinki.fi/blog/titl ... e-patients

..Team members:
.. - Armin Schwarzbach, medical doctor, PhD and Chief Executive Officer, ArminLabs Gmb
- Eric Schwarzbach, chief executive officer at ArminLabs Gmbi..

[Roxy]

Vervolg

..'Joonas: TickPlex saved my life'..?
17 maart 2021: Tezted (Finland) - The Red Ring: A documentary film on the tick-borne disease epidemic by Joonas Berghäll; Bron https://www.tezted.com/post/the-red-ring-tickplex

10 augustus 2021: Medium - Filmmaker Joonas Berghäll stumbles upon a hidden pandemic-Lyme Disease- in his documentary The Red Ring; Bron https://medium.com/@insikten/the-red-ri ... a1c5128ad9

..Finally Joonas found doctor number 83, Erkki Antila. The finish professor decides to test him for Lyme Disease with blood tests Joonas never had been offered before..
..“We have a clear positive for borrelia…”
“…The protezoan parasite Babesia. Positive for Bartonella henselae bacteria. Positive for Ehrlichia cheffeensis and Rickettsia.” The list of tickborne infections is long. But in Joonas eyes there is relief. “Borellia seldom come alone”. The doctor tells him..

..In spring 2017 his health rapidly declines. This time Professor Antila is unable to help him. Joonas isn’t the only one trying to get help in Finland and too many patients are before him. This may not come as a surprise as Jonas later finds out that one of the most prestigious infectious disease doctors in Finland refuses to look at his lab results because some of them were from Germany..

..A 24.000 dollar bank loan later and we are back to the start of the film, in Germany at the clinic St Georg for Joonas hyperthermia treatment.
“This treatment is insane”. Jonas says to Satu over the phone after having read the terms and conditions for his treatment. He blows the candles from the 40-year old birthday and talks to Kajsa over the phone. She was there for him when his mother was very sick. And she is there for him now.
Jonas brutally awakes from the sedation from the hyperthermia, where his body reached over 41 degrees. A temperature that in combination with antibiotics kills the bacterium, according to the clinic’s chief doctor..

..Back home in Finland. Joonas is well again. Or so he thought until a new tick bite sends Joonas back into a journey through hell. Joonas takes a flight to the US, to get treatment from one of the most famous Lyme disease doctors in the world, Dr. Horowitsz..

29 maart 2022: Yle (Yleisradio Oy of Rundradion Ab, afgekort als Yle, is een Finse publieke omroep); Bron https://yle.fi/aihe/a/20-10002473

Vertaald:..Ten slotte ontmoet Berghäll dokter Erkki Antila, die hem vertelt dat de symptomen worden veroorzaakt door secundaire infecties van chronische borreliose. Antila is een controversieel figuur in de Finse medische gemeenschap en
Valvira heeft haar medische rechten beperkt.

De diagnose is problematisch en er is geen bewijs voor de effectiviteit van de behandelingen die Berghäll voor tienduizenden euro’s in het buitenland kocht..

..Dit is geen wetenschappelijk document, maar het trieste, persoonlijke via dolorosa van één persoon, zegt specialist en onderzoeker in de klinische microbiologie, professor Olli Vapalahti van de Universiteit van Helsinki..

..In de documentaire worden ook diagnostiek gepresenteerd. Het document stelt dat de Borrelia-antilichaamtest, de ELISA-test, die veel wordt gebruikt in Finland, niet alomvattend genoeg zou zijn. In Duitsland wordt Berghäll aan verschillende tests onderworpen en blijkt dat hij positief is voor tal van virussen en bacteriën.

Het blijkt dat de in Duitsland gebruikte test eigenlijk het in Finland ontwikkelde Tickplex-testpakket is, dat niet alleen Borrelia identificeert, maar ook andere door teken overgedragen bacteriën, virussen en hun ondersoorten, evenals veelvoorkomende virussen die van persoon op persoon worden overgedragen.

De onderzoeksresultaten verkregen met de testmethode zijn echter vanwege wetenschappelijke fraude uit wetenschappelijke publicaties verwijderd. De uitvinder van de test, Leona Gilbert, die ook in de documentaire werd geïnterviewd, werd ontslagen bij de Universiteit van Jyväskylä nadat de fraude aan het licht kwam.

- Het bijzondere aan de documentaire is dat deze zich richt op borreliose, maar uit de tests blijkt dat de patiënt tegelijkertijd een tiental andere infecties heeft, waarvan sommige nog minder met de symptomen van Berghäll te maken hebben dan met borreliose, zegt Vapalahti..

Valvira National Supervisory Authority for Welfare and Health is: de nationale toezichthoudende autoriteit voor welzijn en gezondheid is een gecentraliseerd orgaan dat onder het ministerie van Sociale Zaken en Volksgezondheid in Finland valt; Bron https://valvira.fi/en/frontpage

[Roxy]

Vervolg

..'Clinically proven: 1500 patiënts tested for 20 microbes from a tick bite Garg et al 2018, Garg et al 2021, Xi et al 2023'..?
Het door Tezted (Finland) fabrikant! genoemde validation material; Bron https://www.tezted.com/tickplex-validation kan niet dienen als validatie en als medisch én wetenschappelijk bewijs!

2018: Het gepubliceerde artikel - **'Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases' by Kunal Garg, Leena Meriläinen, Ole Franz, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher & Leona Gilbert van 29 oktober 2018; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9 is zelfs ingetrokken op 21 februari 2022.

..The Editors have retracted this Article.
The main method utilised in this study is an ELISA assay. An investigation by the University of Jyväskylä, Finland, has concluded that the patient selection and description in this Article, and in an unpublished report validating the methods used, do not justify the results presented. The Editors therefore no longer have confidence in the results and conclusions presented in this Article..

2021: MPDI
Tropical Medicine and Infectious Diseases
Publicatie 17 maart 2021
**Article - 'Assessing the Need for Multiplex and Multifunctional Tick-Borne Disease Test in Routine Clinical Laboratory Samples from Lyme Disease and Febrile Patients with a History of a Tick Bite' by Kunal Garg, T. Sakari Jokiranta, Sanna Filén and Leona Gilbert; Bron https://www.mdpi.com/2414-6366/6/1/38

.. 2. Materials and Methods
2.1. Index Test and Interpretation
TICKPLEX® PLUS (herein, TICKPLEX®) is an ELISA index test used in this study that is a CE-IVD registered product (i.e., European In-Vitro Diagnostic Devices Directive (98/79/EC) compliant) manufactured in an ISO 13485:2016 accredited facility at Tezted Ltd, Jyväskylä, Finland..

.. 2.5. Index Test and Interpretation
TICKPLEX® PLUS (herein, TICKPLEX®) is an ELISA index test used in this study that is a CE-IVD registered product manufactured in an ISO 13485:2016 accredited facility at Tezted Ltd. TICKPLEX® can measure IgM and IgG immune responses in human serum samples against Borrelia burgdorferi sensu lato species in spirochete and persistent forms, coinfections, and opportunistic microbes. Mainly, TICKPLEX® includes Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia afzelii, and Borrelia garinii in spirochete and persistent form, Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffeensis, Rickettsia akari, Coxsackievirus, Epstein–Barr virus, Human parvovirus B19, Mycoplasma fermentans, and Mycoplasma pneumoniae[25]. The clinical relevance for all TICKPLEX® microbes in TBD patients has been previously demonstrated **[25]..

..'The clinical relevance for all TICKPLEX® microbes in TBD patients has been previously demonstrated [25] '..?
Het artikel - **'Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases' by Kunal Garg, Leena Meriläinen, Ole Franz, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher & Leona Gilbert; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9 is immers ingetrokken!

Tezted (Finland) fabrikant! heeft heeft énkel een ISO 13485 accreditatie van Lloyds; Bron https://www.tezted.com/_files/ugd/68942 ... 116b89.pdf
Tezted (Finland) is een commercieel laboratorium en is géén medisch geaccrediteerd ISO 15189 laboratorium. Finland - FINAS (Finnish Accreditation Service); Bron https://www.finas.fi/sites/en/Pages/default.aspx

Informatie - ISO 15189 en ISO 13485
De norm ISO 15189 en ISO 13485 zijn verschillende normen. De ISO 13485 norm is gericht op de hele keten van een medisch hulpmiddel. Dat wil zeggen dat het betrekking heeft op de totale levenscyclus van zo’n hulpmiddel. In de norm ligt de nadruk voornamelijk op risicomanagement. Het doel van de ISO 13485 norm is toetsen of de medische hulpmiddelen voldoen aan de norm-eisen en of er zodoende rekening wordt houden met risicomanagement van de gehele keten. De norm is geschikt voor elke organisatie - groot en klein - die medische hulpmiddelen fabriceert en/of levert op de Europese markt.

De ***ISO 15189 norm betreft eisen voor kwaliteit én competentie en is een internationale norm die de eisen van het kwaliteits-managementsysteem specificeert die specifiek zijn voor medische laboratoria.


