Gezondheidsrisico omwonenden geitenhouderij weer aangetoond, kabinet blijft afwachten

[Roxy]

Vervolg op; Bron viewtopic.php?f=31&t=347#p3093

Rivm
4 februari 2025
Veehouderij en gezondheid omwonenden (VGO-III). Actualisatie epidemiologische studies 2014-2019. Onderzoek naar longontstekingen rond geitenhouderijen 2018-2024; Bron https://www.rivm.nl/publicaties/VGO-III en Publicatie; Bron https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2024-0167.pdf

NOS nieuws
4 februari 2025
Gezondheidsrisico omwonenden geitenhouderij weer aangetoond, kabinet blijft afwachten; Bron https://nos.nl/artikel/2554488-gezondhe ... -afwachten

..Weer is er een verband vastgesteld tussen longontstekingen en geitenhouderijen. Wie binnen 2 kilometer van een geitenboerderij woont heeft meer kans op de longaandoening en hoe dichterbij je woont, hoe groter de kans, concludeert het RIVM. Naar schatting overlijden hierdoor jaarlijks tientallen mensen. Het kabinet is het niet eens over eventuele extra maatregelen, maar heeft advies gevraagd aan de Gezondheidsraad.

De onderzoekers hebben berekend dat onder de ongeveer 1,5 miljoen mensen die binnen een straal van 2 km van geitenhouderijen wonen naar schatting 1200 tot 6600 extra longontstekingen per jaar voorkomen. Geschat wordt dat dit resulteert in ongeveer 100 tot 600 ziekenhuisopnamen en 20 tot 100 extra sterfgevallen per jaar.

Discussie tussen ministers
Ingewijden in de top van het kabinet vertellen dat de discussie over het onderzoek hoog is opgelopen tussen minister Agema van Volksgezondheid en Wiersma van Landbouw. Agema (PVV) zou wel degelijk maatregelen willen treffen om omwonenden te beschermen, maar Wiersma (BBB) wil daar niet aan. Zij wil eerst meer zekerheid, tot die tijd moeten geitenhouders worden ontzien.

De hoop bij anderen in het kabinet is dat de Tweede Kamer minister Wiersma aanzet om toch maatregelen te nemen. Komende donderdag staat er een debat met Agema en Wiersma op de planning over zoönosen en dierziekten.

Het kabinet vraagt naar aanleiding van het RIVM-onderzoek aan de Gezondheidsraad onder meer of uitgesloten kan worden of er andere oorzaken voor de longontstekingen te bedenken zijn. Ook wordt gevraagd of het verband nu "wetenschappelijk aanvaard" te noemen is. Pas na advies van de raad, dat "eind dit jaar" wordt verwacht, wil het kabinet zich "beraden op verdere stappen".

Eerdere onderzoeken
Dat er een verband is tussen longontstekingen en geitenhouderijen is al vaker vastgesteld. In 2021 concludeerde het RIVM bijvoorbeeld dat mensen die in landelijke gebieden wonen met veel veehouderijen een grotere kans (26-60 procent) hebben op een longontsteking dan mensen die in landelijke gebieden wonen met minder of geen veehouderijen in de buurt. Geitenhouderijen bleken daarbij een belangrijke boosdoener.

De GGD adviseerde destijds al om terughoudend te zijn met uitbreiding of vestiging van geitenhouderijen in de buurt van gevoelige bestemmingen, zoals woningen, kinderopvang en scholen. Het risico op longontstekingen is groter naarmate de afstand tot een geitenboerderij kleiner is, schreef de GGD.

In 2014 toonde RIVM-onderzoek ook al aan dat er dertig tot vijftig procent meer kans is op longontsteking in een straal van twee kilometer rondom een geitenhouderij. De afgelopen jaren hebben verschillende provincies al een stop op nieuwe geitenbedrijven en/of uitbreidingen ingesteld, schrijven Agema en Wiersma aan de Kamer.

Evenwel is het aantal geiten in Nederland de afgelopen decennia flink gestegen. Volgens een woordvoerder van het ministerie van Landbouw komt dat onder meer doordat de provincies Friesland, Groningen en Zeeland geen stop hebben. Ook is er in sommige provincies alleen een stop op nieuwe bedrijven; bestaande bedrijven kunnen wel uitbreiden.

