16th International Conference on Lyme Borreliosis and other Tick-borne diseases (ICLB) 4 t/m 7 September 2022 Amsterdam

[Roxy]

The Lancet Microbe 2022
Article - Online First; Bron https://www.thelancet.com/journals/lanmic/onlinefirst
Publicatie 13 september 2022
Open access - 'Prevalence and clinical manifestation of Borrelia miyamotoi in Ixodes ticks and humans in the northern hemisphere: a systematic review and meta-analysis' by Dieuwertje Hoornstra, MD, Tal Azagi, MSc, Jacqueline A van Eck, MSc, Alex Wagemakers, MD PhD, Joris Koetsveld, MD PhD, René Spijker, MSc, Prof Alexander E Platonov, PhD, Hein Sprong, PhD, Prof Joppe W Hovius, MD PhD; Bron https://www.thelancet.com/action/showPd ... %2900157-4

..Summary
Background
Various studies have evaluated the infection of Ixodes ticks and humans with the relapsing fever spirochaete Borrelia miyamotoi. However, to our knowledge, the prevalence of infection and disease has not been assessed systematically. We aimed to examine the prevalence of B miyamotoi in Ixodes ticks and humans, and the disease it can cause, in the northern hemisphere.

Methods
For this systematic review and meta-analysis, we searched PubMed and Web of Science up to March 1, 2021. Studies assessing Ixodes tick infection published since Jan 1, 2011 were eligible, whereas no time limitation was placed on reports of human infection and disease. We extracted B miyamotoi test positivity ratios and used a random-effects model to calculate estimated proportions of infected ticks, infected humans, and human disease with 95% CI. This study was registered with PROSPERO, CRD42021268996.

Findings
We identified 730 studies through database searches and 316 additional studies that referenced two seminal articles on B miyamotoi. Of these 1046 studies, 157 were included in the review, reporting on 165 637 questing ticks, 45 608 unique individuals, and 504 well described cases of B miyamotoi disease in humans. In ticks, the highest prevalence of B miyamotoi was observed in Ixodes persulcatus (2·8%, 95% CI 2·4–3·1) and the lowest in Ixodes pacificus (0·7%, 0·6–0·8). The overall seroprevalence in humans was 4·4% (2·8–6·3), with significantly (p<0·0001) higher seroprevalences in the high-risk group (4·6%, 2·6–7·1), participants with confirmed or suspected Lyme borreliosis (4·8%, 1·8–8·8), and individuals suspected of having a different tick-borne disease (11·9%, 5·6–19·9) than in healthy controls (1·3%, 0·4–2·8). Participants suspected of having a different tick-borne disease tested positive for B miyamotoi by PCR significantly more often than did the high-risk group (p=0·025), with individuals in Asia more likely to test positive than those in the USA (odds ratio 14·63 [95% CI 2·80–76·41]).

Interpretation
B miyamotoi disease should be considered an emerging infectious disease, especially in North America and Asia. Prospective studies and increased awareness are required to obtain further insights into the burden of disease.

Funding
ZonMW and the European Regional Development Fund (Interreg)..

Het gepubliceerde artikel maakt deel uit van het wetenschappelijke onderzoek 'Ticking on Pandora's Box'.

Amsterdam UMC - wetenschappelijk onderzoek 'Ticking on Pandora's Box'; https://www.amc.nl/web/specialismen/exp ... as-box.htm en ZonMw - wetenschappelijk onderzoek 'Ticking on Pandora's Box' looptijd 2017 - 2022; Bron https://www.zonmw.nl/nl/onderzoek-resul ... doras-box/
Vervolg onderzoek - 'Pathogenese en het ziektebeeld na infectie met Borrelia Miyamotoi'; Bron https://www.amc.nl/web/specialismen/exp ... amotoi.htm

..Huidig onderzoek
In Nederlandse Ixodes teken komen behalve de Borrelia burgdorferi sensu lato bacterie - de veroorzaker van de ziekte van Lyme - en teken encefalitis virus (TBEV), ook andere teken overdraagbare ziekteverwekkers voor. In de studie ‘Ticking on Pandora’s Box’ wordt gekeken hoe vaak Borrelia miyamotoi, Anaplasma phagocytophilum, Neoehrlichia mikurensis, Rickettsia species of Babesia species een acuut koortsend ziektebeeld na een tekenbeet kunnen veroorzaken. Daarnaast wordt er onderzoek gedaan naar de aangeboren immuunrespons tegen Borrelia miyamotoi. Deze bacterie kan koorts en griepachtige symptomen veroorzaken en in immuungecompromitteerde patiënten leiden tot meningoencephalitis. Kennis over de interactie van Borrelia miyamotoi met het immuunsysteem is van belang voor het begrijpen van de pathogenese en het ziektebeeld dat na infectie met deze bacterie kan ontstaan..

[Roxy]

Patiëntensymposium lyme 2022 - Sprekers 5; Bron https://congresscare.eventsair.com/pati ... m/sprekers en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28623

EliSpot/iSpot Lyme test (en **IVD test) (van Autoimmun Diagnostika GmbH/Genome Identication Diagnostics) van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten).

Patiënten worden nog steeds (wereldwijd) 'in het ootje genomen' (netjes gezegd). Crowdfunding (€30.000) Help Cure Ginger; Bron https://www.gofundme.com/f/help-cure-gi ... f19e70c3a4

..Ginger blijkt na onderzoek in een Duits Laboratorium (in Nederland is men nog niet kundig genoeg om dit in t bloed te achterhalen) geïnfecteerd te zijn met een aantal van deze bacterieën en virussen..

..Toeval bestaat niet
Per toeval kwam Floor op ons pad die ook Chronische Lyme heeft. We zijn via haar in contact gekomen met een gespecialiseerde Duitse arts Dr Carsten Nicolaus met een kliniek in Londen. Vier weken geleden heeft Ginger haar eerste consult gehad en haar "scientifically proven" behandelplan (wat minimaal een jaar/anderhalf jaar gaat duren) met hem besproken..

..Wie is Dr. Carsten Nicolaus?
Dr. Carsten Nicolaus is a world-renowned Lyme specialist, dedicating his career to researching, diagnosing, and treating Lyme and other tick-borne diseases. He provides mentorship and training to doctors and clinics worldwide and offers personalized support to practitioners with patients who have complex medical histories. Since 1990, he has advised over 28,000 Lyme patients from over 80 countries. Dr. Nicolaus has trained over 1,500 doctors since 2006 and has been an active member of ILADS (International Lyme & Associated Diseases Society) since 2007. Dr. Nicolaus founded the largest Lyme clinic in Europe..

..We hadden tranen in onze ogen toen hij zei; "I can cure you Ginger"!

..Hoop
We zijn zo dankbaar dat deze man op ons pad is gekomen. Het geeft Ginger eindelijk weer hoop dat het goed gaat komen. Waardoor zij na deze behandeling haar leven weer kan oppakken en als een gezonde jonge vrouw weer kan gaan werken en van t leven kan genieten..

..'in Nederland is men nog niet kundig genoeg om dit in t bloed te achterhalen?'..
..A "scientifically proven" behandelplan?..; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=20#p28670
En er wordt veel beloofd (genezing) en hoop gegeven aan hoopvolle of wanhopige patiënten?

..'Een kliniek in Londen?'..
'8 december 2019: New UK Lyme Disease Clinic Accepting Patients December'; Bron https://madisonarealymesupportgroup.com ... -patients/
'16 november 2019: “Calling Time on Lyme” Conference, London, UK'; Bron https://www.lymedisease.org/event/calli ... london-uk/

..Dr. Nicolaus has been instrumental in helping get the Lyme disease clinic in the UK set up and has personally trained and mentored Dr Berkowitz. Lyme Disease Clinic UK has an ongoing collaboration with the BCA-clinic in Germany and our doctors speak to Dr Nicolaus regularly to discuss patient treatments and protocols..

..The Lyme Disease Clinic UK, based in London, works closely with the world-renowned BCA Clinic in Germany and the Medical Centre in Prague supporting research, diagnostics and treatment of Lyme Disease and its co-infections..

Lyme Disease Clinic UK is gesloten in april 2021; Bron https://lymediseaseclinic.co.uk/ en is doorgestart onder een andere naam(?); Bron https://ivboost.uk/

..Although we have closed our Lyme clinic, we are continuing to support Lyme patients who need diagnostic blood tests (via the USA or Germany) and support services which include:
- The sale of alternative treatment protocols, MakeWell products, supplements.
- Various IV supportive infusions including Vitamin B, Vitamin D injections and glutathione.
- Ozone (Ten-Pass) therapy.
We are no longer prescribing antibiotics/disulfiram to Lyme patients..

Wie goed oplet kan lezen dat de voormalig samenwerkende partners van BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab) (Duitsland) weer een geruime tijd samenwerken en de cellulaire test de Elispot/iSpot Lyme test (wereldwijd) promoten. En dat er een samenwerking is om de kostbare 'natuurlijke behandelingen' (supplementen van 'PhytoBox' - AONM; Bron https://aonm.org/shop/phytobox/ en Bron https://aonm.org/about/ en waar ook véél geld aan wordt verdiend) (wereldwijd) te promoten.
Voor de kostbare 'nieuwe supplementen serie' waar mee wordt gewerkt als natuurlijke behandeling zijn er geen onderbouwde wetenschappelijke artikelen (Randomized Controlled Trial (RCT)). En zijn er geen publicaties van Case-studies. Bij de 'PhytoBox studies' wordt er verwezen als 'bewijs' (dat niet kan dienen als bewijs!) naar 'studie artikelen' van anderen over onderzoeken in vitro (reageerbuis), of onderzoeken met ratten, muizen, kippen; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=40#p28784

BCA Duitsland werkte in het verleden met de kostbare supplementen van 'Make Well'. Make Well Nutritionals GmbH heden Make Well Europe Limited Engeland werd/wordt gerund door de familie Nicolaus.. (zie netwerk en verdiensten €600.000 in 2019(?); Bron https://www.northdata.com/Make+Well+Nut ... +HRB+17684 en Kamer van Koophandel Engeland; Bron https://find-and-update.company-informa ... 2/officers en Kamer van Koophandel Engeland; Bron https://find-and-update.company-informa ... 2/officers.

13 april 2021 - Dr Carsten Nicolaus “Latest Advances and Improvements in Treating Tick-Borne Diseases"; Bron https://www.youtube.com/watch?v=j5X-yp0TXRo en slides van de presentatie; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... l-2021.pdf

..Hope for the future:
A summary of the most recent advances in the last 5 years
- The new generation of T-cellular testing (“i-spot testing technique”)
An excellent diagnostic tool but more useful and recommendable for monitoring purposes to improve the therapeutical outcome.
- More and routiniously use of Next Generation Sequencing (NGS) methods to improve diagnostics and also treatment.
- Introduction of new treatment options beside the antibiotics like Disulfiram & Methylene Blue medications
Medications developed for other indications and medical purposes which seem to have extraordinary antimicrobial efficacy.
- Development and improvement of other treatment options for chronic infections and the accompanying health conditions like Peptides, SOT, stem cell treatment, hyperthermia, etc..

Er wordt onterecht hoop gegeven. De genoemde alternatieve of experimentele behandelingen (waar geen medische en wetenschappelijke onderbouwing voor is) kosten veel geld €20.000 - €30.000 (per jaar) en geven geen enkele garantie voor verbetering of herstel/genezing!

Daarnaast is/wordt er veel geld verdiend aan de EliSpot/iSpot Lyme test (van Autoimmun Diagnostika GmbH/Genome Identication Diagnostics) (£512 - £958 (€605,59 - €1.133) pér test er worden hertesten gedaan) van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten). Onder andere 28.000 patiënten x €605,59 - €1.133 is €16.956.520 - €31.724.000 over de rug van zieke mensen.