Wat is validatie van een test?
Onafhankelijke validatie van de test is dat verschillende laboratoria hetzelfde bloedmonster ontvangen. Hierbij wordt op onafhankelijke wijze de meetuitkomst van de deelnemer (laboratorium) vergeleken met een referentiewaarde of met de gecombineerde resultaten van alle deelnemers (laboratoria).

Nederlandse Vereniging voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (NVKC); Bron https://www.nvkc.nl/
Richtlijn validatie en verificatie van onderzoeksprocedures in medische laboratoria 28 december 2022; Bron https://richtlijnendatabase.nl/richtlij ... toria.html

Informatie - IVDR: Validatie; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt. Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

[Roxy]

Vervolg

..'12 Granted Patents'..?
Stand van zaken: European Patent Office (EPO); Bron https://www.epo.org/en - Aanvragen; Bron https://register.epo.org/smartSearch?se ... na+Gilbert

..EP17728451 (WO2017207186) - 'A method and a solid support for detecting Tick-Borne micorobes in a biological sample' (inventors Gilbert, Garg, Merilainen, Puttaraksa) (applicant(s) Tezted oy); Bron https://register.epo.org/application?number=EP17728451
De aanvraag wordt geacht te zijn ingetrokken

EP16397518 (EP3252470) - 'A method and a solid support for detecting Tick-Borne micorobes in a biological sample' (inventors Gilbert, Garg, Merilainen, Puttaraksa) (applicant(s) Tezted oy); Bron https://register.epo.org/application?number=EP16397518
In Europa is in veel landen het patent(octrooi) komen te vervallen (in 2021, 2022 en 2023).
'Lapse of the patent in a contracting state' - Event history; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=event

EP17710755 (WO2017158164) - 'Method for converting aqueous metal into colloidal metal using carboxylated allotropes of carbon' (inventors Gilbert and Garg) (applicant(s) Tezted oy); Bron https://register.epo.org/application?number=EP17710755
De aanvraag wordt geacht te zijn ingetrokken

EP16397508 (EP3219665) - 'Method for converting aqueous metal into colloidal metal using carboxylated allotropes of carbon' (inventors Gilbert and Garg) (applicant(s) Teztes oy); Bron https://register.epo.org/application?number=EP16397508
In Europa is in veel landen het patent(octrooi) komen te vervallen (in 2021, 2022 en 2023).
'Lapse of the patent in a contracting state' - Event history; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=event

EP14736473 (EP2997372) - 'Biochip, antigen bouquet, optical reader and method for detecting and monitoring diseases' (inventors Gilbert, Dormale, Demarteau, Whitlow, Puttaraksa, Garcia-Nogales) (applicant(s) Stab Vida - Investigação e Serviços em Ciências Biológicas Lda/PT, BCA-clinic Betriebs GmbH & Co. KG/DE (Armin Schwarzbach)), Microliquid S/ES, Rational Mechanics SA (TI)/CH)); Bron https://register.epo.org/application?number=EP14736473
In Europa is in veel landen het patent(octrooi) komen te vervallen (in 2019, 2020, 2021 en 2022).
'Lapse of the patent in a contracting state' - Event history; Bron https://register.epo.org/application?nu ... &tab=event ..

Stand van zaken: World Intellectual Property Organization (WIPO); Bron https://www.wipo.int/portal/en/ - Aanvragen; Bron https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... 04TB-93468

[Roxy]

Vervolg

..'Clinically proven: 1500 patiënts tested for 20 microbes from a tick bite Garg et al 2018, Garg et al 2021, Xi et al 2023'..?
Het door Tezted (Finland) fabrikant! genoemde validation material; Bron https://www.tezted.com/tickplex-validation kan niet dienen als validatie en als medisch én wetenschappelijk bewijs!

MDPI
Publicatie 12 februari 2024
** Open Access Article - 'Scrutinizing Clinical Biomarkers in a Large Cohort of Patients with Lyme Disease and Other Tick-Borne Infections' by David Xi, Kunal Garg, John S. Lambert, Minha Rajput-Ray, Anne Madigan, Gordana Avramovic and Leona Gilbert; Bron https://www.mdpi.com/2076-2607/12/2/380

..1. Introduction
..TBIs can cause immune dysfunction [9,17,33]. Therefore, abnormal lymphocyte counts and percentages may support TBI diagnoses. Analyses of CD3+, CD4+, and CD8+ lymphocyte subsets can be readily conducted in clinical settings. CD3+, CD8+, and CD4+ T cell lymphocytes are crucial in mounting an effective immune response against infections [34]. Furthermore, CD4+ lymphocytes aid B lymphocytes in affinity maturation and antibody production [34]. Research has shown that mice with B-cell deficiencies had poor outcomes with Lyme arthritis and carditis [35]. CD19+, a B cell-specific antigen essential in B cell signaling and regulation [36,37], could be a potential marker of significance.
Previous publications stated that some patients with chronic Lyme disease symptoms had decreased CD57+ natural killer (NK) cell counts [18,19]. Analyzing these immune markers may reveal characteristic biomarker patterns for TBIs.

Besides immune markers, routine clinical investigations such as total blood count, C-reactive protein (CRP), and transferrin [38] may be abnormal in TBIs. Some of these biomarkers have already been used in disease monitoring [39] and risk stratification [40,41,42]. Additionally, these biomarkers could help exclude conditions frequently confused with TBIs, such as anemia, thyroid, and rheumatological diseases [1,2,3]. Previous investigation into CRP demonstrated it to be significantly elevated in those with post-treatment Lyme disease, compared to those with myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome [43]. Together, these biomarkers can be used to support clinicians in evaluating TBIs..

..2. Materials and Methods
..2.2. Serology Analysis
Serology analyses for these 110 patients were performed by ArminLabs GmbH (Augsburg, Germany) using TICKPLEX®. ArminLabs GmbH is accredited by the German Accreditation Body DAkkS (International Accreditation No. DIN EN ISO 15189:2014) [46]. It is internationally accredited by CAP (College of American Pathologists) and verified by CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments). TICKPLEX® is a CE IVD (in vitro diagnostic) validated diagnostic test that can detect IgM and IgG antibodies against Borrelia burgdorferi sensu lato species, as well as their persistent forms [47]. In addition, TICKPLEX® was used to detect antibodies against other known TBIs, such as Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffeensis, and Rickettsia akari [47].
For analyses, patients were indicated to have either “Positive” or “Negative” antibody responses to the tick-borne infections. Results from the serological testing were compiled into an Excel spreadsheet to handle the data and analysis (Supplementary Excel). Additionally, patients were categorized into these subgroups: Borrelia infections only, Borrelia and co-infections, Negative Serology, and Non-Borrelia Infections..

..2.3. Analyses of Immune Markers and Biomarkers
Blood samples were collected, and biomarkers were analyzed to identify abnormalities at the initial visit, T0, and the second follow-up, T2. The immune markers examined in this cohort were CD3+, CD8+, CD4+, CD57+, CD19+, cell percentages and counts. We also tested for the ratio of CD4+ Helper T cells to CD8+ Suppressor T cells (H/S ratio), neutrophil count, total lymphocyte count, total white cell count (WCC), total IgG, IgA, and IgM. For each lymphocyte subset, we investigated both lymphocyte percentage and total cell count, as previous studies have shown these results can have different prognostic values in diseases and were not always interchangeable [48,49]. In addition, we conducted laboratory analyses of common clinical biomarkers such as hemoglobin (Hg), platelets, rheumatoid factor (RF), anti-nuclear antibodies (ANA), (CRP), iron, transferrin, transferrin saturation percentage, ferritin, folate, creatine kinase (CK), free thyroxine (FT4), and thyroid stimulating hormone (TSH).
We calculated the number and proportion of patients with abnormal values in these immune markers or biomarkers within each subgroup. Patient laboratory values higher or lower than the reference values for each subset are considered abnormal. The reference values for each marker can be found in the second row of Supplementary Excel Sheet 1 (Table S1) and Supplementary Excel Sheet 2 (Table S2).

The CD57+ and CD19+ analyses were performed at T0 only. Due to the need to outsource testing for CD57+ and CD19+ lymphocytes with the added cost to patients for those tests, they were made optional at T0. Likewise, not all patients received clinical testing for ANA, RF, FT4, and TSH at T0. The analyses of these markers in this article will reflect the sample size for patients who agreed to have these tests.
Of all immune markers and biomarkers that were analyzed, we focused on key findings of specific markers in this article. The full results are in Supplementary Excel Sheets 1–4 (Tables S1–S4). Supplementary Excel Sheets 1–2 (Tables S1 and S2) had all Laboratory Results at T0 and T2, respectively. Supplementary Excel Sheet 3 (Table S3) provided the amount and percentage of the abnormal biomarkers for the cohort at T1 and T0. Patients were divided into sub-groups of Borrelia infections only, Borrelia with co-infections, negative serology, and non-Borrelia infections, and an analysis of the overall cohort was provided. Supplementary Excel Sheet 4 (Table S4) had the results of the CD57+, ANA, CD19+, RF, FT4, and TSH biomarkers at T=0. ..