Hoe dan ook kiest het kabinet er nu dus voor om voorlopig niets te doen.

..Bacteriën aangewezen als mogelijke boosdoener
Het onderzoek van de RIVM richtte zich ook op mogelijk verklaringen van het verband tussen geitenhouderijen en longontstekingen. De onderzoekers denken daarbij vooral in de richting van bacteriën.

In "de stallucht" van geitenhouderijen hebben ze meer dan 30 verschillende bacteriën gevonden die bij mensen longontsteking kunnen veroorzaken. En van deze 30 kwamen er 23 ook voor bij patiënten, omwonenden, geitenhouders en/of in de buitenlucht rondom geitenhouderijen. Maar het RIVM schrijft ook dat het "moeilijk te bewijzen" is dat de bacteriën uit de stallen "de directe oorzaak" zijn van de longontstekingen.

Schimmels en virussen kunnen ook tot longontstekingen leiden, maar blijken volgens de onderzoekers in dit geval geen logische veroorzakers van het verband.

Q-koorts
Het RIVM-onderzoek naar de longontstekingen staat los van Q-koorts, een infectieziekte die van schapen en geiten op mensen kan overgaan. "De bacterie Coxiella burnetii, de veroorzaker van Q-koorts, speelt hier geen rol", schrijven de onderzoekers.

In 2007 brak in Nederland een Q-koorts-epidemie uit. Drie jaar lang verspreidde de ziekte zich via besmette geiten-en schapenboerderijen. Tussen de 50.000 en de 100.000 mensen werden ziek, meer dan honderd mensen overleden.

Lees via deze link; Bron https://www.rivm.nl/publicaties/VGO-III het onderzoek..

Tweede Kamer
6 februari 2025
14:30 - 18:30 uur
Plenair debat: Zoönosen en dierziekten VERPLAATST naar 6 februari 2025; Bron https://www.tweedekamer.nl/debat_en_ver ... 2024A07968

[Roxy]

Stichting Q-uestion
4 februari 2025
Door te blijven zoeken naar de causaliteit zeg je eigenlijk: we willen wel het aantal intensief gehouden geiten behouden, ook al is het schadelijk voor de humane gezondheid; Bron https://www.facebook.com/stgquestion/?locale=nl_NL

..In 2011 werd een inventariserend onderzoek gedaan naar de mogelijke relatie tussen veehouderij en gezondheidsklachten - iets wat we al wisten.

in 2014 werden metingen gestart. In 2017 verschijnt een rapport. Meer mensen die wonen rondom geitenstallen worden ziek, longontsteking komt vaker voor.

Van 2018 tot 2024 liep een DERDE onderzoek: bacteriën veroorzaken dit. Maar we weten niet welke en nog te ontwikkelen staltechnieken moeten dit gaan oplossen.

14 jaar onderzoeken, 14 jaar onderzoeksgeld...voor de sector. Niet voor onze gezondheid.
Mensen worden ziek en gaan dood aan de gevolgen van bacteriën uit geitenstallen. Door te blijven zoeken naar de causaliteit zeg je eigenlijk: we willen wel het aantal intensief gehouden geiten behouden, ook al is het schadelijk voor de humane gezondheid. Een genadeloze epidemie en steeds meer doden.

In plaats van voorzorgsmaatregelen te nemen accepteert iedereen dat dit zo is. Schandelijk..

[Roxy]

Q-support
9 januari 2025
15 jaar later nog steeds wachten op erkenning; Bron https://www.q-support.nu/15-jaar-later- ... erkenning/

..Q-koorts-patiënten wachten nog altijd op erkenning en excuses
15 jaar na de Q-koorts epidemie worstelen patiënten nog altijd met ernstige uitputting, financiële zorgen en sociale beperkingen. Ondanks eerdere oproepen blijven officiële excuses en erkenning van de overheid uit. De Nationale ombudsman vraagt in zijn rapport (maart 2024); Bron https://www.q-support.nu/wp-content/upl ... koorts.pdf opnieuw aandacht voor deze groep en roept de overheid op verantwoordelijkheid te nemen.

De ombudsman benadrukt het belang van:
- Officiële excuses;
- Erkenning van klachten;
- Toegang tot ondersteuning;
- Een gespecialiseerd expertisecentrum.