De resultaten en de publicatie van het onafhankelijke 'Victory validatie onderzoek' (cellulaire testen) van 14 juni 2022 spreken voor zich.

De EliSpot/iSpot Lyme test (en **IVD test) (van Autoimmun Diagnostika GmbH) van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten) is onbetrouwbaar gebleken; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=20#p28688 Met de Elispot/iSpot Lyme test kan géén diagnose worden gesteld en de test kan niet worden gebruikt om een behandeling te kunnen monitoren.

De gevolgen voor de (geteste) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

The Lancet Infectious Diseases - Online First; Bron https://www.thelancet.com/journals/laninf/onlinefirst
Publicatie 14 juni 2022
'Diagnostic parameters of cellular tests for Lyme borreliosis in Europe (VICTORY study): a case-control study' by E Baarsma, MD, Freek R van de Schoor, MD, Stefanie A Gauw, RN, Hedwig D Vrijmoeth, MD, Jeanine Ursinus, MD, Nienke Goudriaan, MD, Calin D Popa, MD, Hadewych JM ter Hofstede, MD, Mariska MG Leeflang, PhD, Kristin Kremer, PhD, Cees C van den Wijngaard, PhD, Prof Bart-Jan Kullberg, MD, Prof Leo AB Joosten, PhD, Prof Joppe W Hovius, MD

..Interpretation
The cellular tests for Lyme borreliosis used in this study have a low specificity compared with serological tests, which leads to a high number of false-positive test results. We conclude that these cellular tests are unfit for clinical use at this stage..

ZonMw - Project Victory: Validation of Cellular tests for Lyme borreliosis - looptijd 2017 - 2021; Bron https://www.zonmw.nl/nl/onderzoek-resul ... rreliosis/ en Bron https://www.amc.nl/web/specialismen/exp ... tests-.htm
Nederlands Lymeziekte-expertisecentrum (NLe) - Project Victory - validatie onderzoek van de 4 cellulaire testen: 1) the Spirofind Revised (Oxford Immunotec), 2) the QuantiFERON-LB (QIAGEN Sciences), 3) the Lyme iSpot (Autoimmun Diagnostika/Genome Identication Diagnostics) en 4) the Lymphocyte Transformation Test-Memory Lymphocyte Immunostimulation Assay (LTT-MELISA, InVitaLab); Bron https://www.expertisecentrumlyme.nl/onderzoek/victory

**IVD test is een 'in-huis ontwikkelde test'. Autoimmun Diagnostika GmbH (AID); Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=70#p28878 en Bron https://www.aid-diagnostika.com/en/kits ... basic-kits

..EliSpot/iSpot test CE-IVD
Attention:
Due to the more restrictive regulations by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the IVD label is not applicable for the U.S. American market and markets that apply respective FDA regulations.For the US, China and the countries that do not apply the European IVD directive AID Reader Systems are to be applied as RUO..

Laboratory Products for “Research Use Only” (RUO); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/

..Fabrikanten gebruiken het label 'Research Use Only' (RUO) om te verklaren dat hun producten niet mogen worden gebruikt in diagnostische procedures. Dit stelt hen in staat om de tijdrovende en dure documentatie te vermijden die vereist is voor conformiteitsbeoordeelde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (CE-IVD's). Niettemin gebruiken sommige medische laboratoria bijvoorbeeld nog steeds RUO-producten in diagnostische procedures soms zelfs met medeweten van de fabrikanten. Dit kan gevolgen hebben niet alleen voor fabrikanten en operators maar ook voor patiënten..

..Patiënten missen de kennis om op zichzelf te herkennen wat wel en niet een RUO is. Ze krijgen vaak weinig tot geen informatie over de test die ze ondergaan. Patiënten dienen zich dus aan deze basisregel te houden: vraag ernaar bij uw arts of apotheker!
a) Patiënten kunnen het volledige testrapport opvragen bij het laboratorium zodat ze bij twijfel een second opinion kunnen krijgen. Het rapport moet ook aangeven welke specifieke test is uitgevoerd.
b) Patiënten moeten zichzelf informeren over hoe "goed" of "slecht" een test werkt evenals over de baten-risicoverhouding.
c) In de toekomst zullen patiënten en artsen ook informatie over medische hulpmiddelen van EUDAMED kunnen krijgen en deze informatie kunnen gebruiken om te beslissen of de test al dan niet is uitgevoerd met gecertificeerde en dus wettelijk conforme IVD's..

..Naar de mening van de EU-commissie en de FDA horen producten 'uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden' niet thuis in de diagnostiek. Om voor diagnostische doeleinden te worden gebruikt moeten producten de nodige controles ondergaan. Maar deze controles zijn niet van toepassing op RUO-producten.
Iedereen die dit verbod negeert en RUO-producten gebruikt of verkoopt voor andere doeleinden dan puur onderzoek speelt met vuur. Fabrikanten en operators lopen het risico op juridische problemen en kunnen zelfs de gezondheid van patiënten in gevaar brengen. Daarom mogen RUO-producten alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Voor ander gebruik moeten fabrikanten en exploitanten de genoemde alternatieven gebruiken..

[Roxy]

EliSpot/iSpot Lyme test (en **IVD test 'in-huis ontwikkelde test'; Bron https://www.aid-diagnostika.com/en/kits ... basic-kits) (van Autoimmun Diagnostika GmbH/Genome Identication Diagnostics) van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten).

..EliSpot/iSpot test CE-IVD
Attention:
Due to the more restrictive regulations by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the IVD label is not applicable for the U.S. American market and markets that apply respective FDA regulations.For the US, China and the countries that do not apply the European IVD directive AID Reader Systems are to be applied as RUO..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=50#p28813 Infectolab Americas
22 april 2019
'The New ELISpot Test: A Massive Breakthrough In The Identification Of Lyme Disease'; Bron https://www.infectolab-americas.com/pos ... me-disease
..Chronic Lyme disease diagnosis requires a blood test. Previously this was done with an ELISpot, but issues arose with its accuracy; a not insignificant number of tests were returning as false negatives. Thus, a new method was required.
The new LymeSpot was developed in Germany by AID, with support and patient samples from BCA-clinic, one of the most prominent and well-respected Lyme disease clinics in the world. This new test is far more accurate than previous incarnations of the ELISpot, and can tell doctors a lot about their patient’s current condition..

..As it stands, BCA-clinic in Germany and Infectolab in the U.S. are the only two laboratories running this specific iteration of the ELISpot, making them the most accurate source of Lyme disease diagnostics so far..

ArminLabs (Duitsland) - EliSpot; Bron https://www.arminlabs.com/nl/tests/elispot

Als gevolg van de werkelijke T-cellulaire activiteit van de ziekte van Lyme:
- Indicatie voor het meest actieve Borrelia burgdorferi infectie in het geval van verder positief EliSpot na afloop van therapieën
- T-cel-Spot/IGRA is goedgekeurd door de FDA in mei 2011 voor Mycobacterium tuberculosis:
"..Een positief resultaat suggereert een waarschijnlijk actieve infectie, een negatief resultaat suggereert dat een infectie onwaarswchijnlijk is.." "..Resultaten kunnen beschikbaar zijn binnen 24 uur.."

18 maart 2019 - Academy of Nutritional Medicine (AONM) - 'Identifying stealth infections that may underlie ME, fibromyalgia and other syndromes'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=-MaiB90fW3Q en slides; Bron https://aonm.org/wp-content/uploads/201 ... dromes.pdf

..T-cell test is a much better alternative: an "Elispot" lymphocyte transformation test
..This tests the cellular immune response towards specific antigens; it measures the current degree of disease activity using isolated lymphocytes from a blood sample..

..EliSpot LTT: FDA and CDC approved LTT technique in U.S.
Actual T-cellular activity in the blood against Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae/trachomatis, Ehrlichia/Anaplasma

..In May 2011 the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the Centers for Disease Con- trol and Prevention (CDC) have approved the Elispot®-LTT (T-Spot) technique beneath the QuantiFERON® TB Gold In-Tube test. Both tests represent Interferon-Gamma Release As- says (IGRAs) in form of Lymphocyte Transformation Tests (LTT).
No other laboratory T-cell tests have been approved (MELISA® or ITT® techniques are not approved!) in the field of all Lymphocyte Transformation Tests (LTT) by the FDA/CDC yet.
In the paper of the CDC regarding Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) from May 2011 the CDC says: “..A positive result suggests that an infection is likely, a negative result that an infection is unlikely..” “..Results can be available within 24 hours..”

ArminLabs (Duitsland) - 'EliSpot and CD57+: Important Diagnostic Tests for Lyme Borreliosis'; Bron https://www.arminlabs.com/content/forms ... abs.en.pdf

..The T-Cell-Spot/IGRA has been approved for M. tuberculosis by the FDA in May 2011: “..A positive result suggests that an infection is likely, a negative result suggests that an infection is unlikely..” “..Results can be available within 24 hours..”

Het gestelde is onjuist en kan niet als 'bewijs' worden gebruikt. ArminLabs (Duitsland) heeft jarenlang gesuggereerd dat dit onderbouwend 'bewijs' zou zijn voor de EliSpot/iSpot Lyme test.

CDC - Testing for TB Infection; Bron https://www.cdc.gov/tb/topic/testing/tbtesttypes.htm en Bron https://www.cdc.gov/tb/publications/fac ... g/igra.htm

..TB blood tests are also called interferon-gamma release assays or IGRAs. Two TB blood tests are approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and are available in the United States: the QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus) and the T-SPOT®.TB test (T-Spot)..

Two TB blood tests are approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA): het gaat om the QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus) test en the T-SPOT®.TB test (T-Spot) test. De twee cellulaire testen zijn goedgekeurd voor onderzoek naar Mycobacterium tuberculosis (TB) en heeft totaal géén betrekking gehad op een cellulaire test voor Borrelia en voor coinfecties.
CDC 25 juni 2010 - 'Updated Guidelines for Using Interferon Gamma Release Assays to Detect Mycobacterium tuberculosis Infection - United States, 2010'; Bron https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr5905.pdf

..Summary
In 2005, CDC published guidelines for using the QuantiFERON-TB Gold test (QFT-G) (Cellestis Limited, Carnegie, Victoria, Australia) (CDC. Guidelines for using the QuantiFERON-TB Gold test for detecting Mycobacterium tuberculosis infection, United States. MMWR;54[No. RR-15]:49–55). Subsequently, two new interferon gamma (IFN- γ) release assays (IGRAs) were approved by the Food and Drug Administration (FDA) as aids in diagnosing M. tuberculosis infection, both latent infection and infection manifesting as active tuberculosis. These tests are the QuantiFERON-TB Gold In-Tube test (QFT-GIT) (Cellestis Limited, Carnegie, Victoria, Australia) and the T-SPOT.TB test (T-Spot) (Oxford Immunotec Limited, Abingdon, United Kingdom). The antigens, methods, and interpretation criteria for these assays differ from those for IGRAs approved previously by FDA.

For assistance in developing recommendations related to IGRA use, CDC convened a group of experts to review the scientific evidence and provide opinions regarding use of IGRAs. Data submitted to FDA, published reports, and expert opinion related to IGRAs were used in preparing these guidelines. Results of studies examining sensitivity, specificity, and agreement for IGRAs and TST vary with respect to which test is better. Although data on the accuracy of IGRAs and their ability to predict subsequent active tuberculosis are limited, to date, no major deficiencies have been reported in studies involving various populations.