..2.4. Statistical Analysis
To compare statistical differences in mean for each marker from T0 to T2 and between patient subgroups, paired t-test analyses were conducted using Microsoft Excel 365 and SPSS version 28 [50,51]. The Wilcoxon Signed-Rank test was performed instead for results of each biomarker that were not normally distributed within this cohort [52], as CD8%, IgG, Hg, CPR, and CK were found to not be normally distributed. For sample sizes that were less than 50, the Shapiro–Wilk test was used to test for normality [53]. The Kolmogorov–Smirnov test was used for bigger sample sizes of more than 50 [53]. p-values were used to identify the significance of our results, and we defined statistical significance as a p-value of less than 0.05, with smaller p-values of 0.01 or 0.001 used to indicate more substantial evidence against the null hypothesis [50,51,54]. We also calculated Cohen’s d-effect size to help us evaluate and quantify the magnitude of the standardized difference between the means [55]. Effect sizes of d ≥ 0.2, d ≥ 0.5, d ≥ 0.8, and d ≥ 1 were considered small, medium, large, and very large, respectively [55]. A Cohen’s d of less than 0.2 is negligible [55]. We included markers that were statistically significant in this article.

The complete analysis can be found in Supplementary Excel Sheets 5–9 (Tables S5–S9) for the comprehensive analysis and then analysis for the Borrelia only subgroup, Borrelia and co-infection subgroup, non-Borrelia infection subgroup, and for the negative serology subgroup. Fisher’s exact test was also used to determine if the proportional changes in incidences of abnormal markers were significant from T0 to T2 in the cohort of 110 patients [56]. Although 110 patients may seem to be a small cohort, 27 individual parameters for each patient were analyzed with additional 7 parameters for subset of patients: CD57+ (n = 37), ANA (n = 22), CD19+ (n = 101), RF (n = 100), FT (n = 106) and TSH (n = 105). ..

..5. Conclusions
This study demonstrated that abnormal immune markers and biomarkers were present in those clinically diagnosed with TBIs, even with negative serological results. Low CD3+, CD4+, and CD8+ lymphocytes, low IgM antibodies, and low neutrophils were detected at T0 and T2 within this patient cohort. Among those tested for CD57+ cell count, over half had low CD57+ cell counts at T0. Low CD19+ and low CD19% were observed as well at T0. At T0, more patients had a low transferrin percentage and lower transferrin than at T2. These clinical markers could support the diagnosis of TBIs..

De publicatie geeft de nodige vraagtekens!..
..'Together, these biomarkers can be used to support clinicians in evaluating TBIs'..?
..'TICKPLEX® is a CE IVD (in vitro diagnostic) validated diagnostic test'..?
Is het gestelde juist? Welke partijen hebben de test gevalideerd?
Tezted (Finland) en ArminLabs (Duitsland); Bron https://www.facebook.com/tickplex/ en Bron https://nl-nl.facebook.com/arminlabs/

12 januari 2023 ..Great #news to start #2023!
@ArminLabs has validated TOXIPLEX!
#TOXIPLEX is Tezted's Mycotoxins #test that can identify 5 types of #mycotoxins simultaneously from a one blood #serum sample.
To know more about TOXIPLEX go to: https://www.arminlabs.com/en/tests/toxiplex
If you can test, you can treat!..

..Armin Schwarzbach: Very proud about being first in Europe..

ArminLabs (Duitsland) claimt de ToxiPlex test/IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only test te hebben gevalideerd? En is daar 'erg trots' op? Het is slechts een technische validatie. Een test kan pas betrouwbaar worden ingezet voor de medische diagnostiek als deze klinisch is gevalideerd.

..'In addition, we conducted laboratory analyses of common clinical biomarkers such as hemoglobin (Hg), platelets, rheumatoid factor (RF), anti-nuclear antibodies (ANA), (CRP), iron, transferrin, transferrin saturation percentage, ferritin, folate, creatine kinase (CK), free thyroxine (FT4), and thyroid stimulating hormone (TSH)'..?
..'Likewise, not all patients received clinical testing for ANA, RF, FT4, and TSH at T0. The analyses of these markers in this article will reflect the sample size for patients who agreed to have these tests'..?
..'Although 110 patients may seem to be a small cohort, 27 individual parameters for each patient were analyzed with additional 7 parameters for subset of patients: CD57+ (n = 37), ANA (n = 22), CD19+ (n = 101), RF (n = 100), FT (n = 106) and TSH (n = 105)'..?
Is het gestelde juist? Met welke diagnostische testen zijn enkele patiënten van de 110 patiënten getest op CD57+ (n = 37), ANA (n = 22), CD19+ (n = 101), RF (n = 100), FT (n = 106) en TSH (n = 105)?
En zijn schildklierziekten (FT4, TSH) en de aan- of afwezigheid van antinucleaire antistoffen (ANA) en anti-dsDNA van verschillende auto-immuunziekten op een juiste wijze in-/of uitgesloten?


Verificatie leert: de publicatie en de genoemde bevindingen liggen in het verlengde van het rondetafelgesprek en de eerder gepubliceerde artikelen en de presentaties op de 3rd European Crypto-Infections Conference 2023 in Dublin; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/3rd- ... rence-2023 ?..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=260#p29768 ..MDPI
Publicatie 24 augustus 2023
** Open Access Article - 'A Longitudinal Study of a Large Clinical Cohort of Patients with Lyme Disease and Tick-Borne Co-Infections Treated with Combination Antibiotics' by David Xi, Abbie Thoma, Minha Rajput-Ray, Anne Madigan, Gordana Avramovic, Kunal Garg, Leona Gilbert, John S. Lambert; Bron https://doi.org/10.3390/microorganisms11092152

..Authors
1 School of Medicine, University College Dublin, D04 V1W8 Dublin, Ireland
2 Curaidh Clinic: Innovative Solutions for Pain, Chronic Disease and Work Health, Perthshire PH2 8EH, UK
3 Te?ted Oy, 40100 Jyväskylä, Finland
4 Infectious Diseases Department, Mater Misericordiae University Hospital, D07 R2WY Dublin, Ireland
5 Infectious Diseases Department, The Rotunda Hospital, D01 P5W9 Dublin, Ireland

..2. Materials and Methods
..2.3. Serology Analysis
An ELISA platform was used to assess IgM and IgG antibody responses to Borrelia spp (B. afzelii and B. garinii), Borrelia persister forms, Babesia, Bartonella, Ehrlichia, and Rickettsia in this patient cohort using a modified two-tiered testing protocol. **Serological testing was conducted using the *TICKPLEX® test at ArminLabs GmbH in Augsburg, Germany. TICKPLEX® has the capability to assess IgM and IgG immune responses present in human serum samples against various species of Borrelia burgdorferi sensu lato in both spirochete and persistent forms, as well as against co-infections and opportunistic microbes. Specifically, TICKPLEX® encompasses Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia afzelii, and Borrelia garinii in their spirochete and persistent forms. It also covers other pathogens, like Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffeensis, Rickettsia akari, Coxsackievirus, Epstein-Barr virus, Human parvovirus B19, Mycoplasma fermentans, and Mycoplasma pneumoniae [34]. The serological results were compiled and entered into an Excel spreadsheet for the handling of the data and analysis. We indicated if patients had positive, weakly positive, or negative antibody responses to the microorganisms. Using the serological data, we categorized patients into those with one TBI and those with multiple TBIs..

..3. Results
3.1. Patient Characteristics
A total of 301 patients, 184 (61.13%) females and 117 (38.87%) males, from ages 16 to 89 years old, presented to the infectious disease clinic over 15 months, from December 2019 to February 2022. Of the 301 patients who came to the clinic at T0, 227 (75.42%) resided in Ireland. Dublin was listed as the county of residence within Ireland for the highest number of patients (52 patients, 17.28%). For the other patients, they were from various counties, such as Kerry, Meath, Wexford, and Wicklow (Table 1). The remaining patient (0.33%) was from Aran Island. For the patients who resided outside of the Republic of Ireland, 68 (22.59%) came from the United Kingdom, 2 (0.66%) came from the United States, 1 (0.33%) came from Hungary, 1 (0.33%) came from New Zealand, and the remaining patient (0.33%) came from Germany (Table 1). One (0.33%) patient did not indicate their country of residence..

Lyme Resource Centre (LRC) Dublin: Publicatie Posters & Powerpoint Slides - 3rd European Crypto-Infections Conference 2023; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/3rd- ... rence-2023

Slides: ** 'Incidence of various tick-born infections (TBIs) and co-infections in a cohort of patients presenting to an infectious disease clinic with Lyme-like symtoms' by Thoma A¹, Avramovic G², Rajput-Ray M³, Gilbert L⁴, Madigan A², Lambert J¹,²; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/_fil ... f517b4.pdf

Slides: ** 'A Decrease In CD57+ NK Cells Is Demonstrated In Patients Positive For Tick-Borne Infections' by Thoma A¹, Avramovic G², Rajput-Ray M³ Gilbert L⁴, Madigan A², Lambert J¹,²; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/_fil ... 50a769.pdf

Slides: ** 'A Greater Severity Of Fatigue Is Demonstrated In Weakly Antibody-Positive Patients In A Tick-Borne Infection (TBI) Cohort' by Thoma A¹, Avramovic G², Rajput-Ray M³, Gilbert L⁴, Madigan A², Lambert J¹,²; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/_fil ... 2d0421.pdf ..