Reinier van Zutphen, de Nationale ombudsman: “Het is tijd dat de overheid Q-koortspatiënten weer een toekomstperspectief geeft.”

Hoewel de Nationale ombudsman al meerdere keren heeft aangedrongen op erkenning en excuses, blijft een reactie vanuit de overheid teleurstellend. In een brief van 12 november 2024; Bron https://open.overheid.nl/documenten/b86 ... ae618/file geeft de minister van Volksgezondheid aan dat excuses niet op hun plaats zijn, verwijzend naar een uitspraak van de rechtbank Den Haag. Deze houding wordt door de ombudsman als een gemiste kans gezien.

Op 23 december 2024 herhaalde de Nationale ombudsman nogmaals zijn oproep: “De overheid heeft hier een bijzondere verantwoordelijkheid. Dat betekent een ruimhartige benadering, waarbij herkenning, erkenning en laagdrempelige toegang tot voorzieningen centraal staan.”

De gevolgen van Q-koorts zijn na 15 jaar nog steeds diepgaand voelbaar in het leven van patiënten. Het gebrek aan excuses en erkenning blijft een pijnlijk gemis. De oproep van de Nationale ombudsman voor concrete actie blijft daarom van cruciaal belang. Een betere ondersteuning en een empathische benadering kunnen eindelijk recht doen aan de ervaringen van deze patiënten.

NB: Dit jaar zal er door VWS een ambassadeur Q-koorts aangesteld worden. Voordat VWS start met het selectieproces gaat ze o.a. met Q-uestion en Q-support om tafel om tot een gedeelde opdrachtformulering en profiel te komen. Vanuit Q-support zullen een medisch adviseur, nazorgadviseur en een PEP-lid deelnemen in een inhoudelijke discussie over de rol van de ambassadeur in het sociaal domein.

[Roxy]

de Volkskrant
4 februari 2025
Het besef dat aan het intensief houden van geiten risico’s kleven, is na de Q-koorts niet lang blijven hangen; Bron https://www.volkskrant.nl/columns-opini ... ~be95ffd0/

..De omgang van de Nederlandse overheid met de intensieve veehouderij is al vele jaren onnavolgbaar. De relatief kleinschalige geitenhouderij legt het daarbij in aandacht vaak af tegen de varkens, de kippen en de koeien, maar is verder in alle opzichten exemplarisch voor bestuurders die geen knopen doorhakken.

Toen de Q-koorts in het zuidoosten van het land in 2007 om zich heen greep in de geitenstallen, deed het vierde kabinet-Balkenende in eerste instantie weinig tot niets. De commissie-Van Dijk, die de aanpak jaren later evalueerde, schetste een ontluisterend beeld. De ministeries van Landbouw en Volksgezondheid werkten langs elkaar heen. De Q-koorts werd beschouwd als een regionaal probleem, dat niet al te veel aandacht verdiende. Pas in februari 2009, twee jaar na de eerste uitbraak, werden hygiënevoorschriften voor de geitenhouders uitgevaardigd. Het fokverbod, het vervoersverbod, de vaccinatie en uiteindelijk het ruimen van vijftigduizend geiten volgden pas toen al duizenden mensen ziek waren. Omdat het toen al te laat was, waren alleen de meest drastische maatregelen nog mogelijk.

De winst van de Q-koortscrisis lag, zo leek het, in het snelgroeiende besef dat aan het houden van te veel geiten op een te kleine oppervlakte forse gezondheidsrisico’s kleven. In 2011 waarschuwden onderzoekers voor het eerst onomwonden dat er een sterk verhoogde kans op longontsteking is voor omwonenden van geitenhouderijen. In 2017 en in 2019 klonk die waarschuwing nogmaals: binnen een straal van 2 kilometer van een geitenstal bleek het risico aanmerkelijk hoger dan elders. Dat gaat om
1,7 miljoen Nederlanders. Dezelfde onderzoekers deden er dinsdag een schepje bovenop: er is een ‘robuuste en continue associatie’ tussen het risico op longontsteking en de nabijheid van een geitenstal.