This report provides guidance to U.S. public health officials, health-care providers, and laboratory workers for use of FDA-approved IGRAs in the diagnosis of M. tuberculosis infection in adults and children. In brief, TSTs and IGRAs (QFT-G, QFT-GIT, and T-Spot) may be used as aids in diagnosing M. tuberculosis infection. They may be used for surveillance purposes and to identify persons likely to benefit from treatment. Multiple additional recommendations are provided that address quality control, test selection, and medical management after testing.
Although substantial progress has been made in documenting the utility of IGRAs, additional research is needed that focuses on the value and limitations of IGRAs in situations of importance to medical care or tuberculosis control. Specific areas needing additional research are listed..

[Roxy]

Patiëntensymposium lyme 2022 - Sprekers 5; Bron https://congresscare.eventsair.com/pati ... m/sprekers en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28623

Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/ LDUK Q&A - Answers from ArminLabs 2020; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... inLabs.pdf

Please give here any additional information you would like to share with patients. You might like to tell us about the history of your laboratory, your plans and hopes for the future, your perspectives on the situation of Lyme patients in the UK, such as trends or differences from other countries’ experience, your views on the current difficulties and possible future developments in Lyme testing
..Lyme disease triggers lots of controversies between medical professionals, patients and politics not just in the UK, but all over the world. Standardisation and data material/statistics and studies are most important for the future, to end these controversies. Collecting the data and comparing it is one of the biggest challenges. ArminLabs offers standardised and comparable testing at fair prices for the patient. The ideal would be to collect data material and to compare results with other clinics and universities.
Unfortunately, there exist a lot of different Lyme tests that are brewed in-house, not accredited and not standardised. Due to these different test methods it is difficult to end the controversies because we cannot compare the data material collected. Laboratories offering these non-researched tests often do not put the patient’s wellbeing first. They are not interested in sharing their data material or making their tests comparable to those of other laboratories. This behaviour makes the Lyme community easy game for authorities, pharmaceutical companies and critics..

Opmerkelijke uitspraken.. omdat de EliSpot/iSpot Lyme test van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten) een 'in-huis ontwikkelde test' is en geen gevalideerde test is.

EliSpot/iSpot Lyme test (en **IVD test 'in-huis ontwikkelde test'; Bron https://www.aid-diagnostika.com/en/kits ... basic-kits) (van Autoimmun Diagnostika GmbH/Genome Identication Diagnostics) van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten).

..EliSpot/iSpot test CE-IVD
Attention:
Due to the more restrictive regulations by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the IVD label is not applicable for the U.S. American market and markets that apply respective FDA regulations. For the US, China and the countries that do not apply the European IVD directive AID Reader Systems are to be applied as RUO..

Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=50#p28813 Infectolab Americas
22 april 2019
'The New ELISpot Test: A Massive Breakthrough In The Identification Of Lyme Disease'; Bron https://www.infectolab-americas.com/pos ... me-disease
..Chronic Lyme disease diagnosis requires a blood test. Previously this was done with an ELISpot, but issues arose with its accuracy; a not insignificant number of tests were returning as false negatives. Thus, a new method was required.
The new LymeSpot was developed in Germany by AID, with support and patient samples from BCA-clinic, one of the most prominent and well-respected Lyme disease clinics in the world. This new test is far more accurate than previous incarnations of the ELISpot, and can tell doctors a lot about their patient’s current condition..

..As it stands, BCA-clinic in Germany and Infectolab in the U.S. are the only two laboratories running this specific iteration of the ELISpot, making them the most accurate source of Lyme disease diagnostics so far..

De resultaten en de publicatie van het onafhankelijke 'Victory validatie onderzoek' (cellulaire testen; 3) the Lyme iSpot (Autoimmun Diagnostika/Genome Identication Diagnostics) van 14 juni 2022 spreken voor zich en heeft duidelijkheid gegeven; Bron viewtopic.php?f=5&p=28885#p28883

Dokter Media
7 juli 2022
Sommige tests voor ziekte van Lyme blijken erg onbetrouwbaar; Bron https://doktermedia.nl/infectieziekten/ ... trouwbaar/ en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=940#p28725

..Sommige artsen, wetenschappers en patiënten denken dat nieuwe, zogenaamde cellulaire tests deze nadelen niet hebben. Deze cellulaire tests zouden Lymeziekte vroeger kunnen opsporen, zodat artsen vlak na het begin van de infectie kunnen vaststellen wie er Lymeziekte heeft. Hiermee zouden we sneller op het spoor van de goede diagnose komen bij patiënten met de ziekte van Lyme en anderzijds ook onnodig antibioticagebruik kunnen verminderen bij mensen die geen Lymeziekte blijken te hebben.

Deze cellulaire tests zijn alleen nooit door onafhankelijke onderzoekers in een grondige studie onderzocht. Hierdoor weten we niets over de gevoeligheid (krijgen patiënten met de ziekte van Lyme inderdaad een positieve test?) en de betrouwbaarheid (krijgen gezonde personen inderdaad een negatieve test?). Onze studie onderzocht de gevoeligheid en betrouwbaarheid van een aantal cellulaire tests..

..Cellulaire tests zijn al jarenlang verkrijgbaar via commerciële laboratoria in binnen- en buitenland. Iemand kan zijn eigen bloed opsturen en krijgt een testuitslag thuisgestuurd. Deze tests worden niet gebruikt in de reguliere gezondheidszorg in Nederland. Uit ons onderzoek blijkt nu dat verschillende cellulaire tests erg onbetrouwbaar zijn..

..Vele mensen hebben voor cellulaire tests betaald om te onderzoeken of hun klachten door Lymeziekte worden verklaard. Maar door de slechte betrouwbaarheid van deze tests kan zowel een positieve als negatieve uitslag voor veel onrust en verwarring zorgen.

Uit ons onderzoek blijkt dat de onderzochte tests niet bruikbaar zijn voor de praktijk. Wij hebben onderzoek gedaan met een test die kijkt naar de deling van cellen (een lymfocyten transformatie test/LTT) en twee ‘Elispot-tests’ (de iSpot Lyme en de Spirofind). Er zijn echter vele verschillende typen cellulaire tests en ieder commercieel laboratorium heeft net weer een andere test.

We kunnen alleen met zekerheid iets zeggen over de precieze tests die wij hebben onderzocht, en dus niet over álle cellulaire tests. Die belangrijke nuance ontbreekt in verschillende nieuwsberichten. Desondanks benadrukt ons onderzoek dat je voorzichtig moet zijn met bloedtests voor Lymeziekte waarvan de betrouwbaarheid niet vaststaat: gebruik van zulke tests geeft een grote kans op een fout-positieve of fout-negatieve uitslag..

..'at fair prices for the patiënt?'.. De (geteste) patiënten betalen veel geld voor de test die onbetrouwbaar is gebleken.
De gevolgen voor de (geteste) patiënten zijn: een onjuiste testuitslag, een gemiste diagnose, een verkeerd gestelde diagnose, een verkeerde voorgeschreven behandeling, veroorzaakte (blijvende) schade aan de gezondheid.

Daarnaast is/wordt er veel geld verdiend aan de EliSpot/iSpot Lyme test (van Autoimmun Diagnostika GmbH/Genome Identication Diagnostics) (£512 - £958 (€605,59 - €1.133) pér test er worden hertesten gedaan) van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten). Onder andere 28.000 patiënten x €605,59 - €1.133 is €16.956.520 - €31.724.000 over de rug van zieke mensen.

..'This behaviour makes the Lyme community easy game for authorities, pharmaceutical companies and critics?'..
Een toepasselijke uitspraak want de patiënten zijn jarenlang en worden nog steeds 'in het ootje genomen' (netjes gezegd) door de artsen en de therapeuten die met de EliSpot/iSpot Lyme test of de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' of de 'Fish test NL-Lab' (een niet-gevalideerde test. Laboratorium is géén medisch geaccrediteerd (ISO 15189) laboratorium; Bron https://www.rva.nl/medische-laboratoria/) werken.

[Roxy]

Patiëntsymposium lyme 2022; Bron https://congresscare.eventsair.com/patientsymposium/
Informatie; Bron https://congresscare.eventsair.com/pati ... informatie
Programma; Bron https://congresscare.eventsair.com/pati ... /programma
Sprekers; https://congresscare.eventsair.com/pati ... m/sprekers

Symposium voor wetenschappers en medici; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28185
Programma; Bron https://www.iclb2022.org/program-2/
Topics; Bron https://www.iclb2022.org/program-topics/
Congress committees; Bron https://www.iclb2022.org/committees/

Stichting Tekenbeetziekten - ICLB Congres en Patiëntendag nieuwsbrief Jaargang 10 nummer 4, september 2022; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/over-ons/nieuwsbrieven/

ICLB Congres en Patiëntendag
Patiëntensymposium 4 september 2022

Naar aanleiding van het 16e ICLB congres (International Conference on Lyme Borrelioses and other Tick-Borne Diseases) dat dit jaar georganiseerd werd in het KIT in Amsterdam, is ook een patiëntendag georganiseerd op initiatief van het AMC. In overleg met de Stichting Tekenbeetziekten en de Lymevereniging is een aantal sprekers uitgenodigd. Niet iedereen kon of wilde, met als resultaat de volgende zes sprekers:
..- Ewoud Baarsma met een introductie over het doel van dit symposium: namelijk patiënten op de hoogte te stellen van de laatste ontwikkelingen in het onderzoek, en om patiënten en wetenschappers dichter bij elkaar te brengen door discussie te faciliteren. Ook gaf hij een introductie over de langdurige processen bij wetenschappelijk onderzoek en waar op te letten (de steekproef grootte, verstorende invloeden en wanneer iets significant verschilt of niet)..

..- Ewoud Baarsma en Freek van de Schoor over de Victory study, waarin een viertal cellulaire testen vergeleken werden op hun vermogen om bij patiënten het juiste percentage zieken eruit te halen, en bij gezonde mensen een hoog genoeg percentage gezonden aan te tonen. Helaas is geen van de vier testen daar in geslaagd - de iSpot/EliSpot Lymetest en de LTT-Melissa test van laboratoria in Duitsland, en de in ontwikkeling zijnde Spirofind test en de QuantiFERON prototype test. Toekomstig onderzoek richt zich op het aanpassen van het two-tier testen enerzijds en op cytokinen (waaronder het stimuleren van IFNy) anderzijds..

..Van te voren was gelegenheid om vragen in te dienen. Er waren zo’n 60 vragen ingediend, die in te delen waren in een tiental thema’s, maar helaas zijn die niet meer aan de orde gekomen. Dat is zeker een verbeterpunt. Opvallend was dat de thema’s van de vragen weinig overlap hadden met de onderwerpen van de sprekers, met uitzondering van die van dr. Brian Fallon en dr. Monica Embers. Een evaluatie over wat te doen met de vragen volgt nog..

..Het panel concludeerde dat de oorzaken van persisterende symptomen zowel kunnen liggen bij een tekortschietende immuunsysteem, autoimmuniteit, verhoogde inflammatie, persisterende borrelia bacterieën en/of andere niet-herkende infecties. Het publiek concludeerde dat het onderzoek en het testen top-down en dus niet in een laboratorium maar bij patiënten zou moeten beginnen - waarmee bedoeld werd dat chronische lymepatiënten graag willen dat er in kaart gebracht wordt hoe ziek ze zijn en dat daar erkenning voor komt..

..Voelbaar waren de emoties, frustratie en urgentie bij het publiek, voortkomend uit het feit dat er nog zo weinig perspectief op oplossingen is. Die interactie maakt het tegelijkertijd tot een waardevol symposium. Er is ook een terugkoppeling gegeven bij het hoofdcongres, met een toelichting over patiëntenparticipatie in onderzoek, waar geïnteresseerd op gereageerd is door onderzoekers uit verschillende landen..