[Roxy]

Vervolg

Het in reeds in 2019 aanprijzen van de niet-gevalideerde 'TickPlex test'..
Irish Journal of Medical Science (1971 -)
Volume 188, supplement issue 11, December 2019; Bron https://link.springer.com/journal/11845 ... supplement
Publicatie 22 november 2019
Study - 'The use of TickPlex Plus in diagnosing Lyme Disease: A comparison to the standard testing methods' by O’Loughlin S1, Avramovic G2, Lambert JS1, 2
1 UCD School of Medicine, University College Dublin, Belfield, Dublin 4, Ireland.
2 Department of Infectious Disease, Mater Misericordiae University Hospital, University College Dublin, Eccles St, Dublin 7, Ireland.

Standard testing (ST) for Lyme disease (LD) targets the spirochete form of Borrelia burgdorferi sensu lato. This study aims to compare ST to a new testing platform, ***the Tickplex plus (TPP), which tests for spirochetes, round bodies and co-infections. This study will assess if this broader scope of testing improves the diagnosis of persistent LD.
For this cross-sectional study a chart review was performed of 216 charts, with 28 participants deemed eligible. Results from the TTP, ST, self-reported symptom scores and blood tests were extracted. Descriptive statistical analysis, Cohen’s kappa and paired t-tests were used to compare results.
There was a 39.29% agreement between TPP and ST (Cohen’s k: 0.1119). No participants received positive results on ST and negative results on TPP. 59% tested positively on TPP but not ST. 22% tested positively on both TPP and ST. 19% received negative results from both tests. All groups improved with treatment but this was not statiscially significant (p=0.765, p=0.251 p= 0.640). 90% of all participants tested positively for co-infections. 60% of participants with negative results for LD, tested positively for co-infections. 100% of those who tested positively for Borrelia, responded to round bodies, while 75% responded to spirochetes.
As round bodies are associated with persistent infection 1 and co-infections are common in Ireland 2 , their prevalence is unsurprising but unaccounted for by ST. The TPP demonstrates the importance of their inclusion in a comprehensive assay for the diagnosis and management of persistent LD. Further research with a larger sample size is warranted.
References:
1. Garg, K., et al., Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases. Sci Rep, 2018. 8(1): p. 15932.
2. Zintl, A., et al., Ticks and Tick-borne diseases in Ireland. Ir Vet J, 2017. 70: p. 4.
Presenting Author: Sarah O'Loughlin
Supervisor: Prof John Lambert
Co-Supervisor: Ms Gordana Avramovic ..

De door de Lymevereniging, Stichting Lymefonds/het Lymefonds en Stichting Tekenbeetziekten aangehangen; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=190#p29443 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=230#p29628 verschillende Ilads Lyme artsen in Nederland en in het buitenland en de aangehangen commerciële laboratoria; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=200#p29478 in het buitenland zijn de laatste tijd meer en meer door het ijs gaan zakken!!!; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29589 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29590

De **CD3/CD57 test mag géén 'Lyme test' worden genoemd en is géén test om chronische Lyme mee vast te kunnen stellen!
Informatie Stichting Tekenbeetziekten - Het meten van het aantal CD57 lymfocyten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..Het meten van het aantal CD57 lymfocyten
Deze test meet via antigenen het aantal CD57 lymfocyten, een bepaald soort bloedcellen die helpen om infecties op te ruimen. Met name chronische Lymepatiënten zouden een laag aantal CD57 cellen hebben en bij antibiotica behandeling en herstel van de ziekte zou dit aantal weer omhooggaan, tenminste volgens sommige ILADS-artsen. Ook bij diverse heel andere ziektes kan het aantal CD57 cellen echter verlaagd zijn en er zijn ook chronische Lyme patiënten die wél een normale of zelfs hoge CD57 score hebben. Het is dus niet terecht om de CD57 test een ‘Lyme test’ te noemen. De test heeft beperkte waarde voor Lyme diagnostiek en wordt in Nederland weinig gebruikt..

Patiëntenorganisaties in Nederland, de 'Nederlandse vrienden' van Tezted (Finland) en leden en vertegenwoordiger(s) van de Nederlandse patiëntenorganisaties geven een verkeerd signaal af aan de (nieuwe) Lyme patiënten in Nederland!; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=420#p30206
De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

..'and Docent in Cell and Molecular Biology'..?
Orchid; Bron https://orcid.org/0000-0002-7470-5770 en ontslagen; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=420#p30206

..University of Jyväskylä: Jyväskylä, FI Employment 2005-09-01 to 2021-03-04 | Docent of Cell and Molecular Biology (Biological and Environmental Sciences)..

..Opmerkelijk is gezien bovenstaande dat de patiëntenorganisaties in Nederland Tezted (Finland) omarmen en zelfs plaats laten nemen in een Wetenschappelijke adviescommissie. Van de kostbare en niet-gevalideerde IVD ('in-huis ontwikkelde test')/RUO Research Use Only testen van Tezted (Finland) wordt géén afstand genomen maar wordt indirect gepromoot in de Brochure Lymevereniging - ICLB & Patiëntensymposium 2022; Bron https://lymevereniging.nl/wp-content/up ... 221115.pdf en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=210#p29549

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=140#p29177 ..Stichting Lymefonds/het Lymefonds - Namens het Lymefonds heeft directeur Fred Verdult deelgenomen aan het patëntensymposium en aan ICLB, de internationale wetenschappelijke conferentie over lyme en andere tekenbeet-infecties. Op deze pagina’s deelt Fred enkele impressies: En ik sprak Leona Gilbert, directeur van het in lyme gespecialiseerde testbedrijf Tezted in Finland en de drijvende kracht achter het internationale samenwerkingsverband Lyme Global..

Stichting Tekenbeetziekten; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/over-ons/organisatie/ en Nieuwsbrief Jaargang 10 nummer 4, september 2022; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/over-ons/nieuwsbrieven/

..In het kader van onderzoek was dr. Leona Gilbert (CEO for Te?ted Oy and Docent in Cell and Molecular Biology) afgevaardigd door Stichting Tekenbeetziekten. Zij was aanwezig bij zowel het patiëntensymposium als het hoofdcongres..

..Wetenschappelijke adviescommissie
Leona Gilbert
Joop Klein Haneveld
Dominic Smith
Diana Uitdenbogerd-Drenth..

Hiermee wordt door de patiëntenorganisaties een verkeerd signaal afgegeven aan de (nieuwe) Lyme patiënten in Nederland! Dat geldt ook voor de 'Nederlandse vrienden van Tezted (Finland) (Testimonials from our friend associations and patients)'; Bron https://www.tezted.com/lymeawarenessmonth en leden en vertegenwoordiger(s) van de Nederlandse patiëntenorganisaties; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=160#p29290 ..

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=400#p30176

11 maart 2024: The Academy of Nutritional Medicine (AONM) (Engeland)/ArminLabs (Duitsland): Speaker: Dr. Armin Schwarzbach - Title: From Detection to Treatment: Exploring Viral Testing, Reactivation, and Therapy; Bron https://www.youtube.com/watch?v=8CEHDDCNaWI en Slides; Bron https://aonm.b-cdn.net/wp-content/uploa ... h-2024.pdf

..The other arm of the immune system, the cellular response using T-cells, is a specialty of ArminLabs
Using T-cells to show a cellular response against antigens is much more sensitive, and is more likely to indicate active infection (in contrast to IgG antibodies, which can remain for months or years long after an infection is gone, and IgM a/bs, which generally do not persist very long).
EliSpot (enzyme-linked immunosorbent spot) technology has long been used in Germany to do exactly this: it quantifies T-cells that secrete signature proteins (such as a given cytokine) against a specific antigen. The Borrelia EliSpot evaluates the number of spot-forming units using a stimulation index (SI) based on IGRA (Interferon Gamma Release Assay). Humana Press; 3rd ed. 2018 edition (14 July 2018)..

..**New “Springer Protocols“ book (2024) with a chapter on EliSpots
..The Elispot technique reflects the current T-cellular activity of bacteria and viruses..
..“The EliSpot Lyme assay can be used to study the T cell response elicited by Borrelia infections, which bridges the gap between the ability to detect humoral immunity and cellular immunity in Lyme disease. Many clinical laboratories are convinced that the cellular assay is superior to the Western Blot assay in terms of sensitivity for detecting the underlying Borrelia infection.. Research also suggests that there is a dissociation between the magnitude of the humoral and the T cell-mediated cellular immune responses in the Borrelia infection.” ..