Het is niet zo dat die boodschap de politiek niet heeft bereikt. Na de signalen van 2017 voerden veel provincies een geitenstop in. In de praktijk bleek het zo makkelijk echter niet te gaan. De ‘geitenstop’ was een verbod op nieuwe stallen, maar geen verbod om in bestaande stallen meer geiten te houden. Bovendien lagen er nog volop oude vergunningen die alsnog konden worden gebruikt. Het resultaat: in 2009, op het hoogtepunt van de Q-koortscrisis, waren er 375 duizend melkgeiten in Nederland. Nu zijn het er 475 duizend.

Zeker 1,7 miljoen Nederlanders zullen zich dinsdag hebben afgevraagd waarom dit zo kan doorgaan en of het kabinet het voorzorgsbeginsel zo zoetjes aan niet van kracht zou moeten verklaren. De ministers Agema (Volksgezondheid) en Wiersma (Landbouw) echter benadrukten dinsdag in een brief aan de Tweede Kamer dat er nu weliswaar een ‘consistent, aantoonbaar verband is gevonden’ tussen de kans op longontsteking en de nabijheid van een geitenhouderij, maar dat het daarmee nog geen oorzakelijk verband is.

Strikt genomen is dat juist, in de praktijk komt het erop neer dat de ministers naar dat verband weer een nieuw onderzoek laten doen, dit keer door de Gezondheidsraad, en dat er dit hele jaar dus niets meer zal gebeuren. Het beste wat daarover kan worden gezegd, is dat het keurig past in het patroon van het hele Nederlandse landbouwbeleid..

22 november 2010: Rapport Van verwerping tot verheffing: Q-koortsbeleid in Nederland 2005-2010 Evaluatiecommissie
Q-koorts; Bron https://edepot.wur.nl/156218

[Roxy]

de Volkskrant
5 februari 2025
Bijna twee keer zo veel geiten in Nederland als tijdens de grote Q-koortsuitbraak in 2007; Bron https://www.volkskrant.nl/binnenland/bi ... ~b6f4b541/

..Ondanks zorgen over de volksgezondheid is het aantal geiten in Nederland de laatste decennia flink gestegen. Boerenbedrijven en kinderboerderijen hielden vorig jaar in totaal 631 duizend geiten, bijna twee keer zo veel als tijdens de grote uitbraak van
Q-koorts in 2007.

De groei van de Nederlandse geitenstapel komt grotendeels doordat boerenbedrijven meer melkgeiten zijn gaan houden. Het totaal aantal melkgeiten is met 475 duizend stuks bijna vijf keer zo hoog als begin deze eeuw. De melk wordt vooral gebruikt voor de productie van geitenkaas. Vorig jaar daalde het aantal geiten voor het eerst sinds 2010 licht. Enkele duizenden geiten stierven toen aan blauwtong.

Dat de intensieve veehouderij risico’s voor de volksgezondheid met zich meebrengt, is al langer bekend. Onderzoekers van het RIVM toonden deze week opnieuw aan dat omwonenden van geitenboerderijen een verhoogd risico lopen op longontsteking. Daar berichtte het instituut in 2021 en 2014 al over, nu is uitgebreider onderzoek gedaan.

Acht provincies hebben de afgelopen jaren vanwege de mogelijke gezondheidsrisico’s een geitenstop ingevoerd. Geiten-boerderijen mogen niet uitbreiden en nieuwe geitenbedrijven zijn in die provincies niet toegestaan. Noord-Brabant was in 2017 de eerste, gevolgd door Gelderland. Dit zijn de provincies met verreweg de grootste aantallen geiten in Nederland.

Sinds 2019 is het totale aantal geiten het hardst gegroeid in drie van de vier provincies zonder geitenstop, Drenthe, Groningen en Friesland. Maar ook in provincies met een stop is het aantal geiten verder toegenomen. Sommige boeren benutten hun vergunning voor de stop nog niet volledig en er waren overgangsregelingen voor bedrijven die al uitbreidingsplannen hadden ingediend.

Ede is van alle gemeenten koploper met ruim 20 duizend geiten. Daarna volgen, met ruim 18 duizend geiten, Land van Cuijk en Alphen-Chaam. In die laatste gemeente wonen meer geiten dan mensen (ruim 10 duizend)..