..In het kader van onderzoek was dr. Leona Gilbert (CEO for Te?ted Oy and Docent in Cell and Molecular Biology) afgevaardigd door Stichting Tekenbeetziekten. Zij was aanwezig bij zowel het patiëntensymposium als het hoofdcongres. Daarnaast waren van Stichting Tekenbeetziekten meerdere vrijwilligers aanwezig. Degenen die zich opgegeven hadden kunnen binnenkort de terugbetaling van de entreekosten tegemoet zien..

Tickplex(Tezted) en EliSpot testen en de samenwerking met ArminLabs (Duitsland); Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=70#p28865
Tezted - ICLB2022 Amsterdam; Bron https://www.facebook.com/tickplex

..The International Conference on Lyme Borreliosis and other Tick-borne diseases 2022 @100KIT Royal Tropical Institute is concluded..

5 oktober 2021 - Better diagnostic testing: antibodies and beyond with Dr. Armin Schwarzbach; Bron https://www.lookingatlyme.ca/2021/10/40 ... hwarzbach/

..He collaborated with professor Dr. Leona Gilbert, who was leading research on multiple tick borne diseases as well as persister forms and intracellular forms of Borrelia burgdorferi, sometimes called round bodies, cysts, or L-forms. Dr. Leona Gilbert discussed her research with Sarah in Season One of Looking at Lyme.
..This research led to the creation of a test panel called the TickPlex, which includes various co-infections and opportunistic infections..

..“The TickPlex was developed because…we saw together with professor Gilbert that there are persister forms…we said why should we not test for these persister form antibodies…and that was a breakthrough because we found around 98% now with a persister form of antibodies.” - Dr. Armin Schwarzbach..
..“I accept chronic infections… but the majority of doctors don’t accept this. They say yes you can have a current or recent infection… but it cannot get chronic. This is the struggle we have politically… I’m fighting for the acceptance of chronic infection, and this we can do by these wonderful blood tests.” - Dr. Armin Schwarzbach..

Samenwerking: TICKPLEX Webinar ArminLabs - Webinar with Dr. Leona Gilbert and Dr. med Armin Schwarzbach 8 juli 2019; Bron https://www.youtube.com/watch?v=UiMD2yrweMs en Bron https://arminlabs.com/nl/news/tickplex- ... -arminlabs

..Dr. Leona Gilbert will address the clinical relevance, performance, and overall benefits of the TICKPLEX test kit..
..Furthermore, Dr. Armin Schwarzbach will help understand the interpretation of TICKPLEX test results from a clinical standpoint..

EliSpot test wordt genoemd vanaf 29.25 minuten.
ArminLabs - newsletter 2017; Bron https://www.arminlabs.com/content/news/ ... 1-2017.pdf

..For the determination of the cellular pathogen activity, the EliSpot test is available for different bacteria and viruses.
Consequently, TickPlex as an antibody test can be a valuable diagnostic tool when it is combined with the tests of the cellular immune response via EliSpot and the CD3-/CD57+ cells..

Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/ LDUK Q&A - Answers from ArminLabs 2020; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... inLabs.pdf

..Please describe in terms of methodology and accuracy any other tests for Borrelia infection that are carried out in your lab.
TickPlex - First immunoassay for persister forms
The TickPlex assay is performed on the basis of an ELISA. However, compared to other ELISA assays, this test contains a new antigen for persister forms of Borrelia. TickPlex is an accredited test.
TickPlex Plus allows the simultaneous determination of multiple pathogens in the complexity of tick-borne infections with a high sensitivity of approximately 95% and a specificity of 98%. TickPlex Plus detects IgM and IgG antibodies of various bacterial and viral pathogens at the same time. This article covers the test methodology and substantiation extensively: https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9
We distinguish two tests that examine the following viruses and bacteria, including Borrelia round bodies..

..b) Chronic Lyme
- Extended anamnesis (including Lyme & co-infection checklist - attached)
- TickPlex basic (detection of persister forms)
- Elispot (current activity)
- CD3-/CD57+ (immune status)
Early disease
- Elispot can be done after 7-14 days..

..'This article covers the test methodology and substantiation extensively?'..
Tezted (Tickplex test) heeft enkel een interne studie gedaan. Er is geen onafhankelijk validatie onderzoek gedaan. De publicatie van het artikel is op 21 februari 2022 ingetrokken. RETRACTED ARTICLE: 'Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases' by Kunal Garg, Leena Meriläinen, Ole Franz, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher & Leona Gilbert; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9 en Bron viewtopic.php?f=30&t=2160&start=20#p23046

..The Editors have retracted this Article.
The main method utilised in this study is an ELISA assay. An investigation by the University of Jyväskylä, Finland, has concluded that the patient selection and description in this Article, and in an unpublished report validating the methods used, do not justify the results presented. The Editors therefore no longer have confidence in the results and conclusions presented in this Article.
Kunal Garg, Leena Meriläinen, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher and Leona Gilbert disagree with this retraction. Ole Franz did not respond to correspondence from the Editors about this retraction..

University of Jyväskylä Finland - Rector's decision on an alleged violation of the responsible conduct of research; Bron https://www.jyu.fi/en/current/archive/2 ... f-research en Bron https://lymescience.org/rogues/Leona-Gi ... onduct.pdf

..Articles
1. A multiplex and multifunctional enzyme linked immunosorbent assay for microbes associated with tick-borne diseases1 (Published on line in 2017; no more available publicly)
2. Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases2; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9

..On 4 September 2020, Rector Keijo Hämäläinen has made a decision on a case, surfaced in 2017, of an alleged violation of the responsible conduct of research at the Department of Biological and Environmental Science. In its final report, the investigation committee concluded that two scientific articles published at the department involved research misconduct, which in this case refers to the falsification of research results. In compliance with the guidelines of the Finnish Advisory Board on Research Integrity, the decision has been sent for information to the home organisations of partners, the financers and other stakeholders of the research..

De Tickplex test is net als de EliSpot/iSpot Lyme test een **IVD test 'in-huis ontwikkelde test'; Bron https://www.tezted.com/tickplex-validation

..TICKPLEX is a CE and IVD test..

Tezted heeft een ISO 13485 accreditatie van Lloyds. Tezted is géén medisch geaccrediteerd ISO 15189 laboratorium. Finland - FINAS (Finnish Accreditation Service); Bron https://www.finas.fi/sites/en/Pages/default.aspx

De de norm ISO 15189 en ISO 13485 zijn verschillende normen. De ISO 13485 norm is gericht op de hele keten van een medisch hulpmiddel. Dat wil zeggen dat het betrekking heeft op de totale levenscyclus van zo’n hulpmiddel. In de norm ligt de nadruk voornamelijk op risicomanagement. Het doel van de ISO 13485 norm is toetsen of de medische hulpmiddelen voldoen aan de norm-eisen en of er zodoende rekening wordt houden met risicomanagement van de gehele keten. De norm is geschikt voor elke organisatie - groot en klein - die medische hulpmiddelen fabriceert en/of levert op de Europese markt.

De ISO 15189 norm betreft eisen voor kwaliteit én competentie en is een internationale norm die de eisen van het kwaliteits-managementsysteem specificeert die specifiek zijn voor medische laboratoria.
Bloedonderzoek moet altijd worden gedaan bij een ISO 15189 geaccrediteerd medisch laboratorium.

27 mei 2022 IgJ - Vanaf vandaag strengere regels voor in-vitro diagnostica (IVD's); Bron https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2022/ ... iagnostica en Bron https://eur-lex.europa.eu/legal-content ... 32017R0746
IgJ - Europese verordeningen MDR en IVDR; Bron https://www.igj.nl/zorgsectoren/medisch ... dr-en-ivdr


Stichting Tekenbeetziekten - het meten van de cellulaire afweer; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..Wetenschappelijk onderzoek naar de betrouwbaarheid van verschillende cellulaire tests toont wisselende resultaten. Enkele onderzoeken (veelal door belanghebbenden) laten een hoopvol resultaat zien, zoals voor de in Europa beschikbare LTT-Borrelia (IMD Berlijn), een bepaalde Elispot-test (Arminlabs) en de LTT-MELISA (Invitalab), terwijl andere onderzoeken (veelal onafhankelijk) tonen dat de betrouwbaarheid te wensen overlaat..

..Een recent onafhankelijk validatie-onderzoek; Bron https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35714662/ van de LTT-MELISA (Invitalab) en de op Elispot-techniek gebaseerde Spirofind Revised (niet op de markt) en Lyme iSpot (AID Strassberg) toont dat teveel mensen bij deze tests een onterecht negatieve of onterecht positieve uitslag krijgen.

Deze studie laat wel zien, dat een combinatie van cellulaire tests en antistoffentests de gevoeligheid kan verhogen. De uitslagen kunnen naast elkaar worden gelegd en dienen beoordeeld te worden in de context van de ziektegeschiedenis en de symptomen, aangezien een negatieve of positieve testuitslag alleen, weinig zegt..

..'Deze studie laat wel zien, dat een combinatie van cellulaire tests en antistoffentests de gevoeligheid kan verhogen?'..
Is het door Stichting Tekenbeetziekten gestelde juist? Dat is niet terug te vinden in de publicatie van de resultaten van het belangrijke 'Victory validatie onderzoek van 4 cellulaire testen' van 14 juni 2022 en evenmin in het bericht van Dokter Media.

Artemis Laboratory (voorheen ProHealth) werkt niet meer met de Tickplex test van Tezted en de LTT-MELISA test van InVitaLab.

Bron viewtopic.php?f=38&t=1603&start=20#p21915 Tickplex Plus test in Nederland bij Prohealth; Bron https://www.prohealth.nl/onderzoeken-op ... -van-lyme/

23 augustus 2018 - NIEUW: Borrelia + Co-infecties pakket Tickplex® Plus: De TICKPLEX is een IgG-/IgM multiplex ELISA waarmee gelijktijdig Borrelia (met een uniek antigeen voor persisters), Babesia, Bartonella, Ehrlichia, Rickettsiae, Coxsackievirus, Epstein-Barr virus, Humaan parvovirus B19, Mycoplasma fermentans en Mycoplasma pneumoniae antistoffen gemeten worden.
We zijn er ondertussen allemaal wel over eens dat teken niet alleen meer de bacterie Borrelia overdragen. In studies wordt melding gemaakt dat teken wel meer dat 80 bacterie-, parasiet-, protozoa- of virussoorten met zich mee kunnen dragen, én overbrengen op de mens.
Pro Health Medical onderzoekt zelf al jaren de naar ons opgestuurde teken en ondertussen hebben we naast Borrelia vele malen Rickettsia en Ehrlichia, zelfs de Q-koorts bacterie aangetroffen.
Omdat alles individueel testen veel geld kost en je met “losse” testen toch gemakkelijker pathogenen kunt missen, heeft Tezted met ondersteuning van de Finse regering de TICKPLEX ontwikkeld.

Conclusie: met de EliSpot/iSpot Lyme test, de niet-gevalideerde Tickplex test, de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test', de niet-gevalideerde 'Fish test NL-Lab' kan geen diagnose worden gesteld en kan geen behandeling worden gemonitord.
Patiënten moeten beter leren om zich zélf ook goed in de materie te leren verdiepen en hetgeen dat wordt gepromoot & geadviseerd door anderen goed te verifiëren. Gezondheid is een kostbaar bezit. Een verkeerd gestelde diagnose of een verkeerde experimentele behandeling kan érg schadelijk zijn voor de gezondheid. Patiënten kunnen als gevolg van de behandeling ernstige langdurige (of blijvende) klachten (neurologische en of psychische) krijgen en of blijvende schade aan de darmen en de werking van het afweersysteem (immuunsyteem) krijgen. Mensen worden in dat geval niet beter maar zieker.