Is het gestelde juist?
De cellulaire test de EliSpot/iSpot Lyme test van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten) van
**Autoimmun Diagnostika GmbH(AID) is na validatie onbetrouwbaar gebleken!
Met de kostbare testen van ArminLabs (Duitsland) kunnen géén diagnoses Lyme/chronische Lyme/neuroborreliose/Post-lymeziekte-syndroom en of coinfecties worden gesteld! En kunnen géén behandelingen worden gemonitord!!

Een gewaarschuwd mens (patiënten én behandelaars) telt voor twee!; Bron viewtopic.php?f=5&p=30214#p30206 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=130#p29165 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=130#p29159

Humana Press is in 2006 overgenomen door Springer. De inhoud van het **nieuwe boek (NB: kost veel geld $199 is €196; eBook €149) van Gilbert (Tezted Finland) - 'Borrelia burgdorferi Methods and Protocols' zal bij menigeen de wenkbrauwen kunnen doen fronsen; Bron https://link.springer.com/book/10.1007/ ... 716-3561-2 en 'Table of contents (18 protocols)'; Bron https://link.springer.com/book/10.1007/ ... 3561-2#toc

..Adaptive Immune Response Investigation in Lyme Borreliosis by Mihail Pruteanu, Armin Schwarzbach, Markus Berger - Pages 77-90

Abstract
To diagnose Lyme Borreliosis, it is advised to use an enzyme-linked immunosorbent test to check for serum antibodies specific for Lyme and all tests with positive or ambiguous enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) results being confirmed by immunoblot. This method of measuring the humoral immunity in human fluids (e.g., by ELISA) has provided robust and reproducible results for decades and similar assays have been validated for monitoring of B cell immunity. These immunological tests that detect antibodies to Borrelia burgdorferi are useful in the diagnosis of Borreliosis on a routine basis. The variety of different Borrelia species and their different geographic distributions are the main reasons why standards and recommendations are not identical across all geographic regions of the world. In contrast to humoral immunity, the T cell reaction or cellular immunity to the Borrelia infection has not been well elucidated, but over time with more studies a novel T cell-based assay (EliSpot) has been developed and validated for the sensitive detection of antigen-specific T cell responses to B. burgdorferi.

The EliSpot Lyme assay can be used to study the T cell response elicited by Borrelia infections, which bridges the gap between the ability to detect humoral immunity and cellular immunity in Lyme disease. In addition, detecting cellular immunity may be a helpful laboratory diagnostic test for Lyme disease, especially for seronegative Lyme patients. Since serodiagnostic methods of the Borrelia infection frequently provide false positive and negative results, this T cell-based diagnostic test (cellular assay) may help in confirming a Lyme diagnosis. Many clinical laboratories are convinced that the cellular assay is superior to the Western Blot assay in terms of sensitivity for detecting the underlying Borrelia infection.

Research also suggests that there is a dissociation between the magnitude of the humoral and the T cell-mediated cellular immune responses in the Borrelia infection. Lastly, the data implies that the EliSpot Lyme assay may be helpful to identify Borrelia infected individuals when the serology-based diagnostic fails to do so. Here in this chapter the pairing of humoral and cellular immunity is employed to evaluate the adaptive response in patients..

..'but over time with more studies a novel T cell-based assay (EliSpot) has been developed and validated for the sensitive detection of antigen-specific T cell responses to B. burgdorferi'..?


Voor de (nieuwe) lezers en de (nieuwe) Lyme patiënten die het nieuws over de cellulaire testen hebben gemist. Meer informatie; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=190#p29459 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=400#p30176 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=220#p29589

In herinnering..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=50#p28813 Infectolab Americas
22 april 2019
'The New ELISpot Test: A Massive Breakthrough In The Identification Of Lyme Disease'; Bron https://lyme-time.com/2019/04/22/the-ne ... e-disease/
..Chronic Lyme disease diagnosis requires a blood test. Previously this was done with an ELISpot, but issues arose with its accuracy; a not insignificant number of tests were returning as false negatives. Thus, a new method was required.
The new LymeSpot was developed in Germany **by AID, with support and patient samples from BCA-clinic, one of the most prominent and well-respected Lyme disease clinics in the world. This new test is far more accurate than previous incarnations of the ELISpot, and can tell doctors a lot about their patient’s current condition..

..As it stands, BCA-clinic in Germany and Infectolab in the U.S. are the only two laboratories running this specific iteration of the ELISpot, making them the most accurate source of Lyme disease diagnostics so far..

In herinnering..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28646 The Tick Factor - Amsterdam, The Netherlands 23 september 2016; Bron https://www.betterhealthguy.com/tickfactor
..There were over 150 people attending the event and helping to educate practitioners in Europe about how to approach the treatment of Lyme disease..

..Armin Schwarzbach, PhD spoke on "Lyme and Coinfections Test Panels for CFS, MS, RA, Fibromyalgia, Alzheimers, and, Parkinsonism" and shared:
.. ***EliSpot is **similar to the ***iSpot Lyme test in the US. It is a T-Cell test for Lyme..

..EliSpot is 84% sensitive and 94% specific for Borrelia..
..EliSpot looks for responses to Borrelia burgdorferi, Borrelia afzelii, and Borrelia garinii..
..3% of ticks evaluated had T-cell responses to Borrelia miyamotoi..
..EliSpot is available for Borrelia burgdorferi, Borrelia miyamotoi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ehrlichia, Yersinia, EBV, CMV, and HSV1/HSV2..

Conclusie & wake-up call: Veel mensen-patiënten zijn jarenlang(!) en worden tot op heden nog steeds misleid! Patiënten moeten beter leren om zich zélf ook goed in de materie te leren verdiepen en hetgeen dat wordt gepromoot & geadviseerd door anderen (patiëntenorganisaties, patiënten, 'activistische Lyme organisaties&groepen', Ilads Lyme&me/cvs artsen, (AVIG) Lyme artsen, therapeuten en behandelaars in privé-klinieken) goed te verifiëren en daarmee het risico te vermijden om ergens (onwetend, in goed vertrouwen, naïef, 'blind') achter aan te gaan lopen.

De gevolgen voor de (geteste en te testen) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid!
Gezondheid is een kostbaar bezit. Een verkeerd gestelde diagnose of een verkeerde experimentele behandeling kan érg schadelijk zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsyteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker!

[Roxy]

Vervolg

Erg opmerkelijk is dat sommige zogenoemde 'experts' en samenwerkende partners/collega's jarenlang patiënten behandelden met kostbare en langdurige antibiotica behandelingen (infuus of oraal) intussen noemen dat dergelijke behandelingen niet goed zijn en in plaats daarvan kostbare natuurlijke behandelingen adviseren & promoten; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=280#p29832 en Bron https://www.youtube.com/watch?v=qUSAjSnsWC0

In de presentatie van 11 maart 2024 worden allerlei natuurlijke middelen genoemd en ook een aantal middelen uit het Lee Cowden protocol. Is dat de juiste behandeling en dé oplossing voor de (chronische) Lyme patiënten? Nee!
De 'referentie/bronnen' die worden gegeven kunnen absoluut niet dienen als medische én wetenschappelijke onderbouwing of als bewijs!

..Therapeutic options for viral infections
- Infection
- Inflammation
- Immune dysfunction and detoxification..

..Infection
..Uncaria tomentosa – Samento: well-studied antibacterial and also antiviral properties..
..Otoba parvifolia – Banderol: broad-spectrum antimicrobial..
..Crecopia strigosa – Takuna: Remarkable antiviral properties..
..Houttuynia – virucial effects studied in Norovirus, HSV-1, influenza and others..
..Cumanda – microbial support with a tradition of hundreds of years..
..Baicalin – Chinese Skullcap: Numerous antiviral molecular pathways..
..Stevia rebaudiana shown to have potent antiviral activity in some studies..

..Inflammation
..Dandelion – Taraxacum officinale..
..Nattokinase – neuroprotective, proteolytic, anti-inflammatory..

..Immune dysfunction and detoxification
..Binders to ensure efficient elimination..
..Burbur and Pinella – the ideal combination to support detoxificatio..
..Magnesium malate – essential for cardiovascular, muscle, nerve and cellular function..
..Vitamin C crucial especially when suffering from a viral load..
..D3 and K2-MK7: More effective as a duo..
..Zinc a key player in your antiviral armoury..