[Roxy]

6 februari 2025: Debat Direct Commissiedebat Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur (LVVN) - Zoönosen en dierziekten; Bron https://debatdirect.tweedekamer.nl/2025 ... /onderwerp

Tweede Kamer
6 februari 2025
14:30 - 18:30 uur
Plenair debat: Zoönosen en dierziekten VERPLAATST naar 6 februari 2025; Bron https://www.tweedekamer.nl/debat_en_ver ... 2024A07968

[Roxy]

NOS nieuws
18 februari 2025
Nog eens 55 mensen met chronische Q-koorts, veel patiënten nog buiten beeld; Bron https://nos.nl/artikel/2556365-nog-eens ... iten-beeld

..Bij een regionaal bevolkingsonderzoek zijn 55 mensen in beeld gekomen die kampen met chronische Q-koorts-klachten, ongeveer vijftien jaar nadat ze besmet zijn geraakt met die infectieziekte. Die verspreidde zich van 2007 tot 2010 via besmette schapen- en geitenboerderijen. Meer dan 100 mensen stierven en tussen de 50.000 en 100.000 mensen werden ziek.

Sindsdien is bij ongeveer 600 mensen vastgesteld dat ze chronische Q-koorts hebben. Naar schatting lopen nog 400 tot 1600 mensen rond bij wie die diagnose nog niet is gesteld.

Meer dan de helft van de mensen met de infectieziekte heeft geen klachten. Als ze die wel krijgen zijn de symptomen vergelijkbaar met die van de griep. In zwaardere gevallen kampen mensen met hoge koorts, heftige hoofdpijn of een longontsteking.

Ongeveer 2 procent van de mensen die ooit besmet is geraakt ontwikkelt chronische Q-koorts; Bron https://nos.nl/artikel/2511824-geen-ver ... e-q-koorts Daarbij is er vaak sprake van een ontsteking aan de hartkleppen of een bloedvat.

Nog lang niet alle patiënten opgespoord
Het nieuwe onderzoek is de afgelopen jaren uitgevoerd met hulp van huisartsenpraktijken in de buurt van geitenboerderijen die tijdens de Q-koortsepidemie besmet waren geraakt, in opdracht van het RIVM.

De kans is groot dat er nog meer mensen zijn die kampen met chronische Q-koorts-klachten, omdat maar de helft van de geselecteerde huisartsen meewerkte aan het bevolkingsonderzoek. De huisartsen die wel meededen hebben bijna 10.000 patiënten uitgenodigd om mee te doen aan het bevolkingsonderzoek; bijna 50 procent gaf gehoor aan de oproep.

De onderzoekers denken daarom dat er nog tussen de 400 en 1600 mensen zonder chronische Q-koorts-diagnose rondlopen. De ziekte wordt vaak niet of pas heel laat ontdekt.

De onderzoekers vinden dat er bij huisartsen en inwoners onvoldoende kennis is over chronische Q-koorts. Ze hebben daarom voorlichtingsmateriaal ontwikkeld over de ziekte en geld vrijgemaakt voor bloedonderzoek om Q-koorts op te sporen.

De 55 patiënten die met behulp van het onderzoek zijn gevonden worden verder behandeld door gespecialiseerde artsen..

[Roxy]

Q-support
18 februari 2025
Bevolkingsonderzoek Q-screen: 55 verdenkingen van chronische Q-koorts; Bron https://www.q-support.nu/bevolkingsonde ... -q-koorts/

..De Q-screen, een regionaal bevolkingsonderzoek dat Q-support heeft uitgevoerd, heeft 15 jaar na de grote Q-koorts-epidemie 55 mensen met een verdenking op chronisch Q-koorts opgespoord. Dit terwijl slechts 25% van de mensen die risico lopen, hebben meegedaan. Q-support constateert dat kennis en bewustzijn over chronische Q-koorts onder artsen en inwoners beperkt is en moet worden vergroot. Ook moet de diagnostiek naar chronische Q-koorts worden verbeterd en voor de toekomst geborgd.

Tussen 2022 en 2024 heeft Q-support in opdracht van het RIVM de Q-screen uitgevoerd, een regionaal bevolkings-onderzoek om chronische Q-koorts op te sporen. Het onderzoek is uitgevoerd in hoog risico gebieden: in een straal van
5 kilometer rondom besmette geitenbedrijven waar in de tijd van de Q-koortsepidemie (2007-2010) abortusgolven hebben plaatsgevonden. De helft (51%) van de geselecteerde huisartspraktijken in deze gebieden hebben meegedaan. Zij hebben op basis van de medische risico factoren 9.245 patiënten uitgenodigd voor bloedonderzoek. 46% van de uitgenodigde patiënten hebben meegedaan. De 55 verdenkingen van chronische Q-koorts die in deze groep zijn gevonden, zijn doorverwezen naar internist-infectiologen gespecialiseerd in Q-koorts voor verdere diagnostiek en behandeling. Dit alles is te lezen in het eindrapport dat Q-support vandaag heeft gepubliceerd.