[Roxy]

Symposium voor wetenschappers en medici; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595#p28185
Programma; Bron https://www.iclb2022.org/program-2/
Topics; Bron https://www.iclb2022.org/program-topics/
Congress committees; Bron https://www.iclb2022.org/committees/

Een kleine impressie van Hein Sprong: 'Fantastick meeting in Amsterdam #iclb2022'; openbare Bron https://twitter.com/heinsprong

'ICLB22 started with a very interesting talk of patient involvement in tick research and a very good musical intermezzo'

iclb2022.04.jpg (92.3 KiB) 3364 keer bekeken

Winnaar Medische Inspirator prijs €100.000: uniek cohortonderzoek Lyme; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... zoek-lyme/ ZonMw - Lyme legt levens lam; Bron https://www.youtube.com/watch?v=NwywkUAUgmk
Ik ben benieuwd naar de uitkomsten en de publicatie van de Please5+ study; Bron https://lymeonderzoek.nl/please-studie/please-5/
Update Januari 2022: Radboudumc - de PLEASE5+ studie; Bron https://lymeonderzoek.nl/please-studie/please-5/

..Van deze patiëntengroep is uitgebreide informatie verzameld over de ernst van ziekte en kwaliteit van leven. In het nieuwe onderzoek zullen de ervaringen van patiënten met de door hen gevolgde behandelingen, zowel regulier als complementair, in kaart worden gebracht. Ook worden het beloop van de klachten op lange termijn en de impact van de ziekte op de arbeidsgeschiktheid onderzocht.
Uniek aan dit onderzoek is de participatie van patiënten als initiatiefnemer, ontwerper en uitvoerder van het onderzoek.

De initiatiefnemers van het onderzoeksvoorstel ‘Lyme legt levens plat’ hebben op donderdag 7 maart in Utrecht de ZonMw Medische Inspiratorprijs 2019 ontvangen. De Inspiratorprijs is de publieksprijs voor de meest inspirerende samenwerking tussen onderzoekers en patiënten. Het omvat een bedrag van €100.000, waarmee de initiatiefnemers dit PLEASE5+ onderzoek naar de langetermijneffecten van chronische Lymeziekte op de kwaliteit van leven, deelname aan de maatschappij en op arbeid kunnen uitvoeren..

..Update Januari 2022:
Deelname aan het PLEASE5+ onderzoek is voltooid. De onderzoekers zijn aan de slag met het analyseren van de verzamelde informatie..

[Roxy]

Patiëntensymposium lyme 2022 - Sprekers 5; Bron https://congresscare.eventsair.com/pati ... m/sprekers

Diagnostiek van Lymeziekte Freek van de Schoor (Radboudumc, Nijmegen) & Ewoud Baarsma (Amsterdam UMC, Amsterdam)

De belangrijkste methode voor artsen om Lymeziekte vast te stellen is een grondige klachtenverheldering en lichamelijk onderzoek. Soms kan het nodig zijn om laboratoriumtests uit te voeren. De bekendste vorm van testen voor Lymeziekte is met behulp van antistoftests (serologie).
Sinds jaren zijn er echter ook zogeheten cellulaire tests op de markt. Van cellulaire tests wordt soms gezegd dat ze twee voordelen hebben ten opzichte van serologie: een betere gevoeligheid aan het begin van Lymeziekte (bijvoorbeeld bij een erythema migrans) en het vermogen om een onderscheid te maken tussen een huidige infectie met Borrelia en een genezen infectie uit het verleden.

Twee bekende typen cellulaire tests zijn de EliSpot en de LTT. Deze worden door laboratoria in binnen- en buitenland aangeboden aan patiënten, maar de gevoeligheid en betrouwbaarheid van deze tests zijn onvoldoende aangetoond door middel van wetenschappelijk onderzoek. In deze presentatie bespreken Freek van de Schoor en Ewoud Baarsma de belangrijkste achtergrondinformatie over antistoftests (serologie) voor Lymeziekte en behandelen ze de resultaten van het VICTORY-onderzoek dat zij hebben uitgevoerd. In dit onderzoek zijn verschillende cellulaire tests voor Lymeziekte onderzocht in grote groepen patiënten met bevestigde Lymeziekte en controlepersonen..

De EliSpot/iSpot Lyme test van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten) is onbetrouwbaar gebleken; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=80#p28885 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=20#p28688 Met de Elispot/iSpot Lyme test kan géén diagnose worden gesteld en de test kan niet worden gebruikt om een behandeling te kunnen monitoren.


Tezted in Orlando, FL for the 23rd International Lyme and Associated Diseases Society (ILADS) conference!; Bron https://nl-nl.facebook.com/tickplex

..On the opening day, Tezted's Founder & CEO Dr. Leona Gilbert and @DrDanielCameron MD moderated the breakout session on Laboratory testing..

Ilads Conferentie 2022 Orlando, FL 22 - 25 september 2022; Bron https://www.ilads.org/ilads-conference/orlando-2022/

..22 september 2022: Breakout #2 - Laboratory Testing
3-3:15 PM Infectolab Americas Felix Scholz, PhD
3:15-3:30 PM Armin Labs Armin Schwarzbach, MD, PhD
3:30-3:45 PM R.E.D. Labs Tatjana Mijatovic, PhD..

De Ilads organisatie, de Ilads artsen en de laboratoria negeren (?!) de publicaties van het wetenschappelijk onderzoek?
Waarom? Is men bang dat het grote verdienmodel in duigen kan gaan vallen? Er wordt véél geld aan de onbetrouwbare testen over de rug van de zieke mensen.

De EliSpot/iSpot Lyme test (en **IVD test 'in-huis ontwikkelde test'; Bron https://www.aid-diagnostika.com/en/kits ... basic-kits) (van Autoimmun Diagnostika GmbH/Genome Identication Diagnostics) van ArminLabs (Duitsland) en van Infectolab Americas (Verenigde Staten):
The Lancet Infectious Diseases - Online First; Bron https://www.thelancet.com/journals/laninf/onlinefirst
Publicatie 14 juni 2022
Article - 'Diagnostic parameters of cellular tests for Lyme borreliosis in Europe (VICTORY study): a case-control study' by E Baarsma, MD, Freek R van de Schoor, MD, Stefanie A Gauw, RN, Hedwig D Vrijmoeth, MD, Jeanine Ursinus, MD, Nienke Goudriaan, MD, Calin D Popa, MD, Hadewych JM ter Hofstede, MD, Mariska MG Leeflang, PhD, Kristin Kremer, PhD, Cees C van den Wijngaard, PhD, Prof Bart-Jan Kullberg, MD, Prof Leo AB Joosten, PhD, Prof Joppe W Hovius, MD

..Interpretation
The cellular tests for Lyme borreliosis used in this study have a low specificity compared with serological tests, which leads to a high number of false-positive test results. We conclude that these cellular tests are unfit for clinical use at this stage..

De experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' van Red Laboratories:
Frontiers in Microbiology
OPINION article
Publicatie 13 december 2021
Opinion: 'Methodological Shortcomings in the Study on a Prophage-based PCR Test for Lyme Borreliosis' by Freek R. van de Schoor, M. E. Baarsma, Mariska M. G. Leeflang, Volker Fingerle, Gabriele Margos, Joppe W. Hovius and Alje P. van Dam; Bron https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 02131/full en Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=750#p27953

..Conclusions
We conclude that while this technique might be promising, the paper provides more questions than answers and contains a large number of inaccuracies. We would be interested to see the Ter-qPCR be validated on a cohort of clearly described LB patients and healthy controls from both North America and Europe before we could draw any conclusions on the diagnostic performance of the Ter-qPCR..

De niet-gevalideerde Tickplex test (en **IVD test 'in-huis ontwikkelde test'; Bron https://www.tezted.com/tickplex-validation) van Tezted:
RETRACTED ARTICLE: 'Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases' by Kunal Garg, Leena Meriläinen, Ole Franz, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher & Leona Gilbert; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9

..The Editors have retracted this Article.
The main method utilised in this study is an ELISA assay. An investigation by the University of Jyväskylä, Finland, has concluded that the patient selection and description in this Article, and in an unpublished report validating the methods used, do not justify the results presented. The Editors therefore no longer have confidence in the results and conclusions presented in this Article.
Kunal Garg, Leena Meriläinen, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher and Leona Gilbert disagree with this retraction. Ole Franz did not respond to correspondence from the Editors about this retraction..

University of Jyväskylä Finland - Rector's decision on an alleged violation of the responsible conduct of research; Bron https://www.jyu.fi/en/current/archive/2 ... f-research en Bron https://lymescience.org/rogues/Leona-Gi ... onduct.pdf

..Articles
1. A multiplex and multifunctional enzyme linked immunosorbent assay for microbes associated with tick-borne diseases1 (Published on line in 2017; no more available publicly)
2. Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases2; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9

..On 4 September 2020, Rector Keijo Hämäläinen has made a decision on a case, surfaced in 2017, of an alleged violation of the responsible conduct of research at the Department of Biological and Environmental Science. In its final report, the investigation committee concluded that two scientific articles published at the department involved research misconduct, which in this case refers to the falsification of research results. In compliance with the guidelines of the Finnish Advisory Board on Research Integrity, the decision has been sent for information to the home organisations of partners, the financers and other stakeholders of the research..

De uitspraak van onderzoekscommissie van de University of Jyväskylä Finland heeft naar verluidt geleid tot het ontslag bij de werkgever de University of Jyväskylä Finland; Bron https://svenska.yle.fi/a/7-1502452

Artemis Laboratory (voorheen ProHealth en samenwerkende laboratoriumpartner van Tezted) werkt niet meer met de Tickplex test van Tezted en de LTT-MELISA test van InVitaLab.

Bron viewtopic.php?f=38&t=1603&start=20#p21915 Tickplex Plus test in Nederland bij Prohealth; Bron https://www.prohealth.nl/onderzoeken-op ... -van-lyme/

23 augustus 2018 - NIEUW: Borrelia + Co-infecties pakket Tickplex® Plus: De TICKPLEX is een IgG-/IgM multiplex ELISA waarmee gelijktijdig Borrelia (met een uniek antigeen voor persisters), Babesia, Bartonella, Ehrlichia, Rickettsiae, Coxsackievirus, Epstein-Barr virus, Humaan parvovirus B19, Mycoplasma fermentans en Mycoplasma pneumoniae antistoffen gemeten worden.
We zijn er ondertussen allemaal wel over eens dat teken niet alleen meer de bacterie Borrelia overdragen. In studies wordt melding gemaakt dat teken wel meer dat 80 bacterie-, parasiet-, protozoa- of virussoorten met zich mee kunnen dragen, én overbrengen op de mens.
Pro Health Medical onderzoekt zelf al jaren de naar ons opgestuurde teken en ondertussen hebben we naast Borrelia vele malen Rickettsia en Ehrlichia, zelfs de Q-koorts bacterie aangetroffen.
Omdat alles individueel testen veel geld kost en je met “losse” testen toch gemakkelijker pathogenen kunt missen, heeft Tezted met ondersteuning van de Finse regering de TICKPLEX ontwikkeld.