In herinnering..
Terug in de tijd 21 december 2012 - The Cowden Support Program | Lecture by Dr. Armin Schwarzbach; Bron https://www.youtube.com/watch?v=JW2iJF8C3Rc en Bron https://www.youtube.com/watch?v=K_18EHPH80E
En 14 februari 2013 - The Cowden Support Program | Lecture by Dr. Carsten Nicolaus; Bron https://www.youtube.com/watch?v=WidKRSItlJI
En 25 februari 2013 - Power point video - *in vitro effectiveness of samento and banderol on forms of Borrelia Burgdoferi; Bron https://www.youtube.com/watch?v=MXBogMLxhL8

Met de kennis van nu (en de te maken conclusie: patiënten zijn en worden tot op heden nog steeds misleid!): *Een heldere en duidelijke uitleg over *in vitro (in reageerbuis) onderzoek en in vivo onderzoek en preklinische studies en klinisch onderzoek (dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (Randomized Controlled Trial (RCT)) - leerzaam artikel van Unbiased Science Podcast; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=250#p29728

Vertaald:.. In vitro en in vivo experimenten zijn belangrijke onderzoeksmethoden die door biomedische wetenschappers worden gebruikt. In vitro werk omvat meestal het bestuderen van cellen binnen de grenzen van een petrischaal, weefselkweekplaat of ander kunstvat. In vivo werk heeft betrekking op studies die worden uitgevoerd op hele organismen - of dat nu ongewervelde dieren, andere gewervelde dieren of mensen zijn. In vivo studies hebben over het algemeen betrekking op preklinische (niet-menselijke) organismen; menselijk 'in vivo' onderzoek heeft betrekking op klinische studies.

Het is cruciaal om te begrijpen dat noch in vitro noch in vivo werk alleen gebruikt kan worden om conclusies te trekken over wat er in een mens gebeurt. Helaas kenmerken veel mensen de bevindingen van deze experimenten verkeerd, extrapoleren ze verkeerd en verspreiden als gevolg daarvan verkeerde informatie.

In vitro onderzoek stelt ons in staat om cellen, weefsels en organen in isolatie te bestuderen, waardoor we meer controle krijgen over experimentele omstandigheden. Het is minder duur en tijdrovend. Het heeft echter niet de complexiteit van een organisme en bevindingen zijn misschien niet overdraagbaar.
In vivo onderzoek maakt het mogelijk om biologische processen in de context van een heel organisme te bestuderen en de effecten van verschillende ingrepen op een meer realistische manier te beoordelen. In vivo onderzoek kan echter duur, tijdrovend zijn en niet-menselijke modellen hebben niet per se dezelfde fysiologie als mensen.

In vitro en in vivo studies geven een eerste inzicht om vooruitgang te boeken naar meer relevante onderzoeksmodellen. We gebruiken ze om een biologisch proces of ziekte beter te begrijpen, de veiligheid van behandelingen te beoordelen en het ontwerp van klinische studies te informeren.
In vitro studies kunnen bijvoorbeeld worden gebruikt om duizenden potentiële behandelingen te screenen om doelen te identificeren die waarschijnlijk effectief en veilig zijn. Zodra veelbelovende kandidaten zijn geïdentificeerd, helpen aanvullende in vitro studies ons te begrijpen hoe ze werken en optimale doses te bepalen. Deze gegevens kunnen worden gebruikt om preklinische in vivo studies te ontwerpen die waarschijnlijker succesvol zijn. Als data veelbelovend zijn, DAN zouden klinische studies vooruitgaan.

We moeten de voordelen en beperkingen van deze verschillende soorten studies begrijpen, zodat we niet het slachtoffer worden van onjuiste interpretaties van gegevens die ongepast op mensen worden toegepast..

Hierbij sluit een eerder bericht van een forumlid met informatie over Samento nog steeds goed aan als ook de gemaakte conclusie nog steeds van toepassing is!; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=1060#p29660

..Conclusie: Het verschil tussen de NVLP van 2005 en de Lymevereniging/Lymefonds van 2023 is dat soortgelijk dubieus "onderzoek" destijds op inhoud werd beoordeeld en gekritiseerd en tegenwoordig meegefinancierd (Phelix Phage)..

De Lymevereniging omarmt vanaf 2018 allerlei omstreden alternatieve/holistische behandelingen (bijvoorbeeld algemeen bestuurslid; Bron https://lymevereniging.nl/potentieel-be ... e-verrips/ ..'Na mijn 1e stamcelbehandeling knapte ik steeds meer op en kon ik er af en toe een project naast doen. Na mijn laatste behandeling bij Patrik Beaumont was ik volledig genezen, waar ik tot op de dag van vandaag ontzettend dankbaar voor ben'..) en testen.
Door de Lymevereniging werd genoemd een platform te zijn voor: 'zelf behandelingen', niet-reguliere behandelingen, bioresonantie, behandelingen in het buitenland) 19 april 2018 'A Brand New Day' - presentatie kandidaat-bestuursleden; Bron https://www.youtube.com/watch?v=dDAXNq6nbXA vanaf 4.20 minuten.

Belangrijk detail: de cellulaire testen (LTT-EliSpot/iSpot Lyme test én de LTT-MELISA test) zijn jarenlang aangeraden door de Lymevereniging en Stichting Tekenbeetziekten!; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=300#p29910 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=300#p29907 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=300#p29908 Veel mensen-patiënten zijn en worden tot op heden(!) daarmee misleid en raken gedupeerd!

Er lijkt weinig te zijn geleerd van de Publicaties, de Proefschriften (of worden niet gelezen of worden genegeerd?!); Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=1030#p29463 en van het Patiëntsymposium lyme 2022?; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28585 en van het Symposium voor wetenschappers en medici 2022?; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28185


De (nieuwe) Lyme patiënten of de zoekende (hoopvolle of wanhopige) zieke mensen moeten zich beter niet gaan inlaten met de kostbare en niet-gevalideerde testen van de commerciële laboratoria in Nederland of in het buitenland. Helaas zijn mijn toenmalige (AVIG) Lyme arts (reguliere en complementaire werkwijze én samenwerking met BCA Duitsland (heden: ArminLabs Duitsland voorheen: BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab)) van de Werkgroep Lyme en/of coinfecties en ik er ook ingetuind.

Het Lee Cowden protocol werd toen aangeraden door BCA en had mijn interesse. Er werd gesproken over lopende studies en over een pilot-study door BCA met het Lee Cowden protocol vanaf 7.11 minuten (2e video) met goede resultaten in het vooruitzicht.
De genoemde conclusies waren: helpend bij meer dan 50% van de chronische Lyme patiënten en verbetering bij meer dan 80% van de patiënten en dat bij 90% van de patiënten volgens de LTT-EliSpot test bloedtesten(??) verbetering liet zien. En R.H noemde dat bij meer dan 70% van zijn patiënten het Lee Cowden protocol effectief was.

Maar wat was uiteindelijk de clou? Wat ik op een gegeven moment besefte en miste was dat A.S en C.N weinig tot géén wetenschappelijke artikelen hebben gepubliceerd over hetgeen in de vele presentaties werd&wordt genoemd. En de resultaten van de pilot-study zijn nooit gepubliceerd. De resultaten van de pilot-study en de publicatie had ik graag gezien; Bron https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=carsten+nicolaus en Bron https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Armin+Schwarzbach

In combinatie met de eigen ervaringen met natuurlijke behandelingen en daarnaast veel te hebben geleerd van internisten en een neuroloog met verschillende specialisaties en een brede medische expertise en die goede wetenschappelijke publicaties aanreikten leer je als patiënt erg veel. Je leert goed en professioneel in gesprek te gaan en indien nodig gezond kritische vragen te leren stellen aan de behandelaars ( regulier én niet-regulier!!!) en te vragen naar medische en wetenschappelijke onderbouwing van hetgeen er wordt gesteld en wordt voorgeschreven aan natuurlijke middelen en/of reguliere medicatie. Wie verder leert kijken en leert lezen en leert verifiëren van informaties komt tot opvallende en best zorgwekkende feiten.


4 februari 2024: A webinar in partnership with MakeWell to discuss Viral Infections: Integrative Treatment Strategies; Bron https://www.facebook.com/DrCarstenNicolaus/

..I am excited to announce to fellow clinicians and practitioners that on Thursday, February 8th at 6:00 PM (GMT) I am going to be doing a Webinar in partnership with MakeWell to discuss Viral Infections: Integrative Treatment Strategies..

..Reactie:.. sorry this has been your experience. We recommend you getting in contact directly with the MakeWell team who take all feedback seriously. You can email them: hello@makewellnutrition.co.uk -- Dr Nicolaus has worked on the development of the products with other scientists over time, but he does not own or manage the company so cannot help you with your feedback. Meanwhile, our patients and doctors/clinicians report good feedback whilst on the protocols from Makewell but we understand that perhaps it doesn't work for everyone depending on their health conditions and the other products they may be taking. Sincerely - Dr Nicolaus' support team..

Reactie:..I’ve been in contact with 50+ patients that were put on Makewell herbs and every one of them said the same thing - they do not work and are very overpriced. I can’t see how you can say you get good feedback from patients? Would love you to put me in touch with actual real patients that had lyme disease and our now cured? They seem very few and far between..