Chronische Q-koorts: onbekend, levensbedreigend en onder gediagnosticeerd
Sinds de Q-koortsepidemie zijn tussen de 50.000 en 100.000 mensen besmet met Q-koorts. Duizenden zijn ziek geworden en velen hebben tot op de dag van vandaag nog ernstige gezondheidsklachten. Ongeveer 2% van de mensen die ooit besmet is geraakt, ontwikkelt chronische Q-koorts. Bij hen is de levende Q-koortsbacterie nog in het lichaam aanwezig en veroorzaakt daar ontstekingen aan bloedvaten en hartkleppen, zonder dat dit de eerste tijd veel klachten geeft. Chronische
Q-koorts is een levensbedreigende ziekte; in Nederland zijn sinds 2007 minimaal 117 sterfgevallen te betreuren. Tijdige ontdekking en langdurige behandeling met een combinatie van antibiotica, kan overlijden voorkomen.

Chronische Q-koorts wordt vaak niet, of pas heel laat ontdekt. Het is een onbekend en zeldzaam ziektebeeld en de klachten zijn weinig specifiek. Ongeveer 600 mensen zijn inmiddels gediagnosticeerd met chronische Q-koorts, naar schatting 400 tot 1.600 mensen nog niet. Reden voor Q-support om sinds jaar en dag aandacht te vragen voor het opsporen van chronische
Q-koorts. In 2018 heeft het RIVM op verzoek van Q-support een eerste beperkte screening uitgevoerd. Op basis hiervan is de Q-screen in aangepaste vorm opgezet om mensen alsnog op te sporen en te kunnen behandelen.

Deelname huisartspraktijken en patiënten
Helaas heeft bijna de helft (49%) van de huisartspraktijken afgezien van deelname. Met name vanwege het alom bekende tijdsgebrek, maar ook werd het belang van de screening door gebrek aan kennis over Q-koorts niet altijd onderkend. Om patiënten te bewegen in te gaan op de uitnodiging is door Q-support voorlichtingsmateriaal ontwikkeld en zijn de kosten van het bloedonderzoek vergoed. Uiteindelijk heeft een kleine helft (46%) bloed laten prikken. Meer kennis en bewustzijn van chronische Q-koorts is zowel bij artsen als bij patiënten nodig.

Diagnostiek naar chronische Q-koorts
Het bloed is bij de Q-screen onderzocht met een Q-koorts IFA test; de gouden standaard voor diagnostiek naar chronische Q-koorts. De organisatie rondom het bloedprikken en de uitvoering van de IFA-testen lag in handen van Innatoss Laboratories, dat veel onderzoekservaring heeft met Q-koorts, Lyme en post-COVID. Tijdens de Q-screen vielen onduidelijkheden op in eigenschappen van Q-koorts IFA-testen die opgehelderd moeten worden. Daarnaast zijn deze testen in de toekomst mogelijk niet meer beschikbaar. Q-support en Innatoss bereiden een publicatie voor die hier dieper op ingaat.

Q-support
Q-support ondersteunt en adviseert mensen met Q-koorts in heel Nederland. Q-support deelt kennis met (zorg)professionals en stimuleert wetenschappelijk onderzoek naar postinfectieuze aandoeningen. Alles over de uitvoering van de Q-Screen is te lezen in het eindrapport dat
Q-support in opdracht van het RIVM heeft opgesteld. De Q-screen is mede mogelijk gemaakt door het Ministerie van VWS en VEZN (Versterking Eerstelijn Zuid-Nederland – CZ/VGZ).

Meer weten? Kijk op http://www.q-support.nu/q-screen ..