**IVD test 'in-huis ontwikkelde test':
27 mei 2022 IgJ - Vanaf vandaag strengere regels voor in-vitro diagnostica (IVD's); Bron https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2022/ ... iagnostica en Bron https://eur-lex.europa.eu/legal-content ... 32017R0746
IgJ - Europese verordeningen MDR en IVDR; Bron https://www.igj.nl/zorgsectoren/medisch ... dr-en-ivdr

Laboratory Products for “Research Use Only” (RUO); Bron https://www.johner-institute.com/articl ... ous-claim/

..Fabrikanten gebruiken het label 'Research Use Only' (RUO) om te verklaren dat hun producten niet mogen worden gebruikt in diagnostische procedures. Dit stelt hen in staat om de tijdrovende en dure documentatie te vermijden die vereist is voor conformiteitsbeoordeelde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (CE-IVD's). Niettemin gebruiken sommige medische laboratoria bijvoorbeeld nog steeds RUO-producten in diagnostische procedures soms zelfs met medeweten van de fabrikanten. Dit kan gevolgen hebben niet alleen voor fabrikanten en operators maar ook voor patiënten..

..Patiënten missen de kennis om op zichzelf te herkennen wat wel en niet een RUO is. Ze krijgen vaak weinig tot geen informatie over de test die ze ondergaan. Patiënten dienen zich dus aan deze basisregel te houden: vraag ernaar bij uw arts of apotheker!
a) Patiënten kunnen het volledige testrapport opvragen bij het laboratorium zodat ze bij twijfel een second opinion kunnen krijgen. Het rapport moet ook aangeven welke specifieke test is uitgevoerd.
b) Patiënten moeten zichzelf informeren over hoe "goed" of "slecht" een test werkt evenals over de baten-risicoverhouding.
c) In de toekomst zullen patiënten en artsen ook informatie over medische hulpmiddelen van EUDAMED kunnen krijgen en deze informatie kunnen gebruiken om te beslissen of de test al dan niet is uitgevoerd met gecertificeerde en dus wettelijk conforme IVD's..

..Naar de mening van de EU-commissie en de FDA horen producten 'uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden' niet thuis in de diagnostiek. Om voor diagnostische doeleinden te worden gebruikt moeten producten de nodige controles ondergaan. Maar deze controles zijn niet van toepassing op RUO-producten.
Iedereen die dit verbod negeert en RUO-producten gebruikt of verkoopt voor andere doeleinden dan puur onderzoek speelt met vuur. Fabrikanten en operators lopen het risico op juridische problemen en kunnen zelfs de gezondheid van patiënten in gevaar brengen. Daarom mogen RUO-producten alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Voor ander gebruik moeten fabrikanten en exploitanten de genoemde alternatieven gebruiken..

[Roxy]

Patiëntsymposium lyme 2022; Bron https://congresscare.eventsair.com/patientsymposium/
Informatie; Bron https://congresscare.eventsair.com/pati ... informatie
Programma; Bron https://congresscare.eventsair.com/pati ... /programma
Sprekers; https://congresscare.eventsair.com/pati ... m/sprekers

Stichting Tekenbeetziekten - ICLB Congres en Patiëntendag nieuwsbrief Jaargang 10 nummer 4, september 2022; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/over-ons/nieuwsbrieven/

ICLB Congres en Patiëntendag
Patiëntensymposium 4 september 2022

Naar aanleiding van het 16e ICLB congres (International Conference on Lyme Borrelioses and other Tick-Borne Diseases) dat dit jaar georganiseerd werd in het KIT in Amsterdam, is ook een patiëntendag georganiseerd op initiatief van het AMC. In overleg met de Stichting Tekenbeetziekten en de Lymevereniging is een aantal sprekers uitgenodigd. Niet iedereen kon of wilde, met als resultaat de volgende zes sprekers:
..- Ewoud Baarsma met een introductie over het doel van dit symposium: namelijk patiënten op de hoogte te stellen van de laatste ontwikkelingen in het onderzoek, en om patiënten en wetenschappers dichter bij elkaar te brengen door discussie te faciliteren. Ook gaf hij een introductie over de langdurige processen bij wetenschappelijk onderzoek en waar op te letten (de steekproef grootte, verstorende invloeden en wanneer iets significant verschilt of niet)..

..- Ewoud Baarsma en Freek van de Schoor over de Victory study, waarin een viertal cellulaire testen vergeleken werden op hun vermogen om bij patiënten het juiste percentage zieken eruit te halen, en bij gezonde mensen een hoog genoeg percentage gezonden aan te tonen. Helaas is geen van de vier testen daar in geslaagd - de iSpot/EliSpot Lymetest en de LTT-Melissa test van laboratoria in Duitsland, en de in ontwikkeling zijnde Spirofind test en de QuantiFERON prototype test. Toekomstig onderzoek richt zich op het aanpassen van het two-tier testen enerzijds en op cytokinen (waaronder het stimuleren van IFNy) anderzijds..

..Van te voren was gelegenheid om vragen in te dienen. Er waren zo’n 60 vragen ingediend, die in te delen waren in een tiental thema’s, maar helaas zijn die niet meer aan de orde gekomen. Dat is zeker een verbeterpunt. Opvallend was dat de thema’s van de vragen weinig overlap hadden met de onderwerpen van de sprekers, met uitzondering van die van dr. Brian Fallon en dr. Monica Embers. Een evaluatie over wat te doen met de vragen volgt nog..

..Het panel concludeerde dat de oorzaken van persisterende symptomen zowel kunnen liggen bij een tekortschietende immuunsysteem, autoimmuniteit, verhoogde inflammatie, persisterende borrelia bacterieën en/of andere niet-herkende infecties. Het publiek concludeerde dat het onderzoek en het testen top-down en dus niet in een laboratorium maar bij patiënten zou moeten beginnen - waarmee bedoeld werd dat chronische lymepatiënten graag willen dat er in kaart gebracht wordt hoe ziek ze zijn en dat daar erkenning voor komt..

..Voelbaar waren de emoties, frustratie en urgentie bij het publiek, voortkomend uit het feit dat er nog zo weinig perspectief op oplossingen is. Die interactie maakt het tegelijkertijd tot een waardevol symposium. Er is ook een terugkoppeling gegeven bij het hoofdcongres, met een toelichting over patiëntenparticipatie in onderzoek, waar geïnteresseerd op gereageerd is door onderzoekers uit verschillende landen..

..In het kader van onderzoek was dr. Leona Gilbert (CEO for Te?ted Oy and Docent in Cell and Molecular Biology) afgevaardigd door Stichting Tekenbeetziekten. Zij was aanwezig bij zowel het patiëntensymposium als het hoofdcongres. Daarnaast waren van Stichting Tekenbeetziekten meerdere vrijwilligers aanwezig. Degenen die zich opgegeven hadden kunnen binnenkort de terugbetaling van de entreekosten tegemoet zien..

Tezted - ICLB2022 Amsterdam; Bron https://www.facebook.com/tickplex

..The International Conference on Lyme Borreliosis and other Tick-borne diseases 2022 @100KIT Royal Tropical Institute is concluded..

Dr. Armin Schwarzbach, M.D. from ArminLabs presented #tickplex at the 23rd International Lyme and Associated Diseases Society (ILADS) conference in Orlando, Florida!

iclb2022.05.jpg (157.7 KiB) 3256 keer bekeken

Lyme Resource Centre (LRC) conferentie 14 september 2019 Dublin - 'Tick-borne Disease Diagnostics: The Good the Bad and the Ugly - Dr. Leona Gilbert'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=YNqk3HNHUTc en slides; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... ryptoa.pdf

De publicatie van het artikel in Nature waar naar wordt verwezen in de presentatie is op 21 februari 2022 ingetrokken. RETRACTED ARTICLE: 'Evaluating polymicrobial immune responses in patients suffering from tick-borne diseases' by Kunal Garg, Leena Meriläinen, Ole Franz, Heidi Pirttinen, Marco Quevedo-Diaz, Stephen Croucher & Leona Gilbert; Bron https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9
7 september 2020: University of Jyväskylä Finland - Rector's decision on an alleged violation of the responsible conduct of research; Bron https://www.jyu.fi/en/current/archive/2 ... f-research en Bron https://lymescience.org/rogues/Leona-Gi ... onduct.pdf

..'Tickplex is Tezted's innovative diagnostic tool that can test for multiple tick-borne disease infections at the same time'..
..'Research outcome 2 Tickplex Basic 3/4 CDC negative are positive for Borrelia persistent forms'..
..'Research outcome 3 Tickplex Basic 95/100 PTLDS patients are positive for Borrelia persistent forms'..
..'85/100 Lyme Disease and multiple microbes associated with tick-borne disease'..

Is het door ArminLabs (Duitsland) gestelde juist? Er wordt als 'bewijs' verwezen naar de ingetrokken publicatie? Slides van de presentatie Lyme Resource Centre (LRC) conferentie 14 september 2019 Dublin; Bron https://www.lymeresourcecentre.com/syst ... ryptoa.pdf

De Tickplex test is een niet-gevalideerde test en een **IVD test 'in-huis ontwikkelde test'; Bron https://www.tezted.com/tickplex-validation en Bron viewtopic.php?f=5&p=28894#p28893
De jarenlange samenwerking van Tezted en ArminLabs (Duitsland); Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=70#p28865 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=80#p28887

Lyme Disease UK (LDUK); Bron https://lymediseaseuk.com/ LDUK Q&A - Answers from ArminLabs 2020; Bron https://lymediseaseuk.com/wp-content/up ... inLabs.pdf

..Please describe in terms of methodology and accuracy any other tests for Borrelia infection that are carried out in your lab.
TickPlex - First immunoassay for persister forms
The TickPlex assay is performed on the basis of an ELISA. However, compared to other ELISA assays, this test contains a new antigen for persister forms of Borrelia. TickPlex is an accredited test.
TickPlex Plus allows the simultaneous determination of multiple pathogens in the complexity of tick-borne infections with a high sensitivity of approximately 95% and a specificity of 98%. TickPlex Plus detects IgM and IgG antibodies of various bacterial and viral pathogens at the same time. This article covers the test methodology and substantiation extensively: https://www.nature.com/articles/s41598-018-34393-9
We distinguish two tests that examine the following viruses and bacteria, including Borrelia round bodies..

..b) Chronic Lyme
- Extended anamnesis (including Lyme & co-infection checklist - attached)
- TickPlex basic (detection of persister forms)
- Elispot (current activity)
- CD3-/CD57+ (immune status)
Early disease
- Elispot can be done after 7-14 days..

Hoe betrouwbaar zijn de uitspraken&claims(bewijs??) van ArminLabs (Duitsland) ..'het groeiende bewijs tussen infecties en kanker'.. als er met de onbetrouwbare EliSpot test en de niet-gevalideerde Tickplex test van Tezted voor Borrelia, Q-koorts, coinfecties en virussen wordt gewerkt? Op basis daarvan kan er niet worden gesteld dat kanker patiënten de ziekte van Lyme hebben en of dat er een verband is tussen infecties en kanker.
The Academy of Nutritional Medicine (AONM) - 'Dr. Armin Schwarzbach 1 augustus 2022: The Growing Evidence Between Infections and Cancer, Part 1'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=hYlnVbbN9Gs en slides; Bron https://aonm.org/wp-content/uploads/202 ... cer_V8.pdf

..There is significant research to suggest that infections contribute to the forming of, or even cause, cancers. In this first, of a two-part webinar series, Dr. Schwarzbach will present evidence that will substantiate this claim. The potential behind such findings is huge for patients worldwide regarding not only unrealised and future therapeutic interventions, but also the prevention of cancers..