Sommige Lyme patiënten gebruiken érg veel supplementen en kunnen daar zieker van worden in plaats van beter; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=140#p29175 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=210#p29522

In 2019 werd aan de leden van de commissie VWS (de kruiwagen was Ploumen; Bron https://aidsfonds.nl/nieuws/burgemeeste ... ive-flame/ daar was de oud-voorzitter van de Lymevereniging thans directeur-bestuurder van Stichting Lymefonds/het Lymefonds erg bekend mee vanwege zijn jarenlange Hiv/Aids werkzaamheden voor het Aidsfonds. Ploumen had duidelijk ook geen kennis van zaken over Lyme bleek uit haar voordracht; Bron https://www.youtube.com/watch?v=cPJ_NSJ-wuQ ) bij het aanbieden van het 'Rapport de Nederlandse Lyme Monitor 2019' door de oud-voorzitter van de Lymevereniging de pillendoos met 30+ pillen/lees: supplementen getoond bij 1.17 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Y2t7WCt5dcY

En in 2019 is ook in het AD de pillen/supplementen voorraad in een box getoond; Bron https://www.ad.nl/binnenland/onderzoek- ... ~a5396d8e/

Het dagelijks gebruiken van grote hoeveelheden natuurlijke middelen en supplementen is zorgelijk te noemen. Ook de wisselwerking tussen de natuurlijke middelen en supplementen en de wisselwerking met reguliere medicatie kunnen ernstige bijwerkingen/klachten (dat door behandelaars en patiënten vaak wordt afgedaan als een 'Herxheimer reactie' en er bij zou horen; dat een absoluut verkeerde conclusie is) en (blijvende) gezondheidsschade veroorzaken. De bijwerkingen/klachten of de allergische reacties van reguliere- en of natuurlijke middelen kunnen worden verward met een 'Herxheimer reactie'.


Nieuw wetenschappelijke onderzoek naar natuurlijke-/complementaire behandelingen lijkt meer en meer hard nodig te zijn. En hoewel het nieuwe wetenschappelijk onderzoek de nodige tijd zal gaan vragen zal ik erg benieuwd zijn naar de resultaten van het onderzoek.

20 oktober 2022 - 'Proefschrift Ewoud Baarsma: Lymeziekte | Ontwikkelingen in diagnostiek en klinische aspecten'; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2
Er worden nieuwe wetenschappelijke onderzoeken voorbereid en gestart. List of contributing authors; Complete list of writings; Bron https://dare.uva.nl/search?field1=keywo ... startDoc=2

In preparation or publication pending
..Baarsma ME & Hovius JW; No harm, no foul? - Use of complementary therapies, their benefits and potential harm - in preparation..

..Natuurlijke behandelingen 'baat het niet dan schaadt het niet'?..
Mensen kunnen denken baat het niet dan schaadt het niet maar zij maken daarmee toch een denkfout. Natuurlijke behandelingen en natuurlijke middelen en supplementen kunnen net als reguliere behandelingen ernstige bijwerkingen/klachten en of (blijvende) gezondheidsschade veroorzaken.
Behandelaars in privé-klinieken in Nederland of in het buitenland, natuurartsen, Ilads Lyme&me/cvs artsen, AVIG Lyme artsen en therapeuten die met natuurlijke behandelingen en supplementen werken schrijven vaak langdurig veel kostbare natuurlijke middelen en supplementen voor. Er wordt patiënten veel beloofd.. verbetering en of genezing. Natuurlijke behandelingen zijn de laatste jaren duidelijk een groot verdienmodel geworden!

Mensen-patiënten worden tot op heden nog steeds misleid! Duidelijk is dat er véél geld wordt verdiend over de rug van de (chronische) Lyme patiënten en andere zieke mensen!!!; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=210#p29522

Met de kennis van nu.. zijn de conclusies: 1). patiënten zijn jarenlang en worden tot heden (wereldwijd) nog steeds in het ootje genomen (netjes gezegd)!;
2). Er wordt véél geld verdiend over de rug van de (chronische) Lyme patiënten en andere zieke mensen!;
3). Voor de kostbare 'nieuwe supplementen serie' van van 'PhytoBox GmbH' (Duitsland) of van 'MakeWell Europe Ltd' (Engeland) waar mee wordt gewerkt als natuurlijke behandeling zijn er géén onderbouwde wetenschappelijke artikelen (Randomized Controlled Trial (RCT)). En zijn er géén publicaties van Case-studies. Bij de 'PhytoBox studies' wordt er verwezen als 'bewijs' (dat niet kan dienen als bewijs!) naar 'studie artikelen' van anderen over onderzoeken in vitro (reageerbuis), of onderzoeken met ratten, muizen, kippen.

Verdere verificatie via openbare bronnen levert informatie op waar ook vraagtekens bij kunnen worden gezet. Er zijn allerlei N.V.'s (AG) en B.V.'s (GmbH) of een 'flex B.V.' (UG) of een B.V. (LLC) opgericht en zijn er allerlei naam&zetel wijzigingen gedaan. Met de aandelenportefeuilles wordt er ook véél geld verdiend!

- 'Borreliose Centrum Augsburg Verwaltungs GmbH' (Duitsland) is ontbonden(geliquideerd); Bron https://www.northdata.com/Borreliose+Ce ... /HRB+22017 op 13 november 2020. (Schwarzbach Managing Director van 19 februari 2008 t/m 24 december 2014; 5 januari 2021 Liquidator: Carsten Nicolaus)
- ArminLabs (Duitsland) is in 2015 gestart.
- Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=190#p29450 'Schwarzbach GmbH, Gilching, Germany' (Duitsland) (voorheen: 'ArminLabs GmbH'); Bron https://www.northdata.com/Schwarzbach+G ... HRB+279381
Verdiensten in 2021 zijn €3.930,931. Verdiensten in 2020 zijn €1.665,874 Verdiensten in 2019 zijn €2,408,038.
- 'ArminLabs PreAnalytics GmbH, Bobingen, Germany' (Duitsland); Bron https://www.northdata.com/ArminLabs+Pre ... +HRB+32366 Verdiensten in 2021 zijn €2,469,767
- Tot 30 mei 2023 'MVZ für Integrative Diagnostik & Medizin GmbH, Bad Aibling, Germany' vanaf 30 mei 2023 'Medicum Bad Aibling MVZ GmbH' (Duitsland) (Schwarzbach is Directeur 16 Sept 2022); Bron https://www.northdata.com/Medicum+Bad+A ... +HRB+27384
- Tot 7 maart 2022 as 'ArminLabs AG' vanaf 7 maart 2022 'Swiss institute for multisystemic diseases AG, Andermatt, Switzerland' (Schwarzbach Member of the Board tot 7 maart 2022); Bron https://www.northdata.com/swiss+institu ... 11.062.225
- 'PhytoBox GmbH, Bobingen' (Duitsland) (opgericht 31 oktober 2018) (voorheen: 'PhytoBox UG'; Bron https://www.northdata.de/PhytoBox+GmbH, ... +HRB+33011 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=170#p29321

- de B.V. 'InfectoLab GmbH' (Duitsland); Bron https://www.northdata.com/InfectoLab+Gm ... +HRB+30394 is ontbonden(geliquideerd) op 30 januari 2023 (30 januari 2023: Liquidator: Bernhard Ammann en no longer Managing Director: Carsten Nicolaus).
Verdiensten in 2019 zijn (negatief) -€299,984. Verdiensten in 2020 zijn (negatief) -€28.718. Verdiensten in 2021 zijn (negatief) -€23.776.
- 'Infectolab Americas LLC' (Verenigde Staten) is in 2016 gestart. Bron https://www.cience.com/company/infectol ... 9927160638 ..Date Founded: 2016 ..Infectolab Americas's revenue is 5 Million to 10 Million..

..'but he does not own or manage the company so cannot help you with your feedback'..?
En waarom zal de Ilads Lyme arts/Infectolab Americas (Verenigde Staten) de kostbare supplementen promoten & aanraden? Het geld vloeit zoals eerder in Duitsland gebeurde ook in Engeland via allerlei bedrijfsconstructies terug in de familie.. zijn dochter is CEO van 'MakeWell Europe Ltd'; Bron https://www.facebook.com/makewell.us

9 mei 2018:..So far our spring has been very productive. Here's Dr. Carsten Nicolaus BCA-clinic and Fritzi Nicolaus at the Make Well Booth at The Conference for Integrative Medicine for the Treatment of Tick-borne Diseases, April 20-21 in Baltimore..

Zijn dochter is CEO van 'MakeWell Europe Ltd' (Engeland); Bron https://find-and-update.company-informa ... 2/officers en Bron https://www.northdata.de/Makewell+Europ ... e+12308212 En was zij CEO van 'Make Well Nutritionals GmbH' (Duitsland); Bron https://www.northdata.com/Make+Well+Nut ... +HRB+17684 En is zij op 6 november 2020 de 2e Director(??) bij 'CNM Consulting Ltd' (Engeland); Bron https://find-and-update.company-informa ... 2/officers welk bedrijf is gestart op 13 mei 2020.
Op 6 mei 2022 is de vennootschap 'Make Well Nutritionals GmbH' (Duitsland) ontbonden(geliquideerd); Bron https://www.northdata.com/Make+Well+Nut ... +HRB+17684 En op 11 november 2019 is 'GHP INT Limited' gestart in Engeland en op 28 maart 2021 is de naam gewijzigd in 'MakeWell Europe Ltd'; Bron https://www.northdata.de/Makewell+Europ ... e+12308212 en Bron https://find-and-update.company-informa ... ng-history
Verdiensten in 2021 (Engeland) zijn €64.267. Verdiensten in 2019 (Duitsland) zijn €658.815; Verdiensten in 2020 (Duitsland) zijn €410.944.