Eindrapport Q-screen; Bron https://www.q-support.nu/wp-content/upl ... 25-def.pdf

..6.6 Bedreigingen Q-koortsdiagnostiek
Nieuwe Europese eisen aan diagnostiek
Bij het starten van dit project moest de keus gemaakt worden voor screenen met FocusDx of de Fuller IFA test. Sinds mei 2022 geldt er een nieuwe verordening medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (In Vitro Diagnostics Regulation of IVDR) waaronder beide testen geregistreerd moeten worden. De distributeur schatte destijds in dat de Fuller IFA test onder de IVDR geregistreerd zou worden en de FocusDx test van de markt gehaald zou worden. Daarom is er gekozen voor de Fuller IFA test. Omdat de IVDR strengere eisen stelt aan diagnostiek dan voorheen, is er een overgangsperiode ingesteld, welke ondertussen meerdere malen verlengd is. Voor beide testen geldt op dit moment eind 2027 als einddatum.

Bij de implementatie van de Fuller IFA bleek documentatie over de validatie en de analytische performance zeer incompleet. Dit geldt overigens ook voor de FocusDx. Wij schatten in dat het onwaarschijnlijk is dat deze testen in de huidige vorm onder de IVDR goedgekeurd zullen worden. Er zijn grote investeringen nodig om de testen goedgekeurd te kunnen laten worden. Het is de vraag of Diasorin en Fuller Diagnostics deze investering voor een relatief weinig gebruikte test gaan doen. Dit zou kunnen betekenen dat er in 2028 geen IFA’s voor Q-koorts meer beschikbaar zijn..

De IVDR is op 26 mei 2022 in werking getreden en vanaf dat moment moeten alle fabrikanten van IVD hulpmiddelen zich aan de nieuwe regels houden; Bron https://www.diagnotix.com/nl/ivdr-validatie en Bron https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpe ... abrikanten

..Validatie onder de IVDR
Door de invoering van de IVDR en de MDR wordt het toezicht op de productie van medische hulpmiddelen aangescherpt. Fabrikanten moeten door middel van een uitgebreidere validatie, wetenschappelijke onderbouwing én studies naar de klinische prestaties van hun producten aantonen dat hun product werkzaam en veilig is.

In de IVDR wordt uitgebreid beschreven welke validatiestappen benodigd zijn voor een CE-certificering en toelating tot de markt binnen de EU..

..De prestatie-evaluatie dient te bestaan uit de volgende onderdelen (art 58 lid 3 IVDR):
1. Wetenschappelijke Validiteit
2. Analytische Prestaties
3. Klinische Prestaties..

[Roxy]

NPO Start
Hofstad & Land
4 maart 2025
Geitenhouderijen blijven voor onrust zorgen; Bron https://npo.nl/start/serie/hofstad-land ... 5/afspelen

..Naar aanleiding van het laatste rapport van het RIVM blijkt dat er een relatie is tussen het bestaan van geitenhouderijen en longaandoeningen, maar wat doen de ministers van Volksgezondheid en Landbouw met deze informatie?..

5 maart 2025: Stichting Q-uestion - Via de link terugkijken Hofstad & Land over de gezondheid versus de geitenhouderij in Nederland en de reactie van de Raad van Advies (RvA); Bron https://q-koorts.nu/over-ons/raad-van-advies/ en; Bron https://www.facebook.com/stgquestion

..Bert Brunninkhuis:.Op 4 maart legde Rutger Castricum in Hofstad & Land een scherpe keuze voor aan twee ministers, Femke Wiersma van Landbouw en Fleur Agema van Volksgezondheid: wat is belangrijker, de gezondheid van mensen of het hebben van een intensieve geitenhouderij?
U raadt het antwoord. Beiden zeggen ‘de volksgezondheid’, maar doen in navolging van hun voorgangers al bijna 20 jaar niets anders dan de geitenhouders uit de wind te houden. Na 14 jaar studie naar de gevolgen van die geitenhouderijen voor omwonenden, komt er -jawel- een nieuwe studie!
Niet eens voorzorgsmaatregelen, neen nóg een advies, nog een studie!
Onmacht, onwil, onbegrip, gestuntel, geklets, dom gebazel, luister naar de volstrekt voorspelbare en nietszeggende antwoorden van deze ongeloofwaardige ministers. Er is geen chocolade van te maken.
Opnieuw: een schandelijke en misdadige opstelling van de overheid. Geen bescherming van uw en mijn gezondheid, al twintig jaar niet..