..Tailored testing protocols available for all the types of cancer mentioned
Breast cancer
Borrelia: EliSpot, Tickplex Basic
EBV: EliSpot, Immunoarray
CMV: EliSpot
Mycoplasma: EliSpot, IgG/IgA
Bartonella: EliSpot

Blood cancers
EBV: EliSpot, Immunoarray
HHV6: EliSpot
Ehrlichia/Anaplasma
Borrelia: EliSpot, Tickplex Basic
CMV: EliSpot
Babesia: EliSpot
Coxiella/Q fever: IgG/IgA
Varicella Zoster Virsus: EliSpot, IgG/IgA
HSV1: EliSpot, IgG/IgM/IgA

Monoclonal Gammapothy (MGUS)
Bartonella: EliSpot

Glioblastoma
EliSpot, Tickplex Basic
CMV: EliSpot
Toxoplasma: IgG/IgM
Mycoplasma: EliSpot, IgG/IgA

Prostate cancer
Mycoplasma: EliSpot, IgG/IgA
Chlamydia pneunomiae: EliSpot, IgG/IgA
HSV2: EliSpot, IgG/IgM/IgA..

[Roxy]

Patiëntsymposium lyme 2022; Bron https://congresscare.eventsair.com/patientsymposium/
Informatie; Bron https://congresscare.eventsair.com/pati ... informatie
Programma; Bron https://congresscare.eventsair.com/pati ... /programma
Sprekers; https://congresscare.eventsair.com/pati ... m/sprekers

Stichting Tekenbeetziekten - Onderzoeksresultaten van het onderzoeksproject Victory; Bron https://nl-nl.facebook.com/Tekenbeetziekten/

..Onderzoeksresultaten van het onderzoeksproject Victory
Naar aanleiding van het ZonMw Actieplan 2016 (in het kader van het Burgerinitiatief Ziekte van Lyme in 2010) zijn vier cellulaire testen onderzocht en vergeleken met de prestaties van serologische testen (C6 Elisa en ImmunoBlot). Het zijn de prototypes Spirofind en Quantiferon en de commerciële testen LTT Melissa en Elispot. LTT Melissa meet het aantal T-cellen, de anderen meten het cytokine ‘IFN-y’ (‘alarmstof’).

Begin deze zomer verscheen een artikel met de resultaten in het wetenschappelijke tijdschrift The Lancet. Dertien jaar na de indiening van het Burgerinitiatief!

Bij lymepatiënten moeten de testen ‘sensitief’ genoeg zijn (de zieken eruit halen en weinig fout-negatieven) maar bij gezonde mensen ook ’specifiek’ genoeg (de gezonden eruit halen en weinig fout-positieven). Er zijn 271 vroege lymepatiënten onderzocht en 221 gezonde personen als controle.

Uit het onderzoek bleek dat van de EM patiënten hooguit 30-54% een positieve cellulaire test heeft. Er zijn dus nog teveel fout-negatieve uitslagen. Voor de vroege fase zijn cellulaire testen dus geen verbetering. Ook na 6 en 12 weken was er weinig verandering.
Van de gezonde mensen heeft echter 18-69% een fout-positieve test, en dat vormt een bezwaar om de onderzochte cellulaire testen als ‘gevalideerd’ te beschouwen.

Dit is natuurlijk een teleurstellende uitslag. Bijkomend probleem, dat eerder al geconstateerd was, is dat serologische testen in de vroege fase ook niet werken. We zijn in dertien jaar tijd dus niet veel opgeschoten.

Stichting Tekenbeetziekten is van mening dat de combinatie van cellulaire en serologische testen de gevoeligheid verhoogt. Dit laat de studie ook zien. Het is dan aan een arts om de beoordeling te doen in de context van de ziektegeschiedenis en de symptomen van een patiënt, aangezien een negatieve of positieve test alleen weinig zegt. Voor grootschalig gebruik zijn de onderzochte cellulaire testen echter niet geschikt.

Verder is het goed om te benadrukken dat ook serologische bloedtesten niet doorslaggevend maar aanvullend gebruikt dienen te worden.
Een grote groep patiënten met onbehandelde rode vlekken/kringen (erythema migrans/EM), neurologische ziekte of een scala aan multisysteem-symptomen na een tekenbeet wordt gemist met de huidige lyme-antistoftesten in alle ziektestadia. Zij hebben wisselende testuitslagen bij verschillende ziekenhuizen in Nederland, of zij halen net de huidige testcriteria niet, of testen fout-negatief. De testcriteria voor lymeziekte zijn ontworpen voor epidemiologische doeleinden en niet voor diagnosestelling van individuele patiënten in de kliniek. Veel van deze patiënten zijn zieker dan de gemiddelde lymepatiënt met positieve testen. Bloedtesten zouden dan ook slechts aanvullend gebruikt moeten worden. Bij aanwezige symptomen en verdenking op de ziekte van Lyme geldt dat zowel negatieve als positieve serologie-uitslagen geen absolute conclusies rechtvaardigen.

Omdat ziekenhuizen en huisartsen anno 2022 - ondanks het jarenlange aan de bel trekken van de patiëntenorganisaties - nog steeds met testen werken die niet betrouwbaar zijn, die zeer wisselend presteren en die niet gevalideerd zijn voor de Nederlandse patiëntenpopulatie, blijft het dus noodzakelijk dat er met veel meer prioriteit gewerkt wordt aan betere diagnostiek.
Alvast veel dank voor het delen van dit artikel!

Lees hier het artikel The Lancet: https://www.thelancet.com/journals/lani ... 73-3099(22)00205-5/fulltext
Lees hier de reactie van Stichting Tekenbeetziekten en de Lymevereniging: https://www.tekenbeetziekten.nl/onderzoek/victory/..

..'Deze studie laat wel zien, dat een combinatie van cellulaire tests en antistoffentests de gevoeligheid kan verhogen?'..
Is het door Stichting Tekenbeetziekten gestelde juist? Dat is niet terug te vinden in de publicatie van de resultaten van het 'Victory validatie onderzoek van 4 cellulaire testen' van 14 juni 2022 en evenmin in het bericht van Dokter Media.

The Lancet Infectious Diseases - Online First; Bron https://www.thelancet.com/journals/laninf/onlinefirst
Publicatie 14 juni 2022
'Diagnostic parameters of cellular tests for Lyme borreliosis in Europe (VICTORY study): a case-control study' by E Baarsma, MD, Freek R van de Schoor, MD, Stefanie A Gauw, RN, Hedwig D Vrijmoeth, MD, Jeanine Ursinus, MD, Nienke Goudriaan, MD, Calin D Popa, MD, Hadewych JM ter Hofstede, MD, Mariska MG Leeflang, PhD, Kristin Kremer, PhD, Cees C van den Wijngaard, PhD, Prof Bart-Jan Kullberg, MD, Prof Leo AB Joosten, PhD, Prof Joppe W Hovius, MD


Stichting Tekenbeetziekten - ICLB Congres en Patiëntendag nieuwsbrief Jaargang 10 nummer 4, september 2022; Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=80#p28894

..- Ewoud Baarsma met een introductie over het doel van dit symposium: namelijk patiënten op de hoogte te stellen van de laatste ontwikkelingen in het onderzoek, en om patiënten en wetenschappers dichter bij elkaar te brengen door discussie te faciliteren. Ook gaf hij een introductie over de langdurige processen bij wetenschappelijk onderzoek en waar op te letten (de steekproef grootte, verstorende invloeden en wanneer iets significant verschilt of niet)..

..'Begin deze zomer verscheen een artikel met de resultaten in het wetenschappelijke tijdschrift The Lancet. Dertien jaar na de indiening van het Burgerinitiatief!..?'
Het Nederlands Lymeziekte-expertisecentrum (NLe) is eind 2017 van start gegaan; Bron https://www.expertisecentrumlyme.nl/over-nle
Het ministerie van VWS (Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport) stelt 2,5 miljoen euro beschikbaar voor het Nederlands Lymeziekte-expertisecentrum; Bron https://expertisecentrumlyme.nl/nieuws/ ... e-van-lyme

Amsterdam UMC - Steun voor onderzoek naar teken en tekenbeetziekten; Bron https://www.amc.nl/web/specialismen/exp ... iekten.htm

..Financiering voor experimenteel onderzoek naar de ziekte van Lyme is lastig te verkrijgen. Dit terwijl teken en de ziektes die ze overbrengen steeds vaker voorkomen en de impact van de ziekte van Lyme op een patiënt heel erg groot kan zijn..

ZonMw - Project Victory: Validation of Cellular tests for Lyme borreliosis - looptijd 2017 - 2021; Bron https://www.zonmw.nl/nl/onderzoek-resul ... rreliosis/ en Bron https://www.amc.nl/web/specialismen/exp ... tests-.htm

Het 'Victory onderzoek' is op verzoek van de patiënten(!) (ZonMw 2016; Bron https://www.zonmw.nl/nl/onderzoek-resul ... actieplan/ Actieplan; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... ziekte.pdf) gedaan. Er hebben patiënten en andere mensen (435)! en patiënten-vertegenwoordigers aan meegewerkt. Daarnaast werd met de sponsorloop 'Rood voor altijd' een bedrag opgehaald van maar liefst €54.124,95 voor het 'Victory onderzoek'. Voor al deze mensen is het op zijn plaats om veel dankbaarheid en respect te hebben voor al hun hulp en de vele verrichte werkzaamheden!

..Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&start=720#p27673 Ter nagedachtenis aan de 'rode koning van Haarlem' lopen tweehonderd vrienden morgen tien kilometer mee tijdens het hardloopevenement De Halve van Haarlem. Voorop loopt Minke, levenspartner van de dit jaar overleden Laurens Mulder. Zij loopt eerst de halve marathon en daarná nog eens tien kilometer. Minke: "31 kilometer, een kilometer voor elk jaar dat Laurens heeft geleefd."

Laurens overleed aan de gevolgen van een laat ontdekte ziekte van Lyme. Alle lopers van deze grote groep rennen de laatste honderden meters gezamenlijk naar de finish op de Grote Markt. Dat moet een massaal eerbetoon aan Laurens worden, en aan Minke die dan een fikse afstand achter de rug heeft.

De sponsorrun heet Rood voor Altijd. Rood was de bijnaam van Laurens, die opvallende rode krullen had. De deelnemers dragen allemaal een rood shirt met die tekst: Rood voor Altijd. Dezelfde leus die ook tijdens zijn uitvaart in De Lichtfabriek werd gescandeerd..

..Chronisch
Minke: "Na het overlijden van je vriend gaan er veel vragen door je heen. Zoals: wat als de diagnose eerder was gesteld? Ik vind het belangrijk dat andere mensen niet de chronische vorm meer krijgen."

De opbrengst van al dat hardlopen gaat op de geboortedag van Laurens, 22 oktober, naar de Lymevereniging en wordt geïnvesteerd in het onderzoek Victory, voor verbetering van de diagnostiek van de ziekte van Lyme..

..Inzet voortzetten
Het verhaal van Laurens benadrukt volgens Minke waarom het zo belangrijk is om de ziekte vroeg te diagnosticeren. Daarom heeft zij de Victory-studie gekozen als goede doel voor haar sponsorloop door Haarlem. Zowel een positieve als een negatieve uitkomst van de studie is volgens haar een stap vooruit. “Als blijkt dat deze tests werken, kunnen we ze ook in Nederland gaan toepassen in vroege stadia. Maar als ze niet blijken te werken, dan hoeven we onze hoop er niet meer op te vestigen.”

Laurens droeg tot zijn overlijden altijd een speciale tekenpas in zijn portemonnee, waarmee hij teken bij anderen kon verwijderen. “Ik vroeg hem eens waarom zijn portemonnee zo uitstak, en hij liet me de tekenpas zien”, vertelt Minke. “Hij droeg hem bij zich, zodat hij kon voorkomen dat anderen deze walgelijke ziekte kregen. Sinds zijn overlijden draag ik hem bij me, met dezelfde gedachte die hij had. En zo beschouw ik de sponsorloop ook: op deze manier wil ik Laurens’ inzet voortzetten.”..