Er wordt véél geld verdiend aan de supplementen over de rug van zieke mensen!!! En er zijn meerdere familieleden toegetreden tot het bedrijf; Bron https://makewellnutrition.co.uk/pages/our-mission

..We are a team of dedicated industry experts, led by sisters Fritzi and Franzi Nicolaus, who steer the company with passion and purpose..

Correctie Verdiensten in 2021 (Engeland) zijn £64.267 (is €75.422). Verdiensten in 2022 zijn £118.118 (is €138.621); Bron https://www.northdata.de/Makewell+Europ ... e+12308212 en Bron https://find-and-update.company-informa ... ng-history

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=410#p30195

22 maart 2024: Bron https://nl-nl.facebook.com/drrichardhorowitz/ ..I may have another solution to medical wandering, which is not to give patients outdated, biased information from medical centers that do not believe in chronic persistent Lyme, or the role of co-infections like Babesia and Bart, and/or ignore overlapping causes of inflammation and downstream effects (the 16 point MSIDS model).

This controversy will hopefully end after a multicenter, randomized, placebo controlled dapsone trial. The patients who had persistent symptoms after 'adequate' management were not give persister drug regimens. And BTW, I attended one of the meetings at the "High Authority of Health" in Paris with Dr Christiane Perrone discussing Lyme. It did not go as well as I would have hoped.
Is it really surprising that "the underlying controversy on LB seemed to provoke ambivalence and uncertainty in some patients, especially in case of the absence of LB or of the presence of persistent or unexplained symptoms, causing the patients to question the medical competences, the offered diagnosis, and the management".

If you don't believe in persistent infections, co-infections, and haven't learned integrative medicine, as a HCP you will be at a disadvantage. The 'misinformation' they are describing that is out there, is unfortunately part of the system these doctors are working with. Can I be sure? Yes, having seen over 13,000 chronically ill individuals. The controversies will not be over until a RCT on persister drug regimens like dapsone are done..

Is het gestelde en de kritiek op het *gepubliceerde artikel van 22 maart 2024 juist?

Duidelijke reactie van Innatoss Laboratories op 'Comparison of the Efficacy of Longer versus Shorter Pulsed High Dose Dapsone Combination Therapy in the Treatment of Chronic Lyme Disease/Post Treatment Lyme Disease Syndrome with Bartonellosis and Associated Coinfections'; Bron https://www.mdpi.com/2076-2607/11/9/2301 ; Bron https://www.facebook.com/Lymefonds/ en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=270#p29801

1 oktober 2023:..Helaas heeft dit weinig met wetenschap te maken. Geen study design, geen inclusie of exclusiecriteria, geen semi-objectieve manier om "beter" te definieren, geen poweranalyse, geen statistiek, geen medisch ethsche commissie, geen data safety monitoring board wat bij de combinatie van deze geneesmiddelen zeker geeist zou worden. De "special" waar dit verhaal onderdeel van is, bevat alleen dit artikel. Tot mijn verrassing wordt er geen "conflict of interest" gerapporteerd terwijl de auteurs de enigen zijn die patienten op deze manier behandelen en daar zeer goed voor betaald worden. Ik gun iedere Lymepatient een goede behandeling, maar deze cocktail van sterk werkende medicatie met serieuze bijwerkingen (van de cocktail zijn de bijwerkingen niet gerapporteerd) is zeer dubieus..

Disulfiram is niet dé oplossing gebleken; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=320#p29941 En Dapson lijkt ook niet dé oplossing te gaan worden. Gezien ook de vermelde getuigenissen van mensen-patiënten; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=400#p30156 die Dapson hebben gebruikt waarbij het niet goed is gegaan en sommigen in een noodsituatie of op de ER (spoedeisende hulp ziekenhuis) terecht zijn gekomen.


Lyme-borreliose en medische omzwervingen?.. En wetenschappelijke en sociale controverses?..
De inhoud van het artikel is best interessant te noemen en kan tot beter leren nadenken en goed leren verifiëren van informatie gaan leiden.
*BMC Infectious Diseases
Publicatie 22 maart 2024
Open access - 'Lyme borreliosis and medical wandering: what do patients think about multidisciplinary management? A qualitative study in the context of scientific and social controversy' by Alice Raffetin, Costanza Puppo, Amal Chahour, Assia Belkasmi, Elisabeth Baux, Solène Patrat-Delon, Pauline Caraux-Paz, Julie Rivière & Sébastien Gallien; Bron https://bmcinfectdis.biomedcentral.com/ ... 24-09194-3

..Abstract
Introduction
To answer to patients’ medical wandering, often due to “unexplained symptoms” of “unexplained diseases” and to misinformation, multidisciplinary care centers for suspected Lyme borreliosis (LB), such as the 5 Tick-Borne Diseases (TBDs) Reference Centers (TBD-RC), were created a few years ago in France, the Netherlands and Denmark. Our study consisted of a comprehensive analysis of the satisfaction of the patients managed at a TBD-RC for suspected LB in the context of scientific and social controversy.

Results
The answer rate was 61.3% (349/569) and 97 distinctive codes from the 2-free-text items were identified and classified into five themes: (1) multidisciplinarity makes it possible to set up quality time dedicated to patients; (2) multidisciplinarity enables seamless carepaths despite the public hospital crisis compounded by the COVID-19 pandemic; (3) multidisciplinarity is defined as trust in the team’s competences; (4) an ambivalent opinion and uncertainty are barriers to acceptance of the diagnosis, reflecting the strong influence of the controversy around LB; and (5) a lack of adapted communication about TBDs, their management, and ongoing research is present.

Conclusion
The multidisciplinary management for suspected LB seemed an answer to medical wandering for the majority of patients and helped avoid misinformation, enabling better patient-centered shared information and satisfaction, despite the context of controversy..

..Second, some patients felt destabilized by a negative serological test at our center, often ruling out the diagnosis of LB: “I got a positive test in Germany and not in France. The doctor explained to me that we had the same tests in both countries and that the one I had done was not recommended. Who should I trust?"..

..So I went to a Lyme doctor who confirmed LB..
..Fifteen patients challenged the physician’s diagnosis, interrupted their care-paths, and consulted a Lyme doctor (physician offering alternative care-paths, including “long-term antimicrobial” treatment)..
..Some patients reported that they had mainly found fake information on LB and TBDs beforehand to learn about these structures, leading to difficult care-paths, described as “a lack of time” and “a lack of money.” This lack of clear communication about recommended carepaths resulted in patient anxiety or doubt about whom they should see and trust..

..Dissatisfaction in a few patients, often associated with the controversy
Our results showed that some participants experienced uncertainty about their health condition, which may give rise to many questions and social representations [24] to understand the causes and consequences of their disease [25]. The process of attributing symptoms to an explanation influences the patients’ health behaviors [25,26,27] and changes over time given the influence of media and the patients’ loved ones [28]. Blaxter [29] introduced the idea of an “illness without disease” to focus on the eventual gap between the subjective experience of symptoms and objective biomedical categorizations. Many social science studies dealt with individuals living with medically unexplained symptoms and psychosocial factors [30,31,32,33]: feelings of stigma and delegitimization, medical nomadism, and significant impacts on one’s social, physical, and mental quality of life.

Moreover, some patients who were already aware of the controversy before their admission at the TBD-RC were skeptical about the existence of potential differential diagnoses, about the diagnostic tests in France, and about the recommended treatments. They had often experienced medical wandering in the conventional health-care system for years. As shown in other studies, they were “hyper-informed” and felt competent [32]. Multidisciplinarity was essential to allow dedicated time both quantitatively (with at least one hour of consultation) and qualitatively (shared discussions with several specialists). It enabled listening to them and understanding their medical histories, previous care-paths, sources of information, and beliefs. Most of the patients who had arrived “dissatisfied” at the TBD-RC were finally satisfied with the diagnosis and management and appreciated the long knowledge-sharing discussions (both lay and scientific knowledge). Thirty-five out of 61 were still disappointed, including 15 who accessed Lyme doctors.

Nonetheless, as in other studies, some patients experienced alternative care-paths with no satisfactory answer prior to the TBD-RC (e.g., “too much treatments for nothing,” “the cost was too high”) [15, 33]. Those who turned to us for a second opinion mostly accepted their diagnoses (70.5%) [16]. Indeed, as already shown, the patients first sought an improvement in their health and not just a diagnostic name [15]. Diagnosis is not only a form of categorization but also a process to produce knowledge [34,35,36]. Individuals are not passive receptors of biomedical labels, but they can also shape them [34] depending on the different social groups involved (e.g., health professionals, other patients, their families) [35]..