Lymevereniging - Veelgestelde vragen over het Nederlands Lymeziekte-expertisecentrum (NLE) juni 2017; Bron https://lymevereniging.nl/vragen-en-ant ... secentrum/

..Waarom heeft het zo lang geduurd?
Vanuit verschillende disciplines (onderzoekers, artsen, beleidsmakers en patiënten) wordt naar Lymeziekte problematiek gekeken. Er waren verschillende ideeën over wat het Lymeziekte-expertisecentrum zou moeten zijn. Het proces om tot overeenstemming te komen heeft tijd nodig. Ook in Noorwegen heeft de overheid bijvoorbeeld eerst twee jaar geïnvesteerd in een dialoog tussen patiënten en professionals, alvorens tot concrete actie over te gaan..

..Wat betekent het Lymeziekte-expertisecentrum voor de huidige, zieke lymepatiënt?
Het expertisecentrum bundelt kennis, kunde en ervaringen. Tevens gaat het onderzoeken en projecten uitvoeren. Mede door de duidelijke patiëntenparticipatie in het centrum staat het belang en de stem van de patiënt centraal. De projecten op het gebied van scholing en afstemming van zorg hebben effect op kortere termijn. Er zijn veel mensen met een verdenking op Lymeziekte, door de ingezette acties, verwachten we een snellere en verbeterde diagnosestelling en daarmee juiste behandeling. Voor een deel is er ook een langere termijn resultaat: zoals het opzetten van een Biobank, patiëntenregistratie en de validatie van testen..

..Hoeveel invloed heeft de patiënt/de Lymevereniging in het expertisecentrum?
De Lymevereniging is een volwaardig (gespreks)partner in het expertisecentrum en brengt daar wensen en ervaringen in van patiënten. Patiënten praten mee over onderzoek, zorg en diagnostiek. In de nieuwe ZonMW projecten is de patiëntenparticipatie al geregeld..

..Draagt het Lymeziekte-expertisecentrum bij tot herkenning en erkenning van Lymeziekte?
Ja, het expertisecentrum draagt ontegenzeggelijk bij aan de herkenning en erkenning van patiënten met de ziekte van Lyme. Chronische lyme is een lastig te definiëren begrip, want er worden door zowel patiënten als artsen vaak verschillende en uiteenlopende uitingen van de ziekte van Lyme mee bedoeld. Juist een verbeterde diagnostiek maar ook de Biobank en de patiëntenregistratie (allen voortvloeiend uit het NLE), alsook de reeds eerder gestarte LymeProspect studie gaan hier meer duidelijkheid in scheppen en zullen bijdragen aan begrip en erkenning voor Lymepatiënten met langdurige klachten..

De hand wordt niet in eigen boezem gestoken? De LTT-MELISA test is jarenlang geadviseerd. Stichting Tekenbeetziekten - diagnose; Bron https://www.tekenbeetziekten.nl/de-teek ... /diagnose/

..De LTT-MELISA test kan inmiddels als behoorlijk betrouwbaar aangemerkt worden..

Artemis Laboratory (voorheen ProHealth); Bron https://www.artemis-lab.nl/ biedt géén Lyme(Borrelia) testen meer aan. ProHealth noemde een lange tijd: LTT Borrelia onderzoek: betrouwbare Duitse Lyme test (LTT-MELISA test, InVitaLab); Bron https://www.prohealth.nl/melisa-borrelia-ltt-test/

Bron viewtopic.php?f=38&t=2435#p25502 - Om te kijken of de klachten gerelateerd zijn aan de Ziekte van Lyme en of behandeling nodig is.
- Nacontrole van een behandeling: De Duitse Lyme test kan worden ingezet als controle test om te kijken of een behandeling succesvol was.
- Indien de serologische test (zoals bijvoorbeeld de ELISA en Blot) negatief is, kan de MELISA LTT test worden ingezet als controle onderzoek.
- Indien de klachten al geruime tijd spelen (zelfs meer dan 10 jaar) dan kan dit LTT onderzoek nog worden toegepast.

De MELISA LTT test wordt door vele artsen gezien als één van de meest betrouwbare onderzoeken naar de Ziekte van Lyme. Gebruikmakend van antigenen van diverse soorten die veel voorkomen in Europa en Noord-Amerika (Borrelia afzelii, Borrelia garinii, Borrelia burgdorferi sensu stricto)..

..Bron https://www.betterhealthguy.com/tickfactor2016: Theodoor Scheepers, Ing. lectured on "Laboratory Diagnostics in Multi Infections Disease" and shared:
- ..His talk was on the MELISA/LTT testing..
- ..The Lymphocyte Transformation Test for Borrelia can test for active Lyme and also can be used to validate successful treatment. It is 89.4% sensitive and 98.7% specific for Borrelia..

Stichting Tekenbeetziekten werkt samen met Tezted en ArminLabs (Duitsland)?

..Bron viewtopic.php?f=5&p=28901#p28894 In het kader van onderzoek was dr. Leona Gilbert (CEO for Te?ted Oy and Docent in Cell and Molecular Biology) afgevaardigd door Stichting Tekenbeetziekten. Zij was aanwezig bij zowel het patiëntensymposium als het hoofdcongres..

Stand van zaken Tweede Kamer; Bron viewtopic.php?f=5&t=2322&p=28900#p28899 Het is nog afwachten hoeveel subsidie er naar het Lymeziekte-expertisecentrum (NLe) voor de volgende periode(jaren) zal gaan. Interessant is dat er een veel groter bedrag voor ziektepreventie subsidies wordt genoemd van €9,1 miljoen naar €19,0 miljoen.

..Subsidies
Ziektepreventie
De minister zorgt op het terrein van de ziektepreventie subsidies (€19,0 miljoen) voor een goede bescherming tegen infectieziekten, preventie van chronische ziekten en de jeugdgezondheidszorg (JGZ) door onder andere te zorgen voor:

- Een goede landelijke structuur om bekende en onbekende infectieziektedreigingen inclusief zoönosen en vectorgebonden (o.a. teken, invasieve exotische muggen) aandoeningen snel te kunnen signaleren en bestrijden.
- Het internationaal uitwisselen van informatie en afstemmen van voorbereidings- en bestrijdingsmaatregelen.

- Subsidiëring van het Nederlands Lymeziekte-expertisecentrum dat zich inzet om de preventie, diagnostiek en behandeling van de ziekte van Lyme te verbeteren, waarbij alle betrokken partijen hun eigen inbreng leveren.

- Subsidiëring van de stichting Q-support om patiënten, die na de Q-koorts-epidemie te maken hebben met langdurige klachten, te ondersteunen, te adviseren en te begeleiden.
- Financiering van het Nederlands Centrum Jeugdgezondheid (NCJ) voor activiteiten gericht op het ondersteunen van de JGZ-organisaties en de professionals bij het invoeren van vernieuwingen en verbeteringen in de praktijk.
- Financiering van Lareb, het Nederlandse meld- en kenniscentrum voor bijwerkingen van geneesmiddelen, waaronder vaccins.
- Financiering van de stichting Q-support voor de nazorg van COVID-19 patiënten (C-support)..

..Omschrijving van de toezegging:
Omschrijving: VWS vraagt bij zorgverzekeraars en ziekenhuizen met kracht aandacht voor capaciteit in ziekenhuizen rondom Lyme. De minister gaat hierover in gesprek en zal de Kamer hierover op een later moment in een logische rapportage op de hoogte stellen van het overleg met zorgverzekeraars en ziekenhuizen.
Stand van zaken: 21-07-2022 De Kamer zal medio 2023 worden geïnformeerd.

Omschrijving: Minister MZS: De Kamer informeren over de voortgang van het expertisecentrum Lyme en wachtlijsten.
Stand van zaken: 21-07-2022 De Kamer zal na de zomer van 2022 worden geïnformeerd..

[Roxy]

Vervolg

Stichting Tekenbeetziekten - Onderzoeksresultaten van het onderzoeksproject Victory; Bron https://nl-nl.facebook.com/Tekenbeetziekten/

Reactie - Dml neemt deze test niet serieus

Dat is opmerkelijk want de clinicus en andere Ilads artsen, (AVIG) Lyme artsen en therapeuten hebben jarenlang met de LTT-EliSpot test van BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab) gewerkt. De clinicus is de laatste tijd gaan werken met de experimentele en niet-gevalideerde 'Phelix Phage Borrelia test' (waarmee géén diagnose Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l) en of B. miyamotoi/Relapsing Fever kan worden gesteld) en heeft de test zonder scrupules gepromoot in Nederland bij de ZonMw - Werksessie ME/CVS 4 november 2020 Utrecht; Bron https://www.zonmw.nl/nl/actueel/nieuws/ ... ies-mecvs/
Clinicus stelt zich drie vragen; Bron https://www.zonmw.nl/fileadmin/zonmw/do ... irleir.pdf

..Latente actieve infecties?
1. Tot nu toe ongekende infecties.
50% Borrelia infectie (B. Miyamotoi, B. Recurrent fever type, B. Burgdorferi) – nieuwe onderzoekstechnieken (phage Borrelia qPCR)
Andere: Yersinia Pseudotuberculosis, Tularemie, andere gramnegatieve bacteriën, parasieten, enkele virussen zoals Parvovirus B19..

Veel mensen zijn in het verleden met de LTT test van BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab) of met de LTT-MELISA (InVitaLab) getest. Er is de (chronische) Lyme patiënten en de me/cvs patiënten in Nederland lange tijd verteld dat de LTT-EliSpot test de 'betere/beste testen' zouden zijn. Ilads Lyme artsen - de ronde tafel voordrachten bij het Belgische parlement 23 april 2014; Bron https://www.nelelijnen.be/index.php/123 ... april-2014 en Bron https://www.youtube.com/watch?v=ZGlejdfH31s vanaf 9.39 minuten over de LTT test van BCA Duitsland/BCA Lab (InfectoLab) en chronische Lyme ('Late stage III'). En werd er jarenlang met de test een diagnose Lyme of chronische Lyme ('Late stage III') gesteld.

Ook speelde toen het 'xmrv/mlv debacle; Bron viewtopic.php?f=38&t=2435&start=140#p27534 en Bron viewtopic.php?f=5&t=2595&start=10#p28660 De 'wetenschappelijke doorbraak' bleek een luchtkasteel te zijn en de patiënten zijn gedupeerd geraakt. Veel me/cvs patiënten kregen een 'positieve uitslag' op 'xmrv/mlv virus' zonder het verstrekken van data gegevens door Red Laboratories. Er ontstond veel ongerustheid over de 'positieve uitslagen xmrv/mlv virus' de me/cvs patiënten werd verteld dat zij kanker konden hebben of zouden gaan ontwikkelen.

ME/CVS Vereniging - Wetenschap voor Patiënten
1 februari 2013 - College 12. 'Verkeerde diagnoses/verwante diagnoses en testen'; Bron https://www.youtube.com/watch?v=Z2VSMhReFyk
In 2013 werd genoemd dat er sprake was van 50% van de me/cvs patiënten die Lyme (Brucella, een chronische brucellose, de ziekte van Lyme, een chronische borreliose, een chronische Bartonella-infectie) zouden hebben en in 2014 waren de bevindingen +95% vanaf 11.16 minuten; Bron https://www.youtube.com/watch?v=ZGlejdfH31s

Er worden/zijn nog steeds mensen getest met de EliSpot/iSpot Lyme test van ArminLabs (Duitsland) of van Infectolab Americas (Verenigde Staten).